本發(fā)明涉及一種注射液，具體是一種治療腰椎間盤突出癥的注射液。
背景技術：
：據(jù)國家衛(wèi)生部統(tǒng)計，我國腰椎病患者已突破2億人，腰椎間盤突出癥患者占全國總人數(shù)的15.2％，多年來一直呈上升趨勢，而且逐年以驚人的速度由中老年向青壯年擴展。由于常年坐著工作的人數(shù)隨著科技水平提高而大比例增加，例如it、工程設計、司機等工作崗位，以及人口老齡化、環(huán)境污染等也是重要因素，每年新增800-1000萬例患者。隨著國家醫(yī)療保障體系的不斷健全，以及患者需求的不斷提高，也對腰突癥治療技術提出了更高的要求。腰椎間盤突出癥是因椎間盤變性、纖維環(huán)破裂、髓核內炎性物質溢出，同時髓核突出物還可產生神經源性遞質和免疫反應產生的炎性介質，釋放出糖蛋白、β蛋白及類組織胺等物質使椎管內結締組織產生無菌性炎性反應，導致硬膜外組織炎性腫脹、纖維化、脫髓鞘等病理變化，從而使神經組織受到刺激而激惹，出現(xiàn)腰部及下肢放射性疼痛。椎間盤纖維環(huán)的損傷也是引起腰腿疼痛的主要原因之一。椎間盤損傷釋放出多種炎性介質和各種致痛因子刺激外層纖維環(huán)中的末梢神經，引起下腰背疼痛。研究發(fā)現(xiàn)，幼稚椎間盤在發(fā)育初期可有血管支配，成熟椎間盤纖維環(huán)內層及髓核無血管的組織結構，靠淋巴管的滲透維持營養(yǎng)，椎間盤纖維環(huán)表層有纖細血管分布。在腰腿疼痛的椎間盤退行性變疾病患者中，椎間盤纖維環(huán)后部中有小血管樣結構伴炎性細胞浸潤及膠原纖維細胞增生，其部位多位于髓核和纖維環(huán)移行區(qū)。出現(xiàn)此種病理變化有兩種可能：一是纖維環(huán)膠原纖維受損后，在增生修復過程中出現(xiàn)返祖現(xiàn)象，即出現(xiàn)幼稚不成熟發(fā)育；二是由軟骨終板向膠原纖維的增生修復區(qū)長入了毛細血管。人體的組織器官受損傷后都有自我修復的功能和趨勢，包括椎間盤纖維環(huán)。但是由于椎間盤的少血供導致自我修復能力差，所以有必要探尋一種促進其修復的藥物。目前，國內腰突癥治療的普遍療法是針對椎間盤中央的髓核的治療，即通過傳統(tǒng)的外 科手術及其他微創(chuàng)治療方法(如經皮椎間盤切吸術、射頻靶點熱凝術、膠原酶溶核術、臭氧溶核術、經皮激光減壓術、等離子等)，把椎間盤中心的髓核作為治療的靶目標，將髓核破壞掉，以達到減壓的目的，從而緩解腰間盤突出癥狀。童氏無創(chuàng)介入療法把椎間盤外周的纖維環(huán)作為治療的靶目標，其目的在于修補破裂的纖維環(huán)，使之裂隙閉合，制止髓核液外溢。對于椎間盤的結構沒有破壞作用。該方法著眼點在于腰椎間盤周圍的破裂的纖維環(huán)的治療。我們通過大量的臨床觀察，發(fā)現(xiàn)腰突癥明顯的患者，纖維環(huán)有某種程度的損傷，而同樣具有腰椎間盤突出的患者，可以沒有任何癥狀。并且通過對纖維環(huán)進行修復治療后，腰椎間盤突出癥狀明顯緩解甚至于消失。該方法無創(chuàng)傷，費用低，療程短，效果好是一種利國利民的值得推廣的腰突癥治療方法。童氏無創(chuàng)介入療法于1993年由國內著名三甲醫(yī)院上海瑞金醫(yī)院童國海教授從法國引進，經過多年的臨床實踐和科技攻關，在藥物配方和操作技術上進行了更新和突破。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種用藥量少、作用強且持久的治療腰椎間盤突出癥的注射液，以解決上述
背景技術：
