一種降三高的外用藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種降三高的外用藥物組合物，它是由如下重量份的原料組成的：醋酸鋅6?12份、硫酸錳8?12份、硫酸亞鐵4?10份、醋酸鉻3?8份、鉤藤60?120份、豨薟草80?200份。本發(fā)明提供的外用藥物采用藥浴的方式進(jìn)行治療，治療方法溫和，能有效降低人體三高指標(biāo)，且對(duì)人體無副作用，可長(zhǎng)期使用，適用人群廣，且本發(fā)明所使用的藥材來源廣泛，制備工藝簡(jiǎn)單。
【專利說明】
-種降Ξ高的外用藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種降Ξ高的外用藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著社會(huì)的發(fā)展，人們的生活節(jié)奏越來越快，加上生活、工作的壓力，飲食結(jié)構(gòu)不 合理等因素，與高"，糖尿病，肥胖癥，失眠癥等多種病癥困擾著人們的身體健康。
[0003] "立高"是指高血壓、高血糖、高脂血癥，運(yùn)立種病癥可能單獨(dú)存在，也可能相互關(guān) 聯(lián)，出現(xiàn)運(yùn)二種疾患中的任何一種，后期都易形成二局。目前我國患有二局的人群局達(dá)3億 多人，而且目前針對(duì)Ξ高并無特效方法，一般是采用西醫(yī)治療，但服用西藥只能暫時(shí)控制Ξ 高指標(biāo)，不能從根本上治愈，并且需要終身服用，對(duì)人體副作用較大;某些西藥雖然治療效 果較明顯，但價(jià)格昂貴，加上需長(zhǎng)期服用，對(duì)患者形成較大負(fù)擔(dān)。
[0004] 在中醫(yī)中，藥浴法是外治法之一，即用藥液或含有藥液水洗浴全身或局部的一種 方法，其形式多種多樣:洗全身浴稱"藥水澡";局部洗浴的又有"燙洗"、"熏洗"、"坐浴"、"足 浴"等之稱，尤其燙洗最為常用。藥浴的歷史源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，奠基于秦代，發(fā)展于漢唐，充實(shí)于宋 明，成熟于清代。藥浴作用機(jī)理概言之，系藥物作用于全身肌表、局部、患處，并經(jīng)吸收，循行 經(jīng)絡(luò)血脈，內(nèi)達(dá)臟腑，由表及里，因而產(chǎn)生效應(yīng)。藥浴洗浴，可起到疏通經(jīng)絡(luò)、活血化渺、驅(qū)風(fēng) 散寒、清熱解毒、消腫止痛、調(diào)整陰陽、協(xié)調(diào)臟腑、通行氣血、濡養(yǎng)全身等養(yǎng)生功效?，F(xiàn)代藥理 也證實(shí)，藥浴后能提高血液中某些免疫球蛋白的含量，增強(qiáng)肌膚的彈性和活力。通過中藥材 與藥浴方式相結(jié)合來治療Ξ高，是醫(yī)學(xué)上一個(gè)新的治療方向。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明旨在發(fā)明一種降Ξ高的外用藥物組合物。該藥物組合物通過藥浴方式來治 療Ξ高病狀，效果明顯，對(duì)人體無副作用，材料來源廣泛、成本低廉，制作方法簡(jiǎn)單。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下： 本發(fā)明的降Ξ高的外用藥物組合物，是由如下重量份的原料制備而成的： 醋酸鋒6-12份、硫酸儘8-12份、硫酸亞鐵4-10份、醋酸銘3-8份、鉤藤60-120份、稀盎草 80-200份。
[0007] W下是本發(fā)明復(fù)方制劑的藥材來源： 鉤藤，別名鉤下、吊藤、鷹爪風(fēng)、倒掛剌等，是茜草科鉤藤屬常綠藤本植物。微寒，甘、苦。 具有清熱平肝、息風(fēng)止疫、降壓等作用，常用于治療高血壓、小兒驚風(fēng)、夜啼、熱盛動(dòng)風(fēng)、子 痛、肝陽眩暈、肝火頭脹痛等病癥。
[000引稀盎草，別名粘金強(qiáng)子、珠草、棉蒼狼、肥豬草、粘蒼子、黃花仔，是菊科稀盎屬草本 植物。寒、辛、苦。具有桂風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，解毒的作用，用作于治療風(fēng)濕搏痛、筋骨無力、腰膝 酸軟、四肢麻搏、半身不遂、風(fēng)疹濕瘡。
