本發(fā)明一般地涉及防止和阻礙由細(xì)菌或相似病原體引起的感染發(fā)生和發(fā)展的環(huán)境消毒領(lǐng)域，具體地本發(fā)明的目的是適于將合適的消毒溶液或組合物擴(kuò)散和噴霧到待消毒環(huán)境中的消毒機(jī)器或設(shè)備。

此外，本發(fā)明的一個(gè)目的是用于環(huán)境消毒的相應(yīng)方法和相應(yīng)消毒溶液。

應(yīng)強(qiáng)調(diào)的是，本發(fā)明通過涉及大量試驗(yàn)的研究而開發(fā)，該研究作為參考框架涉及公共和私人醫(yī)療衛(wèi)生——在該領(lǐng)域中公知，與各醫(yī)院結(jié)構(gòu)可能相關(guān)的感染在多個(gè)方面(倫理、安全和經(jīng)濟(jì))構(gòu)成根本的重大問題。

為了對(duì)該問題的重要性有一個(gè)概念，要充分考慮到：發(fā)生在醫(yī)院結(jié)構(gòu)(無論是公共還是私人醫(yī)療衛(wèi)生)內(nèi)部的感染是眾多死亡的原因，每年由此造成的死亡都多于因道路交通事故引起的死亡。

尤其是，這些危險(xiǎn)感染可以由環(huán)境和醫(yī)院結(jié)構(gòu)的房間的惰性表面以及壁上存在的微生物——感染物——引起，所述微生物例如腸球菌屬(Enterococcus)、埃希氏菌屬(Escherichia)、克雷伯氏菌屬(Klebsiella)、假單胞菌屬(Pseudomonas)、不動(dòng)桿菌屬(Acinetobacter)和葡萄球菌屬(Staphylococcus)細(xì)菌，準(zhǔn)確地說其可以在這些表面和壁上存活，由此進(jìn)入環(huán)境-操作者-患者傳染鏈。

因此，一直有必要尋求方法、系統(tǒng)、設(shè)備和機(jī)器以對(duì)抗、防止和阻礙此類感染的發(fā)展(其常由欠缺的衛(wèi)生條件促成)，例如作為本發(fā)明目的的方法、系統(tǒng)、設(shè)備和機(jī)器，其旨在通過特定的產(chǎn)品和消毒及滅菌組合物以減少環(huán)境和目的房間(尤其是醫(yī)院房間)中的細(xì)菌、病毒和真菌荷載量。

背景技術(shù)：

如上所述，本領(lǐng)域已經(jīng)存在各種類型的一般性機(jī)器、設(shè)備、設(shè)施和系統(tǒng)，并通過使用特定的滅菌和/或消毒組合物和產(chǎn)品而已經(jīng)一段時(shí)間地用于環(huán)境消毒，其中為了增加效果和效力，所述組合物和產(chǎn)品被適當(dāng)?shù)貒婌F和擴(kuò)散到待消毒的環(huán)境中。

因此，這些已知的環(huán)境消毒機(jī)器通常配備有用于分配滅菌物質(zhì)和將其噴霧及擴(kuò)散至待消毒的環(huán)境中的自身裝置。

然而，已經(jīng)報(bào)道，傳統(tǒng)的消毒和滅菌系統(tǒng)和方法作為一個(gè)整體、以及相應(yīng)的噴霧消毒物質(zhì)的系統(tǒng)、和用于這些已知消毒系統(tǒng)的特定消毒組合物和物質(zhì)，盡管其穩(wěn)固的應(yīng)用，但仍存在許多局限性和缺點(diǎn)。

特別地，從效率和效力而言，這些已知消毒系統(tǒng)并不總是允許容易且有效地達(dá)到所有待處理表面，尤其是那些隱蔽表面，因此這些表面可能成為細(xì)菌和微生物的蓄積地并由此成為感染的潛在原因。

