本發(fā)明涉及中醫(yī)藥及生物科技領(lǐng)域。尤其是一種具有防治前列腺疾病的油菜花粉活性肽及其制備方法。

背景技術(shù)：

前列腺增生和前列腺炎是男性前列腺的常見疾病。前列腺增生，是男性老年病人的常見疾病之一。隨著年齡的增加，男人們或多或少都有前列腺增生的現(xiàn)象發(fā)生。有研究表明前列腺增生始于40歲以后，但60歲以上的老年人更為多見。前列炎疾病有時和早泄同時出現(xiàn)，前列腺增生的主要癥狀有排尿困難，輕者夜里起床小便次數(shù)增多，有尿不凈或尿完后還有少量排出的現(xiàn)象;嚴(yán)重者出現(xiàn)尿流變細(xì)，甚或排不出的現(xiàn)象;同時常伴有腰酸腰痛、四肢無力、遺精等癥狀。前列腺是男性生殖系統(tǒng)的一個器官。前列腺發(fā)病不僅可引起局部的不適和癥狀，更重要的是，還可引起全身癥狀和不適，甚至引起尿毒癥、腫瘤等惡性疾病。前列腺疾病對人體的危害是多方面的，除了小腹疼痛、排尿困難等癥狀外，而且還可導(dǎo)致身體其他機(jī)能的改變，并隨病程長短及病情輕重程度不同。隨著人們生活節(jié)奏加快，工作應(yīng)酬壓力加大，前列腺疾病也日趨向30歲后的低齡化發(fā)展。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療前列腺疾病只能單一的治療細(xì)菌性的急性前列腺炎癥，對于廣大的慢性前列腺炎或增生患者也只有油菜花粉制劑“前列康”一種藥了。前列腺的發(fā)育和生理狀態(tài)的維持依賴于體內(nèi)有足夠的雄性激素，尤其是雄性激素和雌性激素的平衡，而前列腺肥大的發(fā)病機(jī)理與內(nèi)分泌系統(tǒng)調(diào)節(jié)和控制失調(diào)有關(guān)，油菜花粉中所含谷氨酸、脯氨酸等20多種氨基酸，可以改善前列腺組織的血液循環(huán)，減輕水腫，緩解前列腺肥大引起的尿道梗阻。其中的黃酮類物質(zhì)具有很強(qiáng)的抗氧化功能，也是前列腺增生的克星。

油菜花粉是我國最富產(chǎn)的花粉，含黃酮醇較高，具有抗動脈硬化、降血脂和膽固醇、鎮(zhèn)痛、抗輻射、治療便秘等作用，對前列腺炎的治療有效，并能防止前列腺肥大、前列腺功能紊亂，還可治療靜脈曲張性潰瘍。油菜花粉能增強(qiáng)毛細(xì)血管強(qiáng)度，降低血脂，對治療糖尿病、貧血、便秘、防癌抗癌等都有療效。

油菜花粉益腎、固本、強(qiáng)腰，而且含黃酮醇較高，具有抗動脈粥樣硬化、治療靜脈曲張性潰瘍、降低膽固醇和抗輻射的作用。作為植物精華的花粉，早在2000多年以前，就被我們祖先認(rèn)識和利用?；ǚ凼侵参锏木?，它孕育著生命，營養(yǎng)最豐富，在植物里是最好的東西。但花粉是由孢子組成的，具有一層耐酸、耐堿、耐腐蝕的堅硬幾丁質(zhì)外壁，這就影響了有效成分的充分吸收利用，目前世界上還沒有完全意義上的孢子破壁技術(shù)，因為幾丁質(zhì)酶還沒有工業(yè)化生產(chǎn)。有的只是機(jī)械破壁或風(fēng)洞破壁，把堅硬的孢子殼打碎，這也只是促進(jìn)吸收罷了，并不能從根本上充分發(fā)揮油菜花粉防治前列腺疾病的作用。并且單一的配方不如中藥復(fù)方臨床防治效果好。

