本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療皮炎的藥物及其制備方法。

背景技術(shù)：

皮炎是一種皮膚炎癥反應(yīng)的簡(jiǎn)稱，引起皮炎的因素復(fù)雜多樣，根據(jù)成因，可以分為接觸過(guò)敏性皮炎、神經(jīng)性皮炎、細(xì)菌性皮炎、日光曬傷皮炎、藥物性皮炎、激素依賴性皮炎等等。皮炎的最主要癥狀是皮膚表皮和真皮層出現(xiàn)紅斑和皮疹、劇烈瘙癢、皮損等。

目前皮炎的外用藥，多以皮炎激素為主，輔以抗生素，內(nèi)服抗組胺藥物結(jié)合外涂類固醇激素，然而外涂類固醇激素會(huì)減少免疫防御，不能用于長(zhǎng)期治療，因?yàn)樗麄兛梢l(fā)全身性影響。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為解決上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，本發(fā)明目的是提供一種非抗生素、無(wú)副作用的治療皮炎的藥物及其制備方法。

本發(fā)明的技術(shù)方案為提供一種治療皮炎的藥物，具體包括如下重量份的原料混合而成：

油相組分：2-6份單硬脂酸甘油酯、2-6份PEG-100硬脂酸酯、2-5份硬脂酸、0.5-1份甘草次酸、1-3份羊毛脂、2-4份乳木果油；

水相組分：3-6份甘油、0.8-1.2份鹽酸苯海拉明、55-60份純化水；

藥物活性組分：2-3份馬來(lái)酸氯苯那敏、4-6份丙二醇、1-2份薄荷腦、1-2份樟腦、0.1份鹽酸丁卡因。

優(yōu)選的，上述的治療皮炎的藥物中，所述油相組分、水相組分和藥物活性組分的重量份比為：10-20份油相組分、55-65份水相組分、8-13份藥物活性組分。

本發(fā)明的另一技術(shù)方案為提供一種治療皮炎的藥物的制備方法，包括以下步驟：

1)稱取油相組分加熱至80-85℃，攪拌20-25min，得油相混合物；

所述油相組分包括如下重量份的原料：2-6份單硬脂酸甘油酯、2-6份PEG-100硬脂酸酯、2-5份硬脂酸、0.5-1份甘草次酸、1-3份羊毛脂、2-4份乳木果油；

稱取水相組分加熱至80-85℃，攪拌20-25min，得水相混合物；

所述水相組分包括如下重量份的原料：3-6份甘油、0.8-1.2份鹽酸苯海拉明、55-60份純化水；

稱取藥物活性組分加熱至50-60℃，攪拌20-25min，得水相混合物；藥物活性混合物；

所述藥物活性組分包括如下重量份的原料：2-3份馬來(lái)酸氯苯那敏、4-6份丙二醇、1-2份薄荷腦、1-2份樟腦、0.1份鹽酸丁卡因。

2)取如下重量份比的原料：10-20份油相混合物、55-65份水相混合物、8-13份藥物活性混合物，將油相混合物在80-85℃溫度下緩緩加入水相混合物，保持?jǐn)嚢?0-30分鐘；降溫至60-65℃，緩慢加入藥物活性混合物，保溫，持續(xù)攪拌20-30分鐘得藥物混合物；

3)將藥物混合物降溫至35-40℃，利用高速均質(zhì)器進(jìn)行均質(zhì)，設(shè)定轉(zhuǎn)速為4000rpm，均質(zhì)時(shí)間為10-15分鐘；出鍋陳化得治療皮炎的藥物。

優(yōu)選的，上述的治療皮炎的藥物的制備方法中，所述步驟2)中油相混合物、水相混合物和藥物活性混合物的重量份比為：25份油相混合物、60份水相混合物、8份藥物活性混合物。

優(yōu)選的，上述的治療皮炎的藥物的制備方法中，所述步驟2)中將油相混合物在80-85℃溫度下緩緩加入水相混合物中時(shí)，保持水相混合物500rpm高速攪拌。

本發(fā)明有益效果在于：本發(fā)明技術(shù)方案所得治療皮炎的藥物添加馬來(lái)酸氯苯那敏和鹽酸苯海拉明，具有抗組織胺H1受體的作用，對(duì)中樞神經(jīng)具有較強(qiáng)的抑制作用，制止過(guò)敏變態(tài)反應(yīng)。大大降低了藥物使用的過(guò)敏率。皮炎的主要癥狀是瘙癢、皮膚炎癥和組胺水平升高，本發(fā)明藥物分別針對(duì)皮炎這三種癥狀設(shè)計(jì)組分，對(duì)皮炎的治愈有協(xié)調(diào)效果。

