相關(guān)申請的交叉引用本申請要求提交于2016年1月25日的美國臨時專利申請62/286,534的權(quán)益,該臨時專利申請以引用方式并入本文。本發(fā)明整體涉及外科手術(shù),并且具體地涉及使用射頻消融的外科手術(shù)。
背景技術(shù):
:射頻(rf)消融是一種通過加熱殺死不需要的組織的治療方式。從20世紀(jì)80年代的心律失常治療開始,rf消融已在許多疾病中獲得臨床應(yīng)用,并且現(xiàn)在為治療某些類型的心律失常和某些癌癥的選擇。在rf消融期間,在醫(yī)學(xué)成像引導(dǎo)下將電極插入目標(biāo)區(qū)域附近。通過經(jīng)由rf電流的加熱來破壞目標(biāo)區(qū)域中環(huán)繞電極的組織。rf消融通常是在約為20瓦-50瓦的連續(xù)功率水平下、以約10g的接觸力和在沖洗下執(zhí)行的。根據(jù)待獲得的消融灶的大小,消融的時間通常為約1分鐘。一般來講,較高的功率水平減少形成特定消融灶所需的時間。然而,在現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)中,由于形成蒸汽爆裂的危險,因此不能使用大的連續(xù)功率值。授予roman等人的美國專利申請2010/0057072描述了一種用于執(zhí)行組織消融的消融導(dǎo)管,其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。該公開內(nèi)容說明了rf能量可潛在地以最高至100w的瓦特數(shù)安全地遞送。授予pikejr.等人的美國專利7,207,989描述了一種用于消融心臟中或周圍的組織以形成增強(qiáng)的消融灶的方法,其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。將針電極的遠(yuǎn)側(cè)端部引入組織中。將導(dǎo)電流體注入穿過針電極并進(jìn)入組織。在將流體引入組織中之后和/或期間消融組織。授予condie等人的美國專利申請2015/0272655描述了一種用于防止來自非預(yù)期雙極射頻能量的遞送的非預(yù)期組織損傷的系統(tǒng),其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。該公開內(nèi)容說明了如果正在遞送100瓦的rf能量,但是僅需要10瓦特來產(chǎn)生期望的電極溫度,則可在給定時間段的10%激活電極,并且在該持續(xù)時間的90%去激活該電極。授予leo等人的美國專利8,641,705描述了一種用于在基于導(dǎo)管的消融治療中控制消融灶大小的設(shè)備,其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。該設(shè)備測量由接觸消融探頭對靶組織施加的力,并在消融探頭的通電時間內(nèi)對力求積分??捎嬎悴⒗昧?時間積分來實(shí)時提供所估計的消融灶大小(深度、容積和/或面積)。授予desai的美國專利8,882,761描述了一種用于消融的導(dǎo)管,其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。該公開內(nèi)容涉及通常實(shí)踐的消融規(guī)程,并且說明了在此類規(guī)程中,通過溫度受控的射頻發(fā)生器在40攝氏度至50攝氏度下遞送35瓦至50瓦的功率,并且消融期間的鹽水沖洗流體速率為30ml/min。授予subramaniam等人的美國專利申請2011/0009857描述了一種具有湍流的開放灌注導(dǎo)管,其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。加壓流體從導(dǎo)管主體的流體腔遞送到消融電極中。流體腔中的流體流為大體層流的。