本發(fā)明涉及一種用于組織增強的合成修復體,所述修復體包括多孔編織物和設置在所述編織物的一個面上的生物可降解的粘連屏障膜。本發(fā)明的修復體特別意圖用于增強存在薄弱點的軟組織,如原發(fā)性腹壁和切口疝。
背景技術:
:增強修復體,例如用于增強腹壁的修復體,廣泛地用在外科手術領域中。這些修復體意圖通過暫時或永久地填充組織缺損來治療疝。這些修復體通常由生物相容性修復體織物(例如編織物)制成,并且根據植入它們的解剖結構可以具有許多形狀,例如矩形、圓形或橢圓形。不考慮與被放置的修復體織物接觸的組織的性質,修復體織物(例如編織物)本質上是粘合性的和纖維性的。合意地提供這樣的增強修復體,雖然基于修復體織物,還防止術后粘連,特別是當它們被置于腹膜內時。術后粘連包括所有由手術操作意外引起的在正常愈合過程中的非解剖纖維性連接。不考慮討論中的手術,它們可能發(fā)生在所有的外科學科中。術后粘連能夠引起綜合征,這些綜合征主要可以分為慢性疼痛、閉塞綜合征以及女性不育。此外,它們極大地增加了在隨后的外科手術中犯錯的風險,同時延長手術時間,因為在這些情況下初步切開可能非常難。為了解決這個問題,建議在初始發(fā)炎階段使這些增強修復體的一個面完全平滑,并因此不利于粘連的生成。為了做到這些,在不意圖彼此附著的結構之間插入物理屏障。然而,合意的屏障效應提出了這種屏障的內在粘合力的問題。原因是如果該屏障由非可生物降解材料制成,則其自身隨著時間流逝可能成為粘連的源;并且如果其是可生物降解的,一方面,其生物降解必須是足夠非炎性的以便不引起自身粘連,另一方面,其生物降解動力學必須合適以便使得該屏障在實現(xiàn)其防止粘連形成的功能所需要的時間期間保持完整。技術實現(xiàn)要素:在本申請中,術語“可生物降解的”定義為包括可生物吸收的以及可生物吸收性的材料兩者。可生物降解的,是指材料在身體條件下分解或失去結構完整性(例如,酶降解或水解)或者在身體中的生理條件下?lián)p壞(物理地或化學地)使得降解產物可被身體排出或吸收。在本申請中,術語“不可生物降解的”定義為包括不可生物吸收的以及不可生物吸收性的材料兩者。不可生物降解的,是指該材料在身體條件下不分解并且永久保留在身體中。粘連屏障膜是已知的,其由包括膠原蛋白的起始溶液膠凝化得到。膠原蛋白可源自動物或人源。然而,包括動物人類來源的生物材料的修復體并不總是可再生的或相容的。此外,發(fā)現(xiàn)用作防止術后粘連的屏障的現(xiàn)有技術的膜可能缺乏機械強度和抗性,并且可能在植入后分層。因此,患者體內該膜與修復體織物分離而不能起到粘連屏障的作用。因此需要一種修復體,其可以是完全合成的并且其可以包含完全可生物降解的粘連屏障膜,盡管如此,所述膜至少在其防止粘連發(fā)生所需的時間內(即,至少1至2周)不分層。此外,為了使任何外科手術干預隨后的損傷最小化,當進行干預的類型允許腹腔鏡時,患者越來越多地通過腹腔鏡進行手術。腹腔鏡僅需要套管針經過的極小的切口,修復體在套管針內被運送到植入位點。由此避免了開放外科手術,而且患者可以很快離開醫(yī)院。腹腔鏡在腹內進行的外科手術干預(例如,疝的治療)中特別受歡迎。然而,為了盡可能減少所做的切口的尺寸,在腹腔鏡外科手術中使用的套管針通常具有相對小的校準直徑,例如,其可以為5mm至15mm。因此不得不在小直徑的導管內將修復體運送到植入位點。修復體通常自己卷起以便在套管針的導管中滑動或者直接通過力引入,如果合適,用腹腔鏡手術鉗輔助。因此仍然需要一種在其一個面上設置有可生物降解的粘連屏障膜的基于編織物的修復體,所述修復體足夠柔軟使得容易彎曲并且可以折疊使得其可以被容易地引入導管(例如小直徑的套管針的導管)中,而不破壞所述編織物和所述膜。此外,增強修復體越早以及越密切地融入組織,它們更加有效并且它們的局部耐受更好。由于該原因,對于這些指標最有效的已知的修復體織物通常是多孔的并且以盡可能快地融入身體的方式設計。在本申請中,術語“多孔的”意圖表示根據其所指代的紡織品(例如織物或編織物)的面和厚度的特征,在紡織品的表面上和在紡織品的厚度內/穿過紡織品的厚度存在規(guī)則或不規(guī)則分布的,并促進所有細胞定殖的孔隙、空隙、氣孔。在本申請中,術語“非多孔的”意圖表示其所指代的結構(例如一種膜)存在沒有任何孔隙的光滑而且平坦的表面,這種表面防止術后粘連的發(fā)生。此外,考慮到減少植入患者體內的外來材料,合意地生產輕質增強修復體。此外,為了在將修復體放置在植入位點的合適位置時幫助外科醫(yī)生工作,進一步期望修復體顯示良好的透明度。因此顯示多個孔隙,優(yōu)選地大孔隙的輕質編織物對于形成有利于良好的組織向內生長的輕質增強修復體來說是理想的。因此需要一種能夠用于組織增強的合成修復體,例如可能通過腹腔鏡,在腹膜內的位置,增強存在薄弱點的軟組織(例如原發(fā)性腹壁和切口疝),所述合成修復體在它的面中的一個面上提供細胞再殖(recolonization)和組織融合性質,同時在其另一個面上提供防止術后粘連或至少使術后粘連最小化的可生物降解的粘連屏障膜,至少在術后4周內,所述膜不會遭受分層。合成修復體優(yōu)選地還應當使植入患者體內的外來材料的量最小化。本發(fā)明的第一個方面是用于組織增強的合成修復體,其包括:-多孔編織物,其由合成生物相容性材料的單絲制成,所述編織物限定兩個相反的面,第一面和第二面,-合成非多孔可生物降解膜,其至少包含至少ε-己內酯的共聚物,所述膜覆蓋至少部分的所述第一面,-合成可生物降解粘合劑,其將所述膜結合到所述第一面,所述粘合劑至少包含ε-己內酯的聚合物,其中所述粘合劑以不連續(xù)層的形式存在于所述膜和所述第一面之間,并且其中所述多孔編織物的所述第二面對細胞定殖開放。