本發(fā)明涉及一種能有效提高缺氧耐受力的中藥組合物，特別涉及一種具有補(bǔ)益肺腎脾之氣、活血補(bǔ)血，逐痰瀉肺利水、豁痰開竅，提高缺氧耐受力、改善腦缺血缺氧、改善支氣管哮喘、慢性支氣管炎、抗肺纖維化、抗疲勞作用的中藥組合物。

背景技術(shù)：

缺氧是指因組織的氧氣供應(yīng)不足或用氧障礙，而導(dǎo)致組織的代謝、功能和形態(tài)結(jié)構(gòu)發(fā)生異常變化的病理過程。我們?nèi)粘Ｉ钪袝r常有缺氧的現(xiàn)象：如大量或劇烈運(yùn)動、繁重的腦力活動、航空、潛水等，缺氧還是多種疾病的所共同的基本病理過程，引起一系列損傷性改變。我國高原邊界線全長海拔以上地區(qū)約占國土總面積的六分之一。隨著我高原旅游和經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，越來越多的人到高原生活，高原缺氧成為高原疾病中很常見的一類。囚此，抗缺氧類產(chǎn)品的開發(fā)具有重大的現(xiàn)實意義。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，耐缺氧能力的降低與肺腎氣虛關(guān)系密切。氣是構(gòu)成人體的最基本的物質(zhì)，也是維持人體生命活動的最基本的物質(zhì)。氣者，人之根本。諸氣者，皆屬于肺?！吨T病源候論·卷三十七》云“其肺氣虛，謂之不足，則短乏少氣。”肺氣不足則無以司呼吸，難以貫心脈，因而淤血內(nèi)阻，故見咳喘無力、喘促氣急、少氣短息、語聲低怯、胸悶頭暈、心悸不寧、面色淡白、舌唇青紫、舌質(zhì)紫暗、肢冷、指甲青紫。肺氣不足亦令脾氣虛弱，胃失和降，脾不健運(yùn)，則水濕停蓄，釀濕生痰，痰濕阻肺，表現(xiàn)為吐痰清稀、神疲體倦、虛汗自出，舌淡苔白，脈弱。上述肺氣虛的表現(xiàn)與缺氧耐受力下降的表現(xiàn)頗為相似。

呼吸運(yùn)動雖為肺臟所主，但亦與其他臟腑有關(guān)?！额愖C治裁》：“肺為氣之主，腎為氣之根。肺主出氣，腎主納氣”。肺居上焦而司呼吸，腎位下焦而主納氣，肺腎相合，吸納相因，則呼吸深長，節(jié)律調(diào)勻。腎精充足，則納氣正常，呼吸深長有力；若腎精不足，腎氣虧虛，攝納無力，則既不能攝納由肺吸入自然界之清氣，又不能調(diào)節(jié)呼吸之深度，從而導(dǎo)致呼吸表淺、呼多吸少、動則氣喘、氣息不續(xù)等癥。

因此，提高缺氧耐受力，應(yīng)以補(bǔ)益肺腎脾之氣、活血補(bǔ)血為大法，以逐痰瀉肺利水、豁痰開竅為要務(wù)，可從根本上提高缺氧耐受力。

提高缺氧耐受力的藥物目前臨床最常用的是利尿藥如乙酰唑胺，另外還有腎上腺皮質(zhì)激素類藥物如地塞米松，氨茶堿等，但這些藥由于其毒副作用，而不能長期使用，如乙酰唑胺長期應(yīng)用易造成機(jī)體電解質(zhì)紊亂等不良反應(yīng)。此外，常用含紅景天的中藥制劑進(jìn)行缺氧的預(yù)防和治療，這類中藥制劑能夠輔助提高機(jī)體對缺氧的適應(yīng)性，降低應(yīng)激反應(yīng)來提高缺氧耐受力的效果，但該類中藥藥效單一，起效緩慢，治標(biāo)不能治本，效果也有限。

顯然，目前市場上仍然缺乏一種可長期應(yīng)用、無明顯不良反應(yīng)、可用于預(yù)防和治療相結(jié)合的、根據(jù)中醫(yī)臟腑整體學(xué)說、有效提高缺氧耐受力的標(biāo)本兼治的藥物。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為了彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種有效提高缺氧耐受力的中藥組合物，該組合物通過補(bǔ)益肺腎脾之氣、活血補(bǔ)血，逐痰瀉肺利水、豁痰開竅，顯著提高缺氧耐受力，減弱因體內(nèi)缺氧對機(jī)體造成的傷害程度，緩解體力疲勞。

