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具有帶一致長度脊的閉合電極組件的導(dǎo)管的制作方法

文檔序號:12531269閱讀:364來源:國知局
具有帶一致長度脊的閉合電極組件的導(dǎo)管的制作方法與工藝

本發(fā)明涉及導(dǎo)管,具體地,涉及用于組織診斷和消融的血管內(nèi)導(dǎo)管。



背景技術(shù):

當(dāng)心臟組織區(qū)域異常地向相鄰組織傳導(dǎo)電信號時(shí),便會發(fā)生心率失常諸如心房纖顫,從而擾亂正常的心動周期并導(dǎo)致心律不齊。不期望的信號的重要來源位于組織區(qū)域中,例如,心房中的一個(gè)和心室中的一個(gè)。無論來源如何,無用信號在別處傳導(dǎo)通過心臟組織,在心臟組織中這些信號可引發(fā)心律失?;蚴剐穆墒С@^續(xù)。

用于治療心律失常的操作包括以外科手術(shù)方式擾亂造成心律失常的信號來源,以及擾亂用于此類信號的傳導(dǎo)通路。最近,已發(fā)現(xiàn)通過標(biāo)測心內(nèi)膜和心臟容量的電學(xué)性質(zhì),并通過施加能量選擇性地消融心臟組織,可停止或改變無用電信號從心臟的一部分到另一部分的傳播。消融過程通過形成非傳導(dǎo)性的消融灶來破壞無用電通路。

在這個(gè)兩步操作中(標(biāo)測,然后消融),通常通過將包括一個(gè)或多個(gè)電傳感器的導(dǎo)管推進(jìn)到心臟中并獲取多個(gè)點(diǎn)處的數(shù)據(jù)來感測并測量心臟中各個(gè)點(diǎn)的電活動。然后利用這些數(shù)據(jù)來選擇將要進(jìn)行消融的目標(biāo)區(qū)域。

為實(shí)現(xiàn)更好的標(biāo)測分辨率,希望標(biāo)測導(dǎo)管通過使用多個(gè)感測小區(qū)域(例如,約一平方厘米)內(nèi)電活動的電極來提供非常高密度的信號標(biāo)測。對于心房或心室(例如,心室的頂點(diǎn))內(nèi)的標(biāo)測,希望電極組件在較短時(shí)間跨度內(nèi)收集較大量的數(shù)據(jù)信號。還希望此電極組件可適于不同的組織表面,例如,平坦的、彎曲的、不規(guī)則的或非平面的表面組織,但在感測和標(biāo)測期間仍保持在大體維持電極空間關(guān)系的預(yù)定構(gòu)型中。在更復(fù)雜的電極幾何形狀的情況下,也希望電極組件可易于塌縮以推進(jìn)通過引導(dǎo)護(hù)套。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明包括一種具有雖然幾何形狀復(fù)雜但易于塌縮的遠(yuǎn)側(cè)電極組件或陣列的導(dǎo)管。在一些實(shí)施方案中,本發(fā)明的導(dǎo)管包括細(xì)長導(dǎo)管主體,和在導(dǎo)管主體遠(yuǎn)側(cè)的電極組件,所述組件包括多個(gè)脊,其中每個(gè)脊具有連接到至少一個(gè)其他脊的遠(yuǎn)側(cè)端部的遠(yuǎn)側(cè)端部,其中每個(gè)脊具有電極承載部分,所述組件的所有脊的電極承載部分在單個(gè)共用平面中,并且其中所述組件的所有脊具有一致的暴露總長度。

在更詳細(xì)的實(shí)施方案中,電極承載部分為線性的,其中電極承載部分可彼此平行。

在更詳細(xì)的實(shí)施方案中,電極承載部分與導(dǎo)管的縱向軸線平行。

在更詳細(xì)的實(shí)施方案中,陣列具有縱向?qū)ΨQ性,其中每個(gè)脊可具有對應(yīng)的脊。

在更詳細(xì)的實(shí)施方案中,每個(gè)脊具有至少一個(gè)分開的近側(cè)部分并且/或者每個(gè)脊具有至少一個(gè)會聚的遠(yuǎn)側(cè)部分。

