本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種先心病介入手術(shù)用血液限流器。

背景技術(shù)：

Banding術(shù)是復(fù)雜性先天性心臟病，大型室間隔缺損等大量左向右分流心臟病的一種姑息手術(shù)方法。目前，在進行Banding手術(shù)時，傳統(tǒng)的操作是，開脈后，在肺動脈上系繩，縮小直徑，減少血流。但是采用這種操作后，由于系繩后的肺動脈的直徑就固定下來，不能根據(jù)術(shù)后情況對血流的大小進行調(diào)節(jié)，導(dǎo)致不能達到最佳的治療效果。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

針對現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷和問題，本發(fā)明的目的是提供一種先心病介入手術(shù)用血液限流器。

為了達到上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

本發(fā)明的一種先心病介入手術(shù)用血液限流器，包括限流結(jié)構(gòu)體和限流旋轉(zhuǎn)片，所述限流結(jié)構(gòu)體包括限流固定片和管狀支撐架，所述限流固定片上開設(shè)通孔，所述限流固定片固定連接在所述管狀支撐架的一端上，所述限流固定片的尺寸不小于其連接的所述管狀支撐架的端面的尺寸；所述限流旋轉(zhuǎn)片以單向旋轉(zhuǎn)的方式旋轉(zhuǎn)連接在所述限流固定片的端面上；通過旋轉(zhuǎn)所述限流旋轉(zhuǎn)片，調(diào)整其與所述限流固定片上的通孔配合形成的血流通孔的大小，從而實現(xiàn)調(diào)節(jié)血液流量。

進一步地，所述限流結(jié)構(gòu)體和限流旋轉(zhuǎn)片上分別附著高分子生物膜。

進一步地，所述限流旋轉(zhuǎn)片的尺寸不小于所述限流固定片上的通孔的尺寸。

進一步地，所述限流旋轉(zhuǎn)片的形狀與所述限流固定片上的通孔的形狀一致。

進一步地，所述限流旋轉(zhuǎn)片的形狀為扇形。優(yōu)選為，半圓形。

進一步地，所述限流旋轉(zhuǎn)片采用單向旋轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)旋轉(zhuǎn)連接在所述限流固定片的端面上，所述單向旋轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)包括旋轉(zhuǎn)桿和旋轉(zhuǎn)套筒，所述旋轉(zhuǎn)套筒固定連接在所述限流固定片上，所述旋轉(zhuǎn)桿固定連接在所述限流旋轉(zhuǎn)片的一面上；所述旋轉(zhuǎn)桿的圓周上連接至少一個沿切線方向延伸的彈性凸齒，在與該彈性凸齒相對應(yīng)的所述旋轉(zhuǎn)套筒的側(cè)壁上開設(shè)與彈性凸齒相配合的卡孔；以所述彈性凸齒卡入所述卡孔內(nèi)的方式，將所述旋轉(zhuǎn)桿套接在所述旋轉(zhuǎn)套筒內(nèi)部，實現(xiàn)限流旋轉(zhuǎn)片的單向旋轉(zhuǎn)。

進一步地，所述旋轉(zhuǎn)桿和旋轉(zhuǎn)套筒的單向旋轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)中還增加了凸環(huán)與環(huán)槽的卡接連接；所述旋轉(zhuǎn)桿的圓周上連接凸環(huán)，所述旋轉(zhuǎn)套筒的側(cè)壁上開設(shè)與凸環(huán)配合的環(huán)狀凹槽；所述彈性凸齒連接在上述凸環(huán)的圓周上，所述卡孔相應(yīng)地開設(shè)在上述環(huán)狀凹槽的側(cè)壁上。

進一步地，將凸環(huán)與環(huán)狀凹槽配合裝配，所述彈性凸齒卡入所述卡孔內(nèi)，限流旋轉(zhuǎn)片的單向旋轉(zhuǎn)。

進一步地，所述彈性凸齒的數(shù)量為4-8個。

進一步地，所述限流結(jié)構(gòu)體采用記憶合金絲一體編織得到的；所述限流旋轉(zhuǎn)片是采用記憶合金絲編織得到的網(wǎng)狀片體，或者采用鎳鈦合金薄片。

