本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種導(dǎo)引導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

在血管接入手術(shù)中，導(dǎo)引導(dǎo)管的作用是為其他介入器械提供穩(wěn)定的通路，便于該器械到達(dá)血管中指定的部位。

現(xiàn)有的導(dǎo)引導(dǎo)管主要包括三層結(jié)構(gòu)，分別是內(nèi)層、中間層和外層。內(nèi)層和外層分別由相應(yīng)的材料制成的管狀結(jié)構(gòu)，中間層則由金屬材料的線管編織而成。在實(shí)際制造過程中，中間層先編織于內(nèi)層上，然后再通過熱焊工藝與外層焊接在一起。

編織結(jié)構(gòu)的中間層雖然使導(dǎo)管具備良好柔韌性，保證導(dǎo)引導(dǎo)管通過彎折程度不同的血管內(nèi)部。但是編織結(jié)構(gòu)的中間層的剛度較小，導(dǎo)管的管身易發(fā)生形變，內(nèi)部通路的穩(wěn)定性較差，影響外部介入器械在導(dǎo)管中順利穿行。

在實(shí)際操作過程中，介入手術(shù)需要通過導(dǎo)引導(dǎo)管在極短的時(shí)間內(nèi)完成藥物（如造影劑）的注射。由于注射時(shí)會(huì)產(chǎn)生瞬間的壓力，這就需求處在血管內(nèi)的導(dǎo)引導(dǎo)管具備良好的耐壓性和抗塌陷能力。而現(xiàn)有導(dǎo)引導(dǎo)管的中間層剛度較小，導(dǎo)管整體耐壓性能差。當(dāng)外界壓力過大時(shí)，管體容易發(fā)生塌陷，導(dǎo)致手術(shù)無法順利進(jìn)行。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)中導(dǎo)引導(dǎo)管在保證其良好柔韌性的前提下，導(dǎo)管的剛度小，耐壓性能差，容易發(fā)生形變，影響手術(shù)順利進(jìn)行的問題。

為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型提供一種導(dǎo)引導(dǎo)管，包括導(dǎo)管單元，所述導(dǎo)管單元包括：導(dǎo)管主體，為中空的管狀結(jié)構(gòu)，其上設(shè)有多個(gè)鏤空部；內(nèi)層，設(shè)置在所述導(dǎo)管主體的內(nèi)表面，所述內(nèi)層具有腔體。

優(yōu)選地，所述導(dǎo)管主體包括遠(yuǎn)端的柔性段和近端的推送段，所述推送段的剛度大于柔性段的剛度。

優(yōu)選地，所述柔性段的剛度由遠(yuǎn)端到近端逐漸增大，所述推送段的剛度大于柔性段剛度的最大值。

優(yōu)選地，所述柔性段上多個(gè)鏤空部的面積由遠(yuǎn)端到近端逐漸減小。

優(yōu)選地，所述柔性段上多個(gè)鏤空部的形狀不同。

優(yōu)選地，所述推送段上多個(gè)鏤空部的面積相同。

優(yōu)選地，所述推送段上多個(gè)鏤空部的形狀相同。

優(yōu)選地，所述內(nèi)層為涂層，該涂層為聚四氟乙烯涂層、聚乙烯涂層、聚丙烯涂層、聚氨酯涂層或聚酰胺涂層中的一種。

優(yōu)選地，所述導(dǎo)管單元還包括外層，該外層設(shè)置在所述導(dǎo)管主體的外表面。

優(yōu)選地，所述導(dǎo)管主體為金屬管。

由上述技術(shù)方案可知，本實(shí)用新型的有益效果為：

本實(shí)用新型的導(dǎo)引導(dǎo)管包括導(dǎo)管主體，導(dǎo)管主體的內(nèi)表面設(shè)有內(nèi)層，內(nèi)層具有腔體。導(dǎo)管主體與內(nèi)層共同作用，使導(dǎo)引導(dǎo)管具備良好的剛度，保證了導(dǎo)管的支撐性，當(dāng)外界壓力過大時(shí)，導(dǎo)引導(dǎo)管的管體不會(huì)發(fā)生形變，確保介入器械在穩(wěn)定的通路中穿行；導(dǎo)管主體上設(shè)有多個(gè)鏤空部，鏤空部的設(shè)置可使導(dǎo)管主體具備柔韌性，保證導(dǎo)引導(dǎo)管能夠在通過血管中彎折的部位；因而本實(shí)用新型的導(dǎo)引導(dǎo)管在具備良好柔韌性的同時(shí)，可保證管體的剛度，使導(dǎo)管耐壓性能好且不易發(fā)生形變，保證手術(shù)的順利進(jìn)行。

附圖說明

圖1是本實(shí)用新型導(dǎo)引導(dǎo)管實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2是本實(shí)用新型導(dǎo)引導(dǎo)管實(shí)施例導(dǎo)管主體橫截面的示意圖。

附圖標(biāo)記說明如下：1、導(dǎo)引導(dǎo)管；11、導(dǎo)管主體；111、柔性段；112、推送段；12、導(dǎo)管尖端；13、針座；15、內(nèi)層；16、外層。