本發(fā)明的修復體包含它們各自的外觀和功能不同的兩個面,即在一側一個面是多孔或開放的,以便容納和引導術后細胞定殖,而另一個面封閉,至少在可能發(fā)生術后粘連期間使組織分離而不粘連。因此,本發(fā)明的修復體一方面通過所述多孔編織物的第二面使得細胞定殖和組織融合發(fā)生,同時使得在其相反面上的粘連發(fā)展最小化,即,在至少1至2周內,所述編織物被非多孔可生物降解膜覆蓋的第一面起到粘連屏障膜的作用。所述膜通過所述粘合劑密切地連接到所述編織物的第一面,并且不可能分層,同時在所述編織物的第二面上保持多孔結構開放。此外,本發(fā)明的修復體的所述編織物、所述膜和所述粘合劑的協(xié)同作用使得組織定殖能夠即刻發(fā)展,而不依賴于所述可生物降解膜的完全降解,該降解本身相對快,例如在大約4至15周內發(fā)生而不損害修復體的性能。此外,以材料的不連續(xù)層的形式存在的所述粘合劑結構,使得當所述非多孔膜在幾周后開始生物降解時,細胞定殖和組織融合在所述多孔編織物的所述第一面上進一步發(fā)展,這時術后粘連不再可能發(fā)生并且所述非多孔膜已完成其防止粘連的功能。本發(fā)明的修復體僅由合成材料形成。合成材料具有可再生的優(yōu)點并且它們的性能為人熟知。此外,在本發(fā)明的修復體的非多孔膜和粘合劑中同時存在的普通化學成分(例如ε-己內酯)可以減少植入患者體內的不同成分的外來材料的數量。本發(fā)明的修復體特別適合于在涉及原發(fā)性和切口腹壁疝外科手術的處置中增強存在薄弱點的腹壁軟組織。本發(fā)明的修復體包括由合成生物相容性材料的單絲制成的多孔編織物,所述編織物限定兩個相反的面,第一面和第二面。本發(fā)明的編織物由合成生物相容性材料的單絲制成。取決于修復體的增強功能期望的持續(xù)時間,所述合成生物相容性材料可以是可生物降解的、不可生物降解的或可生物降解的和不可生物降解的組合,如果期望非永久增強,則所述合成生物相容性材料可以是可生物降解的。合適的合成生物相容性材料可以是聚乳酸或其共聚物。如果期望永久增強,則所述合成生物相容性材料可以是不可生物降解的。在實施方式中,所述合成生物相容性材料是合成的不可生物降解材料。所述合成生物相容性材料是不可生物降解的實施方式允許長期增強待增強或待修復的組織。在實施方式中,生物相容性聚合物材料選自聚丙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯,以及它們的混合物。在實施方式中,所述生物相容性聚合物材料是聚丙烯。在實施方式中,所述單絲具有大約0.08mm至大約0.25mm,優(yōu)選大約0.10mm至0.15mm,更優(yōu)選大約0.11mm,0.12mm,或0.13mm,更優(yōu)選0.12mm的直徑。這樣的直徑允許獲得良好的孔隙尺寸并且提供具有輕質及易彎結構的編織物,同時保持良好的機械性能。在實施方式中,所述單絲具有大約0.12mm的直徑。本發(fā)明的修復體的編織物是多孔的。編織物可以包括可以由編織形成所述編織物的紗線之后的圖案產生的孔洞或孔隙。在實施方式中,本發(fā)明的修復體的編織物包括多個具有大于1mm的直徑的孔隙。特別是,所述多個具有大于1mm的直徑的孔隙限定了在大約35%至大約70%,優(yōu)選大約55%范圍內的所述編織物的有效孔隙率。根據本申請,“有效孔隙率”是指僅考慮具有大于1mm的直徑的孔隙,而忽略具有小于或等于1mm的直徑的孔隙的孔隙率?!熬哂写笥?mm的直徑的孔隙”是指在所有方向上均具有大于1mm的尺寸的孔隙。因此有效孔隙率對應于全部如上所定義的具有大于1mm的直徑的孔隙的面積與所研究的編織物的全部面積的比率。所述具有大于1mm的直徑的孔隙用輪廓測定投影儀,例如ORAMA的投影儀300V測定。在出版物“Newobjectivemeasurementstocharacterizetheporosityoftextileimplants”,T.Mühl,M.U.KlingeandT.Goedderz,JournalofBiomedicalMaterialsResearchPartB:AppliedBiomaterials,p.176-183.中描述了“有效孔隙率”和其測定方法。如上所述的有效孔隙率對于表征本發(fā)明的修復體的編織物促成細胞定殖的能力是有用的。其實,對于植入后組織向內生長特別期望具有大于1mm的直徑的孔隙。在實施方式中,本發(fā)明的修復體的編織物的編織圖案限定多個具有大于1mm的直徑的孔隙。這些孔隙可具有大體上六邊形或圓形的形狀。在實施方式中,本發(fā)明的編織物包括多個具有大于2mm的直徑的孔隙。這種含有具有大于2mm的直徑的孔隙的編織物有利于細胞定殖并且表現(xiàn)優(yōu)良的透明度,該透明度使得外科醫(yī)生在將所述編織物/修復體放置在植入位點的合適位置時,對周圍組織具有更好的可見性。用于本發(fā)明的修復體的合適的多孔編織物例如是一種基于直徑0.12mm的聚丙烯的單絲的編織物,根據ISO11676標準,在具有兩個導向桿B1、B2的編織機上編織所述單絲之后的圖案如下,桿B1:1.2/4.5/4.3/4.5/4.3/1.0/1.2/1.0//桿B2:4.3/1.0/1.2/1.0/1.2/4.5/4.3/4.5//導向桿B1和B2可以1滿1空穿線并且可以對稱地移動。所述編織機可以是經編機或拉舍爾編織機。用于本發(fā)明的修復體的另一個合適的編織物是根據ISO11676標準,根據以下圖案通過在具有兩個導向桿B1、B2的經編機上編織直徑0.10mm的聚丙烯的單絲得到。-桿B1:5.4/4.3/2.1/0.1/1.2/3.4//-桿B2:0.1/1.2/3.4/5.4/4.3/2.1//導向桿B1和B21滿1空穿線并且對稱地移動。