本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
股骨頭缺血性壞死(Ischemic necrosis of femoral head), 又稱股骨頭無菌性壞死, 近年來由于激素的廣泛應(yīng)用, 其發(fā)病率日趨增多。股骨頭缺血性壞死常雙側(cè)對稱性發(fā)病, 病因除特發(fā)者外至少有 4 0 余種。常見的有皮質(zhì)激素治療、酒精中毒、外傷 , 還有其它一些少見原因 ,如血液系統(tǒng)疾病、減壓病、膠原系統(tǒng)疾病等。對其病理改變的認(rèn)識已較為清楚 , 但對其發(fā)病機制自然病程還不完全了解, 其影像學(xué)表現(xiàn)在不同的時期表現(xiàn)多種多樣。
目前的治療方法多采用西醫(yī)的手術(shù)法治療，但是手術(shù)治療，不僅風(fēng)險大，費用高，而且不能從根本上解決股骨頭缺血性病癥，采用中藥治療，改善血液循環(huán)，從根本上解決股骨頭缺血的問題，從而得到治愈的目的。本發(fā)明提供一種純中藥組方，治療股骨頭缺血性壞死，效果好，見效快，費用低。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明公開了一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥組合物，本中藥組合物具有活血化瘀、補腎健骨、通經(jīng)止痛之功效，治療股骨頭缺血性壞死，療效好，見效快。
本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：
一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥組合物，其特征在于，由下列原料藥組成，各組分的重量份為：當(dāng)歸14-16，丹參29-31，炙乳香9-11，炙沒藥9-11，生地14-16，川芎9-11，蒲公英29-31，野菊花14-16，懷牛膝14-16，骨碎補29-31，穿山甲片9-11。
所述的治療股骨頭缺血性壞死 的中藥組合物，其特征在于，由下列原料藥組成，各組分的重量份為：當(dāng)歸15，丹參30，炙乳香10，炙沒藥10，生地15，川芎10，蒲公英30，野菊花15，懷牛膝15，骨碎補30，穿山甲片10。
所述的治療股骨頭缺血性壞死的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
（1）按配方比例稱取各組分原料；
（2）用紅葡萄酒將懷牛膝浸泡15-20天，懷牛膝和紅葡萄酒的重量比為1:1-2，然后將懷牛膝和紅葡萄酒一起研磨成漿，得混合漿料；
(3)將穿山甲片微波處理2-3分鐘，然后加入3-4倍量的水，小火煎煮1-2小時，當(dāng)水的體積減少到原體積的50%時，停止加熱，將煎煮液和穿山甲片一起研磨成漿，得到穿山甲片煎煮漿料，備用；
（4）將配方中余下原料藥干燥混合粉碎，然后過60目篩，向粗粉中加入粗粉質(zhì)量1-2%的蜂蜜、1-2%的藍莓粉、1-2%的綠豆粉、150%的純凈水，混合配制培養(yǎng)基，并于121 ℃滅菌15 min，冷卻后，按1％接種量接種嗜酸乳桿菌、按2-3%接種量接種酵母，在溫度為33-35 ℃的條件下，發(fā)酵24-30h，發(fā)酵結(jié)束后，在50-55℃條件下干燥，得到發(fā)酵混合粉；
（5）向步驟（4）得到發(fā)酵混合粉中加10-12倍量的乙醇回流提取2-3次，每次3-4h，合并濾液，得到發(fā)酵提取液，減壓回收乙醇至無醇味得發(fā)酵提取稠膏；
（6）乙醇回流提取后的藥渣加8-10倍量的水煎煮2-3次，每次1-1.5h ,合并水煎液，濃縮至50-60℃相對密度為1.1-1.2的浸膏；
（7）將步驟（2）的混合漿料、步驟（5）的發(fā)酵提取稠膏、步驟（6）水提浸膏及步驟（3）的獲得的穿山甲片漿料，混合均勻，冷凍干燥后，按要求進行真空包裝。
用法用量：一日三次，每次3-4g ，溫水沖服，一般30天為一療程。
有益效果