進一步地，所述旋轉(zhuǎn)桿和旋轉(zhuǎn)套筒均采用鈦合金材質(zhì)制備；所述彈性凸齒采用聚氯乙烯塑料制備得到，或者采用記憶合金絲編織成型；當(dāng)采用聚氯乙烯塑料時，還可在聚氯乙烯塑料的彈性凸齒表面噴涂一層特氟龍涂層。

進一步地，所述彈性凸齒包括限位部、凸齒部和喉部，所述喉部連接限位部和凸齒部，所述旋轉(zhuǎn)桿采用中空桿，在所述中空桿的圓周上開設(shè)與所述彈性凸齒的喉部相配合的卡口，以將限位部卡設(shè)在中空桿的中空腔內(nèi)、喉部卡設(shè)在所述卡口內(nèi)的方式，將彈性凸齒連接在所述旋轉(zhuǎn)桿的圓周上。

進一步地，所述血液限流器還包括螺桿外接件，以與所述旋轉(zhuǎn)桿在同一直線上的方式，將所述螺桿外接件連接在所述限流旋轉(zhuǎn)片的另一面上。

進一步地，所述限流旋轉(zhuǎn)片為扇形時，所述旋轉(zhuǎn)桿和所述螺桿外接件以在同一直線上的方式，分別連接在所述限流旋轉(zhuǎn)片的扇形的頂角位置的兩個面上。

本發(fā)明的一種先心病介入手術(shù)用血液限流器通過旋轉(zhuǎn)限流旋轉(zhuǎn)片，則血液通孔的面積即可從0調(diào)節(jié)至限流固定片上的通孔的最大面積，用于在術(shù)后依據(jù)實際情況對肺動脈的血液流量進行調(diào)節(jié)，達到最佳治療效果。

本發(fā)明通過對限流旋轉(zhuǎn)片與限流固定片上的通孔的形狀尺寸進行了優(yōu)選設(shè)計，以保證遮擋的有效性。并進一步優(yōu)選提供了一種單向旋轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)簡單有效，能有效控制限流旋轉(zhuǎn)片的單向旋轉(zhuǎn)，保證輸送器與限流器的脫離。并針對不同材質(zhì)的單向旋轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)上的彈性凸齒進行的結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計，保證固定連接，不脫落。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明實施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動性的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1是本發(fā)明的先心病介入手術(shù)用血液限流器的主視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本發(fā)明的先心病介入手術(shù)用血液限流器的俯視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是本發(fā)明的先心病介入手術(shù)用血液限流器的俯視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4是本發(fā)明的限流旋轉(zhuǎn)片的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5是本發(fā)明的單向旋轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)的橫向剖視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6是本發(fā)明的單向旋轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)的縱向剖視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖7是本發(fā)明的旋轉(zhuǎn)桿與彈性凸齒的連接結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明的實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。

結(jié)合圖1至圖7所示，說明本發(fā)明的一種先心病介入手術(shù)用血液限流器。所述血液限流器包括限流結(jié)構(gòu)體1和限流旋轉(zhuǎn)片2。所述限流結(jié)構(gòu)體1包括限流固定片11和管狀支撐架12，所述限流固定片11上開設(shè)通孔111，所述限流固定片11固定連接在所述管狀支撐架12的一端上，所述限流固定片11的尺寸不小于其連接的所述管狀支撐架12的端面的尺寸。所述限流結(jié)構(gòu)體1可以分別制備然后固定連接，也可以采用一體成型的方式制備得到，優(yōu)選采用一體成型方式制備，如采用記憶合金絲一體編織得到。采用一體編織得到的限流結(jié)構(gòu)體1的形狀類似蘑菇狀。且在所述限流結(jié)構(gòu)體的內(nèi)表面和限流旋轉(zhuǎn)片的兩面上分別附著高分子生物膜，增加限流器置入血管中后與血管內(nèi)膜的融合生長。

所述限流固定片11的尺寸依據(jù)實際應(yīng)用時放置在血管內(nèi)的位置確定即可。如果放置在血管內(nèi)，則設(shè)計限流固定片11的尺寸與其連接的所述管狀支撐架12的端面的尺寸一致。如果放置位置位于血管的交叉口處，則設(shè)計限流固定片11的尺寸大于與其連接的所述管狀支撐架12的端面的尺寸，使限流固定片11將交叉口完全覆蓋，保證限流效果，如圖1所示。