上述兩個編織圖案可以獲得適合本發(fā)明的編織物,其具有多個直徑大于1mm的孔隙,大約35%至大約70%的有效孔隙率以及使外科醫(yī)生在將所述編織物或修復體放置在合適位置時,對植入位點具有良好的可見性的透明度。本發(fā)明的修復體的編織物優(yōu)選為輕質的。根據ISO3801:1977《單位長度質量和單位面積質量的測定》測定,5個1dm2的樣本,本發(fā)明的修復體的編織物優(yōu)選顯示在大約30g/m2至大約70g/m2范圍內,優(yōu)選地在大約36g/m2至大約50g/m2范圍內,并且更優(yōu)選大約44g/m2,45g/m2,46g/m2,47g/m2或48g/m2的單位面積質量。這種低的單位面積質量使得僅少量的外來材料被引入患者體內。在實施方式中,本發(fā)明的修復體的編織物具有至少大約200N,優(yōu)選大約237N的經向拉伸斷裂強度。在實施方式中,本發(fā)明的修復體的編織物具有至少大約170N,優(yōu)選大約201N的緯向拉伸斷裂強度。在實施方式中,本發(fā)明的編織物具有至少大約400kPa,優(yōu)選大約463kPa的脹破強度。在實施方式中,本發(fā)明的修復體的編織物具有至少大約25N,優(yōu)選大約30N的經向抗扯強度。在實施方式中,本發(fā)明的修復體的編織物具有至少大約25N,優(yōu)選大約37N的緯向抗扯強度。在實施方式中,本發(fā)明的修復體的編織物具有至少大約35N,優(yōu)選大約46N的經向縫線拉出強度。在實施方式中,本發(fā)明的修復體的編織物具有至少大約38N,優(yōu)選大約42N的緯向縫線拉出強度。在實施方式中,本發(fā)明的修復體的編織物具有至少大約42N/cm,優(yōu)選大約47N/cm的抗張強度。根據本申請的以下實施例中指明的方法測定以上的拉伸斷裂強度(N)、脹破強度(kPa)、抗扯強度(N)、縫線拉出強度(N)以及抗張強度(N/cm)。本發(fā)明的修復體的多孔編織物優(yōu)選地顯示在固定點處均勻分布的剪切力。特別是,雖然其提供為輕質結構,但是與現(xiàn)有技術的輕質編織物相比,本發(fā)明的修復體的多孔編織物可以顯示在固定點處優(yōu)良的抗破裂性。本發(fā)明的修復體進一步包括至少包含至少ε-己內酯的共聚物的合成非多孔可生物降解膜。所述膜意圖覆蓋至少部分的所述編織物的所述第一面。在實施方式中,本發(fā)明的修復體的合成非多孔可生物降解膜完全覆蓋所述多孔編織物的所述第一面,并且更優(yōu)選地以保護所述修復體不與鄰近的生物組織接觸的方式伸出所述編織物的邊緣,例如伸出部分為5毫米至10毫米。本發(fā)明的修復體的合成非多孔可生物降解膜意圖通過堵塞在所述第一面的表面上存在的孔隙來使在所述編織物的第一面上的術后粘連最小化。本發(fā)明的修復體的合成非多孔可生物降解膜優(yōu)選為連續(xù)的并且具有光滑而且平坦的表面。在實施方式中,所述合成非多孔可生物降解膜是一種通過擠出至少包含至少ε-己內酯的共聚物的組合物得到的膜。在實施方式中,所述合成非多孔可生物降解膜是一種通過擠出包含乙交酯、ε-己內酯、三亞甲基碳酸酯和丙交酯的無規(guī)共聚物的組合物(優(yōu)選地,由乙交酯、ε-己內酯、三亞甲基碳酸酯和丙交酯的無規(guī)共聚物組成的組合物)得到的膜。在實施方式中,所述合成非多孔可生物降解膜是一種通過擠出以大約68.5摩爾%至大約71.5摩爾%的乙交酯、大約14.7摩爾%至大約17.5摩爾%的ε-己內酯、大約6.7摩爾%至大約8.6摩爾%的三亞甲基碳酸酯和大約4.6摩爾%至大約6.5摩爾%的丙交酯的無規(guī)共聚物組成的組合物得到的膜。在US6,235,869中描述了適于形成本發(fā)明的修復體的膜的共聚物組合物的制備。所述膜可以通過在170℃至210℃范圍內的溫度下在擠出機中平模(flatdie)擠出至少包含至少ε-己內酯的共聚物的組合物而獲得。擠出后,可以根據常規(guī)的方法使所述膜退火。本發(fā)明的修復體的膜是可生物降解的。在實施方式中,本發(fā)明的修復體的膜優(yōu)選在少于15周內在體內降解。具有這種降解動力學的膜可以限制外部材料在患者體內的存在同時對于防止術后粘連是有效的。在實施方式中,所述合成非多孔可生物降解膜顯示大約15μm至大約25μm范圍內的厚度。在實施方式中,所述膜的厚度為大約20μm。在實施方式中,所述膜的厚度為大約25μm。具有這種厚度的膜構成有效地粘連屏障同時具有有限的炎癥應答風險。此外,具有這種厚度的膜允許產生的修復體整體上保持薄且軟,因此特別適合折疊以便容易在套管針內引入。本發(fā)明的修復體進一步包括用于將所述膜粘合到所述編織物的所述第一面的合成可生物降解粘合劑。所述粘合劑至少包含ε-己內酯的聚合物。在實施方式中,所述粘合劑由ε-己內酯的聚合物組成,特別是由具有大約80000g/mol的分子量的ε-己內酯的聚合物組成。即使所述ε-己內酯的聚合物以有限的量存在,這種ε-己內酯的聚合物使得所述膜很好地粘合到所述編織物的第一面。因此這種ε-己內酯的聚合物可以使所述膜與所述編織物的第一面有效粘合同時限制引入患者體內的外來材料的量。在實施方式中,特別是當所述粘合劑由ε-己內酯的聚合物組成,例如由具有大約80000g/mol的分子量的ε-己內酯的聚合物組成時,所述粘合劑存在于所述修復體中,特別是以大約0.60mg/cm2至大約0.95mg/cm2范圍內,優(yōu)選大約0.70mg/cm2至大約0.85mg/cm2范圍內,更優(yōu)選大約0.83mg/cm2的量,存在于所述膜和所述編織物的所述第一面之間。在實施方式中,特別是當所述粘合劑由ε-己內酯的聚合物組成,例如由具有大約80000g/mol的分子量的ε-己內酯的聚合物組成時,相對所述修復體的重量,所述粘合劑以6重量%至11重量%范圍內的量存在。