在更詳細(xì)的實(shí)施方案中,至少一個(gè)脊具有分開的近側(cè)部分和會聚的近側(cè)部分,會聚的近側(cè)部分在分開的近側(cè)部分的遠(yuǎn)側(cè)。

在更詳細(xì)的實(shí)施方案中,至少一個(gè)脊具有會聚的遠(yuǎn)側(cè)部分和分開的遠(yuǎn)側(cè)部分,分開的遠(yuǎn)側(cè)部分在會聚的遠(yuǎn)側(cè)部分的近側(cè)。

在更詳細(xì)的實(shí)施方案中,多個(gè)脊的范圍介于約2個(gè)與8個(gè)之間,并且更優(yōu)選地介于約3個(gè)與6個(gè)之間。

附圖說明

通過參考以下結(jié)合附圖考慮的詳細(xì)說明,將更好地理解本發(fā)明的這些和其他特征以及優(yōu)點(diǎn),其中:

圖1為根據(jù)一些實(shí)施方案的本發(fā)明的導(dǎo)管的透視圖。

圖2A為沿第一直徑截取的圖1的導(dǎo)管的側(cè)面剖視圖,其包括在導(dǎo)管主體與偏轉(zhuǎn)節(jié)段之間的接合部。

圖2B為沿大體垂直于第一直徑的第二直徑截取的圖1的導(dǎo)管的側(cè)面剖視圖,其包括圖2A的接合部。

圖2C為沿線C-C截取的圖2A和圖2B的偏轉(zhuǎn)節(jié)段的端部剖視圖。

圖3A為沿第一直徑截取的圖1的導(dǎo)管的側(cè)面剖視圖,其包括在偏轉(zhuǎn)節(jié)段與遠(yuǎn)側(cè)電極組件之間的接合部。

圖3B為沿大體垂直于第一直徑的第二直徑截取的圖3A接合部的側(cè)面剖視圖。

圖3C為沿線C-C截取的圖3A和3B的偏轉(zhuǎn)節(jié)段的端部剖視圖。

圖3D為沿線D-D截取的圖3A的接合部的端部剖視圖。

圖4為偏轉(zhuǎn)節(jié)段與遠(yuǎn)側(cè)電極組件之間的接合部的透視圖,其中部分被剖開。

圖5A為圖1的遠(yuǎn)側(cè)電極組件的透視圖。

圖5B為沿線B-B截取的安裝在圖5A的脊上的環(huán)形電極的端面剖視圖。

圖5C為圖5A的遠(yuǎn)側(cè)電極組件的脊支撐件和安裝桿的透視圖。

圖5D為圖5C的脊支撐件和安裝桿的側(cè)視圖。

圖5E為根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的電極陣列的兩個(gè)脊的頂視圖。

圖6A為根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的安裝在脊上的灌注型環(huán)形電極的透視圖。

圖6B為沿線B-B截取的圖6A的灌注型環(huán)形電極的側(cè)面剖視圖。

圖6C為沿線B-B截取的圖6B的灌注型環(huán)形電極的端部剖視圖。

具體實(shí)施方式

如圖1所示,導(dǎo)管10包括細(xì)長導(dǎo)管主體12、中間偏轉(zhuǎn)節(jié)段14、具有多個(gè)脊25的遠(yuǎn)側(cè)電極組件或陣列15以及附接到導(dǎo)管主體12的近側(cè)端部的偏轉(zhuǎn)控制把手16。根據(jù)本發(fā)明的特征,遠(yuǎn)側(cè)電極陣列15包括多個(gè)脊支撐件,脊支撐件能夠使脊以有效利用空間的方式安裝到導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)末端,該方式容納更復(fù)雜的脊的幾何形狀同時(shí)改善電極到組織的接觸并且改善導(dǎo)管的可制造性。

