本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及到一種用于椎體擴(kuò)張成形術(shù)的脊柱植入撐開器。

背景技術(shù)：

椎體球囊擴(kuò)張成形術(shù)是一項(xiàng)微創(chuàng)脊柱外科手術(shù)，在壓縮的肢體上鉆孔，將一個(gè)特制的約15mm大小的氣囊送入椎體中心，然后給氣囊充生理鹽水，膨脹的氣囊逐漸撐起塌陷的椎體，等到椎體外形恢復(fù)到正常椎體時(shí)，去除球囊，再通過該孔向椎體中心的空腔注入骨水泥。骨水泥凝固后可增強(qiáng)椎體的強(qiáng)度和穩(wěn)定性，這就保證了復(fù)原的椎體不會(huì)被壓縮，而脊柱的畸形也就被糾正了。椎體球囊擴(kuò)張成形術(shù)中使用的骨水泥是一種用于填充與植入物間隙或骨腔并具有自凝特性的生物材料，主要成分為聚甲基丙烯酸甲酯，骨水泥固定可以保證術(shù)后假體的即時(shí)穩(wěn)定。

現(xiàn)有技術(shù)中，椎體球囊擴(kuò)張成形術(shù)采用球囊擴(kuò)張撐起塌陷的椎體，然而，球囊擴(kuò)張的可控性較差，復(fù)位方向難以控制；此外，球囊還存在破裂的危險(xiǎn)，并且利用球囊進(jìn)行擴(kuò)張椎體，手術(shù)成本較高。

專利申請(qǐng)2015105693203中采用擴(kuò)張?bào)w代替球囊，將擴(kuò)張?bào)w擴(kuò)張成所需形狀，并在其中注入骨水泥或人工骨，使椎體復(fù)位，但是該裝置結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，零部件較多，操作也比較復(fù)雜。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

鑒于現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種結(jié)構(gòu)簡單，成本低，便于操作、利于椎體復(fù)位的脊柱植入撐開器。

本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的：

一種脊柱植入撐開器，包括推桿，套管以及撐開器；所述撐開器設(shè)置在所述套管內(nèi)部，并靠近所述套管的出口端；所述推桿可以插入所述套管，并在所述套管中滑動(dòng)，滑動(dòng)過程中，所述推桿將所述撐開器推出所述套管外；所述撐開器的原有狀態(tài)下的截面形狀為類橢圓形，由金屬條螺旋形成多圈形狀，并且每圈都是并緊的形式；所述撐開器置于所述套管內(nèi)部時(shí)，所述撐開器處于壓縮狀態(tài)，處于壓縮狀態(tài)的所述撐開器為圓柱狀，其截面形狀為矩形，所述撐開器的材料為記憶合金。

進(jìn)一步的，所述撐開器的螺旋圈的最大直徑為?A，螺旋圈的最小直徑為?B，螺旋圈的橫向長度為C，形成該螺旋圈的金屬條的直徑為?D，其中，A設(shè)置為14mm，B設(shè)置為8mm，C設(shè)置為17mm，D設(shè)置為2mm。

進(jìn)一步的，該脊柱植入撐開器的操作方法，（1）建立工作通道后，將所述套管植入病變椎體內(nèi)；（2）將所述推桿置于所述套管內(nèi)后，推動(dòng)所述推桿將所述撐開器推入椎體內(nèi)，由于所述撐開器的材料為記憶合金，所述撐開器進(jìn)入椎體后在一定溫度下恢復(fù)到原有形狀；在所述撐開器的作用下，病變椎體還原到原來高度；（3）將所述推桿抽出所述套管后，通過所述套管在所述撐開器中注入一定的骨水泥。

同現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的特點(diǎn)和進(jìn)步如下：

1、本發(fā)明的脊柱植入撐開器利用撐開器取代了球囊的撐開作用，減小手術(shù)成本。

2、本發(fā)明的脊柱植入撐開器在注入骨水泥后，撐開器與骨水泥同時(shí)留于椎體內(nèi)，增加了椎體的強(qiáng)度。

3、本發(fā)明的脊柱植入撐開器，結(jié)構(gòu)簡單，便于操作；降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)；能更好地有利于椎體的復(fù)位，減小注射壓力；增強(qiáng)病變椎體的抗壓力。

