本發(fā)明涉及醫(yī)療保健技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種面膜，尤其涉及一種水凝膠陰部面膜。

背景技術(shù)：

面膜，主要是利用覆蓋在皮膚的短暫時(shí)間，暫時(shí)隔離外界的空氣與污染，提高肌膚溫度，使皮膚的毛孔擴(kuò)張，促進(jìn)汗腺分泌與新陳代謝，使肌膚的含氧量上升，有利于肌膚排除表皮細(xì)胞新陳代謝的產(chǎn)物和累積的油脂類物質(zhì)，面膜中的水分滲入肌膚表皮的角質(zhì)層，皮膚變得柔軟，肌膚自然光亮有彈性。

根據(jù)面膜的形式，一般將其分為薄膜式和乳劑型兩大類。薄膜式面膜是用塑料制作，并涂有藥物，可防皺，清除污物，使皮膚富有朝氣；乳劑型面膜呈膏狀，涂后用水洗凈，能起到補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)、滋潤(rùn)皮膚的作用。根據(jù)面膜的作用，將其分為潤(rùn)膚面膜、營(yíng)養(yǎng)面膜、防皺面膜、療效面膜等。療效面膜中的增白面膜和痤瘡面膜，是針對(duì)黃褐班及粉刺，加入不同組分的中藥組分制作而成。研究結(jié)果表明：在改善皮膚的外觀上，療效面膜比一般的化妝品和藥物治療作用大，見(jiàn)效快。

目前在市面上出現(xiàn)的面膜主要是應(yīng)用于面部或頸部皮膚的，并且通過(guò)敷用該類面膜，主要用于達(dá)到美容的效果。目前為止，并未見(jiàn)應(yīng)用于陰部的面膜，也未見(jiàn)通過(guò)陰部面膜來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)陰部進(jìn)行殺菌和消炎的報(bào)道。然而，由于在實(shí)際治療中，一些栓劑的使用會(huì)帶來(lái)諸多不便，操作也相對(duì)復(fù)雜，另外，由于遺傳因素、激素分泌等原因，陰部會(huì)產(chǎn)生大量的色素沉著，并出現(xiàn)皮膚松弛的現(xiàn)象，從而影響人體的皮膚美觀。

因此，如能研發(fā)一種敷用在陰部的面膜產(chǎn)品用于實(shí)現(xiàn)對(duì)陰部的殺菌和消炎，將大大方便日常的使用，操作更加簡(jiǎn)單、方便；并且通過(guò)敷用該陰部面膜，如能緩解色素沉著和皮膚松弛，將有助于滿足女性的更多需求。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

鑒于現(xiàn)有技術(shù)中存在的問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種面膜，特別是提供了一種水凝膠陰部面膜，通過(guò)敷用該水凝膠陰部面膜，可以起到對(duì)陰部進(jìn)行殺菌和消炎的作用，對(duì)皮膚無(wú)刺激，同時(shí)還能使陰部達(dá)到美白、保濕和除皺的效果。

為達(dá)此目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案：

本發(fā)明提供了一種水凝膠陰部面膜，所述面膜按重量份含有如下組分：

有機(jī)硅類0.05-3份、具有50,000至1,00,000分子量范圍的聚丙烯酸0.01-1份、金耳提取物5-10份、小球藻提取物6-8份、蘿卜纓粉1-5份、玫瑰提取物1-8份、熊果苷8-10份、蛇毒蛋白肽1-5份、鱷梨樹(shù)油2-5份、可可籽萃取物1-3份、透明質(zhì)酸鈉1-3份、迷迭香精油2-5份、葡萄籽油1-3份、乳酸1-3份、乳酸鈉3-5份、丁香酚1-5份、茶樹(shù)油2-5份、金縷梅提取液1-4份、雙歧桿菌組合物1-2份、活腸鏈球菌1-2份、角叉菜膠0.02-0.05份、瓜爾豆膠0.01-0.03份和甘油5-30份。

本發(fā)明通過(guò)將面膜組合物中的各組分進(jìn)行合理配置，其各組分之間能夠起到協(xié)同增效的作用，雙歧桿菌組合物的配合加入，能夠進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)對(duì)陰部進(jìn)行殺菌和消炎的作用，同時(shí)，還可使陰部達(dá)到美白、保濕和除皺的效果。

根據(jù)本發(fā)明，所述有機(jī)硅類在面膜組合物中的含量(重量)為0.05-3份，例如可以是0.05份、1份、1.5份、2份、2.5份或3份，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。在超過(guò)上述數(shù)值范圍的情況下，會(huì)因粘性變得過(guò)低而存在凝膠破碎的問(wèn)題，在低于上述數(shù)值范圍的情況下，凝縮液溶出過(guò)多而存在保濕感低的問(wèn)題。

