本發(fā)明涉及中藥制劑技術領域，尤其涉及一種治療陰道炎癥的中藥外用凝膠劑及其制備方法。

背景技術：

陰道炎即陰道炎癥。正常健康婦女陰道由于解剖組織的特點對病原體的侵入有自然防御功能，陰道炎是陰道黏膜及黏膜下結締組織的炎癥，是最常見的女性生殖器官炎癥，為婦科門診常見的疾病。各個年齡階段都可以罹患。陰道炎有多種分類，如細菌感染性、無菌性、特異感染性等，其中特異感染又包括很多，比如支原體、衣原體、霉菌、滴蟲、病毒感染等。正常健康婦女，由于解剖學及生物化學特點，陰道對病原體的侵入有自然防御功能；當陰道的自然防御功能遭到破壞，則病原體易于侵入，導致陰道炎癥；幼女及絕經(jīng)后婦女由于雌激素缺乏，陰道上皮菲薄，細胞內糖原含量減少，陰道pH高達7左右，陰道抵抗力低下，比青春期及育齡婦女易受感染。目前常采取的中藥外用制劑雖然毒副作用小，但是治療效果低、治療周期長、復發(fā)率高。

因此，現(xiàn)有技術還有待于改進和發(fā)展。

技術實現(xiàn)要素：

鑒于上述現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種治療陰道炎癥的中藥外用凝膠劑及其制備方法，旨在解決現(xiàn)有中藥外用凝膠劑存在治療效果低、治療周期長及復發(fā)率高的問題。

本發(fā)明的技術方案如下：

一種治療陰道炎癥的中藥外用凝膠劑，其中，按重量份計包括以下組分：桃兒七根莖30~50份，桃兒七果8~20份，兒茶粉6~15份，蛇床子15~25份，苦豆子8~15份，蘆薈6~20份，苦參4~9份。

所述的治療陰道炎癥的中藥外用凝膠劑，其中，按重量份計包括以下組分：桃兒七根莖35~45份，桃兒七果12~18份，兒茶粉9~12份，蛇床子17~22份，苦豆子8~12份，蘆薈10~16份，苦參5~7份。

所述的治療陰道炎癥的中藥外用凝膠劑，其中，按重量份計由以下組分組成：桃兒七根莖35份，桃兒七果12份，兒茶粉10份，蛇床子20份，苦豆子8份，蘆薈15份，苦參5份。

所述的治療陰道炎癥的中藥外用凝膠劑，其中，按重量份計由以下組分組成：桃兒七根莖45份，桃兒七果18份，兒茶粉12份，蛇床子17份，苦豆子10份，蘆薈16份，苦參6份。

所述的治療陰道炎癥的中藥外用凝膠劑，其中，按重量份計由以下組分組成：桃兒七根莖30份，桃兒七果20，兒茶粉15份，蛇床子15份，苦豆子15份，蘆薈6份，苦參4份。

一種如上任一所述的治療陰道炎癥的中藥外用凝膠劑的制備方法，其中，包括步驟：按照上述配方，取桃兒七根莖，桃兒七果，苦參加入水中煎熬成藥湯后過濾；取蛇床子，苦豆子，兒茶研碎為粉末，再將上述三種藥材粉末加入上述熬制成的藥湯當中，然后用蘆薈去皮取肉放進已加入粉末的藥湯中進行超聲提取，最后將超聲提取后的溶液用棉篩濾渣即制成中藥外用凝膠劑。

所述的治療陰道炎癥的中藥外用凝膠劑的制備方法，其中，加入1000mL水中煎熬成300mL藥湯后過濾。

有益效果：本發(fā)明的中藥外用凝膠劑采用純天然綠色藥物制成，使用方便，直達病灶吸收快，作用效果強，無激素類毒副作用，安全可靠，對各種類型陰道炎癥具有顯著的治療效果，治療周期短，復發(fā)率低。

具體實施方式

本發(fā)明提供一種治療陰道炎癥的中藥外用凝膠劑及其制備方法，為使本發(fā)明的目的、技術方案及效果更加清楚、明確，以下對本發(fā)明進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。

本發(fā)明的一種治療陰道炎癥的中藥外用凝膠劑較佳實施例，其中，按重量份計包括以下組分：桃兒七根莖30~50份，桃兒七果8~20份，兒茶粉6~15份，蛇床子15~25份，苦豆子8~15份，蘆薈6~20份，苦參4~9份。本發(fā)明的中藥外用凝膠劑采用純天然綠色藥物制成，使用方便，直達病灶吸收快，作用效果強，無激素類毒副作用，安全可靠，對各種類型陰道炎癥具有顯著的治療效果，治療周期短，復發(fā)率低。

本發(fā)明的一種治療陰道炎癥的中藥外用凝膠劑另一較佳實施例，其中，按重量份計包括以下組分：桃兒七根莖35~45份，桃兒七果12~18份，兒茶粉9~12份，蛇床子17~22份，苦豆子8~12份，蘆薈10~16份，苦參5~7份。采用上述優(yōu)選配方，制成的中藥外用凝膠劑治療效果更強，治療周期更短，復發(fā)率更低。

