本發(fā)明涉及中藥組合物技術領域，特別涉及一種治療灰指甲的中藥組合物及其制備方法。

背景技術：

甲癬，俗稱“灰指甲”，是指皮癬菌侵犯甲板或甲下所引起的疾病?；抑讣椎陌Y狀類型有五種：白色表淺型灰指甲、近端甲下型灰指甲、遠側(cè)端甲下型灰指甲、慢性甲溝炎型灰指甲、全甲營養(yǎng)不良型灰指甲。

甲癬可引起疼痛和不適，易引發(fā)甲溝炎、甲床炎、手指膿皮病等并發(fā)癥，嚴重時可發(fā)生單獨或蜂窩組織炎等深部組織和氣管感染的全身癥狀嚴重的疾病，甚至危害生命。

女同胞患甲癬可傳染到陰部，形成霉菌性陰道炎和白色念珠性陰道炎等難以治愈的婦科病。甲癬患者很容易成為真菌病的傳染源，患者可隨著搔抓而把真菌感染到身體其他部位，產(chǎn)生新的癬病，還會傳染給家人和朋友。

然而，目前大部分治療灰指甲的藥物難以根治，易復發(fā)，且治愈率低，治愈時間長。

技術實現(xiàn)要素：

為了彌補現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明提供了一種可根治灰指甲的中藥組合物及其制備方法。

本發(fā)明所采取的技術方案是：

一種治療灰指甲的中藥組合物，包括黃藥子、九牛造莖葉、鹽膚木、海桐皮、馬蹄金、雞娃草、皂莢、天南星、地榆葉、木竹子、積雪草、毛茛、椰殼、桉葉和白花蛇舌草。

作為優(yōu)選方案，所述治療灰指甲的中藥組合物，照重量份數(shù)計，包括20-40份黃藥子、10-20份九牛造莖葉、8-15份鹽膚木、5-12份海桐皮、3-10份馬蹄金、8-15份雞娃草、1-3份皂莢、1-3份天南星、3-10份地榆葉、15-25份木竹子、10-20份積雪草、3-10份毛茛、3-10份椰殼、3-10份桉葉和2-8份白花蛇舌草。

作為優(yōu)選方案，所述治療灰指甲的中藥組合物，按照重量份數(shù)計，包括25-35份黃藥子、12-18份九牛造莖葉、10-12份鹽膚木、8-10份海桐皮、5-8份馬蹄金、10-12份雞娃草、1-2份皂莢、2-3份天南星、5-8份地榆葉、18-22份木竹子、12-18份積雪草、5-8份毛茛、5-8份椰殼、5-8份桉葉和4-6份白花蛇舌草。

進一步地，所述治療灰指甲的中藥組合物，按照重量份數(shù)計，包括30份黃藥子、15份九牛造莖葉、12份鹽膚木、9份海桐皮、6份馬蹄金、12份雞娃草、2份皂莢、2份天南星、6份地榆葉、20份木竹子、15份積雪草、6份毛茛、6份椰殼、6份桉葉和5份白花蛇舌草。

所述治療灰指甲的中藥組合物的制備方法，包括步驟：

1）取黃藥子、馬蹄金、雞娃草、地榆葉、木竹子、積雪草、椰殼、桉葉，加入2-3重量倍數(shù)的水，煮沸提取40-80min，濾除藥渣，得第一藥液；

2）取九牛造莖葉、皂莢、天南星、白花蛇舌草，加入2-3重量倍數(shù)的體積分數(shù)為30-50%的乙醇水溶液，煮沸浸提3-5小時，濾除藥渣，得第二藥液；