參考圖2A和圖2B,導(dǎo)管主體12包括具有單個(gè)軸向管腔或中心管腔18的細(xì)長管狀構(gòu)造。導(dǎo)管主體12是柔性的,即能夠彎曲的,但是沿其長度基本上不可壓縮。導(dǎo)管主體12可具有任何合適的構(gòu)造并且可由任何合適的材料制成。在一些實(shí)施方案中,導(dǎo)管主體12包括由聚氨酯或PEBAX制成的外壁20。外壁20包括不銹鋼等的嵌入式編織網(wǎng),以增大導(dǎo)管主體12的扭轉(zhuǎn)剛度,使得當(dāng)控制把手16旋轉(zhuǎn)時(shí),導(dǎo)管10的中間節(jié)段14以對應(yīng)的方式進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。

導(dǎo)管主體12的外徑并非關(guān)鍵。同樣,外壁20的厚度也不是關(guān)鍵的,但要足夠薄,使得中心管腔18可容納牽拉線、一根或多根引線和任何其他所需的線材、纜線或管。如果需要,外壁20的內(nèi)表面襯有剛性管22,以提供改善的扭轉(zhuǎn)穩(wěn)定性。

如圖2A、圖2B和圖2C所示,中間節(jié)段14包括管19的較短節(jié)段,管19具有多個(gè)管腔,例如,四個(gè)偏軸管腔31、32、33和34。第一管腔31承載用于安裝在陣列15上的環(huán)形電極37的多根引線40S。第二管腔32承載第一牽拉線24。第三管腔33承載用于電磁位置傳感器42的纜線36以及用于在遠(yuǎn)側(cè)電極陣列15近側(cè)的導(dǎo)管上承載的遠(yuǎn)側(cè)環(huán)形電極38D和近側(cè)環(huán)形電極38P的多根引線40D和40P。第四管腔34(例如,在例示的實(shí)施方案中與第二管腔32沿直徑相對)承載第二牽拉線26。管19由合適的無毒材料制成,所述材料優(yōu)選地比導(dǎo)管主體12更具柔性。用于管19的一種合適的材料為編織聚氨酯,即具有嵌入的編織不銹鋼等的網(wǎng)的聚氨酯。每個(gè)管腔的尺寸并非關(guān)鍵,但足以容納引線、牽拉線、纜線和任何其他部件。

導(dǎo)管的可用長度,即除遠(yuǎn)側(cè)電極陣列15以外可插入體內(nèi)的部分,可根據(jù)需要變化。優(yōu)選地,可用長度在約110cm至約120cm的范圍內(nèi)。中間節(jié)段14的長度是可用長度的相對較小部分,并且優(yōu)選地在約3.5cm至約10cm的范圍內(nèi),更優(yōu)選地在約5cm至約6.5cm的范圍內(nèi)。

圖2A和圖2B中示出了用于將導(dǎo)管主體12附接到中間節(jié)段14的裝置。中間節(jié)段14的近側(cè)端部包括接收導(dǎo)管主體12的內(nèi)表面的外周邊凹口27。中間節(jié)段14和導(dǎo)管主體12通過膠等附接。

如果需要,可在導(dǎo)管主體內(nèi)將間隔件(未示出)定位在剛性管(如果提供)的遠(yuǎn)側(cè)端部與中間節(jié)段的近側(cè)端部之間。該間隔件在導(dǎo)管主體和中間節(jié)段的接合部處提供柔性過渡區(qū),柔性過渡區(qū)允許此接合部平滑地彎曲而不折疊或扭結(jié)。具有此間隔件的導(dǎo)管在美國專利No.5,964,757中有所描述,其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。

如圖3A和圖3B所示,遠(yuǎn)側(cè)電極陣列15包括安裝于中間節(jié)段14的管19的遠(yuǎn)側(cè)端部上的呈短管形式的安裝構(gòu)件或桿46。應(yīng)當(dāng)理解在導(dǎo)管不包括偏轉(zhuǎn)節(jié)段的情況下,桿可安裝在導(dǎo)管主體12的遠(yuǎn)側(cè)端部上。桿46具有中心管腔48以容納各種部件。中間節(jié)段14和桿46通過膠等附接。桿46可由任何合適材料構(gòu)成,包括鎳鈦諾。