活性肽是一千多種肽的總稱（如大豆肽，海參肽等是活性肽中的一種）。它在人的生長發(fā)育，新陳代謝，疾病以及衰老，死亡的過程中起著關(guān)鍵作用。活性肽是人體中最重要的活性物質(zhì)。正是因為它在體內(nèi)分泌量的增多或減少，才使人類有了幼年，童年，成年，老年直到死亡的周期。而服用活性肽便打破了生命的這一周期，從而達(dá)到延長生命，有效減緩衰老的神奇效果。肽在生物體內(nèi)作為載體和運(yùn)輸工具，將人們平常所食的營養(yǎng)輸送到人體各個部位，充分發(fā)揮其功能；肽在生物體內(nèi)作為神經(jīng)遞質(zhì)，傳遞信息；肽具有極強(qiáng)的活性和多樣性，可全面調(diào)節(jié)人體生理功能，增強(qiáng)人體生理活性；肽不僅能提供人體生長發(fā)育所需的營養(yǎng)物質(zhì)，而且具有特殊的生物學(xué)功能，可防治血栓、高血脂、高血壓，延緩衰老，抗疲勞，提高機(jī)體免疫力，促進(jìn)人體對蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、鈣、鐵、鋅、硒、鎂、銅等多種對人體有益微量元素的吸收；有些小肽具有原食品蛋白質(zhì)或其他組成氨基酸所沒有的重要的生理機(jī)能。生物活性肽中有些分子量較小的小肽，與氨基酸運(yùn)輸功能相比，生物活性肽中的小肽具有吸收快速、低耗和不飽和的特點(diǎn)。因此如何將具有防治前列腺疾病功能的油菜花粉以及中草藥做成功能和吸收更好的活性肽，更好地達(dá)到中醫(yī)藥治未病的目的，真正實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，已成為中醫(yī)藥及生物科技領(lǐng)域亟待解決的課題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種營養(yǎng)豐富、吸收好、并具有顯著抗疲勞、增強(qiáng)免疫力、防治前列腺系列疾病的活性肽及其制備方法。本發(fā)明一種防治前列腺疾病的油菜花粉活性肽及其制備方法是以油菜花粉和動植物中草藥主要原料，采取傳統(tǒng)中醫(yī)配方及嚴(yán)謹(jǐn)中藥炮制規(guī)范，運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù)先進(jìn)的加工工藝制備而成，其工序科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，操作性強(qiáng)。

本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：一種防治前列腺疾病的油菜花粉活性肽及其制備方法，其特殊之處在于包括油菜花粉活性肽、中藥活性肽、低聚異麥芽糖組成。其組分分別為：油菜花粉活性肽40%-60%;中藥活性肽5%-20%；低聚異麥芽糖5%-15%；葡萄籽提取物1%-5%所述組分重量百分比之和為100%。

本發(fā)明所述的油菜花粉活性肽及其制備方法是以油菜花粉為原料，經(jīng)破碎、勻漿、酶解、離心而成的油菜花粉活性肽液。

本發(fā)明所述的中藥活性肽是以南瓜子、雞內(nèi)金、葛根、刺猬皮、紅景天、九香蟲、山藥、黃芪中的一種或兩種以上的組合原料，采用傳統(tǒng)中藥炮制規(guī)范炮制后，經(jīng)破碎、勻漿、蒸煮、酶解、離心而成的中草藥活性肽液。

本發(fā)明所述的低聚異麥芽糖是賦形劑或甜味劑，也是功能性益生元。

本發(fā)明所述的葡萄籽提取物為原花青素，是一種安全的植物強(qiáng)抗氧化劑，可減少胃酸對肽類物質(zhì)的破壞以增強(qiáng)療效。

本發(fā)明一種防治前列腺疾病的油菜花粉活性肽及其制備方法，其特征在于經(jīng)下列步驟實(shí)施：

1、油菜花粉活性肽的制備：選取當(dāng)年新鮮的干燥凈油菜花粉進(jìn)行破碎處理；添加破碎油菜花粉重量10-15倍的水進(jìn)行稀釋浸泡30分鐘，破碎勻漿后的油菜花粉調(diào)PH值5-7，加入纖維素酶、果膠酶、中性蛋白酶、木瓜蛋白酶（1:1:1:2）多酶進(jìn)行酶解，酶用量為每克油菜花粉添加5000-10000個酶活單位（u），溫度控制50-60攝氏度之間，酶解3-6小時；酶解完畢沸水熱浴滅酶10-20分鐘后冷卻離心，離心機(jī)轉(zhuǎn)速4000-10000rpm左右，即得油菜花粉活性肽液，放置冷藏備用。

