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一種治療痛風的中藥組合物的制作方法

文檔序號:11898740閱讀:429來源:國知局

本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域,具體涉及一種治療痛風的中藥組合物。



背景技術(shù):

痛風的發(fā)生是由于體內(nèi)產(chǎn)生尿酸過多及腎臟清除能力下降,尿酸體內(nèi)蓄積,導致尿酸鹽結(jié)晶在關(guān)節(jié)及各臟器沉積。隨著人們生活水平的不斷提高、飲食結(jié)構(gòu)和生活習慣 (富含核蛋白的食物增多)的改變、平均壽命的延長、人類對痛風的認識和診斷水平的提高,無論是在歐美國家還是在亞洲各國,痛風的患病率都有逐年增高的趨勢,目前我國高尿酸血癥患者人數(shù)超過1.5億,其中痛風患者超過7500萬人,而且以每年0.97%年增長率增加,痛風已成為我國同糖尿病一樣的第二大代謝類疾病,并嚴重威脅著人們的生命和健康。

痛風是屬于中醫(yī)“痹證”等范疇,由于脾腎功能失調(diào),脾失健運,致使?jié)駶醿?nèi)生;腎分清泌濁的功能失調(diào),則濕濁排泄障礙,此時若又酗酒暴食、勞倦過度等,則促使?jié)駶崃髯⒂陉P(guān)節(jié)、肌肉,造成氣血運行不暢而形成痹痛,也就是痛風關(guān)節(jié)炎。如濕濁之邪進一步傷于腎則可導致腎損害,導致痛風性腎病,甚至慢性腎衰。

中醫(yī)辨證分型施治,有良好效果??煞譃闈駸岜宰栊?,癥見關(guān)節(jié)紅腫熱痛,腫脹疼痛劇烈,筋脈拘急,手不可近,更難下床活動,日輕夜重,舌紅苔黃、脈滑數(shù)。治宜清熱除濕、活血通絡。脾虛濕阻型,癥見關(guān)節(jié)酸楚沉重、疼痛部位不移,關(guān)節(jié)畸形、僵硬,有痛風石,自覺氣短,納呆不饑,舌淡紅苔白膩,脈濡而數(shù)。治宜健脾祛濕、泄?jié)嵬ńj。肝腎虧虛型,癥見痛風日久,關(guān)節(jié)腫脹畸形,不可屈伸,重則疼痛、腰膝酸軟、肢體活動不便,遇勞遇冷加重,時有低熱,畏寒喜暖,舌淡苔薄白,脈沉細數(shù)或沉細無力。治宜補益肝腎、除濕通絡。寒濕痹阻型,癥見肢體關(guān)節(jié)疼痛劇烈,紅腫不甚,得熱則減,關(guān)節(jié)屈伸不利,局部有冷感,舌淡紅苔白,脈弦緊。治宜溫經(jīng)散寒、祛風化濕。

目前臨床上常用抗痛風藥目前品種不多,臨床治療主要以秋水仙堿、非甾體類抗炎藥、激素、促進尿酸排泄藥(如丙磺舒、磺吡酮及苯溴馬隆)和抑制尿酸合成藥(別嘌呤醇)為主。這些藥物在治療上都有缺陷;療效差、副作用大成為其臨床應用的瓶頸。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本發(fā)明旨在提供一種治療痛風的中藥組合物。

為實現(xiàn)上述發(fā)明目的,本發(fā)明一種治療痛風的中藥組合物,其具體方案為:

本發(fā)明所述一種治療痛風的中藥組合物,其特征在于該中藥組合物處方重量份數(shù)計為:梔子5-40份、茵陳5-35份、當歸5-40份、刺五加5-38份、淫羊藿1-30份、半夏1-25份。

本發(fā)明所述一種治療痛風的中藥組合物,其特征在于該中藥組合物處方重量份數(shù)計為:梔子10-38份、茵陳10-33份、當歸8-35份、刺五加8-36份、淫羊藿5-20份、半夏5-22份。

本發(fā)明所述一種痛風的中藥組合物,其特征在于該中藥組合物重量份數(shù)計為:梔子28份、茵陳16份、當歸25份、刺五加15份、淫羊藿15份、半夏10份。

