本發(fā)明涉及醫(yī)學保健技術領域，具體為一種以艾草為主原料的產(chǎn)婦沐浴外用中藥制劑。

背景技術：

女性朋友產(chǎn)后要經(jīng)過惡露排出、子宮復原等一系列身體恢復階段，大約需要6-9周，由于生產(chǎn)時會陰部常常會發(fā)生充血和水腫，有的可能還有程度不同的會陰部撕裂而致創(chuàng)傷，或有會陰側(cè)切的傷口；產(chǎn)婦在沐浴時病原菌極易在這個時候入侵，引起產(chǎn)后陰道炎及更嚴重的產(chǎn)后病，因此產(chǎn)婦在分娩后做好會陰部的醫(yī)療清潔護理，便顯得極為重要。而在醫(yī)院醫(yī)護人員常用的洗液除了化學成分如高錳酸鉀外，還有“婦炎潔”等中藥制劑，其使用時有針對性，它是由苦參、百部、蛇床子等制成的洗劑，味苦，主要成份為苦參素。婦炎潔能快速抑殺金黃色葡萄球菌、霉菌、綠膿桿菌等致病菌，具有清潔、滋潤、殺菌的功效。但其在使用時對人體有較強烈的刺激作用，同時該中藥洗劑已經(jīng)使用十余年，逐漸產(chǎn)生了抗性。除此之外，中國專利申請公布號 CN 104258236A的專利：用于產(chǎn)褥期婦女陰道護理的中藥組合物，是由紫堇、雀翹、草連翹、紫荊花、紫金血藤、圓節(jié)山螞蝗、圓葉錦葵、牛膝、石見穿、黃花母根、艷山姜、巖石松、當歸、翁波14種藥品組成，對產(chǎn)婦具有清熱解毒、清熱利濕、活血通絡、活血逐瘀、利水除濕等功效，對預防婦女產(chǎn)后陰道炎等生殖器官疾病有較好效果。另外，還有授權公告號 CN 102091097 B的發(fā)明：一種免沖洗產(chǎn)婦會陰醫(yī)療護理凝膠及其制備方法，它包括0.1-5%水溶性殼聚糖、0.5-5%蜂膠提取物、0.3-1%鹵代二苯醚或雙胍類殺菌劑、0.3-1.5%水溶性高分子凝膠材料、 0-7%溶解劑、0.1-1%三乙醇胺、0.05% -0.5%螯合劑、0.05-0.5%潤膚劑和余量的蒸餾水，具有清潔會陰、祛穢祛污、抗菌抗病毒、抗炎和促使局部炎癥消退、促進血液循環(huán)、止血和促進傷口愈合的功能。

發(fā)明人針對產(chǎn)婦生產(chǎn)后陰血耗傷、元氣虧損、多虛多瘀，濕熱邪毒易乘虛而入，導致產(chǎn)婦感染生殖器官疾病的病因病機，開發(fā)了一種沐浴外用中藥制劑，用以預防產(chǎn)婦在生產(chǎn)后沐浴過程中病原菌易從傷口侵入，減少產(chǎn)后病發(fā)生幾率，促進傷口愈合，大大改善產(chǎn)婦身體氣虛狀況，提高身體抵抗能力。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是針對上述現(xiàn)有技術不足而提出一種以艾草為主原料的產(chǎn)婦沐浴外用中藥制劑及其制備方法，發(fā)明的中藥制劑對人體不刺激，味道清淡，同時具有預防多種病原菌的入侵，提高身體免疫力，促進傷口愈合之功效。

本發(fā)明是采用以下技術方案實現(xiàn)的：

本發(fā)明所述的以艾草為主原料的產(chǎn)婦沐浴外用中藥制劑，是由以下重量份原料組成：艾草10-80份、崗松10-60份、松針20-30份、側(cè)柏葉15-50份、千里光5-40份、積雪草5-70份和益母草6-15份。

進一步的，所述的產(chǎn)婦沐浴外用中藥制劑，是由以下重量份原料組成：艾草20-50份、崗松20-50份、松針20-30份、側(cè)柏葉20-40份、千里光20-40份、積雪草30-60份和益母草6-15份。

