本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種根骨假體。

背景技術(shù)：

根骨是足弓的重要支點(diǎn)，承受著自身及負(fù)荷的重量，是人體站立、行走中重要的支撐位置。隨著年齡的增長，容易出現(xiàn)骨質(zhì)疏松癥狀，導(dǎo)致骨竇病癥，根骨長期的負(fù)荷擠壓增大了根骨骨折的概率。

現(xiàn)有技術(shù)中通常采用接骨板連接治療的方式來治療根骨骨折，此種方式對(duì)于簡單的微裂紋能夠有效的治愈，如果裂紋明顯且錯(cuò)位嚴(yán)重，通過接骨板治療則無法恢復(fù)到以前的形態(tài)，造成行走時(shí)步伐不穩(wěn)，走路跛態(tài)，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供一種根骨假體，以解決現(xiàn)有技術(shù)中無法有效根治嚴(yán)重骨折病癥的問題。

本發(fā)明提供了一種根骨假體，根骨假體包括：根骨體；第一融合層，設(shè)置在根骨體的一端，第一融合層上設(shè)置有前距關(guān)節(jié)融合面、中距關(guān)節(jié)融合面以及后距關(guān)節(jié)融合面；第二融合層，設(shè)置在根骨體的另一端，第二融合層上設(shè)置有根骨結(jié)節(jié)融合面。

進(jìn)一步地，根骨假體還包括：關(guān)節(jié)面實(shí)體層，關(guān)節(jié)面實(shí)體層設(shè)置在根骨體上，第一融合層設(shè)置在關(guān)節(jié)面實(shí)體層的外表面。

進(jìn)一步地，根骨假體還包括：根骨結(jié)節(jié)實(shí)體層，根骨結(jié)節(jié)實(shí)體層設(shè)置在根骨體上，第二融合層設(shè)置在根骨結(jié)節(jié)實(shí)體層的外表面。

進(jìn)一步地，根骨假體還包括：加強(qiáng)筋組件，設(shè)置在根骨體內(nèi)部，且加強(qiáng)筋組件的一端與關(guān)節(jié)面實(shí)體層連接，加強(qiáng)筋組件的另一端與根骨結(jié)節(jié)實(shí)體層連接。

進(jìn)一步地，根骨體為具有空腔的中空結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)筋組件設(shè)置在根骨體的空腔內(nèi)。

進(jìn)一步地，根骨體上設(shè)置有足底韌帶融合部和/或跟腱融合部。

進(jìn)一步地，根骨體上還設(shè)置有避讓腓骨長的第一溝槽和/或避讓短肌腱的第二溝槽。

進(jìn)一步地，根骨體的表面設(shè)置有鈑金件。

進(jìn)一步地，鈑金件上設(shè)置有第一微孔結(jié)構(gòu)，第一微孔結(jié)構(gòu)的孔徑在1000μm至1800μm之間。

進(jìn)一步地，根骨體為網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，根骨體的網(wǎng)格孔徑在600μm至5000μm之間。

進(jìn)一步地，第一融合層為第二微孔結(jié)構(gòu)，第二微孔結(jié)構(gòu)的孔徑在100μm至1800μm之間。

進(jìn)一步地，第二融合層為第三微孔結(jié)構(gòu)，第三微孔結(jié)構(gòu)的孔徑在200μm至2500μm之間。

應(yīng)用本發(fā)明的技術(shù)方案，通過將根骨假體配置為包括根骨體、第一融合層和第二融合層，前距關(guān)節(jié)融合面、中距關(guān)節(jié)融合面以及后距關(guān)節(jié)融合面分別與距骨的前跟、中跟、后跟關(guān)節(jié)面相融合固定組成距下關(guān)節(jié)，根骨結(jié)節(jié)融合面與肌肉和跟腱形成融合，形成長期穩(wěn)固固定，防止在活動(dòng)時(shí)出現(xiàn)接觸面滑脫，從而可以完全代替根骨，與距骨和骰骨相接觸，使得人體在行走時(shí)步伐穩(wěn)定，極大地提高了使用者的使用舒適度和生活質(zhì)量。

附圖說明

構(gòu)成本申請(qǐng)的一部分的說明書附圖用來提供對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步理解，本發(fā)明的示意性實(shí)施例及其說明用于解釋本發(fā)明，并不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明的不當(dāng)限定。在附圖中：