大體層流的流體流從流體腔轉(zhuǎn)變成消融電極內(nèi)的湍流流體流。在由topp等人所著的名稱為“saline-linkedsurfaceradiofrequencyablation:factorsaffectingsteampoppinganddepthofinjuryinthepigliver”(ann.surg.,vol.239,no.4,pp.518-27(2004))的論文中,作者聲稱已經(jīng)確定了預(yù)測蒸汽爆裂的參數(shù),以及在非爆裂條件下組織破壞的深度。該論文以引用方式并入本文。以引用方式并入本專利申請的文獻(xiàn)將被視為本申請的整體部分,不同的是如果在這些并入的文獻(xiàn)中定義的任何術(shù)語與在本說明書中明確或隱含地給出的定義在某種程度上相沖突,則應(yīng)只考慮本說明書中的定義。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明的實(shí)施方案提供一種方法,包括:在70w-100w的范圍內(nèi)選擇待由電極遞送的最大射頻(rf)功率;在5g-50g的范圍內(nèi)選擇所述電極上的允許力;在55℃-65℃的范圍內(nèi)選擇待消融的組織的最大允許溫度;在8ml/min-45ml/min的范圍內(nèi)選擇用于向所述電極提供沖洗流體的沖洗速率;以及使用所選擇的值來執(zhí)行對所述組織的消融。在公開的實(shí)施方案中,所選擇的值為:最大rf功率90w、介于10g和20g之間的允許力、最大允許溫度60℃、和沖洗速率15ml/min,并且遞送所述功率3秒,以便提供具有介于1mm和3mm之間的深度的消融灶。在另外的公開實(shí)施方案中,所選擇的值為:最大rf功率90w、介于10g和20g之間的允許力、最大允許溫度60℃、和沖洗速率15ml/min,并且遞送所述功率3秒,然后降低所述功率至50w,以便提供具有介于4mm和5mm之間的深度的消融灶。在又一個公開實(shí)施方案中,所述方法包括在所述消融期間測量對由所述電極遞送的rf功率的阻抗,以及當(dāng)所述阻抗的變化超過預(yù)設(shè)值時,停止對所述組織的所述消融。通常,所述變化為至少7ω。在另選的實(shí)施方案中,所述方法包括在相應(yīng)的時間測量所述組織的溫度,以及當(dāng)所述溫度超過所選擇的最大允許溫度時,降低由所述電極遞送的rf功率的水平。通常,以至少30hz的頻率來測量所述溫度。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案,還提供了一種方法,包括:在70w-100w的范圍內(nèi)選擇待由電極遞送的第一最大射頻(rf)功率;在20w-60w的范圍內(nèi)選擇待由所述電極遞送的第二最大rf功率;在5g-50g的范圍內(nèi)選擇所述電極上的允許力;在55℃-65℃的范圍內(nèi)選擇待消融的組織的最大允許溫度;在8ml/min-45ml/min的范圍內(nèi)選擇用于向所述電極提供沖洗流體的沖洗速率;以及通過以下方式使用所選擇的值來執(zhí)行對組織的消融:首先使用所述第一功率,在介于3秒和6秒之間的預(yù)定義時間之后切換到所述第二功率,以及在介于10秒和20秒之間的所述消融的總時間之后終止所述消融。在公開的實(shí)施方案中,所述方法包括在所述消融期間測量對由所述電極遞送的rf功率的阻抗,以及當(dāng)所述阻抗的變化超過預(yù)設(shè)值時,停止對所述組織的所述消融。通常,所述變化為至少7ω。在另一個公開的實(shí)施方案中,所述方法包括在相應(yīng)的時間測量所述組織的溫度,以及當(dāng)所述溫度超過所選擇的最大允許溫度時,降低由所述電極遞送的rf功率的水平。通常,以至少30hz的頻率來測量所述溫度。