艾草（Artemisia argyi H. Lév. & Vaniot），別名：蕭茅、冰臺、遏草、香艾、蘄艾、艾蕭、艾蒿、艾蒿、蓬藁、艾﹑灸草﹑醫(yī)草﹑黃草﹑艾絨等。多年生草本或略成半灌木狀?，F(xiàn)代藥理發(fā)現(xiàn)，艾葉揮發(fā)油含量多，1.8-桉葉素（占50%以上），其它有α-側(cè)柏酮、倍半萜烯醇及其酯。風干葉含礦物質(zhì)10.13%，脂肪2.59%，蛋白質(zhì) 25.85%，以及維生素A、B1、B2、C等。全草入藥，有溫經(jīng)、去濕、散寒、止血、消炎、平喘、止咳、安胎、抗過敏等作用。艾葉曬干搗碎得“艾絨”，制艾條供艾灸用，又可作“印泥”的原料。《本草綱目》記載：艾以葉入藥，性溫、味苦、無毒、純陽之性、通十二經(jīng)、具回陽、理氣血、逐濕寒、止血安胎等功效，亦常用于針灸。其在婦產(chǎn)科多個方面均有作用，調(diào)經(jīng)止血﹑安胎止崩﹑散寒除濕之效。治月經(jīng)不調(diào)﹑經(jīng)痛腹痛﹑流產(chǎn)﹑子宮出血， 根治風濕性關節(jié)炎﹑頭風﹑月內(nèi)風等。因它可削冰令圓，又可炙百病，為醫(yī)家最常用之藥?，F(xiàn)代實驗研究證明，艾葉具有抗菌及抗病毒作用；平喘、鎮(zhèn)咳及祛痰作用；止血及抗凝血作用；鎮(zhèn)靜及抗過敏作用；護肝利膽作用等。艾草可作“艾葉茶”、“艾葉湯”、“艾葉粥”等食譜，以增強人體對疾病的抵抗能力。故艾草又被稱為“醫(yī)草”，中國臺灣正流行的“藥草浴”，大多就是選用艾草。

崗松（Baeckea frutescens L.），味苦；辛；性涼?；鲋雇?；清熱鋝毒；利尿通淋；殺蟲止癢。主治跌打損傷；肚硬化；熱瀉；熱淋；小便不利；陰癢；腳氣；濕疹；皮膚瘙癢；疥癬；水火燙傷；蟲蛇咬傷。

松針（Pinus Sylvestris），苦、澀，溫。祛風活血，明目，安神，解毒，止癢。用于流行性感冒，風濕關節(jié)痛，跌打腫痛，夜盲癥，高血壓病，神經(jīng)衰弱；外用治凍瘡。

側(cè)柏葉（Platycladus orientalis (L.) Franco），性味：苦、澀，寒。歸經(jīng)：歸肺經(jīng)、肝經(jīng)、脾經(jīng)。治咯血；吐血；衄血；尿血；血??；腸風下血；崩漏不止；咳嗽痰多；風濕痹痛；丹毒；痄腮，燙傷。

千里光(Senecio scandens), 性味 苦,寒. 歸經(jīng) 歸肺、肝經(jīng)。清熱解毒，明目，止癢。用于風熱感冒、目赤腫痛、泄瀉痢疾、皮膚濕疹、瘡癤。

積雪草（Centella asiatica (L.) Urban），性味：苦，辛，寒。歸經(jīng)：入肝、脾、腎經(jīng)。①《泉州本草》：“入肝、脾、腎三經(jīng)?！雹凇堕}東本草》：“入心、肺、脾、胃、大腸五經(jīng)?！敝髦危呵鍩崂麧瘢[解毒。治痧氣腹痛，暑瀉，痢疾，濕熱黃疸，砂淋，血淋，吐、衄、咳血，目赤，喉腫，風疹，疥癬，疔癰腫毒，跌打損傷。