中提出的問題。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術方案：一種治療腰椎間盤突出癥的注射液，由以下的原料組成：丹參注射液8-10ml、地塞米松棕櫚酸酯注射液0.5-1.5ml、牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物注射液4-6ml、0.9％氯化鈉溶液1.5-6.5ml、碘海醇注射液1ml。作為本發(fā)明進一步的方案：所述治療腰椎間盤突出癥的注射液，由以下的原料組成：丹參注射液8.5-9.5ml、地塞米松棕櫚酸酯注射液0.8-1.2ml、牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物注射液4.5-5.5ml、0.9％氯化鈉溶液2.5-5.5ml、碘海醇注射液1ml。作為本發(fā)明再進一步的方案：所述治療腰椎間盤突出癥的注射液，由以下的原料組成：丹參注射液9ml、地塞米松棕櫚酸酯注射液1ml、牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物注射液5ml、0.9％氯化鈉溶液4ml、碘海醇注射液1ml。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明中丹參注射液具有活血、化瘀、擴張血管作用，清熱、涼血、消炎、鎮(zhèn)痛祛瘀生新之功效，能夠促進側枝循環(huán)，改善血供，改善受壓神經根缺血，減輕神經根周圍靜脈回流受阻，從而減少神經根炎性水腫，減低炎性介質的釋放，起到消炎止痛作用；地塞米松棕櫚酸酯作為一個活性物質的前體，在體內經酯酶的作用緩慢地水解生成具有活性的代謝物-地塞米松，與水溶性的地塞米松制劑相比具有用藥量少，作用強且持久和減少類固醇藥物特有的不良反應的優(yōu)點，地塞米松屬于糖皮質激素，具有抗炎和免疫抑制作用，一方面減少炎性介質和免疫物質的釋放，從而減少對感受器的刺激和致敏，另一方面減少神經根的充血、水腫、間接地機械減壓，另外還具有阻斷疼痛沖動傳入背根神經節(jié)，減少神經源性多肽物質的釋放，阻斷了感覺神經元和炎性細胞之間正反饋通路，從而達到治療目的，牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物注射液具有神經修復和營養(yǎng)作用、鎮(zhèn)痛作用、改善冷感及麻木等神經癥狀作用、調節(jié)免疫作用等；0.9％氯化鈉溶液用于改善炎性環(huán)境，碘海醇注射液：非離子型造影劑，用于椎管造影，觀察藥物的分布情況。具體實施方式下面結合具體實施方式對本專利的技術方案作進一步詳細地說明。實施例1一種治療腰椎間盤突出癥的注射液，由以下的原料組成：丹參注射液8ml、地塞米松棕櫚酸酯注射液0.5ml、牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物注射液4ml、0.9％氯化鈉溶液1.5ml、碘海醇注射液1ml。實施例2一種治療腰椎間盤突出癥的注射液，由以下的原料組成：丹參注射液8.5ml、地塞米松棕櫚酸酯注射液0.8ml、牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物注射液4.5ml、0.9％氯化鈉溶液2.5ml、碘海醇注射液1ml。實施例3一種述治療腰椎間盤突出癥的注射液，由以下的原料組成：丹參注射液9ml、地塞米松棕櫚酸酯注射液1ml、牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物注射液5ml、0.9％氯化鈉溶液4ml、碘海醇注射液1ml。實施例4一種治療腰椎間盤突出癥的注射液，由以下的原料組成：丹參注射液9.5ml、地塞米松棕櫚酸酯注射液1.2ml、牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物注射液5.5ml、0.9％氯化鈉溶液5.5ml、碘海醇注射液1ml。實施例5一種治療腰椎間盤突出癥的注射液，由以下的原料組成：丹參注射液10ml、地塞米松棕櫚酸酯注射液1.5ml、牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物注射液6ml、0.9％氯化鈉溶液6.5ml、碘海醇注射液1ml。實施例6臨床實驗所有患者均采用國際通用的視覺模擬評分法評定腰腿痛的程度。