3）取鹽膚木、海桐皮、毛茛，加入2-3質(zhì)量倍數(shù)的體積分數(shù)為80-90%的乙醇水溶液，常溫浸提3-5天，濾除藥渣，得第三藥液；

4）合并第一藥液、第二藥液和第三藥液，濃縮至原體積的1/5-1/10，得濃縮藥液；

5）將所述濃縮藥液包裝后制成噴劑；或向所述濃縮藥液中加入醫(yī)學上接受的助劑，制成藥膏。

其中步驟5），直接將濃縮藥液裝入噴壺即制成噴劑；采用現(xiàn)有技術中的任意一種方法，向所述濃縮藥液加入對應助劑，制成藥膏。

本發(fā)明中藥組合物中：

黃藥子，具有抗菌作用，對堇色毛癬菌、同心性毛癬菌、許蘭黃癬菌、奧杜盎小芽胞癬菌、鐵銹色小芽胞癬菌、羊毛狀小芽胞癬菌、石膏樣小芽胞癬菌、腹股溝表皮癬菌、紅色表皮癬菌、星形奴卡菌等皮膚真菌有不同程度的抑制作用。

九牛造莖葉，止血，止痛，生肌。

鹽膚木，酸、咸，寒；清熱解毒，散瘀止血；根：感冒發(fā)熱，支氣管炎，咳嗽咯血，腸炎，痢疾，痔瘡出血；根、葉外用治跌打損傷，毒蛇咬傷，漆瘡。

海桐皮，苦，平；歸肝、腎經(jīng)；祛風濕，舒筋通絡；用于風濕麻木，腰腿筋骨疼痛，跌打損傷；外用治各種頑癬。

馬蹄金，辛，平；清熱利濕，解毒消腫用于肝炎，膽囊炎，痢疾，腎炎水腫，泌尿系感染，泌尿系結(jié)石，扁桃體炎，跌打損傷。

雞娃草，苦，寒；解毒，殺蟲；用于頭癬，體癬，手癬，足癬。

皂莢，辛、咸，溫；歸肺，大腸經(jīng)；祛痰止咳；開竅通閉；殺蟲散結(jié)。主痰咳喘滿；中風口噤；痰涎壅盛；神昏不語；癲癇；喉痹；二便不通；癰腫疥癬。

天南星，苦、辛，溫；歸肺、肝、脾經(jīng)；燥濕化痰，祛風止痙，散結(jié)消腫；用于頑痰咳嗽，風痰眩暈，中風痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癲癇，驚風，破傷風。生用外治癰腫，蛇蟲咬傷。

地榆葉，苦、酸、澀，微寒；涼血止血，解毒斂瘡。用于便血，痔血，血痢，崩漏，水火燙傷，癰腫瘡毒。

木竹子， 味辛；微苦；甘；性平；益氣補腎；祛風利濕；活血止痛。主氣虛乏力；腎虛陽痿；胃脘痛；消渴；失眠多夢；風濕骨痹；腰膝無力；跌打損傷；骨折；膨脹；水腫；脫肛；疥癬。

積雪草，苦、辛，寒；歸肝、脾、腎經(jīng)；清熱利濕，解毒消腫。用于濕熱黃疸，中暑腹瀉，砂淋血淋，癰腫瘡毒，跌撲損傷。

毛茛，辛、微苦，溫；利濕，消腫，止痛，退翳，截瘧，殺蟲；用于胃痛，黃疸，瘧疾，淋巴結(jié)結(jié)核，翼狀胬肉、角膜云翳，滅蛆、殺孑孓。

椰殼，《本草求原》：治夾陰風寒寒熱；《中華本草》：祛風；止痛；利濕；止癢。

桉葉，苦辛，涼；治感冒，流感，痢疾，腸炎，關節(jié)痛，膀胱炎，燙傷，疥癬，丹毒，神經(jīng)性皮炎，濕疹，癰瘡腫毒。

白花蛇舌草，甘、淡，涼；入胃、大腸、小腸經(jīng)；清熱解毒，利尿消腫，活血止痛。用于腸癰（闌尾炎），瘡癤腫毒，濕熱黃疸，小便不利等癥；外用治瘡癤癰腫，毒蛇咬傷。

