本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療子宮肌瘤的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
子宮肌瘤是婦科多發(fā)疾病，是女性生殖系統(tǒng)最常見的良性腫瘤，多表現(xiàn)為腹部疼痛、腹部包塊和子宮出血，更嚴重的導(dǎo)致不孕、繼發(fā)性貧血、習(xí)慣性流產(chǎn)和早產(chǎn)等。據(jù)統(tǒng)計資料表明，育齡期女性子宮肌瘤的患病率達25％。目前主要治療手段仍以手術(shù)療法為主，但由于手術(shù)本身的創(chuàng)傷性、子宮全切術(shù)的終極性、肌瘤剔除術(shù)的可復(fù)發(fā)性等使病人的心里、生理均蒙受了壓力，影響了婦女的身心健康，因為子宮肌瘤中醫(yī)藥療法收到醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注。而且據(jù)統(tǒng)計資料，子宮肌瘤的惡變發(fā)生率僅約1/300，因此不一定都要手術(shù)切除。在應(yīng)運而生的藥物治療中，目前治療子宮肌瘤的常用藥米非司酮，能夠減少患者體內(nèi)的雌激素含量，促使瘤體縮小，但該藥物具有許多不良反應(yīng)，且長期使用該藥物會損害肝腎功能。其他傳統(tǒng)中藥也具有一定的治療子宮肌瘤的療效，但該類傳統(tǒng)中藥需要嚴格的根據(jù)患者適應(yīng)癥決定加入那種藥物，例如該類傳統(tǒng)中藥需要區(qū)分月經(jīng)期和平常期；或需要區(qū)分血癥重者、氣滯嚴重者、寒凝者、血熱者或氣血不足者等；從而導(dǎo)致該類傳統(tǒng)中藥的辨證分型和治療標準不太統(tǒng)一，用藥類別相差較大，且不夠客觀嚴密，這大大影響了其科學(xué)性和可靠性，進而影響其推廣和使用。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
針對現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，本發(fā)明提供了一種治療子宮肌瘤的藥物及其制備方法，以有效降低患者的雌激素水平，縮小子宮肌瘤的體積；同時，本發(fā)明提供的治療子宮肌瘤的藥物藥性溫和，無需根據(jù)嚴格的適應(yīng)癥區(qū)分藥物組分，具有普遍適用性。
第一方面，本發(fā)明提供一種治療子宮肌瘤的藥物，原料組分按重量份計，包括：蓼科植物原料30-80份和地錦草10-30份；其中，所述蓼科植物原料為葉子或地上莖或葉子和地上莖的混合物。
將30-80份的蓼科植物原料和10-30份的地錦草配合使用，其中，蓼科植物原料為葉子或地上莖或葉子和地上莖的混合物，可以有效降低患者的雌激素水平，縮小子宮肌瘤的體積；地錦草基于其豐富的化學(xué)成分，如黃酮類、三萜類、香豆素類、甾醇類、鞣質(zhì)及酚酸類等化合物具有多種藥理作用，其多作為抗真菌藥物用于治療皮膚病、菌痢、腸炎、病毒性肝炎等疾病中；但在本發(fā)明中，將10-30份的地錦草與30-80份的蓼科植物原料配合使用，可以有效地用于制備治療子宮肌瘤的藥物，該藥物用于治療子宮肌瘤，可以有效降低患者的雌激素水平且縮小子宮肌瘤的體積。