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案,還提供了一種方法,包括:使用射頻(rf)功率來對生物組織執(zhí)行消融規(guī)程;在所述規(guī)程期間測量對所述rf功率的阻抗;以及當(dāng)所述阻抗的變化超過預(yù)設(shè)值時,停止向所述組織供應(yīng)所述rf功率。通常,所述變化為至少7ω。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案,還提供了一種方法,包括:使用射頻(rf)功率來對生物組織執(zhí)行消融規(guī)程;在相應(yīng)的時間測量所述組織的溫度;以及當(dāng)所述溫度超過預(yù)設(shè)最大允許溫度時,降低供應(yīng)到所述組織的所述rf功率的水平。通常,以至少30hz的頻率來測量所述組織的所述溫度。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案,還提供了一種設(shè)備,包括:電極;功率控制模塊,所述功率控制模塊被配置成在70w-100w的范圍內(nèi)選擇待由所述電極遞送的最大射頻(rf)功率;和處理器,所述處理器耦合到所述功率控制模塊并被配置成:在5g-50g的范圍內(nèi)選擇所述電極上的允許力;在55℃-65℃的范圍內(nèi)選擇待消融的組織的最大允許溫度;在8ml/min-45ml/min的范圍內(nèi)選擇用于向所述電極提供沖洗流體的沖洗速率;以及使用所選擇的值來執(zhí)行對所述組織的消融。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案,還提供了一種設(shè)備,所述設(shè)備包括:電極;功率控制模塊,所述功率控制模塊被配置成在70w-100w的范圍內(nèi)選擇待由所述電極遞送的第一最大射頻(rf)功率并在20w-60w的范圍內(nèi)選擇待由所述電極遞送的第二最大rf功率;和處理器,所述處理器耦合到所述功率控制模塊并被配置成:在5g-50g的范圍內(nèi)選擇所述電極上的允許力;在55℃-65℃的范圍內(nèi)選擇待消融的組織的最大允許溫度;在8ml/min-45ml/min的范圍內(nèi)選擇用于向所述電極提供沖洗流體的沖洗速率;以及通過以下方式使用所選擇的值來執(zhí)行對組織的消融:首先使用所述第一功率,在介于3秒和6秒之間的預(yù)定義時間之后切換到所述第二功率,以及在介于10秒和20秒之間的所述消融的總時間之后終止所述消融。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案,還提供了一種設(shè)備,所述設(shè)備包括:功率控制模塊,所述功率控制模塊被配置成使用射頻(rf)功率來對生物組織執(zhí)行消融規(guī)程;和處理器,所述處理器被配置成:在所述規(guī)程期間測量對所述rf功率的阻抗;以及當(dāng)所述阻抗的變化超過預(yù)設(shè)值時,停止向所述組織供應(yīng)所述rf功率。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案,還提供了一種設(shè)備,所述設(shè)備包括:功率控制模塊,所述功率控制模塊被配置成使用射頻(rf)功率來對生物組織執(zhí)行消融規(guī)程;和處理器,所述處理器被配置成:在相應(yīng)的時間測量所述組織的溫度;以及當(dāng)所述溫度超過預(yù)設(shè)最大允許溫度時,降低供應(yīng)到所述組織的所述rf功率的水平。結(jié)合附圖,通過以下對本發(fā)明實(shí)施方案的詳細(xì)說明,將更全面地理解本公開,其中:附圖說明圖1是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的消融系統(tǒng)的示意圖;圖2a、圖2b、圖2c和圖2d示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案在所述系統(tǒng)中使用的探頭的遠(yuǎn)側(cè)端部;并且圖3是一種在消融會話期間使用所述系統(tǒng)來執(zhí)行的步驟的流程圖。