本申請根據(jù)35U.S.C.§119(e)要求在美國專利和商標局于2014年4月24提交的美國臨時申請No.61/983,985的權(quán)益，所述申請的公開內(nèi)容在此以援引的方式整體并入于此。

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型整體涉及一種醫(yī)療輸液系統(tǒng)，諸如胰島素輸液裝置，其中，套管插入到使用者的輸液部位中，以便經(jīng)由套管輸送液體藥物。

背景技術(shù)：

大量的身患糖尿病的患者使用某些形式的日常胰島素治療，以保持其血糖水平的嚴密控制。通常，存在日常胰島素治療的兩種主要模式。第一種模式包括注射器和胰島素筆。這些裝置使用簡單且相對成本低廉，但是它們在每次注射時均需要針刺，典型地為每天三到四次。第二種模式包括輸液泵治療，所述輸液泵治療需要購買能持續(xù)用大約三年的胰島素泵。泵的初始成本可能很高，但是從使用者角度來看還是優(yōu)選的。結(jié)果，壓倒性的大多數(shù)已經(jīng)使用泵的患者還偏好繼續(xù)使用泵。

盡管較之注射器和筆更為復雜，但是輸液泵提供了連續(xù)輸注胰島素、精確給藥以及可編程輸送程序的優(yōu)勢。這導致能更嚴密進行血糖控制以及提高的健康感覺。

使用輸液泵需要提供包括一次性部件(諸如輸液套件或者泵套件)的若干部件，所述一次性部件將胰島素從泵內(nèi)的貯存器運送到使用者的皮膚中。輸液套件典型地由泵連接件、一定長度的管和轂或基部構(gòu)成，所述輸液套管或者導管從所述轂或者基部伸出。轂或者基部具有 粘合劑，所述粘合劑在使用期間將基部保持在皮膚表面上。一旦應用，則借助人工或者自動插入裝置可以將輸液套管或者導管插入到皮膚中。

另一種類型的胰島素泵是貼片泵。與常規(guī)的輸液泵和輸液套件組合不同，貼片泵是將大部分或所有的流體部件組合在單個殼體中的一體裝置，所述流體部件包括流體貯存器、泵送機構(gòu)以及用于自動插入套管的機構(gòu)，該殼體粘附至患者皮膚上的輸液部位并且不需要使用單獨的輸液套件或管套件。包含胰島素的貼片泵粘附到皮膚并且在一段時間內(nèi)經(jīng)由一體的皮下套管來輸送胰島素。一些貼片泵可以與單獨的控制器裝置(如由Insulet公司以的品牌名稱銷售的一個裝置中那樣)無線通信，而其他貼片泵則是完全獨立的。當胰島素貯存器耗盡時，這種裝置在頻繁的基礎(chǔ)上(例如每三天)更換，否則可能出現(xiàn)并發(fā)癥，例如，套管中或輸液部位的限制。

存在多種可用類型的輸液套件，包括鋼制針輸液套件和軟導管套件。鋼制針輸液套件可以設(shè)置有尖銳的套管，所述尖銳的套管可以自動或者手動地插入到患者中并且與套件一起留置在合適位置中。軟導管套件典型地使用鋼制引導針借助于手動或者自動插入裝置插入患者中，在插入之后移除所述鋼制引導針，以將軟導管留在合適位置。

輸液套件和貼片泵可以被放置并且被手動或者自動致動以插入套管。在手動致動的情況中，套管的插入和退回可以響應于使用者施加的力、其速度以及平滑度和角度而變化。這種可變性可以導致插入失敗率增加和/或使用者的不適感增加。而且，在每種情況中，對于輸液套件或者貼片泵的構(gòu)造和使用，需要大量致動部件和退回部件。這導致成本增加以及發(fā)生失敗或者不當操作的幾率增加。此外，對大量部件的任何需求均可導致產(chǎn)生更大以及更重的裝置，由于其將增加使用者的不適感，所以這是不理想的。

因此，需要一種輸液裝置，其在減少構(gòu)造和使用輸液裝置所需的部件的數(shù)量的同時，有利于插入套管以及在需要時有利于退回套管。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本實用新型的目的是基本解決上述以及其它關(guān)注問題并且提供一種先進的改進的新型輸液裝置部件和元件，其有助于插入套管并且在需要時有利于退回套管，同時減少構(gòu)造輸液裝置以及使用輸液裝置所需的部件數(shù)量。