本發(fā)明的治療股骨頭缺血性壞死的中藥組合物，方中的當(dāng)歸、制乳香、制沒藥、生地、川芎幾味藥為君藥，具有活血通經(jīng)、祛瘀止痛，消腫生肌之功效；蒲公英和菊花為臣藥，起到清熱解毒，消腫散結(jié)，促進血液循環(huán)、輔助通經(jīng)的作用，懷牛膝和補骨脂為佐藥起到溫腎助陽、補肝腎、強筋骨，引藥下行的作用，穿山甲片為使藥，具有調(diào)和諸藥，引經(jīng)藥直入腎肝經(jīng)，通經(jīng)絡(luò)，活氣血之功效， 整個配方發(fā)揮復(fù)方中藥的整體調(diào)節(jié)優(yōu)勢，能有效發(fā)揮協(xié)同作用，起到活血化瘀通經(jīng)、補肝腎、祛風(fēng)濕，療傷止痛之功效，主治股骨頭缺血性壞死癥等引起的腰腿疼痛，療效好，見效快。 臨床治療股骨頭缺血性壞死癥病例95例， 經(jīng)過患者治療，總有效率93.7%，能有效消除或減少疼痛，控制或減慢股骨頭壞死的發(fā)展。
具體實施方式
一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥組合物，由下列原料藥組成，各組分的重量（g）為：
當(dāng)歸15，丹參30，炙乳香10，炙沒藥10，生地15，川芎10，蒲公英30，野菊花15，懷牛膝15，骨碎補30，穿山甲片10。
制備方法：
（1）按配方比例稱取各組分原料；
（2）用紅葡萄酒將懷牛膝浸泡15-20天，懷牛膝和紅葡萄酒的重量比為1:1-2，然后將懷牛膝和紅葡萄酒一起研磨成漿，得混合漿料；
(3)將穿山甲片微波處理2-3分鐘，然后加入3-4倍量的水，小火煎煮1-2小時，當(dāng)水的體積減少到原體積的50%時，停止加熱，將煎煮液和穿山甲片一起研磨成漿，得到穿山甲片煎煮漿料，備用；
（4）將配方中余下原料藥干燥混合粉碎，然后過60目篩，向粗粉中加入粗粉質(zhì)量1-2%的蜂蜜、1-2%的藍莓粉、1-2%的綠豆粉、150%的純凈水，混合配制培養(yǎng)基，并于121 ℃滅菌15 min，冷卻后，按1％接種量接種嗜酸乳桿菌、按2-3%接種量接種酵母，在溫度為33-35 ℃的條件下，發(fā)酵24-30h，發(fā)酵結(jié)束后，在50-55℃條件下干燥，得到發(fā)酵混合粉；
（5）向步驟（4）得到發(fā)酵混合粉中加10-12倍量的乙醇回流提取2-3次，每次3-4h，合并濾液，得到發(fā)酵提取液，減壓回收乙醇至無醇味得發(fā)酵提取稠膏；
（6）乙醇回流提取后的藥渣加8-10倍量的水煎煮2-3次，每次1-1.5h ,合并水煎液，濃縮至50-60℃相對密度為1.1-1.2的浸膏；
（7）將步驟（2）的混合漿料、步驟（5）的發(fā)酵提取稠膏、步驟（6）水提浸膏及步驟（3）的獲得的穿山甲片漿料，混合均勻，冷凍干燥后，按要求進行真空包裝。
用法用量：一日三次， 每次3-4g ，溫水沖服， 一般30天為一療程。
典型病例
1、劉某某，女，50歲。左髖部疼痛10年余，加重3年。體檢：左髖關(guān)節(jié)壓痛，活動功能喪失。X光片：左髖關(guān)節(jié)間隙變窄，股骨頭塌陷，變扁。診斷為：左股骨缺血性壞死（4期）。予本發(fā)明的中藥內(nèi)服，每日3次，每次3-4g,連服1個療程，疼痛逐漸消失，后繼續(xù)服用2個療程，鞏固療效。左髖關(guān)節(jié)疼痛輕微，不影響正常生活工作，X光片復(fù)查左股骨頭塌陷未見加重。
2、蔣某某，男，48歲。左髖部疼痛4個月，跛行。體檢：左髖屈曲90度，內(nèi)外旋，內(nèi)外展活動喪失，髖部壓疼，結(jié)合MR、X光片診斷：左股骨頭缺血性壞死。予中藥治療，疼痛逐漸消失，1月后改原方蜜煉為丸，內(nèi)服鞏固。半年后復(fù)查顯示：左股骨頭壞未加重。
3、何某某，女，44歲。左髖部疼痛3年，加重2個月，跛行。體檢：左髖關(guān)節(jié)壓痛，左髖屈曲60度，內(nèi)股外展，內(nèi)外旋功能喪失，右下肢縮短2cm。結(jié)合X片所示診斷為：左股骨頭缺血性壞死。予本發(fā)明的中藥內(nèi)服，服用1個療程后疼痛消失，繼續(xù)服用3個療程，鞏固治療。1年后復(fù)查顯示患側(cè)股骨頭壞死范圍未增加。
4、曹某某，男，43歲。右髖部疼痛9月，伴右膝部疼痛，跛行。體檢：右髖部壓痛，髖關(guān)節(jié)外展、內(nèi)收受限，屈曲90度，結(jié)合X片，診斷為：右股骨頭缺血性壞死。予本發(fā)明的中藥內(nèi)服，連服半月后疼痛逐漸消失，后繼續(xù)服用2個療程，鞏固治療。半年后復(fù)查病變范圍未增加。
5、曾某某，女，78歲。左髖部疼痛1年。體檢：左髖部壓痛，髖關(guān)節(jié)屈曲100度，內(nèi)外旋轉(zhuǎn)及內(nèi)收外展功能喪失，結(jié)合X片 ，診斷為：左股骨頭缺血性壞死。予本發(fā)明的中藥內(nèi)服，連服1月后疼痛逐漸消失，后繼續(xù)服用3個療程，鞏固治療?；颊呱顭o影響，未再復(fù)查X片。