圖1示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例提供的根骨假體的實(shí)體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例提供的輕量化的根骨假體的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例提供的去融合層后的根骨假體的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例提供的加強(qiáng)筋組件、融合層及實(shí)體層裝配結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5示出了根骨體的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6示出了韌帶融合位置示意圖。

其中，上述附圖包括以下附圖標(biāo)記：

10、根骨體；20、第一融合層；21、前距關(guān)節(jié)融合面；22、中距關(guān)節(jié)融合面；23、后距關(guān)節(jié)融合面；30、第二融合層；40、關(guān)節(jié)面實(shí)體層；50、根骨結(jié)節(jié)實(shí)體層；60、加強(qiáng)筋組件；70、足底韌帶融合部；80、跟腱融合部；90、第一溝槽；100、第二溝槽。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。以下對(duì)至少一個(gè)示例性實(shí)施例的描述實(shí)際上僅僅是說明性的，決不作為對(duì)本發(fā)明及其應(yīng)用或使用的任何限制?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

需要注意的是，這里所使用的術(shù)語僅是為了描述具體實(shí)施方式，而非意圖限制根據(jù)本申請(qǐng)的示例性實(shí)施方式。如在這里所使用的，除非上下文另外明確指出，否則單數(shù)形式也意圖包括復(fù)數(shù)形式，此外，還應(yīng)當(dāng)理解的是，當(dāng)在本說明書中使用術(shù)語“包含”和/或“包括”時(shí)，其指明存在特征、步驟、操作、器件、組件和/或它們的組合。

除非另外具體說明，否則在這些實(shí)施例中闡述的部件和步驟的相對(duì)布置、數(shù)字表達(dá)式和數(shù)值不限制本發(fā)明的范圍。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)明白，為了便于描述，附圖中所示出的各個(gè)部分的尺寸并不是按照實(shí)際的比例關(guān)系繪制的。對(duì)于相關(guān)領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的技術(shù)、方法和設(shè)備可能不作詳細(xì)討論，但在適當(dāng)情況下，所述技術(shù)、方法和設(shè)備應(yīng)當(dāng)被視為授權(quán)說明書的一部分。在這里示出和討論的所有示例中，任何具體值應(yīng)被解釋為僅僅是示例性的，而不是作為限制。因此，示例性實(shí)施例的其它示例可以具有不同的值。應(yīng)注意到：相似的標(biāo)號(hào)和字母在下面的附圖中表示類似項(xiàng)，因此，一旦某一項(xiàng)在一個(gè)附圖中被定義，則在隨后的附圖中不需要對(duì)其進(jìn)行進(jìn)一步討論。

在本發(fā)明的描述中，需要理解的是，方位詞如“前、后、上、下、左、右”、“橫向、豎向、垂直、水平”和“頂、底”等所指示的方位或位置關(guān)系通常是基于附圖所示的方位或位置關(guān)系，僅是為了便于描述本發(fā)明和簡化描述，在未作相反說明的情況下，這些方位詞并不指示和暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位或者以特定的方位構(gòu)造和操作，因此不能理解為對(duì)本發(fā)明保護(hù)范圍的限制；方位詞“內(nèi)、外”是指相對(duì)于各部件本身的輪廓的內(nèi)外。

為了便于描述，在這里可以使用空間相對(duì)術(shù)語，如“在……之上”、“在……上方”、“在……上表面”、“上面的”等，用來描述如在圖中所示的一個(gè)器件或特征與其他器件或特征的空間位置關(guān)系。應(yīng)當(dāng)理解的是，空間相對(duì)術(shù)語旨在包含除了器件在圖中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附圖中的器件被倒置，則描述為“在其他器件或構(gòu)造上方”或“在其他器件或構(gòu)造之上”的器件之后將被定位為“在其他器件或構(gòu)造下方”或“在其他器件或構(gòu)造之下”。因而，示例性術(shù)語“在……上方”可以包括“在……上方”和“在……下方”兩種方位。該器件也可以其他不同方式定位(旋轉(zhuǎn)90度或處于其他方位)，并且對(duì)這里所使用的空間相對(duì)描述作出相應(yīng)解釋。

此外，需要說明的是，使用“第一”、“第二”等詞語來限定零部件，僅僅是為了便于對(duì)相應(yīng)零部件進(jìn)行區(qū)別，如沒有另行聲明，上述詞語并沒有特殊含義，因此不能理解為對(duì)本發(fā)明保護(hù)范圍的限制。

