本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及治療靜脈曲張的藥物及其制備方法。

背景技術(shù)：

靜脈曲張是指由于血液淤滯、靜脈管壁薄弱等因素，導(dǎo)致的靜脈迂曲、擴(kuò)張。身體多個(gè)部位的靜脈均可發(fā)生曲張，比如痔瘡其實(shí)就是一種靜脈曲張，臨床可見的還有食管胃底靜脈曲張、精索靜脈曲張及腹壁靜脈曲張等等。靜脈曲張最常發(fā)生的部位在下肢。值得強(qiáng)調(diào)的是，靜脈曲張本身可能是其他病變的繼發(fā)表現(xiàn)，如腔靜脈閉塞等，應(yīng)積極處理原發(fā)病。

病因：導(dǎo)致下肢靜脈曲張的原因很多，最多見的為單純性下肢淺靜脈曲張，其主要病因?yàn)楣呻[靜脈瓣膜的功能不全。另外一種重要病因見于原發(fā)性下肢深靜脈瓣膜功能不全(PDVI)，因其往往合并大隱靜脈瓣膜功能不全，多表現(xiàn)出淺表靜脈的迂曲擴(kuò)張。另外，下肢深靜脈血栓形成后綜合征，因?yàn)樯铎o脈回流不暢，發(fā)生淺靜脈代償性的迂曲擴(kuò)張；下肢動(dòng)靜脈瘺、靜脈畸形骨肥大綜合征也可有下肢淺靜脈曲張表現(xiàn)；下腔靜脈回流受阻，如布加綜合征，也可導(dǎo)致下肢靜脈曲張。

臨床表現(xiàn)：1.表層血管像蚯蚓一樣曲張，明顯凸出皮膚，曲張呈團(tuán)狀或結(jié)節(jié)狀；2.腿部有酸脹感，皮膚有色素沉著、脫屑、瘙癢，足踝水腫；3.肢體有異樣的感覺，針刺感、奇癢感、麻木感、灼熱感；4.表皮溫度升高，有疼痛和壓痛感；5.局部壞疽和潰瘍。若為單純性下肢淺靜脈曲張，一般臨床癥狀較輕，進(jìn)展較慢，多表現(xiàn)為單純曲張，少數(shù)情況可有血栓性靜脈炎、靜脈潰瘍等情況；若為深靜脈瓣膜功能不全，甚至深靜脈回流受阻情況，則病情相對(duì)較重，小腿站立時(shí)有沉重感，易疲勞，甚至下肢的腫脹及脹破性疼痛，后期則發(fā)生皮膚營養(yǎng)性變化，脫屑、萎縮、色素沉著、濕疹潰瘍的形成。

在現(xiàn)有治療下肢靜脈曲張癥的方法中，授權(quán)公告號(hào)CN 103330780B(申請(qǐng)?zhí)?01310317486.7)的專利公開了一種治療下肢靜脈曲張的藥物，其特征在于：它是由下列重量范圍內(nèi)的原料藥制成：生地黃25-35克、菟絲子10-20克、枳殼8-15克、黃芪15-25克、苦參25-35克、白鮮皮8-15克、馬齒莧8-15克、蒼術(shù)10-20克、黃柏10-20克、蚯蚓8-15克、赤芍8-15克、柴胡5-10克、川芎8-15克、當(dāng)歸10-20克。授權(quán)公告號(hào)CN 103099996B(申請(qǐng)?zhí)?01210558994.X)的專利公開了一種治療下肢靜脈曲張的中藥外敷制劑，其特征在于是由下述重量份的原料藥制成：梔子12、木瓜10、絡(luò)石藤12、雞血藤15、地骨皮15、馬齒莧15、紫草12、川芎10、黨參15、天花粉12、地龍8、薏苡仁8、桂枝12、桃仁15。

上述治療靜脈曲張的藥物組方簡單，效果單一，只能止痛，而不能真正的治療靜脈曲張。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一是提供一種制備簡單、服用方便、便于攜帶的治療靜脈曲張的藥物，該制劑療效顯著且無副作用，本發(fā)明的另一目的就是提供上述藥物的制備方法。

本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的：

一種治療靜脈曲張的藥物，取下述重量配比的主要原料制備而成：伸筋草2-4份，川牛膝4-12份，川芎5-12份，三百銀9-18份，元胡6-15份，豬骨3-9份，桂枝4-6份，冬蟲夏草3-9份，菟絲子2-6份(優(yōu)選的，2.5-5.5份)，雞血藤0.3-1.0份，血竭3.5-8份。

