技術(shù)特征：

技術(shù)總結(jié)
一種雜質(zhì)少的左旋奧拉西坦注射劑，它是以左旋奧拉西坦、甘油、甘氨酸、維生素C、乙二胺四乙酸為原輔料，通過濃配、稀配、灌封、滅菌，檢驗包裝步驟制得；所述原輔料的用量為重量百分比的左旋奧拉西坦50%~68%，甘油15%~25%，甘氨酸10%~20%，維生素C?3%~8%，乙二胺四乙酸2%~5%；所得左旋奧拉西坦注射劑滅菌過程中溶液pH基本無變化、滅菌過程中雜質(zhì)增加量僅為0.03%，儲存過程中不易被氧化，穩(wěn)定性好，有效期長達(dá)18個月以上，有效期內(nèi)產(chǎn)品雜質(zhì)少，其總雜質(zhì)低于0.27%，產(chǎn)品澄清度好，澄清度低于0.5號標(biāo)準(zhǔn)濁度液，產(chǎn)品主藥溶解性好，不溶性微粒均小于25μm，制備工藝簡單可行，值得市場推廣。

技術(shù)研發(fā)人員：葉雷
受保護(hù)的技術(shù)使用者：重慶潤澤醫(yī)藥有限公司
技術(shù)研發(fā)日：2016.02.25
技術(shù)公布日：2017.09.01