如圖1至圖6所示，根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例提供了一種根骨假體，該根骨假體包括根骨體10、第一融合層20和第二融合層30，第一融合層20設(shè)置在根骨體10的一端，第一融合層20上設(shè)置有前距關(guān)節(jié)融合面21、中距關(guān)節(jié)融合面22以及后距關(guān)節(jié)融合面23，第二融合層30設(shè)置在根骨體10的另一端，第二融合層30上設(shè)置有根骨結(jié)節(jié)融合面。

應(yīng)用此種配置方式，通過將根骨假體配置為包括根骨體10、第一融合層20和第二融合層30，前距關(guān)節(jié)融合面21、中距關(guān)節(jié)融合面22以及后距關(guān)節(jié)融合面23分別與距骨的前跟、中跟、后跟關(guān)節(jié)面相融合固定組成距下關(guān)節(jié)，根骨結(jié)節(jié)融合面與肌肉和跟腱形成融合，以實(shí)現(xiàn)長期穩(wěn)固固定，防止在活動(dòng)時(shí)出現(xiàn)接觸面滑脫。本發(fā)明所提供的根骨假體可以完全代替根骨，與距骨和骰骨相接觸，使得人體在行走時(shí)步伐穩(wěn)定，極大地提高了使用者的使用舒適度。

進(jìn)一步地，本發(fā)明的根骨假體可通過跟腓韌帶實(shí)現(xiàn)固定連接，以限定根骨假體的內(nèi)翻，通過固定連接跖長韌帶，以協(xié)助維持足部的縱弓。

具體地，本發(fā)明的根骨假體為實(shí)體結(jié)構(gòu)，為了適應(yīng)不同使用者的根骨結(jié)構(gòu)，可通過CT/MRI/UCT等數(shù)據(jù)逆向建模以形成根骨假體。其中，為了實(shí)現(xiàn)根骨體的輕量化，可將根骨體10設(shè)置為網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，如圖2所示，根骨體10的網(wǎng)格的孔隙率在80％-90％，根骨體10的網(wǎng)格孔徑在600μm至5000μm之間。進(jìn)一步地，為了更加逼真地模擬松質(zhì)骨或皮質(zhì)骨，可將根骨假體中的根骨體10的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)彈性模量設(shè)置為介于0.5Gpa-15Gpa之間。

為了提高根骨假體的抗壓強(qiáng)度和抗疲勞強(qiáng)度，可將根骨假體配置為還包括關(guān)節(jié)面實(shí)體層40，關(guān)節(jié)面實(shí)體層40設(shè)置在根骨體10上，第一融合層20設(shè)置在關(guān)節(jié)面實(shí)體層40的外表面。具體地，前距關(guān)節(jié)融合面21、中距關(guān)節(jié)融合面22以及后距關(guān)節(jié)融合面23固定設(shè)置在關(guān)節(jié)面實(shí)體層40上，關(guān)節(jié)面實(shí)體層40設(shè)置在前距關(guān)節(jié)融合面21、中距關(guān)節(jié)融合面22、后距關(guān)節(jié)融合面23與根骨體10之間。

在本發(fā)明中，為了提高根骨假體的抗壓強(qiáng)度和抗疲勞強(qiáng)度，可將根骨假體配置為還包括根骨結(jié)節(jié)實(shí)體層50，根骨結(jié)節(jié)實(shí)體層50設(shè)置在根骨體10上，第二融合層30設(shè)置在根骨結(jié)節(jié)實(shí)體層50的外表面。

為了進(jìn)一步提高根骨假體的抗壓或抗拉能力以及抗疲勞能力，在本發(fā)明中，可將根骨假體配置為還包括加強(qiáng)筋組件60，加強(qiáng)筋組件60設(shè)置在根骨體10內(nèi)部，且加強(qiáng)筋組件60的一端與關(guān)節(jié)面實(shí)體層40連接，加強(qiáng)筋組件60的另一端與根骨結(jié)節(jié)實(shí)體層50連接。