具體實(shí)施方式

為詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)內(nèi)容、構(gòu)造特征、所實(shí)現(xiàn)目的及效果，以下結(jié)合實(shí)施方式詳予說(shuō)明。

本發(fā)明的關(guān)鍵構(gòu)思在于：皮炎的主要癥狀是瘙癢、皮膚炎癥和組胺水平升高，本發(fā)明藥物分別針對(duì)皮炎這三種癥狀設(shè)計(jì)組分，對(duì)皮炎的治愈有協(xié)調(diào)效果。

本發(fā)明治療皮炎的藥物添加的甘草次酸屬于類腎上腺激素和促腎上腺激素物質(zhì)，具有保泰松或氫化可的松樣的抗炎作用。甘草次酸對(duì)大白鼠的棉球肉芽腫及甲醛性腳腫、皮下肉芽腫性炎癥等均有抑制作用，其抗炎效價(jià)約為可的松或氫化可松的1/10。甘草次酸對(duì)角叉菜膠引起的大鼠實(shí)驗(yàn)性關(guān)節(jié)炎有抑制作用，對(duì)馬血清或雞蛋白所致豚鼠過(guò)敏反應(yīng)均有不同程度的抑制作用，其抗炎癥、抗過(guò)敏反應(yīng)與抑制毛細(xì)血管通透性、抗組胺或降低細(xì)胞對(duì)刺激的反應(yīng)性有關(guān)。同時(shí)，對(duì)急性炎癥具有消除炎癥和止癢效果抑制作用。甘草次酸本身不屬于激素，是一種經(jīng)典抗炎藥物和一類促腎上腺皮質(zhì)激素，能夠激發(fā)皮膚分泌生理水平的腎上皮質(zhì)激素，不至于通過(guò)直接外用補(bǔ)充腎上腺皮質(zhì)激素，導(dǎo)致皮質(zhì)激素水平高于人體皮膚本身的所能承受的生理水平程度。

本發(fā)明的治療皮炎的藥物添加了羊毛脂，羊毛脂為皮膚提供一個(gè)復(fù)雜的脂質(zhì)組合，能模仿和增強(qiáng)皮膚中原有的天然脂質(zhì)組合功能。能補(bǔ)充脂質(zhì)雙層，并強(qiáng)化皮膚的屏障功能。為防止皮炎的皮膚受到外界不良因素的刺激，起到保護(hù)作用。同時(shí)，能夠修復(fù)受損皮膚和抵御受損皮膚免受細(xì)菌和真菌的感染。

本發(fā)明治療皮炎的藥物中添加了乳木果油，乳木果油與人體皮脂分泌的各項(xiàng)指標(biāo)最為接近，富含不飽和的脂肪酸，加強(qiáng)皮膚的保濕性能，能夠?qū)κ軗p的皮炎肌膚加以滋潤(rùn)，同時(shí)具有促進(jìn)受損部位表皮細(xì)胞再生。

本發(fā)明配方中添加鹽酸丁卡因，其作用于皮膚外周神經(jīng)，穩(wěn)定神經(jīng)組織細(xì)胞膜，減少鈉離子內(nèi)流，使正常的極化與去極化交替受阻，神經(jīng)沖動(dòng)傳遞無(wú)法進(jìn)行，起到止痛作用。

實(shí)施例1

一種治療皮炎的藥物的制備方法，包括以下步驟：

1)稱取油相組分加熱至80℃，攪拌20min，得油相混合物；

所述油相組分包括如下重量份的原料：4份單硬脂酸甘油酯、4份PEG-100硬脂酸酯、2份硬脂酸、0.5份甘草次酸、1份羊毛脂、2份乳木果油；

稱取水相組分加熱至80℃，攪拌20min，得水相混合物；所述水相組分包括如下重量份的原料：3份甘油、0.8份鹽酸苯海拉明、55份純化水；

稱取藥物活性組分加熱至50℃，攪拌20min，得水相混合物；藥物活性混合物；所述藥物活性組分包括如下重量份的原料：2份馬來(lái)酸氯苯那敏、4份丙二醇、1份薄荷腦、1份樟腦、0.1份鹽酸丁卡因。