本發(fā)明有效提高缺氧耐受力的中藥組合物的組成物及重量份為：紅景天10～35份、三七7～28份、鹿仙草（色補(bǔ)土）3～13份、盤龍參（哦咪）3～15份、桑白皮8～25份、石菖蒲（木吉）8～18份、黃芪5～20份、雞蛋參（補(bǔ)衣通）3～12份、南沙參（飛布）3～12份。

上述提高缺氧耐受力的中藥組合物中各組分粉碎后混勻，可以按照常規(guī)的制備方法制成片劑、膠囊劑、軟膠囊、散劑、丸劑、顆粒劑等常規(guī)口服劑型。

本發(fā)明組合物還可以按常規(guī)的中藥提取方法提取原料的活性組分（水提或醇提法），再加上藥學(xué)上可以接受的輔料，按照常規(guī)的制備方法制成合適的口服劑型。

紅景天（rhodiolaroseal.）：性寒，味甘、苦、平，歸肺、心經(jīng)，能益氣活血，通脈平喘，用于氣虛血瘀，胸痹心痛，中風(fēng)偏癱，倦怠氣喘。具有改善睡眠、生血活血、抗腦缺氧、抗疲勞、活血止血、清肺止咳、化淤消腫、解熱退燒、滋補(bǔ)元?dú)獾裙πА，F(xiàn)代研究顯示，紅景天植物的有效成份可能通過預(yù)防毛細(xì)血管收縮從而加快血液循環(huán)，提高對低含氧環(huán)境的適應(yīng)性；同時紅景天的有效成份可以提高機(jī)體atp含量，減少血乳酸形成，增加肌酸磷酸激酶含量和改善血清總蛋白含量，改善心肌有氧代謝作用，從而提高缺氧耐受力。

三七（panaxnotoginseng(burk.)f.h.chen）：性溫，味甘、微苦，歸肝、胃經(jīng)。散瘀止血，消腫止痛?，F(xiàn)代藥理學(xué)的研究表明，三七所含的三七皂苷和黃酮苷有明顯擴(kuò)張冠狀動脈，增加冠狀動脈流量的作用，并可減少心耗氧量，增強(qiáng)心肌的耐缺氧能力。因此，三七能祛瘀通脈，活血養(yǎng)心。

色補(bǔ)土（balanophorainvolucratahook.f.）：彝藥名，性涼，味苦。壯陽補(bǔ)腎，健脾理氣；漢藥名鹿仙草。

哦咪（spiranthesaustralis（r.brown.）lindl.）：彝藥名，性平，味甘、苦，歸肺、心經(jīng)；滋陰補(bǔ)腎，補(bǔ)中益氣，涼血解毒，漢藥名盤龍參。

桑白皮（morusalbal.）：性寒，味甘，入肺經(jīng)；瀉肺平喘，行水消腫。

木吉（acorustatarinowii）：彝藥名，性溫，味辛、苦，歸心、胃經(jīng)?；瘽耖_胃，開竅豁痰，醒神益智，用于脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾；漢藥名石菖蒲。

黃芪（astragalusmembranaceus(fisch.)bunge.）：性微溫，味甘，歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。補(bǔ)氣固表，利尿托毒。黃芪中的活性成份主要有黃芪苷、黃芪多糖、黃酮類以及多種氨基酸類物質(zhì)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究顯示，黃芪的有效成份能夠通過穩(wěn)定肌肉細(xì)胞膜、減少乳酸脫氫酶的產(chǎn)生、保護(hù)線粒體及溶酶體的功能、降低心肌耗氧量等方面的作用，同時可以消除肌肉細(xì)胞內(nèi)的自由基和減輕缺氧代謝產(chǎn)物的積累，以增強(qiáng)肌肉細(xì)胞抗缺氧能力。