而且，與傳統(tǒng)的用于治療子宮肌瘤的藥物相比，傳統(tǒng)藥物需要區(qū)分月經(jīng)期和平常期；或需要區(qū)分血癥重者、氣滯嚴重者、寒凝者、血熱者或氣血不足者等；從而導(dǎo)致該類傳統(tǒng)中藥的辨證分型和治療標準不太統(tǒng)一，用藥類別相差較大，且不夠客觀嚴密，這大大影響了其科學(xué)性和可靠性，進而影響其推廣和使用。而本發(fā)明的由10-30份的地錦草與30-80份的蓼科植物原料組成的用于治療子宮肌瘤的藥物在使用過程中，藥性溫和，無需根據(jù)嚴格的適應(yīng)癥區(qū)分藥物組分，具有普遍適用性。
在本發(fā)明的進一步實施方式中，原料組分按重量份計，還包括：莪術(shù)15-25份，桂枝5-8份，紅花5-10份，丹參8-15份；三棱8-10份，赤芍3-10份和海藻2-8份。
在本發(fā)明的進一步實施方式中，原料組分按重量份計，優(yōu)選的：蓼科植物原料50份，地錦草15份，莪術(shù)18份，桂枝6份，紅花8份，丹參12份，三棱9份，赤芍7份和海藻5份。
在本發(fā)明的進一步實施方式中，原料組分按重量份計，優(yōu)選的：蓼科植物原料35份，地錦草25份，莪術(shù)21份，桂枝7份，紅花6份，丹參10份，三棱8份，赤芍5份和海藻8份。
在本發(fā)明的進一步實施方式中，所述蓼科植物原料為翼蓼、卷旋蓼、齒翅蓼、牛皮消蓼、木藤蓼、箭葉蓼或杠板歸中的一種或多種。
第二方面，本發(fā)明提供一種治療子宮肌瘤的藥物的制備方法，包括以下步驟：取每年陰歷7月中旬至8月中旬收割的蓼科植物原料，洗凈、晾干后切段至3-30目；按照權(quán)利要求1至權(quán)利要求5任一項的治療子宮肌瘤的藥物的組分比例，將上述切段后的蓼科植物原料與其他組分混合，放入煎藥鍋中加水浸泡30-80分鐘；將浸泡后的上述藥物組分使用武火煮沸5-8分鐘，再換文火加熱30-50分鐘；將所述文火加熱后的產(chǎn)物過濾，獲得治療子宮肌瘤的藥湯。
取每年陰歷7月中旬至8月中旬收割的蓼科植物原料，且僅選取蓼科植物原料的葉和地上莖，不能包括根莖；然后將選取的蓼科植物原料的葉和地上莖除去泥土，清水洗凈后晾干；將晾干后的蓼科植物原料的葉和地上莖切段至3-30目，形成蓼科植物原料；然后將權(quán)1-權(quán)5任一項的治療子宮肌瘤的藥物的組分比例，將上述切段后的蓼科植物原料與其他組分混合，放入煎藥鍋中加水浸泡30-80分鐘，以使各原料組分中的有效成分浸出；浸泡時間超過80分鐘，會導(dǎo)致原料組分中的有效物質(zhì)被氧化，而浸泡時間小于30分鐘，會導(dǎo)致原料中的有效組分不能充分浸出；將浸泡后的上述藥物組分使用武火煮沸后換文火加熱，先用武火煮沸5-8分鐘，即在急速升溫的條件下促使各原料組分的溶解度增加，促使更多的有效組分溶出；然后換文火加熱30-50分鐘，文火，即弱火，沒有火焰的火，溫度上升較慢，水分蒸發(fā)得亦慢，從而更有利于各原料組分中有效成分的煎出；將文火加熱后的產(chǎn)物過濾，去藥湯。采用本發(fā)明提供的治療子宮肌瘤的藥物的制備方法，可以制備出能效降低患者的雌激素水平且縮小子宮肌瘤的體積的子宮肌瘤的藥物；且制備出的藥物藥性溫和，無需根據(jù)嚴格的適應(yīng)癥區(qū)分藥物組分，具有普遍適用性。