如圖4所示,桿46容納各種部件,包括例如電磁位置傳感器42,以及用于牽拉線24和牽拉線26的遠(yuǎn)側(cè)錨定件。在所公開的實(shí)施方案中,遠(yuǎn)側(cè)錨定件包括一個(gè)或多個(gè)墊圈,例如,遠(yuǎn)側(cè)墊圈50D和近側(cè)墊圈50P,其中墊圈中的每個(gè)具有多個(gè)匹配的軸向通孔,所述通孔允許部件在偏轉(zhuǎn)節(jié)段14與桿46之間通過,同時(shí)使這些部件相對于導(dǎo)管10的縱向軸線95維持軸向?qū)?zhǔn)。如圖3D和圖4所示,通孔包括孔54和孔56,所述孔54和孔56分別與管19的第二管腔32和第四管腔34軸向?qū)?zhǔn),以分別接收牽拉線24和牽拉線26的遠(yuǎn)側(cè)端部。應(yīng)當(dāng)理解,牽拉線24和牽拉線26可實(shí)際形成單個(gè)拉伸構(gòu)件,該拉伸構(gòu)件具有穿過孔54和孔56的遠(yuǎn)側(cè)U形彎曲節(jié)段。利用由牽拉線24和牽拉線26的U形彎曲節(jié)段施加于墊圈50D和墊圈50P上的張力,墊圈牢固且固定地鄰接偏轉(zhuǎn)節(jié)段14的管19的遠(yuǎn)側(cè)端部,以朝遠(yuǎn)側(cè)錨定U形彎曲節(jié)段。

如圖3D和圖4所示,每個(gè)墊圈還包括通孔58,通孔58與第一管腔31軸向?qū)?zhǔn)并允許引線40S從偏轉(zhuǎn)節(jié)段14通過并且進(jìn)入桿46的管腔48中。每個(gè)墊圈還包括通孔57,通孔57與第三管腔33軸向?qū)?zhǔn)并且允許傳感器纜線36從偏轉(zhuǎn)節(jié)段14通過,進(jìn)入其中容納電磁位置傳感器42的桿46的管腔48中。引線40D還穿過孔57以進(jìn)入管腔48,用于經(jīng)由形成于桿46的側(cè)壁中的開口(未示出)附接到桿46的外表面上所承載的遠(yuǎn)側(cè)環(huán)形電極38D,引線40D的遠(yuǎn)側(cè)端部通過所述開口焊接到或以如在本領(lǐng)域中已知的其他方式附接到遠(yuǎn)側(cè)環(huán)形電極38D。承載于中間偏轉(zhuǎn)節(jié)段14的遠(yuǎn)側(cè)端部附近的管19的外表面上的近側(cè)環(huán)形電極38P經(jīng)由形成于管19的側(cè)壁中的開口87(圖3B)連接到引線40P,開口87在第三管腔33與管19外部之間的提供連通。引線的遠(yuǎn)側(cè)端部焊接到或以如在本領(lǐng)域中已知的其他方式附接到近側(cè)環(huán)形電極38P。