因此所述粘合劑代表有限量重量的修復體以及有限量的引入患者體內的另外的外來材料。所述粘合劑以不連續(xù)層的形式存在于所述膜和所述第一面之間。“材料的不連續(xù)層”在本申請中是指多個離散量的材料彼此不相連并且不形成連續(xù)的膜。本發(fā)明的修復體的粘合劑以多個離散量的粘合劑彼此不相連并且不形成連續(xù)的膜的形式存在于所述膜和所述第一面之間。例如,可以將在所述編織物的第一面上的粘合劑的存在限制到形成所述編織物的單絲的纖維表面,優(yōu)選地在這些纖維的上表面上,在所述編織物的孔隙中不存在粘合劑。此外,優(yōu)選地,在所述編織物的第二面的表面上不存在粘合劑材料。因此所述粘合劑在所述編織物的第一面和所述膜之間不形成連續(xù)的層。當所述粘合劑由ε-己內酯的聚合物組成時,所述修復體包含有限數量的不同的化學材料,因為ε-己內酯也是所述膜的組分。這可以限制引入患者體內的不同的外來材料的數量。適用于本發(fā)明的修復體的粘合劑的具有大約80000g/mol分子量的ε-己內酯的聚合物是可購自Sigma-Aldrich公司編號440744的產品。雖然在所述編織物的第一面上每表面面積的粘合劑的量有限,并且雖然所述粘合劑以不連續(xù)層的形式存在,但是本發(fā)明的修復體的非多孔膜仍通過所述粘合劑密切連接到所述編織物的所述第一面。本發(fā)明的修復體可以進一步設置有一個或多個載有對外科醫(yī)生可能有用的信息的標記,特別是在選擇所述修復體時和/或在將所述修復體定位在患者體內時。例如,所述標記可以指示修復體的大小、在所述修復體為矩形的情形下縱軸或橫軸的方向、所述修復體的中心,等等……。這些標記還可以向外科醫(yī)生指示所述修復體對細胞定殖開放的面,或相反地,被所述膜覆蓋以使術后粘連最小化的面。在實施方式中,所述修復體設置有至少一個由合成可生物降解材料制成的標記。在實施方式中,所述標記位于所述粘合劑和所述膜之間。在其他實施方式中,所述標記位于所述編織物的所述第一面和所述粘合劑之間。所述標記以一塊標記或幾塊標記的形式存在,如字母、數字、斑點、圓點、幾何圖案等等。在本申請中表述“標記區(qū)”將指代存在至少一塊標記的所述修復體的區(qū)域,特別是存在至少一塊標記的所述編織物的所述第一面的區(qū)域。在實施方式中,在所述修復體的一個面上所述修復體的標記區(qū)的總表面面積可以為所述修復體的所述面的總表面面積的大約0.8%至大約4%。在實施方式中,所述標記由一種組合物制成,該組合物由溶解在ε-己內酯的聚合物的溶液中的染料組成。在其他實施方式中,所述標記由由溶解在乳酸和乙醇酸的共聚物的溶液中的染料組成的組合物制成。在實施方式中,形成所述標記的所述合成可生物降解材料由ε-己內酯的聚合物和染料(例如D&CVioletN°2)組成。在實施方式中,所述染料(例如D&CVioletN°2)與ε-己內酯的聚合物的重量比等于或小于1/1000。在形成所述標記的所述合成可生物降解材料由ε-己內酯的聚合物和染料(特別地,D&CVioletN°2)組成的實施方式中,形成所述標記的所述合成可生物降解材料,特別是在所述編織物的所述第一面和所述粘合劑之間,以大約3.2mg/cm2至大約4.0mg/cm2范圍內的量存在于所述修復體的標記區(qū)中。當形成所述標記的所述合成可生物降解材料由ε-己內酯的聚合物和D&CVioletN°2組成時,并且當所述粘合劑由ε-己內酯的聚合物組成時,在修復體的標記區(qū)中的ε-己內酯的聚合物和D&CVioletN°2的量可在3.7mg/cm2至大約4.6mg/cm2范圍內。在這樣的實施方式中,在所述修復體的標記區(qū)中的ε-己內酯的聚合物的量仍然有限。當形成所述標記的所述合成可生物降解材料由ε-己內酯的聚合物和染料組成時,所述修復體包含有限數量的不同的化學材料,因為ε-己內酯也是所述膜和所述粘合劑的成分。這可以限制引入患者體內的不同外來材料的數量。此外,當形成所述標記的所述合成可生物降解材料由ε-己內酯的聚合物和染料組成時,形成所述標記的所述合成可生物降解材料的降解動力學非常接近所述粘合劑的降解動力學。因此,形成所述標記的所述合成可生物降解材料和所述粘合劑的降解過程相似并且彼此互不影響。本發(fā)明的另一個方面是形成上述修復體的方法,其包括以下步驟:-a)提供由合成生物相容性材料的單絲制成的多孔編織物,所述編織物限定兩個相反的面,第一面和第二面,-b)提供至少包含至少ε-己內酯的共聚物的合成非多孔可生物降解膜,-c)用至少包含至少ε-己內酯的聚合物的粘合溶液膠粘所述編織物的所述第一面,從而在所述編織物的所述第一面上形成粘合溶液的不連續(xù)層,-d)將步驟b)的所述膜層壓在所述編織物的膠粘的第一面上。在本發(fā)明的方法的第一步,步驟a)中,提供由合成生物相容性材料的單絲制成的多孔編織物。本申請上文描述了用于本發(fā)明的修復體的合適的多孔編織物以及制造它們的方法。編織后,可以對所述編織物熱定形,例如根據常規(guī)的方法在熱定形機上對所述編織物熱定形。在本發(fā)明的方法的第二步,步驟b)中,提供至少包含至少ε-己內酯的共聚物的合成非多孔可生物降解膜,用于本發(fā)明的修復體的合適的膜以及它們的制造方法如上所述。在本發(fā)明的方法的第三步,步驟c)中,用粘合溶液膠粘在步驟a)中獲得的所述編織物的所述第一面,從而在所述編織物的所述第一面上形成粘合溶液的不連續(xù)層。在實施方式中,ε-己內酯的聚合物在溶劑(例如二氯甲烷)中的組合物用于將所述膜粘合到所述編織物的所述第一面。例如,將所述組合物噴灑在所述編織物的所述第一面上以便膠粘所述編織物的所述第一面。在實施方式中,所述粘合溶液是在二氯甲烷中的ε-己內酯的聚合物為3%(重量/體積)的溶液。