在本發(fā)明的進一步實施方式中，所述換文火加熱之后，所述將所述文火加熱后的產(chǎn)物過濾之前還包括：將所述文火加熱后的產(chǎn)物冷卻。
在本發(fā)明的進一步實施方式中，將蓼科植物原料的葉和地上莖切段至25目。
在本發(fā)明的進一步實施方式中，所述武火煮沸的時間為6分鐘。
在本發(fā)明的進一步實施方式中，所述文火加熱的時間為38分鐘。
附圖說明
圖1為本發(fā)明實施例中的治療子宮肌瘤的藥物的制備方法的流程圖。
具體實施方式
下面將結(jié)合附圖對本發(fā)明技術(shù)方案的實施例進行詳細的描述。以下實施例僅用于更加清楚的說明本發(fā)明的技術(shù)方案，因此只作為實例，而不能以此來限制本發(fā)明的保護范圍。
本發(fā)明提供一種治療子宮肌瘤的藥物，原料組分按重量份計，包括：蓼科植物原料30-80份，地錦草10-30份；其中，所述蓼科植物原料為葉子或地上莖，或葉子和地上莖的混合物。將30-80份的蓼科植物原料和10-30份的地錦草配合使用，可以有效降低患者的雌激素水平，縮小子宮肌瘤的體積；地錦草基于其豐富的化學(xué)成分，如黃酮類、三萜類、香豆素類、甾醇類、鞣質(zhì)及酚酸類等化合物具有多種藥理作用，其多作為抗真菌藥物用于治療皮膚病、菌痢、腸炎、病毒性肝炎等疾病中；但在本發(fā)明中，將10-30份的地錦草與30-80份的蓼科植物原料的葉和地上莖配合使用，可以有效地用于制備治療子宮肌瘤的藥物，該藥物用于治療子宮肌瘤，可以有效降低患者的雌激素水平且縮小子宮肌瘤的體積。而且，與傳統(tǒng)的用于治療子宮肌瘤的藥物相比，傳統(tǒng)藥物需要區(qū)分月經(jīng)期和平常期；或需要區(qū)分血癥重者、氣滯嚴重者、寒凝者、血熱者或氣血不足者等；從而導(dǎo)致該類傳統(tǒng)中藥的辨證分型和治療標準不太統(tǒng)一，用藥類別相差較大，且不夠客觀嚴密，這大大影響了其科學(xué)性和可靠性，進而影響其推廣和使用。而本發(fā)明的由10-30份的地錦草與30-80份的蓼科植物原料的葉和地上莖組成的用于治療子宮肌瘤的藥物在使用過程中，藥性溫和，無需根據(jù)嚴格的適應(yīng)癥區(qū)分藥物組分，具有普遍適用性。
優(yōu)選地，原料組分按重量份計，還包括：莪術(shù)15-25份，桂枝5-8份，紅花5-10份，丹參8-15份；三棱8-10份，赤芍3-10份和海藻2-8份。莪術(shù)能理氣行血，活血化瘀，桂枝能通陽散寒，溫化水氣，補益里氣，平降沖逆，通瘀活血；紅花可調(diào)經(jīng)，能活血通徑、散瘀止痛；活血化瘀，理氣止痛；丹參能活血祛瘀，養(yǎng)血安神，涼血消腫；三棱能理氣行血，活血化瘀；赤芍能清熱涼血，散瘀止痛；海藻能化痰消腫，軟堅散結(jié)；發(fā)明人經(jīng)過大量試驗發(fā)現(xiàn)：將以上藥物按重量份配伍混合后制得的藥物比單獨使用蓼科植物原料的葉和地上莖以及地錦草獲得的藥物在治療子宮肌瘤方面有更好的效果，可以更有效的降低患者的雌激素水平且縮小子宮肌瘤的體積。
優(yōu)選地，蓼科植物原料為翼蓼、卷旋蓼、齒翅蓼、牛皮消蓼、木藤蓼、箭葉蓼或杠板歸中的一種或多種。
另外，針對本發(fā)明的治療子宮肌瘤的藥物，本發(fā)明專門設(shè)計了制備本發(fā)明的治療子宮肌瘤的藥物的制備方法：