2、動物性中藥活性肽的制備：稱取動物性中藥，按中藥炮制規(guī)范炮制后破碎處理；添加破碎動物性中藥5-20倍的純凈水用組織破碎機(jī)進(jìn)行勻漿，把動物性中藥勻漿用蒸煮鍋煮開40-90分鐘后放涼，收取上層油脂棄用。將去脂動物性中藥勻漿調(diào)PH值6-7，加入動物性中藥重量的1-5%蛋白水解酶進(jìn)行酶解，溫度控制50-60攝氏度之間，酶解4-8小時后，加入動物性中藥重量0.5-1%的酵母粉進(jìn)行脫腥，溫度控制在30-40攝氏度之間攪拌均勻，1-2小時后沸水熱浴滅酶10-20分鐘后冷卻離心，離心機(jī)轉(zhuǎn)速8000-12000rpm左右，即得動物性中藥活性肽液，放置冷藏備用。

3、植物性中藥活性肽的制備：稱取植物性中藥，按中藥炮制規(guī)范炮制后破碎處理；添加破碎植物性中藥10-20倍的水進(jìn)行加熱煮沸60-90分鐘后冷卻，過80目篩濾去藥渣，加纖維素酶、果膠酶、木瓜蛋白酶（1:1:1）進(jìn)行多酶酶解，酶用量為每克植物性中藥添加3000-8000個酶活單位（u），溫度控制在45-60攝氏度之間，酶解2-4小時；酶解完畢沸水熱浴滅酶10-20分鐘后冷卻離心，離心機(jī)轉(zhuǎn)速6000-10000rpm左右，即得植物性中藥活性肽液，放置冷藏備用。

4、調(diào)配：取步驟1得到的油菜花粉活性肽液、步驟2得到的動物性中藥活性肽液、步驟3得到的植物性中藥活性肽液，稱取低聚異麥芽糖粉和葡萄籽提取物進(jìn)行復(fù)合調(diào)配。

5、調(diào)配好的混合肽液放不銹鋼桶進(jìn)蒸汽滅菌柜進(jìn)行殺菌，蒸汽滅菌柜升溫至105-120攝氏度殺菌15-40分鐘，冷卻后即可按照口服液生產(chǎn)工藝規(guī)范灌裝成口服液產(chǎn)品；可將混合肽液按照凍干工藝規(guī)范灌裝凍干瓶上凍干機(jī)冷凍干燥成瓶裝凍干粉產(chǎn)品；可將混合肽液噴霧干燥或冷凍干燥制備成粉末狀顆粒，按膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)范灌裝成膠囊產(chǎn)品。

本發(fā)明步驟2、所述的蛋白水解酶為胰蛋白酶、風(fēng)味蛋白酶、復(fù)合蛋白酶、木瓜蛋白酶、中性蛋白酶中的一種或兩種以上的組合。

本發(fā)明選用油菜花粉、動植物中草藥為原料，通過控制酶解生成大量活性肽成分，其營養(yǎng)價值和吸收利用率以及食用安全性大大提高，抗氧化、抗疲勞活性增強(qiáng)，防治前列腺系列疾病的功效也相應(yīng)增強(qiáng)，并減輕了中藥的腥苦味，輔以具有益生元稱號的低聚異麥芽糖，不僅改善了口感，也使腸道菌群增殖，改善了胃腸功能，促進(jìn)了吸收。添加的植物性強(qiáng)抗氧化劑葡萄籽提取物有效的保護(hù)了肽類物質(zhì)免受胃酸的破壞，使有效成分更好地吸收利用。本發(fā)明一種防治前列腺疾病的油菜花粉活性肽將混合肽液按照凍干工藝規(guī)范灌裝凍干瓶上凍干機(jī)冷凍干燥成瓶裝凍干粉產(chǎn)品，真空冷凍干燥無添加劑防腐劑，安全性高，保質(zhì)期長；按照口服液生產(chǎn)工藝規(guī)范灌裝成口服液產(chǎn)品，顏色天然，特有的天然風(fēng)味口感良好；將混合肽液噴霧干燥或冷凍干燥制備成粉末狀顆粒，按膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)范灌裝成膠囊產(chǎn)品，服用攜帶方便。本發(fā)明制備工藝嚴(yán)謹(jǐn)合理，操作性強(qiáng)，非常適合規(guī)?；a(chǎn)。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步說明