例如,在二氯甲烷中包含30g/L的量的ε-己內酯的聚合物的溶液用于將所述膜粘合到所述編織物的所述第一面。在實施方式中,所述噴灑使用具有微流泵的噴灑機《SONOTEKFlexicoat》進行。在實施方式中,所述噴灑步驟可以包括噴霧嘴幾次重復噴灑所述編織物的所述第一面。在實施方式中,所述粘合溶液,特別是在二氯甲烷中的ε-己內酯的聚合物為3%(重量/體積)的溶液,被噴灑在所述編織物的所述第一面的表面上。在實施方式中,所述粘合溶液,特別是在二氯甲烷中的ε-己內酯的聚合物為3%(重量/體積)的溶液,被噴灑在所述編織物的所述第一面的表面上從而形成粘合溶液的不連續(xù)層。在實施方式中,所述粘合溶液,特別是的在二氯甲烷中的ε-己內酯的聚合物為3%(重量/體積)的溶液,以大約10mL/min的溶液的給料速度被噴灑在所述編織物的所述第一面的表面上。所述噴灑可以重復幾次。例如,所述粘合溶液,特別是在二氯甲烷中的ε-己內酯的聚合物為3%(重量/體積)的溶液,經由噴霧嘴3次噴灑,每次噴灑以大約10mL/min的溶液的給料速度被噴灑在所述編織物的所述第一面的表面上。在實施方式中,在所述噴灑以及隨后的自然干燥期間,所述溶劑,特別是所述二氯甲烷,完全蒸發(fā)。所述粘合劑留在所述編織物的所述第一面上由此由ε-己內酯的聚合物組成。所述粘合溶液的噴灑條件,特別是大約10mL/min的溶液的給料速度,允許所述粘合溶液,以及在所述溶劑(例如二氯甲烷)的蒸發(fā)完成之后最終殘留的粘合劑以不連續(xù)層的形式分布在所述編織物的所述第一面的表面上,并且特別是在所述編織物的所述第一面的表面的單絲纖維上方,而在存在于所述編織物的所述第一面的表面的孔隙中不存在粘合溶液/粘合劑,并且在所述編織物的所述第二面的表面上不存在粘合溶液/粘合劑。此外,這樣的噴灑條件,例如大約10mL/min的溶液的給料速度和3次噴灑的次數,可以在終產物,即所述修復體中在所述膜和所述編織物的所述第一面之間獲得有限量的粘合劑,如大約0.60mg/cm2至大約0.95mg/cm2范圍內,優(yōu)選大約0.70mg/cm2至大約0.85mg/cm2范圍內,更優(yōu)選大約0.83mg/cm2的量。在本發(fā)明的方法的第四步,步驟d)中,步驟b)的所述膜被層壓在所述編織物的膠粘的面上。所述層壓可在包括底板和頂加熱板的壓床上進行。在實施方式中,所述層壓步驟通過在大約30秒至大約7分鐘的范圍內,優(yōu)選大約5分鐘的時間段中,在大約105℃的溫度下,用大約137895Pa(20psi)至大約1034213Pa(150psi)范圍內,優(yōu)選大約172369Pa(25psi)的接觸壓力,使步驟b)的所述膜與步驟c)中獲得的所述編織物的所述膠粘的面接觸來進行。例如,可以將所述編織物放置在機器的底板上,并使所述編織物的所述膠粘的面朝向上方。然后可以將步驟b)獲得的所述膜放置在所述編織物的所述膠粘的面上。可以將所述頂加熱板的溫度設置在大約105℃。可以使所述加熱板在期望的接觸壓力(例如大約172369Pa(25psi))下,在期望的時間段(例如大約5分鐘的時間段)內與所述編織物和膜接觸。本發(fā)明的方法可以獲得所述膜與所述編織物有效結合,而不需膠粘所述膜本身,因此用本發(fā)明的方法避免了膠粘所述膜的額外的步驟。因此,相對于還需要膠粘所述膜的現(xiàn)有的方法,該方法簡化了。特別是,雖然在所得的修復體中在所述膜和所述編織物的所述第一面之間每表面面積的粘合劑的量有限,并且雖然在所得的修復體中的粘合劑以不連續(xù)層的形式存在于所述膜和所述第一面之間,但是本發(fā)明的方法的膠粘步驟條件和層壓步驟條件與使用在二氯甲烷中的ε-己內酯的聚合物為3%(重量/體積)的溶液作為粘合溶液相結合可以獲得所述膜和所述編織物的所述第一面之間密切的粘合。本發(fā)明所得的修復體使用減少種類和量的植入患者體內的不同成分的外來材料使得在使術后粘連最小化的同時有效地增強組織。鑒于層壓所述膜,在膠粘所述編織物的所述第一面之前,可以進行印刷步驟以便為所述編織物的所述第一面提供一個或多個標記。在實施方式中,所述印刷步驟包括將掩膜(mask)放置在所述編織物的所述第一面上并且將染色溶液噴灑在設置有所述掩膜的編織物的所述第一面上。所述掩膜通常設計為使得所述編織物的所述第一面的一個或多個部分接收染色組合物并因此在保護所述第一面的表面的其余部分的同時被印刷。因此可以設計所述掩膜以便可以在所述編織物的所述第一面上印刷任何期望的幾何圖案,例如字母、數字等等……。在實施方式中,ε-己內酯的聚合物在溶劑(例如二氯甲烷)中的組合物用于溶解意圖用作本發(fā)明的修復體的標記的染料??梢詫⑺鼋M合物噴灑在設置有掩膜的編織物的所述第一面上。由此獲得一個或多個標記。在實施方式中,包含在二氯甲烷中的30g/L的量的ε-己內酯的聚合物的溶液用于溶解0.03g/L的染料。在實施方式中,所述染料是D&CVioletN°2。在實施方式中,包含在二氯甲烷中的30g/L的量的ε-己內酯的聚合物的溶液用于溶解0.03g/L的D&CVioletN°2。這種溶液對應于在二氯甲烷中的ε-己內酯的聚合物為3%(重量/體積)并且在ε-己內酯的聚合物中的D&CVioletN°2為0.1%(重量/重量)的溶液。在實施方式中,所述染色溶液是在二氯甲烷中的ε-己內酯的聚合物為3%(重量/體積)并且在ε-己內酯的聚合物中的D&CVioletN°2為0.1%(重量/重量)的溶液。在實施方式中,所述噴灑使用具有微流泵的噴灑機《SONOTEKFlexicoat》進行。在實施方式中,所述噴灑步驟可以包括所述噴霧嘴重復噴灑所述設置有掩膜的編織物的所述第一面。