遠(yuǎn)側(cè)電極陣列15從偏轉(zhuǎn)節(jié)段14的管19的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸(或者在導(dǎo)管無偏轉(zhuǎn)節(jié)段的情況下,從導(dǎo)管主體12的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸)。如圖5A的實(shí)施方案所示,陣列15包括多個(gè)細(xì)長脊25,細(xì)長脊25的遠(yuǎn)側(cè)端部25T中的每個(gè)接合到至少另一個(gè)脊25的遠(yuǎn)側(cè)端部25T。因此,陣列15具有閉合構(gòu)型,在閉合構(gòu)型中陣列無其遠(yuǎn)側(cè)端部自由并且未連接到另一個(gè)脊的任何脊。在一些實(shí)施方案中,陣列15的每個(gè)脊25具有從縱向軸線95分開的至少一個(gè)近側(cè)部分25PD和朝向縱向軸線95會聚的至少一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)部分25D。陣列15還包括所選擇的脊,所述脊具有朝向縱向軸線95會聚的至少一個(gè)近側(cè)部分25PC,和從縱向軸線95分開的至少一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)部分25DD,所述近側(cè)部分25PC在分開的近側(cè)部分25PD的遠(yuǎn)側(cè),所述遠(yuǎn)側(cè)部分25DD在會聚的遠(yuǎn)側(cè)部分25DC的近側(cè)。多個(gè)脊的范圍可介于約2個(gè)與8個(gè)之間,更優(yōu)選地介于約4個(gè)與6個(gè)之間。

在一些實(shí)施方案中,陣列15縱向地對稱,其中每個(gè)脊25跨越縱向軸線95具有相對的鏡像對應(yīng)部分,使用鏡像對應(yīng)部分,脊的遠(yuǎn)側(cè)端部25T連接到脊的對應(yīng)部分的遠(yuǎn)側(cè)端部25T。

在一些實(shí)施方案中,每個(gè)脊具有在近側(cè)部分25PD遠(yuǎn)側(cè)的電極承載部分,一個(gè)或多個(gè)環(huán)形電極37安裝在電極承載部分上。在一些實(shí)施方案中,每個(gè)脊的多個(gè)環(huán)形電極37的范圍可介于約6個(gè)與12個(gè)之間,優(yōu)選地介于約6個(gè)與9個(gè)之間,并且更優(yōu)選為約8個(gè)。在一些實(shí)施方案中,這些電極承載部分為線性的,彼此平行并且/或者與縱向軸線95平行地延伸。在一些實(shí)施方案中,這些電極承載部分也全部位于單個(gè)共用平面中,即使其中近側(cè)部分25PD并不位于單個(gè)共用平面中。在一些實(shí)施方案中,這些電極承載部分一致地側(cè)向分開預(yù)定距離。

每個(gè)脊25包括形狀記憶構(gòu)件26和環(huán)繞的非導(dǎo)電管或覆蓋件64。覆蓋件64具有中心管腔65,形狀記憶件26連同用于環(huán)形電極37的引線40S延伸穿過所述中心管腔65,如圖5B所示。覆蓋件64從桿46的遠(yuǎn)側(cè)到脊的遠(yuǎn)側(cè)尖端端部延伸脊25的暴露部分的長度。

在一些實(shí)施方案中,陣列15的每個(gè)脊的總暴露長度相等或一致。例如,如圖5E所示,陣列的脊X和脊Y具有相等的總暴露長度XT和YT,其中XT=Y(jié)T,XT和YT中的每個(gè)限定如下。值得注意的是,長度X5和長度Y8為暴露長度,它們在桿46的遠(yuǎn)側(cè)測量,以排除在桿46內(nèi)部延伸的任何部分。

XT=X1+X2+X3+X4+X5 (等式1)

YT=Y(jié)1+Y2+Y3+Y4+Y5+Y6+Y7+Y8 (等式2)

有利地,帶有具有相等暴露總長度的脊的陣列易于塌縮成細(xì)長布置,細(xì)長布置可更易于通過引導(dǎo)護(hù)套送入。陣列的縱向?qū)ΨQ還有利于陣列塌縮成細(xì)長布置。

在一些實(shí)施方案中,形狀記憶支撐構(gòu)件62和桿46由具有形狀記憶的材料制成,即,在施加力時(shí)該材料可從其初始形狀暫時(shí)拉直或彎曲,并且能夠在不存在所述力或去除所述力的情況下基本恢復(fù)至其初始形狀。