禁忌：孕婦禁用；用藥期間忌煙、酒、生蔥、生蒜、辛辣刺激性食物。

本發(fā)明的有益效果為：

本發(fā)明通過以上諸藥的合理配伍，緩和了藥性，消除了藥物的毒性和副作用，本發(fā)明中藥藥劑中的有效成分可直達病變部位，消腫止痛，殺菌抗炎，止癢殺蟲，活血解毒，拔毒生肌，經(jīng)過配伍提高了療效，起到根治灰指甲的作用。本發(fā)明治愈率為100%。

具體實施方式

下面將對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。

以下各實施例中的份數(shù)均為重量份數(shù)。

實施例1

治療灰指甲的中藥組合物，包括30份黃藥子、15份九牛造莖葉、12份鹽膚木、9份海桐皮、6份馬蹄金、12份雞娃草、2份皂莢、2份天南星、6份地榆葉、20份木竹子、15份積雪草、6份毛茛、6份椰殼、6份桉葉和5份白花蛇舌草。

治療灰指甲的中藥組合物的制備方法，包括步驟：

1）取黃藥子、馬蹄金、雞娃草、地榆葉、木竹子、積雪草、椰殼、桉葉，加入210份的水，煮沸提取60min，濾除藥渣，得第一藥液；

2）取九牛造莖葉、皂莢、天南星、白花蛇舌草，加入60份的體積分數(shù)為40%的乙醇水溶液，煮沸浸提4小時，濾除藥渣，得第二藥液；

3）取鹽膚木、海桐皮、毛茛，加入60份的體積分數(shù)為85%的乙醇水溶液，常溫浸提4天，濾除藥渣，得第三藥液；

4）合并第一藥液、第二藥液和第三藥液，濃縮至原體積的1/8，得濃縮藥液；

5）將所述濃縮藥液包裝后制成噴劑。

實施例2

治療灰指甲的中藥組合物，包括25份黃藥子、18份九牛造莖葉、10份鹽膚木、10份海桐皮、5份馬蹄金、12份雞娃草、1份皂莢、3份天南星、5份地榆葉、22份木竹子、12份積雪草、8份毛茛、5份椰殼、8份桉葉和4份白花蛇舌草。

治療灰指甲的中藥組合物的制備方法，包括步驟：

1）取黃藥子、馬蹄金、雞娃草、地榆葉、木竹子、積雪草、椰殼、桉葉，加入2重量倍數(shù)的水，煮沸提取50min，濾除藥渣，得第一藥液；

2）取九牛造莖葉、皂莢、天南星、白花蛇舌草，加入3重量倍數(shù)的體積分數(shù)為50%的乙醇水溶液，煮沸浸提3小時，濾除藥渣，得第二藥液；

3）取鹽膚木、海桐皮、毛茛，加入3質(zhì)量倍數(shù)的體積分數(shù)為90%的乙醇水溶液，常溫浸提3天，濾除藥渣，得第三藥液；

4）合并第一藥液、第二藥液和第三藥液，濃縮至原體積的1/10，得濃縮藥液；

5）將所述濃縮藥液包裝后制成噴劑。

實施例3

治療灰指甲的中藥組合物，包括35份黃藥子、12份九牛造莖葉、12份鹽膚木、8份海桐皮、8份馬蹄金、10份雞娃草、2份皂莢、2份天南星、8份地榆葉、18份木竹子、18份積雪草、5份毛茛、8份椰殼、5份桉葉和6份白花蛇舌草。

