本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種藥物球囊導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

在經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTCA）的過程中，球囊導(dǎo)管可以打開血管內(nèi)堵塞病變的部位，有效地解決血管內(nèi)的狹窄病變問題。但是在手術(shù)過程中，需要在血管內(nèi)使用一個或多個支架。由于支架對人體來說是外來物質(zhì)，因而會引起人體排異性。支架長期放置在人體中，嚴(yán)重時會引起血栓等不良病癥。

為了解決上述問題，帶有藥物涂層的球囊導(dǎo)管應(yīng)運(yùn)而生。此種球囊導(dǎo)管是在球囊的外表面涂覆具有治療作用的藥物，即在球囊的外壁形成藥物涂層。當(dāng)球囊到達(dá)血管內(nèi)的病變部位后，球囊通過擴(kuò)張使其表面的藥物涂層與血管內(nèi)壁接觸。藥物釋放并作用病變部位，從而達(dá)到治療預(yù)防血管內(nèi)再狹窄的目的。

雖然藥物涂層球囊導(dǎo)管具有積極的治療效果，但是使用者在實(shí)際操作過程中發(fā)現(xiàn)：表面噴涂有藥物的球囊進(jìn)入血管內(nèi)的過程中，球囊表面藥物由于與血管內(nèi)壁產(chǎn)生摩擦，會造成藥物脫落，使藥物球囊不能很好地將藥物完全送達(dá)到病變部位。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)中藥物球囊導(dǎo)管在實(shí)際操作過程中，球囊表面的藥物容易脫落，造成藥物的損失，降低了球囊導(dǎo)管的治療效果的問題。

為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型提供一種藥物球囊導(dǎo)管，包括由近端到遠(yuǎn)端依次連接的針座、導(dǎo)管部、球囊和導(dǎo)管尖端，該球囊的外表面涂布有藥物，所述藥物球囊導(dǎo)管還包括設(shè)置在所述球囊外部的保護(hù)套，所述保護(hù)套包覆該球囊，該保護(hù)套的周側(cè)設(shè)有多條軸向切口。

優(yōu)選地，所述球囊包括球囊本體和設(shè)置在所述球囊本體兩端的管腳，所述保護(hù)套的兩端分別連接在所述球囊兩端的管腳上。

優(yōu)選地，所述保護(hù)套具有與所述球囊本體相適配的中空腔體，所述腔體的內(nèi)徑大于所述球囊本體的外徑。

優(yōu)選地，所述多條切口沿所述保護(hù)套的周向均勻布置。

優(yōu)選地，所述保護(hù)套由硅橡膠、聚氨酯、聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚酰胺、聚碳酸酯中至少一種制成。

優(yōu)選地，所述球囊為折疊結(jié)構(gòu)，所述球囊由硅橡膠、聚氨酯、聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚酰胺、聚碳酸酯中的至少一種制成。

優(yōu)選地，所述球囊為規(guī)則的折疊結(jié)構(gòu)，所述折疊結(jié)構(gòu)為三翼折疊結(jié)構(gòu)、四翼折疊結(jié)構(gòu)、五翼折疊結(jié)構(gòu)或六翼折疊結(jié)構(gòu)。

優(yōu)選地，所述藥物球囊導(dǎo)管還包括導(dǎo)絲；所述球囊內(nèi)部設(shè)有供該導(dǎo)絲通過的內(nèi)管。

優(yōu)選地，所述導(dǎo)管部包括外管和海波管；所述外管連接在所述球囊的近端，并與所述內(nèi)管同軸設(shè)置，該外管上設(shè)有快速交換口。

優(yōu)選地，所述內(nèi)管上設(shè)有至少一個標(biāo)記環(huán)，所述標(biāo)記環(huán)位于所述內(nèi)管的外壁上。

由上述技術(shù)方案可知，本實(shí)用新型的有益效果為：

本實(shí)用新型的藥物球囊導(dǎo)管中，球囊的外部設(shè)有保護(hù)套。當(dāng)球囊進(jìn)入血管時，保護(hù)套可在球囊與血管內(nèi)壁之間形成阻隔，防止球囊與血管壁摩擦造成藥物的脫落，避免藥物的耗損；同時該保護(hù)套的周側(cè)設(shè)有多個軸向切口，當(dāng)球囊到達(dá)病變部位時將球囊充盈，球囊逐漸膨脹并對其外部的保護(hù)套施加作用力，可使保護(hù)套在切口部位被撐開，球囊表面從切口露出并與血管內(nèi)壁大面積地接觸，使其外壁的藥物均勻釋放到病變部位中，進(jìn)而提高藥物球囊導(dǎo)管的治療效果。