實(shí)施例 一、1、油菜花粉活性肽液的制備：選取當(dāng)年新鮮的干燥凈油菜花粉20kg進(jìn)行破碎處理；添加破碎油菜花粉重量10倍的水進(jìn)行稀釋浸泡30分鐘，破碎勻漿后的油菜花粉調(diào)PH值6，加入纖維素酶、果膠酶、中性蛋白酶、木瓜蛋白酶（1:1:1:2）多酶進(jìn)行酶解，酶用量為每克油菜花粉添加9500個酶活單位（u），溫度控制50攝氏度，酶解4.5小時；酶解完畢沸水熱浴滅酶10分鐘后冷卻離心，離心機(jī)轉(zhuǎn)速9000rpm左右，即得油菜花粉活性肽液，放置冷藏備用。

2、動物性中藥活性肽的制備：稱取動物性中藥刺猬皮5kg雞內(nèi)金5kg九香蟲3kg，按中藥炮制規(guī)范炮制后破碎處理；添加破碎動物性中藥15倍的純凈水用組織破碎機(jī)進(jìn)行勻漿，把動物性中藥勻漿用蒸煮鍋煮開60分鐘后放涼，收取上層油脂棄用。將去脂動物性中藥勻漿調(diào)PH值7，加入胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、風(fēng)味蛋白酶多酶（1:1:1）多酶進(jìn)行酶解，酶用量為每克動物性中藥添加8000個酶活單位（u），溫度控制55攝氏度，酶解6小時后，加入動物性中藥重量1%的酵母粉進(jìn)行脫腥，溫度控制在40攝氏度之間攪拌均勻，1.5小時后沸水熱浴滅酶10分鐘后冷卻離心，離心機(jī)轉(zhuǎn)速12000rpm左右，即得動物性中藥活性肽液，放置冷藏備用。

3、植物性中藥活性肽的制備：稱取植物性葛根1.5kg紅景天1.5kg南瓜子2kg中藥，按中藥炮制規(guī)范炮制后破碎處理；添加破碎植物性中藥20倍的水進(jìn)行加熱煮沸90分鐘后冷卻，用80目篩濾去藥渣，加纖維素酶、果膠酶、木瓜蛋白酶（1:1:1）進(jìn)行多酶酶解，酶用量為每克植物性中藥添加5000個酶活單位（u），溫度控制在50攝氏度，酶解3小時；酶解完畢沸水熱浴滅酶10分鐘后冷卻離心，離心機(jī)轉(zhuǎn)速10000rpm左右，即得植物性中藥活性肽液，放置冷藏備用。

4、調(diào)配：取步驟1得到的油菜花粉活性肽液、步驟2得到的動物性中藥活性肽液、步驟3得到的植物性中藥活性肽液，稱取低聚異麥芽糖粉13kg葡萄籽提取物2kg進(jìn)行復(fù)合調(diào)配。

5、調(diào)配好的混合肽液放不銹鋼桶進(jìn)蒸汽滅菌柜進(jìn)行殺菌，蒸汽滅菌柜升溫至120攝氏度殺菌20分鐘，冷卻后即可添加純凈水按照口服液生產(chǎn)工藝規(guī)范灌裝成口服液產(chǎn)品；可將混合肽液按照凍干工藝規(guī)范灌裝凍干瓶上凍干機(jī)冷凍干燥成瓶裝凍干粉產(chǎn)品；可將混合肽液噴霧干燥或冷凍干燥制備成粉末狀顆粒，按膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)范灌裝成膠囊產(chǎn)品。

實(shí)施例二、1、油菜花粉活性肽液的制備：選取當(dāng)年新鮮的干燥凈油菜花粉25kg進(jìn)行破碎處理；添加破碎油菜花粉重量8倍的水進(jìn)行稀釋浸泡30分鐘，破碎勻漿后的油菜花粉調(diào)PH值6.5，加入纖維素酶、果膠酶、中性蛋白酶、木瓜蛋白酶（1:1:1:2）多酶進(jìn)行酶解，酶用量為每克油菜花粉添加10000個酶活單位（u），溫度控制55攝氏度，酶解6小時；酶解完畢沸水熱浴滅酶15分鐘后冷卻離心，離心機(jī)轉(zhuǎn)速8000rpm左右，即得油菜花粉活性肽液，放置冷藏備用。