具體實(shí)施方式概述現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)中的射頻(rf)消融通常是在約為20瓦-50瓦的連續(xù)功率水平下、以約10g的接觸力和在沖洗下執(zhí)行的。根據(jù)待獲得的消融灶的大小,消融的時間通常為約1分鐘。一般來講,較高的功率水平減少形成特定消融灶所需的時間。然而,在現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)中,由于形成蒸汽爆裂的危險,因此不能使用約100瓦的大的連續(xù)功率值。本發(fā)明人已發(fā)現(xiàn)存在允許施加約100瓦的連續(xù)功率并且在該值范圍,即“最佳點(diǎn)”內(nèi),不形成蒸汽爆裂的接觸力和沖洗速率的值范圍。施加該較高的連續(xù)功率減少形成給定消融灶所需的時間。例如,在公開的實(shí)施方案中,將待遞送到執(zhí)行消融的電極的第一rf功率選擇為處于70w-100w的范圍,并且將電極的第二rf功率選擇為處于20w-60w的范圍。將電極上的允許接觸力選擇為處于5g-50g的范圍,將待消融的組織的最大允許溫度選擇為處于55℃-65℃的范圍,并且在8ml/min-45ml/min的范圍內(nèi)選擇用于向電極提供沖洗流體的沖洗速率??赏ㄟ^以下方式使用所選擇的值在組織中形成消融灶:最先使用第一功率,在介于3秒和6秒之間的預(yù)定義時間之后切換到第二功率,并且在介于10秒和20秒之間的消融的總時間之后終止消融。在本發(fā)明的實(shí)施方案中,在消融規(guī)程期間,以極高的速率仔細(xì)地監(jiān)測并記錄被消融的組織的溫度。如果監(jiān)測的溫度超過預(yù)設(shè)最大溫度限值,則減少供應(yīng)到組織的rf功率。還監(jiān)測對供應(yīng)到被消融的組織的rf能量的阻抗。如果阻抗增加超過預(yù)設(shè)值,則停止rf能量供應(yīng)。對溫度以及對阻抗的監(jiān)測允許本發(fā)明的實(shí)施方案在最高至100w的功率下執(zhí)行組織消融而不會在消融會話期間對組織產(chǎn)生不利影響。高功率使得消融會話能夠縮短到通常不超過10秒的時間。具體實(shí)施方式現(xiàn)在參見圖1,該圖是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的使用消融設(shè)備12的侵入式醫(yī)療規(guī)程的示意圖。該規(guī)程由醫(yī)師14執(zhí)行,并且以舉例的方式,假設(shè)下文的說明中的規(guī)程包括人類患者18的心臟的心肌16的一部分的消融。然而,應(yīng)當(dāng)理解,本發(fā)明的實(shí)施方案不僅適用于該特定規(guī)程,而且可包括基本上任何對生物組織的消融規(guī)程。為了執(zhí)行消融,醫(yī)師14將探頭20插入患者的內(nèi)腔中,使得探頭的遠(yuǎn)側(cè)端部22進(jìn)入患者的心臟。遠(yuǎn)側(cè)端部22包括安裝在遠(yuǎn)側(cè)端部的外側(cè)上的一個或多個電極24,所述電極接觸心肌的相應(yīng)位置。探頭20具有近側(cè)端部28。下面參照圖2a、圖2b、圖2c和圖2d更詳細(xì)地描述探頭的遠(yuǎn)側(cè)端部22。設(shè)備12由系統(tǒng)處理器46來控制,該系統(tǒng)處理器位于設(shè)備的操作控制臺48中??刂婆_48包括由醫(yī)師14使用以與處理器通信的控件49。在該規(guī)程期間,處理器46通常利用本領(lǐng)域中已知的任何方法來跟蹤探頭的遠(yuǎn)側(cè)端部22的位置和取向。