分別測量患者術前、術后1、3及6個月隨訪時的vas評分?！?”分表示無痛，“10”分表示難以忍受的最劇烈的疼痛。根據(jù)術后疼痛改善情況，將療效分為3類：顯著有效：術后vas評分改善≥50％；中度有效：術后vas評分改善＜50％；無效：術后vas評分無明顯改善。統(tǒng)計學方法：采用spss11.0統(tǒng)計軟件，計量資料采用均數(shù)±標準差表示，本研究測量了采用本發(fā)明注射液進行童氏無創(chuàng)介入療法術前、術后患者的vas得分，用t檢驗進行統(tǒng)計學處理，計數(shù)資料比較采用卡方檢驗，p＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。結果：108例患者患側神經根周圍硬膜外腔精確注射共241次，ct引導下穿刺成功率100％。其中l(wèi)2～3節(jié)段2例，l4～5節(jié)段28例，l5～s1節(jié)段70例，l4～5、l5～s1兩個節(jié)段6例，l3～4、l4～5兩個節(jié)段2例。13例注射1次，60例注射2次，32例注射3次，3例注射4次，對治療后vas評分明顯改善但療效維持時間較短的患者，行第2次或第3次治療，但兩次治療間隔一般2周左右。108例患者術前vas評分為(7.9±1.5)分。術后102例疼痛均有不同程度的緩解或消失，其中83例術后1、3及6個月vas評分分別為(3.6±1.3)、(3.2±1.2)、(3.2士1.3)分，與術前vas評分比較差異有統(tǒng)計學意義(p＜0.05)；19例術后1、3及6個月vas評分分別為(4.6±1.2)、(4.8±1.3)、(4.6士1.3)分，與術前vas評分比較差異有統(tǒng)計學意義(p＜0.05)。6例術后1、3及6個月vas評分分別為(7.8±1.3)、(7.5士1.5)、(7.7±1.4)分，與術前vas評分比較差異無統(tǒng)計學意義(p＞0.05)。經療效評定，108例患者中83例(76.9％)顯著有效，19例(17.6％)中度有效，6例(5.6％)無效，如表1所示。表1童氏無創(chuàng)介入治療前后vas評分和童氏無創(chuàng)介入療法療效統(tǒng)計表療效分組例數(shù)術前術后1個月術后3個月術后6個月顯著有效837.9±1.53.6±1.33.2±1.23.2士1.3中度有效197.9±1.54.6±1.24.8±1.34.6士1.3無效67.9±1.57.8±1.37.5士1.57.7±1.4本發(fā)明中丹參注射液具有活血、化瘀、擴張血管作用，清熱、涼血、消炎、鎮(zhèn)痛祛瘀生新之功效，能夠促進側枝循環(huán)，改善血供，改善受壓神經根缺血，減輕神經根周圍靜脈回流受阻，從而減少神經根炎性水腫，減低炎性介質的釋放，起到消炎止痛作用；地塞米松棕櫚酸酯作為一個活性物質的前體，在體內經酯酶的作用緩慢地水解生成具有活性的代謝物-地塞米松，與水溶性的地塞米松制劑相比具有用藥量少，作用強且持久和減少類固醇藥物特有的不良反應的優(yōu)點，地塞米松屬于糖皮質激素，具有抗炎和免疫抑制作用，一方面減少炎性介質和免疫物質的釋放，從而減少對感受器的刺激和致敏，另一方面減少神經 根的充血、水腫、間接地機械減壓，另外還具有阻斷疼痛沖動傳入背根神經節(jié)，減少神經源性多肽物質的釋放，阻斷了感覺神經元和炎性細胞之間正反饋通路，從而達到治療目的，牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物注射液具有神經修復和營養(yǎng)作用、鎮(zhèn)痛作用、改善冷感及麻木等神經癥狀作用、調節(jié)免疫作用等；0.9％氯化鈉溶液用于改善炎性環(huán)境，碘海醇注射液：非離子型造影劑，用于椎管造影，觀察藥物的分布情況。上面對本專利的較佳實施方式作了詳細說明，但是本專利并不限于上述實施方式，在本領域的普通技術人員所具備的知識范圍內，還可以在不脫離本專利宗旨的前提下作出各種變化。當前第1頁12