本發(fā)明涉及一種止咳平喘化痰的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
咳嗽、哮喘是一類常見病癥，并且伴有痰多，痰粘等癥狀。目前有止咳作用的化學藥物大多含有麻醉成分，長期使用容易發(fā)生耐受，療效降低，甚至導致藥物依賴等嚴重問題；現(xiàn)在廣泛使用的平喘藥大多只能暫時緩解癥狀，療效不能持久，且容易導致心悸、胸悶等不良反應；目前市場上銷售的為數(shù)眾多的中成藥的有效率均不高，大多僅能暫時緩解咽喉癢痛、咳嗽癥狀，或達到化痰或祛痰目的，很少能夠徹底治愈。對一些長期或反復發(fā)作的咳嗽、哮喘病人，目前更是缺少療效確切的治療藥物。本發(fā)明所述藥物是一種具有顯著止咳、平喘、潤喉化痰作用的藥物，可以迅速、高效緩解或完全控制咽喉癢痛、四季咳嗽、哮喘、有痰或無痰等癥狀。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種安全、有效、經(jīng)濟的用于止咳平喘化痰的中藥組合物。
本發(fā)明用于止咳平喘化痰的中藥組合物主要由如下重量份的原料藥組成：石膏5-60份、川貝母5-60份、金銀花5-60份、椿皮5-60份、苦杏仁5-60份、遠志5-60份、桔梗5-60份、甘草5-60份、石斛5-60份、老秋蟬5-60份。
優(yōu)選地，各原料藥及其重量份分別為：石膏10-58份、川貝母10-58份、金銀花10-58份、椿皮10-58份、苦杏仁10-58份、遠志10-58份、桔梗10-58份、甘草10-58份、石斛10-58份、老秋蟬10-58份。
更優(yōu)選地，各原料藥及其重量份分別為：石膏58份、川貝母58份、金銀花58份、椿皮10份、苦杏仁43份、遠志29份、桔梗29份、甘草17份、石斛10份、老秋蟬20份。
本發(fā)明止咳平喘化痰中藥組合物的各原料藥的功效分別為：
石膏，性甘、辛，大寒；歸肺、胃經(jīng)；具有清熱瀉火，除煩止渴的功效；用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱喘咳，胃火亢盛，頭痛，牙痛。
川貝母味苦、甘，性微寒；歸肺、心經(jīng)；質(zhì)潤泄散，降而微升；具有清熱化痰，潤肺止咳，散結(jié)消腫的功效；主治虛勞久咳，肺熱燥咳，肺癰吐膿，瘰疬結(jié)核，乳癰，瘡腫。
金銀花，又名忍冬、銀花、雙花等，自古被譽為清熱解毒的良藥。它性甘寒氣芳香，甘寒清熱而不傷胃，芳香透達又可祛邪。金銀花既能清熱解毒，涼散風熱，用于各種熱性病，如身熱、發(fā)疹、發(fā)斑、熱毒瘡癰、咽喉腫痛等證。
苦杏仁降氣止咳平喘，潤腸通便。用于咳嗽氣喘、胸滿痰多、血虛津枯、腸燥便秘。
遠志性苦、辛，微溫；歸心、腎、肺經(jīng)；具有安神益智，祛痰，消腫的功效；用于心腎不交引起的失眠多夢，健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。
桔梗宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰。
甘草和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥。
椿皮，苦，澀，寒；歸大腸，胃，肝經(jīng)；具有清熱燥濕，澀腸止瀉的功效；
石斛，性味甘淡微咸，寒，歸胃、腎，肺經(jīng)；益胃生津，滋陰清熱；
老秋蟬，清熱解毒，鎮(zhèn)靜安神。
本發(fā)明中藥組合物中，桔梗、苦杏仁宣肺止咳消痰為君藥；石斛、川貝母滋陰補腎，潤肺養(yǎng)陰，且能止咳平喘，金銀花、石膏清熱解毒，涼散風熱為臣藥；佐以椿皮健脾滲濕，使?jié)駸o所聚；遠志、老秋蟬，清熱安神，祛痰消腫；使以甘草和中健脾。諸藥合用共奏止咳平喘，燥濕和中，清熱化痰之功。
本發(fā)明還提供上述中藥組合物的制備方法，該方法包括如下步驟：
1）川貝母、石斛粉碎至20-120目，得到制粉藥材；
2）其余藥味用30~90%乙醇回流提取1-3次，每次20-120分鐘，過濾、濃縮，得到濃縮液；
3）將上述制粉藥材與濃縮液合并，加入藥學上可接受的載體和/或賦形劑，制成片劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑、丸劑等藥學上可接受的劑型。