例如,處理器46可使用磁跟蹤方法,其中患者18體外的磁發(fā)射器在定位于遠(yuǎn)側(cè)端部中的線圈中生成信號。biosensewebster(diamondbar,ca)所生產(chǎn)的系統(tǒng)使用此類跟蹤方法??蓪⒂糜谔幚砥?6的軟件通過例如網(wǎng)絡(luò)以電子形式下載到處理器。另選地或除此之外,該軟件可設(shè)置在非暫態(tài)有形介質(zhì)諸如光學(xué)、磁性或電子存儲介質(zhì)上。對遠(yuǎn)側(cè)端部22的跟蹤通常在屏幕62上患者18的心臟的三維表示60上顯示。使用設(shè)備12執(zhí)行消融的進(jìn)程通常還以圖形64和/或包括文字與數(shù)字的數(shù)據(jù)66顯示在屏幕62上。為了操作設(shè)備12,處理器46與存儲器50通信,該存儲器具有被處理器用于操作設(shè)備的多個模塊。因此,存儲器50包括溫度模塊52、功率控制模塊54、力模塊56和沖洗模塊58,這些模塊的功能描述如下。這些模塊可包括硬件元件以及軟件元件。圖2a、圖2b、圖2c和圖2d示意性地示出根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的探頭20的遠(yuǎn)側(cè)端部22。圖2a是沿著探頭的長度的剖面圖,圖2b是沿著圖2a中標(biāo)記的切線iib-iib的剖視圖,圖2c是遠(yuǎn)側(cè)端部的截面的透視圖且圖2d是并入遠(yuǎn)側(cè)端部的近側(cè)部分92中的力傳感器90的示意性剖視圖。插入管70沿著探頭的長度延伸并且在其遠(yuǎn)側(cè)端部的終點(diǎn)處連接至傳導(dǎo)蓋電極24a,該傳導(dǎo)蓋電極用于消融。本文中傳導(dǎo)蓋電極24a還被稱為消融電極。蓋電極24a在其遠(yuǎn)側(cè)端部處具有近似平面?zhèn)鲗?dǎo)表面84,并且在其近側(cè)端部處具有基本上圓形的邊緣86。在消融電極24a近側(cè),通常存在其它電極,諸如電極24b。通常,插入管70包括柔性的、生物相容性的聚合物,而電極24a、電極24b包括生物相容性的金屬,例如,諸如金或鉑。消融電極24a通常通過一系列的沖洗孔72來打孔。在一個實(shí)施方案中,存在均勻地分布在電極24a上的36個孔72。電導(dǎo)體74通過插入管70來將射頻(rf)電能從消融模塊54(圖1)輸送到電極24a,并且由此為使電極通電,以消融與電極接觸的心肌組織。如下所述,模塊54控制經(jīng)電極24a耗散的rf功率的水平。在消融規(guī)程期間,通過孔72流出的沖洗流體沖洗接受治療的組織,并且流體的流動速率由沖洗模塊58控制。沖洗流體通過插入管70內(nèi)的管(圖中未示出)傳送到電極24a。溫度傳感器78被安裝在傳導(dǎo)蓋電極24a內(nèi)的下述位置處,該位置為同時軸向地和周向地圍繞探頭的遠(yuǎn)側(cè)末端進(jìn)行排列的。在公開的實(shí)施方案中,蓋24a包含六個傳感器,其中一組三個傳感器位于靠近末端的遠(yuǎn)側(cè)位置中,并且另一組三個傳感器位于稍近側(cè)的位置中。這種分布僅以舉例的方式示出,然而,可將更多或更少數(shù)量的傳感器安裝在蓋內(nèi)的任何合適位置中。傳感器78可包括熱電偶、熱敏電阻器或任何其它合適類型的微型溫度傳感器。傳感器78通過貫穿插入管70的長度的引線(圖中未示出)連接,以向溫度模塊52提供溫度信號。在公開的實(shí)施方案中,蓋24a包括大約0.5mm厚的相對厚的側(cè)壁73,以便在溫度傳感器78和末端的中心腔75內(nèi)部的沖洗流體之間提供期望的熱絕緣。沖洗流體通過孔72流出腔75。傳感器78被安裝在桿77上,該桿被適配到側(cè)壁73中的縱向孔眼79中。桿77可包括合適的塑性材料,諸如聚酰亞胺,并且可通過合適的粘著劑81,諸如環(huán)氧樹脂,保持在它們的遠(yuǎn)側(cè)端部處的位置上。