[0009]本發(fā)明的另一目的是提供所述的降Ξ高的外用藥物組合物中，鉤藤和稀盎草的活 性成分的制備方法，該方法是采用水提或40-70%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。
[0010] 方案一:稱取鉤藤和稀盎草，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重 量的5-10倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70-80°C時(shí)相對(duì)密度 為1.10-1.20的濃縮液，即得活性成分。
[0011] 方案二：稱取鉤藤和稀盎草，混合后用40-70%體積百分濃度的乙醇回流提取2-3 次，每次乙醇用量為藥材總重量的4-10倍，提取時(shí)間為2-3小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃 縮至70-80°C時(shí)相對(duì)密度為1.05-1.10的濃縮液，即得活性成分。
[0012] 所述的外用藥物組合物的應(yīng)用方法為:將活性成分與其他原材料制成液劑或外用 顆粒劑，泡浴使用。
[0013] 所述的降Ξ高的外用藥物組合物的另一制備方法如下：按重量份稱取全部藥材， 粉碎，過25-100目篩，制成藥浴藥包，即得。
[0014] 本發(fā)明的有益效果為： 1、 本發(fā)明提供的外用藥物組合安全，有效降壓降脂降糖，清熱解讀，適用人群廣，且對(duì) 人體無副作用，可長(zhǎng)期使用，有效降Ξ高； 2、 本發(fā)明的外用藥物組合物采用藥浴的方式進(jìn)行治療，治療方法溫和，藥物作用于全 身肌表、局部，并經(jīng)吸收，循行經(jīng)絡(luò)血脈，內(nèi)達(dá)臟腑，由表及里，因而產(chǎn)生效應(yīng)。具有降低Ξ高 指標(biāo)，疏通經(jīng)絡(luò)、清熱解毒、通行氣血、濡養(yǎng)全身等養(yǎng)生功效。
[0015] 3、本發(fā)明提供的外用藥物組合物經(jīng)臨床試驗(yàn)，對(duì)高血壓有效率為91.7%，高血糖有 效率為92.6%，對(duì)高血脂有效率為89%，治療效果顯著。
[0016] 4、本發(fā)明所使用的藥材來源廣泛，制備工藝簡(jiǎn)單，成本低廉。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明本發(fā) 明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求 保護(hù)的范圍。除非另有說明，本發(fā)明中的乙醇量的百分?jǐn)?shù)的體積百分?jǐn)?shù)，v/v表示溶液的體 積比。
[001引實(shí)施例1外用顆粒劑 稱取醋酸鋒6g、硫酸儘8g、硫酸亞鐵4g、醋酸銘3g、鉤藤60g、稀盎草80g。將鉤藤和稀盎 草混合后加水提取3次，每次加水量分別為藥材重量的10倍、8倍、5倍，每次提取時(shí)間分別為 3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.10的濃縮液，將其 余原材料磨成細(xì)粉，過200目篩，與濃縮液混合，制成外用顆粒。使用時(shí)，Wl:500的重量比兌 溫水后泡浴全身15分鐘。
[0019] 實(shí)施例2液劑 稱取醋酸鋒7g、硫酸儘8g、硫酸亞鐵5g、醋酸銘5g、鉤藤80g、稀盎草90g。將鉤藤和稀盎 草混合后加水提取2次，每次加水量分別為藥材重量的8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別為2小 時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至75°C時(shí)相對(duì)密度為1.15的濃縮液，將其余材料溶 解于濃縮液中，混合均勻。使用時(shí)，將濃縮液Wl:400的體積比兌溫水后泡浴全身15分鐘。
