本實用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種帶安全防護裝置的預(yù)充式注射器。

背景技術(shù)：

目前國內(nèi)醫(yī)藥市場上促紅素類產(chǎn)品有注射液和凍干粉針兩種劑型，使用西林瓶包裝或預(yù)充式包裝，西林瓶裝的產(chǎn)品在使用時，需要先打開包裝，然后再用注射器抽吸，這樣很容易造成二次污染。注射器的針頭與針管連接處的死腔易產(chǎn)生藥液殘留，使用量不準(zhǔn)確。另外普通針頭皮下注射面積大，使患者疼痛感增加。同樣，粉針需加入液體復(fù)溶后使用，也會產(chǎn)生同樣的問題。

預(yù)充式注射器是以預(yù)充式注射器作為產(chǎn)品的內(nèi)包裝，它是將注射藥物直接灌裝在預(yù)充式針管中，且針管上安裝有注射針頭，將注射器和藥液包裝容器合二為一，使用時直接注射，非常方便。預(yù)充式注射器作為一種直接接觸藥物的內(nèi)包材，與傳統(tǒng)包材(西林瓶或安瓿包裝)相比，更為安全便捷。

然而目前市場上的預(yù)充式注射器均未安裝安全防護裝置，預(yù)充式注射器的針頭容易刺傷醫(yī)護人員及患者，感染風(fēng)險較高。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

鑒于以上所述現(xiàn)有技術(shù)的缺點，本實用新型要解決的技術(shù)問題在于提供一種帶安全防護裝置的預(yù)充式注射器，在注射完成后安全防護裝置能彈出，保護針頭不傷及醫(yī)護人員及患者。

為實現(xiàn)上述目的，本實用新型提供一種帶安全防護裝置的預(yù)充式注射器，包括針管、活塞、針頭、針頭護帽和推桿，針管為開口的中空圓柱體，針管前端的錐頭上固定有針頭，針頭上套接針頭護帽，針頭護帽內(nèi)設(shè)有與針頭配套的密封膠塞，針管中設(shè)有一活塞，活塞與推桿連接，所述針管的后端設(shè)有針管凸緣；所述預(yù)充式注射器還包括安全防護裝置，所述安全防護裝置包括外筒和套設(shè)于外筒內(nèi)的第一內(nèi)筒，所述第一內(nèi)筒經(jīng)彈性部件活動套設(shè)在所述針管外，所述外筒的后端設(shè)有針管凸緣位移限制部件，所述第一內(nèi)筒包括針頭保護部分，第一內(nèi)筒的外壁及外筒的內(nèi)壁對應(yīng)設(shè)有防止第一內(nèi)筒后端脫出外筒的第一限位組件和阻擋第一內(nèi)筒前端往針頭方向運動的第二限位組件。

優(yōu)選地，所述第一限位組件包括設(shè)在所述第一內(nèi)筒外壁上的第一限位部，所述外筒的內(nèi)壁上設(shè)有向內(nèi)凸起的第二限位部。

優(yōu)選地，所述第一限位部設(shè)有多個，并沿圓周方向均勻排布。

優(yōu)選地，所述第二限位組件包括設(shè)在所述第一內(nèi)筒的外壁上向外凸起的第一卡緊部、以及位于所述外筒前端的第二卡緊部，所述第一卡緊部與所述第二卡緊部彈性接觸。

優(yōu)選地，所述第二卡緊部上設(shè)有多個凹槽，多個所述凹槽沿圓周方向分布。

預(yù)充式注射器優(yōu)選地，所述彈性部件為彈簧，所述彈簧環(huán)繞在所述第一內(nèi)筒的外壁上。

優(yōu)選地，所述外筒內(nèi)設(shè)有第二內(nèi)筒，所述第二內(nèi)筒固定在所述針管凸緣位移限制部件上，所述第二內(nèi)筒內(nèi)設(shè)有卡槽，所述彈性部件的一端固定在所述卡槽上。

優(yōu)選地，所述外筒的后端設(shè)有固定架，所述固定架固定在所述針管凸緣位移限制部件上，所述凸緣位于所述固定架和所述針管凸緣位移限制部件之間。

優(yōu)選地，所述針頭直徑為0.2～0.5mm，針頭的針尖為雙斜面、三斜面或五斜面。

優(yōu)選地，所述針管容積為1ml、2ml、2.25ml、2.5ml、3ml或5ml。

優(yōu)選地，所述針頭護帽外表面設(shè)有防滑紋。

優(yōu)選地，所述預(yù)充式注射器的針管中預(yù)充有促紅素類藥液，所述促紅素類藥液選自重組人促紅素，重組人促紅素-雜合Fc融合蛋白，重組人促紅素-Fc融合蛋白，改構(gòu)型重組人促紅素，聚乙二醇化重組人促紅素或重組人促紅素的氨甲酰化衍生物。

