本發(fā)明涉及醫(yī)療保健用品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種蠟療用中藥蠟塊及其制備方法。

背景技術(shù)：

蠟療是中傳統(tǒng)溫?zé)岑煼ǖ男聭?yīng)用，其利用蠟取代水熱敷，即將蠟隔水加熱成半固態(tài)的蠟塊敷在患病部位進(jìn)行溫?zé)崂懑?。由于蠟相?duì)于水的熱容量高，導(dǎo)熱系數(shù)小，散熱時(shí)間長(zhǎng)，且能與身體部位緊密接觸，使貼敷處的局部組織受熱，血管擴(kuò)張，循環(huán)加快，細(xì)胞通透性增加，因此臨床上常用于治療風(fēng)、寒、濕痹引起的疼痛，其有止痛、消腫、消炎等療效。目前，蠟療所用的基料大多為單一的醫(yī)用石蠟，這種石蠟雖然導(dǎo)熱系數(shù)小，能夠長(zhǎng)時(shí)間的保持熱量，但是其柔韌性差，易碎，散熱不均，貼敷在人體上的熱蠟變涼后產(chǎn)生收縮變的很脆、硬，患者會(huì)因皮膚的繃緊而感覺(jué)極為不舒服。并且目前傳統(tǒng)的蠟療都是用單一組分的蠟進(jìn)行單純的熱敷，僅僅實(shí)現(xiàn)熱療的作用，不具有藥物治療效果。

針對(duì)克服傳統(tǒng)蠟療用原料存在的缺陷，出現(xiàn)了一些創(chuàng)新的研究和開(kāi)發(fā)，例如中國(guó)專(zhuān)利CN104474554A公開(kāi)了一種蠟療用擠出蠟的配方及制備方法，通過(guò)蜂蠟、醫(yī)用黃蠟、松香、向右、凡士林、滲透劑和火山礦物泥的混合使用，改善拉你的塑形和滲透效果，但是該蠟?zāi)嗟谋匦Ч退幬餄B透效果仍然不能滿(mǎn)足需求。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明的目的之一是提供一種蠟療用中藥蠟塊，具有良好的柔韌性和可塑性，能與皮膚緊密接觸，導(dǎo)熱性小，散熱慢，保溫時(shí)間長(zhǎng)，且具有藥物治療保健功效。

同時(shí)，本發(fā)明的目的還在于提供一種蠟療用中藥蠟塊的制備方法。

為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：

一種蠟療用中藥蠟塊，以使用時(shí)靠近患者皮膚為內(nèi)層，由內(nèi)而外依次包括蜂蠟層、松香熱熔膠中藥層和微晶蠟層；其中松香熱熔膠中藥層由以下重量份數(shù)的原料制備而成：熱熔膠90~110份、中藥粉45~55份、松香4~6份、滲透劑1~2份；

以每份中藥粉為一個(gè)整體，所述中藥粉由以下重量份數(shù)的原料組成：制川烏55~65份、制草烏55~65份、威靈仙45~55份、秦艽45~55份、伸筋草45~55份、透骨草45~55份、補(bǔ)骨脂45~55份、菟絲子45~55份、牛膝45~55份、肉桂45~55份、乳香55~65份、沒(méi)藥55~65份、血竭45~55份、麝香8~12份；

可選的，所述蜂蠟層的厚度為4~6mm、松香熱熔膠中藥層的厚度為6~8mm，微晶蠟層的厚度為7~9mm。

可選的，所述滲透劑由氮酮、馬油和旱獺油按照質(zhì)量比3~5：2~3：1~2組成。

可選的，所述滲透劑由氮酮、馬油和旱獺油按照質(zhì)量比4：3：2組成。

可選的，所述熱熔膠為熱熔壓敏膠、聚酰胺熱熔膠、EVA熱熔膠中的一種或任意組合

優(yōu)選的，松香熱熔膠中藥層由以下重量份數(shù)的原料制備而成：熱熔膠100份、中藥粉50份、松香5份、滲透劑1.5份；

以每份中藥粉為一個(gè)整體，所述中藥粉由以下重量份數(shù)的原料組成：制川烏60份、制草烏60份、威靈仙50份、秦艽50份、伸筋草50份、透骨草50份、補(bǔ)骨脂50份、菟絲子50份、牛膝50份、肉桂50份、乳香60份、沒(méi)藥60份、血竭50份、麝香10份；

