本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術領域，尤其涉及一種治療結石的中藥組合物、制劑及制備方法。
背景技術：
結石為人體或動物體內的導管腔中或腔性器官的腔中所形成的固體塊狀物，一般是由脫落的上皮細胞、細菌團塊、寄生蟲卵、蟲體、糞塊或異物組成核心，無機鹽或有機物再層層沉積在核心上而形成。由于受累器官的不同，結石形成的機制、所含成分、形狀、質地、對機體的影響等均不相同。但總的說來，結石可造成管腔梗阻，影響受累器官液體的排出，并產生疼痛、出血或繼發(fā)性感染等癥狀。
結石通常見于膽囊、膀胱及腎盂中，也見于胰導管、涎腺導管等的腔中，膽結石、腎結石便是一種常見結石。膽結石根據(jù)發(fā)病部位可以分為膽囊炎和膽管炎。結石在膽囊內形成后會刺激膽囊黏膜，這不僅會引起膽囊的慢性炎癥，而且當結石嵌頓在膽囊頸部或膽囊管后，還會引起繼發(fā)感染，導致膽囊的急性炎癥，更嚴重的，可能會導致膽囊癌的發(fā)生。腎結石為泌尿系統(tǒng)常見病，是一種多發(fā)病，男性發(fā)病多于女性，多發(fā)生于青壯年，左右側的發(fā)病率無明顯差異。40％～75％的腎結石患者有不同程度的腰痛，結石較大的患者，表現(xiàn)為腰部酸脹不適，或在身體活動增加時有隱痛或鈍痛；結石較小的患者，表現(xiàn)為引發(fā)性絞痛，常驟然發(fā)生腰腹部刀割樣劇烈疼痛，呈陣發(fā)性。
目前，結石病的治療方法以手術為主，適應面廣，療效穩(wěn)定。在手術治療結石時，患者需承受較大的痛苦，傷口易發(fā)生感染。近年來，出現(xiàn)了微創(chuàng)手術，即以內窺鏡為主的腔內激光碎石、氣壓彈道碎石、皮腎鏡碎石和微創(chuàng)的腹腔鏡膽囊切除術，微創(chuàng)手術療效穩(wěn)定，但設備價格昂貴，技術要求很高，且復發(fā)率高。當然也有使用西藥進行排石的，但是需要長期服西藥，這會對人體產生較大的副作用。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明提供一種治療結石的中藥組合物、制劑及制備方法，本發(fā)明提供的中藥組合物能夠有效地治療結石，尤其是膽結石和腎結石，且有效率高、治愈率高，治療時間短、復發(fā)幾率低。本發(fā)明提供的中藥組合物的制備方法簡單，易于施行。
本發(fā)明提供了一種治療結石的中藥組合物，所述中藥組合物按照重量份數(shù)包括以下組分：金錢草30-120份、石葦30-120份、海金沙50-100份、雞內金20-30份、萆薢30-50份、連翹30-50份、豬苓5-50份、澤瀉5-10份、前仁5-50份、蒲黃5-50份、黃柏5-50份、赤芍5-50份、淡竹葉5-10份、琥珀5-10份、甲珠5-10份。
本發(fā)明提供的中藥組合物優(yōu)選地配方配比范圍按照重量份數(shù)包括以下組分：
金錢草30-50份、石葦30-50份、海金沙50-80份、雞內金25-30份、萆薢30-40份、連翹30-40份、豬苓5-20份、澤瀉8-10份、前仁5-15份、蒲黃5-20份、黃柏5-20份、赤芍5-15份、淡竹葉8-10份、琥珀8-10份、甲珠8-10份。
本發(fā)明提供的中藥組合物較為優(yōu)化的配方按照重量份數(shù)包括以下組分：
金錢草30份、石葦30份、海金沙50份、雞內金30份、萆薢30份、連翹30份、豬苓15份、澤瀉10份、前仁10份、蒲黃10份、黃柏10份、赤芍12份、淡竹葉10份、琥珀10份、甲珠9份。
本發(fā)明提供的中藥組合物除去金錢草30-120份、石葦30-120份、海金沙50-100份、雞內金20-30份、萆薢30-50份、連翹30-50份、豬苓5-50份、澤瀉5-10份、前仁5-50份、蒲黃5-50份、黃柏5-50份、赤芍5-50份、淡竹葉5-10份、琥珀5-10份、甲珠5-10份之外，按照重量份數(shù)還包括以下組分：滑石粉30-120份、丹皮5-50份和/或甘草5-10份，在中藥組合物中可加入滑石粉、丹皮、甘草中的一種或多種，上述三種組分的加入能夠便于中藥組合物所制備出的中藥制劑的口感的調整，以滿足人們對口感的要求。進一步，所述中藥制劑中，滑石粉、丹皮和/或甘草優(yōu)選地配比范圍為：
