本發(fā)明涉及藥品領(lǐng)域，具體涉及一種無糖型益肝明目口服液及其制備方法。
背景技術(shù)：
益肝明目口服液具有補(bǔ)益肝腎 的作用，適用于肝腎不足癥見腰膝酸軟、頭暈?zāi)亢?、記憶力減退、體倦乏力等病癥。
現(xiàn)有的益肝明目口服液的生產(chǎn)技術(shù)中，加入了大量的蜂蜜矯味，高糖高能，對于糖尿病患者及肥胖人群等需要限制糖及能量的攝入，不宜服用，適用人群范圍受到了限制，且人們用藥觀念越來越趨向于無糖型產(chǎn)品的使用，故而現(xiàn)有技術(shù)有待向無糖型產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是在于提供一種無糖且能起到無糖型益肝明目作用的口服液。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取了如下的技術(shù)方案：
一種無糖型益肝明目口服液，包括如下重量份的組份：熟地黃110~120份、當(dāng)歸95~105份、枸杞子145~155份、白芍95~105份、麥冬118~122份、菊花98~101份、九節(jié)菖蒲28~31份、玉竹148~152份、川芎48~53份、陳皮98~103份、決明子97~101份、柴胡14~16份。
進(jìn)一步地，上述無糖型益肝明目口服液，包括如下重量份的組份：甜菊素0.1份以及尼泊金乙酯0.3份。
作為一種優(yōu)選的技術(shù)方案，一種無糖型益肝明目口服液，包括如下重量份的組份：熟地黃100份、當(dāng)歸100份、枸杞子150份、白芍100份、麥冬120份、菊花100份、九節(jié)菖蒲30份、玉竹150份、川芎50份、陳皮100份、決明子100份、柴胡15份。
一種無糖型益肝明目口服液的制備方法，步驟如下：
S1、將當(dāng)歸、川芎、菊花、柴胡、九節(jié)菖蒲以及陳皮碎斷后，按照處方量混合，并加水蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后水溶液另器收集，其中，水的加入量與當(dāng)歸量的質(zhì)量比為40:1；
S2、稱取處方量的熟地黃、枸杞子、白芍、麥冬、玉竹以及決明子與S1中得到的藥渣混合得到混合物，并加入混合物質(zhì)量12倍量水煎煮兩次，第一次1.2~1.8小時(shí)，第二次0.8~1.2小時(shí)，合并煎液，過濾得到濾液；
S3、將濾液與S1中得到的水溶液合并，濃縮至相對密度為1.15的清膏，加乙醇至含醇量為60%，靜置48小時(shí)，取上清液減壓回收乙醇至無醇味，加水?dāng)噭?，靜置，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.07(60℃)的清膏，加入甜菊素0.1份、尼泊金乙酯0.3份及S1中得到揮發(fā)油，調(diào)pH值至6.0左右，加水至總量為S1中加入的水量的1/4，攪勻，過濾，即得。
進(jìn)一步地，尼泊金乙酯通過乙醇溶解后使用，尼泊金乙酯0.3份與乙醇的質(zhì)量體積比為3：20～50g/ml。
進(jìn)一步地，S3中通過加入質(zhì)量濃度為10%氫氧化鈉的調(diào)節(jié)。
采用本種方法有如下的優(yōu)點(diǎn)：
1、每毫升中芍藥苷的含量高：均高于國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的芍藥苷的含量不得低于0 .30mg/mL的標(biāo)準(zhǔn)。
2、以甜菊素取代了原工藝的蜂蜜矯味，轉(zhuǎn)化為無糖型產(chǎn)品，不僅解除了需要限制糖及能量攝入的糖尿病患者及肥胖人群的使用限制，同時(shí)也保持了良好的口感。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合實(shí)施例來進(jìn)一步解釋本發(fā)明，但實(shí)施例并不對本發(fā)明做任何形式的限定。
實(shí)施例1：
無糖型益肝明目口服液，包括如下組份：熟地黃100g ，當(dāng)歸100g ，枸杞子150g ，白芍100g，麥冬120g，菊花100g，九節(jié)菖蒲30g ，玉竹150g，川芎50g ，陳皮100g ，決明子100g，柴胡15g。
以上十二味，當(dāng)歸、川芎、菊花、柴胡、九節(jié)菖蒲、陳皮酌予碎斷后，加4L水蒸餾提取揮發(fā)油，提取4～5小時(shí)，蒸餾后水溶液另器收集。藥渣與熟地黃、枸杞子、白芍、麥冬、玉竹以及決明子加12倍量水煎煮兩次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，過濾，濾液與上述水溶液合并，濃縮至相對密度為1.15的清膏，加乙醇至含醇量為60%，靜置48小時(shí)，取上清液減壓回收乙醇至無醇味，加水?dāng)噭颍o置，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.07(60℃)的清膏，加入甜菊素0.1g、尼泊金乙酯0.3g(用少量乙醇(2～5ml)溶解）及上述揮發(fā)油，加10%氫氧化鈉PH值至6.0左右，加水至總量為1000ml，攪勻，濾過，即得。
含量測定：本品口感好，且無糖，每1ml含芍藥苷C23H28O11 0.75mg，淡棕色，澄明，無可見雜質(zhì)，穩(wěn)定性好， 10-25天室溫放置，無脹瓶，冰箱冷藏，無沉淀。
實(shí)施例2
一種無糖型益肝明目口服液，包括如下組份：熟地黃110g、當(dāng)歸95g、枸杞子145g、白芍95g、麥冬118g、菊花98g、九節(jié)菖蒲31g、玉竹152 g、川芎53 g、陳皮103 g、決明子101 g、柴胡16 g。
制備方法參照實(shí)施例1。
含量測定：本品口感好，且無糖，每1ml含芍藥苷C23H28O110.55mg。淡棕色，澄明，無可見雜質(zhì)，穩(wěn)定性好， 10-25天室溫放置，無脹瓶，冰箱冷藏，無沉淀。
實(shí)施例3
一種無糖型益肝明目口服液，包括如下重量份的組份：熟地黃120g、當(dāng)歸105g、枸杞子155 g、白芍105g、麥冬122g、菊花101g、九節(jié)菖蒲28g、玉竹148g、川芎48g、陳皮98g、決明子97g、柴胡14g。
制備方法參照實(shí)施例1。
含量測定：本品口感好，且無糖，每1ml含芍藥苷C23H28O110.6mg。淡棕色，澄明，無可見雜質(zhì)，穩(wěn)定性好， 10-25天室溫放置，無脹瓶，冰箱冷藏，無沉淀。
實(shí)施例4
一種無糖型益肝明目口服液，包括如下重量份的組份：熟地黃116g、當(dāng)歸98g、枸杞子152g、白芍103g、麥冬121g、菊花99g、九節(jié)菖蒲29g、玉竹151g、川芎51g、陳皮102g、決明子99g、柴胡15g。
制備方法參照實(shí)施例1。
含量測定：本品口感好，且無糖，每1ml含芍藥苷C23H28O11 0.58mg。淡棕色，澄明，無可見雜質(zhì)，穩(wěn)定性好， 10-25天室溫放置，無脹瓶，冰箱冷藏，無沉淀。
以上所述的實(shí)施例僅僅是對本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式進(jìn)行描述，并非對本發(fā)明的范圍進(jìn)行限定，在不脫離本發(fā)明設(shè)計(jì)精神的前提下，本領(lǐng)域普通工程技術(shù)人員對本發(fā)明的技術(shù)方案所作的各種變形和改進(jìn)，均應(yīng)落入本發(fā)明權(quán)利要求書確定的保護(hù)范圍之內(nèi)。