本發(fā)明涉及一種治療胃病的組合物，特別是涉及到一種健脾胃的彝藥組合物。

背景技術(shù)：

中國13億人口，腸胃病患者就有1.2億，其中中老年人占70%以上，消化性潰瘍發(fā)病率10%，慢性胃炎發(fā)病率30%，是全世界當(dāng)之無愧的“胃病大國”。隨著人們生活節(jié)奏的加快及生活結(jié)構(gòu)的改變，胃腸道疾病的發(fā)病率越來越高?；颊呶覆砍３霈F(xiàn)各種不適，反反復(fù)復(fù)，給病人帶來不少痛苦。

情志不遂，飲食不節(jié)，勞倦過度均可導(dǎo)致氣滯血疲之證。醫(yī)學(xué)研究證明內(nèi)傷疾病中，77%是與脾胃相關(guān)的疾病，其中半數(shù)以胃火、濕熱實(shí)證為主，半數(shù)為脾虛所致，脾胃虛弱，中氣不足，勞傷虛損，治療核心是促進(jìn)津液運(yùn)行以散邪，針對(duì)脾虛證的治療則以升清助運(yùn)化為重，其它內(nèi)傷雜病亦多為郁而不通、氣機(jī)不暢所致。中醫(yī)“上下俱損，當(dāng)健其中”也體現(xiàn)了脾胃健康的重要性。

目前市場治療胃病的藥物分為中和胃酸類、抑制胃酸類、保護(hù)胃黏膜類、增加胃動(dòng)力類、抗幽門螺旋桿菌類等5大類，患者常用治胃病藥物有胃必治、三九胃泰、嗎丁啉、雷尼替丁等。藥品的治療針對(duì)性很強(qiáng)，所以在胃病的防治方面功能較為單一，容易引起對(duì)胃的強(qiáng)刺激性、腸道菌群失調(diào)等副作用，對(duì)廣大癥狀較輕而又未確診患者來說藥品的選擇是個(gè)問題。

中醫(yī)學(xué)上，脾胃互為表里，一陰一陽，相輔相成，形成平衡。脾為五臟之一，不僅是人體內(nèi)最大的淋巴器官，具有造血、儲(chǔ)血、濾血、凈血和免疫功能。還包含了胰臟，胃以及大小腸的功能，是消化系統(tǒng)最重要的臟器之一。脾與胃，一升一降，共同完成食物的消化吸收和營養(yǎng)的傳輸。胃是主要負(fù)責(zé)收納和消化食物，脾主要負(fù)責(zé)經(jīng)胃消化后的精微營養(yǎng)物質(zhì)輸送到人體的各臟器。所以經(jīng)常性胃部不適，惡心、嘔吐、噯氣、呃逆、腹瀉、食欲不振等癥狀不光是胃出了問題，而是我們的脾胃陰陽失調(diào)了。而我們市場上見到的產(chǎn)品絕大部分是脾胃分治產(chǎn)品，很難達(dá)到預(yù)期的治療效果。

鑒于此，我們基于中醫(yī)“脾胃同治”的整體觀，提出了“活血行氣，清熱除濕、滋陰潤燥，疏表理氣”的治療思路，增強(qiáng)血液循環(huán)，提升脾胃動(dòng)力，有效清除脾胃濕熱，同時(shí)補(bǔ)中理氣，健脾養(yǎng)胃。本發(fā)明以傳統(tǒng)中醫(yī)理論和彝藥理論為基礎(chǔ)，原料均選用彝藥本草收錄藥材，科學(xué)配伍，全方諸藥合用可清可補(bǔ)，可升可降，脾升胃降，則脾胃諸癥便消。產(chǎn)品經(jīng)相關(guān)檢驗(yàn)已證實(shí)，在治療脾胃問題上效果顯著，且安全無副作用，市場前景廣闊。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供了一種彝藥健脾胃組合物，該組合物具有扶助正氣、清熱除濕、祛風(fēng)散寒、理氣和中、行氣消導(dǎo)、溫胃養(yǎng)胃的功效；其由以下重量份的組成物制得：白芨2-10份、黑布拾8-25份、羅木丫0.5-7份、癡提及7-23份、澀補(bǔ)足1-8份、木朱麻各茶利2-11份、拍拖其4-15份、發(fā)突12-37份、地草果5-25份，諾莫篩1-9份。