滑石粉30-50份、丹皮5-20份和/或甘草5-8份。
更進一步，所述中藥制劑中，滑石粉、丹皮和/或甘草最優(yōu)選地配比為：
滑石粉30份、丹皮12份和/或甘草5份。
進一步的，本申請還提供一種中藥制劑，所述中藥制劑依照前述任一的中藥組合物作為原料來制備所述中藥制劑。
進一步，本發(fā)明提供的中藥制劑為湯劑。
本申請還提供一種治療結石的中藥制劑的制備方法，所述制備方法包括：
依照前述任一所述的中藥組合物準備相應重量份數(shù)的各組分；
將所述海金沙、所述前仁和所述蒲黃分別用無色棉布或紡布包成小藥包；
將所述小藥包和未包成藥包的藥物混合形成配伍組；
將所述配伍組放入水中浸泡1-2h，其中，加水量為所述配伍組質量的5-6倍；
將浸泡后的所述配伍組大火煮開，煮開后轉小火煮40-60min，過濾得濾液a和濾渣a；
向所述濾渣a中加入水，大火煮開后轉小火煮20-30min，過濾得濾液b和濾渣b，其中，加水量為所述配伍組質量的2-3倍；
將所述濾液a和所述濾液b混合，得到治療結石的中藥制劑。
優(yōu)選地，所述制備方法還包括：
在混合形成配伍組之前將滑石粉用無色棉布或紡布包成小藥包。
本發(fā)明提供的治療結石的中藥組合物中各組成成分的藥理功效如下：
金錢草：具有利水通淋、清熱解毒、散瘀消腫、清利濕熱、沙淋、尿澀作痛、黃疸尿赤、癰腫疔瘡的功效，能夠用于治療肝膽及泌尿系結石，熱淋，腎炎水腫，濕熱黃疸，瘡毒癰腫，毒蛇咬傷，跌打損傷。
石葦：具有利水通淋，清肺泄熱等功效，能夠用于治療淋痛，尿血，尿路結石，腎炎，崩漏，痢疾，肺熱咳嗽，慢性氣管炎，金瘡和癰疽等。
海金沙：具有清利濕熱，通淋止痛的功效，能夠用于治療熱淋，石淋，血淋，膏淋，尿道澀痛。
雞內金：具有健胃消食，澀精止遺，通淋化石的功效，能夠用于治療食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精，石淋澀痛，膽脹脅痛。
萆薢：具有利濕去濁，祛風除痹的功效，能夠用于治療膏淋，白濁，白帶過多，風濕痹痛，關節(jié)不利，腰膝疼痛。
連翹：具有清熱，解毒，散結，消腫的功效，能夠用于治療溫熱，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉。
滑石粉：具有清熱，滲濕，利竅的功效，能夠用于治療暑熱煩渴，小便不利，水瀉，熱痢，淋病，黃疸，水腫，衄血，腳氣，皮膚濕爛。
豬苓：具有利水滲濕的功效，能夠用于治療小便不利，水腫、泄瀉，淋濁，帶下。
澤瀉：具有利水滲濕，泄熱，化濁降脂的功效，能夠用于治療小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛，高脂血癥。
前仁：具有清熱利尿通淋，滲濕止瀉，明目，祛痰的功效，能夠用于治療熱淋澀痛，水腫脹滿，暑濕泄瀉，目赤腫痛，痰熱咳嗽。
丹皮：具有清熱涼血、活血散瘀的功效，能夠用于治療發(fā)斑，吐衄，熱淚盈眶病菌后期熱伏陰分發(fā)熱，陰虛骨蒸潮熱，血滯經閉，痛經，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風濕熱痹等。
蒲黃：具有止血，化瘀，通淋的功效，能夠用于治療吐血，衄血，咯血，崩漏，外傷出血，經閉通經，胸腹刺痛，跌撲腫痛，血淋澀痛。
黃柏：具有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡的功效，能夠用于治療濕熱瀉痢，黃疸尿赤，帶下陰癢，熱淋澀痛，腳氣痿蹙，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹濕瘡、陰虛火旺。
赤芍：具有清熱涼血，散瘀止痛的功效，能夠用于治療熱人營血，溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經閉痛經，血滯經閉，癮瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍，瘀滯疼痛。
淡竹葉：具有清熱瀉火，除煩，利尿的功效，能夠用于治療熱病煩渴，口瘡尿赤，熱淋澀痛。
