本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種溫經(jīng)止痛中藥組合物。
背景技術(shù)：
骨性關(guān)節(jié)炎( osteoarthritis，OA)以關(guān)節(jié)軟骨進(jìn)行性變性、破壞及喪失，關(guān)節(jié)軟骨及軟骨下骨邊緣骨贅形成和關(guān)節(jié)面硬化為基本病理改變。而骨質(zhì)疏松癥(Osteoporosis，OP)是一種以骨量低下，骨微結(jié)構(gòu)破壞，導(dǎo)致骨脆性增加，易發(fā)生骨折為特征的全身性骨病(世界衛(wèi)生組織，WHO)。上述兩個(gè)疾病最顯著的癥狀均是疼痛，還可伴有無(wú)力、肢體活動(dòng)受限、嚴(yán)重影響患者的工作和生存質(zhì)量。
西醫(yī)對(duì)OA及OP的治療主要以對(duì)癥處理及手術(shù)治療為主，但有著長(zhǎng)期使用不良反應(yīng)大、手術(shù)費(fèi)用高、并發(fā)癥多、患者痛苦大等許多不足之處。對(duì)骨性關(guān)節(jié)炎和骨質(zhì)疏松癥的現(xiàn)有內(nèi)服藥物治療通常對(duì)病灶的治療效果不顯著，且服藥時(shí)間長(zhǎng)，易以人體產(chǎn)物副作，病人依從性較差，治療費(fèi)用也較高。傳統(tǒng)外貼膏藥對(duì)骨性關(guān)節(jié)炎和骨質(zhì)疏松癥的治療效果不明顯或不穩(wěn)定，且膏藥外貼常常存在皮膚過敏，且膏藥從皮膚上撕下后便不能再敷貼，較浪費(fèi)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
為了解決上述存在的問題，本發(fā)明通過創(chuàng)造性研究，將特定的幾味中藥粉碎成粉末狀，再按特定的配比混合均勻，采用袋裝的形式，利用熱敷滲透的作用，敷于病灶處，達(dá)到溫經(jīng)助陽(yáng)，祛風(fēng)通絡(luò)止痛，使病癥緩解和治愈。本發(fā)明溫經(jīng)止痛中藥組合對(duì)骨性關(guān)節(jié)炎和骨質(zhì)疏松癥的療效尤為顯著。
本發(fā)明的目的在于提供一種溫經(jīng)止痛中藥組合物。
本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是：
一種溫經(jīng)止痛中藥組合物，該中藥組合物配方為：乳香10-100份，沒藥10-100份，桂枝10-100份，熟附子10-100份，天南星10-100份，生川烏10-100份，生草烏10-100份，以上均為質(zhì)量份。
一種溫經(jīng)止痛中藥組合物，該中藥組合物配方為：乳香45~55份，沒藥45~55份，桂枝45~55份，熟附子45~55份，天南星45~55份，生川烏45~55份，生草烏45~55份，以上均為質(zhì)量份。
一種溫經(jīng)止痛中藥組合物，該中藥組合物配方為：乳香50份，沒藥50份，桂枝50份，熟附子50份，天南星50份，生川烏50份，生草烏50份，以上均為質(zhì)量份。
進(jìn)一步的，上述中藥組合物為散劑。
上述所述溫經(jīng)止痛中藥組合物的制備方法，其特征在于，將各原料中藥分別粉碎至粉末，按上述任一所述的配比混合均勻，即可。
本發(fā)明的有益效果是：
1）本發(fā)明溫經(jīng)止痛中藥組合物以溫經(jīng)助陽(yáng)，祛風(fēng)通絡(luò)止痛為法，配伍精妙，且外用直接經(jīng)皮吸收作用于疼痛局部，無(wú)需煎煮，依從性佳，適合長(zhǎng)期使用；中藥組合物在臨床上效果顯著，且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，受到患者的好評(píng)，應(yīng)用至今未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。
2）本發(fā)明溫經(jīng)止痛中藥組合具有很好的協(xié)同作用，發(fā)揮溫經(jīng)助陽(yáng)，祛風(fēng)通絡(luò)止痛作用，使病癥緩解和治愈，對(duì)骨性關(guān)節(jié)炎和骨質(zhì)疏松癥的療效尤為顯著。
3）臨床檢測(cè)結(jié)果說明本發(fā)明溫經(jīng)止痛中藥組合物中各成分之間起到了很好的協(xié)同作用，產(chǎn)生了很好的溫經(jīng)助陽(yáng)，祛風(fēng)通絡(luò)止痛作用，使病癥緩解和治愈，對(duì)骨性關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的療效尤為顯著，有效率均達(dá)96% 以上，療效確切，安全、無(wú)副作用，病人依從性高，具有實(shí)際的臨床意義。
