本發(fā)明涉及人工假體領域，具體而言，涉及一種椎間盤假體。

背景技術：

人工頸椎間盤置換術是一種先進的假體置換術式，其代替了沿用了近50年的“頸前路減壓植骨融合術”，并且克服了后者的不足及主要并發(fā)癥。傳統(tǒng)的頸前路減壓植骨融合術，一直是治療頸椎間盤突出引起的脊髓病變和神經(jīng)根病變的手段，但這種傳統(tǒng)術式有很大局限性：手術使頸椎的正常生物力學發(fā)生改變，導致手術節(jié)段喪失運動功能，相鄰節(jié)段退變加速；植骨不愈合，形成假關節(jié)；術后長時間臥床，康復期還需要佩戴頸圍7至8周，對病人來說，猶如“枷鎖”。

從醫(yī)學角度上講，頸椎運動需要椎骨鉤突關節(jié)、椎間關節(jié)和關節(jié)突小關節(jié)的協(xié)調。人工椎間盤應用的基本目的是保存受損節(jié)段的活動性，同時又避免鄰近節(jié)段出現(xiàn)退變。頸椎在矢狀面和冠狀面良好的活動度、適當?shù)募袤w曲率半徑，基本符合正常生理要求的瞬時旋轉軸的位置，對于防止鄰近節(jié)段的病變有著重要的影響。

但傳統(tǒng)人工椎間盤置換術需要對病人的與椎間盤假體配合部為的骨質處理很多，導致置換術后出現(xiàn)椎體終板的塌陷情況的發(fā)生，嚴重影響術后的實際療效。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的主要目的在于提供一種椎間盤假體，以解決現(xiàn)有技術中的置換椎間盤假體對骨質處理較多，易導致椎體鐘板塌陷的問題。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種椎間盤假體，包括上間盤、下間盤和設置在上間盤與下間盤之間的髓核體，上間盤和/或下間盤的用于與骨骼配合的一部分具有微孔結構。

進一步地，上間盤和/或下間盤的用于與骨骼配合的表面具有一個或多個錐形凸起。

進一步地，上間盤的用于與骨骼配合的上終板骨界面為凸弧形，下間盤的用于與骨骼配合的下終板骨界面為凸弧形。

進一步地，微孔結構的孔徑的范圍為500μm至1200μm。

進一步地，髓核體與上間盤之間形成弧形配合面，髓核體與上間盤之間能夠沿弧形配合面相對移動。

進一步地，髓核體與下間盤之間形成平面配合面，髓核體與下間盤之間能夠沿平面配合面相對移動。

進一步地，椎間盤假體還包括限位柱，限位柱由可吸收材料制成，限位柱與上間盤和下間盤連接，以固定上間盤和下間盤之間的相對位置。

進一步地，上間盤上開設有第一安裝孔，下間盤上開設有第二安裝孔，限位柱的一端設置在第一安裝孔內，限位柱的另一端設置在第二安裝孔內。

進一步地，椎間盤假體包括兩個限位柱，兩個限位柱分別設置在上間盤的沿長度方向的兩邊緣處。

進一步地，髓核體上開設有用于讓位限位柱的讓位凹口。

進一步地，限位柱的橫截面的形狀為短邊呈弧形的梯形。

應用本發(fā)明的技術方案，微孔結構不僅能夠增強椎間盤假體與骨質初期固定的穩(wěn)定性，并且還能夠促進骨質生長，遠期骨質長入微孔結構后能夠實現(xiàn)長期穩(wěn)定的固定，因此置換本發(fā)明的椎間盤假體時，對骨質處理較少，避免出現(xiàn)椎體終板的塌陷情況，并且能夠實現(xiàn)椎間盤假體與骨質的結合，使得椎間盤假體與骨質之間的連接更加堅固。

附圖說明

構成本申請的一部分的說明書附圖用來提供對本發(fā)明的進一步理解，本發(fā)明的示意性實施例及其說明用于解釋本發(fā)明，并不構成對本發(fā)明的不當限定。在附圖中：

圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的椎間盤假體的實施例的爆炸圖；

圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的椎間盤假體的實施例的俯視圖；

圖3示出了圖2中的A-A面的剖視圖。

具體實施方式

需要說明的是，在不沖突的情況下，本申請中的實施例及實施例中的特征可以相互組合。下面將參考附圖并結合實施例來詳細說明本發(fā)明。

應該指出，以下詳細說明都是例示性的，旨在對本申請?zhí)峁┻M一步的說明。除非另有指明，本文使用的所有技術和科學術語具有與本申請所屬技術領域的普通技術人員通常理解的相同含義。

為了便于描述，在這里可以使用空間相對術語，如“在……之上”、“在……上方”、“在……上表面”、“上面的”等，用來描述如在圖中所示的一個器件或特征與其他器件或特征的空間位置關系。應當理解的是，空間相對術語旨在包含除了器件在圖中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附圖中的器件被倒置，則描述為“在其他器件或構造上方”或“在其他器件或構造之上”的器件之后將被定位為“在其他器件或構造下方”或“在其他器件或構造之下”。因而，示例性術語“在……上方”可以包括“在……上方”和“在……下方”兩種方位。該器件也可以其他不同方式定位(旋轉90度或處于其他方位)，并且對這里所使用的空間相對描述作出相應解釋。

本發(fā)明提供了一種椎間盤假體，如圖1至3所示，該椎間盤假體包括上間盤10、下間盤20和設置在上間盤10與下間盤20之間的髓核體30，上間盤10和/或下間盤20的用于與骨骼配合的一部分具有微孔結構。

本發(fā)明的椎間盤假體的微孔結構不僅能夠增強椎間盤假體與骨質初期固定的穩(wěn)定性，并且還能夠促進骨質生長，遠期骨質長入微孔結構后能夠實現(xiàn)長期穩(wěn)定的固定，因此置換本發(fā)明的椎間盤假體時，對骨質處理較少，避免出現(xiàn)椎體終板的塌陷情況，并且能夠實現(xiàn)椎間盤假體與骨質的結合，使得椎間盤假體與骨質之間的連接更加堅固。

上述微孔結構為類松質骨骨小梁結構。微孔結構可以通過3D打印實現(xiàn)。

需要說明的是，上間盤10和下間盤20由鈦合金材料經(jīng)3D打印制成，髓核體30由超高分子量聚乙烯制成。

優(yōu)選地，上間盤10和/或下間盤20的用于與骨骼配合的表面具有一個或多個錐形凸起。

錐形凸起可以在置換假體的初期提高假體與骨質之間固定的穩(wěn)定性，可以避免假體與骨質之間發(fā)生位移，提高手術成功率。

進一步優(yōu)選地，錐形凸起也為微孔結構，以使骨質能夠長入錐型凸起，增加椎間盤假體與骨質之間的連接強度。

優(yōu)選地，上間盤10的用于與骨骼配合的上終板骨界面為凸弧形，下間盤20的用于與骨骼配合的下終板骨界面為凸弧形。

如圖3所示，上間盤10的上終板骨界面和下間盤20的下終板骨界面采用解剖形態(tài)設計，能夠更好的與骨骼實現(xiàn)貼合，實現(xiàn)更好的骨整合效果。

優(yōu)選地，微孔結構的孔徑的范圍為500μm至1200μm。更優(yōu)選地，微孔結構的孔徑為800μm。

該微孔結構是一種相互連通的多向微孔隙結構，孔隙優(yōu)選直徑為800μm，該孔隙有利于骨細胞爬行長入。術后，椎間盤假體的結合面將與生理骨結構發(fā)生骨融合，以達到長期穩(wěn)定的固定連接效果。

優(yōu)選地，髓核體30與上間盤10之間形成弧形配合面，髓核體30與上間盤10之間能夠沿弧形配合面相對移動。

述髓核體30與上間盤10之間通過弧形配合面形成球形關節(jié)面，從而使得上間盤10與髓核體30之間能夠進行旋轉和彎曲的運動。

優(yōu)選地，髓核體30與下間盤20之間形成平面配合面，髓核體30與下間盤20之間能夠沿平面配合面相對移動。

述髓核體30與下間盤20之間通過平面配合面形成平面關節(jié)面，從而使得下間盤20與髓核體30之間能夠進行前后滑移運動。

可見，由于上間盤10和下間盤20均可以相對髓核體30運動，因此本發(fā)明的椎間盤假體可以實現(xiàn)一定的旋轉、彎曲，恢復生理自由度。

優(yōu)選地，如圖1所示，椎間盤假體還包括限位柱40，限位柱40由可吸收材料制成，限位柱40與上間盤10和下間盤20連接，以固定上間盤10和下間盤20之間的相對位置。