授予govari等人的美國專利申請2014/0171821描述了一種具有安裝在與上述類似的構(gòu)型中的溫度傳感器的導(dǎo)管,其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。上述布置提供了一系列六個傳感器78,但其它布置,和其它數(shù)量的傳感器對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言將顯而易見,并且所有此類布置和數(shù)量均包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。在本文的說明中,遠(yuǎn)側(cè)端部22假定限定一組xyz正交軸,其中遠(yuǎn)側(cè)端部的軸94與該組的z軸對應(yīng)。為簡單起見且以舉例的方式,y軸假定在紙的平面中,xy平面在本文中假定與由圓86限定的平面對應(yīng),且xyz軸的原點(diǎn)假設(shè)為圓的中心。圖2d是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的力傳感器90的示意性剖面圖。傳感器90包括彈簧94,彈簧94在本文中假定包括多條螺旋線96并將蓋24a連接到近側(cè)端部92。位置傳感器98固定到彈簧94的遠(yuǎn)側(cè),并且在本文中假定包括通過導(dǎo)體100耦合到力模塊56的一個或多個線圈。rf發(fā)射器102,通常為線圈,固定到彈簧94的近側(cè),并且用于發(fā)射器的rf能量經(jīng)由導(dǎo)體104從力模塊56提供。來自發(fā)射器的rf能量橫貫傳感器98,從而在傳感器的導(dǎo)體100中生成對應(yīng)的信號。在操作中,當(dāng)在蓋24a上施加力時,傳感器98相對于發(fā)射器102運(yùn)動,并且該運(yùn)動引起傳感器的信號的變化。力模塊56使用傳感器的信號的變化來提供蓋24a上的力的度量。該度量通常在大小和方向方面規(guī)定該力。在以引用方式并入本文的美國專利申請2011/0130648中提供了類似于傳感器90的傳感器的更詳細(xì)的說明。返回到圖1,溫度模塊52從蓋24a內(nèi)的六個傳感器78接收信號,并且使用這些信號來確定六個所測量的溫度的最大值。溫度模塊被配置成以固定速率,在本文中假定為每隔33毫秒,來計算最大溫度,但其它實(shí)施方案可以更高或更低的速率計算最大溫度。在一些實(shí)施方案中,以至少30hz的頻率來確定最大溫度。所計算的最大溫度在本文中也被稱為所測量的溫度,并且所測量的溫度記錄被消融的組織的溫度。溫度模塊將所測量的溫度值傳遞到功率控制模塊54。功率控制模塊54向蓋24a提供處于1w至100w的范圍的rf功率。在本發(fā)明的實(shí)施方案中,該模塊可被配置成向蓋24a提供可設(shè)定在70w-100w的范圍內(nèi)的最大rf功率。在一些實(shí)施方案中,該模塊可被配置成向蓋24a提供處于與最大值不同的范圍的另外的rf功率。在一個實(shí)施方案中,另外的功率范圍為20w-60w,并且另外的功率通常在最大功率之后提供。最大rf功率和另外的rf功率在本文中也被稱為第一功率和第二功率。功率控制模塊還測量蓋24a的阻抗。以預(yù)定義速率,在本文中假定為每隔500毫秒,來測量阻抗,但其它實(shí)施方案可以更低或更高的速率測量阻抗。最大功率、以及遞送功率的時間段由醫(yī)師14來選擇。醫(yī)師還可選擇小于70w的功率值、以及用于遞送該減少的功率的對應(yīng)時間段。遞送的實(shí)際功率取決于從溫度模塊52接收的所測量的溫度,如下所述。通常,在消融會話期間,蓋24a的阻抗減小。本發(fā)明的實(shí)施方案還檢查阻抗是否從先前阻抗增加超過預(yù)設(shè)值,在本文中假定為7ω,,但其它實(shí)施方案可針對該預(yù)設(shè)值使用更大或更小的阻抗增加值。