具體實(shí)施方式

體現(xiàn)本實(shí)用新型特征與優(yōu)點(diǎn)的典型實(shí)施方式將在以下的說明中詳細(xì)敘述。應(yīng)理解的是本實(shí)用新型能夠在不同的實(shí)施方式上具有各種的變化，其皆不脫離本實(shí)用新型的范圍，且其中的說明及圖示在本質(zhì)上是當(dāng)作說明之用，而非用以限制本實(shí)用新型。

為了進(jìn)一步說明本實(shí)用新型的原理和結(jié)構(gòu)，現(xiàn)結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)說明。

本實(shí)用新型在描述方位時(shí)，以到導(dǎo)引導(dǎo)管的操作者為參照物，靠近操作者的一端為近端，遠(yuǎn)離操作者的一端為遠(yuǎn)端。

參閱圖1，導(dǎo)引導(dǎo)管1包括導(dǎo)管單元，導(dǎo)管單元為整個(gè)導(dǎo)管的主體部分，其內(nèi)部設(shè)有管腔，可保證外界介入器械的進(jìn)入和穿行。此外，本實(shí)施例的導(dǎo)引導(dǎo)管1還包括與導(dǎo)管單元同軸設(shè)置的導(dǎo)管尖端12和針座13。

導(dǎo)管尖端12設(shè)置在導(dǎo)管單元的遠(yuǎn)端，二者通過焊接方式連接，導(dǎo)管尖端12由軟質(zhì)材料制成，可以減少導(dǎo)管通過血管時(shí)對(duì)血管的損傷；針座13設(shè)置在導(dǎo)管單元的近端，該針座13為魯爾接頭，操作者通過針座13接入其他介入器械。

參閱圖2，導(dǎo)管單元包括導(dǎo)管主體11和內(nèi)層15，內(nèi)層15設(shè)置在導(dǎo)管主體11的內(nèi)表面，該內(nèi)層15具有中空的腔體，其他介入器械可以在內(nèi)層15的空腔中穿行。

本實(shí)施例的導(dǎo)管主體11為中空的金屬管，該金屬材料可以為生物相容性良好的醫(yī)用不銹鋼，不銹鋼具備良好的剛度。

內(nèi)層15為以高分子材料為主要原料的涂層，可以是聚四氟乙烯涂層、聚乙烯涂層、聚丙烯涂層、聚氨酯涂層、聚酰胺涂層。以上涂層分別由主要原料聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚酰胺添加相關(guān)的輔料制成，涂層的硬度可以通過主料和輔料添加量的不同相應(yīng)地改變。

因而，在導(dǎo)管主體11與具備一定硬度的內(nèi)層15共同作用下，與現(xiàn)有的編織結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管相比，本實(shí)施例的導(dǎo)引導(dǎo)管1具備較強(qiáng)的剛度、較優(yōu)的支撐性能以及良好的耐壓性。當(dāng)外界力過大時(shí)，導(dǎo)引導(dǎo)管1的管體不會(huì)發(fā)生形變，可保證導(dǎo)管中通路的穩(wěn)定性，確保介入器械在通路中順利地穿行。同時(shí)，本實(shí)施例的導(dǎo)管主體11還可避免編織結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管在扭轉(zhuǎn)時(shí)，由于編織點(diǎn)處編織線相互搭接、連接力較弱而發(fā)生的管身打結(jié)的現(xiàn)象。

內(nèi)層15在為外界介入器械提供穩(wěn)定通路的同時(shí)，還可以避免導(dǎo)管主體11的內(nèi)壁與血液直接接觸，同時(shí)能夠保證導(dǎo)管主體11的內(nèi)壁平滑，便于介入器械的順利通行。

此外，本實(shí)施例利用高分子涂層替代現(xiàn)有導(dǎo)管的管狀內(nèi)層15，該內(nèi)層15與導(dǎo)管主體11共同作用，在保證導(dǎo)引導(dǎo)管1支撐性能和穩(wěn)定性能的前提下，使導(dǎo)引導(dǎo)管1的壁厚減小，擴(kuò)大了導(dǎo)管中通路的范圍，用以更好地通過介入器械，同時(shí)還可以增加導(dǎo)引導(dǎo)管1的應(yīng)用范圍，使其使用于更加復(fù)雜的介入手術(shù)。

本實(shí)施例導(dǎo)管主體11上設(shè)有多個(gè)鏤空部，即導(dǎo)管主體11為金屬鏤空管。鏤空部可以根據(jù)實(shí)際的需求，在金屬管上通過激光雕刻或化學(xué)腐蝕而成。設(shè)有鏤空部的導(dǎo)管主體11在具備較強(qiáng)剛度的同時(shí)具有柔韌性，保證導(dǎo)引導(dǎo)管1能夠通過血管中彎折的部位，從而準(zhǔn)確到達(dá)病變部位。