所述限流旋轉(zhuǎn)片2以單向旋轉(zhuǎn)的方式旋轉(zhuǎn)連接在所述限流固定片11的端面上，具體地，連接在限流固定片11的內(nèi)端面上，即朝向筒狀支撐架的端面；通過旋轉(zhuǎn)所述限流旋轉(zhuǎn)片2，調(diào)整其與所述限流固定片11上的通孔111配合形成的血流通孔的大小，從而實現(xiàn)調(diào)節(jié)血液流量。如圖2中所示的沒有遮擋的情況，和圖3中所述的限流旋轉(zhuǎn)片2旋轉(zhuǎn)后遮擋部分通孔111的情況。

所述限流旋轉(zhuǎn)片2可以采用記憶合金絲編織得到的網(wǎng)狀片體；或者采用鎳鈦合金薄片。

利用本發(fā)明的血液限流器，可以將血管的血流通孔的面積由0調(diào)整至與限流固定片11上的通孔111的面積，從而實現(xiàn)控制血液流量。為了保證調(diào)節(jié)的有效性，本發(fā)明中將所述限流旋轉(zhuǎn)片2的尺寸設(shè)計為不小于所述限流固定片11上的通孔111的尺寸，并將限流旋轉(zhuǎn)片2的形狀與所述限流固定片11上的通孔111的形狀一致，保證限流旋轉(zhuǎn)片2對通孔111的遮擋的有效性。限流旋轉(zhuǎn)片2的形狀不限制，如扇形，更優(yōu)選為半圓形(半圓形屬于特殊的扇形)，如圖4所示。

本發(fā)明的血液限流器是需要采用推送器將其輸送至需要調(diào)節(jié)血液流量的血管內(nèi)的，需要保證推送器輸送完成后能有效地與血液限流器脫離并退出。因此，所述限流旋轉(zhuǎn)片2設(shè)計為以單向旋轉(zhuǎn)的方式旋轉(zhuǎn)連接在所述限流固定片11的端面上。具體地采用單向旋轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)3將限流旋轉(zhuǎn)片2旋轉(zhuǎn)連接在所述限流固定片11的端面上。如圖5所示，所述單向旋轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)3包括旋轉(zhuǎn)桿31和旋轉(zhuǎn)套筒32，所述旋轉(zhuǎn)桿31固定連接在所述限流旋轉(zhuǎn)片2的一面上(焊接或者綁扎)，所述旋轉(zhuǎn)套筒32固定連接在所述限流固定片11的上(焊接或者綁扎)，所述旋轉(zhuǎn)桿31套設(shè)在旋轉(zhuǎn)套筒32內(nèi)，使兩者能夠相對旋轉(zhuǎn)運動，從而實現(xiàn)限流旋轉(zhuǎn)片2相對限流固定片11旋轉(zhuǎn)。所述旋轉(zhuǎn)桿21的圓周上連接至少一個沿切線方向延伸的彈性凸齒33，在與該彈性凸齒33相對應(yīng)的所述旋轉(zhuǎn)套筒32的側(cè)壁上開設(shè)與彈性凸齒33相配合的卡孔34；以所述彈性凸齒33卡入所述卡孔34內(nèi)的方式，將所述旋轉(zhuǎn)桿31套接在所述旋轉(zhuǎn)套筒32內(nèi)部，實現(xiàn)限流旋轉(zhuǎn)片2的單向旋轉(zhuǎn)。

通過彈性凸齒33的設(shè)計數(shù)量，可以在限流旋轉(zhuǎn)片2的旋轉(zhuǎn)過程中實現(xiàn)不同的的旋轉(zhuǎn)卡位，從而得到不同大小的血管的血流通孔。依據(jù)具體應(yīng)用，所述彈性凸齒33的數(shù)量可以為4-8個，優(yōu)選為6個。