2、動物性中藥活性肽的制備：稱取動物性中藥刺猬皮6kg雞內(nèi)金6kg九香蟲4kg，按中藥炮制規(guī)范炮制后破碎處理；添加破碎動物性中藥13倍的純凈水用組織破碎機(jī)進(jìn)行勻漿，把動物性中藥勻漿用蒸煮鍋煮開90分鐘后放涼，收取上層油脂棄用。將去脂動物性中藥勻漿調(diào)PH值6.5，加入復(fù)合蛋白酶、木瓜蛋白酶、風(fēng)味蛋白酶（1:1:1）多酶進(jìn)行酶解，酶用量為每克動物性中藥添加10000個酶活單位（u），溫度控制55攝氏度，酶解5.5小時后，加入動物性中藥重量1%的酵母粉進(jìn)行脫腥，溫度控制在40攝氏度攪拌均勻，1小時后沸水熱浴滅酶15分鐘后冷卻離心，離心機(jī)轉(zhuǎn)速12000rpm左右，即得動物性中藥活性肽液，放置冷藏備用。

3、植物性中藥活性肽的制備：稱取植物性葛根2kg紅景天2kg南瓜子2.5kg山藥2kg中藥，按中藥炮制規(guī)范炮制后破碎處理；添加破碎植物性中藥15倍的水進(jìn)行加熱煮沸60分鐘后冷卻，用80目篩濾去藥渣，加纖維素酶、果膠酶、木瓜蛋白酶（1:1:1）進(jìn)行多酶酶解，酶用量為每克植物性中藥添加4000個酶活單位（u），溫度控制在45攝氏度，酶解4小時；酶解完畢沸水熱浴滅酶10分鐘后冷卻離心，離心機(jī)轉(zhuǎn)速7000rpm左右，即得植物性中藥活性肽液，放置冷藏備用。

4、調(diào)配：取步驟1得到的油菜花粉活性肽液、步驟2得到的動物性中藥活性肽液、步驟3得到的植物性中藥活性肽液，稱取低聚異麥芽糖粉16kg、葡萄籽提取物2.5kg進(jìn)行復(fù)合調(diào)配。

5、調(diào)配好的混合肽液放不銹鋼桶進(jìn)蒸汽滅菌柜進(jìn)行殺菌，蒸汽滅菌柜升溫至115攝氏度殺菌40分鐘，冷卻后即可添加純凈水按照口服液生產(chǎn)工藝規(guī)范灌裝成口服液產(chǎn)品；可將混合肽液按照凍干工藝規(guī)范灌裝凍干瓶上凍干機(jī)冷凍干燥成瓶裝凍干粉產(chǎn)品；可將混合肽液噴霧干燥或冷凍干燥制備成粉末狀顆粒，按膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)范灌裝成膠囊產(chǎn)品。

實(shí)施例三、1、油菜花粉活性肽液的制備：選取當(dāng)年新鮮的干燥凈油菜花粉15kg進(jìn)行破碎處理；添加破碎油菜花粉重量15倍的水進(jìn)行稀釋浸泡30分鐘，破碎勻漿后的油菜花粉調(diào)PH值6，加入纖維素酶、果膠酶、中性蛋白酶、木瓜蛋白酶（1:1:1:2）多酶進(jìn)行酶解，酶用量為每克油菜花粉添加8000個酶活單位（u），溫度控制58攝氏度，酶解4.5小時；酶解完畢沸水熱浴滅酶12分鐘后冷卻離心，離心機(jī)轉(zhuǎn)速6000rpm左右，即得油菜花粉活性肽液，放置冷藏備用。

2、動物性中藥活性肽的制備：稱取動物性中藥刺猬皮4kg九香蟲2.5kg，按中藥炮制規(guī)范炮制后破碎處理；添加破碎動物性中藥12倍的純凈水用組織破碎機(jī)進(jìn)行勻漿，把動物性中藥勻漿用蒸煮鍋煮開70分鐘后放涼，收取上層油脂棄用。將去脂動物性中藥勻漿調(diào)PH值6，加入胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、復(fù)合蛋白酶（1:1:1）多酶進(jìn)行酶解，酶用量為每克動物性中藥添加9000個酶活單位（u），溫度控制58攝氏度，酶解7小時后，加入動物性中藥重量1%的酵母粉進(jìn)行脫腥，溫度控制在40攝氏度攪拌均勻，1小時后沸水熱浴滅酶12分鐘后冷卻離心，離心機(jī)轉(zhuǎn)速11000rpm左右，即得動物性中藥活性肽液，放置冷藏備用。