白芨： (Bletilla striata) ：蘭科植物，味苦、甘、澀，性寒，歸肺、肝、胃經(jīng)，有消腫生肌、斂瘡之功效，用于內(nèi)外出血諸證及癰腫、燙傷、手足皸裂、肛裂等。

黑布拾（半截葉）：（Passiflora wilsonii Hemsl.）微苦，溫；具有燥濕，止血，消炎，生肌的功效，用于治療腸胃潰瘍，淤血作痛。

羅木丫（馬蹄香）：（Saruma henryi Oliv.）辛、微苦、溫；具有消食健胃、理氣止痛，祛風(fēng)解毒的效果，用于治療食積腹脹，肝膽結(jié)石。

癡提及（羊蹄根）：（Rumex Nepalensis Sprerng.）苦，寒、具有清熱解毒、活血祛瘀；消食導(dǎo)滯的功效，用于治療胃熱食積，大便秘結(jié)。

澀補(bǔ)足（蠶豆七）：(Sedum valerianoides Diels.)香，澀，微苦，涼，具有消炎消腫，結(jié)筋骨的作用；用于治療腸胃潰瘍，消化道慢性疾病。

木朱麻各茶利（金蕎麥）：（Fagopyrum dibotrys (D. Don) Hara）辛、苦、涼；具有清熱解毒，活血化瘀，健脾利濕、通淋利尿的功效；用于治療慢性肝炎、肺結(jié)核、慢性腎炎、腸胃潰瘍、婦科慢性炎癥，瘡瘍腫毒；能夠提高人體免疫力，同時(shí)增強(qiáng)免疫球蛋白的生理活性，能夠抑制炎癥的持續(xù)性滲出，具有清熱解毒，排膿祛瘀，祛痰止咳平喘等多種功效，對(duì)脾胃虛寒引起的大便瀉下赤白膿血的治療效果非常好。

拍拖其（牙疳藥）：（Hedyotis uncinella Hook.et Arn.var.scabrida[Oldenlandia uncinella (Hook.et Arn.)O.Ktunze var.scabrida(Franch.(Hand.-Mazz.].)，甘、辛、涼。具有祛風(fēng)利濕，健脾消食，清熱解毒的功效。用于治療消化不良，音啞。

發(fā)突（小香薷）：（Micromeria barosma (W. W. Smith) Hand.-Mazz.）辛，微溫。具有疏風(fēng)解表，清暑理氣的功效；用于治療外感寒熱，食積嘔吐，腹痛腹脹。

地草果（燕麥靈）：（Ainsliaea yunnanensis Franch.）辛，微苦，寒；具有祛風(fēng)除濕，活血散瘀，消食健脾的功效，用于治療食積腹脹，食欲不振，大便秘結(jié)，腸梗阻。

諾莫篩（石斛）：（Dendrobium nobile Lindl）性味甘淡微咸，寒，歸胃、腎，肺經(jīng)；具有滋陰清熱、生津益胃、潤肺止咳，明目強(qiáng)身等功效。石斛，為清養(yǎng)胃陰之佳品，《神農(nóng)本草經(jīng)》將石斛列為上品。明末李時(shí)珍《本草綱目》記載其主治：傷中，除痹下氣，補(bǔ)五 臟虛勞羸瘦，強(qiáng)陰益精；久服，厚腸胃；補(bǔ)內(nèi)絕不足，平胃氣，長肌肉，逐皮膚邪熱痱氣，腳膝疼冷痹弱，定志除驚，輕身延年。益氣除熱，治男子腰腳軟弱，健陽，逐皮肌風(fēng)痹，骨中久冷，補(bǔ)腎益力。壯筋骨，暖水臟，益智清氣。治發(fā)熱自汗，癰疽排膿內(nèi)塞。

