專利名稱：治療股骨頭缺血性壞死的口服膠囊和膏藥制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療股骨頭缺血性壞死的口服膠囊和膏藥制劑及制備方法，具體地說(shuō)就是治療股骨頭缺血性壞死的內(nèi)服藥和外貼膏藥的制劑和制備的方法，屬藥品技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
股骨頭缺血性壞死，是骨傷科疑難癥，該病多由外傷、服用激素類藥或飲酒等原因致脈絡(luò)瘀阻，氣血不通，骨失所養(yǎng)，骨髓枯萎，發(fā)為本病；目前，發(fā)病率日漸增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)外治療該病的方法雖然很多，但療效不佳，西醫(yī)側(cè)重于手術(shù)治療，但遠(yuǎn)期療效并不令人滿意，特別是對(duì)中、青年人，更感到棘手，往往使患者有終生殘疾喪失勞動(dòng)能力，甚至生活不能自理，給個(gè)人和社會(huì)造成極大負(fù)擔(dān)。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服上述不足，本發(fā)明提供了一種雙管齊下，內(nèi)外兼治的口服膠囊和外貼膏藥制劑，這兩種制劑是我家?guī)状硕嗄甑淖鎮(zhèn)髅胤?，又加之本人在多年行醫(yī)中學(xué)習(xí)實(shí)踐、體會(huì)的基礎(chǔ)上加以完善和提高，同時(shí)汲取眾家之長(zhǎng)和一些現(xiàn)代中醫(yī)中藥的新成果而提煉出來(lái)的。它的優(yōu)點(diǎn)是療程短、療效好、治愈快，永不復(fù)發(fā)，無(wú)任何毒副作用，使用方便，患者痛苦小，特別對(duì)中、青年療效更為顯著，能根治不留后遺癥。
本發(fā)明口服膠囊藥物，是由下列組分制成的(用量為重量份)當(dāng)歸 10-15防己 2-3乳香 5-7羌活 3-4紅花 1-2 牛膝 4-5血竭 10-15 骨碎補(bǔ)1-2麻黃 7-9 川烏 1-2川斷 6-10 草烏 1-2
木瓜 1-2竹黃 4-5黃瓜籽 6-10蟲(chóng)2-5兒茶 2-3大黃 4-5大活3-4 自然銅 3-5防風(fēng) 1-2連翹 4-5沒(méi)藥3-5 冰片1.5-2該口服膠囊藥物的制備方法是將上述各個(gè)組分中藥按烘干后的重量配比，分別計(jì)量，混合粉碎成120目粉狀，然后混合均勻裝入膠囊，每個(gè)膠囊內(nèi)裝0.45g，按定量粒數(shù)裝入防偽瓶封蓋備用。
治療股骨頭缺血性壞死的膏藥由33種中藥和適量黃丹、麻油炮制而成，其組成分是(用量為重量份)川烏3-5天麻4-7 牛膝2-4川斷2-4透骨草 7-10 杜仲3-5桃仁2-4麝香0.3-0.5 升麻3-4海風(fēng)滕 2-4肉桂3-5 當(dāng)歸2-6銀花2-4血竭0.5-0.8 獨(dú)活3-4甘草3-6沒(méi)藥0.5-0.7 紅花4-6蒺藜3-5草烏2-4 伸筋草 4-7薄荷2-4羌活3-5 炙自然銅5-8防風(fēng)3-4威靈仙 2-5 冰片0.5-1連翹2-5僵蠶2-6 丁香3-5桑寄生 1-2良姜2-5 乳香0.6-0.7黃丹麻油適量。
該膏藥的制備方法是首先將麝香、冰片、肉桂、丁香、血竭、乳香、沒(méi)藥七種藥，按組分重量配比粉碎為120目粉末存放；將其它26種中藥按組分重量配比投入麻油中浸泡36小時(shí)，麻油和26種藥的比例以麻油能浸泡過(guò)全部中藥為適量，用文火將泡好的藥炸至藥色變?yōu)榻裹S為宜，不能炸黑，然后將藥撈出濾凈，將剩下的麻油進(jìn)行計(jì)量，再按每市斤麻油和250g黃丹的比例進(jìn)行配伍炮制，炮制時(shí)一定要在文火下慢慢炮制，并且不停地?cái)噭?dòng)，當(dāng)將黃丹在麻油中攪拌均勻后，才能離火，離火后將配好的黃丹和麻油膏用長(zhǎng)流水進(jìn)行沖洗96小時(shí)，或用涼水浸泡120小，每8小時(shí)換水一次，最后再將其重新加熱熔化后，再將先粉碎的七種藥末兌入、攪勻，攤于布料或油紙上，即為膏藥，可投入使用。
