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一種醫(yī)用支架結(jié)構(gòu)的制作方法

文檔序號:11735459閱讀:489來源:國知局
一種醫(yī)用支架結(jié)構(gòu)的制作方法與工藝

本實用新型涉及醫(yī)用支架技術(shù),尤其涉及一種醫(yī)用支架結(jié)構(gòu)。



背景技術(shù):

醫(yī)用支架已經(jīng)廣泛使用,為了在血管或食道等插入支架,周圍部的壓接及擴張需要容易進行,支架是通過將多個線互相交叉而制造,并形成為通過激光圖形在表面形成多個孔的形狀。但是,當(dāng)把支架設(shè)置在狹窄部位時,由于支架的擴張引起的壓力,會發(fā)生狹窄部位的組織通過支架表面的孔向支架內(nèi)部突出的現(xiàn)象。如果長時間設(shè)置支架時或支架擴張的壓力達(dá)到一定水準(zhǔn)以上時,會引起狹窄部位的組織有可能破壞或壞死等副作用。

支架中,多個線互相交叉而在支架表面形成具有矩形形狀的多個孔。另外,為防止支架從設(shè)置位置滑下,以形成高度差的方式在支架的兩側(cè)還具備擴張部;為了防止通過孔設(shè)置部位的組織向支架內(nèi)部突出,在整體上涂覆硅膠從而密閉孔,由此,支架穩(wěn)定地固定在設(shè)置部位的同時還能夠防止向支架內(nèi)部突出。

如上所述,作為密閉支架的孔的方法,可采用將支架浸漬(Dipping)在液體硅膠等方式,或者,另外制造硅膠或聚氨酯材質(zhì)的薄膜后,包裹支架的外周面,利用縫合絲將薄膜的兩個末端固定在支架。

但是,在上述的結(jié)構(gòu)中,如果采用硅膠涂覆于支架的整個面積,當(dāng)用于消化系統(tǒng)等彎曲部分時,存在強烈的欲恢復(fù)初期狀態(tài)的恢復(fù)力;即,支架的柔軟性下降,對病變部位產(chǎn)生摩擦,將會導(dǎo)致發(fā)生炎癥。從使用薄膜的方法來講,在醫(yī)療器械產(chǎn)品許可中,不僅是支架,對縫合絲也需要進行生物學(xué)試驗才能許可通過,另外,還需要追加利用縫合絲將薄膜接合及固定在支架的步驟,因此,導(dǎo)致支架制造費用及制造時間增加。

因此,針對以上方面,需要對現(xiàn)有技術(shù)進行合理的改進。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

針對以上缺陷,本實用新型提供一種醫(yī)用支架結(jié)構(gòu),采用該支架,在支架主體混合進行薄膜結(jié)合及浸漬,從而提高支架的柔軟性而減少對病變部位的摩擦,不采用利用縫合絲將薄膜固定在支架主體的結(jié)構(gòu),能夠穩(wěn)定地將薄膜固定在支架主體,以解決現(xiàn)有技術(shù)的諸多不足。

為實現(xiàn)上述目的,本實用新型采用以下技術(shù)方案:

一種醫(yī)用支架,包括支架體,所述支架體由主體部分、薄膜及涂覆層構(gòu)成,所述支架體外圍具備中空腔體并且該中空腔體內(nèi)部通過多個線交叉或激光圖形而形成若干個孔;所述主體部分外表面包裹一層薄膜并且堵住支架體若干個孔;所述主體部分帶有涂覆層的部分與薄膜外端具有重疊形成重疊部位,在不與涂覆層重疊的薄膜部位形成多個微細(xì)通孔,所述微細(xì)通孔流入硅膠液或聚氨酯液,在薄膜和主體部分的外圍之間再次形成涂覆層,從而將薄膜固定在主體部分外圍。

相應(yīng)地,薄膜兩端與涂覆層重疊的重疊部位與不重疊的部位相比,其形成厚度與涂覆層的厚度相等。

支架體外圍截面整體形成為圓形,不存在棱角部分;

所述薄膜采用硅膠或聚氨酯包裹聚四氟乙烯棒的外周面而形成,該薄膜為管狀且其內(nèi)徑與主體部分外徑對應(yīng)。

本實用新型所述的醫(yī)用支架結(jié)構(gòu)的有益效果為:

⑴通過設(shè)置薄膜及涂覆層密閉支架表面的孔,從而防止狹窄部位的組織通過支架表面的孔而向支架內(nèi)部突出的現(xiàn)象;

⑵在支架主體的中心部分具備薄膜而不是涂覆層,因此可對應(yīng)被手術(shù)者的動彈或消化系統(tǒng)的彎曲的部分等而容易進行彎曲;

⑶可顯著減少設(shè)置支架時被手術(shù)者的異物感;

⑷可形成多種多樣的薄膜及涂覆層的材料,因此,能夠調(diào)節(jié)摩擦力,容易維持彎曲狀態(tài);

⑸涂覆層與薄膜兩端部分是重疊的,因此,不使用縫合絲的狀態(tài)下可固定薄膜;

⑹由于不使用縫合絲,因而無需另外對縫合絲進行試驗,無需進行利用縫合絲縫合薄膜的步驟,因此,部件能夠減少支架制造步驟及時間,還可減少支架制造費用;

⑺在薄膜的兩端的與涂覆層重疊的部位形成多個微細(xì)通孔,涂覆液通過微細(xì)通孔而流入,從而可更加穩(wěn)定地將薄膜固定在支架主體。

附圖說明

下面根據(jù)附圖對本實用新型作進一步詳細(xì)說明。

圖1是本實用新型實施例所述醫(yī)用支架結(jié)構(gòu)的側(cè)視圖;

圖2是圖1的1A部分放大示意圖;

圖3是本實用新型實施例所述醫(yī)用支架結(jié)構(gòu)的流程示意圖。

圖中:

1、支架體;11、主體部分;12、薄膜;13、涂覆層;21、重疊部位。

具體實施方式

如圖1-2所示,本實用新型實施例所述的醫(yī)用支架,包括支架體1,所述支架體1由主體部分11、薄膜12及涂覆層13構(gòu)成,所述支架體1外圍具備中空腔體并且該中空腔體內(nèi)部通過多個線交叉或激光圖形而形成若干個孔,從而容易進行壓縮或擴張,該結(jié)構(gòu)形成在狹窄部位時能夠穩(wěn)定地擴張內(nèi)壁的,同時能夠使體液等順暢地進行移動的空間;支架體1外圍截面整體形成為圓形,由于不存在棱角部分,支架體1設(shè)置部位不產(chǎn)生刺激。

相應(yīng)地,所述主體部分11外表面包裹一層薄膜12并且堵住支架體1多個孔,對于薄膜12,只要達(dá)到上述目的,可采用任何一種薄膜。但是,優(yōu)選采用如下,即,使硅膠或聚氨酯(PU:Polyurethane)包裹聚四氟乙烯(PTFE: Polytetrafluoroethylene)棒的外周面從而具有硅膠或聚氨酯材質(zhì),并具有與主體部分11的外徑對應(yīng)的內(nèi)徑的管形狀的薄膜12,薄膜12的制造方法只是一實施例,不限于此,只要是本領(lǐng)域中通常使用的薄膜12,可采用任何一種。

即,將以上述的方式制造出的管形狀的薄膜12插入于主體部分11從而進行組合。所述薄膜12優(yōu)選以如下方式形成,即,在形成后述的涂覆層13時,為了防止與涂覆層13重疊的薄膜12的重疊部位21形成比沒有形成涂覆層13 的其他部分更厚,因此,優(yōu)選地,與涂覆層13重疊的薄膜12的兩端的重疊部位21與其他部分相比其厚度形成更薄。

另外,在不與涂覆層13重疊的薄膜12的重疊部位21形成多個微細(xì)通孔,由此,在進行浸漬(Dipping)工藝時涂覆液可以順暢地通過,從而在重疊部位 21容易進行涂覆層13的形成;說明后述的涂覆層13時,這樣的在薄膜12的重疊部位21形成的微細(xì)通孔的使用狀態(tài)。

相應(yīng)地,所述主體部分11帶有涂覆層13的部分與薄膜12外端具有間隔且重疊,從而固定薄膜12的位置,由此防止在插入支架體1的手術(shù)過程中,薄膜 12從主體部分11脫離或位置發(fā)生變化的現(xiàn)象;這樣的涂覆層13可通過含浸在液體狀態(tài)的硅膠或聚氨酯的方式或用噴霧器噴射硅膠或聚氨酯的方式形成。此時的涂覆層13的形成方法只是一實施例,涂覆層13的形成方法并不限于此,優(yōu)選采用含浸在液體狀態(tài)的硅膠或聚氨酯的浸漬方法。

