本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體是指一種用于治療偏頭痛的中藥組合物的制備方法。

背景技術(shù)：

偏頭痛是一種發(fā)生在頭部或左或右、是以頭痛暴作、疼痛劇烈、反復(fù)發(fā)作為特征的搏動(dòng)性頭痛。發(fā)作前常有先兆，如眼前閃光、視物模糊、肢體麻木等，可伴惡心、嘔吐，安靜、黑暗環(huán)境內(nèi)或睡眠后頭痛緩解，反復(fù)發(fā)作特征相似。本病屬中醫(yī)學(xué)“頭痛”、“頭風(fēng)”、“偏頭痛”、“偏頭風(fēng)”等范疇。

歐美國家患病率為1500～2000/10萬人口(1.5％～2％)。中國患病率為732.1/10萬人口(0.73％)，發(fā)病率65.8/10萬人口(0.06％)。國外患病年齡以25～45歲多見，45％病人在兒童和青春期起病，但1～12歲兒童不少見，首次發(fā)病<10歲占25％。男孩發(fā)病年齡小于女孩。中國患病年齡以20～45歲多見，10歲以下僅42.6/10萬人口，14歲以下僅182/10萬人口。國外女性較男性多2～3倍。中國患病率男性392.8/10萬人口，女性1579.2/10萬人口。

目前西醫(yī)只能靠止痛藥來緩解疼痛，并無特效藥物，而吃止痛藥，往往初期有效，吃久了止不住疼痛，或者加大藥量，藥物的副作用也會(huì)隨之出現(xiàn)，常見的有胃炎、胃出血、胃潰瘍、解熱鎮(zhèn)痛性腎炎等，甚至?xí)鹚幬镄灶^痛?？梢哉f，對(duì)于偏頭疼，現(xiàn)代西醫(yī)沒有辦法治愈。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是克服傳統(tǒng)藥物的缺陷，提供一種療效顯著，質(zhì)量容易控制，穩(wěn)定性好的用于治療偏頭痛的中藥組合物的制備方法。

本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：一種用于治療偏頭痛的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）以重量份表示，稱取天麻1~10份、白芷1~10份、茯苓1~10份、黃芪1~10份、赤芍1~10份、桂花1~10份、合歡花1~10份、橘核1~10份、紫石英1~15份、酸棗仁1~10份、枇杷葉1~10份、細(xì)辛1~10份、獨(dú)活1~10份、雞血藤1~10份、防風(fēng)1~10份；

（2）將上述全部中藥原料藥，先行用清水或純凈水浸泡60-120分鐘，浸泡用水量為0.5~2.1L；

（3）將浸泡后的中藥原料藥物及其浸泡的藥水加入到煎藥容器中，加蓋共同煎熬；

（4）先用武火使煎藥容器中藥液沸騰，再使用文火熬制30~150分鐘，煎藥時(shí)需攪拌2~10次；

（5）煎煮完成后，加適量清水或純凈水沒過藥物，進(jìn)行第二次煎煮，煎煮火候方法同上，煎煮時(shí)間30~150分鐘；

（6）濾出藥液，所獲藥液即為內(nèi)服藥物。

本發(fā)明治療偏頭痛的中藥組合物可以為片劑、分散片、顆粒劑、膠囊劑或

湯劑。

本發(fā)明治療偏頭痛的中藥組合物中一份的量2~5g，優(yōu)選一份的量3g。

在藥劑制備過程中根據(jù)需要，可以加入各種藥學(xué)上可接受的載體。所述的載體包括藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、濕潤劑、崩解劑、吸收促進(jìn)劑、表面活性劑、吸附載體、潤滑劑等。本發(fā)明的藥劑在制備時(shí)，可選擇的填充劑有：淀粉、糖粉、磷酸鈣、糊精、微晶纖維素、乳糖、預(yù)膠化淀粉、甘露醇等；可選擇的粘合劑有：羧甲基纖維素鈉、PVP-K30、羥丙基纖維素、淀粉漿、甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、膠化淀粉等；可選擇的崩解劑有：干淀粉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素等；可選擇的潤滑劑有：硬脂酸鎂、滑石粉、十二烷基硫酸鈉、微粉硅膠等。

為更好實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的方法，進(jìn)一步確定所述煎藥容器為砂鍋、搪瓷或者不銹鋼器皿，尤其忌用鐵器。

為更好實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的方法，進(jìn)一步確定煎煮三次包括第一次加10倍量的水煎煮2小時(shí)，第二次加8倍量的水煎煮1小時(shí)，第三次加6倍量的水煎煮1小時(shí)。