具體地，如圖4所示，加強(qiáng)筋組件60與實(shí)際跟骨骨小梁按所承受壓力和張力方向一致，即壓力加強(qiáng)筋和張力加強(qiáng)筋，以用來增加假體的抗壓或抗拉能力以及抗疲勞能力。作為本發(fā)明的一個(gè)具體實(shí)施例，加強(qiáng)筋組件60包括沿豎直方向設(shè)置的四根加強(qiáng)柱體以及沿水平方向設(shè)置的三根加強(qiáng)柱體，其中，水平方向設(shè)置的三根加強(qiáng)柱體首尾相連形成三角形，三根豎直方向設(shè)置的加強(qiáng)柱體的中間部位分別連接三角形的三個(gè)端點(diǎn)，剩余的一根豎直方向設(shè)置的加強(qiáng)柱體穿過三角形的中心部位，沿豎直方向設(shè)置的四根加強(qiáng)柱體的兩個(gè)端部均分別連接關(guān)節(jié)面實(shí)體層40和根骨結(jié)節(jié)實(shí)體層50。此種配置方式能夠均勻地對(duì)根骨假體提供支撐力，從而能夠更好地抵抗壓力/拉力以及抗疲勞。

進(jìn)一步地，在本發(fā)明中，根骨體10的形狀為根骨解剖型假體，根骨體10為具有空腔的中空結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)筋組件60設(shè)置在根骨體10的空腔內(nèi)。其中，如圖6所示，為了實(shí)現(xiàn)根骨假體與足底韌帶和/或跟腱的固定連接，在根骨體10上設(shè)置有足底韌帶融合部70和/或跟腱融合部80。

再者，在本發(fā)明中，為了方便腓骨長肌腱和/或短肌腱通過，在根骨體10上還設(shè)置有避讓腓骨長肌腱的第一溝槽90和/或避讓短肌腱的第二溝槽100。具體地，如圖6所示，在根骨體的內(nèi)側(cè)面1/3處設(shè)置有一扁平突起，形成三角韌帶，其與足底韌帶(彈簧韌帶)等附著，在根骨體10的三角韌帶的后下方和前上方各有一斜溝以形成第一溝槽90和/或第二溝槽100，通過第一溝槽90和/或第二溝槽100以使腓骨長肌腱和/或短肌腱通過。

進(jìn)一步地，為了避免植入根骨假體后在根骨假體表面形成局部凹陷，可在根骨體10的表面設(shè)置鈑金件，其用于支撐相應(yīng)的肌肉或韌帶組織。為了方便肌肉組織、韌帶組織長入融合面，以形成長期穩(wěn)定的生物固定，在鈑金件上設(shè)置有第一微孔結(jié)構(gòu)，第一微孔結(jié)構(gòu)的孔徑在1000μm至1800μm之間，孔隙率在70％-85％，微孔層的厚度為0.5mm-1mm。

在本發(fā)明中，為了方便成骨細(xì)胞長入融合面，形成長期穩(wěn)定的生物固定，可將第一融合層20設(shè)置為第二微孔結(jié)構(gòu)，第二微孔結(jié)構(gòu)的孔徑在100μm至1800μm之間。具體地，前距關(guān)節(jié)融合面21、中距關(guān)節(jié)融合面22以及后距關(guān)節(jié)融合面23均采用微孔結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，微孔結(jié)構(gòu)為包括多個(gè)相互連通的微孔隙的多向微孔隙結(jié)構(gòu)。微孔結(jié)構(gòu)的孔隙的孔徑為100μm至1800μm，孔隙率在50％-80％，微孔層的厚度為1.5mm-5mm，此種配置方式能夠方便成骨細(xì)胞長入融合面，形成長期穩(wěn)定的生物固定。

進(jìn)一步地，為了方便結(jié)締組織細(xì)胞長入融合面，形成長期穩(wěn)定的生物固定，可將第二融合層30設(shè)置為第三微孔結(jié)構(gòu)，第三微孔結(jié)構(gòu)的孔徑在200μm至2500μm之間。具體地，如圖5所示，作為本發(fā)明的一個(gè)具體實(shí)施例，根骨結(jié)節(jié)融合面采用微孔結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，微孔結(jié)構(gòu)為包括多個(gè)相互連通的微孔隙的多向微孔隙結(jié)構(gòu)。微孔結(jié)構(gòu)的孔隙的孔徑為200μm至2500μm，孔隙率在60％-90％，微孔層的厚度為0.5mm-3mm。

進(jìn)一步地，在本發(fā)明中，為了方便在根骨假體中植入骨頭，可在根骨假體上設(shè)置值骨孔，其中值骨孔可設(shè)置在根骨假體的任意位置，通過該值骨孔可以實(shí)現(xiàn)骨頭在根骨假體上任意位置的迅速植入。