[0020] 實(shí)施例3液劑 稱取醋酸鋒8g、硫酸儘lOg、硫酸亞鐵6g、醋酸銘4g、鉤藤75g、稀盎草lOOg。取鉤藤和稀 盎草，混合后用40%體積百分濃度的乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總重量的 10倍、6倍、4倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70°C 時(shí)相對(duì)密度為1.05的濃縮液，將其余材料溶解于濃縮液中，混合均勻。使用時(shí)，將濃縮液 Wl:300的體積比兌溫水后泡浴全身15分鐘。
[0021] 實(shí)施例4液劑 稱取醋酸鋒6g、硫酸儘lOg、硫酸亞鐵8g、醋酸銘5g、鉤藤90g、稀盎草120g。取鉤藤和稀 盎草，混合后用分別用50%、60%體積百分濃度的乙醇回流提取2次，每次乙醇用量分別為藥 材總重量的8倍、6倍，每次回流提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮 至78°C時(shí)相對(duì)密度為1.08的濃縮液，將其余材料溶解于濃縮液中，混合均勻。使用時(shí)，將濃 縮液液W1:350的體積比兌溫水后泡浴全身20分鐘。
[0022] 實(shí)施例5外用顆粒劑 稱取醋酸鋒8g份、硫酸儘9g、硫酸亞鐵7g、醋酸銘6g、鉤藤lOOg、稀盎草150g。將鉤藤和 稀盎草混合后加水提取3次，每次加水量分別為藥材重量的10倍、6倍、5倍，每次提取時(shí)間分 別為3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液、過濾，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1.20的濃縮液， 將其余原材料磨成細(xì)粉，過100目篩，與濃縮液混合，制成外用顆粒。使用時(shí)，Wl:300的重量 比兌溫水后泡浴全身15分鐘。
[0023] 實(shí)施例6外用顆粒劑 稱取醋酸鋒8g份、硫酸儘lOg、硫酸亞鐵8g、醋酸銘6g、鉤藤120g、稀盎草150g。將鉤藤和 稀盎草混合后用70%體積百分濃度的乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總重量的 8倍、6倍、4倍，每次提取時(shí)間分別2小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80°C 時(shí)相對(duì)密度為1.10的濃縮液，將其余材料溶解于濃縮液中，混合均勻。使用時(shí)，將濃縮液 Wl:300的體積比兌溫水后泡浴全身15分鐘。
[0024] 實(shí)施例7粉劑 稱取醋酸鋒12g、硫酸儘lOg、硫酸亞鐵9g、醋酸銘6g、鉤藤lOOg、稀盎草180g?；旌虾蠓?碎，過25目篩，制成藥浴藥包，浸于25kg溫水中，揉磋藥包，泡浴全身25分鐘。
[0025] 實(shí)施例8粉劑 稱取醋酸鋒12g、硫酸儘lOg、硫酸亞鐵lOg、醋酸銘8g、鉤藤llOg、稀盎草190g?；旌虾蠓?碎，過50目篩，制成藥浴藥包，浸于30kg溫水中，揉磋藥包，泡浴全身25分鐘。
[00%]實(shí)施例9粉劑 稱取醋酸鋒12g、硫酸儘12g、硫酸亞鐵lOg、醋酸銘8g、鉤藤120g、稀盎草200g，混合后粉 碎，過100目篩，制成藥浴藥包，浸于30kg溫水中，揉磋藥包，泡浴全身25分鐘。
[0027]臨床試驗(yàn)總結(jié) 1基本資料 1.1選擇Ξ高患者120例。男64例，女56例;年齡30-72歲。其中單純高血壓12例，高脂 血15例，合并高血壓高血糖25例，合并高血壓高脂血23例，合并高血糖高脂血21例，高血壓、 局血糖、局脂血的二局患者24例。
[00巧]2診斷標(biāo)準(zhǔn) 高血壓：臨床診斷均符合世界衛(wèi)生組織(WT0)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，治療前基礎(chǔ)血壓大于或等于 160/95mmHg。
[0029] 高血糖:參照《中醫(yī)新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(2002年試行版）中對(duì)消渴的中醫(yī)辯證 標(biāo)準(zhǔn)。
[0030] 高脂血:參照《中醫(yī)新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年試行版)和《中國成人血脂異 常防治指南(2007版)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。