限位柱40由可吸收的鋁鎂合金制成。在置換初期，椎間盤假體和骨質的連接還不夠緊密，因此通過限位柱40限制上間盤10和下間盤20之間的相對運動。3至6個月后，上間盤10和下間盤20與相鄰椎體骨骼實現(xiàn)骨融合后，限位柱40被吸收，椎間盤假體實現(xiàn)可活動的功能。

優(yōu)選地，上間盤10上開設有第一安裝孔，下間盤20上開設有第二安裝孔，限位柱40的一端設置在第一安裝孔內，限位柱的另一端設置在第二安裝孔內。

更優(yōu)選地，椎間盤假體包括兩個限位柱40，兩個限位柱40分別設置在上間盤10的沿長度方向的兩邊緣處。

通過兩個限位柱40可以固定上間盤10和下間盤20，若限位柱40的橫截面不是圓形，則通過一個限位柱40與安裝孔的配合也可以實現(xiàn)固定的效果。

如圖2所示，限位柱40的橫截面的形狀為短邊呈弧形的梯形。將限位柱40設計成短邊呈弧形的梯形，并且安裝孔的形狀與限位柱40相適配，因此能夠使得限位柱40更精確地安裝到位，避免限位柱40躥動。

優(yōu)選地，髓核體30上開設有用于讓位限位柱40的讓位凹口。即在置換的初期，限位柱40同樣對髓核體30具有限位作用，避免髓核體30發(fā)生運動。

本發(fā)明可融合人工椎間盤，采用醫(yī)用金屬制成，醫(yī)用金屬包括但不局限于鈦及鈦合金、鈷合金、不銹鋼以及鉭金屬、鎂合金，此類金屬材料在ISO-5830系列國際標準中均有規(guī)定，其生物相容性已經(jīng)得到國內外多年骨科植入應用的實踐證實。

根據(jù)本發(fā)明的椎間盤假體，具有如下有益效果：在尺寸上可以通過調節(jié)髓核體30的大小，實現(xiàn)高度的變化，保證周圍組織保持原有位置狀態(tài)，椎間盤假體的融合面與臨近椎體骨骼生理關節(jié)面良好吻合；假體植入人體后將與周圍生理骨結構嵌合并形成骨融合以達到長期穩(wěn)定；上間盤10和下間盤20與髓核體30形成了兩種關節(jié)面，既能保證很好的穩(wěn)定性，又能提供軸向旋轉和前后左右彎曲的活動度；限位柱40的設計，實現(xiàn)了早起固定上間盤10、下間盤20和髓核體30，更好的形成與上下椎體的融合，后期限位柱40被吸收降解后，又能實現(xiàn)更自由的活動度。

需要注意的是，這里所使用的術語僅是為了描述具體實施方式，而非意圖限制根據(jù)本申請的示例性實施方式。如在這里所使用的，除非上下文另外明確指出，否則單數(shù)形式也意圖包括復數(shù)形式，此外，還應當理解的是，當在本說明書中使用術語“包含”和/或“包括”時，其指明存在特征、步驟、操作、器件、組件和/或它們的組合。

需要說明的是，本發(fā)明的說明書和權利要求書及上述附圖中的術語“第一”、“第二”等是用于區(qū)別類似的對象，而不必用于描述特定的順序或先后次序。應該理解這樣使用的數(shù)據(jù)在適當情況下可以互換，以便這里描述的本發(fā)明的實施方式例如能夠以除了在這里圖示或描述的那些以外的順序實施。此外，術語“包括”和“具有”以及他們的任何變形，意圖在于覆蓋不排他的包含，例如，包含了一系列步驟或單元的過程、方法、系統(tǒng)、產品或設備不必限于清楚地列出的那些步驟或單元，而是可包括沒有清楚地列出的或對于這些過程、方法、產品或設備固有的其它步驟或單元。

以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施例而已，并不用于限制本發(fā)明，對于本領域的技術人員來說，本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發(fā)明的保護范圍之內。