益母草（Leonurus artemisia （Laur.）S. Y. Hu F），苦、辛，微寒。歸肝經(jīng)、心包經(jīng)?；钛?，祛瘀，調(diào)經(jīng)，消水。治月經(jīng)不調(diào)，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，瀉血，癰腫瘡瘍。

發(fā)明人對上述中藥材的藥理特性深入研究，用法用量多次摸索嘗試，根據(jù)“相須、相使、相畏、相殺、相惡、相反”的配伍原則，精心搭配，旨在“以生新血、化瘀血；健脾益胃、壯筋骨、補養(yǎng)氣血”使產(chǎn)婦迅速調(diào)理身體，增強抵抗力，開發(fā)了上述沐浴外用中藥配方制劑，對身體無任何刺激，適用于沐浴外用。

上述的產(chǎn)婦沐浴外用中藥制劑制備方法，包括以下步驟：

步驟一、制備艾草提取物：

（1）前處理：取無病菌侵染的艾草全株，去根洗凈，陰干，粉碎，得艾草粗粉A，備用。

（2）滲漉提?。簩放入滲漉器中，加入純凈水，加蓋滲漉5-7天，濾液過400目篩，得濾液；濾渣繼續(xù)加水滲漉2-3次，合并后得濾液B；滲漉提取第一次滲漉料水比為1:5-8；第二、三次滲漉料水比為1:2-5。

（3）濃縮；將濾液B在濃縮器中濃縮制成艾草提取物；濃縮條件為濃縮溫度為65-70℃，壓力為-0.01--0.04Mpa。

所述艾草提取物中含干物質(zhì)1.2-1.5g。

步驟二：將除艾草外的其它所需組分按比例混合后，用清水洗凈、陰干，粉碎至60目，備用。

步驟三、將崗松，松針，側(cè)柏葉、千里光、積雪草、益母草加入物料8-12倍冷水浸泡60min，大火燒開，文火慢煎40min-120min，收集煎液，冷卻，備用。

步驟四、將艾草提取物和步驟三所得煎液混合，過400目篩，收集過濾后液體。

步驟五、滅菌、計量，真空包裝，即得。

該中藥制劑的用法用量為：每日1次，每次100ml。使用時，先用40-50℃溫水3倍于中藥劑量稀釋，涂抹于身體，1分鐘后凈水沖洗便可，3周為一個療程。

本發(fā)明相對于傳統(tǒng)產(chǎn)婦用外用制劑的突出優(yōu)點為：

一、本發(fā)明的以艾草為主原料的產(chǎn)婦沐浴外用中藥制劑，主要用途為供產(chǎn)婦沐浴時使用，產(chǎn)婦一般生產(chǎn)過后沐浴時病原菌容易侵入，目前市面上無有效藥劑進行預防，只得待傷口愈合后才能沐浴洗澡；本發(fā)明的中藥制劑彌補了這個缺點，在產(chǎn)婦生產(chǎn)后沐浴時隨時隨用，不刺激，無不良氣味，是產(chǎn)婦產(chǎn)后沐浴的良好藥劑。

二、本發(fā)明的以艾草為主原料的產(chǎn)婦沐浴外用中藥制劑，采用純植物性藥材精煉而成，其以艾草提取液為主要原材料，輔以崗松、松針、側(cè)柏葉、千里光、積雪草和益母草，在制備過程中，并不簡單的將各種原材料進行混合制??；首先制備艾草提取液，將艾草中有益于產(chǎn)婦沐浴用成分提煉出來，而后配合其它藥材再進行水煎提取，過程簡單可行，既可以供產(chǎn)婦靈活制備使用，又能工業(yè)化生產(chǎn)制成成品包裝使用。該配方特別針對產(chǎn)婦制成，在沐浴時使用，能大大減少外界病原菌侵入傷口引起“月子病”，而且能提高身體抵御病菌的能力，促進產(chǎn)婦身體恢復，在產(chǎn)婦沐浴外用藥劑領域具有極大的市場推廣和應用前景。