3、植物性中藥活性肽的制備：稱取植物性葛根2kg南瓜子2.5kg中藥，按中藥炮制規(guī)范炮制后破碎處理；添加破碎植物性中藥12倍的水進(jìn)行加熱煮沸55分鐘后冷卻，用80目篩濾去藥渣，加纖維素酶、果膠酶、木瓜蛋白酶（1:1:2）進(jìn)行多酶酶解，酶用量為每克植物性中藥添加3000個酶活單位（u），溫度控制在55攝氏度，酶解2.5小時；酶解完畢沸水熱浴滅酶12分鐘后冷卻離心，離心機(jī)轉(zhuǎn)速5000rpm左右，即得植物性中藥活性肽液，放置冷藏備用。

4、調(diào)配：取步驟1得到的油菜花粉活性肽液、步驟2得到的動物性中藥活性肽液、步驟3得到的植物性中藥活性肽液，稱取低聚異麥芽糖粉9kg、葡萄籽提取物1.5kg進(jìn)行復(fù)合調(diào)配。

5、調(diào)配好的混合肽液放不銹鋼桶進(jìn)蒸汽滅菌柜進(jìn)行殺菌，蒸汽滅菌柜升溫至112攝氏度殺菌40分鐘，冷卻后即可添加純凈水按照口服液生產(chǎn)工藝規(guī)范灌裝成口服液產(chǎn)品；可將混合肽液按照凍干工藝規(guī)范灌裝凍干瓶上凍干機(jī)冷凍干燥成瓶裝凍干粉產(chǎn)品；可將混合肽液噴霧干燥或冷凍干燥制備成粉末狀顆粒，按膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)范灌裝成膠囊產(chǎn)品。

實(shí)施例四、1、油菜花粉活性肽液的制備：選取當(dāng)年新鮮的干燥凈油菜花粉18kg進(jìn)行破碎處理；添加破碎油菜花粉重量14倍的水進(jìn)行稀釋浸泡30分鐘，破碎勻漿后的油菜花粉調(diào)PH值6，加入纖維素酶、果膠酶、中性蛋白酶、木瓜蛋白酶（1:1:1:2）多酶進(jìn)行酶解，酶用量為每克油菜花粉添加8500個酶活單位（u），溫度控制56攝氏度，酶解3小時；酶解完畢沸水熱浴滅酶13分鐘后冷卻離心，離心機(jī)轉(zhuǎn)速5000rpm左右，即得油菜花粉活性肽液，放置冷藏備用。

2、動物性中藥活性肽的制備：稱取動物性中藥刺猬皮4kg雞內(nèi)金3.5kg，按中藥炮制規(guī)范炮制后破碎處理；添加破碎動物性中藥14倍的純凈水用組織破碎機(jī)進(jìn)行勻漿，把動物性中藥勻漿用蒸煮鍋煮開50分鐘后放涼，收取上層油脂棄用。將去脂動物性中藥調(diào)PH值6.5，加入胰蛋白酶、中性蛋白酶、風(fēng)味蛋白酶（1:1:1）多酶進(jìn)行酶解，酶用量為每克動物性中藥添加9500個酶活單位（u），溫度控制55攝氏度，酶解7.5小時后，加入動物性中藥重量1%的酵母粉進(jìn)行脫腥，溫度控制在40攝氏度攪拌均勻，1小時后沸水熱浴滅酶15分鐘后冷卻離心，離心機(jī)轉(zhuǎn)速12000rpm左右，即得動物性中藥活性肽液，放置冷藏備用。

3、植物性中藥活性肽的制備：稱取植物性葛根2kg南瓜子2.5kg黃芪3kg中藥，按中藥炮制規(guī)范炮制后破碎處理；添加破碎植物性中藥16倍的水進(jìn)行加熱煮沸75分鐘后冷卻，用80目篩濾去藥渣，加纖維素酶、果膠酶（1:1）進(jìn)行雙酶酶解，酶用量為每克植物性中藥添加3500個酶活單位（u），溫度控制在58攝氏度，酶解2.5小時；酶解完畢沸水熱浴滅酶10分鐘后冷卻離心，離心機(jī)轉(zhuǎn)速4000rpm左右，即得植物性中藥活性肽液，放置冷藏備用。

4、調(diào)配：取步驟1得到的油菜花粉活性肽液、步驟2得到的動物性中藥活性肽液、步驟3得到的植物性中藥活性肽液，稱取低聚異麥芽糖粉12kg、葡萄籽提取物1.8kg進(jìn)行復(fù)合調(diào)配。