優(yōu)選的，該中藥組合物的制備方法為：
1）川貝母、石斛粉碎至60-100目，得到制粉藥材；
2）其余藥味用50~70%乙醇回流提取3次，每次30-60分鐘，過濾、濃縮，得到濃縮液；
3）將上述制粉藥材與濃縮液合并，加入藥學上可接受的載體和/或賦形劑，制成片劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑、丸劑等藥學上可接受的劑型。
更優(yōu)選的，該中藥組合物的制備方法為：
1）川貝母、石斛粉碎至80目，得到制粉藥材；
2）其余藥味用60%乙醇回流提取3次，每次30分鐘，過濾、濃縮，得到濃縮液；
3）將上述制粉藥材與濃縮液合并，加入藥學上可接受的載體和/或賦形劑，制成片劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑、丸劑等藥學上可接受的劑型。
本發(fā)明中藥組合物的制備方法，采用部分藥材粉末入藥與部分藥材醇提入藥的方式，能夠最大程度保留原藥的有效成份，增強藥效，從而避免了全部醇提造成部分有效成分損失和全部粉末入藥導致無效成分干擾藥效的問題。
具體實施方式
以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
實施例1
處方組成：
石膏58份、川貝母58份、金銀花58份、椿皮10份、苦杏仁43份、遠志29份、桔梗29份、甘草17份、石斛10份、老秋蟬20份
顆粒劑的制備方法：
1）川貝母、石斛粉碎至80目，得到制粉藥材；
2）其余藥味用60%乙醇回流提取3次，每次30分鐘，過濾、濃縮，得到濃縮液；
3）將上述制粉藥材與濃縮液合并，加入糊精，制成顆粒劑。
實施例2
處方組成：
石膏5份、川貝母60份、金銀花5份、椿皮60份、苦杏仁5份、遠志60份、桔梗5份、甘草60份、石斛5份、老秋蟬60份
片劑的制備方法：
1）川貝母、石斛粉碎至20目，得到制粉藥材；
2）其余藥味用30%乙醇回流提取3次，每次120分鐘，過濾、濃縮，得到濃縮液；
3）將上述制粉藥材與濃縮液合并，加入硬脂酸鎂制成片劑。
實施例3
處方組成：
石膏60份、川貝母5份、金銀花60份、椿皮5份、苦杏仁60份、遠志5份、桔梗60份、甘草5份、石斛60份、老秋蟬5份
膠囊劑的制備方法：
1）川貝母、石斛粉碎至120目，得到制粉藥材；
2）其余藥味用90%乙醇回流提取2次，每次20分鐘，過濾、濃縮，得到濃縮液；
3）將上述制粉藥材與濃縮液合并，加入糊精制成顆粒，裝膠囊即得。
實施例4
處方組成：
石膏10份、川貝母58份、金銀花10份、椿皮58份、苦杏仁10份、遠志58份、桔梗10份、甘草58份、石斛10份、老秋蟬58份
散劑的制備方法：
1）川貝母、石斛粉碎至60目，得到制粉藥材；
2）其余藥味用70%乙醇回流提取3次，每次30分鐘，過濾、濃縮，得到濃縮液；
3）將上述制粉藥材與濃縮液合并，制成顆粒、打粉即得。
實施例5
處方組成：
石膏58份、川貝母10份、金銀花58份、椿皮10份、苦杏仁58份、遠志10份、桔梗58份、甘草10份、石斛58份、老秋蟬10份
丸劑的制備方法：
1）川貝母、石斛粉碎至100目，得到制粉藥材；
2）其余藥味用70%乙醇回流提取3次，每次30分鐘，過濾、濃縮，得到濃縮液；
3）將上述制粉藥材與濃縮液合并，泛丸即得。
實驗例1：本發(fā)明止咳化痰中藥組合物的藥理試驗
一.材料
1.實驗動物：
豚鼠，雌雄兼有，180～220g；sd大鼠，體重180～220g，icr小鼠，雌雄各半，體重18～22g，均由北京維通利華實驗動物技術(shù)有限公司提供。
2.藥品及試劑：
銀黃清肺膠囊，湖南安邦制藥有限公司。
按實施例1制備的本發(fā)明中藥組合物。
按實施例2制備的本發(fā)明中藥組合物。
氨茶堿片，天津力生制藥股份有限公司。
磷酸組胺標準品，中國藥品生物制品檢定所。
氯化銨，天津亞太龍興化工有限公司。
烏拉坦，北京恒業(yè)中遠化工有限公司。
復方甘草片，天津力生制藥股份有限公司。
濃氨水，天津市東麗區(qū)泰蘭德化學試劑廠。
二.方法
1.對豚鼠平喘作用的影響