4）本發(fā)明溫經(jīng)止痛中藥組為散劑，采用袋裝的形式，利用熱敷滲透的作用，敷于病灶處，重復(fù)多次使用，也能使病癥緩解和治愈，經(jīng)濟(jì)節(jié)省。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明，但并不局限于此。
實(shí)施例1 溫經(jīng)止痛中藥組合物
原料：乳香（Frankincense, Olibanum），沒藥（Myrrh），桂枝（Ramulus Cinnamomi），熟附子（Prepared Common Monkshood Daughter Root, Prepared daughter root of Common Monkshood），天南星（Pedate PinalliaJackinthepulpit Rhizome, Jackinthepulpit Tuber），生川烏（Combined Spicebush Root, Root of Combined Spicebush），生草烏（Combined Spicebush Root, Root of Combined Spicebush）。其中乳香為云南產(chǎn)，沒藥及桂枝為廣東產(chǎn)，熟附子、天南星、生川烏及生草烏均為四川產(chǎn)。
配方：乳香50份，沒藥50份，桂枝50份，熟附子50份，天南星50份，生川烏50份，生草烏50份，以上均為質(zhì)量份。
制備方法：將各原料中藥分別粉碎至粉末，按上述所述的配方混合均勻，用袋子包好即可。
用法：使用時(shí)，將用袋子包好的中藥組合物加熱后外敷患處，每日2次。
實(shí)施例2 溫經(jīng)止痛中藥組合物
配方：乳香45份，沒藥45份，桂枝50份，熟附子45份，天南星50份，生川烏55份，生草烏55份，以上均為質(zhì)量份。
制備方法：將各原料中藥分別粉碎至粉末，按上述所述的配方混合均勻，用袋子包好即可。
用法：使用時(shí)，將用袋子包好的中藥組合物加熱后外敷患處，每日2次。
實(shí)施例3 溫經(jīng)止痛中藥組合物
配方：乳香55份，沒藥55份，桂枝45份，熟附子55份，天南星45份，生川烏55份，生草烏55份，以上均為質(zhì)量份。
制備方法：將各原料中藥分別粉碎至粉末，按上述所述的配方混合均勻，用袋子包好即可。
用法：使用時(shí)，將用袋子包好的中藥組合物加熱后外敷患處，每日2次。
實(shí)施例4 溫經(jīng)止痛中藥組合物
配方：乳香55份，沒藥55份，桂枝55份，熟附子45份，天南星55份，生川烏45份，生草烏45份，以上均為質(zhì)量份。
制備方法：將各原料中藥分別粉碎至粉末，按上述所述的配方混合均勻，用袋子包好即可。
用法：使用時(shí)，將用袋子包好的中藥組合物加熱后外敷患處，每日2次。
下面對(duì)本發(fā)明溫經(jīng)止痛中藥組合物作進(jìn)一步的臨床療效檢測(cè)。
一、對(duì)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效檢測(cè)
1.膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者資料
膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者142例病人，其中男性45例，女性97例，年齡最小30歲，最大86歲，平均年齡62.33±13.27歲；
2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)《骨關(guān)節(jié)診治指南》（2007 年版）。
①前月里有大多數(shù)時(shí)間有膝痛。
② X 線片示關(guān)節(jié)邊緣骨贅。
③關(guān)節(jié)液檢查符合骨性關(guān)節(jié)炎。
④年齡大于40 歲。
⑤晨僵小于30 分。
⑥關(guān)節(jié)活動(dòng)時(shí)有骨摩擦音。
滿足① + ②條，或① + ③ + ⑤ + ⑥條，或①+ ④+ ⑤+⑥條者可診斷膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎。
3 納入標(biāo)準(zhǔn)
①符合膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)者。
②年齡在25-90歲。
③病程在3個(gè)月-8年之間。