一種用于支撐構(gòu)件的合適材料為鎳/鈦合金。此類合金通常包括約55%的鎳和45%的鈦,但也可包括約54%至約57%的鎳,剩余為鈦。鎳/鈦合金為具有良好形狀記憶性以及延展性、強(qiáng)度、抗腐蝕性、電阻率和溫度穩(wěn)定性的鎳鈦諾。脊支撐件可由片材料形成,所述片材料被例如沖切或激光切割成基座和脊的構(gòu)型。非導(dǎo)電覆蓋件64可由任何合適的材料制成,并且優(yōu)選地由生物相容性塑料諸如聚氨酯或PEBAX制成。

在遠(yuǎn)側(cè)電極陣列15和桿46的接合部,每個(gè)脊25的非導(dǎo)電覆蓋件64可通過聚氨酯等在其近側(cè)端部處附接并密封到桿46。

對于每個(gè)脊25,一個(gè)或多個(gè)環(huán)形電極37安裝在覆蓋件64上。在陣列15近側(cè),用于環(huán)形電極37的引線40S延伸穿過保護(hù)性聚合物管68。引線40S在聚合物管68的遠(yuǎn)側(cè)端部附近分開,并且朝向它們相應(yīng)的脊25延伸進(jìn)入相應(yīng)的非導(dǎo)電覆蓋件64的管腔65中。如圖5B所示,每根引線40S經(jīng)由形成于覆蓋件64的側(cè)壁中的相應(yīng)開口69連接到其相應(yīng)的環(huán)形電極37,引線的遠(yuǎn)側(cè)端部通過所述開口到達(dá)覆蓋物64的外部并焊接到或以其他方式附接到其環(huán)形電極37。

在其他實(shí)施方案中,灌注型環(huán)形電極37I承載于脊25上,如圖6A、圖6B和圖6C所示。脊25由多管腔的管80覆蓋,管80具有例如用于形狀記憶構(gòu)件26的第一管腔81、用于引線40S的第二管腔82和第三管腔83,第三管腔83用于經(jīng)由形成于管80的側(cè)壁中的通道88將灌注流體傳遞到環(huán)狀空間間隙G,所述間隙G在管80的外壁和形成有流體端口85的環(huán)形電極37I的側(cè)壁之間。

分別用于脊環(huán)環(huán)形電極37及用于遠(yuǎn)側(cè)環(huán)形電極38D和近側(cè)環(huán)形電極38P的引線40S、40D和40P的近側(cè)端部電連接到控制手柄16的遠(yuǎn)側(cè)端部中的合適連接器(未示出),所述連接器連接到如在本領(lǐng)域中已知的消融能量例如RF能量源。引線40S、40D和40P延伸穿過導(dǎo)管主體12的中心管腔18(圖2B)。引線40S延伸穿過中間節(jié)段14的管19的第一管腔31,而引線40D和40P延伸穿過管19的第三管腔33(圖2C和圖3C)。穿過墊圈50D和墊圈50P中的孔58,引線40S延伸穿過保護(hù)性聚合物管68,聚合物管68保護(hù)引線40S免遭孔58損壞(圖3D)。

在示出的實(shí)施方案中,延伸穿過導(dǎo)管主體12的中心管腔18和偏轉(zhuǎn)節(jié)段14中的第一管腔31的引線40S可包封在護(hù)套94內(nèi),以防止與導(dǎo)管中的其他部件接觸。護(hù)套可用任何合適的材料制成,優(yōu)選的材料為聚酰亞胺。正如本領(lǐng)域的技術(shù)人員可認(rèn)識到的,護(hù)套可根據(jù)需要被消除。

環(huán)形電極37、37I和38D及38P由任何合適的固體導(dǎo)電材料諸如鉑或金,優(yōu)選地鉑和銥的組合制成,并且可用膠等安裝到非導(dǎo)電覆蓋件64和桿46上。另選地,環(huán)形電極可通過用導(dǎo)電材料例如鉑、金和/或銥涂覆非導(dǎo)電覆蓋件64和桿46而形成。可使用濺射、離子束沉積或等同技術(shù)來涂敷該涂層。