本發(fā)明中所述有機(jī)硅類的含量?jī)?yōu)選為1-3份，進(jìn)一步優(yōu)選為3份。

在本發(fā)明中，有機(jī)硅類起到調(diào)節(jié)凝縮現(xiàn)象和漸增凝縮液的作用，作為具體的例子，例如可以是選自由聚二甲基硅氧烷類、環(huán)聚二甲基硅氧烷類與聚乙烯醇結(jié)合而成的硅生膠類組成的組中的一種以上，或者是苯基氯硅烷、甲基乙烯基氯硅烷、硅油或硅樹(shù)脂中的任意一種或至少兩種的組合物。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)實(shí)際需要對(duì)有機(jī)硅進(jìn)行選擇，也可以采用本領(lǐng)域公知的有機(jī)硅類。

根據(jù)本發(fā)明，所述具有50,000至1,00,000分子量范圍的聚丙烯酸在面膜組合物中的含量(重量)為0.01-1份，例如可以是0.01份、0.02份、0.5份、0.6份、0.7份、0.8份、0.9份或1份，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。在超過(guò)上述數(shù)值范圍的情況下，會(huì)因粘性過(guò)大而不利于水凝膠形成，在低于上述數(shù)值范圍的情況下，存在粘液質(zhì)形成不足的問(wèn)題。

本發(fā)明中所述具有50,000至1,00,000分子量范圍的聚丙烯酸的含量?jī)?yōu)選為0.5-1份，進(jìn)一步優(yōu)選為1份。

本發(fā)明中所述聚丙烯酸的分子量介于50,000至1,00,000之間，例如可以是50,000、55,000、60,000、65,000、70,000、75,000、80,000、85,000、90,000或1,00,000，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。

根據(jù)本發(fā)明，所述金耳提取物在面膜組合物中的含量(重量)為5-10份，例如可以是5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份或10份，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。本發(fā)明中所述金耳提取物的含量?jī)?yōu)選為6-8份，進(jìn)一步優(yōu)選為6份。

根據(jù)本發(fā)明，術(shù)語(yǔ)“金耳提取物”是指通過(guò)任何本領(lǐng)域公知的方式從金耳中提取出的含有有效成分金耳多糖的提取物，例如可以通過(guò)萃取工藝獲得。

根據(jù)本發(fā)明，所述小球藻提取物在面膜組合物中的含量(重量)為6-8份，例如可以是6份、6.5份、7份、7.5份或8份，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。本發(fā)明中所述小球藻提取物的含量?jī)?yōu)選為7-8份，進(jìn)一步優(yōu)選為8份。

根據(jù)本發(fā)明，術(shù)語(yǔ)“小球藻提取物”是指通過(guò)任何本領(lǐng)域公知的方式從小球藻中提取出的含有有效成分的提取物，也可以通過(guò)市售得到。示例性地，例如可以通過(guò)如下工藝獲得：將小球藻(蛋白核小球藻)藻體10g放入丁二醇100mL中，攪拌加熱，100℃加熱2h，除去不溶物，將液體進(jìn)行濃縮后得到凍干粉。

根據(jù)本發(fā)明，所述蘿卜纓粉在面膜組合物中的含量(重量)為1-5份，例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份或5份，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。本發(fā)明中所述蘿卜纓粉的含量?jī)?yōu)選為2-5份，進(jìn)一步優(yōu)選為3份。

根據(jù)本發(fā)明，術(shù)語(yǔ)“蘿卜纓粉”指通過(guò)任何本領(lǐng)域公知的方式將蘿卜纓加工成粉狀物。示例性地，例如可以通過(guò)如下工藝獲得：先將新鮮蘿卜纓(紅蘿卜纓粉或青蘿卜纓)清洗、常溫下瀝干表面水分后，50℃下熱風(fēng)干燥，使水分含量≤7％，用中藥粉碎機(jī)粉碎，過(guò)200-300目篩，得蘿卜纓粉。

根據(jù)本發(fā)明，所述玫瑰提取物在面膜組合物中的含量(重量)為1-8份，例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份或8份，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。本發(fā)明中所述玫瑰提取物的含量?jī)?yōu)選為3-6份，進(jìn)一步優(yōu)選為5份。

根據(jù)本發(fā)明，術(shù)語(yǔ)“玫瑰提取物”可以通過(guò)市售或本領(lǐng)域公知的方式制備得到。示例性地，例如可以參照文獻(xiàn)《玫瑰花提取物抗衰老作用的研究》中的1.1.1植物水提物部分(“玫瑰花提取物抗衰老作用的研究”，邵偉等，《南開(kāi)大學(xué)學(xué)報(bào)》，第41卷第3期，2008年6月)。