所述蜂蠟層的厚度為5mm、松香熱熔膠中藥層的厚度為7mm，微晶蠟層的厚度為8mm。

上述蠟療用中藥蠟塊的制備方法，包括以下操作步驟：

1）制備蜂蠟層：取蜂蠟加熱融化成液態(tài)，倒入蠟塊成型模具中，液態(tài)蜂蠟冷卻后形成厚度為4~6mm的蜂蠟層；

2）制備松香熱熔膠中藥層：取各中藥原料粉碎成粉末狀混合均勻，得中藥粉；取熱熔膠和松香混合加熱熔融至半流體狀態(tài)，然后加入中藥粉和滲透劑混合攪拌均勻呈膏狀物，將膏狀物均勻攤在步驟1）制備的蜂蠟層的上方，在蜂蠟層的上方形成厚度為6~8mm的松香熱熔膠中藥層；

3）制備微晶蠟層：取微晶蠟加熱融化成液態(tài)，倒在步驟2）中松香熱熔膠中藥層的上方，均勻覆蓋松香熱熔膠中藥層，冷卻成固態(tài)，在松香熱熔膠中藥層上方形成厚度為7~9mm的微晶蠟層，即得所述的蠟療用中藥蠟塊。

可選的，步驟3）中還包括將融化成液態(tài)的微晶蠟冷卻至75~80℃后再倒在步驟2）中松香熱熔膠中藥層的上方。避免液態(tài)微晶蠟接觸松香熱熔膠中藥層時(shí)直接使熱熔膠層熔融為液態(tài)，確保熱熔膠具有很好的粘度，粘結(jié)蜂蠟層和微晶蠟層，利于蠟塊的成型。

上述蠟療用中藥蠟塊在使用時(shí)，將中藥蠟塊用錫紙包扎嚴(yán)實(shí)，再包上一層保鮮膜，放入溫度為65℃左右的水浴鍋中，30分鐘左右取出，冷卻3~5min后，去除保鮮膜和錫紙，將水浴加熱軟化后的蠟塊覆蓋在人體需蠟療的部位，如肩頸部、腰部、腿部。

固態(tài)的蜂蠟密度小，重量輕，斷面砂粒狀，柔軟性好，用手搓捏即能軟化；固態(tài)的微晶蠟黏度大，具有延展性，在低溫下不脆弱。柔韌性和可塑性方面蜂蠟由于微晶蠟，在保溫蓄熱方面微晶蠟優(yōu)于蜂蠟。

本發(fā)明采用的麝香為人工麝香。

本發(fā)明蠟療用中藥蠟塊，以使用時(shí)靠近患者皮膚為內(nèi)層，由內(nèi)而外依次包括蜂蠟層、松香熱熔膠中藥層和微晶蠟層，三層結(jié)構(gòu)設(shè)置，具有以下優(yōu)勢(shì)：

第一，在使用時(shí)蜂蠟層貼近皮膚，蜂蠟柔韌性好，可塑性強(qiáng)，能夠使蠟塊貼近蠟療部位，并且避免在冷卻過(guò)程中產(chǎn)生緊繃的不舒適感。雖然現(xiàn)有技術(shù)中存在蠟療用原料中加入微晶蠟或礦物泥等成分提升整個(gè)原料的柔韌性和可塑性，但是何種將具有不同柔韌特性的原料直接混合的方式，是將各個(gè)原料的柔韌性進(jìn)行中和，使得得到的原料的柔韌性?xún)?yōu)于傳統(tǒng)的蠟塊而已，其柔韌性和可塑性仍然不能達(dá)到單純的蜂蠟所具有的用手搓捏即可軟化的柔韌性；