5、調(diào)配好的混合肽液放不銹鋼桶進(jìn)蒸汽滅菌柜進(jìn)行殺菌，蒸汽滅菌柜升溫至113攝氏度殺菌40分鐘，冷卻后即可添加純凈水按照口服液生產(chǎn)工藝規(guī)范灌裝成口服液產(chǎn)品；可將混合肽液按照凍干工藝規(guī)范灌裝凍干瓶上凍干機(jī)冷凍干燥成瓶裝凍干粉產(chǎn)品；可將混合肽液噴霧干燥或冷凍干燥制備成粉末狀顆粒，按膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)范灌裝成膠囊產(chǎn)品。

實(shí)施例五、1、油菜花粉活性肽液的制備：選取當(dāng)年新鮮的干燥凈油菜花粉16kg進(jìn)行破碎處理；添加破碎油菜花粉重量13倍的水進(jìn)行稀釋浸泡30分鐘，破碎勻漿后的油菜花粉調(diào)PH值6，加入纖維素酶、果膠酶、中性蛋白酶、木瓜蛋白酶（1:1:1:2）多酶進(jìn)行酶解，酶用量為每克油菜花粉添加8000個酶活單位（u），溫度控制52攝氏度，酶解4.5小時；酶解完畢沸水熱浴滅酶13分鐘后冷卻離心，離心機(jī)轉(zhuǎn)速5000rpm左右，即得油菜花粉活性肽液，放置冷藏備用。

2、動物性中藥活性肽的制備：稱取動物性中藥雞內(nèi)金3kg、九香蟲3kg，按中藥炮制規(guī)范炮制后破碎處理；添加破碎動物性中藥15倍的純凈水用組織破碎機(jī)進(jìn)行勻漿，把動物性中藥勻漿用蒸煮鍋煮開55分鐘后放涼，收取上層油脂棄用。將去脂動物性中藥調(diào)PH值6.5，加入中性蛋白酶、木瓜蛋白酶、風(fēng)味蛋白酶多酶（1:1:1）多酶進(jìn)行酶解，酶用量為每克動物性中藥添加8000個酶活單位（u），溫度控制57攝氏度，酶解6.5小時后，加入動物性中藥重量1%的酵母粉進(jìn)行脫腥，溫度控制在36攝氏度攪拌均勻，1小時后沸水熱浴滅酶15分鐘后冷卻離心，離心機(jī)轉(zhuǎn)速10000rpm左右，即得動物性中藥活性肽液，放置冷藏備用。

3、植物性中藥活性肽的制備：稱取植物性南瓜子5kg葛根3.5kg中藥，按中藥炮制規(guī)范炮制后破碎處理；添加破碎植物性中藥15倍的水進(jìn)行加熱煮沸80分鐘后冷卻，用80目篩濾去藥渣，加纖維素酶、果膠酶、木瓜蛋白酶（1:1:1）進(jìn)行多酶酶解，酶用量為每克植物性中藥添加3000個酶活單位（u），溫度控制在50攝氏度，酶解2小時；酶解完畢沸水熱浴滅酶10分鐘后冷卻離心，離心機(jī)轉(zhuǎn)速5000rpm左右，即得植物性中藥活性肽液，放置冷藏備用。

4、調(diào)配：取步驟1得到的油菜花粉活性肽液、步驟2得到的動物性中藥活性肽液、步驟3得到的植物性中藥活性肽液，稱取低聚異麥芽糖粉10kg、葡萄籽提取物1.2kg進(jìn)行復(fù)合調(diào)配。

5、調(diào)配好的混合肽液放不銹鋼桶進(jìn)蒸汽滅菌柜進(jìn)行殺菌，蒸汽滅菌柜升溫至112攝氏度殺菌40分鐘，冷卻后即可添加純凈水按照口服液生產(chǎn)工藝規(guī)范灌裝成口服液產(chǎn)品；可將混合肽液按照凍干工藝規(guī)范灌裝凍干瓶上凍干機(jī)冷凍干燥成瓶裝凍干粉產(chǎn)品；可將混合肽液噴霧干燥或冷凍干燥制備成粉末狀顆粒，按膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)范灌裝成膠囊產(chǎn)品。