根據(jù)本發(fā)明，所述熊果苷在面膜組合物中的含量(重量)為8-10份，例如可以是8份、8.5份、9份、9.5份或10份，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。本發(fā)明中所述熊果苷的含量?jī)?yōu)選為9-10份，進(jìn)一步優(yōu)選為10份。

根據(jù)本發(fā)明，術(shù)語(yǔ)“熊果苷”的CAS號(hào)為497-76-7，主要起到美白作用。

根據(jù)本發(fā)明，所述蛇毒蛋白肽在面膜組合物中的含量(重量)為1-5份，例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份或5份，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。本發(fā)明中所述蛇毒蛋白肽的含量?jī)?yōu)選為2-5份，進(jìn)一筆優(yōu)選為3份。

根據(jù)本發(fā)明，術(shù)語(yǔ)“蛇毒蛋白肽”，也稱之為“蛇毒血清蛋白肽”，可以通過(guò)市售或本領(lǐng)域公知的方式制備得到。示例性地，例如可以通過(guò)如下工藝獲得：

(1)制取粗毒；

(2)應(yīng)用DEAE-Sephadex A-50，用含NaCl的緩沖液進(jìn)行梯度洗脫，分離蛇毒；

(3)將分離出的粗毒用pH7.5的Tris-HCl緩沖液中于100000rpm冷凍離心，取得上清液。

(4)上述上清液用Sephadex G-75柱層析，在吸光度為240nm，收集蛋白峰，經(jīng)超濾濃縮，冷凍干燥得到蛇毒蛋白。

根據(jù)本發(fā)明，所述鱷梨樹(shù)油在面膜組合物中的含量(重量)為2-5份，例如可以是2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份或5份，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。本發(fā)明中所述鱷梨樹(shù)油的含量?jī)?yōu)選為2-4份，進(jìn)一筆優(yōu)選為2份。

根據(jù)本發(fā)明，術(shù)語(yǔ)“鱷梨樹(shù)油”，也稱之為“牛油果樹(shù)油”，可以通過(guò)市售或本領(lǐng)域公知的方式制備得到。

根據(jù)本發(fā)明，所述可可籽萃取物在面膜組合物中的含量(重量)為1-3份，例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份或3份，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。本發(fā)明中所述可可籽萃取物的含量?jī)?yōu)選為1-2份，進(jìn)一步優(yōu)選為1份。

根據(jù)本發(fā)明，術(shù)語(yǔ)“可可籽萃取物”是指通過(guò)任何本領(lǐng)域公知的方式從可可中提取出的含有有效成分的提取物，也可通過(guò)市售獲得。

根據(jù)本發(fā)明，所述透明質(zhì)酸鈉在面膜組合物中的含量(重量)為1-3份，例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份或3份，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。本發(fā)明中所述透明質(zhì)酸鈉的含量?jī)?yōu)選為1-2份，進(jìn)一步優(yōu)選為1份。

根據(jù)本發(fā)明，所述迷迭香精油在面膜組合物中的含量(重量)為2-5份，例如可以是2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份或5份，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。本發(fā)明中所述迷迭香精油的含量?jī)?yōu)選為3-5份，進(jìn)一步優(yōu)選為4份。

根據(jù)本發(fā)明，所述葡萄籽油在面膜組合物中的含量(重量)為1-3份，例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份或3份，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。本發(fā)明中所述葡萄籽油的含量?jī)?yōu)選為1-2份，進(jìn)一步優(yōu)選為2份。

根據(jù)本發(fā)明，所述乳酸在面膜組合物中的含量(重量)為1-3份，例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份或3份，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。本發(fā)明中所述乳酸的含量?jī)?yōu)選為1-2份，進(jìn)一步優(yōu)選為1份。

根據(jù)本發(fā)明，所述乳酸鈉在面膜組合物中的含量(重量)為3-5份，例如可以是3份、3.5份、4份、4.5份或5份，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。本發(fā)明中所述乳酸鈉的含量?jī)?yōu)選為4-5份，進(jìn)一步優(yōu)選為4份。

根據(jù)本發(fā)明，所述丁香酚在面膜組合物中的含量(重量)為1-5份，例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份、3份、4份或5份，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。本發(fā)明中所述丁香酚的含量?jī)?yōu)選為2-5份，進(jìn)一步優(yōu)選為3份。