如上所述，本實用新型涉及的預(yù)充式注射器，具有以下有益效果：醫(yī)護使用極為方便，無需抽吸，無需安裝針頭，降低患者的注射成本；

1、避免使用稀釋液后反復(fù)抽吸而導(dǎo)致膠塞屑的產(chǎn)生，減少殘留和二次污染機會；

2、無死腔設(shè)計，可被充分利用，無殘留藥液，用藥劑量更準(zhǔn)確；

3、單位劑量體積小，注射時脹痛感較輕；

4、針頭銳利，方便操作，減少刺痛感；

5、一次性使用，直接注射，減少污染風(fēng)險，增加患者的用藥安全性；

6、注射完成后，人為激發(fā)安全裝置，內(nèi)筒彈出后，完全套住注射針頭，可有效保護醫(yī)護人員免受針刺感染的風(fēng)險。

附圖說明

圖1為本實用新型未激發(fā)時的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為本實用新型激發(fā)后的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3為第二卡緊部的平面結(jié)構(gòu)示意圖。

元件標(biāo)號說明

10 針管

11 活塞

12 針頭

13 針頭護帽

14 推桿

15 針管凸緣

20 安全防護裝置

30 外筒

31 針管凸緣位移限制部件

311 通孔

32 第二限位部

33 固定架

40 第一內(nèi)筒

400 針頭保護部分

41 第一限位部

42 第一卡緊部

43 第二卡緊部

431 凹槽

50 彈性部件

60 第二內(nèi)筒

61 卡槽

具體實施方式

以下由特定的具體實施例說明本實用新型的實施方式，熟悉此技術(shù)的人士可由本說明書所揭露的內(nèi)容輕易地了解本實用新型的其他優(yōu)點及功效。

須知，本說明書所附圖式所繪示的結(jié)構(gòu)、比例、大小等，均僅用以配合說明書所揭示的內(nèi)容，以供熟悉此技術(shù)的人士了解與閱讀，并非用以限定本實用新型可實施的限定條件，故不具技術(shù)上的實質(zhì)意義，任何結(jié)構(gòu)的修飾、比例關(guān)系的改變或大小的調(diào)整，在不影響本實用新型所能產(chǎn)生的功效及所能達(dá)成的目的下，均應(yīng)仍落在本實用新型所揭示的技術(shù)內(nèi)容能涵蓋的范圍內(nèi)。同時，本說明書中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中間”等的用語，亦僅為便于敘述的明了，而非用以限定本實用新型可實施的范圍，其相對關(guān)系的改變或調(diào)整，在無實質(zhì)變更技術(shù)內(nèi)容下，當(dāng)亦視為本實用新型可實施的范疇。

如圖1和圖2所示，本實用新型提供一種帶安全防護裝置的預(yù)充式注射器，包括針管10、活塞11、針頭12、針頭護帽13和推桿14，針管10為開口的中空圓柱體，針管10前端的錐頭上固定有針頭12，針頭12上可拆卸地套接針頭護帽13，針頭護帽13內(nèi)設(shè)有與針頭12配套的密封膠塞，針管中設(shè)有一活塞11作為針管中藥液的封堵蓋，可在針管內(nèi)滑動并密封，活塞11與推桿14連接，推桿14有一段插入到針管中，可帶動活塞11在針管中移動，所述針管10的后端設(shè)有針管凸緣15。

如圖1至圖3所示，所述預(yù)充式注射器還包括安全防護裝置20，所述安全防護裝置包括外筒30和套設(shè)于外筒30內(nèi)的第一內(nèi)筒40，所述第一內(nèi)筒40經(jīng)彈性部件50活動套設(shè)在所述針管10外，所述外筒30的后端設(shè)有針管凸緣位移限制部件31，所述針管凸緣位移限制部件31上設(shè)有通孔311，所述針管凸緣位移限制部件31可用于阻擋所述針管凸緣15，防止所述針管凸緣15進(jìn)入所述外筒30內(nèi)。所述第一內(nèi)筒40包括針頭保護部分400，所述第一內(nèi)筒40彈出時，所述針頭保護部分400套在所述針頭12的外周，第一內(nèi)筒40的外壁及外筒30的內(nèi)壁對應(yīng)設(shè)有防止第一內(nèi)筒后端脫出外筒的第一限位組件和阻擋第一內(nèi)筒40前端往針頭方向運動的第二限位組件，所述第一限位組件確保所述第一內(nèi)筒40彈出時不會離開所述外筒30。未激發(fā)時，所述第一內(nèi)筒40的后端穿過所述通孔311與所述針管凸緣15接觸，前端與所述外筒30彈性接觸，所述外筒30的前端通過彈力卡住所述第一內(nèi)筒40，所述第二限位組件確保在沒有外部作用力的情況下，所述第一內(nèi)筒40不會向前移動。所述彈性部件50位于所述第一內(nèi)筒40和所述外筒30之間，所述彈性部件50向第一限位部41施加彈力，從而使所述第一內(nèi)筒40受到向前的作用力，但是由于該作用力小于外筒30的前端通過束縛所述第一內(nèi)筒40的作用力，使所述第一內(nèi)筒40在沒有外部推力的作用下不會向前移動。