④能按計(jì)劃堅(jiān)持治療，并配合本課題研究者。
4治療方案
溫經(jīng)止痛中藥外敷（用實(shí)施例1制備的溫經(jīng)止痛中藥組合物加熱后外敷患處，每日2次），3周后觀察統(tǒng)計(jì)患者關(guān)節(jié)疼痛等癥狀情況。
5療效標(biāo)準(zhǔn)
疾病療效標(biāo)準(zhǔn)：參考《中藥新藥治療骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究指導(dǎo)原則》：
顯效：疼痛、腫脹等癥狀、體征積分減少≥70%（積分減少提示癥狀、體征較前改善），關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限。
有效：疼痛、腫脹等癥狀、體征積分減少≥30%，＜70%關(guān)節(jié)活動(dòng)改善。
無(wú)效：疼痛、腫脹等癥狀、體征積分減少不足30%，關(guān)節(jié)活動(dòng)無(wú)變化。
6治療結(jié)果
142例中，治愈61 例（42.96%），有效77例（54.23%），無(wú)效4 例（2.82%）。
二、對(duì)原發(fā)性骨質(zhì)疏松的臨床療效檢測(cè)
1原發(fā)性骨質(zhì)疏松患者資料
原發(fā)性骨質(zhì)疏松患者51例病人，其中男性16例，女性35例，年齡最小40歲，最大78歲，平均年齡58.6±15.89歲。
2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
參照《中國(guó)人骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)專家共識(shí)》（2014版）。
①雙能 X 線吸收法（DXA）測(cè)定：T 值 ≥－1.0 SD 屬正常；-2.5SD < T 值 < -1.0 SD 為骨量低下或骨量減少；T 值 ≤ -2.5 SD 為骨質(zhì)疏松癥；降低程度符合骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)伴有一處或多處骨折為嚴(yán)重骨質(zhì)疏松癥。
②排除繼發(fā)性骨質(zhì)疏松
3納入標(biāo)準(zhǔn)
①符合原發(fā)性骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)者。
②年齡在40-80歲。
③能按計(jì)劃堅(jiān)持治療，并配合本課題研究者。
4治療方案
用實(shí)施例1制備的溫經(jīng)止痛中藥組合物加熱后外敷患處，每日2次，3周后觀察統(tǒng)計(jì)患者關(guān)節(jié)疼痛等癥狀情況。
5療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)果：
治愈：全身骨痛、關(guān)節(jié)腫脹、功能障礙等癥狀完全消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)無(wú)不適感。
有效：全身骨痛、關(guān)節(jié)腫脹、功能障礙等癥狀完全消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)稍受限。
無(wú)效：全身骨痛、關(guān)節(jié)腫脹、功能障礙等癥狀無(wú)明顯改善。
6治療結(jié)果
51例中，治愈19例（37.25%），有效29 例（56.86%），無(wú)效2例（3.92%）。
上述臨床檢測(cè)結(jié)果說明本發(fā)明溫經(jīng)止痛中藥組合物中各成分之間起到了很好的協(xié)同作用，產(chǎn)生了很好的溫經(jīng)助陽(yáng)，祛風(fēng)通絡(luò)止痛作用，使病癥緩解和治愈，對(duì)骨性關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的療效尤為顯著，有效率均達(dá)96% 以上，療效確切，安全、無(wú)副作用，病人依從性高，具有實(shí)際的臨床意義。
上述實(shí)施例為本發(fā)明較佳的實(shí)施方式，但本發(fā)明的實(shí)施方式并不受上述實(shí)施例的限制，其他的任何未背離本發(fā)明的精神實(shí)質(zhì)與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡(jiǎn)化，均應(yīng)為等效的置換方式，都包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。