根據(jù)本發(fā)明，所述茶樹(shù)油在面膜組合物中的含量(重量)為2-5份，例如可以是2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份或5份，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。本發(fā)明中所述茶樹(shù)油的含量?jī)?yōu)選為3-5份，進(jìn)一步優(yōu)選為4份。

根據(jù)本發(fā)明，所述金縷梅提取液在面膜組合物中的含量(重量)為1-4份，例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份或4份，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。本發(fā)明中所述金縷梅提取液的含量?jī)?yōu)選為2-4份，進(jìn)一步優(yōu)選為3份。

根據(jù)本發(fā)明，術(shù)語(yǔ)“透明質(zhì)酸鈉”、“迷迭香精油”、“葡萄籽油”、“乳酸”、“乳酸鈉”、“丁香酚”、“茶樹(shù)油”以及“金縷梅提取液”均是指通過(guò)任何本領(lǐng)域公知的方式提取出的含有效成分的提取物或者市售獲得的產(chǎn)品，對(duì)其具體的制備方法不做特殊限定。

根據(jù)本發(fā)明，所述雙歧桿菌組合物在面膜組合物中的含量(重量)為1-2份，例如可以是1份、1.1份、1.2份、1.3份、1.4份、1.5份、1.6份、1.7份、1.8份、1.9份或2份，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。本發(fā)明中所述雙歧桿菌組合為的含量?jī)?yōu)選為1-1.5份，進(jìn)一步優(yōu)選為1.5份。

根據(jù)本發(fā)明，所述雙歧桿菌組合物優(yōu)選采用如下組合：由乳雙歧桿菌(Bifidobacterium lactis)、動(dòng)物雙歧桿菌(Bifidobacterium animalis)和兩歧雙歧桿菌(Bifidobacterium bifidum)組成；其中，上述各雙歧桿菌之間的重量比(按照上述各雙歧桿菌的順序)具體為(3-5):(1-3):(2-7)，例如可以是3:1:2、4:1:5、5:1:3、4:2:7、5:1:6、4:1:5或5:1:7，優(yōu)選為5:1:3。

本發(fā)明采用了在各種提取物的基礎(chǔ)上增加雙歧桿菌組合物作為面膜組合物的活性成分，其產(chǎn)生了協(xié)同增效作用，其能夠很好地平衡陰道中的各菌群，對(duì)于治療陰道炎具有廣譜性并能從根本上來(lái)防治陰道炎疾病。

發(fā)明人意外地發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明通過(guò)采用將三種雙歧桿菌進(jìn)行配合使用，相比采用單一組分，均能進(jìn)一步提高對(duì)各種陰道炎疾病的防治有效率，其中，其對(duì)于霉菌性陰道炎和滴蟲(chóng)性陰道炎的治療有效率能夠提高到99.5％，對(duì)于宮頸糜爛和細(xì)菌性陰道炎的治療有效率均可達(dá)到99.1％以上。

根據(jù)本發(fā)明，所述活腸鏈球菌(Streptococcus Faecalis)在面膜組合物中的含量(重量)為1-2份，例如可以是1份、1.1份、1.2份、1.3份、1.4份、1.5份、1.6份、1.7份、1.8份、1.9份或2份，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。本發(fā)明中所述活腸鏈球菌的含量?jī)?yōu)選為1-1.5份，進(jìn)一步優(yōu)選為1.5份。

根據(jù)本發(fā)明，所述角叉菜膠在面膜組合物中的含量(重量)為0.02-0.05份，例如可以是0.02份、0.03份、0.04份或0.05份，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。本發(fā)明中所述角叉菜膠的含量?jī)?yōu)選為0.02-0.03份，進(jìn)一步優(yōu)選為0.03份。

根據(jù)本發(fā)明，所述瓜爾豆膠在面膜組合物中的含量(重量)為0.01-0.03份，例如可以是0.01份、0.02份或0.03份，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。本發(fā)明中所述瓜爾豆膠的含量?jī)?yōu)選為0.01-0.02份，進(jìn)一步優(yōu)選為0.01份。

根據(jù)本發(fā)明，所述甘油在面膜組合物中的含量(重量)為5-30份，例如可以是5份、6份、7份、7.5份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份、18份、20份、22份、25份、28份或30份，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。本發(fā)明中所述甘油的含量?jī)?yōu)選為5-25份，進(jìn)一步優(yōu)選為20份。

根據(jù)本發(fā)明，所述水凝膠陰部面膜還可進(jìn)一步包含氯化鉀(KCl)。本發(fā)明的水凝膠陰部面膜組合物優(yōu)選以0.05-3重量份的范圍包含上述氯化鉀。在超過(guò)上述數(shù)值范圍的情況下，凝膠的強(qiáng)度不會(huì)進(jìn)一步增加，在低于上述數(shù)值范圍的情況下，會(huì)因凝膠變?nèi)醵嬖谄扑榈膯?wèn)題。