附圖說明

圖1是本實(shí)用新型藥物球囊導(dǎo)管實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2是本實(shí)用新型藥物球囊導(dǎo)管實(shí)施例球囊未充盈狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3是本實(shí)用新型藥物球囊導(dǎo)管實(shí)施例球囊充盈狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖。

附圖標(biāo)記說明如下：1、藥物球囊導(dǎo)管；11、針座；12、導(dǎo)管部；121、外管；1211、快速交換口；122、海波管；13、球囊；131、球囊主體；132、管腳；133、內(nèi)管；14、導(dǎo)管尖端；15、保護(hù)套；16、標(biāo)記環(huán)。

具體實(shí)施方式

體現(xiàn)本實(shí)用新型特征與優(yōu)點(diǎn)的典型實(shí)施方式將在以下的說明中詳細(xì)敘述。應(yīng)理解的是本實(shí)用新型能夠在不同的實(shí)施方式上具有各種的變化，其皆不脫離本實(shí)用新型的范圍，且其中的說明及圖示在本質(zhì)上是當(dāng)作說明之用，而非用以限制本實(shí)用新型。

為了進(jìn)一步說明本實(shí)用新型的原理和結(jié)構(gòu)，現(xiàn)結(jié)合附圖對本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)說明。

本實(shí)用新型在描述方位時，以藥物球囊導(dǎo)管的操作者為參照物，靠近操作者的一端為近端，遠(yuǎn)離操作者的一端為遠(yuǎn)端。

參閱圖1，本實(shí)施例的藥物球囊導(dǎo)管1，包括由近端到遠(yuǎn)端依次連接的針座11、導(dǎo)管部12、球囊13和導(dǎo)管尖端14。

其中，針座11連接在導(dǎo)管部12的近端，用于將藥物球囊導(dǎo)管1連接在其他介入器械上；導(dǎo)管部12包括外管121和海波管122，海波管122設(shè)置在針座11的遠(yuǎn)端，用于將球囊13推送至指定位置；球囊13包括球囊13本體和設(shè)置在球囊13本體兩端的管腳132，球囊13的外表面均勻涂布有藥物；導(dǎo)管尖端14連接在球囊13遠(yuǎn)端的管腳132上，該導(dǎo)管尖端14具有良好的穿過性能，可使球囊13在狹窄的血管中順利到達(dá)病變部位。

在臨床操作中，藥物球囊導(dǎo)管1在血管中穿行時，球囊13會與血管內(nèi)壁產(chǎn)生摩擦，容易造成球囊13外表面藥物的脫落，使藥物耗損并影響治療效果。為了避免此種情況的發(fā)生，本實(shí)施例的球囊13外部設(shè)有保護(hù)套15，保護(hù)套15可在球囊13和血管內(nèi)壁之間形成隔離，從而防止球囊13在通過血管時外壁的藥物脫落。

參閱圖2，保護(hù)套15具有中空的腔體，腔體與球囊主體131相適配，因而保護(hù)套15可將球囊主體131全面覆蓋，阻隔球囊13外表面與血管內(nèi)壁接觸和摩擦，避免球囊13外表面藥物涂層因摩擦而脫落。

另外，本實(shí)施例的保護(hù)套15腔體的內(nèi)徑大于球囊13本體的外徑，即保護(hù)套15的內(nèi)壁與球囊13的外壁之間存在一定的間隙。這樣保護(hù)套15的內(nèi)壁與球囊13之間沒有直接接觸，可避免保護(hù)套15與球囊13之間的摩擦，從而保護(hù)藥物涂層完好地附著在球囊13的表面。需要說明的是，保護(hù)套15的內(nèi)壁與球囊13外壁之間的間隙不宜太大，一方面可以避免保護(hù)套15的尺寸過大，影響藥物球囊導(dǎo)管1的穿越性，造成球囊13在狹窄的血管中不能正常地通行，無法順利到達(dá)病變部位；另一方面也可以減少保護(hù)套15的制作材料，節(jié)約制造成本。

本實(shí)施例的保護(hù)套15上設(shè)有多個切口，多個切口沿保護(hù)套15的周向間隔設(shè)置，并且向該保護(hù)套15的軸向方向延伸，即球囊13與保護(hù)套15在裝配之前，先將保護(hù)套15做軸向切割處理，使保護(hù)套15的周側(cè)布置多條軸向的切口。

如圖3所示，在實(shí)際使用過程中，藥物球囊導(dǎo)管1在血管中穿行并將球囊13推送到病變部位時，操作者需要通過外界設(shè)備使球囊13達(dá)到充盈狀態(tài)。隨著球囊13的不斷膨脹，球囊13可從保護(hù)套15的切口部位露出，使其外表面與血管內(nèi)壁接觸，這樣球囊13外壁的藥物便可釋放到血管中的病變部位并發(fā)揮治療作用。