4、本發(fā)明的脊柱植入撐開器的撐開器采用記憶合金材料，方便控制椎體復(fù)位方向；以及撐開器起到固定加強(qiáng)椎體的作用。

5、本發(fā)明的脊柱植入撐開器的撐開器的截面形狀為類橢圓形，其構(gòu)造類似彈簧，由金屬條螺旋形成并緊的多圈形狀，保證的構(gòu)造穩(wěn)定以及增加椎體的強(qiáng)度。

附圖說明

圖1：推桿的結(jié)構(gòu)圖；

圖2：套管的結(jié)構(gòu)圖；

圖3：原有狀態(tài)下?lián)伍_器的結(jié)構(gòu)圖；

圖4：套管植入病變椎體的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5：推桿進(jìn)入套管將撐開器推入椎體內(nèi)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6：推桿抽出套管后撐開器在椎體內(nèi)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖7：(a)為套管內(nèi)撐開器的狀態(tài)；（b）為復(fù)原后撐開器的狀態(tài)。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。

如圖1-2所示，該脊柱植入撐開器，包括推桿1，套管2以及撐開器3；撐開器3設(shè)置在套管2內(nèi)部，并靠近套管2的出口端；推桿1可以插入套管2，并在套管2中滑動(dòng)，滑動(dòng)過程中，推桿1可將撐開器3推出套管2外。

如圖3所示，撐開器3的原有狀態(tài)下（或進(jìn)入椎體后復(fù)原狀態(tài)下）的截面形狀為類橢圓形，其構(gòu)造類似彈簧，由金屬條螺旋形成多圈形狀，并且每圈都是并緊的形式，這樣，一方面保證撐開器3的構(gòu)造穩(wěn)定，另一方面撐開器3注入骨水泥后能將骨水泥容納在撐開器3的內(nèi)部，增加椎體的強(qiáng)度；原有狀態(tài)下，撐開器3的螺旋圈的最大直徑為?A，螺旋圈的最小直徑為?B，螺旋圈的橫向長度為C，形成該螺旋圈的金屬條的直徑為?D，當(dāng)該脊柱植入撐開器處于非工作狀態(tài)時(shí)，為了使撐開器3在套管2內(nèi)保持穩(wěn)定以及當(dāng)該脊柱植入撐開器處于工作狀態(tài)時(shí)，為了方便將撐開器3推出套管2外，此外，考慮到加強(qiáng)撐開器3的固定椎體的效果，經(jīng)過優(yōu)化試驗(yàn)，可將A設(shè)置為14mm，B設(shè)置為8mm，C設(shè)置為17mm，D設(shè)置為2mm。

如圖7（a）所示，在套管2內(nèi)部時(shí)，撐開器3處于壓縮狀態(tài)，為了使撐開器3能穩(wěn)定地置于套管2內(nèi)部，處于壓縮狀態(tài)的撐開器3為圓柱狀，其截面形狀為矩形；撐開器3的材料為記憶合金；這樣，當(dāng)推桿1將撐開器3推出套管2外，并進(jìn)入椎體內(nèi)，在一定溫度下，撐開器3恢復(fù)到原有形狀（即截面形狀為類橢圓形），如圖7（b）所示。

如圖4-6所示，該脊柱植入撐開器的操作步驟如下：（1）建立工作通道后，將套管2植入病變椎體內(nèi)；（2）將推桿1置于套管2內(nèi)后，推動(dòng)推桿1將撐開器3推入椎體內(nèi)，由于撐開器3的材料為記憶合金，撐開器3進(jìn)入椎體后在一定溫度下恢復(fù)到原有形狀；在撐開器3的作用下，病變椎體還原到原來高度；（3）將推桿1抽出套管2后，通過套管2在撐開器3中注入一定的骨水泥。

但是，本技術(shù)領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，以上的實(shí)施例僅是用來說明本發(fā)明，而并非用作為對(duì)本發(fā)明的限定，只要在本發(fā)明的實(shí)質(zhì)精神范圍內(nèi)，對(duì)以上所述實(shí)施例的變化、變型都將落在本發(fā)明的權(quán)利要求書范圍內(nèi)。