上述彝藥中藥材原料均來源于云南。

本發(fā)明藥用組合物按常規(guī)的中藥提取方法提取原料的活性組分，原料的提取方法可以采用但不限于以下方法:

（1）按上述比例分別稱取原料，備用；

（2）白芨、黑布拾、癡提及、木朱麻各茶利、諾莫篩分別采用傳統(tǒng)的提取方法熱水回流提取，提取料液質(zhì)量體積比g:mL為1:20-30，單次提取時(shí)間為1-2小時(shí)，提取2-3次，提取溫度55-85℃，提取結(jié)束后混合上清液濃縮干燥噴粉即得相應(yīng)的提取物；

（3）發(fā)突、澀補(bǔ)足、拍拖其、地草果分別采用傳統(tǒng)的醇熱回流提取活性成分，提取料液質(zhì)量體積比g:mL為1:15-25，乙醇體積百分比濃度為50-95%，單次提取時(shí)間0.5-1.5小時(shí)，提取2-3次，提取溫度50-70℃，提取結(jié)束后混合上清液濃縮干燥噴粉即得相應(yīng)的提取物；

（4）羅木丫采用傳統(tǒng)的水蒸氣蒸餾法提取，提取結(jié)束后收集揮發(fā)油密封保存?zhèn)溆茫?/p>

（5）將上述提取物混合均勻后，根據(jù)所需產(chǎn)品劑型加入常規(guī)劑量的輔料，例如矯味劑、防腐劑、粘合劑等，即得彝藥健脾胃組合物。

本發(fā)明彝藥健脾胃組合物由白芨、黑布拾、羅木丫、癡提及、發(fā)突、木朱麻各茶利、地草果、澀補(bǔ)足、拍拖其、諾莫篩組成。癡提及、地草果、木朱麻各茶利清熱除濕，活血化瘀；白芨、黑布拾止血消腫、生肌斂瘍；羅木丫、發(fā)突理氣疏表，降逆止嘔；拍拖其、諾莫篩補(bǔ)中益氣、健脾養(yǎng)胃；澀補(bǔ)足消炎止痛。本發(fā)明基于彝藥強(qiáng)大的資源和理論研究優(yōu)勢，原料選用大部分是彝藥本草收錄藥材，同時(shí)將中醫(yī)藥“君臣佐使”配伍理論、彝藥理論和科學(xué)的提取工藝相結(jié)合，強(qiáng)調(diào)脾胃同治的整體治療思路，應(yīng)用自創(chuàng)“通解調(diào)補(bǔ)”的治療方法，有效清理脾胃部毒素瘀積，消腫散結(jié)，止血生肌，補(bǔ)中益氣，健脾養(yǎng)胃。產(chǎn)品配方獨(dú)特，功效顯著。產(chǎn)品經(jīng)檢測藥效確定，對(duì)人體刺激性小且無任何毒副作用；該組合物服用一段時(shí)間后，患者上腹胃脘部不適、疼痛、飯后飽脹、噯氣、甚至惡心、嘔吐等等癥狀明顯緩解，因脾胃虛弱導(dǎo)致的腹瀉等癥狀也逐漸消除，食欲增加，精力也變得旺盛起來。

具體實(shí)施方式

下面通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明，但本發(fā)明保護(hù)范圍不局限于所述內(nèi)容，實(shí)施例中方法如無特殊說明均為常規(guī)方法，使用的試劑如無特殊說明均為常規(guī)市售或按常規(guī)方法配制的試劑。

實(shí)施例1：本彝藥健脾胃組合物由以下組成物制得：白芨60g、黑布拾200g、羅木丫30g、癡提及140g、澀補(bǔ)足50g、木朱麻各茶利100g、拍拖其90g、發(fā)突250g、地草果120g，諾莫篩50g。

