本發(fā)明涉及可植入神經(jīng)刺激領(lǐng)域，具體涉及一種植入式骶神經(jīng)刺激裝置。

背景技術(shù)：

骶神經(jīng)刺激器又稱膀胱起搏器，是可植入于大小便失禁患者臀部的小型可程控設(shè)備，通常將被植入于臀部并經(jīng)由刺激導(dǎo)線連接到骶神經(jīng)，通過(guò)發(fā)送電脈沖信號(hào)給骶神經(jīng)，調(diào)節(jié)與排尿和排便相關(guān)的膀胱和腸的神經(jīng)反射，使異常的神經(jīng)反射重新達(dá)到平衡，患者能夠通過(guò)類似遠(yuǎn)程控制的外部設(shè)備來(lái)控制刺激器的開關(guān)和程控設(shè)定，從而使排尿排便功能障礙的癥狀得到控制。骶神經(jīng)刺激器可用于治療保守治療無(wú)效或不耐受保守治療的非梗阻性尿潴留、膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的癥狀，包括急迫性尿失禁、尿頻尿急。

在長(zhǎng)期或慢性使用中，骶神經(jīng)刺激器可包括使醫(yī)療設(shè)備的使用壽命比非可再充電設(shè)備延長(zhǎng)了數(shù)周、數(shù)月或甚至數(shù)年的可再充電電源(例如包括一個(gè)或多個(gè)電容器或電池)。在可再充電電源中存儲(chǔ)的能量已被耗盡時(shí)，患者可以使用外部充電設(shè)備來(lái)對(duì)該電源進(jìn)行充電。由于可再充電電源被植入在患者中并且充電設(shè)備在患者的外部，因此該充電過(guò)程可被稱為經(jīng)皮充電。在一些示例中，可經(jīng)由充電設(shè)備中的初級(jí)線圈和植入式醫(yī)療裝置（IMD）中的次級(jí)線圈之間的電感耦合來(lái)執(zhí)行經(jīng)皮充電。然而，該充電過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生大量的熱，容易造成體內(nèi)組織的熱損傷，減少骶神經(jīng)刺激器的使用壽命，因此在長(zhǎng)期的使用過(guò)程中需要解決骶神經(jīng)刺激器的散熱問題，從而提高骶神經(jīng)刺激器的使用壽命。

因此，具有對(duì)植入式骶神經(jīng)刺激裝置進(jìn)行改進(jìn)的需要，以解決上述問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明采用的技術(shù)方案為提供一種植入式骶神經(jīng)刺激裝置，包括骶神經(jīng)刺激器、刺激導(dǎo)線和可調(diào)錨固件，所述骶神經(jīng)刺激器與可調(diào)錨固件之間通過(guò)刺激導(dǎo)線連接，所述可調(diào)錨固件用于緊固刺激導(dǎo)線和骶神經(jīng)，所述骶神經(jīng)刺激器上設(shè)有散熱外殼，所述散熱外殼設(shè)置在所述骶神經(jīng)刺激器的外殼上，所述散熱外殼上設(shè)有若干個(gè)散熱孔，組織液可進(jìn)入所述散熱孔中。

進(jìn)一步，所述散熱外殼與所述骶神經(jīng)刺激器的外殼固定連接。

進(jìn)一步，所述散熱外殼由生物相容性材料制成，例如諸如鈦及其合金等的生物相容性金屬材料。

進(jìn)一步，所述散熱孔的孔徑范圍為2-8mm，散熱孔可有效增加散熱面積、提高散熱效率。并且所述散熱孔內(nèi)被組織液填充，由于組織液具有高比熱容的特點(diǎn)，有利于吸熱。此外，術(shù)后由于組織的纖維化，所述散熱孔也能夠?qū)λ鲼旧窠?jīng)刺激器起到固定作用，防止漂移，從而進(jìn)一步減少對(duì)遠(yuǎn)端電極的拉扯。