如果存在被消融的組織中的不需要的變化,諸如炭化或蒸汽爆裂,則通常發(fā)生阻抗的增加。如果阻抗增加超過預(yù)設(shè)值,則功率控制模塊被配置成終止向蓋24a的rf遞送。盡管醫(yī)師選擇了功率,但是如果從溫度模塊接收的所測量的溫度達(dá)到或超過由醫(yī)師14設(shè)定的最大允許溫度,則功率控制模塊被配置成降低遞送的功率,通常降低為介于5%和約95%之間。在一個實(shí)施方案中,已被最初設(shè)定為90w的功率在4秒后降低到50w,而不管來自傳感器78的讀數(shù)如何。在本發(fā)明的實(shí)施方案中,最大允許溫度可設(shè)定在60℃-65℃的范圍內(nèi)。通常,超過最大允許溫度會導(dǎo)致不期望的效果諸如碳化、蓋24a上的凝結(jié)、和/或被消融的組織中的蒸汽爆裂。如上所述,力模塊56能夠測量蓋24a上的力。在實(shí)施方案中,用于消融的允許力處于5g-35g的范圍。沖洗模塊58支配沖洗流體遞送到導(dǎo)管末端的速率。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中,該速率可設(shè)定在8ml/min-45ml/min的范圍內(nèi)。圖3是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的在消融會話期間在設(shè)備12的操作中執(zhí)行的步驟的流程圖。在本發(fā)明的實(shí)施方案中,消融會話包括兩個時間段:期間施加第一目標(biāo)功率的第一時間段,之后是期間施加第二目標(biāo)功率的第二時間段。在一些消融會話中,僅使用第一時間段,且在這種情況下,僅存在一個目標(biāo)功率集。每個時間段內(nèi)的目標(biāo)功率為可由功率控制模塊54遞送的最大rf功率。在范圍設(shè)定步驟200中,設(shè)定上文所提及的可變參數(shù)中的每一者的范圍。在一個實(shí)施方案中,如表i所示設(shè)定所述范圍。通常,針對目標(biāo)功率,系統(tǒng)的操作者僅設(shè)定第一目標(biāo)功率,而第二功率由系統(tǒng)自動設(shè)定。參數(shù)范圍第一目標(biāo)功率70w-100w第二目標(biāo)功率20w-60w允許力5g-50g最大允許溫度55℃-65℃沖洗速率8ml/min-45ml/min第一時間段(期間第一目標(biāo)功率起作用)1秒至6秒第二時間段(期間第二目標(biāo)功率起作用)最多至14秒用于功率遞送的總時間段(第一時間段和第二時間段的總和)1秒-20秒表i在醫(yī)師14執(zhí)行消融之前實(shí)施范圍設(shè)定步驟200。在消融會話開始時,在探頭引入步驟202中,醫(yī)師14使用并入設(shè)備12中的跟蹤系統(tǒng)將探頭20插入心肌16中的期望位置中。在選擇值步驟204中,在執(zhí)行消融規(guī)程之前,醫(yī)師14選擇表i中所列出的待用于該規(guī)程中的參數(shù)的值,并且使用控制件49來將所述值提供給系統(tǒng)。另選地,醫(yī)師通常通過從一組此類配方中選取包含該值的“配方”來選擇表i中所列出的參數(shù)的值的預(yù)先確定的集。所選擇的值通常取決于期望通過該規(guī)程形成的消融灶的深度。對于1mm-3mm深度的消融灶而言,本發(fā)明人已發(fā)現(xiàn)表ii給出的參數(shù)的值賦予較佳的結(jié)果。對于4mm-5mm深度的消融灶而言,本發(fā)明人已發(fā)現(xiàn)表iii給出的參數(shù)的值賦予較佳的結(jié)果。表ii表iii本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將能夠針對其它消融灶深度確定在表i給出的范圍內(nèi)的參數(shù)的所需值,而無需過度的實(shí)驗。