第二，單純的蜂蠟雖然具有很好的柔韌性和可塑性，但是由于其密度小，斷面砂礫狀的質(zhì)構(gòu)特性，其蓄熱能力較差，因此傳統(tǒng)蠟塊中不會(huì)單純的選擇蜂蠟作為原料，通常需要摻入其他的成分來(lái)提高蠟塊的蓄熱能力。本發(fā)明中通過(guò)熱熔膠的粘結(jié)作用，將微晶蠟層粘結(jié)在蜂蠟層的外層，覆蓋整個(gè)蜂蠟層，由于微晶蠟層的蓄熱能力優(yōu)于蜂蠟層，外層的微晶蠟層結(jié)合中間的熱熔膠層能夠阻止內(nèi)層蜂蠟層熱量的散發(fā)，延長(zhǎng)整個(gè)蠟塊的保溫時(shí)間，提升蠟塊的使用效果；

第三，中間的松香熱熔膠中藥層，松香和中藥粉摻雜在熱熔膠中，處于蠟塊的中間層，能夠避免松香和中藥成分在放置過(guò)程中的揮發(fā)和藥效的喪失，而且本發(fā)明將蠟塊設(shè)計(jì)成三層結(jié)構(gòu)，相比傳統(tǒng)的單層蠟塊結(jié)構(gòu)，本發(fā)明中直接接觸皮膚的蜂蠟層的厚度明顯減小，利于熱熔膠層中的松香和中藥成分滲透如蜂蠟層進(jìn)而被透皮吸收，滲透入蜂蠟層的松香能夠進(jìn)一步的提高蜂蠟層的柔韌性和可塑性，確保蜂蠟層與皮膚緊密接觸，避免皮膚感受到緊繃感；

第四，本發(fā)明蠟塊中的各中藥原料協(xié)同配伍，借助蠟塊的熱力，其有效成分可快速直達(dá)病灶部位，共奏祛風(fēng)除濕、行氣止痛、消腫散結(jié)的功效，環(huán)節(jié)肩頸腰腿等部位的酸困，疼痛，乏力，以及關(guān)節(jié)和軟組織損傷，扭傷引起的酸痛等癥狀：制川烏和制草烏作為君藥，散寒除濕止痛，血竭可行氣活血，促進(jìn)血液循環(huán)；輔以透骨草，伸筋草柔筋通絡(luò)；威靈仙和秦艽祛風(fēng)散寒；乳香與沒(méi)藥配伍，能活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)；補(bǔ)骨脂，菟絲子，牛膝可補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，利關(guān)節(jié)，配肉桂作為佐藥，增強(qiáng)補(bǔ)益效果；麝香可芳香化濁，引藥物直達(dá)病所，且能發(fā)揮其較強(qiáng)的通經(jīng)活絡(luò)之功。

第五， 本發(fā)明蠟塊厚度為17~23mm， PH為中性，含油量低（3%），軟硬度適中（針入度15mm），導(dǎo)熱性差，熱容量大，其熔解時(shí)吸收大量的熱，冷卻時(shí)緩慢地將熱量釋放出來(lái)，散熱慢，保溫時(shí)間長(zhǎng)，能有效地驅(qū)除致痛因子，消除炎癥，延緩關(guān)節(jié)老化速度，益氣扶正，調(diào)和陰陽(yáng)，透表達(dá)里，行氣活血，從而達(dá)到祛除疾病的目的；

第六，進(jìn)一步的，本發(fā)明中采用氮酮、馬油和旱獺油三者復(fù)配作用滲透劑，相互之間發(fā)揮協(xié)同增效作用，促進(jìn)中藥成分和松香滲透入蜂蠟層，進(jìn)而增強(qiáng)中藥成分和松香的透皮吸收作用，提升蠟塊的藥物治療和保健效果。