[0031] 3治療方法 給予本發(fā)明實(shí)施例6的外用顆粒劑治療，每次15g，每日一次，30天為一療程，女性患者 經(jīng)期內(nèi)不使用。
[003^ 4結(jié)果 經(jīng)過3個(gè)療程的治療，臨床療效見表1 表1療效結(jié)果
' 從上表可W看出，使用本發(fā)明的藥物后，患者的血壓、血糖、血脂均有顯著的降低。其中' 單純高血壓病例和合并高血壓病例共84例，服用本發(fā)明藥物3個(gè)療程后血壓低于140/ 90mmHg的病例為77例，有效率達(dá)91.7% ;單純高血脂和合并高血脂病例共73例，服用本 發(fā)明藥物3個(gè)療程后血脂低于高血脂標(biāo)準(zhǔn)的病例為65例，有效率為89%;單純高血糖和合 并高血糖病例共70例，服用本發(fā)明藥物3個(gè)療程后血脂低于高血糖標(biāo)準(zhǔn)的病例為65例， 有效率達(dá)92.6%。^上數(shù)據(jù)顯示，本發(fā)明藥物具有顯著的療效。典型病例張 XX，男，62 歲，Ξ高患者。高血糖（空腹血糖15.5mmoI/L)，高血脂（甘油Ξ醋4.2mmoI/L、總膽 固醇12.9mmoI/L )，高血壓28 年（高壓 181mmHg/kpa 、低壓 142mmHg/kpa)，多 方治療無效，經(jīng)使用本發(fā)明實(shí)施例6的外用顆粒劑一個(gè)月見效（空腹血糖10.8mmoI/L)， 血脂（甘油Ξ醋2.7mmoI/L、總膽固醇10.2mmoI/L )，血壓（高壓 145111111!1邑/1^)曰、^[氏5￡ 108πιπιΗ 邑/kpa)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種降三高的外用藥物組合物，其特征在于它由如下重量份的原料制備而成的： 醋酸鋅6-12份、硫酸錳8-12份、硫酸亞鐵4-10份、醋酸鉻3-8份、鉤藤60-120份、豨薟草 80-200份。2. 如權(quán)利要求1所述的降三高的外用藥物組合物，其特征在于鉤藤和豨薟草的活性成 分 是米用水提或40-70%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。3. 如權(quán)利要求2所述的降三高的外用藥物組合物，其特征在于鉤藤和豨薟草的活性成 分是由以下方法制備而成的：稱取鉤藤和豨薟草，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng) 于藥材總重量的5-10倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70-80°C 時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.20的濃縮液，即得活性成分。4. 如權(quán)利要求2所述的降三高的外用藥物組合物，其特征在于鉤藤和豨薟草的活性成 分是通過以下方法制備而成的：稱取鉤藤和豨薟草，混合后用40-70%體積百分濃度的乙醇 回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總重量的4-10倍，提取時(shí)間為2-3小時(shí)，合并提取液， 過濾，濾液濃縮至70-80°C時(shí)相對(duì)密度為1.05-1.10的濃縮液，即得活性成分。5. 如權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的降三高的外用藥物組合物，其特征在于，所述的外用藥 物組合物的應(yīng)用方法為:將活性成分以及其他原材料制成液劑或外用顆粒劑，泡浴使用。6. 如權(quán)利要求1所述的降三高的外用藥物組合物，其特征在于制備方法如下：按重量份 稱取全部藥材，粉碎，過25-100目篩，制成藥浴藥包，即得。
【文檔編號(hào)】A61P9/12GK105998263SQ201610431787
【公開日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2016年6月17日
【發(fā)明人】何東良
【申請(qǐng)人】何東良