上述藥用組合物的制備方法如下：

（1）分別按上述比例稱取原料，備用；

（2）將白芨、黑布拾、癡提及、木朱麻各茶利、諾莫篩分別采用傳統(tǒng)的熱水回流提取法進(jìn)行處理，提取料液質(zhì)量體積比g:mL為1:20，單次提取時(shí)間為1小時(shí)，提取2次，提取溫度60℃，提取結(jié)束后混合2次提取上清液濃縮干燥噴粉即得相應(yīng)的提取物；

（3）將發(fā)突、澀補(bǔ)足、拍拖其、地草果分別采用傳統(tǒng)的醇熱回流提取法進(jìn)行處理，提取料液質(zhì)量體積比g:mL為1:15，乙醇濃度60%，單次提取時(shí)間1.5小時(shí)，提取2次，提取溫度55℃，提取結(jié)束后，混合上清液濃縮干燥噴粉即得相應(yīng)的提取物；

（4）羅木丫采用傳統(tǒng)的水蒸氣蒸餾法提取，提取結(jié)束后收集揮發(fā)油密封保存?zhèn)溆茫?/p>

（5）將上述提取物混合均勻后，組合物按照質(zhì)量體積比g:mL 1:5的比例加入純化水調(diào)配，然后過濾澄清處理，去除植物蛋白等雜質(zhì)性成分，待液體澄清度穩(wěn)定后加入常規(guī)劑量的矯味劑、增稠劑、防腐劑等混合均勻，滅菌灌裝即得彝藥健脾胃組合物的口服液。

為了驗(yàn)證上述組合物的功效性及安全性，做以下調(diào)理脾胃功能性試驗(yàn)：

收集經(jīng)常性胃部不適，惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振的患者160名，年齡18-60歲；男女比例1:1，隨機(jī)分成兩組，一組為實(shí)驗(yàn)組，使用本實(shí)施例制得的口服液；一組為對(duì)照組，使用普通市售健胃產(chǎn)品嗎丁啉，實(shí)驗(yàn)周期30天，通過檢查使用人群的癥狀情況，按照有效（服用之后癥狀緩解或者是完全消除的）、顯效（服用之后癥狀完全消除的），無效（服用之后無效果）等療效情況記錄，有效人數(shù)包含了顯效人數(shù)，相關(guān)數(shù)據(jù)做如下統(tǒng)計(jì)：

表1：實(shí)驗(yàn)組統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)情況

；

表2 ：對(duì)照組統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)情況

；

表1、表2對(duì)照分析可以得出：本實(shí)施例彝藥健脾胃組合物在脾胃問題的防治方面效果明顯，有效率達(dá)到90.9%以上，對(duì)慢性胃炎的防治率達(dá)到100%，而嗎丁啉在提升胃動(dòng)力，促進(jìn)消化，解除胃脹、噯氣方面效果明顯，其他方面效果不明顯。

實(shí)施例2：本彝藥健脾胃組合物由以下組成物制得：白芨30g、黑布拾220g、羅木丫10g、癡提及210g、澀補(bǔ)足30g、木朱麻各茶利100g、拍拖其70g、發(fā)突330g、地草果80g，諾莫篩90g。

上述藥用組合物的制備方法如下：

（1）分別按上述比例稱取原料，備用；

（2）將白芨、黑布拾、癡提及、木朱麻各茶利、諾莫篩分別采用傳統(tǒng)的熱水回流提取法處理，提取料液質(zhì)量體積比g：mL為1:25，單次提取時(shí)間為1小時(shí)，提取2次，提取溫度70℃，提取結(jié)束后混合上清液濃縮干燥噴粉即得相應(yīng)的提取物；

（2）發(fā)突、澀補(bǔ)足、拍拖其、地草果分別采用傳統(tǒng)的醇熱回流提取法處理，提取料液質(zhì)量體積比g：mL為1:25，乙醇濃度70%，單次提取時(shí)間0.5小時(shí)，提取3次，提取溫度70℃，提取結(jié)束后混合上清液濃縮干燥噴粉即得相應(yīng)的提取物；

