本發(fā)明涉及中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種治療更年期綜合癥的藥物及其制備方法。

背景技術(shù)：

更年期是指婦女從生育期向老年期過(guò)渡的一段時(shí)期，是卵巢功能逐漸衰退的時(shí)期。始于40歲，歷時(shí)10-20年，絕經(jīng)是重要標(biāo)志。在此期間，因性激素分泌量減少，出現(xiàn)以植物神經(jīng)功能失調(diào)為主的癥候群，稱更年期綜合征。目前治療方法針對(duì)癥狀輕重進(jìn)行，輕者采用保健措施，酌情使用鎮(zhèn)靜藥，癥狀明顯者采用以雌激素為主的替代治療，副作用大，且治療周期長(zhǎng)，見(jiàn)效慢。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療更年期綜合癥的藥物及其制備方法。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為：

一種治療更年期綜合癥的藥物，由以下重量份的原料制備而成：

石菖蒲15-20份、防風(fēng)15-20份、小麥10-20份、磁石(煅)10-20份、生姜10-20份、珍珠母10-20份、琉璃苣10-20份、葛仙米發(fā)酵粉5-10份、鼠尾草3-10份、黑升麻4-10份、月見(jiàn)草6-10份、無(wú)花果7-13份、奶薊草11-19份、土茯苓13-17份、蛇麻草7-11份、纈草3-6份、破壁螺旋藻3-5份。

優(yōu)選地，由以下重量份的原料制備而成：

石菖蒲15份、防風(fēng)15份、小麥10份、磁石(煅)10份、生姜10份、珍珠母10份、琉璃苣10份、葛仙米發(fā)酵粉5份、鼠尾草3份、黑升麻4份、月見(jiàn)草6份、無(wú)花果7份、奶薊草11份、土茯苓13份、蛇麻草7份、纈草3份、破壁螺旋藻3份。

優(yōu)選地，由以下重量份的原料制備而成：

石菖蒲20份、防風(fēng)20份、小麥20份、磁石(煅)20份、生姜20份、珍珠母20份、琉璃苣20份、葛仙米發(fā)酵粉10份、鼠尾草10份、黑升麻10份、月見(jiàn)草10份、無(wú)花果13份、奶薊草19份、土茯苓17份、蛇麻草11份、纈草6份、破壁螺旋藻5份。

優(yōu)選地，由以下重量份的原料制備而成：

石菖蒲17.5份、防風(fēng)17.5份、小麥15份、磁石(煅)15份、生姜15份、珍珠母15份、琉璃苣15份、葛仙米發(fā)酵粉7.5份、鼠尾草6.5份、黑升麻7份、月見(jiàn)草8份、無(wú)花果10份、奶薊草10份、土茯苓10份、蛇麻草9份、纈草4.5份、破壁螺旋藻4份。

優(yōu)選地，所述葛仙米發(fā)酵粉通過(guò)以下步驟制備所得：

取葛仙米洗凈后置于汽爆罐內(nèi)汽爆處理三次，降溫至室溫后，按照接種量1.5％的比例接種微生物發(fā)酵劑，保持溫度30-35℃，發(fā)酵30-40小時(shí)，發(fā)酵結(jié)束后低溫烘干，得粉劑；其中，第一次爆破處理保持壓力為0.6-0.9Mpa、溫度65-95攝氏度、時(shí)間7-23min，第二次爆破處理保持壓力為0.9-1.1Mpa、溫度95-115攝氏度、時(shí)間0.8-1.2min，第三次爆破處理保持壓力為3-5Mpa、溫度70-90攝氏度、時(shí)間0.8-2.8min。