優(yōu)選地，所述第一限位組件包括設(shè)在所述第一內(nèi)筒40外壁上的第一限位部41，所述外筒30的內(nèi)壁上設(shè)有向內(nèi)凸起的第二限位部32。優(yōu)選地，所述第一限位部41設(shè)有多個，并沿圓周方向均勻排布。在本實用新型激發(fā)時后，所述第一限位部41移動到所述外筒30的前端，此時后端的第二限位部32可以卡住所述第一限位部41，防止所述第一內(nèi)筒40后移，進(jìn)一步確保使用的安全性。優(yōu)選地，所述彈性部件50為彈簧，所述彈簧環(huán)繞在所述第一內(nèi)筒40的外壁上。優(yōu)選地，所述外筒30內(nèi)設(shè)有第二內(nèi)筒60，所述第二內(nèi)筒60固定在所述針管凸緣位移限制部件31上，所述第二內(nèi)筒60內(nèi)設(shè)有卡槽61，所述彈性部件60的一端固定在所述卡槽61上。

如圖1至圖3所示，優(yōu)選地，所述第二限位組件包括設(shè)在所述第一內(nèi)筒40的外壁上向外凸起的第一卡緊部42、以及位于所述外筒30前端的第二卡緊部43，所述第一卡緊部42與所述第二卡緊部43彈性接觸。預(yù)充式注射器所述第二卡緊部43通過彈性卡住所述第一卡緊部42，確保在未激發(fā)時所述第一內(nèi)筒40不會彈出，激發(fā)本實用新型時，實驗人員用力向前推所述推桿14，所述針管凸緣15向前推動所述第一內(nèi)筒40前移，使所述第一卡緊部42脫離出所述第二卡緊部43的彈力約束，所述第一內(nèi)筒40由于所述彈性部件50的彈力作用向前彈出。優(yōu)選地，所述第二卡緊部43上設(shè)有多個凹槽431，多個所述凹槽431沿圓周方向分布，確保所述第一內(nèi)筒40能順利彈出。

優(yōu)選地，所述外筒30的后端設(shè)有固定架33，所述固定架33固定在所述針管凸緣位移限制部件31上，所述針管凸緣15位于所述固定架33和所述針管凸緣位移限制部件31之間。優(yōu)選地，所述針頭12直徑為0.2～0.5mm，針頭的針尖使用最細(xì)、最尖銳的為雙斜面、三斜面或五斜面，注射時患者只有輕微的感覺。優(yōu)選地，針管使用藥用硼硅玻璃材料，活塞使用丁基橡膠材料，該材質(zhì)的選取可減少藥液的吸附。優(yōu)選地，所述針管10容積為1ml、2ml、2.25ml、2.5ml、3ml或5ml，根據(jù)醫(yī)療和市場需求，還可以增加新的規(guī)格。由于各種藥液的臨床推薦使用量不同，亦由于患者本身的個體差異所致使用量的不同，本實用新型的促紅素類藥物的預(yù)充式注射器的規(guī)格可以是多種多樣的。

本實用新型的所述預(yù)充式注射器經(jīng)過滅菌處理，檢測之后，在局部百級條件下，不同的所述預(yù)充式注射器分別灌裝重組人促紅素注射液、重組人促紅素-雜合Fc融合蛋白，重組人促紅素-Fc融合蛋白，改構(gòu)型重組人促紅素，聚乙二醇化重組人促紅素注射液以及重組人促紅素的氨甲?；苌镒⑸湟褐玲樄?、錐頭及活塞圍成的腔體中，每種藥液分別灌裝1000IU，2000IU，3000IU，4000IU，5000IU，6000IU，10000IU，20000IU，40000IU，0.1mg，0.2mg，0.3mg，0.4mg，0.5mg，0.6mg，1.0mg，1.5mg，灌裝完成后,整個裝入安全裝置內(nèi)，再用鋁箔或泡罩式封裝。帶有安全裝置的預(yù)充式注射器的灌裝、燈檢、貼標(biāo)、擰桿、裝入安全裝置、塑封均采用自動生產(chǎn)線完成。

經(jīng)試制，該種帶有安全保護裝置的預(yù)充式注射器，使用方便，可有效降低臨床感染的風(fēng)險，有良好的臨床應(yīng)用前景。

綜上所述，本實用新型有效克服了現(xiàn)有技術(shù)中的種種缺點而具高度產(chǎn)業(yè)利用價值。

上述實施例僅例示性說明本實用新型的原理及其功效，而非用于限制本實用新型。任何熟悉此技術(shù)的人士皆可在不違背本實用新型的精神及范疇下，對上述實施例進(jìn)行修飾或改變。因此，舉凡所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識者在未脫離本實用新型所揭示的精神與技術(shù)思想下所完成的一切等效修飾或改變，仍應(yīng)由本實用新型的權(quán)利要求所涵蓋。