此外，目前用于已知消毒系統(tǒng)的噴霧系統(tǒng)通?；谙竞蜏缇a(chǎn)品的霧化，其缺點(diǎn)在于此方式存在一定的環(huán)境影響，使處理表面變濕。

再有，這些已知噴霧系統(tǒng)通常要求待清潔和消毒的房間和環(huán)境是防水的密閉型，由此在進(jìn)行清潔和消毒后在房間能再次使用前需要經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間。

再者，從安全的角度出發(fā)，現(xiàn)已知和使用的消毒和滅菌系統(tǒng)和方法具有與操作者依賴性相關(guān)的局限性，即，要求使用人員，并以此方式將操作人員暴露于多種危險(xiǎn)，例如毒性物吸入和皮膚刺激危險(xiǎn)。

簡(jiǎn)言之，這些已知消毒系統(tǒng)和相關(guān)的噴霧系統(tǒng)在一些基本方面存在許多關(guān)鍵缺陷，包括對(duì)人的安全性不足、噴霧時(shí)間長(zhǎng)、消毒產(chǎn)品在待消毒環(huán)境中的分布和擴(kuò)散不夠均勻、以及當(dāng)在存在電子醫(yī)療設(shè)備的環(huán)境中使用時(shí)該消毒產(chǎn)品的一定侵害性。

發(fā)明概述

如前面作為本文的一部分提到的并由此涉及本文提出的需要和問題——以最有效的方式防止和阻礙細(xì)菌感染的可能發(fā)生——的本發(fā)明因此 具有一個(gè)主要目的：提出并制備用于環(huán)境消毒的設(shè)備或機(jī)器，所述設(shè)備或機(jī)器相對(duì)于目前已知和使用的消毒系統(tǒng)和機(jī)器具有顯著改善，尤其是就環(huán)境消化和滅菌的效率而言可以提供改善的性能和結(jié)果，此外所述設(shè)備或機(jī)器具有全自動(dòng)化工作的特點(diǎn)，從而可以避免對(duì)有資格人員的需要以及可以在任何情況下免除操作人員的任何手工操作。

與前述目的相關(guān)的本發(fā)明第二目的是定義一種新的用于環(huán)境消毒的消毒物質(zhì)或組合物或溶液，其特征在于，相對(duì)于目前已知和使用的組合物和溶液具有更大的功效；以及由此將該新的更有效的消毒組合物或溶液與專門使用該新組合物或溶液的改良消毒機(jī)器結(jié)合和組合，以便超越和獲得比目前的消毒機(jī)器和系統(tǒng)明確更優(yōu)的結(jié)果。

最后，本發(fā)明的再一目的——同樣與前述目的相關(guān)——是開發(fā)可以組合使用的新環(huán)境消毒機(jī)器和新消毒溶液或組合物，以實(shí)現(xiàn)一個(gè)用于環(huán)境消毒的組合系統(tǒng)，該組合系統(tǒng)相對(duì)于傳統(tǒng)系統(tǒng)可以提供顯著改善的且更有效的性能，其中這些改善的性能和增強(qiáng)的功效通過合適的試驗(yàn)以無可爭(zhēng)議的客觀方式被驗(yàn)證和證實(shí)。

通過分別具有獨(dú)立權(quán)利要求1、7和10中所述特征的本發(fā)明環(huán)境消毒機(jī)器、相應(yīng)的消毒方法、以及本發(fā)明消毒組合物，可以認(rèn)為上述目的均獲得全面實(shí)現(xiàn)。

此外，從屬權(quán)利要求定義了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案。

如預(yù)期的，以及如下文更為詳細(xì)描述的，本發(fā)明所基于的指導(dǎo)思想是：提供用于環(huán)境消毒的系統(tǒng)或機(jī)器或設(shè)備(已經(jīng)被給予商品名SANISIM)，相比于市場(chǎng)上目前已知的消毒系統(tǒng)，該系統(tǒng)或機(jī)器或設(shè)備更為自動(dòng)化、更為有效、安全、更實(shí)用、以及需要更短的消毒時(shí)間，尤其是在使用新消毒溶液(已經(jīng)被給予商品名SANISIM SOLUTION)時(shí)，該新消毒溶液反過來相對(duì)于目前已知的消毒組合物和溶液也顯示出更大的功效和改善的性能。