為更好實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的發(fā)明，進(jìn)一步確定在所述步驟（1）中先行用先行用清水或純凈水浸泡90-100分鐘，浸泡用水量為1.0~1.5L；

為更好實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的發(fā)明，進(jìn)一步確定在所述步驟（4）中先用武火使煎藥容器中藥液沸騰，再使用文火熬制60~90分鐘，煎藥時(shí)需攪拌2~5次。

本發(fā)明所述的一種用于治療偏頭痛的中藥組合物的原料藥藥理：

天麻：性甘，平。歸肝經(jīng)，平肝息風(fēng)止痙，用于頭痛。用于頭痛眩暈，肢體麻木，小兒驚風(fēng)，癲癇抽搐，破傷風(fēng)。

白芷：性溫。歸胃、大腸、肺經(jīng)。散風(fēng)除濕，通竅止痛，消腫排膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛。

茯苓：性甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。

黃芪：性甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，內(nèi)熱消渴等。

赤芍：性苦，微寒。歸肝經(jīng)。清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。

桂花：性辛，溫。散寒破結(jié)，化痰止咳。用于牙痛，咳喘痰多，經(jīng)閉腹痛。

合歡花：性味甘，平。舒郁、理氣、安神、活絡(luò)、養(yǎng)血、滋陰腎、清心明目。

橘核：性平、味苦。歸肝、腎經(jīng)。理氣，散結(jié)，止痛。

紫石英：性甘，溫。入心、肝經(jīng)。鎮(zhèn)心，安神，降逆氣。

酸棗仁：性甘，平。歸心經(jīng)，脾經(jīng)。肝經(jīng)；膽經(jīng)。寧心安神；養(yǎng)肝；斂汗。

枇杷葉：性苦，微寒。歸肺，胃經(jīng)。疏肝理氣。細(xì)辛：性辛，溫。歸心、肺、腎經(jīng)。解表散寒，祛風(fēng)止痛，通竅，溫肺化飲。

獨(dú)活：性味辛、苦，性微溫。歸腎、膀胱經(jīng)。祛風(fēng)除濕，痛痹止痛。

雞血藤：性溫。歸肝、心、腎經(jīng)。活血舒筋。

防風(fēng)：性味辛、甘，性微溫。歸膀胱、肺、脾、肝經(jīng)。祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有的優(yōu)點(diǎn)及有益效果為：

本發(fā)明是基于對(duì)偏頭痛癥狀機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則，采用直接口服的方法，攻補(bǔ)兼施，共具有鎮(zhèn)痛、安神的效果，療效顯著，質(zhì)量容易控制，穩(wěn)定性好，基本無不良反應(yīng)，易于吸收、見效快、使用方便、價(jià)格低。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步地詳細(xì)說明，但本發(fā)明的實(shí)施方式不限于此，在不脫離本發(fā)明上述技術(shù)思想情況下，根據(jù)本領(lǐng)域普通技術(shù)知識(shí)和慣用手段，做出各種替換和變更，均應(yīng)包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。

實(shí)施例1：

本實(shí)施例所述用于治療偏頭痛的中藥組合物，以重量份表示，所述內(nèi)服藥物組分主要由天麻、白芷、茯苓、黃芪、赤芍、桂花、合歡花、橘核、紫石英、酸棗仁、枇杷葉、細(xì)辛、獨(dú)活、雞血藤、防風(fēng)組成；

本發(fā)明藥物的制備方法，包括以下步驟：

（1）以重量份表示，稱取天麻5份、白芷3份、茯苓2份、黃芪4份、赤芍5份、桂花1份、合歡花2份、橘核8份、紫石英1份、酸棗仁3份、枇杷葉2份、細(xì)辛3份、獨(dú)活2份、雞血藤4份、防風(fēng)3份；

（2）將上述全部中藥原料藥，先行用清水或純凈水浸泡60-120分鐘，浸泡用水量為0.5~2.1L；

（3）將浸泡后的中藥原料藥物及其浸泡的藥水加入到煎藥容器中，加蓋共同煎熬；

（4）先用武火使煎藥容器中藥液沸騰，再使用文火熬制30~150分鐘，煎藥時(shí)需攪拌2~10次；

（5）煎煮完成后，加適量清水或純凈水沒過藥物，進(jìn)行第二次煎煮，煎煮火候方法同上，煎煮時(shí)間30~150分鐘；

（6）濾出藥液，所獲藥液即為內(nèi)服藥物。

本發(fā)明治療偏頭痛的中藥組合物中一份的量2~5g，優(yōu)選一份的量3g。

上述煎藥容器為砂鍋、搪瓷或者不銹鋼器皿，尤其忌用鐵器。

本發(fā)明藥物的使用方法：直接內(nèi)服。

實(shí)施例2：

在上述實(shí)施例中進(jìn)一步確定本發(fā)明藥物的制備方法，共煎煮三次，包括第一次加10倍量的水煎煮2小時(shí)，第二次加8倍量的水煎煮1小時(shí)，第三次加6倍量的水煎煮1小時(shí)。