一種治療靜脈曲張的藥物，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成：伸筋草2.5-3.5份，川牛膝7-9份，川芎7-10份，三百銀12-15份，元胡9-12份，豬骨5-7份，桂枝4.5-5.5份，冬蟲夏草5-7份，菟絲子3-5份，雞血藤0.5-0.8份，血竭5-7份。

一種治療靜脈曲張的藥物，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成：伸筋草3份，川牛膝8份，川芎8份，三百銀13份，元胡10份，豬骨6份，桂枝5份，冬蟲夏草6份，菟絲子4份，雞血藤0.6份，血竭6份。

所述治療靜脈曲張的藥物的制備方法是：

(1)將豬骨洗凈，放在開水里稍微煮1-5分鐘，取出放在砂鍋內(nèi)，加入豬骨重量4-8倍的清水，大火煮沸，轉(zhuǎn)文火慢煨50-70分鐘(優(yōu)選60分鐘)，過濾，濾液待用，豬骨取出，鍛制酥脆，研磨成細(xì)末待用；

(2)將伸筋草、川牛膝和川芎炒制酥脆，研磨成細(xì)末過80-120目篩待用；

(3)將新鮮的冬蟲夏草去泥，把蟲草身上帶的泥沙刷凈，將采挖的新草晾曬干，使之干度達(dá)到90％以上，置于瓦片上小火烘制酥脆，研碎待用；

(4)將三百銀、元胡、桂枝、菟絲子、雞血藤和血竭洗凈、瀝干水分加原料藥總重量1-3倍的鹽水拌勻，悶透，置鍋內(nèi)，以文火加熱炒至酥脆，研磨成細(xì)末待用；

(5)將步驟(1)-(4)所得細(xì)末加入到步驟(1)所得大骨湯內(nèi)，一邊煎煮一邊攪拌成稠狀物，將煉制好的蜜加入到稠狀物內(nèi)，迅速攪拌均勻，烘干，按照每包3-5克分裝，即得藥物。

上述藥物的制備方法，步驟(1)放在開水里稍微煮2-4分鐘(優(yōu)選的，放在開水里稍微煮3分鐘)。

上述藥物的制備方法，步驟(1)加入豬骨重量5-7倍的清水(優(yōu)選的，加入豬骨重量6倍的清水)。

上述藥物的制備方法，步驟(2)研磨成細(xì)末過90-110目篩待用(優(yōu)選的，研磨成細(xì)末過100目篩待用)。

上述藥物的制備方法，步驟(4)加原料藥總重量1.5-2.5倍的鹽水拌勻(優(yōu)選的，加原料藥總重量2倍的鹽水拌勻)。

本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下：

伸筋草：性味歸經(jīng)：苦辛溫，入肝經(jīng)。主治功效：祛風(fēng)散寒.除濕消腫，舒筋活絡(luò)。用于風(fēng)寒濕痹，筋脈拘攣疼癰。外用治跌打扭傷腫痛。

川芎：為傘形科藁木屬植物川芎的根莖。成分：根莖含多種內(nèi)酯：川芎嗪，黑麥草堿或川芎哚，藁木內(nèi)酯，川芎萘呋內(nèi)酯，丁基苯酞，雙苯酞類，蛇床內(nèi)酯等。藥性：辛，溫。歸肝、膽心包經(jīng)。功用主治：活血祛瘀，行氣開郁，祛風(fēng)止痛。主治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕腫塊，胸脅疼痛，頭痛眩暈，風(fēng)寒濕痹，跌打損傷，癰疽瘡瘍。

川牛膝：味甘、微苦，性平。歸經(jīng)：歸肝、腎經(jīng)。功效：逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋。主治：用于經(jīng)閉癥瘕，胞衣不下，跌撲損傷，風(fēng)濕痹痛，足痿筋攣，尿血血淋等證。

三百銀：又名白杜仲、婆婆針線包，為蘿藦科牛奶菜屬植物牛奶菜的全株或根。藥性：粗壯木質(zhì)藤本，本品呈長短大小不規(guī)則的段塊狀，味微苦，性平。成分：全草含三萜和脂肪烴類，三萜類有羽扇豆醇乙酸酯等，脂肪烴類有三十一烷、二十九烷等。根據(jù)現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，該藥具有祛風(fēng)濕，強(qiáng)筋骨，解蛇毒的功效，用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，跌打扭傷，腰肌損傷。