本發(fā)明的特點(diǎn)是口服膠囊藥劑中當(dāng)歸、紅花、血竭、川斷、骨碎補(bǔ)為君藥，以補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋骨益精髓，活血止痛去骨中之毒氣；自然銅、乳香、沒(méi)藥、蟲(chóng)、麻黃、大黃為臣藥，以行血化滯，散瘀止痛；連翹、防風(fēng)、羌活、獨(dú)活、川烏、草烏為佐藥，以溫陽(yáng)除痹通脈止痛；牛膝、木瓜引藥下行，以冰片引藥入骨，防己、黃瓜籽、兒茶、竹黃為使藥，以補(bǔ)肝、腎，舒筋活絡(luò)化濕，生肌定痛；諸藥合理配伍共奏活血化瘀、生新、行氣、通絡(luò)補(bǔ)腎、強(qiáng)骨之功效，改善和重建股骨頭血運(yùn)，以利新骨形成。
本發(fā)明口服膠囊制劑的功效在于補(bǔ)肝益腎、強(qiáng)筋壯骨、活血化瘀，通絡(luò)止痛，其作用是抑制血小板聚集，降低血液粘度，加速紅細(xì)胞電泳，消除瘀血狀態(tài)，改善血液在血管中流動(dòng)及微循環(huán)，具有重要作用；對(duì)擴(kuò)張血管、降低血管阻力，緩解血管痙攣，改善局部缺血乏氧，改善股骨頭病灶區(qū)缺血，對(duì)阻止股骨頭壞死區(qū)的病情進(jìn)展，使壞死病灶的修復(fù)、新骨再生，增加毛細(xì)血管數(shù)量和骨質(zhì)密度具有重要作用。
本發(fā)明治療股骨頭缺血性壞死的外貼膏藥的作用在于膏藥貼于患處，通過(guò)毛孔的滲透，使藥力直達(dá)病所，以疏通經(jīng)絡(luò)，滑利關(guān)節(jié)，強(qiáng)壯筋骨，防止筋骨、肌肉萎縮，關(guān)節(jié)粘連，使股骨頭壞死區(qū)的血液供應(yīng)充盈，改善股骨頭缺血性壞死的供血問(wèn)題，使疾病盡快康復(fù)。口服膠囊和外貼膏藥并用能起到療程短，療效快、無(wú)任何毒副作用的目的。
本發(fā)明藥物經(jīng)臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的各種中藥材為原料，其配伍之間無(wú)“相反”和“相惡”的關(guān)系；各組分符合藥政法規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用，治療股骨頭缺血性壞死，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。
2、本發(fā)明無(wú)須煎煮，使用口服膠囊方便易行，粘貼膏藥只須擦洗干凈皮膚，熔化后即可粘貼，使用方便。
本發(fā)明的優(yōu)益效果是自1999年-2001年，經(jīng)對(duì)206例股骨頭缺血性壞死患者的治療統(tǒng)計(jì)，其中男145例、女61例，年齡最小6歲，最大64歲，病程最長(zhǎng)25年，最短4個(gè)月，屬股骨頸骨折71例，髖關(guān)節(jié)脫位4例，外傷83例；長(zhǎng)期使用激素藥物者39例，無(wú)明顯誘因9例。早期(1、2期)34例、中期(3、4期)129例，晚期(5、6期)43例。
治療方法減輕關(guān)節(jié)負(fù)重，旨在避免或減輕股骨頭畸形，做到動(dòng)靜結(jié)合，不絕對(duì)制動(dòng)，僅限制負(fù)重與勞累，伴有髖關(guān)節(jié)半脫位或肌肉痙攣者，可適當(dāng)牽引關(guān)節(jié)復(fù)位，痙攣緩解后，解除牽引，病情減輕穩(wěn)定后加強(qiáng)髖部屈伸、收展與旋轉(zhuǎn)等功能鍛煉和增加關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍，但切忌粗野練功。
藥物治療，口服本發(fā)明膠囊，日服3次，每次5粒，每60天為一療程，外貼本發(fā)明膏藥，粘貼位置是患側(cè)髖部和腹股溝，每次各貼一帖，3天更換一次。