本實用新型的另一個目的是提供一種輸液裝置，其可利用具有一個或者多個共用技術(shù)結(jié)構(gòu)的部件，使得各個部件均能夠承擔多個功能。

本實用新型的另一個目的是提供一種輸液裝置，其能夠利用承擔多個功能的部件，使得示例性實施例的零件計數(shù)降低并且用于保持零件制造成本低廉以及簡化裝置組件。

通過提供這樣的輸液裝置來基本實現(xiàn)這些和其它目的，所述輸液裝置包括本體、容納在本體中的套管、套管插入裝置和套管退回裝置，使得當套管插入裝置被致動時，套管至少部分地延伸出所述本體并進入到輸液部位中，在所述套管插入裝置已經(jīng)被致動之后當所述套管退回裝置被致動時，套管退回到所述本體中。

借助上述輸液裝置，插入套管和退回套管便利同時減少了構(gòu)造輸液裝置以及使用輸液裝置所需的部件數(shù)量。

附圖說明

當結(jié)合附圖閱讀時，從以下詳細描述中將更加容易地理解本實用新型的示例性實施例的各種目的、優(yōu)勢和新型特征，其中：

圖1A是根據(jù)本實用新型的實施例的在致動之前的示例性輸液裝置的透視圖；

圖1B是根據(jù)本實用新型的實施例的在致動之后的圖1A的示例性輸液裝置的透視圖；

圖2是根據(jù)本實用新型的實施例的在致動器之前的圖1A的示例性輸液裝置的放大剖視圖；

圖3是根據(jù)本實用新型的實施例在開始致動時的圖1A的示例性輸液裝置的放大剖視圖；

圖4是根據(jù)本實用新型的實施例的在完成致動時的圖1A的示例性輸液裝置的放大剖視圖；

圖5是根據(jù)本實用新型的實施例的圖1A的示例性輸液裝置的示例性套管出口的放大透視圖；

圖6A是根據(jù)本實用新型的實施例的在致動之前的另一個示例性輸液裝置的透視圖；

圖6B是根據(jù)本實用新型的實施例的在致動之后的圖6A的示例性輸液裝置的透視圖；

圖7是根據(jù)本實用新型的實施例的在致動之前的圖6A的示例性輸液裝置的局部剖視圖；

圖8是根據(jù)本實用新型的實施例的在開始致動時的圖6A的示例性輸液裝置的局部剖視圖；

圖9是根據(jù)本實用新型的實施例的在完成致動時圖10A的示例性輸液裝置的局部剖視圖；

圖10A是根據(jù)本實用新型的實施例在致動之前的另一個示例性輸液裝置的透視圖；

圖10B是根據(jù)本實用新型的實施例的在致動之后的圖6A的示例性輸液裝置的透視圖；

圖11是圖10A的示例性輸液裝置的透視圖，其圖解為具有透視蓋；

圖12是根據(jù)本實用新型的實施例的在致動之前的圖10A的示例性輸液裝置的放大局部剖視圖；

圖13是根據(jù)本實用新型的實施例的在開始致動時的圖10A的示例性輸液裝置的放大局部剖視圖；

圖14A、圖14B和圖14C是圖解了如何從基部釋放致動按鈕s以退回套管的局部剖開視圖；

圖15是根據(jù)本實用新型的實施例的在完成致動時圖10A的示例性輸液裝置的放大局部剖視圖；

圖16A是根據(jù)本實用新型的實施例的在致動之前的另一個示例性 輸液裝置的透視圖；

圖16B是根據(jù)本實用新型的實施例的在致動之后的圖16A的示例性輸液裝置的透視圖；

圖17是根據(jù)本實用新型的實施例的致動之前的圖16A的示例性輸液裝置的剖視圖；

圖18是根據(jù)本實用新型的實施例的在開始致動時的圖16A的示例性輸液裝置的剖視圖；

圖19A和圖19B是圖解根據(jù)本實用新型的實施例的套管支架的旋轉(zhuǎn)的圖16A的示例性輸液裝置的俯視圖；

圖20是根據(jù)本實用新型的實施例的在完成致動時的圖16A的示例性輸液裝置的放大局部剖視圖；

圖21是根據(jù)本實用新型的實施例的在致動之前的另一個示例性輸液裝置的透視圖；

圖22是根據(jù)本實用新型的實施例的在致動之后的圖21的示例性輸液裝置的透視圖；