元胡：元胡味辛、苦，性溫。有活血散瘀，理氣止痛的功能。用于全身各部氣滯血瘀之痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后瘀阻，跌撲損傷，疝氣作痛。

豬骨：性味：味澀，性平。功效：止渴，解毒，殺蟲止痢。主治：用于消渴，肺結(jié)核，下痢，瘡癬。

桂枝：其性味辛、甘，溫，入肺、心、膀胱經(jīng)，是主治里寒常用的溫里藥，具有補(bǔ)元陽、通血脈、暖脾胃之功效，常與補(bǔ)肝腎藥、補(bǔ)氣血藥配伍，治療腎陽不足、命門火衰、肢冷脈微，與其它溫里藥配伍治療脘腹冷痛、寒痹腰痛，具有明顯的鎮(zhèn)痛和抗癌防癌的作用?，F(xiàn)有的各種驅(qū)風(fēng)油類藥物如清涼油、風(fēng)濕油等皆含有桂油成分。主要功能：桂枝能發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽化氣，散寒止痛。主風(fēng)寒表證；寒濕痹痛；四肢厥冷；經(jīng)閉痛經(jīng)；癥瘕結(jié)塊；胸痹；心悸；痰飲；小便不利。用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。

冬蟲夏草：冬蟲夏草又名蟲草，是我國民間慣用的一種名貴滋補(bǔ)藥材，其營養(yǎng)成分高于人參，可入藥，也可食用，是上乘的佳肴，具有很高的營養(yǎng)價(jià)值。冬蟲夏草可以增強(qiáng)機(jī)體的免疫力，滋補(bǔ)肺腎，對(duì)肺癌、肝癌等有明顯的抑制作用。在臨床上對(duì)肺虛久咳，氣喘，肺結(jié)核咯血，盜汗，腎虛腰膝酸痛，陽痿遺精，神經(jīng)衰弱及化療、放療后的紅細(xì)胞下降都有療效。

菟絲子：為旋花科菟絲子屬植物菟絲子的全草。成分：菟絲子含生物堿、蒽醌、香豆素、黃酮、甙類、甾醇、鞣酸、糖類等。黃酮類有：槲皮素、紫云英甙、金絲桃甙；甾醇類有：膽甾醇、菜油甾醇、β-谷甾醇、豆甾醇、β-香樹脂醇。亦含微量元素如鍶、鉬、鈣、鎂、鐵、錳、鋅、銅等以及多種氨基酸(種子中的游離氨基酸和水解后的總氨基酸為5.3％，其中必需氨基酸的含量占42.8％)。藥性：微辛，甘，平，無毒。功用主治：補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目。適用于肝腎不足的腰膝筋骨酸痛，腿腳軟弱無力、陽痿遺精、囈語、小便頻數(shù)、尿有余瀝、頭暈眼花、視物不清、耳鳴耳聾以及婦女帶下、習(xí)慣性流產(chǎn)等癥。

雞血藤：功效作用：補(bǔ)血行血，通經(jīng)活絡(luò)。1.對(duì)造血系統(tǒng)的作用2.對(duì)凝血、纖溶的作用3.抑制心臟和降低血壓作用4.抗癌作用5.對(duì)脂質(zhì)代謝的調(diào)節(jié)。

血竭：血竭，中藥名。為棕櫚科植物麒麟竭果實(shí)滲出的樹脂經(jīng)加工制成。具有活血定痛，化瘀止血，生肌斂瘡的功效。用于跌打損傷，心腹瘀痛，外傷出血，瘡瘍不斂。

本發(fā)明的技術(shù)優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在：

1.本發(fā)明藥劑基于中醫(yī)中藥治療的原理，是在研究了大量文獻(xiàn)、藥理工作和臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上制成的，效果顯著。

2.本藥劑所選材料均為傳統(tǒng)中藥材，無副作用。

3.藥材藥源易得，成本低廉，不會(huì)給患者帶來大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1治療靜脈曲張的藥物，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取20g)：伸筋草2份，川牛膝4份，川芎5份，三百銀9份，元胡6份，豬骨3份，桂枝4份，冬蟲夏草3份，菟絲子2份，雞血藤0.3份，血竭3.5份。