為了對(duì)本發(fā)明有進(jìn)一步地了解，下面結(jié)合附圖1至圖6對(duì)本發(fā)明所提供的具體實(shí)施例中的根骨假體的結(jié)構(gòu)進(jìn)行詳細(xì)說明。

圖1示出了根據(jù)本發(fā)明具體實(shí)施例提供的根骨假體的實(shí)體結(jié)構(gòu)示意圖，為了進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)根骨體的輕量化，可將根骨體設(shè)置為網(wǎng)格化結(jié)構(gòu)，即圖2中所示出的輕量化的根骨假體結(jié)構(gòu)。具體地，根骨假體包括根骨體10、第一融合層20、第二融合層30、關(guān)節(jié)面實(shí)體層40、根骨結(jié)節(jié)實(shí)體層50，第一融合層20設(shè)置在根骨體10的一端，第一融合層20上設(shè)置有前距關(guān)節(jié)融合面21、中距關(guān)節(jié)融合面22以及后距關(guān)節(jié)融合面23，第二融合層30設(shè)置在根骨體10的另一端，第二融合層30上設(shè)置有根骨結(jié)節(jié)融合面。前距關(guān)節(jié)融合面21、中距關(guān)節(jié)融合面22以及后距關(guān)節(jié)融合面23三者分別與距骨的前跟、中跟、后跟關(guān)節(jié)面相關(guān)節(jié)面融合固定組成距下關(guān)節(jié)。關(guān)節(jié)面實(shí)體層40設(shè)置在根骨體10的一端，前距關(guān)節(jié)融合面21、中距關(guān)節(jié)融合面22以及后距關(guān)節(jié)融合面23設(shè)置在關(guān)節(jié)面實(shí)體層40的外表面。根骨結(jié)節(jié)實(shí)體層50設(shè)置在根骨體10的另一端，根骨結(jié)節(jié)融合面設(shè)置在根骨結(jié)節(jié)實(shí)體層50的外表面。

根骨假體還包括加強(qiáng)筋組件60，加強(qiáng)筋組件60設(shè)置在根骨體10內(nèi)部，且加強(qiáng)筋組件60的一端與關(guān)節(jié)面實(shí)體層40連接，加強(qiáng)筋組件60的另一端與根骨結(jié)節(jié)實(shí)體層50連接。在根骨體10的表面設(shè)置有鈑金件，其用于支撐相應(yīng)的肌肉或韌帶組織。根骨假體與韌帶接觸連接的地方設(shè)計(jì)有網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，此結(jié)構(gòu)在初期可以通過縫合的方式連接假體與韌帶，長期后有助于肌腱結(jié)締組織長入假體形成有效的生物固定。

其中，在鈑金件上設(shè)置有第一微孔結(jié)構(gòu)，第一微孔結(jié)構(gòu)的孔徑在1000μm至1800μm之間，孔隙率在70％-85％，微孔層的厚度為0.5mm-1mm，其能夠方便肌肉組織、韌帶組織長入融合面，以形成長期穩(wěn)定的生物固定。

第一融合層20為第二微孔結(jié)構(gòu)，第二微孔結(jié)構(gòu)的孔徑在100μm至1800μm之間。具體地，前距關(guān)節(jié)融合面21、中距關(guān)節(jié)融合面22以及后距關(guān)節(jié)融合面23均采用微孔結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，微孔結(jié)構(gòu)為包括多個(gè)相互連通的微孔隙的多向微孔隙結(jié)構(gòu)。微孔結(jié)構(gòu)的孔隙的孔徑為100μm至1800μm，孔隙率在50％-80％，微孔層的厚度為1.5mm-5mm，其能夠方便成骨細(xì)胞長入融合面，形成長期穩(wěn)定的生物固定。

第二融合層30設(shè)置為第三微孔結(jié)構(gòu)，第三微孔結(jié)構(gòu)的孔徑在200μm至2500μm之間。具體地，根骨結(jié)節(jié)融合面采用微孔結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，微孔結(jié)構(gòu)為包括多個(gè)相互連通的微孔隙的多向微孔隙結(jié)構(gòu)。微孔結(jié)構(gòu)的孔隙的孔徑為200μm至2500μm，孔隙率在60％-90％，微孔層的厚度為0.5mm-3mm，其能夠方便結(jié)締組織細(xì)胞長入融合面，形成長期穩(wěn)定的生物固定。

以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不用于限制本發(fā)明，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。