根據(jù)本發(fā)明，所述的水凝膠陰部面膜，優(yōu)選含有如下重量份的各組分：

有機(jī)硅類1-3份、具有50,000至1,00,000分子量范圍的聚丙烯酸0.5-1份、金耳提取物6-8份、小球藻提取物7-8份、蘿卜纓粉2-5份、玫瑰提取物3-6份、熊果苷9-10份、蛇毒蛋白肽2-5份、鱷梨樹(shù)油2-4份、可可籽萃取物1-2份、透明質(zhì)酸鈉1-2份、迷迭香精油3-5份、葡萄籽油1-2份、乳酸1-2份、乳酸鈉4-5份、丁香酚2-5份、茶樹(shù)油3-5份、金縷梅提取液2-4份、雙歧桿菌組合物1-1.5份、活腸鏈球菌1-1.5份、角叉菜膠0.02-0.03份、瓜爾豆膠0.01-0.02份和甘油5-25份。

進(jìn)一步優(yōu)選地，所述水凝膠陰部面膜，含有如下重量份的各組分：

有機(jī)硅類3份、具有50,000至1,00,000分子量范圍的聚丙烯酸1份、金耳提取物6份、小球藻提取物8份、蘿卜纓粉3份、玫瑰提取物5份、熊果苷10份、蛇毒蛋白肽3份、鱷梨樹(shù)油2份、可可籽萃取物1份、透明質(zhì)酸鈉1份、迷迭香精油4份、葡萄籽油2份、乳酸1份、乳酸鈉4份、丁香酚3份、茶樹(shù)油4份、金縷梅提取液3份、雙歧桿菌組合物1.5份、活腸鏈球菌1.5份、角叉菜膠0.03份、瓜爾豆膠0.01份和甘油20份。

本發(fā)明還提供了如前所述的水凝膠陰部面膜的制備方法，包括以下步驟：

(1)將如前所述的水凝膠陰部面膜中構(gòu)成面膜的各組分加熱至80-85℃而使其完全溶解，再冷卻至70-75℃，然后將凝膠固化劑與其混合攪拌，制成水凝膠面膜用組合物；

(2)將所述水凝膠面膜用組合物維持在65-70℃的溫度，同時(shí)倒入輥涂機(jī)以平坦的片狀成型水凝膠面膜，通過(guò)溫度-10～4℃之間的冷卻機(jī)進(jìn)行固化，然后利用切割機(jī)進(jìn)行切割，制備得到所述水凝膠陰部面膜。

根據(jù)本發(fā)明，步驟(1)所述加熱溫度至80-85℃，例如可以是80℃、80.5℃、81℃、81.5℃、82℃、82.5℃、83℃、84℃或85℃，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。

根據(jù)本發(fā)明，步驟(1)所述冷卻溫度至70-75℃，例如可以是70℃、70.5℃、71℃、71.5℃、72℃、72.5℃、73℃、74℃或75℃，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。

根據(jù)本發(fā)明，步驟(2)所述維持在65-70℃的溫度，例如可以是65℃、65.5℃、66℃、67℃、68℃、68.5℃、69℃、69.5℃或70℃，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。

根據(jù)本發(fā)明，步驟(2)所述在溫度-10～4℃之間的冷卻機(jī)進(jìn)行固化，其溫度例如可以是-10℃、-9℃、-8℃、-7℃、-6℃、-4℃、0℃、2℃、3℃或4℃，，以及上述數(shù)值之間的具體點(diǎn)值，限于篇幅及出于簡(jiǎn)明的考慮，本發(fā)明不再窮盡列舉所述范圍包括的具體點(diǎn)值。

本發(fā)明中所述成型、固化以及切割的具體操作均采用本領(lǐng)域公知的技術(shù)進(jìn)行，在此不做特殊限定。

根據(jù)本發(fā)明，步驟(1)所述凝膠固化劑優(yōu)選為氯化鉀，也可以采用本領(lǐng)域公知的其它固化劑。

本發(fā)明還提供了如前所述的水凝膠陰部面膜在祛除陰部皺紋和/或保濕中的用途，也可用于陰部美白。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明至少具有以下有益效果：

(1)本發(fā)明通過(guò)將構(gòu)成面膜的各組分進(jìn)行合理配置，其各組分之間可起到協(xié)同增效的作用，能夠很好地平衡陰道中的各菌群，對(duì)于治療陰道炎具有廣譜性并能從根本上來(lái)防治陰道炎疾?。黄鋵?duì)于霉菌性陰道炎和滴蟲(chóng)性陰道炎的治療有效率能夠提高到99.5％，對(duì)于宮頸糜爛和細(xì)菌性陰道炎的治療有效率均可達(dá)到99.1％以上；