實(shí)施例3：

在上述實(shí)施例中進(jìn)一步確定本發(fā)明藥物的制備方法，在所述步驟（2）中先行用清水或純凈水浸泡90-100分鐘，浸泡用水量為1.0~1.5L。

實(shí)施例4：

本上述實(shí)施例中進(jìn)一步確定本發(fā)明藥物的制備方法，在所述步驟（4）中先用武火使煎藥容器中藥液沸騰，再使用文火熬制60~90分鐘，煎藥時(shí)需攪拌2~5次。

實(shí)施例5：

本實(shí)施例所述重要偏頭痛內(nèi)服藥物，以重量份表示，所述天麻7份、白芷2份、茯苓3份、黃芪4份、赤芍5份，桂花6份、合歡花3份，橘核2份、紫石英6份、酸棗仁3份、枇杷葉4份、細(xì)辛5份、獨(dú)活7份、雞血藤7份、防風(fēng)5份。

實(shí)施例6：

本實(shí)施例所述重要偏頭痛內(nèi)服藥物，以重量份表示，所述天麻4份、白芷5份、茯苓4份、黃芪6份、赤芍7份，桂花6份、合歡花2份，橘核2份、紫石英7份、酸棗仁5份、枇杷葉5份、細(xì)辛5份、獨(dú)活6份、雞血5份、防風(fēng)7份。

實(shí)施例7：

本實(shí)施例所述重要偏頭痛內(nèi)服藥物，以重量份表示，所述天麻5份、白芷7份、茯苓4份、黃芪7份、赤芍4份，桂花6份、合歡花3份，橘核3份、紫石英6份、酸棗仁2份、枇杷葉6份、細(xì)辛7份、獨(dú)活6份、雞血藤5份、防風(fēng)3份。

實(shí)施例8：

本實(shí)施例所述重要偏頭痛內(nèi)服藥物，以重量份表示，所述天麻36份、白芷8份、茯苓4份、黃芪9份、赤芍8份，桂花6份、合歡花1份，橘核2份、紫石英5份、酸棗仁5份、枇杷葉5份、細(xì)辛8份、獨(dú)活8份、雞血藤7份、防風(fēng)6份。

利用本發(fā)明藥物針對(duì)各種偏頭痛患者的臨床統(tǒng)計(jì)資料：

經(jīng)過300例患者的臨床使用，其中男患者163，女患者137例，用藥年齡對(duì)象20~60歲。其中最小21歲，最大59歲，平均年齡38歲；輕度偏頭痛121例，中度偏頭痛141例，重度偏頭痛38例。

典型病例：

1、蔡某，女，61歲，浙江杭州人，頭痛7年，加重2天，雙太陽穴及后頭部疼痛，伴有頭暈，無惡心嘔吐，舌體大，質(zhì)紅，苔白，脈弦，服用第2個(gè)療程后，頭痛、頭暈減輕，汗多，舌體大，質(zhì)暗，苔白，脈沉弦，繼續(xù)服用第4個(gè)療程后，頭痛基本消失，頭暈明顯減輕，舌體大，質(zhì)紅暗，苔白膩，脈沉弦，繼續(xù)服用第5個(gè)療程后，癥狀消失，隨訪，至今未復(fù)發(fā)。

2、房某，男，46歲，吉林白城人，頭痛5年，患者自訴左側(cè)太陽穴為主，跳痛，睡眠差可誘發(fā)，每月疼2～3次，持續(xù)性，面熱，舌質(zhì)暗，體大，苔白，脈弦。服用1個(gè)療程后，頭痛未發(fā)，時(shí)有面熱，睡眠亦有好轉(zhuǎn)，舌質(zhì)暗，苔白，脈弦。繼續(xù)服用1個(gè)療程后，頭痛1個(gè)月中僅發(fā)作1次，較輕，舌質(zhì)暗，體略大，苔白，脈弦。繼續(xù)服用1個(gè)療程后，頭痛消失，時(shí)有面熱，舌體大，質(zhì)紅暗，苔白，脈弦滑。3個(gè)月后電話隨訪，頭痛再無發(fā)作。

以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并非對(duì)本發(fā)明做任何形式上的限制，凡是依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何簡單修改、等同變化，均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。