在一些實(shí)施方案中,承載于脊25上的每個(gè)環(huán)形電極相對短,其具有從約0.4mm至約0.75mm范圍內(nèi)的長度。此外,電極可成對布置,其中相比于它們與其他電極對的間隔,一對的兩個(gè)電極彼此間隔更加緊密。相對于遠(yuǎn)場心房信號,緊密間隔的電極對允許更準(zhǔn)確地檢測近場肺靜脈電勢,這在試圖治療心房纖顫時(shí)非常有用。具體地,近場肺靜脈電勢為極小的信號,而位于極接近肺靜脈處的心房提供大得多的信號。因此,即使當(dāng)標(biāo)測陣列被放置于肺靜脈區(qū)域中時(shí),醫(yī)師仍可能難以確定信號是小的近電勢(來自肺靜脈)還是較大的較遠(yuǎn)電勢(來自心房)。緊密間隔的雙極性電極允許醫(yī)師更準(zhǔn)確地確定他正看著近信號還是遠(yuǎn)信號。因此,通過具有緊密間隔的電極,能夠精確瞄準(zhǔn)具有肺靜脈電勢的心臟組織的位置,并且因此允許臨床醫(yī)生將治療遞送至特定組織。此外,緊密間隔的電極允許醫(yī)師通過電信號確定孔/口的精確解剖位置。

在一些實(shí)施方案中,近側(cè)電磁位置傳感器42容納在桿的管腔中(圖4)。傳感器纜線36從位置傳感器42的近側(cè)端部延伸,并且通過墊圈50的孔57(圖3D)、偏轉(zhuǎn)節(jié)段14的管19的第三管腔33(圖2C)和導(dǎo)管主體12的中心管腔18(圖2B)。纜線36附接到控制手柄16中的如在本領(lǐng)域中已知的印刷電路板。在一些實(shí)施方案中,一個(gè)或多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)電磁位置傳感器可容納在陣列中,例如,在陣列的一個(gè)或多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)位置中。傳感器纜線36D可延伸穿過脊覆蓋件64的管腔65(圖5B)或管80的第四管腔84(圖6B)。

如圖2A和圖2C所示,提供牽拉線24和牽拉線26(無論是作為兩個(gè)獨(dú)立的拉伸構(gòu)件還是單個(gè)拉伸構(gòu)件的部分)用于中間節(jié)段14的雙向偏轉(zhuǎn)。牽拉線24和牽拉線26由控制把手16中的機(jī)構(gòu)致動,所述機(jī)構(gòu)響應(yīng)于拇指控制旋鈕或偏轉(zhuǎn)控制旋鈕11。美國專利No.6,123,699、No.6,171,277、No.6,183,435、No.6,183,463、No.6,198,974、No.6,210,407和No.6,267,746中公開了合適的控制手柄,這些專利的全部公開內(nèi)容均以引用方式并入本文。

牽拉線24和牽拉線26延伸穿過導(dǎo)管主體12的中心管腔18(圖2A)并且分別穿過偏轉(zhuǎn)節(jié)段14的管19的第二管腔32和第四管腔34(圖2C)。如圖3A和圖3C所示,它們分別延伸穿過墊圈50的孔54和孔56。在牽拉線為單個(gè)拉伸構(gòu)件的一部分的情況下,單個(gè)拉伸構(gòu)件在遠(yuǎn)側(cè)墊圈50D的遠(yuǎn)側(cè)面處具有U形彎曲部24/26U(圖3A),U形彎曲部24/26U錨固牽拉線的遠(yuǎn)側(cè)端部。關(guān)于這一點(diǎn),U形彎曲部延伸穿過短的保護(hù)管70以保護(hù)牽拉線不受孔54和孔56的影響。另選地,在牽拉線為獨(dú)立拉伸構(gòu)件的情況下,其遠(yuǎn)側(cè)端部可經(jīng)由如在本領(lǐng)域中已知的并在例如美國專利No.8,603,069中描述的T形條錨固,該專利的全部內(nèi)容以引用方式并入本文。在任一種情況下,牽拉線24和牽拉線26均由任何合適的金屬制成,諸如不銹鋼或鎳鈦諾,并且各自優(yōu)選地涂覆有特氟隆等。涂層賦予牽拉線潤滑性。牽拉線的直徑優(yōu)選在約0.006英寸至約0.010英寸的范圍內(nèi)。