本發(fā)明蠟療用中藥蠟塊的制備方法，操作簡(jiǎn)便，易于控制，適于工業(yè)化推廣應(yīng)用。

具體實(shí)施方式

下面通過(guò)具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。

實(shí)施例1

一種蠟療用中藥蠟塊，以使用時(shí)靠近患者皮膚為內(nèi)層，由內(nèi)而外依次包括蜂蠟層、松香熱熔膠中藥層和微晶蠟層；其中松香熱熔膠中藥層由以下重量份數(shù)的原料制備而成：熱熔壓敏膠100g、中藥粉50g、松香5g、滲透劑1.5g；

以每克中藥粉為一個(gè)整體，所述中藥粉由以下重量份數(shù)的原料組成：制川烏60份、制草烏60份、威靈仙50份、秦艽50份、伸筋草50份、透骨草50份、補(bǔ)骨脂50份、菟絲子50份、牛膝50份、肉桂50份、乳香60份、沒(méi)藥60份、血竭50份、麝香10份；

所述蜂蠟層的厚度為5mm、松香熱熔膠中藥層的厚度為7mm，微晶蠟層的厚度為8mm；

所述滲透劑由氮酮、馬油和旱獺油按照質(zhì)量比4：3：2組成。

本實(shí)施例蠟療用中藥蠟塊的制備方法，包括以下操作步驟：

1）制備蜂蠟層：取150g蜂蠟倒入熔蠟爐中加熱融化成液態(tài)，將液態(tài)的蜂蠟倒入規(guī)格為17*23*2cm的托盤(pán)中，冷卻凝固成厚度為5mm的蜂蠟層；

2）制備松香熱熔膠中藥層：取各中藥原料粉碎成粉末狀混合均勻，得中藥粉；取熱熔膠和松香加入熔蠟爐中加熱熔融至半流體狀態(tài)，然后加入中藥粉和滲透劑混合攪拌均勻呈膏狀物，將膏狀物均勻攤在步驟1）制備的蜂蠟層的上方，在蜂蠟層的上方形成厚度為7mm的松香熱熔膠中藥層；

3）制備微晶蠟層：取200g微晶蠟加入熔蠟爐中加熱融化成液態(tài)，冷卻至80℃后倒在步驟2）中松香熱熔膠中藥層的上方，均勻覆蓋松香熱熔膠中藥層，冷卻成固態(tài)，在松香熱熔膠中藥層上方形成厚度為8mm的微晶蠟層，即得所述的蠟療用中藥蠟塊。

本實(shí)施例蠟療用中藥蠟塊在使用時(shí)，將中藥蠟塊用錫紙包扎嚴(yán)實(shí)，再包上一層保鮮膜，放入溫度為65℃左右的水浴鍋中，30分鐘左右取出，冷卻3~5min后，去除保鮮膜和錫紙，將水浴加熱軟化后的蠟塊覆蓋在人體需蠟療的部位，如肩頸部、腰部、腿部。

實(shí)施例2

一種蠟療用中藥蠟塊，以使用時(shí)靠近患者皮膚為內(nèi)層，由內(nèi)而外依次包括蜂蠟層、松香熱熔膠中藥層和微晶蠟層；其中松香熱熔膠中藥層由以下重量份數(shù)的原料制備而成：熱熔壓敏膠90g、中藥粉45g、松香4g、滲透劑1g；

以每克中藥粉為一個(gè)整體，所述中藥粉由以下重量份數(shù)的原料組成：制川烏55份、制草烏55份、威靈仙45份、秦艽45份、伸筋草45份、透骨草45份、補(bǔ)骨脂45份、菟絲子45份、牛膝45份、肉桂45份、乳香55份、沒(méi)藥55份、血竭45份、麝香8份；