在實施方式中,所述染色溶液,特別是在二氯甲烷中的ε-己內酯的聚合物為3%(重量/體積)并且在ε-己內酯的聚合物中的D&CVioletN°2為0.1%(重量/重量)的溶液,被噴灑在所述設置有掩膜的編織物的所述第一面的表面上。在實施方式中,所述染色溶液,特別是在二氯甲烷中的ε-己內酯的聚合物為3%(重量/體積)并且在ε-己內酯的聚合物中的D&CVioletN°2為0.1%(重量/重量)的溶液,以大約10mL/min的溶液的給料速度被噴灑在所述設置有掩膜的編織物的所述第一面的表面上。取決于對于標記期望的色彩亮度,所述噴灑可以重復幾次。在實施方式中,所述染色溶液,特別是在二氯甲烷中的ε-己內酯的聚合物為3%(重量/體積)并且在ε-己內酯的聚合物中的D&CVioletN°2為0.1%(重量/重量)的溶液,以大約10mL/min的溶液的給料速度經由噴霧嘴13次噴灑所述設置有掩膜的編織物的所述第一面的表面而被噴灑。在實施方式中,在所述噴灑以及隨后的自然干燥期間,所述溶劑,特別是所述二氯甲烷,完全蒸發(fā)。一旦除去所述掩膜,所述標記留在所述編織物的所述第一面上由此由ε-己內酯的聚合物和所述D&CVioletN°2組成。這樣的染色組合物的量和印刷步驟的條件可以同時具有關于比色強度有效的標記,使得外科醫(yī)生可以容易看到所述標記,以及在患者體內有限量的外來材料。此外,這種噴灑條件可以在終產物(即,所述修復體)中獲得有限量的標記材料,如在所述編織物的標記區(qū)中大約3.2mg/cm2至大約4.0mg/cm2范圍內的量。本發(fā)明的修復體可以使用常規(guī)已知的技術包裝和滅菌。本發(fā)明的修復體使用減少種類和量的植入患者體內的不同成分的外來材料在使術后粘連最小化的同時可以對組織進行有效的增強。本發(fā)明的修復體對于細胞定殖還特別有效。所述多孔編織物的有效孔隙率使得在所述編織物的所述第二面上最優(yōu)的組織融合。另外,本發(fā)明的修復體是柔軟的并且容易折疊。因此本發(fā)明的修復體可容易被引入套管針中并且特別適合用在腹腔鏡手術中??梢越浻纱蜷_或腹腔鏡方式將本發(fā)明的修復體植入腹膜內的位點以用于腹壁疝修復。固定到周圍組織可以通過釘住、常規(guī)的縫合或其他方式來實現(xiàn)。本發(fā)明的另一個方面是包含如上所述的編織物的疝修復體。以下的實施例和附圖將使本發(fā)明變得更加清楚,其中:圖1是本發(fā)明的修復體的實施方式的剖面圖。具體實施方式實施例:在所有下面的實施例中,使用的ε-己內酯的聚合物是購自Sigma-Aldrich公司產品編號440744下具有大約80000g/mol的分子量的ε-己內酯的聚合物。實施例1:本實施例描述了適合本發(fā)明的修復體的編織物的制造。1°)多孔編織物A的制造編織物A通過以下產生:根據ISO11676標準,在具有兩個導向桿B1、B2的經編機或拉舍爾編織機上編織直徑0.12mm的聚丙烯的單絲,所述單絲編織之后的圖案如下:桿B1:1.2/4.5/4.3/4.5/4.3/1.0/1.2/1.0//桿B2:4.3/1.0/1.2/1.0/1.2/4.5/4.3/4.5//導向桿B1和B21滿1空穿線并且對稱地移動。編織物A的編織圖案產生直徑大于大約1.0mm的孔隙。例如,編織物A的一些孔隙具有2.0×2.4mm的平均尺寸。這種大尺寸的孔隙對于細胞定殖是非常有利的并且賦予編織物在植入位點良好可見性的優(yōu)良透明度。2°)多孔編織物B的制造編織物B通過以下得到:根據ISO11676標準,按照以下的圖案,在具有兩個導向桿B1、B2的經編機上編織直徑0.10mm的聚丙烯的單絲:桿B1:5.4/4.3/2.1/0.1/1.2/3.4//桿B2:0.1/1.2/3.4/5.4/4.3/2.1//導向桿B1和B21滿1空穿線并且對稱地移動。編織后,根據常規(guī)的方法對所述編織物A和B熱定形。3°)編織物A和B的性質編織物A和B的以下性質測定如下:-單位面積質量(g/m2):根據ISO3801:1977《單位長度質量和單位面積質量的測定》測定,5個1dm2的樣本,-孔隙尺寸(寬×高)(mm):用輪廓測定投影儀,例如ORAMA的投影儀300V在10個獨立的樣品上進行一次測定以測定編織物最大的孔隙。-脹破強度(kPa):根據ISO13938-2:1999“紡織品–織物脹破特性–脹破強力測定的氣壓方法”測定,5個樣品。-用牽引測試機,例如Hounsfield型號H5KS(Hounsfield,Redhill,英格蘭)通過柱塞試驗測試抗張強度(N/cm),十字頭速度:50mm/min,5個樣品:可以使用夾在外邊界的具有Rm=56.4mm的半徑以及具有100cm2的測試面積的圓形網格樣品測定破裂壓力(修正的DIN54307替代標準)。然后,使所述網格樣品負載半徑Rs=50mm,速度v=50mm/min的球形錘直到發(fā)生斷裂??梢曰跍y定的力和產生的拉伸,計算抗張強度(N/cm);-經向和緯向抗扯強度(N):根據ISO4674:1977“橡膠或塑料涂布的織物–抗扯強度測定”法A2測定,5個樣品,寬度:75mm,撕裂長度≤145mm,十字頭速度:100mm/min,-厚度:根據ISO9073-2:1997“紡織品–非織造布試驗方法–第二部分:厚度的測定”測定,5個樣品,100×50mm,-拉伸斷裂強度和斷裂伸長率:根據ISO13934-1:2013“紡織品–織物拉伸特性–第1部分:使用條樣法測定最大受力和最大受力時的伸長率”測定,5個樣品,寬度:50mm,長度:200mm在夾具之間,十字頭速度:100mm/min,預載:0.5N,使用牽引試驗機,例如Hounsfield型號H5KS(Hounsfield,Redhill,英格蘭);-有效孔隙率:用輪廓測定投影儀例如ORAMA的投影儀300V測定具有大于1mm的直徑的孔隙,一個100×50mm的樣品;-根據NFS94-801:2007“由陰道途徑引入的用于治療壓力性尿失禁和/或盆腔器官脫垂的增強移植物–臨床前試驗和臨床試驗”-§5.3.35測定經向和緯向的縫合拔出強度,樣本50×100mm,USP2縫合線,十字頭速度:100mm/min,使用牽引試驗機,例如Hounsfield型號H5KS(Hounsfield,Redhill,英格蘭)。