優(yōu)選地，所述微生物發(fā)酵劑由地衣芽孢桿菌、谷氨酸棒桿菌和乳酸桿菌按質(zhì)量比1∶2∶3混合所得。

優(yōu)選地，所述破壁螺旋藻通過(guò)以下步驟制備所得：

將洗凈后的螺旋藻置于蒸餾水內(nèi)浸泡10天后，撈出置于低鹽溶液浸泡3-4天，然后撈出瀝干后置于汽爆罐內(nèi)，先通入氮?dú)庵疗迌?nèi)壓力為0.8-1.4MPa，爆破處理8-25min；然后迅速通入蒸汽至汽爆罐內(nèi)壓力為1.4-1.8MPa，蒸汽爆破處理0.5-2.5min后，冷凍干燥得破壁螺旋藻。

優(yōu)選地，所述冷凍干燥包括預(yù)凍處理階段、升華處理次爆破處理，預(yù)凍處理階段選擇速凍方式，預(yù)凍溫度為23℃，預(yù)凍時(shí)間7h；在升華處理階段，升華溫度為-10.5℃，真空度為270pa，升華時(shí)間230min。

上述的一種治療更年期綜合癥的藥物的制備方法，包括如下步驟：

S1、按權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述的配方稱取各組分；

S2、將稱取的石菖蒲、防風(fēng)、小麥、磁石(煅)、生姜、珍珠母、琉璃苣、鼠尾草、黑升麻、月見(jiàn)草、無(wú)花果、奶薊草、土茯苓、蛇麻草、纈草置于閃式提取器處理后，所得提取液先用武火加熱，沸騰后用文火加熱1-1.5h，中空纖維超濾膜過(guò)濾；藥渣加15-20倍水煎煮兩次，中空纖維超濾膜過(guò)濾，合并三次濾液，得溶液A；

S3、在0.6MPa的壓力下，將稱取的葛仙米發(fā)酵粉和破壁螺旋藻與所得的溶液A混合攪拌均勻后，采用鈦棒過(guò)濾器濃縮至1.5g/ml，得制劑。

本發(fā)明具有以下有益效果：

該藥無(wú)任何毒副作用，無(wú)藥物依賴性，服用方便，療效好，治愈率高。經(jīng)多年的臨床應(yīng)用，有效率100％，治愈率95％以上，對(duì)于一般更年期綜合癥患者一個(gè)療程(10天)癥狀明顯改善，通常2-3個(gè)療程即可治愈，對(duì)于重癥患者通常2個(gè)療程癥狀明顯改善，且復(fù)發(fā)幾率極低。

具體實(shí)施方式

為了使本發(fā)明的目的及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。

以下實(shí)施例中，所使用的葛仙米發(fā)酵粉通過(guò)以下步驟制備所得：

取葛仙米洗凈后置于汽爆罐內(nèi)汽爆處理三次，降溫至室溫后，按照接種量1.5％的比例接種微生物發(fā)酵劑，保持溫度30-35℃，發(fā)酵30-40小時(shí)，發(fā)酵結(jié)束后低溫烘干，得粉劑；其中，第一次爆破處理保持壓力為0.6-0.9Mpa、溫度65-95攝氏度、時(shí)間7-23min，第二次爆破處理保持壓力為0.9-1.1Mpa、溫度95-115攝氏度、時(shí)間0.8-1.2min，第三次爆破處理保持壓力為3-5Mpa、溫度70-90攝氏度、時(shí)間0.8-2.8min，其中，所述微生物發(fā)酵劑由地衣芽孢桿菌、谷氨酸棒桿菌和乳酸桿菌按質(zhì)量比1∶2∶3混合所得。

所使用的破壁螺旋藻通過(guò)以下步驟制備所得：

將洗凈后的螺旋藻置于蒸餾水內(nèi)浸泡10天后，撈出置于低鹽溶液浸泡3-4天，然后撈出瀝干后置于汽爆罐內(nèi)，先通入氮?dú)庵疗迌?nèi)壓力為0.8-1.4MPa，爆破處理8-25min；然后迅速通入蒸汽至汽爆罐內(nèi)壓力為1.4-1.8MPa，蒸汽爆破處理0.5-2.5min后，冷凍干燥得破壁螺旋藻，其中，所述冷凍干燥包括預(yù)凍處理階段、升華處理次爆破處理，預(yù)凍處理階段選擇速凍方式，預(yù)凍溫度為23℃，預(yù)凍時(shí)間7h；在升華處理階段，升華溫度為-10.5℃，真空度為270pa，升華時(shí)間230min。