所述蜂蠟層的厚度為4mm、松香熱熔膠中藥層的厚度為6mm，微晶蠟層的厚度為7mm；

所述滲透劑由氮酮、馬油和旱獺油按照質(zhì)量比3：2：1組成。

本實(shí)施例蠟療用中藥蠟塊的制備方法，包括以下操作步驟：

1）制備蜂蠟層：取140g蜂蠟倒入熔蠟爐中加熱融化成液態(tài)，將液態(tài)的蜂蠟倒入規(guī)格為17*23*2cm的托盤(pán)中，冷卻凝固成厚度為4mm的蜂蠟層；

2）制備松香熱熔膠中藥層：取各中藥原料粉碎成粉末狀混合均勻，得中藥粉；取熱熔膠和松香加入熔蠟爐中加熱熔融至半流體狀態(tài)，然后加入中藥粉和滲透劑混合攪拌均勻呈膏狀物，將膏狀物均勻攤在步驟1）制備的蜂蠟層的上方，在蜂蠟層的上方形成厚度為6mm的松香熱熔膠中藥層；

3）制備微晶蠟層：取190g微晶蠟加入熔蠟爐中加熱融化成液態(tài)，冷卻至75℃后倒在步驟2）中松香熱熔膠中藥層的上方，均勻覆蓋松香熱熔膠中藥層，冷卻成固態(tài)，在松香熱熔膠中藥層上方形成厚度為7mm的微晶蠟層，即得所述的蠟療用中藥蠟塊。

本實(shí)施例蠟療用中藥蠟塊的使用方法：將中藥蠟塊用錫紙包扎嚴(yán)實(shí)，再包上一層保鮮膜，放入溫度為65℃左右的水浴鍋中，30分鐘左右取出，冷卻3~5min后，去除保鮮膜和錫紙，將水浴加熱軟化后的蠟塊覆蓋在人體需蠟療的部位，如肩頸部、腰部、腿部。

實(shí)施例3

一種蠟療用中藥蠟塊，以使用時(shí)靠近患者皮膚為內(nèi)層，由內(nèi)而外依次包括蜂蠟層、松香熱熔膠中藥層和微晶蠟層；其中松香熱熔膠中藥層由以下重量份數(shù)的原料制備而成：熱熔壓敏膠110g、中藥粉55g、松香6g、滲透劑2g；

以每份中藥粉為一個(gè)整體，所述中藥粉由以下重量份數(shù)的原料組成：制川烏65份、制草烏65份、威靈仙55份、秦艽55份、伸筋草55份、透骨草55份、補(bǔ)骨脂55份、菟絲子55份、牛膝55份、肉桂55份、乳香65份、沒(méi)藥65份、血竭55份、麝香12份；

所述蜂蠟層的厚度為6mm、松香熱熔膠中藥層的厚度為8mm，微晶蠟層的厚度為9mm；

所述滲透劑由氮酮、馬油和旱獺油按照質(zhì)量比5：2.5：1.5組成。

本實(shí)施例蠟療用中藥蠟塊的制備方法，包括以下操作步驟：

1）制備蜂蠟層：取160g蜂蠟倒入熔蠟爐中加熱融化成液態(tài)，將液態(tài)的蜂蠟倒入規(guī)格為17*23*2.5cm的托盤(pán)中，冷卻凝固成厚度為6mm的蜂蠟層；

2）制備松香熱熔膠中藥層：取各中藥原料粉碎成粉末狀混合均勻，得中藥粉；取熱熔膠和松香加入熔蠟爐中加熱熔融至半流體狀態(tài)，然后加入中藥粉和滲透劑混合攪拌均勻呈膏狀物，將膏狀物均勻攤在步驟1）制備的蜂蠟層的上方，在蜂蠟層的上方形成厚度為8mm的松香熱熔膠中藥層；

3）制備微晶蠟層：取210g微晶蠟加入熔蠟爐中加熱融化成液態(tài)，冷卻至78℃后倒在步驟2）中松香熱熔膠中藥層的上方，均勻覆蓋松香熱熔膠中藥層，冷卻成固態(tài)，在松香熱熔膠中藥層上方形成厚度為9mm的微晶蠟層，即得所述的蠟療用中藥蠟塊。