壓縮線圈66位于導(dǎo)管主體12的中心管腔18內(nèi),與每根牽拉線24成環(huán)繞關(guān)系,如圖2B所示。每個(gè)壓縮線圈66從導(dǎo)管主體12的近側(cè)端部延伸至中間節(jié)段14的近側(cè)端部。壓縮線圈66由任何合適的金屬制成,優(yōu)選的金屬為不銹鋼。每個(gè)壓縮線圈66緊緊地纏繞在它自身上,以提供柔性,即彎曲性,但可抗壓縮。壓縮線圈66的內(nèi)徑優(yōu)選地稍大于其牽拉線的直徑。每根牽拉線上的特氟隆涂層允許其在其壓縮線圈內(nèi)自由滑動。

壓縮線圈66通過近側(cè)膠接頭(未示出)在其近側(cè)端部處錨固到導(dǎo)管主體12的外壁20,并且通過遠(yuǎn)側(cè)膠接頭92在其遠(yuǎn)側(cè)端部處錨固到中間節(jié)段14。兩個(gè)膠接頭均可包括聚氨酯膠等??墒褂米⑸淦鞯韧ㄟ^在導(dǎo)管主體12和管19的側(cè)壁形成的孔來涂敷膠。此孔可通過例如刺穿被充分加熱以形成永久性孔的側(cè)壁的針等形成。然后將膠通過孔引入到壓縮線圈66的外表面,并圍繞外圓周芯吸,以圍繞壓縮線圈的整個(gè)圓周形成膠接頭。

在中間偏轉(zhuǎn)節(jié)段14的第二管腔32和第四管腔34內(nèi),每根牽拉線24和26延伸穿過塑料優(yōu)選地為特氟隆的牽拉線護(hù)套39(圖2A和圖2C),牽拉線護(hù)套39防止?fàn)坷€在偏轉(zhuǎn)節(jié)段14偏轉(zhuǎn)時(shí)切入偏轉(zhuǎn)節(jié)段14的管19的壁中。

在一些實(shí)施方案中,在陣列15近側(cè)的環(huán)形電極38D和環(huán)形電極38P用作參考電極,用于3-D標(biāo)測系統(tǒng)上的導(dǎo)管的可視化,所述標(biāo)測系統(tǒng)為諸如可購自強(qiáng)生公司(Biosense Webster,Inc.)的CARTO.RTM 3系統(tǒng),該系統(tǒng)自動定位EM傳感器42,處理來自電極38D和電極38P的參考位置值,電極38D和電極38P處于距一個(gè)或多個(gè)EM傳感器42恒定位置處,并確定電極37和電極37I的位置且使電極陣列15的其余部分可視化。

已參考本發(fā)明的當(dāng)前優(yōu)選實(shí)施方案來呈現(xiàn)前述描述。本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員將會認(rèn)識到,在未有意脫離本發(fā)明的原則、精神和范圍的前提下,可對所述結(jié)構(gòu)作出變更和更改。如本領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員應(yīng)理解的,附圖未必按比例繪制。另外,不同實(shí)施方案的不同特征可按需或適當(dāng)?shù)亟M合。此外,本文所述的導(dǎo)管可被配置成施加各種能量形式,包括微波、激光、射頻和/或冷凍劑。因此,上述描述不應(yīng)視為僅與附圖中所描述和示出的精密結(jié)構(gòu)有關(guān),而應(yīng)視為符合以下具有最全面和合理范圍的權(quán)利要求書,并作為權(quán)利要求書的支持。

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