在開始rf遞送步驟206中,消融會話的第一時間段通過醫(yī)師14啟動設(shè)備12的操作而開始。消融會話使用在步驟204中選擇的參數(shù)值來執(zhí)行消融。通常,在消融會話期間,屏幕62向醫(yī)師顯示表i中所列出的參數(shù)的值。屏幕62還可被配置成通過本領(lǐng)域中已知的方法向醫(yī)師顯示rf遞送的進(jìn)程。進(jìn)程的顯示可以是圖形的,諸如消融灶在其由消融產(chǎn)生時的尺寸的模擬,和/或是包括字母數(shù)字的。該流程圖的剩余步驟適用于第一時間段和如果起作用的話的第二時間段兩者。在rf遞送規(guī)程期間,系統(tǒng)使用功率控制模塊來通過決定步驟208、決定步驟210和決定步驟214如流程圖所示對規(guī)程的進(jìn)程執(zhí)行多個檢查。在步驟208中,功率控制模塊檢查對蓋24a的遞送rf功率的阻抗是否已增加超過預(yù)設(shè)阻抗值。如果阻抗已增加超過預(yù)設(shè)阻抗值,則系統(tǒng)在終止步驟216中停止該規(guī)程。如果步驟208返回否定值,則流程圖的控制繼續(xù)到?jīng)Q定步驟210。在步驟210中,功率控制模塊檢查所測量的溫度是否超過或達(dá)到在步驟204中選擇的預(yù)設(shè)最大允許溫度。如果決定步驟210返回肯定值,則功率控制模塊在功率減少步驟218中減少遞送到蓋24a的功率。步驟218中的功率減少是多個參數(shù)的函數(shù):最大允許溫度t(在步驟204中設(shè)定)和在時間t測量的溫度tt之間的溫度差、連續(xù)溫度測量之間的所測量的溫度的變化,即,tt-1-tt、目標(biāo)功率p,其中如果流程圖在第一時間段起作用,則p為第一目標(biāo)功率,但如果流程圖在第二時間段起作用,則p為第二目標(biāo)功率,以及在時間t測量的功率pt。在一個實(shí)施方案中,以下方程式適用于功率減少:其中δp(t)是作為溫度的函數(shù)的功率的分?jǐn)?shù)變化,并且a和b是數(shù)值常數(shù)。在公開的實(shí)施方案中,a=10且b=1。其中δp(p)是作為功率的函數(shù)的功率的分?jǐn)?shù)變化。δp=min(δp(t),δp(p))(3)其中min(δp(t)、δp(p))是δp(t)和δp(p)的最小值,且δp是在步驟218中施加的功率的分?jǐn)?shù)變化。通常,功率減少步驟218與決定步驟210反復(fù)迭代執(zhí)行,直至所測量的溫度低于預(yù)設(shè)最大溫度。如果步驟210返回否定值,則控制繼續(xù)到?jīng)Q定步驟214。在決定步驟214中,系統(tǒng)檢查是否已達(dá)到在步驟204中設(shè)定的用于消融會話的總時間段。如果已達(dá)到,則流程圖結(jié)束。在決定步驟214中,系統(tǒng)還檢查是否已達(dá)到第一時間段的結(jié)束,且如果已達(dá)到,則系統(tǒng)進(jìn)入第二時間段。如果尚未達(dá)到總時間段,則控制傳遞到繼續(xù)消融步驟222,其中系統(tǒng)繼續(xù)消融,并且回到?jīng)Q定步驟208、決定步驟210和決定步驟214。決定步驟208、決定步驟210和決定步驟214為簡明和清楚起見而已在流程圖中順序地呈現(xiàn)。然而,通常,系統(tǒng)使用功率控制模塊來并行地執(zhí)行這些步驟。應(yīng)當(dāng)理解,上述實(shí)施方案以舉例的方式引用,并且本發(fā)明并不限于上文具體示出并描述的內(nèi)容。相反,本發(fā)明的范圍包括上述各種特征結(jié)構(gòu)的組合和子組合兩者以及它們的變型和修改,本領(lǐng)域的技術(shù)人員在閱讀上述說明時將會想到所述變型和修改,并且所述變型和修改并未在現(xiàn)有技術(shù)中公開。當(dāng)前第1頁12