本實(shí)施例蠟療用中藥蠟塊在使用時(shí)，將中藥蠟塊用錫紙包扎嚴(yán)實(shí)，再包上一層保鮮膜，放入溫度為65℃左右的水浴鍋中，30分鐘左右取出，冷卻3~5min后，去除保鮮膜和錫紙，將水浴加熱軟化后的蠟塊覆蓋在人體需蠟療的部位，如肩頸部、腰部、腿部。

對(duì)比例1

本對(duì)比例蠟療用中藥蠟塊，制備過(guò)程中省去使用熱熔膠，其它原料及用量與實(shí)施例1相同，與實(shí)施例1不同的是，在制備過(guò)程中將蜂蠟和微晶蠟混合熔融成液態(tài)后，加入其它原料混合均勻，冷卻成固態(tài)，制成單層結(jié)構(gòu)的蠟塊。

對(duì)比例2

本對(duì)比例蠟療用中藥蠟塊，與實(shí)施例1不同的是，以單純的氮酮作為滲透劑，其它同實(shí)施例1。

對(duì)比例3

本對(duì)比例蠟療用中藥蠟塊，與實(shí)施例1不同的是，以單純的馬油作為滲透劑，其它同實(shí)施例1。

對(duì)比例4

本對(duì)比例蠟療用中藥蠟塊，與實(shí)施例1不同的是，以單純的旱獺油作為滲透劑，其它同實(shí)施例1。

試驗(yàn)例1

試驗(yàn)方法：選取50名30~40歲的志愿者，任意分為兩組，每組25人，分別按照實(shí)施例1所述的蠟塊的使用方法對(duì)每個(gè)志愿者進(jìn)行蠟療，其中一組志愿者敷實(shí)施例1制備的蠟塊，另外一組志愿者敷對(duì)比例1制備的蠟塊，統(tǒng)計(jì)每組蠟塊的保溫時(shí)間和蠟療過(guò)程中志愿者的皮膚感受，結(jié)果表明，實(shí)施例1制備的蠟塊在40min~50min內(nèi)能夠保持蠟塊具有持續(xù)的溫?zé)岣?，并且能夠保持很好的柔韌性，與皮膚緊密接觸，無(wú)緊繃感；對(duì)比例1制備的蠟塊在20min內(nèi)能夠蠟塊能夠保持持續(xù)的溫?zé)岣泻腿犴g性，20min后蠟塊出現(xiàn)硬化現(xiàn)象，患者會(huì)感受到緊繃感，實(shí)用性差。

試驗(yàn)例2

試驗(yàn)方法：以小豬腹部皮膚為透過(guò)介質(zhì)，采用Franz擴(kuò)散池發(fā)，以蠟塊中松香和中藥的主要有效成分生物堿為指標(biāo)，測(cè)定實(shí)施例1、對(duì)比例1~4制備的蠟塊的藥物透皮吸收性能，其中進(jìn)行Franz擴(kuò)散池試驗(yàn)的蠟塊均采用實(shí)施例1所述的蠟塊使用方法進(jìn)行處理，生物堿和松香的含量采用高效液相色譜進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)到的生物和松香的含量大小為實(shí)施例1＞對(duì)比例3＞對(duì)比例4＞對(duì)比例2＞對(duì)比例1，該結(jié)果表面實(shí)施例1制備的蠟塊中有效成分的透皮吸收性能最佳，說(shuō)明氮酮、馬油和旱獺油之間存在協(xié)同提高滲透和藥物的透皮吸收性能的增效作用，同時(shí)本發(fā)明采用的三層結(jié)構(gòu)的蠟塊進(jìn)一步的提高了藥物的滲透和透皮吸收性能，提高蠟塊的藥物保健和治療效果。