進(jìn)一步地，采用沖擊打孔工藝在散熱外殼上形成散熱孔。

進(jìn)一步地，采用壓制成型工藝在散熱外殼上形成散熱孔。

進(jìn)一步地，由生物相容性金屬材料制成的網(wǎng)狀材料壓制成散熱外殼，網(wǎng)孔即散熱孔。

進(jìn)一步地，可在骶神經(jīng)刺激器任意個(gè)側(cè)面甚至所有外表面上設(shè)置散熱外殼，例如，僅在骶神經(jīng)刺激器的一個(gè)側(cè)面上設(shè)置有散熱外殼，或者在骶神經(jīng)刺激器的兩個(gè)相對(duì)側(cè)面上設(shè)置有散熱外殼。

通過(guò)本申請(qǐng)?zhí)峁┑纳鲜黾夹g(shù)方案，充電時(shí)所產(chǎn)生的大量熱可以通過(guò)骶神經(jīng)刺激器的外殼傳遞給所述散熱外殼，由于散熱表面積的增大而加速散熱。此外，在植入組織后，散熱孔被組織液填充，由于組織液具有高比熱容的特點(diǎn)，其可以用于吸熱，從而避免高溫尖峰的出現(xiàn)。并且散熱外殼上的散熱孔可有利于固定骶神經(jīng)刺激器，防止其漂移。

綜上，散熱外殼具有吸熱、散熱的作用，從而在于所述裝置的溫控部件結(jié)合應(yīng)用時(shí)，避免或減少高溫所致的充電效率降低事件的發(fā)生，提高充電效率，可縮短充電總時(shí)間。本發(fā)明骶神經(jīng)刺激裝置通過(guò)散熱外殼排出了骶神經(jīng)刺激器內(nèi)的熱量，減少了骶神經(jīng)刺激器的損壞頻率，延長(zhǎng)了骶神經(jīng)刺激器的使用壽命。

本發(fā)明還具有如下有益效果：本發(fā)明骶神經(jīng)刺激器上安裝有散熱外殼，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、制作方便、制作成本低，與刺激器上溫控部件結(jié)合使用，增強(qiáng)骶神經(jīng)刺激器的散熱效果，避免或減少骶神經(jīng)刺激器的可再充電電源的損傷，提供了充電效率縮短充電時(shí)間，延長(zhǎng)了骶神經(jīng)刺激器的使用壽命。

附圖說(shuō)明

為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其它附圖。

圖1是本發(fā)明骶神經(jīng)刺激器未安裝散熱外殼時(shí)植入患者體內(nèi)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本發(fā)明骶神經(jīng)刺激裝置已安裝散熱外殼時(shí)植入患者體內(nèi)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是本發(fā)明散熱外殼的主視圖；

圖4是本發(fā)明散熱外殼的立體視圖；

圖5是本發(fā)明骶神經(jīng)刺激器一側(cè)安裝散熱外殼的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6是本發(fā)明骶神經(jīng)刺激器兩側(cè)安裝散熱外殼的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中：1-骶神經(jīng)刺激器；2-刺激導(dǎo)線；3-可調(diào)錨固件；4-散熱外殼；5-散熱孔。

具體實(shí)施方式

下面將對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，如圖1至圖5所示，本發(fā)明提供了一種植入式骶神經(jīng)刺激裝置，所述骶神經(jīng)刺激裝置是可植入于大小便失禁患者臀部的小型可程控設(shè)備，可用于治療保守治療無(wú)效或不耐受保守治療的非梗阻性尿潴留、膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的癥狀，包括急迫性尿失禁、尿頻尿急。參見圖1至圖5所示，所述骶神經(jīng)刺激裝置包括骶神經(jīng)刺激器1、刺激導(dǎo)線2和可調(diào)錨固件3，所述骶神經(jīng)刺激器1與可調(diào)錨固件3之間通過(guò)刺激導(dǎo)線2連接，所述可調(diào)錨固件3用于緊固刺激導(dǎo)線2和骶神經(jīng)，通過(guò)發(fā)送電脈沖信號(hào)給骶神經(jīng)，調(diào)節(jié)與排尿和排便相關(guān)的膀胱和腸的神經(jīng)反射，使異常的神經(jīng)反射重新達(dá)到平衡，患者通過(guò)遠(yuǎn)程控制的外部設(shè)備來(lái)控制刺激器的開關(guān)和其他參數(shù)設(shè)定，從而使排尿排便功能障礙的癥狀得到控制。