本發(fā)明所述的中藥組合物的制劑,其特征在于,所述制劑為口服制劑。

本發(fā)明所述的制劑,其特征在于,所述制劑由中藥組合物與藥學上可接受的載體組成,劑型包括水煎劑、丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、沖劑和口服液。

本發(fā)明所述的制劑,其特征在于,所述制劑為水煎劑。

本發(fā)明所述的中藥組合物在制備治療濕熱痹阻型痛風的中藥制劑中的應用。

本發(fā)明處方各組分藥理分析:

梔子:性苦,寒;歸心、肝、肺、胃經(jīng);瀉火除煩,清熱利濕,涼血解毒,消腫止痛;治熱病虛煩不眠,黃疸,淋病,消渴,目赤,咽痛,吐血,衄血,血痢,尿血,熱毒瘡瘍,扭傷腫痛。

茵陳:性微寒,味辛、苦;歸脾、胃、肝、膽經(jīng);清利濕熱,利膽退黃;用于黃疸尿少,濕瘡瘙癢,傳染性黃疸型肝炎。

當歸:性味甘、辛、苦、性溫;歸心、肝、脾經(jīng);補血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤燥滑腸;用于血虛萎黃,眩暈心悸,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),虛寒腹痛,腸燥便秘,風濕痹痛,跌撲損傷,癰疽瘡瘍。

刺五加:性味微苦、辛、性溫;歸脾、腎、心經(jīng);補氣健脾,益腎強腰養(yǎng)心安神,活血通絡。

淫羊藿:性味辛、甘、性溫;歸肝、腎經(jīng);補腎壯陽,祛風除濕,強筋鍵骨;治陽痿不舉,小便淋瀝,筋骨攣急,半身不遂,腰膝無力,風濕痹痛,四肢不仁。

半夏:性辛,溫,有毒;歸脾、胃經(jīng);燥濕化痰,降逆止嘔,消痞散結(jié);治濕痰冷飲,嘔吐,反胃,咳喘痰多,胸膈脹滿,痰厥頭痛,頭暈不眠,外消癰腫。

本發(fā)明的有益效果在于:采用天然物質(zhì)為原料,不含添加劑,不含激素,組方科學,梔子、茵陳瀉火除煩,清熱利濕;當歸、刺五加活血通絡、健脾補血;淫羊藿、刺五加補腎壯陽、祛風除濕;半夏燥濕化痰、消痞散結(jié);各組方之間協(xié)同互補,對治療濕熱痹阻型痛風療效好、無毒副作用。再加上調(diào)整生活規(guī)律,勞逸結(jié)合,注意飲食可以對濕熱痹阻型痛風達到標本兼治的功效,另外,本發(fā)明的處方藥材來源廣,工藝簡單,適合規(guī)?;a(chǎn),具有產(chǎn)業(yè)化前景。

具體實施方式

下面實施例只為進一步說明本發(fā)明,不以任何形式限制本發(fā)明范圍。

實施例1

本發(fā)明組合物水煎劑處方及制備方法:取梔子28份、茵陳16份、當歸25份、刺五加15份、淫羊藿15份、半夏10份,混合,向原藥材中加10倍質(zhì)量的水,煎煮1.5小時,過濾;藥渣再加5倍質(zhì)量的水,煎煮30分鐘,過濾;合并兩次濾液,制成水煎劑。

實施例2

本發(fā)明組合物水煎劑處方及制備方法:取梔子30份、茵陳14份、當歸28份、刺五加15份、淫羊藿12份、半夏10份,混合,向原藥材中加10倍質(zhì)量的水,煎煮2小時,過濾;藥渣再加6倍質(zhì)量的水,煎煮30分鐘,過濾;合并兩次濾液,制成水煎劑。

實施例3

本發(fā)明組合物膠囊劑處方及制備方法:取梔子26份、茵陳18份、當歸30份、刺五加15份、淫羊藿15份、半夏10份,混合,向原藥材中加10倍質(zhì)量的水,煎煮2小時,過濾;藥渣再加6倍質(zhì)量的水,煎煮30分鐘,過濾;合并兩次濾液,將濾液濃縮至料液比1:2,加入乙醇后調(diào)節(jié)醇濃度至60-90%,暗處靜置12-36小時,過濾,回收乙醇,濃縮至稠膏密度1.2-1.5(40-60℃),干燥,粉碎過80目篩,備用。再加入適當比例的甘露醇、阿斯巴甜、糊精攪拌均勻,制軟材。 過24目篩,得濕顆粒。50~60℃干燥,干顆粒冷卻后分別過24目篩整粒,裝膠囊,即得。