如前提及的，SANISIM消毒機(jī)器或設(shè)備和用于SANISIM機(jī)器的SANISIM SOLUTION是先進(jìn)研究的成果，經(jīng)過了旨在肯定其創(chuàng)新性的特 點(diǎn)和性能的廣泛且深入的實(shí)驗(yàn)。

特別地，SANISIM機(jī)器通過仔細(xì)選擇所用的每一個(gè)部件而設(shè)計(jì)，由此具有優(yōu)良的品質(zhì)和簡(jiǎn)單的維護(hù)。

由此，開發(fā)了并完善了消毒機(jī)器或系統(tǒng)，準(zhǔn)確地說SANISIM——本發(fā)明的目的，其允許基本上以完全自動(dòng)化的方式對(duì)環(huán)境實(shí)現(xiàn)消毒，由此無需使用有資格的人員。

同時(shí)，SANISIM機(jī)器允許對(duì)消毒程序的各種參數(shù)作出改變和編程(在此情況下由有資格的人員實(shí)施)，以使該系統(tǒng)適應(yīng)于任何工作情況和需要。

此外，SANISIM系統(tǒng)允許在控制的距離通過遠(yuǎn)程操控來實(shí)現(xiàn)功能。

SANISIM系統(tǒng)也可以配備自校正系統(tǒng)以管理向待消毒的環(huán)境或房間分配和噴霧的消毒物質(zhì)或液體的量。

最后，在SANISIM中，消毒物或產(chǎn)品向待消毒環(huán)境的噴霧和擴(kuò)散可以360°均勻地實(shí)現(xiàn)。

本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)

作為本發(fā)明目的的消毒機(jī)器，即SANISIM，存在許多優(yōu)點(diǎn)(部分已經(jīng)提及)，例如下文以非限制性舉例方式列出的優(yōu)點(diǎn)：

-易于在待消毒的環(huán)境中安裝；

-極短的消毒時(shí)間；

-易于程序化；

-維護(hù)和運(yùn)行成本優(yōu)勢(shì)；

-對(duì)操作人員總體缺乏危險(xiǎn)；

-極為有效的環(huán)境消毒，如大量實(shí)驗(yàn)所證實(shí)的，消滅所消毒環(huán)境中的99.99％病毒、細(xì)菌、真菌和孢子。

附圖簡(jiǎn)述

以下，通過參照附圖，對(duì)以非限制實(shí)例給出的一個(gè)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方案進(jìn)行描述，以使本發(fā)明的這些和其它目的、特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)更為清楚和明了。

圖1是本發(fā)明機(jī)器或設(shè)備或裝置的一般框圖，其通過將消毒溶液噴霧到待消毒環(huán)境中而用于環(huán)境消毒；

圖2A-2C的圖片和照片顯示由圖1消毒機(jī)器用于消毒環(huán)境的消毒溶液的霧化器；

圖3顯示包括在圖1消毒機(jī)器中與圖2A-2C的霧化器相連的氣動(dòng)系統(tǒng)；

圖4是流程圖，描述用于環(huán)境消毒的本發(fā)明方法，該方法尤其可以使用圖1消毒機(jī)器實(shí)施；和

圖5A和5B是實(shí)際實(shí)現(xiàn)的根據(jù)本發(fā)明的SANISIM環(huán)境消毒機(jī)器的照片。

本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方案的描述

參照附圖，根據(jù)本發(fā)明用于環(huán)境消毒的機(jī)器或設(shè)備或裝置整體標(biāo)注為10。

如圖1示意顯示的，提供消毒機(jī)器或設(shè)備10，將其放置在待消毒的環(huán)境(標(biāo)注為AM)內(nèi)部，以便消毒組合物或溶液(標(biāo)注為SS)在環(huán)境中擴(kuò)散，并由此防止因環(huán)境AM中，尤其是相應(yīng)的壁上，存在的細(xì)菌和/或相似病原體引起的感染發(fā)生和發(fā)展。