實(shí)施例1

S1、稱取石菖蒲15份、防風(fēng)15份、小麥10份、磁石(煅)10份、生姜10份、珍珠母10份、琉璃苣10份、葛仙米發(fā)酵粉5份、鼠尾草3份、黑升麻4份、月見(jiàn)草6份、無(wú)花果7份、奶薊草11份、土茯苓13份、蛇麻草7份、纈草3份、破壁螺旋藻3份。

S2、將稱取的石菖蒲、防風(fēng)、小麥、磁石(煅)、生姜、珍珠母、琉璃苣、鼠尾草、黑升麻、月見(jiàn)草、無(wú)花果、奶薊草、土茯苓、蛇麻草、纈草置于閃式提取器處理后，所得提取液先用武火加熱，沸騰后用文火加熱1-1.5h，中空纖維超濾膜過(guò)濾；藥渣加15-20倍水煎煮兩次，中空纖維超濾膜過(guò)濾，合并三次濾液，得溶液A；

S3、在0.6MPa的壓力下，將稱取的葛仙米發(fā)酵粉和破壁螺旋藻與所得的溶液A混合攪拌均勻后，采用鈦棒過(guò)濾器濃縮至1.5g/ml，得制劑。

實(shí)施例2

S1、稱取石菖蒲20份、防風(fēng)20份、小麥20份、磁石(煅)20份、生姜20份、珍珠母20份、琉璃苣20份、葛仙米發(fā)酵粉10份、鼠尾草10份、黑升麻10份、月見(jiàn)草10份、無(wú)花果13份、奶薊草19份、土茯苓17份、蛇麻草11份、纈草6份、破壁螺旋藻5份；

S2、將稱取的石菖蒲、防風(fēng)、小麥、磁石(煅)、生姜、珍珠母、琉璃苣、鼠尾草、黑升麻、月見(jiàn)草、無(wú)花果、奶薊草、土茯苓、蛇麻草、纈草置于閃式提取器處理后，所得提取液先用武火加熱，沸騰后用文火加熱1-1.5h，中空纖維超濾膜過(guò)濾；藥渣加15-20倍水煎煮兩次，中空纖維超濾膜過(guò)濾，合并三次濾液，得溶液A；

S3、在0.6MPa的壓力下，將稱取的葛仙米發(fā)酵粉和破壁螺旋藻與所得的溶液A混合攪拌均勻后，采用鈦棒過(guò)濾器濃縮至1.5g/ml，得制劑。

實(shí)施例3

S1、石菖蒲17.5份、防風(fēng)17.5份、小麥15份、磁石(煅)15份、生姜15份、珍珠母15份、琉璃苣15份、葛仙米發(fā)酵粉7.5份、鼠尾草6.5份、黑升麻7份、月見(jiàn)草8份、無(wú)花果10份、奶薊草10份、土茯苓10份、蛇麻草9份、纈草4.5份、破壁螺旋藻4份；

S2、將稱取的石菖蒲、防風(fēng)、小麥、磁石(煅)、生姜、珍珠母、琉璃苣、鼠尾草、黑升麻、月見(jiàn)草、無(wú)花果、奶薊草、土茯苓、蛇麻草、纈草置于閃式提取器處理后，所得提取液先用武火加熱，沸騰后用文火加熱1-1.5h，中空纖維超濾膜過(guò)濾；藥渣加15-20倍水煎煮兩次，中空纖維超濾膜過(guò)濾，合并三次濾液，得溶液A；

S3、在0.6MPa的壓力下，將稱取的葛仙米發(fā)酵粉和破壁螺旋藻與所得的溶液A混合攪拌均勻后，采用鈦棒過(guò)濾器濃縮至1.5g/ml，得制劑

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以作出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。