圖1為本發(fā)明實施例中的治療子宮肌瘤的藥物的制備方法的流程圖，如圖1所示，本發(fā)明提供的治療子宮肌瘤的藥物的制備方法，包括以下步驟：
S101：取每年陰歷7月中旬至8月中旬收割的蓼科植物原料，洗凈、晾干后切段至3-30目。
取每年陰歷7月中旬至8月中旬收割的蓼科植物原料的葉子或地上莖，或葉子和地上莖的混合物，且僅選取蓼科植物的地上莖，不能包括根莖；然后將選取的蓼科植物原料的葉和地上莖除去泥土，清水洗凈后晾干；將晾干后的蓼科植物原料的葉和地上莖切碎；將蓼科植物原料的葉和地上莖切段至3-30目，原料組分中有效成分的煎出率與切段的程度具有很大的關(guān)系，只有當將蓼科植物原料的葉和地上莖切段至3-30目，才能最有效的且盡可能多的將蓼科植物原料的葉和地上莖中的有效成分浸出。
S102：按照權(quán)利要求1至權(quán)利要求5任一項的治療子宮肌瘤的藥物的組分比例，將上述切段后的蓼科植物原料與其他組分混合，放入煎藥鍋中加水浸泡30-80分鐘。在煎藥鍋中加水浸泡30-80分鐘，以使各原料組分中的有效成分浸出，浸泡時間超過80分鐘，會導(dǎo)致原料組分中的有效物質(zhì)被氧化，而浸泡時間小于30分鐘，會導(dǎo)致原料中的有效組分不能充分浸出。
S103：將浸泡后的上述藥物組分使用武火煮沸5-8分鐘，再換文火加熱30-50分鐘。
將浸泡后的上述藥物組分使用武火煮沸后換文火加熱，先用武火煮沸5-8分鐘，即在急速升溫的條件下促使各原料組分的溶解度增加，促使更多的有效組分溶出；然后換文火加熱，文火，即弱火，沒有火焰的火，溫度上升較慢，水分蒸發(fā)得亦慢，從而更有利于各原料組分中有效成分的煎出；保持武火煮沸的時間為5-8分鐘，可以保證制備出的子宮肌瘤藥物藥效更高；在武火煮沸5-8分鐘后進行文火加熱，且保持文火加熱的時間為30-50分鐘，可以使原料組分中的有效成分更多的煎出，從而使制備出的治療子宮肌瘤的藥物更有效的降低患者的雌激素水平且縮小子宮肌瘤的體積的子宮肌瘤的藥物。將文火加熱后的產(chǎn)物冷卻，可以進一步使原料組分中的有效成分浸出，進一步確保藥效。
S104：將所述文火加熱后的產(chǎn)物過濾，獲得治療子宮肌瘤的藥湯。將所述文火加熱后的產(chǎn)物過濾，除去藥渣，藥湯部分即為得到的治療子宮肌瘤的藥物。
下面結(jié)合具體實施方式進行說明：
實施例一
本發(fā)明提供一種治療子宮肌瘤的藥物，原料組分按重量份計，包括：蓼科植物原料50份和地錦草15份。
按上述原料組分，采用本發(fā)明提供的治療子宮肌瘤的藥物的制備方法，制備治療子宮肌瘤的藥物：
取每年陰歷7月中旬至8月中旬收割的蓼科植物原料的葉和地上莖，洗凈、晾干后切段至5目；將50份蓼科植物原料和15份地錦草放入煎藥鍋中加水浸泡50分鐘；將所述浸泡50分鐘后的藥物組分使用武火煮沸6分鐘；然后用文火加熱30分鐘；將所述文火加熱后的產(chǎn)物過濾，獲得治療子宮肌瘤的藥湯。
實施例二
本發(fā)明提供一種治療子宮肌瘤的藥物，原料組分按重量份計，包括：蓼科植物原料50份，地錦草15份，莪術(shù)18份，桂枝6份，紅花8份，丹參12份；三棱9份，赤芍7份和海藻5份。
按上述原料組分，采用本發(fā)明提供的治療子宮肌瘤的藥物的制備方法，制備治療子宮肌瘤的藥物：