待通過機(jī)器10消毒的環(huán)境AM可以是各種類型，例如可以由醫(yī)院房間構(gòu)成，例如手術(shù)室、醫(yī)務(wù)室、住院病房，或者可以是如前述的需要構(gòu)建衛(wèi)生條件以防止和抑制由環(huán)境AM中存在的細(xì)菌和/或相似病原體引起的感染發(fā)生的其它環(huán)境類型。

詳細(xì)地，消毒機(jī)器或裝置10——商品名SANISIM——包含：

-一個(gè)固定支持結(jié)構(gòu)，在圖1中標(biāo)注為11并以矩形框圖示，其用于支持消毒機(jī)器10的各個(gè)部分；和

-一個(gè)分配和噴霧系統(tǒng)，其與固定結(jié)構(gòu)11連接，整體標(biāo)注為12，其用于向待消毒的環(huán)境AM中分配和噴霧消毒溶液或組合物SS——也以商品名稱作SANISIM SOLUTION。

根據(jù)彰顯本發(fā)明且使其區(qū)別于已知消毒系統(tǒng)和方法的第一方面，由消 毒機(jī)器10或用于消毒環(huán)境AM的SANISIM使用的消毒溶液SS或SANISIM SOLUTION，由水性溶液構(gòu)成，所述溶液含有≤6％重量的過氧化氫H₂O₂、和40-60mg/l(優(yōu)選47mg/ml)量的硝酸銀AgNO₃或銀鹽。

因此，消毒溶液SS利用過氧化氫的氧化作用，其中過氧化氫公知是一種能夠消滅病原體的氧化劑，其通過水解自由基與病原體接觸，對(duì)于廣泛微生物，例如細(xì)菌、真菌、病毒和孢子具有活性，因此被認(rèn)為是一種有效且安全的滅菌劑。

特別地，過氧化氫通過氧化膜的脂質(zhì)結(jié)構(gòu)和改變核糖體和核酸而發(fā)揮其消毒和滅菌的作用。

此外，消毒溶液SS利用銀鹽的陽(yáng)離子作用，這又對(duì)過氧化氫施加的殺細(xì)菌作用產(chǎn)生輔助和補(bǔ)充，通過抑制蛋白質(zhì)合成而滅活病原體并同時(shí)保證殺生物作用時(shí)間的延長(zhǎng)，防止病原體增殖。

特別地，如公知的，銀鹽引起膜極性的反轉(zhuǎn)及隨后的改變和蛋白合成的抑制。

再有，根據(jù)彰顯本發(fā)明且使其區(qū)別于現(xiàn)有技術(shù)的本發(fā)明第二方面，包括在消毒機(jī)器10中的分配和噴霧系統(tǒng)12被配置，從而以待消毒環(huán)境AM中3ml/m³至6ml/m³的濃度分配和噴霧消毒溶液SS。

為此目的，分配和噴霧系統(tǒng)12包含霧化器或霧化器組件，整體標(biāo)注為13，其易于將消毒溶液SS以微滴或干霧的形式(具有不濕的特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn))噴霧到待消毒的環(huán)境AM中，其中微滴的直徑具有典型高斯分布，平均大小為6μm至9μm。

提供霧化器組件13以接受消毒溶液SS(由H₂O₂和AgNO₃組成)和壓縮空氣(標(biāo)注為AC)，旨在造成消毒溶液SS的噴霧，并且有利地，如圖2A-2C所示，組件13是多噴嘴型，特別地包含4個(gè)噴霧噴嘴(標(biāo)注為13’)，這些噴嘴圍繞中心軸均勻排列以便適于將消毒溶液SS均勻地360°分配和噴霧到待消毒的環(huán)境AM中。