本發(fā)明的血液限流器使用在肺動脈內(nèi)，限流旋轉(zhuǎn)片2的可靠連接很重要，因此，本發(fā)明中，對旋轉(zhuǎn)桿31和旋轉(zhuǎn)套筒32的旋轉(zhuǎn)連接還增加了凸環(huán)與環(huán)槽的卡接連接，如圖6所示，即，所述旋轉(zhuǎn)桿31的圓周上連接凸環(huán)311(一體成型即可)，所述旋轉(zhuǎn)套筒32的側(cè)壁上開設(shè)與凸環(huán)311配合的環(huán)狀凹槽321(一體成型即可)，將凸環(huán)311與環(huán)狀凹槽321配合，將旋轉(zhuǎn)桿31和旋轉(zhuǎn)套筒32旋轉(zhuǎn)連接，對兩者的相對位置進行限制，防止在旋轉(zhuǎn)過程中，兩者的脫離。

優(yōu)選地，將上述的彈性凸齒33連接在上述凸環(huán)的圓周上，上述卡孔34開設(shè)在上述環(huán)狀凹槽的側(cè)壁上，結(jié)構(gòu)緊湊，實現(xiàn)旋轉(zhuǎn)桿31和旋轉(zhuǎn)套筒32的可靠旋轉(zhuǎn)連接，如圖6所示。

上述的單向旋轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)3中，旋轉(zhuǎn)桿31和旋轉(zhuǎn)套筒32均采用鈦合金材質(zhì)制備成型。所述彈性凸齒33可以采用聚氯乙烯(PVC)塑料制備得到，并在PVC塑料的表面噴涂一層特氟龍涂層，保證表面的耐磨性。由于PVC塑料的可成型性高，且其與旋轉(zhuǎn)桿31的材質(zhì)差別大，為了將PVC塑料材質(zhì)的彈性凸齒33牢固地連接至旋轉(zhuǎn)桿31上，本發(fā)明提供了一種彈性凸齒33的結(jié)構(gòu)，如圖7所示，所述彈性凸齒33包括限位部331、凸齒部332和喉部333，所述喉部333連接限位部331和凸齒部332，所述旋轉(zhuǎn)桿31采用中空桿，在所述中空桿31的圓周上開設(shè)與所述彈性凸齒33的喉部333相配合的卡口312，以將限位部331卡設(shè)在中空桿31的中空腔內(nèi)、喉部333卡設(shè)在所述卡口312內(nèi)的方式，將彈性凸齒33連接在所述旋轉(zhuǎn)桿31的圓周上。利用聚氯乙烯(PVC)塑料的彈性，保證的旋轉(zhuǎn)的可行性，同時，聚氯乙烯(PVC)塑料的生物可降解性，該彈性凸齒將降解消失，則彈性凸齒的尖刺結(jié)構(gòu)消失，利于血管內(nèi)膜對限流器的包覆固定。

本發(fā)明中，所述彈性凸齒33還可以采用記憶合金絲編織成型，然后將其綁扎在所述旋轉(zhuǎn)桿31的圓周上即可(圖未示)。

本發(fā)明的血液限流器是需要由推送器將其輸送至需要調(diào)節(jié)血液流量的血管內(nèi)，因此，需要將推送器與血液限流器連接，并保證推送器輸送完成后能有效地與血液限流器脫離并退出。因此，如圖1所示，本發(fā)明的血液限流器還包括螺桿外接件4，以與所述旋轉(zhuǎn)桿31在同一直線上的方式，將所述螺桿外接件4連接在所述限流旋轉(zhuǎn)片2的另一面上。所述螺桿外接件4可以鈦合金為材質(zhì)加工得到的螺紋桿。

具體地，當(dāng)限流旋轉(zhuǎn)片2采用扇形時，所述旋轉(zhuǎn)桿31和所述螺桿外接件4以在同一直線上的方式，分別連接在所述限流旋轉(zhuǎn)片2的扇形的頂角位置的兩個面上。如圖4中所述，限流旋轉(zhuǎn)片2為半圓形的扇形時，在圓心處設(shè)計出與旋轉(zhuǎn)桿31的截面相對應(yīng)的連接位置。

以上所述，僅為本發(fā)明的具體實施方式，但本發(fā)明的保護范圍并不局限于此，任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到變化或替換，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。因此，本發(fā)明的保護范圍應(yīng)所述以權(quán)利要求的保護范圍為準(zhǔn)。