取每年陰歷7月中旬至8月中旬收割的蓼科植物原料的葉和地上莖，洗凈、晾干后切段至25目；將50份蓼科植物原料，15份地錦草，18份莪術(shù)，6份桂枝，8份紅花，12份丹參；9份三棱，7份赤芍和5份海藻放入煎藥鍋中加水浸泡50分鐘；將所述浸泡50分鐘后的藥物組分使用武火煮沸6分鐘；然后用文火加熱38分鐘；將所述文火加熱后的產(chǎn)物過濾，獲得治療子宮肌瘤的藥湯。
實施例三
本發(fā)明提供一種治療子宮肌瘤的藥物，原料組分按重量份計，包括：蓼科植物原料35份，地錦草25份，莪術(shù)21份，桂枝7份，紅花6份，丹參10份；三棱8份，赤芍5份和海藻8份。
按上述原料組分，采用本發(fā)明提供的治療子宮肌瘤的藥物的制備方法，制備治療子宮肌瘤的藥物：
取每年陰歷7月中旬至8月中旬收割的蓼科植物原料的葉和地上莖，洗凈、晾干后切段至25目；將35份蓼科植物原料，25份地錦草，21份莪術(shù)，7份桂枝，6份紅花，10份丹參；8份三棱，5份赤芍和8份海藻放入煎藥鍋中加水浸泡50分鐘；將所述浸泡50分鐘后的藥物組分使用武火煮沸6分鐘；然后用文火加熱38分鐘；將所述文火加熱后的產(chǎn)物過濾，獲得治療子宮肌瘤的藥湯。
實施例四
本發(fā)明提供一種治療子宮肌瘤的藥物，原料組分按重量份計，包括：蓼科植物原料30份，地錦草10份，莪術(shù)15份，桂枝5份，紅花5份，丹參8份；三棱9份，赤芍3份和海藻2份。
按上述原料組分，采用本發(fā)明提供的治療子宮肌瘤的藥物的制備方法，制備治療子宮肌瘤的藥物：
取每年陰歷7月中旬至8月中旬收割的蓼科植物原料的葉和地上莖，洗凈、晾干后切段至30目；將30份蓼科植物原料，10份地錦草，15份莪術(shù)，5份桂枝，5份紅花，8丹參；9份三棱，3份赤芍和2份海藻放入煎藥鍋中加水浸泡30分鐘；將所述浸泡30分鐘后的藥物組分使用武火煮沸5分鐘；然后用文火加熱50分鐘；將所述文火加熱后的產(chǎn)物過濾，獲得治療子宮肌瘤的藥湯。
實施例五
本發(fā)明提供一種治療子宮肌瘤的藥物，原料組分按重量份計，包括：蓼科植物原料80份，地錦草30份，莪術(shù)25份，桂枝8份，紅花10份，丹參15份；三棱10份，赤芍10份和海藻8份。
按上述原料組分，采用本發(fā)明提供的治療子宮肌瘤的藥物的制備方法，制備治療子宮肌瘤的藥物：
取每年陰歷7月中旬至8月中旬收割的蓼科植物原料的葉和地上莖，洗凈、晾干后切段至20目；將80份蓼科植物原料，30份地錦草，25份莪術(shù)，8份桂枝，10份紅花，15份丹參；9份三棱，3份赤芍和2份海藻放入煎藥鍋中加水浸泡80分鐘；將所述浸泡80分鐘后的藥物組分使用武火煮沸8分鐘；然后用文火加熱45分鐘；將文火加熱后的產(chǎn)物冷卻；然后將冷卻后的產(chǎn)物過濾，獲得治療子宮肌瘤的藥湯。
將本發(fā)明實施例一至實施例五得到的藥湯，用于治療子宮肌瘤的情況進行系統(tǒng)評價：
具體服用方式為：將本發(fā)明實施例一至實施例五得到的藥湯，分早中晚三次服用，每次200ml到300ml，三個月一療程，具體應(yīng)用于500例子宮肌瘤患者；實驗發(fā)現(xiàn)，該藥物治療子宮肌瘤的有效率高達93％，且均無副作用。
一、子宮肌瘤體積的檢測
觀察臨床治療效果，依據(jù)肌瘤體積縮小程度進行評定，具體情況如表1所示：