圖23是根據(jù)本實用新型的實施例的在退回套管之后的圖21的示例性輸液裝置的透視圖；

圖24是根據(jù)本實用新型的實施例的在致動之前的圖21的示例性輸液裝置的剖視圖；

圖25是根據(jù)本實用新型的實施例的在致動之前的圖21的示例性輸液裝置的剖視圖；

圖26是根據(jù)本實用新型的實施例的在輸液治療期間的圖21的示例性輸液裝置的剖視圖；

圖27是根據(jù)本實用新型的實施例的在完成停止致動時的圖21的示例性輸液裝置的剖視圖；

圖28是包含低輪廓套管插入裝置的貼片泵的透視圖，為了清楚起見，其沒有示出蓋；

圖29是圖28的貼片泵的各個部件的分解圖，其示出為具有蓋；

圖30是具有撓性貯存器的貼片泵的替代設(shè)計的透視圖，其示出沒 有蓋；

圖31是圖30的貼片泵的貼片泵流體結(jié)構(gòu)和計量子系統(tǒng)簡圖；

圖32A是根據(jù)本實用新型的實施例的在致動之前的另一個示例性輸液裝置的透視圖；

圖32B是根據(jù)本實用新型的實施例的在致動之后的圖32A的示例性輸液裝置的透視圖；

圖33是本實用新型的另一個實施例的放大剖視圖；

圖34是根據(jù)本實用新型的實施例的在開始致動時圖32A的示例性輸液裝置的放大剖視圖；

圖35是根據(jù)本實用新型的實施例的在完成致動時圖32A的示例性輸液裝置的放大剖視圖。

在附圖中，相同的附圖標記將理解為表示相同的零件、部件和結(jié)構(gòu)。

具體實施方式

下文描述的本實用新型的示例性實施例提供了一種新型器件，其提供了一個或者多個輸液裝置元件，所述輸液裝置元件構(gòu)造成共享功能，由此減少了構(gòu)造輸液裝置和使用輸液裝置所需部件的總數(shù)量。

圖1A至圖5圖解了具有雙穩(wěn)態(tài)套管插入和退回裝置或者機構(gòu)的輸液裝置的形式的本實用新型的實施例。裝置1A用于將中空皮下注射針形式的套管70插入到輸液部位(典型地為患者的皮膚)中、經(jīng)由套管70輸送諸如胰島素的輸注液以及從輸液部位退回套管70。機構(gòu)的致動從使用者在致動按鈕10上向下推獲得。致動按鈕10具有雙穩(wěn)態(tài)性質(zhì)，這意味著其將沿著兩個不同取向保持靜止，一個取向是將套管70插入到輸液部位中而另一個取向是用于從輸液部位退回套管70，但是不在兩個取向之間。這種雙穩(wěn)態(tài)行為允許致動按鈕10和套管70卡在所需位置之間。退回按鈕30用于迫使致動按鈕10使套管70從輸液部位退回。

按壓致動按鈕10致使由可以是彈簧的彈性材料(諸如塑料或者金 屬)制成的雙穩(wěn)態(tài)帶20將套管70向下按壓到裝置1A外并使其進入到輸液部位中。按壓單獨的退回按鈕30致使致動按鈕10向上猛然移動，從而使套管70從輸液部位退回。

圖1A圖解了在致動之前或者在致動前狀態(tài)的示例性輸液裝置1A，圖1B圖解了根據(jù)本實用新型的實施例的處于致動之后或者致動后狀態(tài)的圖1A的示例性輸液裝置1A。通過向下按壓致動按鈕10致動裝置1A，所述致動按鈕10從裝置1A的外蓋3的頂部突出。

圖2是根據(jù)本實用新型的實施例的致動之前的圖1A的示例性輸液裝置的放大剖視圖。套管70附接到致動按鈕10并且連接到撓性管5，所述撓性管5與套管70的一端部流體連通，以允許輸注液從貯存器(未示出)流動經(jīng)由撓性管5以離開套管70的開口端。這種流體連接類似地存在于說明書的其它實施例中。

可以作為致動按鈕10的一部分的帶20向上弓(兩個雙穩(wěn)態(tài)位置中的一個)，所述帶20將套管70的末端保持在裝置1A內(nèi)部。致動按鈕上的雙穩(wěn)態(tài)帶20的性質(zhì)需要對按鈕施加一定大小的向下力才能使所述雙穩(wěn)態(tài)帶自動卡入到插入位置(雙穩(wěn)態(tài)位置中的第二位置)，如圖3所示。