結果收集在下表中:表I:機械性能表II:單位面積質量和孔隙率編織物A編織物B單位面積質量(g/cm2)4636厚度(mm)0.60.4孔隙尺寸(mm)(寬×長)2.0×2.41.6×1.4有效孔隙率(%)5535實施例2:本實施例描述了適合本發(fā)明的修復體的標記編織物的制備。根據如下方法對實施例1的編織物A設置標記:a)染色溶液的制備:首先制備在二氯甲烷中染料為0.1%(重量/體積)的母液如下:攪拌下將200mg的D&CVioletN°2添加到200mL的二氯甲烷中。然后制備如下形式的所述染色溶液,在二氯甲烷中ε-己內酯的聚合物為3%(重量/體積)和在ε-己內酯的聚合物中D&CVioletN°2為0.1%(重量/重量)的溶液:將18mL的0.1%(重量/體積)的染料的二氯甲烷母液添加到582mL的二氯甲烷中。攪拌下將18g的ε-己內酯的聚合物添加到所述溶液中。繼續(xù)攪拌直到ε-己內酯的聚合物全部溶解。b)所述染色溶液的噴灑:將設置有空隙區(qū)和填充區(qū)的掩膜放置在編織物A的第一面上,即在隨后的步驟中在編織物A上意圖涂布粘連屏障膜的面上。所述掩膜的所述填充區(qū)意圖保護編織物A的第一面的不意圖被標記的區(qū)。因此所述掩膜的所述填充區(qū)將防止編織物A的第一面的這些區(qū)域被所述染色溶液接觸并且被印刷。所述掩膜的所述空隙區(qū)意圖使得所述染色溶液到達編織物A的第一面的意圖被標記的區(qū)域。所述掩膜的所述空隙區(qū)對應于編織物A的第一面的標記區(qū)。然后根據以下方法將在以上a)中制備的染色溶液噴灑在設置有掩膜的編織物A的第一面上:用帶有Sonotek48KHz的沖擊噴嘴和微流泵的超聲噴灑機《SONOTEKFlexicoat》以下條件進行所述噴灑:-噴嘴速度:100mm/s-噴嘴相對編織物的高度:40mm-兩個噴嘴通道之間的距離:8mm-溶液的給料速度:10mL/min以噴霧嘴進行13次噴灑的形式進行噴灑。在噴灑期間,二氯甲烷完全蒸發(fā)。在所述噴霧嘴13次噴灑的末尾,以及二氯甲烷蒸發(fā)之后,形成所述標記的所述合成可生物降解材料,即ε-己內酯的聚合物和D&CVioletN°2,以在編織物A的第一面的標記區(qū)中大約3.50mg/cm2的量存在于編織物A的第一面上。這種量的標記材料確保具有就比色強度而言有效的標記,使得外科醫(yī)生可以容易看到所述標記,以及同時確保在患者體內有限量的外來材料。實施例3:本實施例描述根據本發(fā)明的方法制造本發(fā)明的修復體的樣品。1°)編織物A的膠粘:根據以下方法用粘合溶液膠粘以上實施例2獲得的帶有標記區(qū)的編織物A的第一面:制備在二氯甲烷中的ε-己內酯的聚合物為3%(重量/體積)的溶液作為所述粘合溶液。然后根據以下方法將所述粘合溶液噴灑在設置有標記區(qū)的編織物A的第一面上:用帶有Sonotek48KHz的沖擊噴嘴和微流泵的超聲噴灑機《SONOTEKFlexicoat》以以下條件進行所述噴灑:-噴嘴速度:100mm/s-噴嘴相對編織物的高度:40mm-兩個噴嘴通道之間的距離:8mm-溶液的給料速度:10mL/min以所述噴霧嘴進行3次噴灑的形式進行噴灑。在噴灑期間,二氯甲烷完全蒸發(fā)。所述粘合溶液的這種噴灑條件,特別是10mL/min的溶液給料速度,使得所述粘合溶液,以及在二氯甲烷完全蒸發(fā)后最終的粘合劑以不連續(xù)層的形式分布在所述編織物的第一面的表面上。其實,在所述噴嘴每次噴灑時,這些噴灑條件確保僅有限量的粘合溶液每次噴灑時散布在編織物A的第一面上。因此所述粘合溶液在每次噴灑時不被重力向下拉并且顯著地保持在其被噴灑的編織物的面的纖維的頂表面上。由于這些噴灑條件,所述粘合溶液不會向所述編織物的相反面(第二面)遷移。因此所述粘合劑仍然存在于編織物A的第一面的表面并且一旦完成層壓步驟時可用于完成所述膜與所述編織物的第一面的有效結合(參見下文)。例如,噴嘴每次噴灑時溶液速度為20mL/min的噴灑條件使得所述粘合溶液更傾向于向所述編織物的相反面遷移。在將來的層壓步驟期間僅有很少粘合劑最終用于所述編織物的第一面和所述膜之間的結合。在以10mL/min的溶液的給料速度噴霧嘴3次噴灑的末尾,以及二氯甲烷蒸發(fā)之后,所述粘合劑,即ε-己內酯的聚合物在編織物A的第一面的非標記區(qū)中以大約0.83mg/cm2的量存在于編織物A的第一面上。在以10mL/min的溶液的給料速度噴霧嘴3次噴灑的末尾,以及二氯甲烷蒸發(fā)之后,所述粘合劑和所述標記材料,即ε-己內酯的聚合物和D&CVioletN°2,在編織物A的第一面的標記區(qū)中以大約4.33mg/cm2的量存在于編織物A的第一面上。從以下描述中可以看到,這種量的粘合溶液確保獲得所述膜與所述編織物的有效粘合同時限制患者體內外來材料的量。2°)非多孔膜在編織物A膠粘的面上的層壓:制備尺寸10.5cm×20.5cm的上述標記的編織物A的矩形形狀的樣品。提供一種非多孔可生物降解膜,其至少包含擠出膜形式的至少ε-己內酯的共聚物,所述擠出膜通過平模擠出由大約68.5摩爾%至大約71.5摩爾%的乙交酯、大約14.7摩爾%至大約17.5摩爾%的ε-己內酯、大約6.7摩爾%至大約8.6摩爾%的三亞甲基碳酸酯和大約4.6摩爾%至大約6.5摩爾%的丙交酯的無規(guī)共聚物組成的組合物得到。所述膜具有大約20μm的厚度。