補(bǔ)衣通（codonopsisconvolvulaceakurz.）：彝藥名，補(bǔ)養(yǎng)氣血，潤肺生津；漢藥名雞蛋參。

飛布（adenophorabulleyanadiels.）：彝藥名，養(yǎng)陰潤肺，益氣生津；漢藥名南沙參。

上述彝藥均來源于云南地區(qū)。

上述的提高缺氧耐受力中藥組合物的有益效果：

1、從中醫(yī)理論看，本發(fā)明中以紅景天和三七為主，紅景天益氣活血，三七祛瘀通脈；色補(bǔ)土、哦咪滋陰補(bǔ)腎、健脾理氣為輔，增加主料的作用；桑白皮瀉肺利水，木吉開竅豁痰；黃芪補(bǔ)氣固表，補(bǔ)衣通、飛布養(yǎng)陰生津，各組分相互配伍，以補(bǔ)益肺腎脾之氣、活血補(bǔ)血為大法，以逐痰瀉肺利水、豁痰開竅為要務(wù)，可從根本上提高缺氧耐受力；經(jīng)實驗證明，本發(fā)明組合物可顯著消除哺乳動物運(yùn)動引起的肌肉疲勞程度，顯著增強(qiáng)體力、耐力、耐缺氧能力和非特異性抵抗力；

2、本發(fā)明配方設(shè)計合理，選料嚴(yán)謹(jǐn)；

3、本發(fā)明組合物無毒副作用，制備工藝簡單，適于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和市場推廣應(yīng)用。

具體實施方式

下面通過實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明，但本發(fā)明保護(hù)范圍不局限于所述內(nèi)容，實施例中方法如無特殊說明均為常規(guī)方法，使用的試劑如無特殊說明均為常規(guī)市售或按常規(guī)方法配制的試劑。

實施例1：本提高缺氧耐受力的中藥組合物，其組成物如下：紅景天24g、三七15g、鹿仙草（色補(bǔ)土）8g、盤龍參（哦咪）5g、桑白皮8g、石菖蒲（木吉）8g、黃芪20g、雞蛋參（補(bǔ)衣通）6g、南沙參（飛布）6g；

上述組合物采用水提法制得提取物：按配比稱紅景天、三七、鹿仙草、盤龍參、桑白皮、石菖蒲、黃芪、雞蛋參、南沙參；粉碎混合后，用水煎煮2次，合并提取液濃縮干燥即得中藥組合物，該組合物按照常規(guī)方法制成口服液。

實施例2：本提高缺氧耐受力的中藥組合物，其組成物如下：紅景天35g、三七7g、色補(bǔ)土6.5g、哦咪8.5g、桑白皮10g、木吉10g、黃芪5g、補(bǔ)衣通8g、飛布10g；

上述組合物中各組分粉碎后混勻，按照常規(guī)方法添加輔料后制成片劑。

實施例3：本提高缺氧耐受力的中藥組合物，其組成物如下：紅景天15g、三七23g、色補(bǔ)土5g、哦咪15g、桑白皮12g、木吉12g、黃芪8g、補(bǔ)衣通3g、飛布7g；

上述組合物中各組分粉碎后混勻，按照常規(guī)方法添加輔料后制成膠囊劑。

實施例4：本提高缺氧耐受力的中藥組合物，其組成物如下：紅景天18g、三七11g、色補(bǔ)土7.5g、哦咪6.5g、桑白皮14g、木吉13g、黃芪10g、補(bǔ)衣通12g、飛布8g；

上述組合物分別采用水提法和醇提法制得提取物，提取物混合，具體為：按配比稱取紅景天、三七、雞蛋參、南沙參，混合粉碎，用質(zhì)量百分比75%的乙醇浸泡提取3次，合并濾液，濃縮干燥，得醇提物；按配比稱取鹿仙草、盤龍參、桑白皮、石菖蒲、黃芪，混合粉碎，用水煎煮3次，合并濾液，濃縮干燥得水提物；將醇提物和水提物混合，按照常規(guī)方法添加輔料制成散劑。

實施例5：本提高缺氧耐受力的中藥組合物，其組成物如下：紅景天11g、三七13g、色補(bǔ)土13g、哦咪6g、桑白皮15g、木吉14g、黃芪11g、補(bǔ)衣通5g、飛布12g；

上述組合物采用醇提法制得提取物：按配比稱紅景天、三七、鹿仙草、盤龍參、桑白皮、石菖蒲、黃芪、雞蛋參、南沙參；粉碎混合后，用質(zhì)量百分比濃度為70%的乙醇浸泡提取3次，合并提取液濃縮干燥即得中藥組合物，該組合物按照常規(guī)方法添加輔料制成顆粒劑。