消毒機(jī)器10也包含氣動(dòng)回路，整體標(biāo)注為14并詳細(xì)顯示在圖3中，其與分配和噴霧系統(tǒng)12以及相應(yīng)的霧化器組件13連接。

更具體地，氣動(dòng)回路14包括用于以所需的特定百分?jǐn)?shù)準(zhǔn)備消毒溶液SS的罐14a(如前述，消毒溶液SS由過氧化氫H₂O₂和銀鹽或硝酸鹽AgNO₃組成)、和適于從外部環(huán)境接受空氣A并將之壓縮、然后將壓縮空氣AC供給霧化器組件13的壓縮器14b。

最后，消毒機(jī)器10包括電控單元16，例如由PLC構(gòu)成，該電控單元具有操縱和控制機(jī)器10的一般工作的功能，并且為了此目的該電控單元與特定專用程序17和界面18相連，其中程序17含有定義該工作的指令，其中通過界面18，用戶可以命令、控制消毒機(jī)器10和與之交互作用。

例如，有利地，界面18可以是圖形界面，并且包括接觸屏，即觸摸屏類型的，適于允許在消毒機(jī)器10和相應(yīng)操作者之間實(shí)現(xiàn)容易的即刻對(duì)話。

環(huán)境消毒機(jī)器的運(yùn)作

為實(shí)施環(huán)境AM消毒程序，消毒機(jī)器10或SANISIM的運(yùn)作包括順序的多個(gè)階段，其由與控制單元16連接的程序17規(guī)定，并尤其是下列這些階段：

a)開啟消毒機(jī)器，由操作者導(dǎo)入?yún)?shù)和輸入數(shù)據(jù)；

b)檢測(cè)導(dǎo)入的參數(shù)和數(shù)據(jù)；

c)發(fā)動(dòng)和自動(dòng)執(zhí)行消毒周期或程序，其中根據(jù)相應(yīng)程序確立的時(shí)間和方法，向待消毒的環(huán)境中分配和噴霧該霧化的物質(zhì)；

d)消毒程序或周期結(jié)束，打印該消毒程序結(jié)果的報(bào)告。

特別地，在(a)階段，基于操作者提供的數(shù)據(jù)，例如尤其是待消毒房間的容積，即長(zhǎng)、寬和高，SANISIM的控制單元16自動(dòng)地計(jì)算待霧化的消毒溶液SS的量(表示為ml)和相應(yīng)的噴霧時(shí)間(表示為分鐘)。

有利地，在工作過程中，消毒機(jī)器10被程序化，在霧化器組件13的噴霧嘴13’之一堵塞的情況下，自動(dòng)干預(yù)以自動(dòng)增加由霧化器組件13的其它噴嘴13’分配和噴霧的消毒溶液SS的分配和噴霧時(shí)間，以彌補(bǔ)由于堵塞導(dǎo)致的到達(dá)待消毒環(huán)境AM中的消毒溶液SS量的減少，并由此總是觀察到正確濃度的消毒溶液SS噴霧到待消毒的環(huán)境中。

一般而言，SANISIM被程序化以實(shí)施兩個(gè)不同的消毒程序或周期，獲得相同的最終結(jié)果，即完全消毒——由對(duì)所消毒環(huán)境進(jìn)行的一個(gè)完全消毒周期定義，或預(yù)防性消毒——由維持周期定義，見下面詳述。

完全消毒

完全消毒通過如下實(shí)現(xiàn)：向待處理和消毒的環(huán)境中，以等于該同一待消毒環(huán)境中6ml/m³的濃度，噴霧一定量的消毒溶液或液體。

