本發(fā)明涉及一種山楂葉顆粒劑的制備方法。

背景技術(shù)：

山楂葉為薔薇科植物山里紅或山楂的燥葉，在我國(guó)具有悠久的保健與藥用歷史，具有活血化瘀和理氣通脈的作用，主治氣滯血瘀、胸悶憋氣、心悸健忘和眩暈耳鳴等。自20世紀(jì)50年代，人們開(kāi)始對(duì)山楂葉化學(xué)成分進(jìn)行研究，證實(shí)其中含有蘆丁、金絲桃苷、槲皮素、牡荊素等黃酮類化合物及綠原酸、山楂酸、膽堿和揮發(fā)油等，其中黃酮類物質(zhì)含量高達(dá)1.8％一2.0％，是果實(shí)含量的20～120倍。研究表明，山楂葉具降血壓、抗心絞痛、保護(hù)心肌缺血、保護(hù)腦缺血、保護(hù)腎缺血及清除氧自由基等作用。目前臨床上山楂葉提取物廣泛用于治療高脂血、冠心病、心絞痛和心律失常等癥，在治療老年病和抗衰老方面的藥理作用也正在研究之中。

隨著中藥提取和分析技術(shù)的現(xiàn)代化，山楂葉提取物的研究取得了很大的進(jìn)展，制劑如益心酮片、膠囊和滴丸等已廣泛應(yīng)用于。但尚無(wú)顆粒劑的報(bào)道。顆粒劑制備工藝簡(jiǎn)單，質(zhì)量穩(wěn)定，以液體形式服用，因此具有起效快、生物利用率高和順應(yīng)性好等特點(diǎn)，利于老年人、嬰幼兒及吞咽困難者服用。試驗(yàn)研制山楂葉顆粒劑的制備T藝，并對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行控制，以期為臨床提供質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉、質(zhì)量可控和穩(wěn)定的制劑。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提出一種山楂葉顆粒劑的制備方法。

一種山楂葉顆粒劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

（1）取山楂葉，粉碎成粗粉．加濃度50％乙醇提取2次，每次2h，第1次按料液比1：10-12加入乙醇，第2次按料液比1：6-9的比例加入乙醇；

（2）將步驟（1）2次所得的液體過(guò)濾，合并濾液，回收乙醇至濾液無(wú)醇味為止；

（3）用等量水稀釋，通過(guò)D1O1大孔樹(shù)脂柱，依次用水及不同濃度的乙醇洗脫；

（4）收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度約1.10的浸膏，噴霧干燥，得浸膏粉；

（5）將步驟（4）所得浸膏粉制成顆粒。

優(yōu)選地，步驟(1)提取溫度為55—60℃。

進(jìn)一步優(yōu)選地，步驟(1)提取溫度為58℃。

優(yōu)選地，所述步驟（1）第1次料液比為1：10，第2次1:8。

優(yōu)選地，在所述制粒過(guò)程中增加了浸潤(rùn)粉、糖粉和糊精，所述浸潤(rùn)粉與糖粉和糊精的比例為4:1:1。

本發(fā)明所述方法制備的山楂葉顆粒劑，具有降血壓、抗心絞痛、保護(hù)心肌缺血、保護(hù)腦缺血的作用，質(zhì)量?jī)?yōu)異、價(jià)格低廉、質(zhì)量可控和穩(wěn)定強(qiáng)。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1。

一種山楂葉顆粒劑的制備方法，包括以下步驟：

（1）取山楂葉，粉碎成粗粉．加濃度50％乙醇提取2次，每次2h，第1次按料液比1：10-12加入乙醇，第2次按料液比1：6-9的比例加入乙醇，所述溫度為55—60℃；

（2）將步驟（1）2次所得的液體過(guò)濾，合并濾液，回收乙醇至濾液無(wú)醇味為止；

（3）用等量水稀釋，通過(guò)D1O1大孔樹(shù)脂柱，依次用水及不同濃度的乙醇洗脫；

（4）收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度約1.10的浸膏，噴霧干燥，得浸膏粉；

（5）將步驟（4）所得浸膏粉制成顆粒。

實(shí)施例2。

一種山楂葉顆粒劑的制備方法，包括以下步驟：

（1）取山楂葉，粉碎成粗粉．加濃度50％乙醇提取2次，每次2h，第1次按料液比1：10-12加入乙醇，第2次按料液比1：6-9的比例加入乙醇，所述溫度為58℃；

（2）將步驟（1）2次所得的液體過(guò)濾，合并濾液，回收乙醇至濾液無(wú)醇味為止；

（3）用等量水稀釋，通過(guò)D1O1大孔樹(shù)脂柱，依次用水及不同濃度的乙醇洗脫；

（4）收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度約1.10的浸膏，噴霧干燥，得浸膏粉；

（5）將步驟（4）所得浸膏粉制成顆粒。

實(shí)施例3。

一種山楂葉顆粒劑的制備方法，包括以下步驟：

（1）取山楂葉，粉碎成粗粉．加濃度50％乙醇提取2次，每次2h，第1次按料液比1：10加入乙醇，第2次按料液比1：8的比例加入乙醇，所述溫度為58℃；

（2）將步驟（1）2次所得的液體過(guò)濾，合并濾液，回收乙醇至濾液無(wú)醇味為止；

（3）用等量水稀釋，通過(guò)D1O1大孔樹(shù)脂柱，依次用水及不同濃度的乙醇洗脫；

（4）收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度約1.10的浸膏，噴霧干燥，得浸膏粉；

（5）將步驟（4）所得浸膏粉制成顆粒。

實(shí)施例4。

一種山楂葉顆粒劑的制備方法，包括以下步驟：

（1）取山楂葉，粉碎成粗粉．加濃度50％乙醇提取2次，每次2h，第1次按料液比1：10加入乙醇，第2次按料液比1：8的比例加入乙醇，所述溫度為58℃；

（2）將步驟（1）2次所得的液體過(guò)濾，合并濾液，回收乙醇至濾液無(wú)醇味為止；

（3）用等量水稀釋，通過(guò)D1O1大孔樹(shù)脂柱，依次用水及不同濃度的乙醇洗脫；

（4）收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度約1.10的浸膏，噴霧干燥，得浸膏粉；

（5）將步驟（4）所得浸膏粉制成顆粒，在所述制粒過(guò)程中增加了浸潤(rùn)粉、糖粉和糊精，所述浸潤(rùn)粉與糖粉和糊精的比例為4:1:1。

本發(fā)明所述方法制備的山楂葉顆粒劑，具有降血壓、抗心絞痛、保護(hù)心肌缺血、保護(hù)腦缺血的作用，質(zhì)量?jī)?yōu)異、價(jià)格低廉、質(zhì)量可控和穩(wěn)定強(qiáng)。