為了使球囊13與血管內(nèi)壁均勻地全面接觸，本實(shí)施例的多個切口沿保護(hù)套15的周向均勻布置，這樣在球囊13不斷膨脹的過程中，球囊13從保護(hù)套15中露出的部位也更加均勻，球囊13從保護(hù)套15中撐出的面積更大，擴(kuò)大了球囊13的表面與血管內(nèi)壁的接觸面積，球囊13外表面的藥物也更均勻地與病變部位接觸，充分地發(fā)揮藥效。

如圖2和圖3所示，本實(shí)施例保護(hù)套15的兩端分別焊接在球囊13兩端的管腳132上，使保護(hù)套15與球囊13之間形成固定連接。這樣保護(hù)套15在撐開之后仍與球囊13處于連接狀態(tài)，當(dāng)藥物球囊導(dǎo)管1完成治療工作后，保護(hù)套15可隨球囊13一起從血管中取出，防止手術(shù)后保護(hù)套15遺留在人體中。

另外，本實(shí)施例的保護(hù)套15是采用抗張強(qiáng)度較弱的硅橡膠制成，可以使保護(hù)套15更容易被膨脹的球囊13撐開。在另外一些較優(yōu)的實(shí)施例中，保護(hù)套15也可采用聚氨酯、聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚酰胺、聚碳酸酯中至少一種制成。

為了便于藥物球囊導(dǎo)管1制作時球囊13與保護(hù)套15的裝配，可以通過折疊機(jī)將球囊13制成折疊結(jié)構(gòu)，這樣球囊13整體的體積變小，從而更容易地裝配在保護(hù)套15中，此外此種結(jié)構(gòu)的球囊13可將部分涂藥區(qū)域折疊在內(nèi)部，這樣可以盡可能地減少不可避免的剮蹭造成的藥物耗損。

本實(shí)施例的球囊13是采用可塑性較好的聚氨酯吹塑而成，并為規(guī)則的六翼折疊結(jié)構(gòu)。在另一些優(yōu)選的實(shí)施例中，球囊13還可以采用硅橡膠、聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚酰胺、聚碳酸酯中的至少一種制成，并可制成為三翼折疊結(jié)構(gòu)、四翼折疊結(jié)構(gòu)或五翼折疊結(jié)構(gòu)等。

為了提高藥物球囊導(dǎo)管1在使用過程中的推送性能，并且保持導(dǎo)管本身良好的柔順性和彈性，本實(shí)施例的藥物球囊導(dǎo)管1還包括導(dǎo)絲（圖中未示出）。

球囊13內(nèi)部設(shè)有供導(dǎo)絲通過的內(nèi)管133，導(dǎo)管部12中的外管121與內(nèi)管133同軸設(shè)置，且外管121上設(shè)有供導(dǎo)絲進(jìn)出的快速交換口1211。導(dǎo)絲從快速交換口1211穿入，經(jīng)外管121和內(nèi)管133的管腔，連接在球囊13的遠(yuǎn)端。具備導(dǎo)絲的藥物球囊導(dǎo)管1本身的順應(yīng)性提高，也更容易到達(dá)狹窄的病變部位。

另外，本實(shí)施例的內(nèi)管133上設(shè)有兩個標(biāo)記環(huán)16，一個靠近球囊13的遠(yuǎn)端，另一個靠近球囊13的近端，兩個標(biāo)記環(huán)16均位于內(nèi)管133的外壁上，這樣在X光線的照射下，操作者可確認(rèn)球囊13在血管中的位置，明確其是否到達(dá)病變部位。

可見，本實(shí)用新型的藥物球囊導(dǎo)管具有良好的穿透性，能夠順利地到達(dá)病變部位。導(dǎo)管在血管中穿行時，保護(hù)套可阻隔球囊與血管內(nèi)壁的接觸，防止藥物涂層因摩擦而產(chǎn)生的脫落，球囊充盈后可使其表面的藥物與病變部位全面接觸，保證藥物球囊導(dǎo)管的治療效果。

雖然已參照幾個典型實(shí)施方式描述了本實(shí)用新型，但應(yīng)當(dāng)理解，所用的術(shù)語是說明和示例性、而非限制性的術(shù)語。由于本實(shí)用新型能夠以多種形式具體實(shí)施而不脫離實(shí)用新型的精神或?qū)嵸|(zhì)，所以應(yīng)當(dāng)理解，上述實(shí)施方式不限于任何前述的細(xì)節(jié)，而應(yīng)在隨附權(quán)利要求所限定的精神和范圍內(nèi)廣泛地解釋，因此落入權(quán)利要求或其等效范圍內(nèi)的全部變化和改型都應(yīng)為隨附權(quán)利要求所涵蓋。