顯效：B超檢查顯示子宮肌瘤消失，或者體積縮小50％以上；好轉(zhuǎn)：肌瘤體積縮小25％～50％；無效：肌瘤體積縮小25％以內(nèi)，患者癥狀改善不明顯。其中，總有效率＝顯效率+好轉(zhuǎn)率。
表1 采用本發(fā)明的藥物治療后子宮肌瘤體積的變化分析
二、激素指標檢測
測定患者治療后的激素水平，以雌二醇(E2)、黃體生成素(LH)、促卵泡素)(FSH)為代表，具體情況如表2所示。
因為臨床研究表明，子宮肌瘤具有激素依賴性，且雌激素的增多是導(dǎo)致子宮肌瘤持續(xù)生長的根本原因，患者肌瘤組織中的雌激素、孕激素水平明顯高于其他組織；因此，患者體內(nèi)該類雌激素含量的減少，可以促使子宮肌瘤的縮?。还食Ｓ眠@幾種激素的檢測情況作為治療子宮肌瘤的評價標準：
表2 采用本發(fā)明的藥物治療的激素指標情況
當然，除了實施例一至實施例五列舉的情況，其他原料組分的重量份數(shù)、武火煮沸的時間、文火加熱的時間，切碎的其他目數(shù)也是可以的。只是在實施例一至實施例五列舉的情況下，患者的雌激素水平降低的更多，子宮肌瘤的體積也縮小的更多。而且，申請人通過大量的實驗發(fā)現(xiàn)，采用實施例二和實施例三的重量份配伍和制備過程中的特定參數(shù)，制備出的子宮肌瘤藥物的有效率更高，患者的雌激素水平降低的更多，子宮肌瘤的體積也縮小的更多。
傳統(tǒng)治療子宮肌瘤的藥物中，桂枝茯苓膠囊的有效率約為85％；因此，本發(fā)明的治療子宮肌瘤的藥物有效率高于常用的桂枝茯苓膠囊，且在激素降低方面，本發(fā)明的激素水平降低的更多，即效果優(yōu)于桂枝茯苓膠囊。
此外，本發(fā)明提供的蓼科植物原料，也可以直接用開水沖服，服用半年以上，也可以降低患者的雌激素水平，縮小子宮肌瘤的體積。
本發(fā)明的治療子宮肌瘤的藥物及其制備方法，能有效降低患者的雌激素水平，縮小子宮肌瘤的體積；同時，本發(fā)明提供的治療子宮肌瘤的藥物藥性溫和，無需根據(jù)嚴格的適應(yīng)癥區(qū)分藥物組分，具有普遍適用性。
在本說明書的描述中，參考術(shù)語“一個實施例”、“一些實施例”、“示例”、“具體示例”、或“一些示例”等的描述意指結(jié)合該實施例或示例描述的具體特征、結(jié)構(gòu)、材料或者特點包含于本發(fā)明的至少一個實施例或示例中。在本說明書中，對上述術(shù)語的示意性表述不必須針對的是相同的實施例或示例。而且，描述的具體特征、結(jié)構(gòu)、材料或者特點可以在任一個或多個實施例或示例中以合適的方式結(jié)合。此外，在不相互矛盾的情況下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以將本說明書中描述的不同實施例或示例以及不同實施例或示例的特征進行結(jié)合和組合。
盡管上面已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的實施例，可以理解的是，上述實施例是示例性的，不能理解為對本發(fā)明的限制，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員在本發(fā)明的范圍內(nèi)可以對上述實施例進行變化、修改、替換和變型。