如圖1所示，為了提高導(dǎo)引導(dǎo)管1的通過性，本實(shí)施例的導(dǎo)管主體11的各段具備不同的剛度，即導(dǎo)管主體11包括遠(yuǎn)端的柔性段111和近端的推送段112。導(dǎo)管主體11的管身具有不同的彎曲形狀，一方面可以保證導(dǎo)引導(dǎo)管1整體的支撐性，另一方面確保了導(dǎo)管的通過性，使其能夠順利通過血管中復(fù)雜的彎折部位，減少了導(dǎo)管對(duì)血管內(nèi)壁的損傷。

其中，柔性段111的剛度小于推送段112的剛度，使導(dǎo)管的遠(yuǎn)端具備一定的柔軟性，在導(dǎo)管進(jìn)入血管中時(shí)可減少對(duì)血管內(nèi)壁的損傷；本實(shí)施例柔性段111的剛度由遠(yuǎn)端到近端逐漸增大，可以確保導(dǎo)引導(dǎo)管1順利通過血管中彎折的部位，有效地保證導(dǎo)管的通過性；推送段112的剛度大于柔性段111剛度的最大值可為導(dǎo)管的管身提供足夠的支撐力和抗扭結(jié)力，保證導(dǎo)引導(dǎo)管1的推送性能。

根據(jù)導(dǎo)管主體11不同段的剛度不同的要求，柔性段111上多個(gè)鏤空部的面積由遠(yuǎn)端到近端逐漸減小，使柔性段111的剛度由遠(yuǎn)端到近端逐漸增大。本實(shí)施例中柔性段111上多個(gè)鏤空部的形狀不同，通過改變鏤空部的形狀而實(shí)現(xiàn)柔性段111剛度的漸變，可使柔性段111同時(shí)具備柔韌性和支撐性能。

本實(shí)施例推送段112上多個(gè)鏤空部的面積和形狀均相同，即推送段112上鏤空的部位更加均勻，使推送段112上各處的剛度相同，這樣推送段112可具備良好的穩(wěn)定性，保證導(dǎo)引導(dǎo)管1的推送性，同時(shí)增強(qiáng)導(dǎo)管的操控性，便于操作者的使用。同種類型的鏤空部設(shè)置還可簡化導(dǎo)管的制作工藝，便于導(dǎo)引導(dǎo)管1的制造與生產(chǎn)。

參閱圖2，為了使導(dǎo)管主體11的外壁不直接與血液接觸，同時(shí)也為了避免了導(dǎo)管主體11不平整的外表面損傷血管的內(nèi)壁，本實(shí)施例的導(dǎo)管單元還包括外層16，外層16設(shè)置在在導(dǎo)管主體11的外表面。外層16由相應(yīng)的高分子材料添加相關(guān)的輔料制成，其覆蓋在整個(gè)導(dǎo)管主體11的外壁上。

本實(shí)施例的導(dǎo)引導(dǎo)管1在實(shí)際的制備過程中，先在芯軸模具上涂覆內(nèi)層15原料，使之形成內(nèi)層15，再將已做鏤空設(shè)置的導(dǎo)管主體11套設(shè)在內(nèi)層15上，然后將已套接的內(nèi)層15與導(dǎo)管主體11置于擠出機(jī)上與外層16原料共擠，使內(nèi)層15、導(dǎo)管主體11以及外層16結(jié)合而形成完整的導(dǎo)管單元，最后在導(dǎo)管單元的近端和遠(yuǎn)端分別安裝針座13和導(dǎo)管尖端12。在外層16擠出過程中，為確保導(dǎo)管單元各段剛度不同，可針對(duì)導(dǎo)管主體11上不同的鏤空情況，相應(yīng)地調(diào)整擠出的工藝和配方。與現(xiàn)有編織結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管相比，鏤空結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管生產(chǎn)工藝更加簡單，生產(chǎn)靈活性高。

可見，本實(shí)用新型的導(dǎo)管主體與內(nèi)層共同作用，使導(dǎo)引導(dǎo)管具備良好的剛度，保證了導(dǎo)管的支撐性，當(dāng)外界壓力過大時(shí)，導(dǎo)引導(dǎo)管的管體不會(huì)發(fā)生形變；導(dǎo)管主體上設(shè)有多個(gè)鏤空部，鏤空部的設(shè)置可使導(dǎo)管主體具備柔韌性，保證導(dǎo)引導(dǎo)管能夠在通過血管中彎折的部位；因而本實(shí)用新型的導(dǎo)引導(dǎo)管在具備良好柔韌性的同時(shí)，可保證管體的剛度，使導(dǎo)管耐壓性能好且不易發(fā)生形變，保證手術(shù)的順利進(jìn)行。

雖然已參照幾個(gè)典型實(shí)施方式描述了本實(shí)用新型，但應(yīng)當(dāng)理解，所用的術(shù)語是說明和示例性、而非限制性的術(shù)語。由于本實(shí)用新型能夠以多種形式具體實(shí)施而不脫離實(shí)用新型的精神或?qū)嵸|(zhì)，所以應(yīng)當(dāng)理解，上述實(shí)施方式不限于任何前述的細(xì)節(jié)，而應(yīng)在隨附權(quán)利要求所限定的精神和范圍內(nèi)廣泛地解釋，因此落入權(quán)利要求或其等效范圍內(nèi)的全部變化和改型都應(yīng)為隨附權(quán)利要求所涵蓋。