(2)通過(guò)敷用本發(fā)明提供的水凝膠陰部面膜，不僅可以起到殺菌和消炎的作用，對(duì)皮膚無(wú)刺激，同時(shí)還能使陰部達(dá)到持續(xù)美白、保濕和除皺的效果。

具體實(shí)施方式

為便于理解本發(fā)明，本發(fā)明列舉實(shí)施例如下。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該明了，所述實(shí)施例僅僅是幫助理解本發(fā)明，不應(yīng)視為對(duì)本發(fā)明的具體限制。

實(shí)施例1

(1)按照如下重量稱取原料，混合均勻，配制面膜組合物：

苯基氯硅烷3g、具有50,000至1,00,000分子量范圍的聚丙烯酸1g、金耳提取物6g、小球藻提取物8g、蘿卜纓粉3g、玫瑰提取物5g、熊果苷10g、蛇毒蛋白肽3g、鱷梨樹(shù)油2g、可可籽萃取物1g、透明質(zhì)酸鈉1g、迷迭香精油4g、葡萄籽油2g、乳酸1g、乳酸鈉4g、丁香酚3g、茶樹(shù)油4g、金縷梅提取液3g、雙歧桿菌組合物1.5g、活腸鏈球菌1.5g、角叉菜膠0.03g、瓜爾豆膠0.01g和甘油20g；

其中雙歧桿菌組合物中的乳雙歧桿菌、動(dòng)物雙歧桿菌和兩歧雙歧桿菌的重量比為5:1:3；

(2)將步驟(1)的面膜組合物加熱至85℃而使其完全溶解，再冷卻至75℃，然后將氯化鉀與其混合攪拌，制成水凝膠面膜用組合物；將所述水凝膠面膜組合物維持在70℃的溫度，同時(shí)倒入輥涂機(jī)以平坦的片狀成型水凝膠面膜，通過(guò)溫度4℃的冷卻機(jī)進(jìn)行固化，然后利用切割機(jī)進(jìn)行切割，制備得到所述水凝膠陰部面膜。

實(shí)施例2

與實(shí)施例1相比，除步驟(2)采用如下工藝外，其它與實(shí)施例1相同。

將將步驟(1)的面膜組合物加熱至80℃而使其完全溶解，再冷卻至72℃，然后將氯化鉀與其混合攪拌，制成水凝膠面膜用組合物；將所述水凝膠面膜組合物維持在65℃的溫度，同時(shí)倒入輥涂機(jī)以平坦的片狀成型水凝膠面膜，通過(guò)溫度1℃的冷卻機(jī)進(jìn)行固化，然后利用切割機(jī)進(jìn)行切割，制備得到所述水凝膠陰部面膜。

實(shí)施例3

與實(shí)施例1相比，除面膜組合物的組分及其含量不同外，其它與實(shí)施例1相同。

按照如下重量稱取原料，混合均勻，配制面膜組合物：

甲基乙烯基二氯硅烷1g、具有50,000至1,00,000分子量范圍的聚丙烯酸0.5g、金耳提取物8g、小球藻提取物7g、蘿卜纓粉5g、玫瑰提取物3g、熊果苷9g、蛇毒蛋白肽5g、鱷梨樹(shù)油4g、可可籽萃取物2g、透明質(zhì)酸鈉2g、迷迭香精油3g、葡萄籽油1g、乳酸2g、乳酸鈉5g、丁香酚2g、茶樹(shù)油3g、金縷梅提取液4g、雙歧桿菌組合物1g、活腸鏈球菌1g、角叉菜膠0.02g、瓜爾豆膠0.02g和甘油25g；

其中雙歧桿菌組合物中的乳雙歧桿菌、動(dòng)物雙歧桿菌和兩歧雙歧桿菌的重量比為5:1:3。

實(shí)施例4

與實(shí)施例1相比，除面膜組合物的組分及其含量不同外，其它與實(shí)施例1相同。

按照如下重量稱取原料，混合均勻，配制面膜組合物：

苯基氯硅烷0.05g、具有50,000至1,00,000分子量范圍的聚丙烯酸0.01g、金耳提取物5g、小球藻提取物6g、蘿卜纓粉1g、玫瑰提取物1g、熊果苷8g、蛇毒蛋白肽1g、鱷梨樹(shù)油2g、可可籽萃取物1g、透明質(zhì)酸鈉1g、迷迭香精油5g、葡萄籽油1g、乳酸1g、乳酸鈉3g、丁香酚1g、茶樹(shù)油2g、金縷梅提取液1g、雙歧桿菌組合物2g、活腸鏈球菌2g、角叉菜膠0.02g、瓜爾豆膠0.01g和甘油30g；