實施例4

本發(fā)明組合物顆粒劑處方及制備方法:取梔子24份、茵陳18份、當歸28份、刺五加16份、淫羊藿15份、半夏10份,混合,向原藥材中加10倍質(zhì)量的水,煎煮2小時,過濾;藥渣再加6倍質(zhì)量的水,煎煮30分鐘,過濾;合并兩次濾液,將濾液濃縮至料液比1:2,加入乙醇后調(diào)節(jié)醇濃度至60-90%,暗處靜置12-36小時,過濾,回收乙醇,濃縮至稠膏密度1.2-1.5(40-60℃),干燥,粉碎過80目篩,備用。再加入適當比例的甘露醇、阿斯巴甜、糊精攪拌均勻,制軟材。 過10目篩,得濕顆粒。50~60℃干燥,干顆粒冷卻后分別過10目篩和65目篩整粒,即得。

實施例 5

SPF雞痛風性關(guān)節(jié)炎模型實驗

選60只雞齡2~3個月SPF白來航雞(雄性),SPF雞實驗室標準條件下常規(guī)飼養(yǎng)1周后,隨機分成6組,每組10只。①空白對照組:喂普通飼料+生理鹽水9ml/kg灌胃;②模型對照組:喂普通飼料+生理鹽水9ml/kg灌胃;③本發(fā)明實施例1、2、3、4用藥組:喂普通飼料+本發(fā)明成品水溶液(按人雞換算計量)灌胃,濃度為20.2g/kg體重;除了空白對照組外,均用尿酸鈉制造痛風性關(guān)節(jié)炎模型;造模后連續(xù)給藥2周,結(jié)果見表1。

表1 本發(fā)明對痛風性關(guān)節(jié)炎藥效結(jié)果:

由結(jié)果看,與模型組對比,實施例1、2、3、4給藥組血尿酸濃度明顯降低(P<0.05),關(guān)節(jié)周徑明顯減?。≒<0.05),說明本發(fā)明實施例1、2、3、4能明顯降低血尿酸濃度,其消腫,改善關(guān)節(jié)功能障礙效果均較好。

實施例6

濕熱痹阻型痛風,癥見關(guān)節(jié)紅腫熱痛,腫脹疼痛劇烈,筋脈拘急,手不可近,更難下床活動,日輕夜重,舌紅苔黃、脈滑數(shù)。

治療方法及評判標準:

收治濕熱痹阻型痛風患者共250例,年齡35-75歲,隨機分成5組,每組50人,安慰劑組、實施例1、2、3、4組;兩周為一個療程。

用法用量:實施例1:每次1劑,每日3次;實施例2:每次1劑,每日3次;實施例3:每次2粒,每日3次;實施例4:每次1包,每日3次:

評判:

顯效:關(guān)節(jié)疼痛基本消失,舌苔正常,臨床癥狀基本消失;

好轉(zhuǎn): 關(guān)節(jié)疼痛減輕,紅舌黃苔變淡,臨床癥狀明顯減輕;

無效: 關(guān)節(jié)疼痛未減輕,紅舌黃苔未改善,臨床癥狀仍明顯;

結(jié)果統(tǒng)計 : 治療一個療程后均無副作用。

其中:總有效率=顯效率+好轉(zhuǎn)率。

由結(jié)果看,與安慰劑組對比,實施例1、2、3、4總有效率均較高(P<0.05),說明本發(fā)明實施例1、2、3、4治療效果均較好。

以上詳細描述了本發(fā)明的較佳具體實施例。應當理解,本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員無需創(chuàng)造性勞動就可以根據(jù)本發(fā)明的構(gòu)思作出諸多修改和變化。因此,凡本技術(shù)領(lǐng)域中技術(shù)人員依本發(fā)明的構(gòu)思在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上通過邏輯分析、推理或者有限的實驗可以得到的技術(shù)方案,皆應在由權(quán)利要求書所確定的保護范圍內(nèi)。

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