骶神經(jīng)刺激器1包括外殼，該外殼內(nèi)部設(shè)有可再充電電源，可使用位于患者體外的充電設(shè)備對(duì)該可充電電源進(jìn)行經(jīng)皮充電。在所述外殼的至少一側(cè)上還設(shè)有散熱外殼4，所述散熱外殼4上設(shè)有若干個(gè)散熱孔5，組織液可通過(guò)該散熱孔進(jìn)入所述散熱孔5中。

進(jìn)一步，所述散熱外殼4與所述骶神經(jīng)刺激器1的外殼固定連接。

所述散熱外殼4由生物相容性金屬材料制成，比如：鈦及其合金等。

進(jìn)一步，參見附圖3、4，所述散熱孔5的孔徑范圍為2-8mm，散熱孔5可有效增加散熱面積、提高散熱效率。并且所述散熱孔5內(nèi)被組織液填充，由于組織液具有高比熱容的特點(diǎn)，有利于吸熱。此外，術(shù)后由于組織的纖維化，所述散熱孔5也能夠?qū)λ鲼旧窠?jīng)刺激器1起到固定作用，防止漂移，從而進(jìn)一步減少對(duì)遠(yuǎn)端電極的拉扯。

可以采用沖擊打孔工藝或壓制成型工藝在散熱外殼上形成散熱孔5。此外，由生物相容性金屬材料制成的網(wǎng)狀材料壓制成散熱外殼，網(wǎng)孔即散熱孔5。

參見附圖5，僅在骶神經(jīng)刺激器1的一個(gè)側(cè)面上設(shè)置有散熱外殼4，參見附圖6，在骶神經(jīng)刺激器1的兩個(gè)相對(duì)側(cè)面上設(shè)置有散熱外殼4，本領(lǐng)域技術(shù)人員容易想到，可在骶神經(jīng)刺激器1任意個(gè)側(cè)面甚至所有外表面上設(shè)置散熱外殼4。

通過(guò)本申請(qǐng)?zhí)峁┑纳鲜黾夹g(shù)方案，充電時(shí)所產(chǎn)生的大量熱可以通過(guò)骶神經(jīng)刺激器1的外殼傳遞給所述散熱外殼4，由于散熱表面積的增大而加速散熱。此外，在植入組織后，散熱孔5被組織液填充，由于組織液具有高比熱容的特點(diǎn)，有利于吸熱，從而避免高溫尖峰的出現(xiàn)。并且散熱外殼4上的散熱孔5可有利于固定骶神經(jīng)刺激器1，防止其漂移。

綜上，散熱外殼具有吸熱、散熱的作用，從而在于所述裝置的溫控部件結(jié)合應(yīng)用時(shí)，避免或減少高溫所致的充電效率降低事件的發(fā)生，提高充電效率，可縮短充電總時(shí)間。本發(fā)明骶神經(jīng)刺激裝置通過(guò)散熱外殼排出了骶神經(jīng)刺激器內(nèi)的熱量，減少了骶神經(jīng)刺激器的損壞頻率，延長(zhǎng)了骶神經(jīng)刺激器的使用壽命。

本發(fā)明具有如下有益效果：本發(fā)明骶神經(jīng)刺激器上安裝有散熱外殼，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、制作方便、制作成本低，與刺激器上溫控部件結(jié)合使用，增強(qiáng)骶神經(jīng)刺激器的散熱效果，避免或減少骶神經(jīng)刺激器的可再充電電源的損傷，提供了充電效率縮短充電時(shí)間，延長(zhǎng)了骶神經(jīng)刺激器的使用壽命。

以上所揭露的僅為本發(fā)明幾種較佳實(shí)施例而已，當(dāng)然不能以此來(lái)限定本發(fā)明之權(quán)利范圍，因此依本發(fā)明權(quán)利要求所作的等同變化，仍屬本發(fā)明所涵蓋的范圍。