圖3是根據(jù)本實用新型的實施例在開始致動時的示例性輸液裝置1A的放大剖視圖。圖3圖解了一旦使用者已經(jīng)以足夠的力向下按壓致動按鈕10以致使帶20卡入到插入位置以便使套管70伸出裝置1A時的裝置。雙穩(wěn)態(tài)帶20的一個端部上的小臂21在退回按鈕30上的斜坡部31上方彎曲，以確保帶20不能突然或者無意向上猛然移動。裝置將在輸液治療的全程期間保持在這個位置中，典型地在長達三天期間保持在這個位置中。包括致動按鈕10、雙穩(wěn)態(tài)帶20以及小臂21的上述元件的組合可以被描述作為套管插入裝置。

圖4是根據(jù)本實用新型的實施例在完成致動時的示例性輸液裝置1A的放大剖視圖。為了退回套管70，使用者對于裝置1A向內(nèi)按壓退回按鈕30。這迫使雙穩(wěn)態(tài)帶20上的小臂21向內(nèi)彎曲，這然后致使帶20向上猛然移動，從而使套管70退回到裝置1A中。一結(jié)構(gòu)(未示出) 可以構(gòu)造成防止致動按鈕10被再次按壓，以防止二次使用裝置1A。包括退回按鈕30、雙穩(wěn)態(tài)帶20和小臂21的上述元件的組合可以被描述為套管退回裝置。

致動按鈕10的雙穩(wěn)態(tài)性質(zhì)通過消除和組合典型地用于插入和退回套管的零件中的一些零件而簡化了插入機構(gòu)1A。這個實施例僅僅需要兩個零件：致動按鈕和退回按鈕，以便能夠致動以及退回套管70。

圖5是根據(jù)本實用新型的實施例的輸液裝置1A的套管出口7的變形例的放大透視圖。套管出口7能夠包括筒71，所述筒71延伸到裝置1A的殼體內(nèi)。筒71的側(cè)部上的狹槽73可以允許套管70從所述側(cè)部組裝到筒71中，這可以減小套管70末端被損壞的風險。一旦從所述側(cè)部組裝，套管70便可以由筒71的內(nèi)壁引導進一步插入到筒71中抵達致動前位置。筒71能夠在插入期間支撐套管70，從而防止因為由致動按鈕70的屈從或公差導致的任何傾斜和/或在套管70偏軸的情況中而可能發(fā)生任何彎折。致動按鈕10的套管粘合井部分11可以朝套管70的插入端行進進入到筒71中。

圖6至圖9圖解了具有螺旋插入和退回機構(gòu)的輸液裝置形式的本實用新型的另一個實施例。向內(nèi)按壓致動按鈕10致使螺旋柱73A旋轉(zhuǎn)，這迫使套管70向下。通過按壓單獨的退回按鈕30，螺旋柱73A沿著相反的方向旋轉(zhuǎn)并且套管70從輸液部位退回。

當使用者推動致動按鈕10時發(fā)生對該裝置1B的致動。這種向內(nèi)運動致使與致動按鈕10相連的螺旋柱71旋轉(zhuǎn)，這驅(qū)動套管70向下。當退回按鈕30被致動時，該退回按鈕被用來使螺旋柱沿著相反的方向轉(zhuǎn)動，這使得套管70退回，這使得致動按鈕10退回到裝置1B內(nèi)部，如圖9所示。

圖6A是根據(jù)本實用新型的實施例的致動之前的輸液裝置1B的透視圖。圖6A至圖6B圖解了處于致動前狀態(tài)(圖6A)和致動后狀態(tài)(圖6B)中的裝置1B。通過按壓致動按鈕10致動裝置1B，所述致動按鈕10從裝置1B的殼體的一側(cè)突出。位于裝置的前表面上的退回按鈕30可以模制成作為外蓋的一部分，以使得當裝置1B附接到使用 者時與使用者的干涉最小化。圖6B是根據(jù)本實用新型的實施例的在致動之后圖6A的示例性輸液裝置的透視圖。

圖7是根據(jù)本實用新型的實施例在致動之前的圖6A的示例性輸液裝置1B的局部剖視圖。圖7圖解了裝置1B的剖開視圖，其中，為了清楚起見，移除了外蓋的一部分。通過向內(nèi)按壓致動按鈕10，連接致動按鈕10和螺旋柱73A的連桿13迫使螺旋柱73A旋轉(zhuǎn)并且驅(qū)動套管支架71A向下，以將套管70插入到輸液部位中。在該過程期間，隨著螺旋柱73A旋轉(zhuǎn)，連接到螺旋柱73的拉伸彈簧20被壓縮。