上述治療靜脈曲張的藥物的制備方法為：

(1)將豬骨洗凈，放在開水里稍微煮1分鐘，取出放在砂鍋內(nèi)，加入豬骨重量4倍的清水，大火煮沸，轉(zhuǎn)文火慢煨50分鐘，過濾，濾液待用，豬骨取出，鍛制酥脆，研磨成細(xì)末待用；

(2)將伸筋草、川牛膝和川芎炒制酥脆，研磨成細(xì)末過80目篩待用；

(3)將新鮮的冬蟲夏草去泥，把蟲草身上帶的泥沙刷凈，將采挖的新草晾曬干，使之干度達(dá)到90％以上，置于瓦片上小火烘制酥脆，研碎待用；

(4)將三百銀、元胡、桂枝、菟絲子、雞血藤和血竭洗凈、瀝干水分加原料藥總重量1倍的鹽水拌勻，悶透，置鍋內(nèi)，以文火加熱炒至酥脆，研磨成細(xì)末待用；

(5)將步驟(1)-(4)所得細(xì)末加入到步驟(1)所得大骨湯內(nèi)，一邊煎煮一邊攪拌成稠狀物，將煉制好的蜜加入到稠狀物內(nèi)，迅速攪拌均勻，烘干，按照每包3克分裝，即得藥物。

實(shí)施例2：治療靜脈曲張的藥物，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取20g)：伸筋草4份，川牛膝12份，川芎12份，三百銀18份，元胡15份，豬骨9份，桂枝6份，冬蟲夏草9份，菟絲子6份，雞血藤1.0份，血竭8份。

上述治療靜脈曲張的藥物的制備方法為：

(1)將豬骨洗凈，放在開水里稍微煮5分鐘，取出放在砂鍋內(nèi)，加入豬骨重量4-8倍的清水，大火煮沸，轉(zhuǎn)文火慢煨70分鐘，過濾，濾液待用，豬骨取出，鍛制酥脆，研磨成細(xì)末待用；

(2)將伸筋草、川牛膝和川芎炒制酥脆，研磨成細(xì)末過120目篩待用；

(3)將新鮮的冬蟲夏草去泥，把蟲草身上帶的泥沙刷凈，將采挖的新草晾曬干，使之干度達(dá)到90％以上，置于瓦片上小火烘制酥脆，研碎待用；

(4)將三百銀、元胡、桂枝、菟絲子、雞血藤和血竭洗凈、瀝干水分加原料藥總重量3倍的鹽水拌勻，悶透，置鍋內(nèi)，以文火加熱炒至酥脆，研磨成細(xì)末待用；

(5)將步驟(1)-(4)所得細(xì)末加入到步驟(1)所得大骨湯內(nèi)，一邊煎煮一邊攪拌成稠狀物，將煉制好的蜜加入到稠狀物內(nèi)，迅速攪拌均勻，烘干，按照每包5克分裝，即得藥物。

實(shí)施例3：治療靜脈曲張的藥物，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取30g)：伸筋草2.5份，川牛膝7份，川芎7份，三百銀12份，元胡9份，豬骨5份，桂枝4.5份，冬蟲夏草5份，菟絲子3份，雞血藤0.5份，血竭5份。

所述治療靜脈曲張的藥物的制備方法是：

(1)將豬骨洗凈，放在開水里稍微煮2分鐘，取出放在砂鍋內(nèi)，加入豬骨重量4-8倍的清水，大火煮沸，轉(zhuǎn)文火慢煨55分鐘，過濾，濾液待用，豬骨取出，鍛制酥脆，研磨成細(xì)末待用；

(2)將伸筋草、川牛膝和川芎炒制酥脆，研磨成細(xì)末過90目篩待用；

(3)將新鮮的冬蟲夏草去泥，把蟲草身上帶的泥沙刷凈，將采挖的新草晾曬干，使之干度達(dá)到90％以上，置于瓦片上小火烘制酥脆，研碎待用；

(4)將三百銀、元胡、桂枝、菟絲子、雞血藤和血竭洗凈、瀝干水分加原料藥總重量1.5倍的鹽水拌勻，悶透，置鍋內(nèi)，以文火加熱炒至酥脆，研磨成細(xì)末待用；

(5)將步驟(1)-(4)所得細(xì)末加入到步驟(1)所得大骨湯內(nèi)，一邊煎煮一邊攪拌成稠狀物，將煉制好的蜜加入到稠狀物內(nèi)，迅速攪拌均勻，烘干，按照每包3克分裝，即得藥物。