制備尺寸11cm×22cm的上述膜的矩形形狀的樣品。用來自Nelipak的包括底板和頂加熱板的壓床進行所述層壓。將編織物A的樣品放置在機器的底板上,使其膠粘的面朝上。將樣品膜放置在編織物A的上方,使得意圖在其上施加壓力的表面面積為20.5cm×8.5cm。所述機器留出大約3cm的編織物A和膜的區(qū)域(flap)。這個區(qū)域不進行層壓并且使得能夠在層壓的樣品上進行剝離試驗。機器的起始壓力設定為1.5×105Pa(1.5巴)。頂加熱板的溫度設定為大約105℃。移動頂加熱板并使其與所述膜接觸以便使其緊貼所述編織物的膠粘面,施加在樣品上的有效壓力為大約172369Pa(25psi)。接觸時間5分鐘。得到本發(fā)明的合成修復體。所述膜通過所述粘合劑密切地連接到編織物A的第一面,并且不能分層,同時在所述編織物的第二面上保持多孔結構開放。特別是,雖然在編織物A的第一面上每表面面積的粘合劑的量有限,所述膜通過所述粘合劑密切地連接到編織物A的第一面。在本實施例中,相對所述修復體的重量,所述粘合劑以大約9重量%的量存在。參考圖1,其顯示通過本實施例的方法獲得的本發(fā)明的本實施例的修復體1的剖面圖。如上所述,修復體1包括由聚丙烯的單絲3制成的多孔編織物2(編織物A)。編織物2限定兩個相反的面,第一面4和第二面5。在圖1中顯示的編織物2的橫截面顯示針腳6的變換(每個針腳6包括3個單絲3),以及孔隙7。修復體1進一步包括非多孔可生物降解膜8,所述膜如上所述,覆蓋編織物2的第一面4。編織物的第二面5對于細胞定殖開放。膜8通過粘合劑9結合到編織物2的第一面4上。如該圖所示,粘合劑9為材料的不連續(xù)層的形式。特別是,如上所述,粘合劑9以多個離散量的粘合劑材料彼此不相連并且不形成連續(xù)的膜的形式存在。在編織物2的孔隙7中不存在粘合劑并且在編織物2的第二面5的表面上不存在粘合劑。在編織物2的第一面4和膜8之間的粘合劑9的離散結構可以改善修復體1在植入后的整體組織融合。其實,粘合劑9的不連續(xù)的結構使得幾周后膜8開始降解時在編織物2的第一面4上的細胞定殖進一步發(fā)展,這時術后粘連不再可能發(fā)生并且膜8已經完成其防止粘連的功能。由此,在非多孔膜8開始其生物降解之后,編織物2的第一面的細胞定殖不會由于粘合劑9的存在而受到阻礙或延誤。圖1進一步顯示存在于編織物2的標記區(qū)11中的標記10。3°)剝離強度:為了檢查所述膜的剝離強度以及檢查所述膜與編織物A的第一面之間結合的有效性進行剝離試驗。這個理念是測定剝離所述膜所需的能量。所需的能量越高,所述膜和所述編織物之間的結合越有效。剝離強度的測定方法如下:使用具有底部固定夾具和頂部移動夾具的牽引機。測壓元件50N。在試驗開始之前兩個夾具之間的距離為3cm。通過在以上編織物中切割2.54cm寬和8.5cm長的條帶制備上述編織物的矩形形狀的樣品,同時保留3cm的區(qū)域。使所述編織物的如上所述的3cm的區(qū)域的自由端夾在底部夾具中。使所述膜的如上所述的3cm的區(qū)域的自由端夾在頂部夾具中。將待試驗的樣品朝向機器的使用者放置。在任何測試前,以4巴的壓力支住所述夾具以保證所述樣品的安全抓握。以以下參數進行所述試驗:-溫度:20℃±2℃,-相對濕度:65%±4%,-測試速度:250mm/min,-預載:0.25N-預載速度:50mm/min在試驗期間,使移動夾具從所述固定夾具移開。測定使所述膜與所述編織物分離為位移在60mm和150mm之間所需的能量(mJ)。還測定使所述樣品分層所需的最大力(N)。如上所述,測定按照本實施例中描述所制造的15個樣品的能量和最大力。結果如下:-15個樣品的平均能量:429±37mJ,-15個樣品的平均最大力:6.4±0.6N,這些結果證實所述膜與編織物A的第一面的結合是有效的。因此,本發(fā)明的修復體的膜非常耐分層。實施例4:制造兩個修復體,修復體P1和修復體P2,兩個均用以上實施例1的編織物A,以上實施例3的粘合溶液和以上實施例3的非多孔膜。對于修復體P1,完成所述膠粘步驟以便在所述編織物A的第一面上形成所述粘合溶液的不連續(xù)層。對于修復體P2,通過將粘合溶液同時噴灑在所述編織物A的第一面上和所述非多孔膜的面上來完成所述膠粘步驟,以使所述粘合溶液以材料的連續(xù)層的形式存在于所述編織物的第一面和所述膜之間。然后使修復體P1和P2經歷所述層壓步驟。終產物的結構如下:-在修復體P1中:所述粘合劑以不連續(xù)層的形式存在于所述非多孔膜和所述編織物A的第一面之間,-在修復體P2中:所述粘合劑以連續(xù)層的形式存在于所述非多孔膜和所述編織物A的第一面之間。進一步將修復體P1和P2手術移植為與大鼠的皮下組織直接接觸4周(每個修復體9個位點)。評價修復體的組織融合性如下:定義表示包括考慮進展中的炎癥、纖維增生、纖維化、血管再生和包封的程度和性質的綜合分數的組織向內生長評分。這個參數和組織融合性具有最大評分4(1=尚可,2=好,3=非常好,4=極好)。P1的結果:植入的修復體的總組織向內生長和融合性為非常好到極好(3至4范圍內的評分)。P2的結果:植入的修復體的總組織向內生長和融合性為好到極好(2至4范圍內的評分)。本發(fā)明的方法可以獲得膜與所述編織物的第一面的有效結合同時使存在的植入患者體內的外來材料最小化。本發(fā)明產生的修復體可以使用減少的種類和量的植入患者體內的不同成分的外來材料進行有效的組織增強同時使術后粘連最小化。本發(fā)明的修復體對于細胞定殖還特別有效。所述編織物的有效孔隙率,特別是編織物A的孔隙率,確保了在所述編織物的第二面上最優(yōu)的組織融合。此外,本發(fā)明的修復體是柔軟的并且容易折疊。因此本發(fā)明的修復體可容易被引入套管針中并且特別適合用在腹腔鏡手術中。當前第1頁1 2 3