通常，該完全消毒周期可以在之前從未曾接受為消毒處理的環(huán)境中，以及在需要進(jìn)行完全消毒的任何時(shí)候，根據(jù)場(chǎng)所的環(huán)境條件、存在的細(xì)菌荷載的質(zhì)以及量的特性、程序化的工作頻率和與用戶達(dá)成的協(xié)議，而進(jìn)行。

預(yù)防性消毒

預(yù)防性消毒通過將一定量的消毒液體或溶液根據(jù)一定濃度噴霧到待消毒的環(huán)境中進(jìn)行，其中所述濃度等于待消毒環(huán)境中3ml/m³。

在此情況下，定義預(yù)防性消毒的維持周期通常可以在之前已經(jīng)接受過完全消毒周期的環(huán)境中、以及在任何情況下在預(yù)定的消毒計(jì)劃中，采用規(guī)律時(shí)間間隔，根據(jù)場(chǎng)所的環(huán)境條件、存在的細(xì)菌荷載的質(zhì)以及量的特性、和與用戶達(dá)成的商業(yè)協(xié)議，而進(jìn)行。

為清楚起見，圖4的框架流程圖圖示描述了前述的根據(jù)本發(fā)明的環(huán)境消毒方法，其可以尤其使用消毒機(jī)器10實(shí)現(xiàn)，其中該方法包括：準(zhǔn)備消毒組合物SS的初始階段，其中所述消毒組合物SS由含有≤6％過氧化氫(H₂O₂)和40-60mg/l(優(yōu)選47mg/l)量的硝酸銀(AgNO₃)或其它銀鹽的水性溶液構(gòu)成；將該溶液以微滴或干霧形式噴霧到待消毒的環(huán)境AM中的階段，其中作為高斯分布的部分，微滴具有6μm到9μm之間的平均大小，并且其中該噴霧階段通過如下方式實(shí)施：根據(jù)待消毒環(huán)境中3ml/m³的濃度，分配和噴霧消毒溶液SS(作為預(yù)防性消毒周期)；或作為待消毒環(huán)境AM的完全消毒周期的部分，根據(jù)6ml/m³的濃度分配和噴霧消毒溶液SS。

因此，從描述可以明了，基于使用新的消毒溶液或物質(zhì)，本發(fā)明達(dá)成 了已經(jīng)設(shè)定的所有目的，提供了新的環(huán)境消毒機(jī)器，超越并克服了目前已知和使用的消毒系統(tǒng)、機(jī)器和方法的局限性、缺點(diǎn)和性能，尤其適于以減少的時(shí)間、以極為實(shí)用、簡(jiǎn)便和安全的方式消毒各種各樣的重要房間和環(huán)境，例如作為醫(yī)院結(jié)構(gòu)的一部分并因此如不適當(dāng)消毒則可能因存在于其中的細(xì)菌載量而在患者中引起危險(xiǎn)感染發(fā)生的那些房間和環(huán)境。

不影響本發(fā)明基本概念的情況下，顯然可以對(duì)此處描述的消毒機(jī)器進(jìn)行改良而不偏離本發(fā)明的范圍。

實(shí)驗(yàn)

如已經(jīng)幾次強(qiáng)調(diào)的，作為本發(fā)明目的的消毒機(jī)器的開發(fā)和完善經(jīng)歷了一系列深入的實(shí)驗(yàn)和檢查，確認(rèn)了其相對(duì)于目前已知和使用的環(huán)境消毒系統(tǒng)和機(jī)器具有創(chuàng)新性的特點(diǎn)、性能和重要優(yōu)點(diǎn)。

因此，為了給出更為完善的信息，作為對(duì)本發(fā)明創(chuàng)新性的特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)的肯定，以下給出其中一些實(shí)驗(yàn)和試驗(yàn)的結(jié)果，這些實(shí)驗(yàn)和試驗(yàn)在使用消毒溶液SANISIM SOLUTION的SANISIM消毒機(jī)器原型上進(jìn)行，以有效地查明在使用該SANISIM+SANISIM SOLUTION組合系統(tǒng)實(shí)施環(huán)境消毒程序或周期后細(xì)菌的存在(以cfu(菌落形成單位)表示)。