實施例6：本提高缺氧耐受力的中藥組合物，其組成物如下：取紅景天20g、三七16g、色補(bǔ)土3g、哦咪3g、桑白皮25g、木吉16g、黃芪9g、補(bǔ)衣通4g、飛布4g；

上述組合物采用醇提法制得提取物：按配比稱紅景天、三七、鹿仙草、盤龍參、桑白皮、石菖蒲、黃芪、雞蛋參、南沙參；粉碎混合后，用質(zhì)量百分比濃度為70%的乙醇浸泡提取2次，合并提取液濃縮干燥即得中藥組合物，該組合物按照常規(guī)方法添加輔料制成散劑。

實施例7：本提高缺氧耐受力的中藥組合物，其組成物如下：紅景天10g、三七28g、色補(bǔ)土9g、哦咪4g、桑白皮11g、木吉18g、黃芪7g、補(bǔ)衣通10g、飛布3g；

上述組合物采用水提法制得提取物：按配比稱紅景天、三七、鹿仙草、盤龍參、桑白皮、石菖蒲、黃芪、雞蛋參、南沙參；粉碎混合后，用水煎煮2次，合并提取液濃縮干燥即得中藥組合物，該組合物按照常規(guī)方法制成丸劑。

提高缺氧耐受力功能試驗：

根據(jù)衛(wèi)生部《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》中關(guān)于研究耐缺氧藥物的選定實驗內(nèi)容及方法，選取小鼠進(jìn)行常壓耐缺氧實驗、亞硝酸鈉中毒存活實驗及急性腦缺血性缺氧實驗。實驗內(nèi)容如下：

1、實驗動物：昆明種小鼠，體重20-25g，雌雄各半，購買自昆明醫(yī)學(xué)院。

2、劑量分組：將80只小鼠隨機(jī)分為8組，每組10只：空白對照組、實施例1組、實施例2組、實施例3組、實施例4組、實施例5組、實施例6組、實施例7組。

3、實驗方法：

3.1常壓耐缺氧實驗

除空白對照組外，各組每天灌胃給藥1次，給藥20mg/kg，空白對照組灌胃等量的蒸餾水，連續(xù)30天。末次灌胃1小時后，將各組小鼠分別放入盛有15克鈉石灰的250ml磨口廣口瓶中，用凡士林密封瓶口，使之不漏氣，立即計時，以呼吸停止為死亡指征，記錄小鼠缺氧窒息死亡時間。

3.2亞硝酸鈉中毒存活實驗

除空白對照組外，各組每天灌胃給藥1次，給藥20mg/kg，空白對照組灌胃等量的蒸餾水，連續(xù)30天。末次灌胃1小時后，將各組小鼠按220mg/kg劑量腹腔注射亞硝酸鈉（注射量為0.1ml/10g），立即計時，以小鼠呼吸停止為死亡指證，記錄其中毒后的存活時間。

3.3急性腦缺血性缺氧實驗

除空白對照組外，各組每天灌胃給藥1次，給藥20mg/kg，空白對照組灌胃等量的蒸餾水，連續(xù)30天。末次灌胃1小時后，將各組小鼠于頸部迅速斷頭，立即按秒表計時，以小鼠停止張口喘氣為死亡指征，記錄其存活時間。

4、實驗結(jié)果

4.1小鼠常壓耐缺氧的實驗結(jié)果如表1所示：

表1常壓耐缺氧實驗小鼠存活時間（x±sd）

；

常壓耐缺氧實驗結(jié)果表明，與對照品相比，上述實施例中藥組合物實驗組的小鼠存活時間較對照組顯著延長，并具有統(tǒng)計學(xué)意義（p＜0.005）；

4.2亞硝酸鈉中毒存活實驗結(jié)果如表2所示：

表2小鼠亞硝酸鈉中毒后的存活時間（x±sd）

；

亞硝酸鈉中毒存活實驗結(jié)果表明，與對照品相比，上述實施例中藥組合物實驗組的小鼠存活時間較對照組顯著延長，并具有統(tǒng)計學(xué)意義（p＜0.005）；

4.3急性腦缺血性缺氧實驗結(jié)果如表3所示：

表3小鼠急性腦缺血性缺氧實驗小鼠存活時間（x±sd）

急性腦缺血性缺氧實驗組小鼠存活時間結(jié)果表明，與對照品相比，上述實施例中藥組合物實驗組的小鼠存活時間較對照組顯著延長，并具有統(tǒng)計學(xué)意義（p＜0.005）。