其中雙歧桿菌組合物中的乳雙歧桿菌、動(dòng)物雙歧桿菌和兩歧雙歧桿菌的重量比為5:1:3。

實(shí)施例5

與實(shí)施例1相比，除雙歧桿菌組合物中各成分的重量比不同外，其它與實(shí)施例1相同。

雙歧桿菌組合物中的乳雙歧桿菌、動(dòng)物雙歧桿菌和兩歧雙歧桿菌的重量比為3:1:7。

實(shí)施例6

與實(shí)施例1相比，除雙歧桿菌組合物各成分的重量比不同外，其它與實(shí)施例1相同。

雙歧桿菌組合物中的乳雙歧桿菌、動(dòng)物雙歧桿菌和兩歧雙歧桿菌的重量比為4:3:5。

對(duì)比例1

與實(shí)施例1相比，除不加入雙歧桿菌組合物外，其它與實(shí)施例1相同。

對(duì)比例2

與實(shí)施例1相比，除雙歧桿菌組合物中乳雙歧桿菌、動(dòng)物雙歧桿菌和兩歧雙歧桿菌的重量比為1:4:1外，其它與實(shí)施例1相同。

對(duì)比例3

與實(shí)施例1相比，除雙歧桿菌組合物中乳雙歧桿菌、動(dòng)物雙歧桿菌和兩歧雙歧桿菌的重量比為6:1:8外，其它與實(shí)施例1相同。

對(duì)比例4

與實(shí)施例1相比，除雙歧桿菌組合物采用乳雙歧桿菌單一雙歧桿菌外，其它與實(shí)施例1相同。

對(duì)比例5

與實(shí)施例1相比，除雙歧桿菌組合物采用動(dòng)物雙歧桿菌單一雙歧桿菌外，其它與實(shí)施例1相同。

對(duì)比例6

與實(shí)施例1相比，除雙歧桿菌組合物采用兩歧雙歧桿菌單一雙歧桿菌外，其它與實(shí)施例1相同。

對(duì)比例7

與實(shí)施例1相比，除不加入透明質(zhì)酸鈉、迷迭香精油、葡萄籽油、乳酸、乳酸鈉、丁香酚、茶樹(shù)油和金縷梅提取液這些組分外，其它與實(shí)施例1相同。

對(duì)比例8

與實(shí)施例1相比，除不加入金耳提取物、小球藻提取物、蘿卜纓粉、玫瑰提取物、熊果苷、蛇毒蛋白肽、鱷梨樹(shù)油和可可籽萃取物這些組分外，其它與實(shí)施例1相同。

臨床試驗(yàn)

一、研究方法

研究方案參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部新藥臨床指導(dǎo)原則有關(guān)“婦產(chǎn)科生殖道炎癥局部用藥的臨床驗(yàn)證”內(nèi)容而制定。

1.試驗(yàn)病例：收治患者共150例，均經(jīng)婦科檢查確診細(xì)菌性陰道炎患者50例，念珠菌性外陰陰道病患者53例；滴蟲(chóng)性陰道炎患者47例，年齡均在21-60歲之間，排除妊娠和哺乳期患者；

2.診斷標(biāo)準(zhǔn)：

癥狀：外陰瘙癢、灼痛，或伴有尿頻、尿急、尿痛；

婦科檢查：細(xì)菌性陰道炎分泌物質(zhì)勻，稀薄，有魚(yú)腥味；念珠菌性外陰陰道病，有較多的白色豆渣樣白帶；滴蟲(chóng)性陰道炎分泌物呈黃色泡沫狀；

實(shí)驗(yàn)室檢查：細(xì)菌性陰道炎在分泌物中顯微鏡下可發(fā)現(xiàn)線索細(xì)胞，念珠菌性外陰陰道病，涂片檢測(cè)，顯微鏡下找假菌絲，陽(yáng)性率可達(dá)60％；滴蟲(chóng)性陰道炎陰道分泌物顯微鏡下可見(jiàn)滴蟲(chóng)；

3.分組及敷用陰道面膜：將51例宮頸糜爛，隨機(jī)分成治療組29例和對(duì)照組22例；將50例細(xì)菌性陰道炎，隨機(jī)分成治療組29例和對(duì)照組21例；將53例念珠菌性外陰陰道病患者，隨機(jī)分成治療組33例和對(duì)照組20例；將47例滴蟲(chóng)性陰道炎患者，隨機(jī)分成治療組25例和對(duì)照組22例；以上治療組均給予敷用實(shí)施例1-6和對(duì)比例1-8的陰道面膜，每天一貼，7天為一療程；