選擇引喘預試驗中哮喘發(fā)作不超過120秒的豚鼠50只，隨機分5組：空白對照組、陽性對照氨茶堿組、實施例1組、實施例2組，銀黃清肺膠囊組，每組10只，分別給予純凈水、實施例1組試品(1.5g生藥/kg)、實施例2組試品(1.5、3.0g生藥/kg)，銀黃清肺膠囊(1.5g生藥/kg)，連續(xù)灌胃給藥3天，每日1次，給藥體積均為10ml/kg，陽性藥氨茶堿(0.4g/kg)于實驗當天給藥1次。各組于末次給藥后1小時，分別置于yls-8a多功能誘喘引喘儀內(nèi)噴入0.5％的磷酸組胺溶液10秒，觀察和記錄豚鼠發(fā)生哮喘的潛伏期(哮喘以抽搐跌倒為準，6分鐘不跌倒者，潛伏期記為360秒)。采用spss11.0統(tǒng)計。引喘潛伏期延長率＝(給藥后引喘潛伏期－給藥前引喘潛伏期)/給藥前引喘潛伏期。
2.對小鼠氨水引咳試驗的影響
取健康小鼠80只，雌雄各半，按體重平均分為5組：空白對照組、陽性對照氨茶堿組、實施例1組、按實施例2組，銀黃清肺膠囊組，每組16只，分別給予純凈水、復方甘草片(1.35g/kg)、實施例1組試品(1.5g生藥/kg)、實施例2組試品(1.5、3.0g生藥/kg)，銀黃清肺膠囊(1.5g生藥/kg)；各組小鼠預先連續(xù)灌胃給藥5天，給藥體積均為20ml/kg。各組在末次給藥后1小時將小鼠置于倒置的500ml燒杯內(nèi)，吸取0.3ml濃氨水注入50mg棉球后即放入燒杯內(nèi)，隨即觀察并記錄小鼠咳嗽潛伏期及3分鐘內(nèi)的咳嗽次數(shù)(典型咳嗽是小鼠腹肌收縮，同時張大嘴，伴有咳聲)。采用spss11.0統(tǒng)計。
3.對大鼠祛痰作用的影響
取健康大鼠60只，雌雄各半，按體重平均分為6組：空白對照組、陽性對照氨茶堿組、實施例1組、按實施例2組，銀黃清肺膠囊組，每組10只，分別給予純凈水、實施例1組藥物試品(1.5g生藥/kg)、實施例2組藥物試品((1.5、3.0g生藥/kg)，銀黃清肺膠囊(1.5g生藥/kg)；各組大鼠預先連續(xù)灌胃給藥5天，陽性藥氯化銨(1.0g/kg)、于實驗當天給藥1次，給藥體積均為20ml/kg。各組在末次給藥后1小時，烏拉坦將大鼠腹腔注射麻醉，仰臥位固定，剪開頸中部皮膚，分離氣管，在甲狀腺下緣兩軟骨環(huán)之間插入6cm長毛細玻璃管一根，使毛細管剛好接觸到氣管底部表面，借以吸取氣管后部痰液，當毛細管內(nèi)痰液充滿時，立即更換另一根。以毛細管吸取痰液的長度作為評價藥物祛痰作用的指標，記錄給藥后第2小時的痰液分泌量，計算給藥后平均每小時痰液分泌量。采用spss11.0統(tǒng)計。
三.結(jié)果：
1.對豚鼠平喘作用的影響，結(jié)果見表1。
表1.對豚鼠平喘作用的影響(x±sd.秒，n＝10
注：與對照組比較，*p＜0.05，**p＜0.01；與給藥前比較，※p＜0.05，※※p＜0.01
結(jié)果表明：本發(fā)明實施例1試品(1.5g生藥/kg)、本發(fā)明實施例2試品(1.5g生藥/kg)，銀黃清肺膠囊(1.5g生藥/kg)均較給藥前的引喘潛伏期明顯延長(均p＜0.01)，且相同劑量下(1.5g生藥/kg)，本發(fā)明實施例1、2的作用優(yōu)于銀黃清肺膠囊。
2.對小鼠氨水引咳試驗的影響
表2.對小鼠鎮(zhèn)咳作用的影響(n＝16)
與對照組比較：*p＜0.05，**p＜0.01，與華山參片比較：※p＜0.05，※※＜0.01
結(jié)果表明：本發(fā)明實施例1試品(1.5g生藥/kg)、本發(fā)明實施例2試品(1.5g生藥/kg)，銀黃清肺膠囊(1.5g生藥/kg)均能明顯延長氨水誘導的小鼠咳嗽潛伏期，同時降低3分鐘內(nèi)小鼠的咳嗽次數(shù)，與對照組比較均有顯著性差異(*p＜0.05，**p＜0.01)。且相同劑量下本發(fā)明實施例1、2作用明顯優(yōu)于銀黃清肺膠囊潛伏期，*p＜0.01)。
3.對大鼠祛痰作用的影響
表3.對大鼠祛痰作用的影響(n＝12)
與對照組比較：*p＜0.05，**p＜0.01，
結(jié)果表明：本發(fā)明實施例1試品(1.5g生藥/kg)、本發(fā)明實施例2試品(1.5g生藥/kg)，銀黃清肺膠囊(1.5g生藥/kg)均增加大鼠氣管的痰液分泌量，與對照組比較均有顯著性差異(*p＜0.05，**p＜0.01)，但相同劑量下(1.5g生藥/kg)，本發(fā)明實施例1、2作用明顯優(yōu)于銀黃清肺膠囊促進排痰作用。