實(shí)施例六、1、油菜花粉活性肽液的制備：選取當(dāng)年新鮮的干燥凈油菜花粉12kg進(jìn)行破碎處理；添加破碎油菜花粉重量12倍的水進(jìn)行稀釋浸泡30分鐘，破碎勻漿后的油菜花粉調(diào)PH值6，加入纖維素酶、果膠酶、中性蛋白酶、木瓜蛋白酶（1:1:1:2）多酶進(jìn)行酶解，酶用量為每克油菜花粉添加7500個酶活單位（u），溫度控制50攝氏度，酶解5小時；酶解完畢沸水熱浴滅酶13分鐘后冷卻離心，離心機(jī)轉(zhuǎn)速6000rpm左右，即得油菜花粉活性肽液，放置冷藏備用。

2、動物性中藥活性肽的制備：稱取動物性中藥刺猬皮3kg，九香蟲2kg按中藥炮制規(guī)范炮制后破碎處理；添加破碎動物性中藥12倍的純凈水用組織破碎機(jī)進(jìn)行勻漿，把動物性中藥勻漿用蒸煮鍋煮開60分鐘后放涼，收取上層油脂棄用。將去脂動物性中藥調(diào)PH值6.5，加入復(fù)合蛋白酶、胰蛋白酶、風(fēng)味蛋白酶（1:1:1）多酶進(jìn)行酶解，酶用量為每克動物性中藥添加8000個酶活單位（u），溫度控制57攝氏度，酶解6.小時后，加入動物性中藥重量1%的酵母粉進(jìn)行脫腥，溫度控制在40攝氏度攪拌均勻，1小時后沸水熱浴滅酶15分鐘后冷卻離心，離心機(jī)轉(zhuǎn)速9000rpm左右，即得動物性中藥活性肽液，放置冷藏備用。

3、植物性中藥活性肽的制備：稱取植物性南瓜子3.5kg紅景天2.5kg中藥，按中藥炮制規(guī)范炮制后破碎處理；添加破碎植物性中藥15倍的水進(jìn)行加熱煮沸80分鐘后冷卻，用80目篩濾去藥渣，加纖維素酶、果膠酶、木瓜蛋白酶（1:1:1）進(jìn)行多酶酶解，酶用量為每克植物性中藥添加3500個酶活單位（u），溫度控制在50攝氏度，酶解2.5小時；酶解完畢沸水熱浴滅酶10分鐘后冷卻離心，離心機(jī)轉(zhuǎn)速5000rpm左右，即得植物性中藥活性肽液，放置冷藏備用。

4、調(diào)配：取步驟1得到的油菜花粉活性肽液、步驟2得到的動物性中藥活性肽液、步驟3得到的植物性中藥活性肽液，稱取低聚異麥芽糖粉8.5kg、葡萄籽提取物1kg進(jìn)行復(fù)合調(diào)配。

5、調(diào)配好的混合肽液放不銹鋼桶進(jìn)蒸汽滅菌柜進(jìn)行殺菌，蒸汽滅菌柜升溫至110攝氏度殺菌40分鐘，冷卻后即可添加純凈水按照口服液生產(chǎn)工藝規(guī)范灌裝成口服液產(chǎn)品；可將混合肽液按照凍干工藝規(guī)范灌裝凍干瓶上凍干機(jī)冷凍干燥成瓶裝凍干粉產(chǎn)品；可將混合肽液噴霧干燥或冷凍干燥制備成粉末狀顆粒，按膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)范灌裝成膠囊產(chǎn)品。

本發(fā)明制備的一種防治前列腺疾病的油菜花粉活性肽將混合肽液按照凍干工藝規(guī)范灌裝凍干瓶上凍干機(jī)冷凍干燥成瓶裝凍干粉產(chǎn)品，真空冷凍干燥無添加劑防腐劑，安全性高，保質(zhì)期長；添加純凈水按照口服液生產(chǎn)工藝規(guī)范灌裝成口服液產(chǎn)品，顏色天然，特有的天然風(fēng)味口感良好；將混合肽液噴霧干燥或冷凍干燥制備成粉末狀顆粒，按膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)范灌裝成膠囊產(chǎn)品，服用攜帶方便。本發(fā)明組成采取傳統(tǒng)中醫(yī)配方及嚴(yán)謹(jǐn)中藥炮制規(guī)范，運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù)先進(jìn)的加工工藝制備而成，其工序科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)合理，操作性強(qiáng)，非常適合規(guī)?；a(chǎn)。