實(shí)驗(yàn)1

實(shí)驗(yàn)類型：預(yù)防性消毒，消毒溶液的濃度等于待消毒環(huán)境中3ml/m³。

噴霧時(shí)間：576秒(9.6’)

暴露于噴霧的消毒溶液的時(shí)間：1’–15’–30’–60’

實(shí)驗(yàn)2

實(shí)驗(yàn)類型：完全消毒，消毒溶液濃度等于待消毒環(huán)境中6ml/m³。

噴霧時(shí)間：1170秒(19.5’)

暴露于噴霧的消毒溶液的時(shí)間：1’–15’–30’–60’

可以從上述數(shù)據(jù)看出，在分別涉及預(yù)防性消毒周期和完全消毒周期的兩個(gè)實(shí)驗(yàn)中，組合系統(tǒng)SANISIM+SANISIM SOLUTION均給出了良好的結(jié)果，證實(shí)其非常有效地消除了測(cè)試的所有細(xì)菌菌株。

此外，通過實(shí)施的多個(gè)實(shí)驗(yàn)，可以確定：用于本發(fā)明的SANISIM機(jī)器、特別地由含≤6％重量過氧化氫(H₂O₂)和大約47mg/l銀鹽或硝酸銀AgNO₃的水性溶液構(gòu)成的、消毒溶液SANISIM SOLUTION完全符合現(xiàn)行管理?xiàng)l例，并因此適用于消毒這些管理?xiàng)l例所規(guī)定的環(huán)境和房間。

其它鑒定實(shí)驗(yàn)

再次為了提供盡可能完全的信息，以下還描述了，在被認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和中心以現(xiàn)有管理?xiàng)l例所規(guī)定的兩階段實(shí)施的實(shí)驗(yàn)、以及獲得的相關(guān)結(jié)果，以獲得本發(fā)明的環(huán)境消毒機(jī)器和相應(yīng)的消毒方法的認(rèn)證。

具體地，這些實(shí)驗(yàn)如所述的在被認(rèn)可的中心和實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，旨在評(píng)估SANISIM SOLUTION產(chǎn)品的滅菌活性，所述SANISIM SOLUTION產(chǎn)品 基于≤6％過氧化氫和銀離子，通過用雙蒸水稀釋穩(wěn)定在48％的過氧化氫而獲得。

還實(shí)施了在IIa類醫(yī)療設(shè)備滅菌劑的批準(zhǔn)方法的兩階段中提供的功效實(shí)驗(yàn)。

階段1和相對(duì)數(shù)據(jù)

階段1的實(shí)驗(yàn)在實(shí)驗(yàn)室中在細(xì)菌菌株上進(jìn)行，其中細(xì)菌菌株的濃度均等于5Log₁₀，制備在生理溶液中，并使用不同濃度(具有≤6％和≤3％過氧化氫加銀離子)的、用水稀釋的1ml SANISIM SOLUTION溶液處理。

在階段1獲得的結(jié)果總結(jié)在下表中。

階段2：第一實(shí)驗(yàn)部分和相關(guān)數(shù)據(jù)

階段2過程中在實(shí)驗(yàn)室中實(shí)施的第一部分實(shí)驗(yàn)旨在評(píng)價(jià)SANISIM SOLUTION的殺細(xì)菌活性。

具體地，在這些實(shí)驗(yàn)中，使用該產(chǎn)品測(cè)試各細(xì)菌菌株，其中產(chǎn)品稀釋在水中達(dá)到3個(gè)不同濃度，其中實(shí)驗(yàn)在實(shí)驗(yàn)室中模擬的污染條件下進(jìn)行，在20℃恒定溫度，接觸時(shí)間5分鐘。