琥珀：具有安神定驚，散瘀血，利小便的功效，能夠用于治療心神不安、驚悸不寐、多夢，產后瘀血阻滯腹痛，淋病尿血，金瘡損傷等癥。
甲珠：具有消腫潰癰，搜風活絡，通經下乳的功效，能夠用于治療治癰疽瘡腫，風寒濕痹，月經停閉，乳汁不通，便血。
甘草：具有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥的功效，能夠用于治療脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
本發(fā)明提供的治療結石的中藥組合物通過上述藥物相互搭配，進而使得本發(fā)明提供的中藥制劑具有清利濕熱、利水消腫、通淋排石、清熱解毒、去瘀止痛、涼血消癰、活血通經、理氣止痛、補肝腎、補中益氣、健脾和胃、調氣解郁等功效，最終達到排石、消石的作用。本發(fā)明提供的治療結石的中藥制劑能夠有效地治療結石，尤其是膽結石和腎結石，且有效率高、治愈率高，價格低、治療時間短、復發(fā)幾率低。本發(fā)明提供的中藥制劑的制備方法簡單，不需要用到昂貴的提取等實驗器材，從而能夠降低中藥制劑的成本，且易于施行。
應當理解的是，以上的一般描述和后文的細節(jié)描述僅是示例性和解釋性的，并不能限制本發(fā)明。
附圖說明
此處的附圖被并入說明書中并構成本說明書的一部分，示出了符合本發(fā)明的實施例，并與說明書一起用于解釋本發(fā)明的原理。
為了更清楚地說明本發(fā)明實施例或現(xiàn)有技術中的技術方案，下面將對實施例或現(xiàn)有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，對于本領域普通技術人員而言，在不付出創(chuàng)造性勞動性的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
圖1為本發(fā)明實施例提供的治療結石的中藥制劑的制備流程圖。
具體實施方式
這里將詳細地對示例性實施例進行說明，其示例表示在附圖中。下面的描述涉及附圖時，除非另有表示，不同附圖中的相同數(shù)字表示相同或相似的要素。以下示例性實施例中所描述的實施方式并不代表與本發(fā)明相一致的所有實施方式。相反，它們僅是與如所附權利要求書中所詳述的、本發(fā)明的一些方面相一致的裝置和方法的例子。
請參考附圖1，附圖1示出了本發(fā)明實施例提供的治療結石的中藥制劑的制備流程圖，下述具體實施例的描述均以附圖1為基礎。
以下將以表格的方式示出本申請的具體實施例以及相關比較例的組分組成及含量，其中，表1為本發(fā)明實施例1-11提供的中藥制劑的各組成成分及含量，表2為本發(fā)明實施例12-22提供的中藥制劑的各組成成分及含量，表3為本發(fā)明比較例1-3提供的中藥制劑的各組成成分及含量。
表1：實施例1-11提供的中藥制劑的各組成成分及含量
表2：實施例12-22提供的中藥制劑的各組成成分及含量
表3：比較例1-3提供的中藥制劑的各組成成分及含量
上述實施例1-22以及比較例1-3的制備方法均采用下述步驟(參考附圖1)：
S01：依照實施例1-22以及比較例1-3任一含有的中藥成分準備相應重量份數(shù)的各組分備用；
S02：將海金沙、前仁、蒲黃(和滑石粉)分別用無色棉布或紡布包成小藥包；
S03：將小藥包和未包成藥包的藥物混合形成配伍組；
S04：將配伍組放入水中浸泡1-2h，其中，加水量為配伍組質量的5-6倍；
S05：將浸泡后的配伍組大火煮開，煮開后轉小火煮40-60min，過濾得濾液a和濾渣a；
S06：向濾渣a中加入水，大火煮開后轉小火煮20-30min，過濾得濾液b和濾渣b，其中，加水量為配伍組質量的2-3倍；
S07：將濾液a和濾液b混合，得到治療結石的中藥制劑，所述中藥制劑為湯劑。
為驗證本發(fā)明實施例提供的治療結石的中藥制劑相對于其他治療結石的中藥制劑具有很好的治愈率、有效率、較短的治療時間以及較小的復發(fā)概率，本發(fā)明具體實施例1-22以及比較例1-3為例分別進行結石治療對比試驗，對比試驗的具體過程為：
一、實驗對象