（3）羅木丫采用傳統(tǒng)的水蒸氣蒸餾法提取，提取結(jié)束后收集揮發(fā)油密封保存?zhèn)溆茫?/p>

（4）將上述提取物混合均勻后，在組合物中按常規(guī)劑量填充劑、矯味劑、粘合劑、制粒后整粒壓片，即得彝藥健脾胃組合物的片劑。

為了驗(yàn)證上述組合物的功效性及安全性，做以下調(diào)理脾胃功能性試驗(yàn)：

收集經(jīng)常性胃部不適，惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振的患者160名，年齡18-60歲；男女比例1:1，隨機(jī)分成兩組，一組為實(shí)驗(yàn)組，使用本實(shí)施例片劑；一組為對(duì)照組，使用普通市售健胃產(chǎn)品胃蘇顆粒，實(shí)驗(yàn)周期30天，通過檢查使用人群的癥狀緩解情況，按照有效、顯效、無效等療效情況記錄 相關(guān)數(shù)據(jù)做如下統(tǒng)計(jì)：

表3：實(shí)驗(yàn)組統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)情況

；

表4 ：對(duì)照組統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)情況

；

通過表3、表4對(duì)照分析可以得出：本實(shí)施例彝藥健脾胃組合物在脾胃問題的防治方面效果明顯，有效率達(dá)到90%以上，對(duì)慢性胃炎的防治率達(dá)到100%，而胃蘇顆粒的有效率徘徊在80%左右，甚至更低。

實(shí)施例3：本彝藥健脾胃組合物由以下組成物制得：白芨100g、黑布拾100g、羅木丫40g、癡提及230g、澀補(bǔ)足30g、木朱麻各茶利50g、拍拖其130g、發(fā)突150g、地草果150g，諾莫篩60g。

上述藥用組合物的制備方法如下：

（1）分別按上述比例稱取原料，備用；

（2）將白芨、黑布拾、癡提及、木朱麻各茶利、諾莫篩分別采用傳統(tǒng)的熱水回流提取法處理，提取料液質(zhì)量體積比g：mL為1: 30，單次提取時(shí)間為2小時(shí)，提取3次，提取溫度80℃，提取結(jié)束后混合上清液濃縮干燥噴粉，即得相應(yīng)的提取物；

（3）將發(fā)突、澀補(bǔ)足、拍拖其、地草果分別采用傳統(tǒng)的醇熱回流提取法處理，提取料液質(zhì)量體積比g：mL為1:20，乙醇濃度85%，單次提取時(shí)間1小時(shí)，提取2次，提取溫度50℃，提取結(jié)束后混合上清液濃縮干燥噴粉，即得相應(yīng)的提取物；

（4）羅木丫采用傳統(tǒng)的水蒸氣蒸餾法提取，提取結(jié)束后收集揮發(fā)油密封保存?zhèn)溆茫?/p>

（5）將上述提取物混合均勻后，加入常規(guī)劑量的填充劑、粘合劑等填充成彝藥健脾胃組合物的硬膠囊，或者是進(jìn)行包裹包裝成彝藥健脾胃組合物的軟膠囊。

為了驗(yàn)證上述組合物的功效性及安全性，做以下調(diào)理脾胃功能性試驗(yàn)：

收集經(jīng)常性胃部不適，惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振的患者160名，年齡18-60歲；男女比例1:1，隨機(jī)分成兩組，一組為實(shí)驗(yàn)組，使用本實(shí)施例膠囊；一組為對(duì)照組，使用普通市售健胃產(chǎn)品溫胃舒膠囊，實(shí)驗(yàn)周期30天，通過檢查使用人群的癥狀緩解情況，按照有效、顯效，無效等療效情況記錄 相關(guān)數(shù)據(jù)做如下統(tǒng)計(jì)：

表5：實(shí)驗(yàn)組統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)情況

；

表6 ：對(duì)照組統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)情況

；

通過表5、表6對(duì)照分析可以得出：本實(shí)施例彝藥健脾胃組合物在脾胃問題的防治方面效果明顯，有效率達(dá)到89%以上，對(duì)慢性胃炎的防治率達(dá)到100%，而溫胃舒膠囊主要是溫胃養(yǎng)胃，治療脘腹冷痛。