治療結(jié)果痊愈髖關(guān)節(jié)疼痛消失，功能恢復(fù)，活動(dòng)自如，X光片顯示關(guān)節(jié)間隙、髖臼和股骨頭形態(tài)以及骨結(jié)構(gòu)基本恢復(fù)正常，骨質(zhì)修復(fù)良好；基本痊愈髖關(guān)節(jié)疼痛消失，功能基本恢復(fù)正?；蜉p度受限，X光片顯示股骨頭外形和骨頭有明顯修復(fù)，骨小梁排列較為整齊；有效髖關(guān)節(jié)疼痛減輕，功能有所好轉(zhuǎn)，但仍部份受限，X光片顯示股骨頭壞死區(qū)未再擴(kuò)大，或死骨稍有融合，但進(jìn)展緩慢；無(wú)效髖關(guān)節(jié)疼痛和功能受限均無(wú)好轉(zhuǎn)，X光片顯示股骨頭病變依舊或進(jìn)行性加重。
結(jié)果

多年幾代人的世傳告訴我腎為全身陽(yáng)氣的源泉，寒邪傷陽(yáng)，故治療股骨頭缺血性壞死，必須補(bǔ)肝益腎，除痹祛瘀；本發(fā)明口服膠囊具有補(bǔ)腎強(qiáng)精，活血化瘀，扶正解毒之功，同時(shí)配合外貼膏藥，結(jié)合局部制動(dòng)，牽引減輕負(fù)重，內(nèi)外兼治，動(dòng)靜結(jié)合，才能真正提高療效；主張?jiān)鐝埇F(xiàn)，早治療，以減輕病痛達(dá)到治愈目的。
具體實(shí)施方案現(xiàn)舉最佳實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明按下述配比稱取原料(千克)當(dāng)歸12防己2.5乳香6.5羌活3.5紅花1.5 牛膝4.5血竭13 骨碎補(bǔ) 1.5麻黃7.5 川烏1.5川斷8 草烏1.5木瓜1.5 竹黃4.5黃瓜籽 7.5蟲(chóng)3.5兒茶2.5 大黃4.5大活3.5自然銅 4.5防風(fēng)1.5 連翹4.5沒(méi)藥4.5冰片1.5將上述24種中藥分別烘干，分別計(jì)量，粉碎成120目，然后混合均勻裝入膠囊，每囊內(nèi)裝0.45g，制成本發(fā)明口服膠囊，按固定粒數(shù)裝入仿偽瓶?jī)?nèi)封蓋備用。
按下述配比稱取原料(千克)川烏3.5連翹3.5羌活3.5紅花4.5川斷3.5桑寄生 1 威靈仙 3.5伸筋草 4.5桃仁3.5天麻5.5僵蠶3.5炙自然銅5.5海風(fēng)滕 3.5透骨草 8.5良姜3.5冰片0.6銀花3.5麝香0.3牛夕3.5丁香3.5甘草3.5肉桂3.5杜仲3.5乳香0.6蒺藜3.5血竭0.6升麻3.5薄荷3.5沒(méi)藥0.6當(dāng)歸3.5防風(fēng)3.5草烏3.5獨(dú)活3.5黃丹、麻油適量。
制做外貼膏藥。其制備方法是首先將麝香、冰片、肉桂、丁香、血竭、乳香、沒(méi)藥七種中藥，按比例量粉碎為120目粉末存放備用，將其它26種中藥按比例量投入麻油中浸泡36小時(shí)，麻油和26種中藥的比例以麻油能浸泡過(guò)全部中藥為適量，用文火將泡好的藥炸至藥色變?yōu)榻裹S，不能炸黑，然后將中藥撈出濾凈，將剩下的麻油進(jìn)行計(jì)量，計(jì)量后按每市斤和250g黃丹的比例進(jìn)行配伍炮制，炮制時(shí)一定要在文火下慢慢炮制，并且不停地?cái)噭?dòng)，當(dāng)黃丹在麻油中攪拌均勻后，才能離火。離火后將配好的黃丹和麻油膏用長(zhǎng)流水進(jìn)行沖洗96小時(shí)，或用涼水浸泡120小時(shí)，每8小時(shí)換水一次，最后將其重新加熱熔化后，將先粉碎的七種藥末兌入，攪勻，攤于布料或油紙上，既為本發(fā)明的外貼膏藥。
權(quán)利要求