2)取如下重量份比的原料：13.5份油相混合物、58.8份水相混合物、8.1份藥物活性混合物，將油相混合物在80℃溫度下緩緩加入水相混合物，保持?jǐn)嚢?0分鐘；降溫至60℃，緩慢加入藥物活性混合物，保溫，持續(xù)攪拌20分鐘得藥物混合物；

3)在水相容器夾套中通入冷卻水，降溫至35℃，4000rpm高速均質(zhì)15分鐘，根據(jù)膏體的粘稠度，調(diào)整高速均質(zhì)的操作時(shí)間，膏體粘稠度偏低，繼續(xù)高速均質(zhì)，膏體粘稠度達(dá)到要求后，即可出容器陳化，陳化12小時(shí)后，灌裝，得治療皮炎的藥物。

實(shí)施例2

一種治療皮炎的藥物的制備方法，包括以下步驟：

1)稱取油相組分加熱至80℃，攪拌25min，得油相混合物；

所述油相組分包括如下重量份的原料：5份單硬脂酸甘油酯、4份PEG-100硬脂酸酯、2份硬脂酸、1份甘草次酸、1份羊毛脂、2份乳木果油；

稱取水相組分加熱至85℃，攪拌20-25min，得水相混合物；

所述水相組分包括如下重量份的原料：3份甘油、1.2份鹽酸苯海拉明、55份純化水；

稱取藥物活性組分加熱至60℃，攪拌25min，得水相混合物；藥物活性混合物；

所述藥物活性組分包括如下重量份的原料：3份馬來(lái)酸氯苯那敏、4份丙二醇、1份薄荷腦、1份樟腦、0.1份鹽酸丁卡因。

2)取如下重量份比的原料：15份油相混合物、59.2份水相混合物、9.1份藥物活性混合物，將油相混合物在82℃溫度下緩緩加入水相混合物，保持?jǐn)嚢?0分鐘；降溫至60℃，緩慢加入藥物活性混合物，保溫，持續(xù)攪拌20-30分鐘得藥物混合物；

3)在水相相容器夾套中通入冷卻水，降溫至35℃，4000rpm高速均質(zhì)15分鐘，根據(jù)膏體的粘稠度，調(diào)整高速均質(zhì)的操作時(shí)間，膏體粘稠度偏低，繼續(xù)高速均質(zhì)，膏體粘稠度達(dá)到要求后，即可出容器陳化，陳化12小時(shí)后，灌裝，得治療皮炎的藥物。

實(shí)施例3

一種治療皮炎的藥物的制備方法，包括以下步驟：

1)稱取油相組分加熱至82℃，攪拌23min，得油相混合物；

所述油相組分包括如下重量份的原料：3千克單硬脂酸甘油酯、3千克PEG-100硬脂酸酯、3千克硬脂酸、1千克甘草次酸、3千克的羊毛脂、3千克的乳木果油；

稱取水相組分加熱至82℃，攪拌23min，得水相混合物；

所述水相組分包括如下重量千克的原料：4千克甘油、1千克鹽酸苯海拉明、55千克純化水；

稱取藥物活性組分加熱至55℃，攪拌23min，得水相混合物；藥物活性混合物；

所述藥物活性組分包括如下重量份的原料：3千克馬來(lái)酸氯苯那敏、5千克丙二醇、1千克薄荷腦、1千克樟腦、0.1千克鹽酸丁卡因。

2)取如下重量份比的原料：16千克油相混合物、60千克水相混合物、10.1千克藥物活性混合物，將油相混合物在82℃溫度下緩緩加入水相混合物，保持?jǐn)嚢?5分鐘；降溫至60℃，緩慢加入藥物活性混合物，保溫，持續(xù)攪拌25分鐘得藥物混合物；

3)在水相相容器夾套中通入冷卻水，降溫至35℃，4000rpm高速均質(zhì)15分鐘，根據(jù)膏體的粘稠度，調(diào)整高速均質(zhì)的操作時(shí)間，膏體粘稠度偏低，繼續(xù)高速均質(zhì)，膏體粘稠度達(dá)到要求后，即可出容器陳化，陳化12小時(shí)后，灌裝，得治療皮炎的藥物。

以上所述僅為本發(fā)明的實(shí)施例，并非因此限制本發(fā)明的專利范圍，凡是利用本發(fā)明說(shuō)明書(shū)內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)或等效流程變換，或直接或間接運(yùn)用在其他相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域，均同理包括在本發(fā)明的專利保護(hù)范圍內(nèi)。