治療灰指甲的中藥組合物的制備方法，包括步驟：

1）取黃藥子、馬蹄金、雞娃草、地榆葉、木竹子、積雪草、椰殼、桉葉，加入3重量倍數(shù)的水，煮沸提取40min，濾除藥渣，得第一藥液；

2）取九牛造莖葉、皂莢、天南星、白花蛇舌草，加入3重量倍數(shù)的體積分數(shù)為30%的乙醇水溶液，煮沸浸提5小時，濾除藥渣，得第二藥液；

3）取鹽膚木、海桐皮、毛茛，加入3質(zhì)量倍數(shù)的體積分數(shù)為80%的乙醇水溶液，常溫浸提5天，濾除藥渣，得第三藥液；

4）合并第一藥液、第二藥液和第三藥液，濃縮至原體積的1/5，得濃縮藥液；

5）向所述濃縮藥液中加入醫(yī)學上接受的助劑，制成藥膏。

實施例4

治療灰指甲的中藥組合物，包括22份黃藥子、19份九牛造莖葉、9份鹽膚木、11份海桐皮、4份馬蹄金、14份雞娃草、1份皂莢、3份天南星、4份地榆葉、24份木竹子、11份積雪草、9份毛茛、4份椰殼、9份桉葉和3份白花蛇舌草。

治療灰指甲的中藥組合物的制備方法，包括步驟：

1）取黃藥子、馬蹄金、雞娃草、地榆葉、木竹子、積雪草、椰殼、桉葉，加入2.5重量倍數(shù)的水，煮沸提取80min，濾除藥渣，得第一藥液；

2）取九牛造莖葉、皂莢、天南星、白花蛇舌草，加入2.5重量倍數(shù)的體積分數(shù)為45%的乙醇水溶液，煮沸浸提4小時，濾除藥渣，得第二藥液；

3）取鹽膚木、海桐皮、毛茛，加入2.5質(zhì)量倍數(shù)的體積分數(shù)為88%的乙醇水溶液，常溫浸提4天，濾除藥渣，得第三藥液；

4）合并第一藥液、第二藥液和第三藥液，濃縮至原體積的1/7，得濃縮藥液；

5）向所述濃縮藥液中加入醫(yī)學上接受的助劑，制成藥膏。

實施例5

治療灰指甲的中藥組合物，包括38份黃藥子、11份九牛造莖葉、14份鹽膚木、6份海桐皮、9份馬蹄金、9份雞娃草、3份皂莢、1份天南星、9份地榆葉、16份木竹子、19份積雪草、4份毛茛、9份椰殼、4份桉葉和7份白花蛇舌草。

治療灰指甲的中藥組合物的制備方法，包括步驟：

1）取黃藥子、馬蹄金、雞娃草、地榆葉、木竹子、積雪草、椰殼、桉葉，加入2重量倍數(shù)的水，煮沸提取70min，濾除藥渣，得第一藥液；

2）取九牛造莖葉、皂莢、天南星、白花蛇舌草，加入3重量倍數(shù)的體積分數(shù)為50%的乙醇水溶液，煮沸浸提4小時，濾除藥渣，得第二藥液；

3）取鹽膚木、海桐皮、毛茛，加入3質(zhì)量倍數(shù)的體積分數(shù)為90%的乙醇水溶液，常溫浸提5天，濾除藥渣，得第三藥液；

4）合并第一藥液、第二藥液和第三藥液，濃縮至原體積的1/6，得濃縮藥液；

5）將所述濃縮藥液包裝后制成噴劑。

實施例6

治療灰指甲的中藥組合物，包括28份黃藥子、13份九牛造莖葉、11份鹽膚木、9份海桐皮、6份馬蹄金、10份雞娃草、1份皂莢、2份天南星、5份地榆葉、18份木竹子、12份積雪草、5份毛茛、5份椰殼、5份桉葉和5份白花蛇舌草。