在階段2中，在第一部分實(shí)驗(yàn)中獲得的結(jié)果總結(jié)在下表2中。

階段2：第二實(shí)驗(yàn)部分和相關(guān)數(shù)據(jù)

在實(shí)驗(yàn)室中還進(jìn)行了階段2過程中的第二部分實(shí)驗(yàn)。

具體地，各種細(xì)菌的測(cè)試懸浮液，與干預(yù)物溶液混合，接種在兩個(gè)不銹鋼表面上并干燥。然而，在兩個(gè)表面之一上施加制備的產(chǎn)品SANISIM SOLUTION稀釋在水中的樣品，以蓋住干燥的膜。在另一表面上僅施加水。在兩個(gè)表面上接觸在20℃持續(xù)5分鐘。隨后，將兩個(gè)表面浸入消毒溶液中，以立即中和該滅菌劑的作用。然而，從每個(gè)表面回收細(xì)菌懸液，定量評(píng)價(jià)細(xì)菌存活力。

在階段2期間，在第二部分實(shí)驗(yàn)中獲得的結(jié)果總結(jié)在下表3中

還進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)，其中考慮細(xì)菌懸液與SANISIM SOLUTION的接觸時(shí)間。

這些進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)證實(shí)和驗(yàn)證了SANISIM+SANISIM SOLUTION在測(cè)試的所有菌株中均顯著有效地破壞細(xì)菌區(qū)系，以下給出了其中的一些數(shù)據(jù)。

結(jié)論：實(shí)施的眾多實(shí)驗(yàn)，例如如前所述的實(shí)驗(yàn)，包括為獲認(rèn)證而實(shí)施的實(shí)驗(yàn)、以及相關(guān)數(shù)據(jù)清楚地說明，使用SANISIM系統(tǒng)或機(jī)器或裝置和相應(yīng)的消毒組合物SANISIM SOLUTION實(shí)施的消毒——本發(fā)明的目的，當(dāng)按之前所述的分配消毒組合物SANISIM SOLUTION的時(shí)間和方法進(jìn)行施用時(shí)，非常有效，對(duì)所有測(cè)試的細(xì)菌菌株具有陽(yáng)性的清除效果。

SANISIM SOLUTION產(chǎn)品的穩(wěn)定性

此外，值得強(qiáng)調(diào)的是，SANISIM SOLUTION消毒溶液，除了之前所述的顯著殺細(xì)菌效果外，還具有如下特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)：就使用該溶液消毒環(huán)境的時(shí)間和各種操作條件而言，具有高度穩(wěn)定性。

具體地，可以通過特定的實(shí)驗(yàn)確定，產(chǎn)品SANISIM SOLUTION至少在自生產(chǎn)之日起的一年期內(nèi)完好地維持過氧化氫和銀的滴度。

再有，其中過氧化氫的百分?jǐn)?shù)為6％重量或接近該值的SANISIM SOLUTION，陽(yáng)性地通過了針對(duì)其進(jìn)行的那些測(cè)試和該特定的穩(wěn)定性測(cè)試，在測(cè)試中變化用于稀釋過氧化氫和銀鹽的水的導(dǎo)電性或鹽含量。

具體地，如下表所示，在這些穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)中，導(dǎo)電性值在5μS/cm至高達(dá)1000μS/cm間變化，在這些導(dǎo)電條件下SANISIM SOLUTION的實(shí)施時(shí)間為0至24小時(shí)，總是獲得陽(yáng)性結(jié)果。

在SANISIM SOLUTION上以不同的溫度、pH和光暴露時(shí)間而實(shí)施的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)也給出了陽(yáng)性結(jié)果。

最后，值得指出的是，用于環(huán)境消毒的噴霧產(chǎn)品SANISIM SOLUTION，在消除病原體所需的接觸時(shí)間中持續(xù)發(fā)揮其作用并甚至在之后仍有效，從而顯著地延遲新細(xì)菌荷載的出現(xiàn)。