本發(fā)明的一種治療陰道炎癥的中藥外用凝膠劑又一較佳實施例，其中，按重量份計由以下組分組成：桃兒七根莖35份，桃兒七果12份，兒茶粉10份，蛇床子20份，苦豆子8份，蘆薈15份，苦參5份。采用上述優(yōu)選配方，制成的中藥外用凝膠劑治療效果得到進一步更強，且治療周期更短，復發(fā)率更低。

本發(fā)明的一種治療陰道炎癥的中藥外用凝膠劑又一較佳實施例，其中，按重量份計由以下組分組成：桃兒七根莖45份，桃兒七果18份，兒茶粉12份，蛇床子17份，苦豆子10份，蘆薈16份，苦參6份。采用上述優(yōu)選配方，制成的中藥外用凝膠劑同樣具有治療效果強，治療周期短，復發(fā)率低的優(yōu)異性能。

本發(fā)明的一種治療陰道炎癥的中藥外用凝膠劑又一較佳實施例，其中，按重量份計由以下組分組成：桃兒七根莖30份，桃兒七果20，兒茶粉15份，蛇床子15份，苦豆子15份，蘆薈6份，苦參4份。采用上述優(yōu)選配方，制成的中藥外用凝膠劑同樣具有治療效果強，治療周期短，復發(fā)率低的優(yōu)異性能。

本發(fā)明所述桃兒七，屬于“太白七藥”之一，具有神奇的抗癌作用。根莖、須根、果實均可人藥。根莖能除風濕，利氣血、通筋、止咳；果能生津益胃、健脾理氣、止咳化痰、麻木、月經(jīng)不調等癥均有療效。根、根狀莖：利氣活血，止痛，止咳，祛風除濕。根、根狀莖用于風濕痹痛，咳喘，跌打損傷，月經(jīng)不調。果實：甘，平，活血通經(jīng)，止咳平喘，健脾理氣。果實用于勞傷咳喘，腰痛，月經(jīng)不調，胎盤不下，帶下病，宮頸癌。

本發(fā)明所述兒茶，為豆科植物兒茶的去皮枝、干的干燥煎膏。冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大塊，加水煎煮，濃縮，干燥。豆科植物兒茶分布于云南南部地區(qū)，海南有栽培。所述兒茶具有活血止痛，止血生肌，收濕斂瘡，清肺化痰的功效。用于跌撲傷痛，外傷出血，吐血衄血，瘡瘍不斂，濕疹、濕瘡，肺熱咳嗽。

本發(fā)明所述蛇床子本品為傘形科植物蛇床的干燥成熟果實。夏、秋二季果實成熟時采收，除去雜質，曬干。功能主治：溫腎壯陽，燥濕，祛風，殺蟲。用于陽痿、宮冷、寒濕帶下、濕痹腰痛；外治外陰濕疹、婦人陰癢、滴蟲性陰道炎。

本發(fā)明所述苦豆子為秋收曬干種子，味極苦、性寒有毒，具有清熱解毒，抗菌消炎、止痛殺蟲等作用。

本發(fā)明所述蘆薈為新鮮中華蘆薈肉，蘆薈性味苦寒，具有殺菌作用，抗炎作用，濕潤美容作用，健胃下泄作用，強心活血作用，免疫和再生作用，免疫與抗腫瘤作用，解毒作用，抗衰老作用，鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用，防曬作用。

本發(fā)明所述苦參為豆科植物苦參的根，有清熱燥濕，殺蟲，利尿之功。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風，外治滴蟲性陰道炎。

中醫(yī)藥對治療陰道炎癥療效可靠，毒副作用小，其是從根本上進行治療。本發(fā)明的中藥外用凝膠劑，可以避免受內服藥物潛在的毒性，藥物直接作用于陰道，避免了激光，手術和等離子給陰道帶來的創(chuàng)傷，只需在陰道內涂抹藥液，不吃藥，不打針，藥效作用明顯。

基于上述中藥外用凝膠劑，本發(fā)明還提供一種如上任一所述的治療陰道炎癥的中藥外用凝膠劑的制備方法，其包括步驟：按照上述配方，取新鮮的桃兒七根莖；桃兒七果去泥去雜質洗滌干凈；苦參揀凈雜質，除去殘莖，洗凈泥土，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干；然后將上述處理后的桃兒七根莖、桃兒七果和苦參加入水中煎熬成藥湯后過濾；取蛇床子，苦豆子，兒茶研碎為粉末，再將上述三種藥材粉末加入上述熬制成的藥湯當中，然后用蘆薈去皮取肉放進已加入粉末的藥湯中進行超聲提取，最后將超聲提取后的溶液用棉篩濾渣即制成中藥外用凝膠劑。

治療陰道炎癥的中藥外用凝膠劑的制備方法的一個具體實施例如下：取桃兒七根莖35份，桃兒七果12份，苦參5份加入1000mL水煎熬成300mL藥湯過濾；取蛇床子20份，苦豆子8份，兒茶10份研碎為粉末，再將上述三種藥材粉末加入桃兒七根莖和干果熬制成的300mL溶液當中，然后用15份蘆薈去皮取肉放進上述的溶液中進行超聲提取，最后將超聲提取后的溶液用棉篩濾渣即制成中藥外用凝膠劑。