圖8是根據(jù)本實用新型的實施例的在致動開始時的圖6A的示例性輸液裝置1B的局部剖視圖。圖8圖解了一旦已經(jīng)完全按下致動按鈕10時的裝置1B。裝置1B在輸液治療期間將保持處于該狀態(tài)中。通過按壓在裝置1B的外蓋的前部上的模壓退回按鈕30，連桿13將與致動按鈕10分離并且拉伸彈簧20將解除壓縮以使螺旋柱73A旋轉(zhuǎn)，從而致使套管70隨著套管支架71A向上運動而退回到裝置1B中，如圖9所示。

圖9是根據(jù)本實用新型的實施例的在完成致動時圖6A的示例性輸液裝置1B的局部剖視圖。圖9圖解了裝置1B，其中，套管70完全退回到裝置1B中。隨著彈簧20解除壓縮，螺旋柱73A旋轉(zhuǎn)，從而致使連桿13被向內(nèi)推入到致動按鈕10中，同時使得連桿13與致動按鈕脫離聯(lián)接。圖9圖解了停留在致動按鈕10內(nèi)部的連桿13。因為致動按鈕10未返回到其致動前位置(如圖9所示)，所以不能通過推動致動按鈕10二次致動裝置1B。

可以包括致動按鈕10、連桿13、螺旋柱73A、套管支架71A的元件的組合可以被描述為套管插入裝置?？梢园ㄍ嘶匕粹o30、連桿13、螺旋柱73A、套管支架71A的元件的組合可以被描述為套管退回裝置。

圖10至圖15示出了具有偏心的套管插入和退回機構(gòu)的輸液裝置1C形式的本實用新型的另一個實施例。通過向下按壓致動按鈕10驅(qū)動套管引導件15向下、壓縮彈簧20并且將中空金屬套管70插入到輸 液部位中。通過按壓單獨的釋放或者退回按鈕30，致動按鈕10旋轉(zhuǎn)并且不再被裝置1C的基部9保持按下，并且彈簧10解除壓縮，從而迫使套管支架71和致動按鈕10向上并且使套管79從輸液部位退回并進入到裝置1C中。

裝置1C用于將套管70插入到輸液部位中，以及使套管70從輸液部位退回。當使用者向下推動致動按鈕10時發(fā)生對裝置1C的致動。然后致動按鈕10驅(qū)動套管引導件15向下，這將套管70插入到輸液部位中。同時，套管引導件15還壓縮彈簧20，所述彈簧20稍后將用于使套管70退回。為了使套管70退回，從裝置1C的一側(cè)按壓釋放按鈕30，以便使得圓筒狀致動按鈕10旋轉(zhuǎn)，這使得其與基部9脫離接合并且允許彈簧20解除壓縮，從而迫使致動按鈕10和套管引導件15向上，由此使套管70從輸液部位退回并進入到裝置1C中。

圖10A和圖10B圖解了處于致動前狀態(tài)(圖10A)和致動后狀態(tài)(圖10B)中的裝置。通過向下按壓致動按鈕10致動裝置10C，所述致動按鈕10從裝置1C的殼體的頂部突出。圖11圖解了裝置的透視圖，其示出為具有透視蓋。

圖12圖解了裝置1C的剖開視圖，其中，為了清楚起見，移除了裝置1C的蓋的一部分。通過向下按壓致動按鈕10，向下驅(qū)動套管引導件15，從而將套管70插入到輸液部位中。在該過程期間，彈簧20被壓縮并且將向上力施加到套管引導件15上。

圖13圖解了一旦已經(jīng)完全向下按下致動按鈕10時的裝置1C。裝置1C將在輸液治療期間保持在該位置中。在輸液治療結(jié)束時，通過按壓被示出為位于裝置的角部上的退回按鈕30，將由退回按鈕30的連桿33使得致動按鈕10圍繞套管引導件15旋轉(zhuǎn)，這將使致動按鈕10從基部9釋放，從而允許彈簧20解除壓縮并且使套管70退回。包括致動按鈕10和彈簧20的元件的組合可以描述為套管插入裝置。