4.觀察項(xiàng)目

4.1治療性觀察

(1)癥狀；

(2)婦科檢查：包括外陰、陰道、宮頸及陰道分泌物檢查；

(3)實(shí)驗(yàn)室檢查：對(duì)陰道分泌物檢查，包括鏡下、涂片；

(4)細(xì)菌培養(yǎng)；

4.2安全性觀察

(1)一般體檢項(xiàng)目；

(2)血、尿、便常規(guī)化驗(yàn)；

(3)心、肝、腎功能檢查；

4.3不良反應(yīng)觀察

在用藥期間出現(xiàn)的任何異常癥狀，體征，實(shí)驗(yàn)室檢查，都應(yīng)認(rèn)真分析，仔細(xì)鑒別；

4.4皮膚刺激測(cè)試

5.療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：

痊愈：癥狀消失，婦科檢查及實(shí)驗(yàn)室檢查正常；

顯效：癥狀明顯減輕，婦科檢查和實(shí)驗(yàn)室檢查明顯好轉(zhuǎn)；

有效：癥狀有所減輕，婦科檢查和實(shí)驗(yàn)室檢查有所好轉(zhuǎn)；

無(wú)效：治療后較治療前無(wú)變化；

6.治療結(jié)果：患者均敷用4個(gè)療程后，治療效果如表1所示。

表1

通過(guò)表1可以看出，與對(duì)比例1和4-6相比，實(shí)施例1通過(guò)添加雙歧桿菌組合物并采用由乳雙歧桿菌、動(dòng)物雙歧桿菌和兩歧雙歧桿菌復(fù)配構(gòu)成的水凝膠面膜組合物，相比采用單獨(dú)一種雙歧桿菌或不添加的情況，其對(duì)于霉菌性陰道炎和滴蟲(chóng)性陰道炎以及宮頸糜爛和細(xì)菌性陰道炎的治療有效率均有提高，說(shuō)明這這三種雙歧桿菌產(chǎn)生了協(xié)同增效作用；與對(duì)比例2-3相比，實(shí)施例1通過(guò)采用將三種雙歧桿菌的重量比設(shè)置為5:1:3的水凝膠面膜組合物，能夠大幅提高陰部面膜對(duì)各種陰道炎的治療效果；與對(duì)比例7-8相比，實(shí)施例1通過(guò)采用這些組分之和，其彼此間具有協(xié)同增效作用，對(duì)提高各種陰道炎的治療效果具有明顯作用。

將實(shí)施例1-6中制備的水凝膠陰部面膜樣品施用至20個(gè)人的陰部皮膚表面上30min，并觀察皮膚刺激(例如，瘙癢、炎癥)的存在，并對(duì)比敷用之前和敷用之后的皮膚白皙程度以及保濕程度。測(cè)試結(jié)果顯示，20人中均未發(fā)現(xiàn)皮膚刺激現(xiàn)象，說(shuō)明所述陰部面膜對(duì)人皮膚非常安全；除此以外，還發(fā)現(xiàn)敷用后的陰部具有色素變淺的趨勢(shì)，說(shuō)明其具有一定程度的美白作用；另外，敷用后還具有一定的保濕和除皺作用。

綜上可以看出，本發(fā)明提供的水凝膠陰部面膜，對(duì)于霉菌性陰道炎和滴蟲(chóng)性陰道炎的治療有效率能夠提高到99.5％，對(duì)于宮頸糜爛和細(xì)菌性陰道炎的治療有效率均可達(dá)到99.1％以上；而且，通過(guò)敷用本發(fā)明提供的水凝膠陰部面膜，不僅可以起到殺菌和消炎的作用，同時(shí)還能使陰部達(dá)到持續(xù)美白、保濕和除皺的效果。

申請(qǐng)人聲明，本發(fā)明通過(guò)上述實(shí)施例來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的詳細(xì)工藝設(shè)備和工藝流程，但本發(fā)明并不局限于上述詳細(xì)工藝設(shè)備和工藝流程，即不意味著本發(fā)明必須依賴上述詳細(xì)工藝設(shè)備和工藝流程才能實(shí)施。所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該明了，對(duì)本發(fā)明的任何改進(jìn)，對(duì)本發(fā)明產(chǎn)品各原料的等效替換及輔助組分的添加、具體方式的選擇等，均落在本發(fā)明的保護(hù)范圍和公開(kāi)范圍之內(nèi)。