下面對本發(fā)明的中藥外用凝膠劑的使用方法進行說明：首先使用弱酸性清洗液清洗干凈陰部，然后用棉球吸收干燥里面的水分，最后使用推送軟管將所述中藥外用凝膠劑涂搽進陰道內部粘黏吸收。

用法與用量：取適量上述的外用中藥凝膠劑均勻地涂抹進陰道黏膜，平躺半小時后清洗干凈吸收后的殘留藥物。每天使用一次，一周為一個療程，兩次用藥后即可明顯改善癥狀，兩個療程內即可治愈各種陰道炎癥。

本發(fā)明中，使用的上述中藥原生藥材是目前正規(guī)藥店或者醫(yī)院已預處理的中藥材，它們可以直接進行配制本發(fā)明的中藥外用凝膠劑。中藥材前處理是根據(jù)原藥材或飲片的具體性質，將其經(jīng)適當?shù)那逑?、浸潤、切制、選制、炒制、干燥等加工步驟，加工成具有一定質量規(guī)格的中藥材中間品或半成品。

通常植物藥和動物藥摻雜各種雜質，礦物藥常夾有泥砂等，因此通過挑選、篩選、風選、洗、漂等方法除去各種雜質，通過去莖、去根、去枝梗、去粗皮、去殼、去毛、去核等方法除去非藥用部位。

本發(fā)明所述治療陰道炎的中藥外用凝膠劑依據(jù)“君臣佐使”配方原則進行配制?！秲冉?jīng)、大淪》書中謂，主病之藥為君，佐君之藥謂臣，應臣之藥謂使。本發(fā)明根據(jù)這個配方原則，以氣、血、陰、陽為主方基礎提出的方劑，該方劑是中醫(yī)之復方，是從多角度制方的，以適應病癥的錯綜復雜性以及人體自身的諸多特點。

與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明具有如下的優(yōu)點：本發(fā)明所述治療陰道炎癥的中藥外用凝膠劑采用純天然綠色藥物，價格低廉；使用方便，無激素類毒副作用，還可提高機體免疫力，減少復發(fā)；安全可靠，療效顯著，對各種類型陰道炎癥有良好的治療效果。中藥外用凝膠劑無需激光，手術和等離子帶有創(chuàng)傷的治療，只需在陰道內涂抹藥液，不吃藥，不打針，配合中藥驗方，短期內能恢復正常生殖器官各種功能。

臨床試驗及試驗結果

1、選擇150例內含細菌性陰道病、念珠菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、老年性陰道炎、幼兒性陰道炎等患者進行臨床觀察治療，其中有月經(jīng)生理期患者116例，閉經(jīng)老年患者25例，幼年患者9例，年齡最大75周歲，最小5周歲。

2、全部病例臨床表現(xiàn)的癥狀主要為：陰道分泌物增多，外陰瘙癢、灼痛、性交痛，尿頻、尿痛，外陰炎-地圖樣紅斑、水腫、抓痕，陰道炎-水腫、紅斑、白色膜狀物，合并尿道感染等。

3、療效判定標準：

(1) 治愈：上述陰道炎癥狀全部消失，且一切輔助檢查指標正常；

(2) 好轉：上述陰道炎癥狀大部分消失，且大部分輔助檢查指標正常；

(3) 有效：上述陰道炎癥狀個別消失，且個別輔助檢查指標正常；

(4) 無效：上述陰道炎癥狀和輔助檢查指標均無明顯改善或者加重。

4、治療方法：每天晚上沐浴清洗后將所述治療陰道炎的中藥外用凝膠劑涂抹進陰道內部，半小時后清洗吸收后的殘余藥物。一周為一個療程，總共兩個療程。

5、治療結果：臨床治愈123例，占82％；好轉16例，占10.7％；有效8例，占5.3％；無效3例，占2％?？傆行?8％。從上述臨床試驗結果可以看出，本發(fā)明所述的中藥外用凝膠劑治療陰道炎癥的總有效率高達 98％，療效顯著，無副作用，安全性高，是一種理想有效的治療陰道炎癥的藥物。

綜上所述，本發(fā)明的一種治療陰道炎癥的中藥外用凝膠劑及其制備方法，所述中藥外用凝膠劑按重量份計包括以下組分：細辛1~6份、辛夷花8~12份、蒼耳子6~20份、鵝不食草3~8份、兒茶1~6份、桃兒七15~20份、冰片7~15份，苦參4~9份。本發(fā)明治療陰道炎癥的中藥外用凝膠劑采用純天然綠色藥物，使用方便，直達病灶吸收快，作用效果強，無激素類毒副作用，安全可靠，對各種類型陰道炎癥具有顯著的治療效果，治療周期短，復發(fā)率低。

應當理解的是，本發(fā)明的應用不限于上述的舉例，對本領域普通技術人員來說，可以根據(jù)上述說明加以改進或變換，所有這些改進和變換都應屬于本發(fā)明所附權利要求的保護范圍。