圖14A、圖14B和圖14C是示出了如何從基部9釋放致動按鈕10以退回套管70的局部剖開視圖。致動按鈕10上的鎖止突部17防止致動按鈕10被向上推動，直到由釋放按鈕30使得致動按鈕10旋轉(zhuǎn) 為止，如圖14A所示。圖14B示出了當連接到釋放按鈕30的連桿33使得致動按鈕10隨著釋放按鈕30被部分地按下而圍繞套管引導件15旋轉(zhuǎn)時，鎖止突部17如何與基部9脫離連接并且可以由彈簧20向上推動。當完全按下釋放按鈕30時，致動按鈕10向上運動，并且鎖止突部17使得基部9上的撓性輻條91偏移。一旦完全退回，輻條91彎曲回到其位于鎖止突部17下方的初始位置，將致動按鈕10鎖止在退回位置中。可以包括釋放按鈕30、連桿33、鎖止突部17以及彈簧20的上述元件的組合可以描述為套管退回裝置。

圖15圖解了裝置1C，其中，套管70完全退回到裝置1C內(nèi)部。彈簧70已經(jīng)解除壓縮，從而迫使套管支架71向上并且從輸液部位移除附接到套管支架71的套管70。如圖14C所示，因為鎖止突部17被輻條91捕獲，所以裝置1C不能被二次致動。

圖16至圖21示出了具有旋轉(zhuǎn)套管轂插入和退回機構(gòu)的輸液裝置1D形式的本實用新型的另一個實施例。通過向下按壓致動按鈕10驅(qū)動套管支架71向下運動、壓縮彈簧20并且將中空金屬套管70插入到輸液部分中。通過按壓單獨的退回按鈕30，套管支架71旋轉(zhuǎn)并且不再由致動按鈕10保持按下。彈簧解除壓縮，從而迫使套管支架71向上并且從輸液部位移除套管70。

此裝置1D用于將套管70插入到輸液部位中，以及使套管70從輸液部位退回。對裝置1D的致動源自由使用者向下推動致動按鈕10。致動按鈕10驅(qū)動套管支架71或者套管轂向下運動，所述套管支架71或者套管轂將套管70插入到輸液部位中。同時，致動按鈕10還壓縮彈簧20，所述彈簧20隨后將用于使套管70退回。當從裝置10的一側(cè)按壓退回按鈕30以便使得套管支架71輕微旋轉(zhuǎn)而使得其與致動按鈕10脫離接合并且允許彈簧20膨脹或者解除壓縮時，套管支架71被向上推動，以從輸液部位移除套管70。

圖16A是根據(jù)本實用新型的實施例的在致動之前的輸液裝載1D的透視圖。通過向下按壓致動按鈕10致動裝置1D，所述致動按鈕10從裝置1D的殼體的頂部突出。圖16B是致動之后的圖16A的示例性 輸液裝置的透視圖。

圖17是根據(jù)本實用新型的實施例的在致動之前的圖16A的示例性輸液裝置的剖視圖。圖17圖解了裝置1D的剖開視圖，其中為了清楚起見，移除了裝置1D的外蓋的一部分。通過向下按壓致動按鈕10，套管支架71或者套管轂被向下驅(qū)動，從而將套管70插入到輸液部位中。在此過程期間，彈簧20被壓縮并且將向上的力施加在套管支架71上。

圖18是根據(jù)本實用新型的實施例的在致動開始時的圖16A的示例性輸液裝置的剖視圖。圖18圖解了一旦已經(jīng)完全向下按下致動按鈕10時的裝置1D。裝置1D將在輸液治療期間保持在此狀態(tài)中。套管70經(jīng)由基部9上的圓隆起部93從裝置1D的基部9出來，所述圓隆起部93拉伸附接有裝置1D的皮膚，從而使得能夠?qū)崿F(xiàn)套管70到患者皮膚中的清潔插入。

通過按壓退回按鈕30，優(yōu)選地按壓裝置的角部，將使得套管支架71旋轉(zhuǎn)，這使得套管支架從致動按鈕10中的凹陷部或者槽101中釋放，從而允許彈簧因解處壓縮而膨脹并使套管70從輸液部位退回，如圖19A和19B所示。圖19A和19B是圖解了套管支架71如何根據(jù)本實用新型的實施例發(fā)生旋轉(zhuǎn)的俯視圖。圖19A示出了在退回之前套管支架71如何保持在致動按鈕10中的俯視圖。因為套管支架71的角部被鎖止到凹陷部或者槽101中，所以套管支架71和致動按鈕10的形狀防止套管支架71在套管70插入到輸液部位中時被向上推動，如圖19A所示。換言之，套管支架71的一部分在套管70退回之前被鎖止到致動按鈕10上，如圖19A所示。圖19B示出了當套管支架71在退回按鈕30被推動時由連接到退回按鈕30的連桿(未示出)旋轉(zhuǎn)的時候，如何從致動按鈕10中的凹陷部或者槽101釋放套管支架的角部，并且套管支架71如何齊平地裝配在致動按鈕10內(nèi)，從而使套管支架71從與致動按鈕10鎖定的狀態(tài)釋放，使得套管支架隨后可以因彈簧20的膨脹或者解除壓縮而被向上推動。包括套管70、致動按鈕10、彈簧20、套管支架71的元件的組合可以用于描述套管插入裝置，包 括退回按鈕30、套管10、彈簧20以及套管支架71的元件的組合可以用于描述套管退回裝置。