治療灰指甲的中藥組合物的制備方法，包括步驟：

1）取黃藥子、馬蹄金、雞娃草、地榆葉、木竹子、積雪草、椰殼、桉葉，加入2重量倍數(shù)的水，煮沸提取60min，濾除藥渣，得第一藥液；

2）取九牛造莖葉、皂莢、天南星、白花蛇舌草，加入2重量倍數(shù)的體積分數(shù)為50%的乙醇水溶液，煮沸浸提3小時，濾除藥渣，得第二藥液；

3）取鹽膚木、海桐皮、毛茛，加入3質(zhì)量倍數(shù)的體積分數(shù)為90%的乙醇水溶液，常溫浸提3天，濾除藥渣，得第三藥液；

4）合并第一藥液、第二藥液和第三藥液，濃縮至原體積的1/5，得濃縮藥液；

5）將所述濃縮藥液包裝后制成噴劑。

對比例1

治療灰指甲的中藥組合物，包括15份九牛造莖葉、12份鹽膚木、9份海桐皮、6份馬蹄金、12份雞娃草、2份皂莢、2份天南星、6份地榆葉、20份木竹子、15份積雪草、6份毛茛、6份椰殼、6份桉葉和5份白花蛇舌草。

治療灰指甲的中藥組合物的制備方法，包括步驟：

1）取馬蹄金、雞娃草、地榆葉、木竹子、積雪草、椰殼、桉葉，加入145份的水，煮沸提取60min，濾除藥渣，得第一藥液；

2）取九牛造莖葉、皂莢、天南星、白花蛇舌草，加入60份的體積分數(shù)為40%的乙醇水溶液，煮沸浸提4小時，濾除藥渣，得第二藥液；

3）取鹽膚木、海桐皮、毛茛，加入60份的體積分數(shù)為85%的乙醇水溶液，常溫浸提4天，濾除藥渣，得第三藥液；

4）合并第一藥液、第二藥液和第三藥液，濃縮至原體積的1/8，得濃縮藥液；

5）將所述濃縮藥液包裝后制成噴劑。

對比例2

治療灰指甲的中藥組合物，包括30份黃藥子、15份九牛造莖葉、12份鹽膚木、9份海桐皮、6份馬蹄金、12份雞娃草、2份皂莢、2份天南星、6份地榆葉、20份木竹子、15份積雪草、6份椰殼、6份桉葉和5份白花蛇舌草。

治療灰指甲的中藥組合物的制備方法，包括步驟：

1）取黃藥子、馬蹄金、雞娃草、地榆葉、木竹子、積雪草、椰殼、桉葉，加入210份的水，煮沸提取60min，濾除藥渣，得第一藥液；

2）取九牛造莖葉、皂莢、天南星、白花蛇舌草，加入60份的體積分數(shù)為40%的乙醇水溶液，煮沸浸提4小時，濾除藥渣，得第二藥液；

3）取鹽膚木、海桐皮，加入45份的體積分數(shù)為85%的乙醇水溶液，常溫浸提4天，濾除藥渣，得第三藥液；

4）合并第一藥液、第二藥液和第三藥液，濃縮至原體積的1/8，得濃縮藥液；

5）將所述濃縮藥液包裝后制成噴劑。

臨床觀察

1）一般資料

本發(fā)明人自2015年3月到2015年12月對400例灰指甲患者進行臨床治療與觀察。并將該400名病人隨機分為實驗組1、對照組1、對照組2和實驗組2，每組100人。實驗組1采用實施例1所得噴劑，對照組1采用對比例1所得噴劑，對照組2采用對比例2所得噴劑；實驗組2隨機采用其他實施例所得噴劑或藥膏。

2）治療方法

每日噴涂3次。

3）療效評定標準

治愈：癥狀體征完全消失；

有效：癥狀體征較前減輕；

無效：癥狀體征與治療前無改善。

4）治療效果

實驗組1：100例均治愈，治愈率達100%，且回訪無復發(fā)。

對照組1：治愈41例，有效8例，無效51例，總有效率49%，且治愈病例中，回訪有20例復發(fā)。

對照組2：治愈49例，有效9例，無效42例，總有效率58%，且治愈病例中，回訪有23例復發(fā)。

實驗組2： 100例均治愈，治愈率達100%，且回訪無復發(fā)。

5）典型病例

劉某，女，41歲，指甲表面凹凸不平，變色、甲板翹起，經(jīng)診斷患有灰指甲，噴涂本發(fā)明實施例6所得噴劑，每日三次，涂抹至治愈，半年后隨訪無復發(fā)。