1.一種治療股骨頭缺血性壞死的口服膠囊和膏藥制劑，其特征在于它是由下述重量百分比的原料制成的口服膠囊藥劑當(dāng) 歸10％-15％ 防 己2％-3％乳 香5％-7％羌 活3％-4％紅 花1％-2％牛 膝4％-5％血 竭10％-15％ 骨碎補(bǔ)1％-2％麻 黃7％-9％川 烏1％-2％川 斷6％-10％ 草 烏1％-2％木 瓜1％-2％竹 黃4％-5％黃瓜籽6％-10％ 蟲(chóng)2％-5％兒 茶2％-3％大 黃4％-5％大 活3％-4％自然銅3％-5％防 風(fēng)1％-2％連 翹4％-5％沒(méi) 藥3％-5％冰 片1.5％-2％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療股骨頭缺血性壞死的口服膠囊的制備方法，其特征在于將各組分中藥按烘干后的重量配比，分別計(jì)量，混合粉碎成120目粉狀，然后混合均勻裝入膠囊，每個(gè)膠囊內(nèi)裝0.45g，按定量粒數(shù)裝入瓶?jī)?nèi)封蓋備用。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療股骨頭缺血性壞死的膏藥制劑，其特征在于它是由下述重量百分比的原料制成的膏藥制劑。川 烏3％-5％天 麻4％-7％牛 膝2％-4％川 斷2％-4％透骨草7％-10％ 杜 仲3％-5％桃 仁2％-4％麝 香0.3％-0.5％升 麻3％-4％海風(fēng)滕2％-4％肉 桂3％-5％當(dāng) 歸2％-6％銀 花2％-4％血 竭0.5％-0.8％獨(dú) 活3％-4％甘 草3％-6％沒(méi) 藥0.5％-0.7％紅 花4％-6％蒺 藜3％-5％草 烏2％-4％伸筋草4％-7％薄 荷2％-4％羌 活3％-5％炙自然銅 5％-8％防 風(fēng)3％-4％威靈仙2％-5％冰 片0.5％-1％連 翹2％-5％僵 蠶2％-6％丁 香3％-5％桑寄生1％-2％良 姜2％-5％乳 香0.6％-0.7％黃丹、麻油適量。
4.、根據(jù)權(quán)利要求1、3所述的一種股骨頭缺血性壞死的膏藥制劑的制備方法，其特征在于首先將麝香、冰片、肉桂、丁香、血竭、乳香、沒(méi)藥七種中藥，按組分重量配比粉碎為120目粉末存放，將其它26種中藥的組分配比投入麻油中浸泡36小時(shí)，麻油和26種中藥的比例以麻油能浸泡過(guò)全部中藥為適量，用文火將泡好的藥炸至藥色變?yōu)榻裹S為宜，不能炸黑，然后將中藥撈出濾凈，將剩下的麻油進(jìn)行計(jì)量，再按每市斤麻油和250g黃丹的比例進(jìn)行配伍炮制，炮制時(shí)一定要在文火下慢慢炮制，并且進(jìn)行不停地?cái)噭?dòng)，當(dāng)將黃丹在麻油中攪拌均勻后，才能離火，離火后將配好的黃丹和麻油膏用長(zhǎng)流水進(jìn)行沖洗96小時(shí)，或用涼水浸泡120小時(shí)，每8小時(shí)換一次水，最后再將其重新加熱熔化后，再將先粉碎的七種中藥末兌入，攪拌均勻，攤于布料或油紙上，即為治療股骨頭缺血性壞死的膏藥。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療股骨頭缺血性壞死的口服膠囊和膏藥制劑及制備方法，口服膠囊由當(dāng)歸、紅花、麻黃、木瓜、兒茶、防風(fēng)、防己、牛膝、川烏、竹黃、大黃、連翹、乳香、血竭、川斷、黃瓜籽、大活、沒(méi)藥、羌活、骨碎補(bǔ)、草烏、蟲(chóng)、自然銅、冰片等24種中藥經(jīng)粉碎后制成口服膠囊；治療股骨頭缺血性壞死的外貼膏藥是由川烏、川斷、海風(fēng)藤、銀花、甘草、蒺藜、薄荷、防風(fēng)、連翹、桑寄生、天麻、透骨草、麝香、肉桂、血竭、沒(méi)藥、草烏、羌活、威靈仙、僵蠶、良姜、牛膝、杜仲、升麻、當(dāng)歸、獨(dú)活、紅花、伸筋草、炙自然銅、冰片、丁香、乳香等33種中藥和適量黃丹、麻油炮制而成，這種口服和外貼雙管齊下，內(nèi)外兼治的方法，患者痛苦小、療效快、治愈率高。
文檔編號(hào)A61K35/56GK1754566SQ20041008482
公開(kāi)日2006年4月5日 申請(qǐng)日期2004年9月30日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月30日
發(fā)明者吳道峰, 吳永福, 吳春玲 申請(qǐng)人:吳道峰