圖20是根據(jù)本實用新型的實施例的在完成致動時圖16A的示例性輸液裝置的放大局部剖視圖。圖20圖解了裝置1D，其中套管70完全退回。應當注意的是，致動按鈕10還保持在裝置1D內(nèi)部。彈簧20已經(jīng)膨脹或解除壓縮，從而迫使套管支架71向上并且從輸液部位移除套管70。因為致動按鈕10沒有返回到其致動前位置，所以不能二次致動裝置1D。

圖21至圖27圖解了具有鋼制針插入和退回機構(gòu)的輸液裝置1E形式的本實用新型的另一個實施例，所述鋼制針插入和退回機構(gòu)具有手動推動按鈕或者致動按鈕10，以將中空留置套管70(優(yōu)選地由鋼制成)插入到輸液部位(使用者皮膚)中。當按壓致動按鈕10時，退回彈簧20被加載或者壓縮。致動按鈕10被鎖定在向下位置或者按壓位置中，直到使用者準備好從輸液部位移除套管70為止。在從使用者拆卸裝置1E之前，按壓優(yōu)選地位于裝置1E的一側(cè)上的退回按鈕30，其通過釋放壓縮的彈簧20使套管70退回并且將套管70永久鎖定在裝置1E的殼體內(nèi)部，以防止在輸液治療之后由套管70導致的針刺傷害。

圖21是在致動之前在將套管70插入到輸液部位中之前示出的示例性輸液裝置1E的透視圖。

圖22是根據(jù)本實用新型的實施例的在致動之后的圖21的示例性輸液裝置1E的透視圖。圖22圖解了伸出裝置1E并且位于用于輸液治療的位置中的套管70。

圖23是根據(jù)本實用新型的實施例的在退回套管70之后的示例性輸液裝置1E的透視圖。圖23圖解了在從使用者移除裝置1E之前且在使用者已經(jīng)推動針退回按鈕30之后的裝置1E。

圖24是根據(jù)本實用新型的實施例的在致動之前的圖21的示例性輸液裝置1E的剖視圖。致動按鈕10可以用作形成為“L”或者“U”狀的用于套管70的通路。連接到泵/貯存器(未示出)的撓性管5將連接到鋼制套管70的一端部，以便將輸注液轉(zhuǎn)移到輸液部位。致動按鈕 10被圖解為沿著輸液裝置1E的長度是長形的，以便更容易地被使用者致動。

圖25是根據(jù)本實用新型的實施例的致動之前的示例性輸液裝置1E的剖視圖。因為插入機構(gòu)在防水密封之外，所以不需要套管出口。然而，如果使用活塞式泵并且必須堵塞流體路徑5以填充裝置，則在致動前構(gòu)造中套管70的末端可以如所示地嵌入在隔膜25中。

圖26是根據(jù)本實用新型的實施例的在輸液治療期間的示例性輸液裝置1E的剖視圖。在裝置1E被填充輸注液(未示出)并且典型地通過粘合劑施加到患者皮膚之后，向下按壓致動按鈕10，從而將鋼制套管70插入到輸液部位或者使用者皮膚中。針轂或者套管支架71略微過驅(qū)動，以克服使用者皮膚的張緊。隨著致動按鈕10被向下按壓，在基部筒或者套管支架71中的保持裝置72上將退回按鈕30上的撓性梁50按壓到狹槽中，所述狹槽將插入按鈕10保持在向下位置中。在這個構(gòu)造中，退回彈簧20被壓縮。

圖27是根據(jù)本實用新型的實施例的在完成停止致動之后的示例性輸液裝置1E的剖視圖。當使用者準備好移除所述裝置時，按壓所述裝置1E的側(cè)部上的退回按鈕30?？善茐睦郀罴?5被破壞，從而允許向內(nèi)按壓退回按鈕30，這使得梁50從保持裝置72上的其狹槽中運動出來，從而允許彈簧20向上推動致動按鈕10。當釋放退回按鈕30時，可以模制到退回按鈕30中的模制彈簧將梁30推入到保持裝置72的狹槽中，這將致動按鈕10永久鎖定在退回位置中并且套管的末端鎖定在裝置1E的殼體內(nèi)部。為了完成裝置1E的移除，裝置的基部上的粘合貼片(未示出)然后將被揭離，以移除裝置1E。