選擇經醫(yī)院確診的各種結石病患者1750例，且排除其他病癥，其中，腎結石500例，膽結石500例，膀胱結石250例，尿道結石250例，肝管結石250例，并將各種結石病患者平均劃分為25組，分別為實驗組1-22，比較組1-3；各種結石病例中男女比例范圍在(1-1.2):1之間，年齡覆蓋15-75歲，整體平均年齡為45歲。
二、試驗方法
試驗組：采用實施例1-22所制備的中藥制劑，分別對應試驗組1-22按照前述制備方法煎湯服用，每天一次，每七天為一療程，每個療程記錄，4個療程后統(tǒng)計結果；并長期對治愈患者進行跟蹤記錄。
對照組：采用對照例1-3治療結石的中藥配方，分別對應對照組1-3按照前述制備方法煎湯服用，每天一次，每七天為一療程，每個療程記錄，4個療程后統(tǒng)計結果；并長期對治愈患者進行跟蹤記錄。
三、療效評定標準
1、治愈：結石排出，癥狀消失，B超顯示結石陰影消失；
2、好轉：癥狀改善，B超顯示結石縮小或部位下移；
3、未愈：癥狀及B超顯示結石無變化；
4、治愈率：治愈患者人數(shù)占實驗基數(shù)的百分比；
5、有效率：治愈和好轉人數(shù)合計占實驗基數(shù)的百分比。
四、實驗結果
經過4個療程的試驗，本發(fā)明實施例提供的中藥制劑及對照組的效果結果請分別參考表4-表9。
表4：本發(fā)明實施例1-6、12-17提供的中藥制劑的效果結果
表5：本發(fā)明實施例7-10、18-21提供的中藥制劑的效果結果
表6：本發(fā)明實施例11、22提供的中藥制劑的效果結果
表7：本發(fā)明對照例1-3提供的中藥制劑的效果結果
表8：本發(fā)明實施例1-22以及對照例1-3提供的中藥制劑的治愈患者治療時間結果
表9：本發(fā)明實施例1-22以及對照例1-3提供的中藥制劑的治愈患者復發(fā)概率結果
利用上述實施例1-22以及比較例1-3，對各類結石病的治療效果上進行了具體統(tǒng)計，各結石病的治療效果主要體現(xiàn)在治愈率、有效率、治療時間、復發(fā)概率上。從上表中能夠看出，對于所列舉的結石病癥，在相同的條件下，實施例1-6、12-17的治愈率和有效率大致相同，實施例7-10、18-21的治愈率和有效率大致相同，實施例11、22的治愈率和有效率大致相同。在針對于所列舉的結石病癥中，無論是實施例1-6、12-17，還是實施例7-10、18-21，又或者實施例11、22在治療腎結石和膽結石的治愈率、有效率明顯高于其他結石病癥。另外，在結石病癥的治愈率和有效率上，實施例7-10、18-21明顯高于實施例1-6、12-17，實施例11、22則明顯高于實施例7-10、18-21。
再進一步的，本申請在結石病治愈患者之間，實施例7-10、18-21相較于實施例1-6、12-17有著更明顯優(yōu)異的治愈時間短以及復發(fā)概率低的效果，在這一點上，實施例11、22則明顯高于實施例7-10、18-21；同樣的，該效果體現(xiàn)在膽結石和腎結石的病癥治療上則更為突出。
同時，本發(fā)明實施例提供的中藥組合物的制備方法簡單，不需要用到昂貴的提取等實驗器材，從而能夠降低中藥制劑的成本，且易于施行。
上述列舉的具體實施例僅為本發(fā)明提供的部分實施例，并不對本發(fā)明權利要求保護的范圍構成限制。本發(fā)明提供的上述具體實施例均能夠通過藥物之間的相互搭配，使得本發(fā)明實施例提供的中藥制劑具有清利濕熱、利水消腫、通淋排石、清熱解毒、去瘀止痛、涼血消癰、活血通經、理氣止痛、補肝腎、補中益氣、健脾和胃、調氣解郁等功效，最終達到排石、消石的目的。
本領域技術人員在考慮說明書及實踐這里發(fā)明的公開后，將容易想到本發(fā)明的其它實施方案。本申請旨在涵蓋本發(fā)明的任何變型、用途或者適應性變化，這些變型、用途或者適應性變化遵循本發(fā)明的一般性原理并包括本發(fā)明未公開的本技術領域中的公知常識或慣用技術手段。說明書和實施例僅被視為示例性的，本發(fā)明的真正范圍和精神由下面的權利要求指出。
應當理解的是，本發(fā)明并不局限于上面已經描述并在附圖中示出的精確結構，并且可以在不脫離其范圍進行各種修改和改變。本發(fā)明的范圍僅由所附的權利要求來限制。