如上所述,通過浸漬方法形成涂覆層13時,通過在薄膜12的重疊部位21 形成的微細(xì)通孔而流入硅膠液或聚氨酯液,在薄膜12和主體部分11的外圍之間也形成有涂覆層13,從而能夠?qū)⒈∧?2更加穩(wěn)定地固定在主體部分11的外圍。

如圖3示,本實用新型實施例所述的醫(yī)用支架的制造方法,由以下步驟組成:

⑴準(zhǔn)備帶有主體部分11的支架體1以及用于包裹主體部分11外周面一側(cè)的薄膜12,該主體部分11及薄膜12的大小及長度根據(jù)支架體1的使用形態(tài)選擇形成,該支架體1外圍具備中空腔體并且該中空腔體內(nèi)通過多個線交叉或激光圖形而形成若干個孔,從而容易進行壓縮或擴張;

⑵選擇薄膜12,只要是插入支架體1而可包裹支架體1的外周面的中空的管形狀的薄膜,可使用任一種薄膜,優(yōu)選使用以如下方式制造的薄膜:在聚四氟乙烯棒的外周面包裹硅膠或聚氨酯從而具有硅膠或聚氨酯材質(zhì),并具有與支架體1的外徑對應(yīng)的內(nèi)徑、管狀的薄膜12;薄膜12兩端與涂覆層13重疊的重疊部位21與不重疊的部位相比,其形成厚度優(yōu)選與涂覆層13的厚度相等,另外,在重疊部位21優(yōu)選形成有多個微細(xì)通孔,以使涂覆液順暢滲入;

⑶在薄膜12的中空部插入支架體1從而使薄膜12包裹支架體1外圍,此時,薄膜12位于支架體1的中心處,根據(jù)支架體1的使用形態(tài),選擇決定薄膜 12的結(jié)合位置;

⑷最后,主體部分11兩端與薄膜12兩端的一部分重疊的方式進行浸漬,從而形成涂覆層13,浸漬工藝中,將主體部分11含浸在液狀的硅膠或聚氨酯從而形成涂覆層13,而這樣的工藝是本領(lǐng)域技術(shù)范圍內(nèi)屬于通常的方法,因而省略其說明。

⑸如上所述,通過浸漬工藝形成涂覆層13時,通過在薄膜12的重疊部位 21形成的微細(xì)通孔而流入硅膠液或聚氨酯液,從而在薄膜12和主體部分11的外周面之間也形成涂覆層13,因此,能夠更加穩(wěn)地將薄膜,12固定在主體部分 11的外周面,另外,與涂覆層13重疊的薄膜12的重疊部位21與沒有重疊的部分相比形成的更薄,因此,通過形成涂覆層13來具有與其他部分相同的厚度,由此,使用支架體1時不存在涂覆層13引起的突出的部位,薄膜12整體上具有同樣的厚度,因而,制造完成的支架體1具有均勻的厚度。

此外,不使用縫合絲的狀態(tài)下,通過浸漬工藝完成的涂覆層13來將薄膜12能夠穩(wěn)定地固定在主體部分11,因此,能夠防止薄膜12從最初結(jié)合位置變動為任意其他位置的現(xiàn)象。這樣,由于不使用縫合絲,因此無需使用縫合絲時需要進行的縫合絲的生物學(xué)試驗,也無需使用縫合絲而縫合薄膜12的步驟,因此能夠減少支架體1的制造時間。

上述對實施例的描述是為了便于該技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能夠理解和應(yīng)用本案技術(shù),熟悉本領(lǐng)域技術(shù)的人員顯然可輕易對這些實例做出各種修改,并把在此說明的一般原理應(yīng)用到其它實施例中而不必經(jīng)過創(chuàng)造性的勞動。因此,本案不限于以上實施例,本領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)本案的揭示,對于本案做出的改進和修改,例如,在本文中所做出的各種優(yōu)選方式的等效替換,各組件形狀與尺寸的簡易替換等,若沒有超出本案有益效果之外,則都應(yīng)該在本案的保護范圍內(nèi)。

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