實(shí)施例4：治療靜脈曲張的藥物，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取30g)：伸筋草3.5份，川牛膝9份，川芎10份，三百銀15份，元胡12份，豬骨7份，桂枝5.5份，冬蟲夏草7份，菟絲子5份，雞血藤0.8份，血竭7份。

所述治療靜脈曲張的藥物的制備方法是：

(1)將豬骨洗凈，放在開水里稍微煮4分鐘，取出放在砂鍋內(nèi)，加入豬骨重量4-8倍的清水，大火煮沸，轉(zhuǎn)文火慢煨65分鐘，過濾，濾液待用，豬骨取出，鍛制酥脆，研磨成細(xì)末待用；

(2)將伸筋草、川牛膝和川芎炒制酥脆，研磨成細(xì)末過110目篩待用；

(3)將新鮮的冬蟲夏草去泥，把蟲草身上帶的泥沙刷凈，將采挖的新草晾曬干，使之干度達(dá)到90％以上，置于瓦片上小火烘制酥脆，研碎待用；

(4)將三百銀、元胡、桂枝、菟絲子、雞血藤和血竭洗凈、瀝干水分加原料藥總重量2.5倍的鹽水拌勻，悶透，置鍋內(nèi)，以文火加熱炒至酥脆，研磨成細(xì)末待用；

(5)將步驟(1)-(4)所得細(xì)末加入到步驟(1)所得大骨湯內(nèi)，一邊煎煮一邊攪拌成稠狀物，將煉制好的蜜加入到稠狀物內(nèi)，迅速攪拌均勻，烘干，按照每包5克分裝，即得藥物。

實(shí)施例5：治療靜脈曲張的藥物，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取30g)：伸筋草3份，川牛膝8份，川芎8份，三百銀13份，元胡10份，豬骨6份，桂枝5份，冬蟲夏草6份，菟絲子4份，雞血藤0.6份，血竭6份。

所述治療靜脈曲張的藥物的制備方法是：

(1)將豬骨洗凈，放在開水里稍微煮3分鐘，取出放在砂鍋內(nèi)，加入豬骨重量4-8倍的清水，大火煮沸，轉(zhuǎn)文火慢煨60分鐘，過濾，濾液待用，豬骨取出，鍛制酥脆，研磨成細(xì)末待用；

(2)將伸筋草、川牛膝和川芎炒制酥脆，研磨成細(xì)末過100目篩待用；

(3)將新鮮的冬蟲夏草去泥，把蟲草身上帶的泥沙刷凈，將采挖的新草晾曬干，使之干度達(dá)到90％以上，置于瓦片上小火烘制酥脆，研碎待用；

(4)將三百銀、元胡、桂枝、菟絲子、雞血藤和血竭洗凈、瀝干水分加原料藥總重量2倍的鹽水拌勻，悶透，置鍋內(nèi)，以文火加熱炒至酥脆，研磨成細(xì)末待用；

(5)將步驟(1)-(4)所得細(xì)末加入到步驟(1)所得大骨湯內(nèi)，一邊煎煮一邊攪拌成稠狀物，將煉制好的蜜加入到稠狀物內(nèi)，迅速攪拌均勻，烘干，按照每包4克分裝，即得藥物。

試驗(yàn)例：實(shí)施例5所得治療靜脈曲張的藥物的臨床應(yīng)用：2014年8月-2015年8月，篩選了200例患者，試驗(yàn)之前1周，對(duì)該人群進(jìn)行連續(xù)觀察，記錄癥狀及變化，隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組及對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組服用實(shí)施例5所得治療靜脈曲張的藥物，對(duì)照組服用其它藥品。

服用方法：每天2次，早晚飯后半小時(shí)服用，每次一包，5天一個(gè)療程。

療效情況判定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：服用本品后，不適癥狀完全消失；有效：服用本品后，不適癥狀減輕或部分消失；無效：服用本品后，不適癥狀無變化或后期復(fù)發(fā)。其中，總有效率包括治愈率和有效率。結(jié)果如表1所示。

表1

治療效果：從表1可以看出，服用本發(fā)明治療靜脈曲張的藥物的治愈率高達(dá)81％，總有效率98％，無效率僅為2％；而服用其他治療靜脈曲張的藥物的治愈率僅34％，總有效率86％，無效率高達(dá)14％，服用其他治療靜脈曲張的藥物的總有效率相對(duì)也不低，但治愈率卻較低并且無效率較高。