具體實施方式

配方實施例

實施例1 產(chǎn)婦沐浴外用中藥制劑配方1

艾草10、崗松10份、松針20、側(cè)柏葉15份、千里光5份、積雪草5份、益母草6份。

實施例2 產(chǎn)婦沐浴外用中藥制劑配方2

艾草80份、崗松60份、松針30、側(cè)柏葉50份、千里光40份、積雪草70份、益母草15份。

實施例3 產(chǎn)婦沐浴外用中藥制劑配方3

艾草20份、崗松20份、松針20、側(cè)柏葉20份、千里光20份、積雪草30份、益母草6份。

實施例4產(chǎn)婦沐浴外用中藥制劑配方4

艾草30份、崗松30份、松針30、側(cè)柏葉30份、千里光30份、積雪草40份、益母草10份。

實施例5 產(chǎn)婦沐浴外用中藥制劑配方5

艾草40份、崗松40份、松針30、側(cè)柏葉40份、千里光40份、積雪草50份、益母草15份。

實施例6產(chǎn)婦沐浴外用中藥制劑配方6

艾草50份、崗松50份、松針30、側(cè)柏葉40份、千里光40份、積雪草60份、益母草15份。

實施例7以艾草為主原料的產(chǎn)婦沐浴外用中藥制劑的制備

步驟一、制備艾草提取物：

（1）前處理：取無病菌侵染的艾草全株，去根洗凈，陰干，粉碎，得艾草粗粉A，備用。

（2）滲漉提?。簩放入滲漉器中，加入純凈水，加蓋滲漉5-7天，濾液過400目篩，得濾液；濾渣繼續(xù)加水滲漉2-3次，合并后得濾液B；滲漉提取第一次滲漉料水比為1:5-8。第二、三次滲漉料水比為1:2-5。

（3）濃縮；將濾液B在濃縮器中濃縮制成艾草提取物；濃縮條件為濃縮溫度為65-70℃，壓力為-0.01--0.04Mpa。

所述艾草提取物中含干物質(zhì)1.2-1.5g。

步驟二：將除艾草外的其它所需組分按比例混合后，用清水洗凈、陰干，粉碎至60目，備用。

步驟三、將崗松，松針，側(cè)柏葉、千里光 積雪草、益母草加入物料8-12倍冷水浸泡60min，大火燒開，文火慢煎40min-120min，收集煎液，冷卻，備用。

步驟四、將艾草提取物和步驟三所得煎液混合，過400目篩，收集過濾后液體。

步驟五、滅菌、計量，真空包裝為100ml/袋，即得。

效果實施例

以下通過實用觀察例來闡明本發(fā)明所述以艾草為主原料的產(chǎn)婦沐浴外用中藥制劑用于產(chǎn)婦沐浴外用中藥制劑的有益效果。

一、本發(fā)明的實施例的應用基本情況：產(chǎn)婦234例，平均年齡 25±3.1歲 (21～30y)，全部產(chǎn)婦為足月生產(chǎn)，順產(chǎn)。

二、護理方案：全部 234 例產(chǎn)婦使用本發(fā)明實施例制備的用于產(chǎn)婦沐浴外用中藥制劑，從產(chǎn)后第2天開始，沐浴時使用，用量每次 100 毫升，1日1次，連續(xù)使用21日為一個療程。期間產(chǎn)婦正常哺乳。

三、結(jié)果：全部產(chǎn)婦均按規(guī)定方案進行陰道護理沖洗。234例產(chǎn)婦產(chǎn)后第25 日、60日來醫(yī)院進行產(chǎn)后檢查，傷口愈合良好，均未發(fā)生生殖器官炎性病癥。

四、產(chǎn)婦反應：使用本發(fā)明研制的沐浴外用中藥制劑，可以直接兌水使用，無刺激反應、無不良氣味，特別適合產(chǎn)婦使用。使用后也未出現(xiàn)過敏、過激反應，使用一療程后反應傷口愈合快，身體抵抗力增強?？梢?，本發(fā)明技術研制的以艾草為主原料的產(chǎn)婦沐浴外用中藥制劑具有較高的市場應用和推廣價值。