包括致動按鈕10、彈簧20、梁50、保持裝置72中的一者或多者的上述元件的組合可以描述為套管插入裝置，包括退回按鈕30、可破壞肋狀件35、致動按鈕10、彈簧20、梁50、保持裝置72中的一者或多者的組合可以描述為套管退回裝置。

圖28是根據(jù)本實用新型的示例性實施例的貼片泵1的另一示例性實施例的透視圖。為了清楚起見，貼片泵1示出為具有可透視蓋，并 且示出了被組裝以形成貼片泵1的各個部件。圖29是圖28的貼片泵的各個部件的分解視圖，其示出為具有實心蓋2。貼片泵1的各個部件可以包括：用于貯存胰島素的貯存器4；用于將胰島素泵送出貯存器4的泵3；一個或多個電池形式的電源5A；用于將具有導管的插入器針插入使用者的皮膚中的插入機構(gòu)7；控制電子器件8，所述控制電子器件8為電路板的形式，所述電路板具有可選的與諸如遠程控制器和計算機的外部裝置(包括智能手機)通信的能力；蓋2上的劑量按鈕6，所述劑量按鈕用于致動胰島素劑量，該胰島素劑量包括推注劑量；以及基部9，上述各個部件經(jīng)由緊固件910可附接至該基部9。貼片泵1還包括各種流體連接器管路，所述流體連接器管路將被泵送出貯存器4的胰島素傳送至輸液部位。

應理解，插入機構(gòu)具有各種構(gòu)造。在一些實施例中，插入機構(gòu)將軟的導管插入皮膚中。在這些實施例中，典型地，軟的導管被支撐在剛性插入針上。插入針被與軟的導管一起插入皮膚中，并且然后從皮膚退回，而軟的導管留在皮膚中。在其它實施例中，不設(shè)置軟的導管，并且插入針留在皮膚中并且形成胰島素流動路徑的一部分以輸送胰島素，直到輸液結(jié)束為止。插入針典型地是中空的并且如果該插入針形成胰島素流動路徑的一部分，則該插入針需要是中空的。然而，支撐軟的導管并且然后退回的插入針可以是實心的或者中空的。如果插入針部署軟的導管并且退回但仍是胰島素流動路徑的一部分，則插入針應是中空的。然而，如果插入針部署軟的導管并且然后退回，但不形成胰島素流動路徑的一部分，則插入針可以是實心的或者中空的。在任一情況下，插入針優(yōu)選具有足夠剛性以可靠地刺入皮膚，但是否則可以被制成為具有足夠撓性以給使用者提供舒適性。

圖30是用于具有撓性貯存器4A的貼片泵1AA的替代性設(shè)計的透視圖，并且示出為沒有蓋。這種布置可以進一步減小貼片泵1A的外部尺寸，其中，撓性貯存器4A填充貼片泵1A內(nèi)的空隙。貼片泵1A示出為具有常規(guī)的套管插入裝置7A，該套管插入裝置7A典型地以小于90度的銳角在使用者的皮膚的表面處插入套管。貼片泵1A還 包括：電池形式的電源5A；計量子系統(tǒng)41，該計量子系統(tǒng)41監(jiān)測胰島素的容積并且包括低容積檢測能力；控制電子器件8A，該控制電子器件8A用于控制該裝置的部件；以及貯存器填充端口43，該貯存器填充端口43用于接收再填充注射器45以填充貯存器4A。

圖31是圖30的貼片泵1AA的貼片泵流體結(jié)構(gòu)和計量子系統(tǒng)圖解。用于貼片泵1AA的能量存儲子系統(tǒng)包括電池5A。貼片泵1AA的控制電子器件8A可以包括微控制器81、感測電子器件82、泵和閥控制器83、感測電子器件85以及部署電子器件87，上述這些部件控制貼片泵1AA的致動。貼片泵1AA包括流體子系統(tǒng)，該流體子系統(tǒng)可以包括：貯存器4A；用于貯存器4A的容積傳感器48；以及貯存器填充端口43，其用于接收再填充注射器45以再填充貯存器4A。流體子系統(tǒng)可以包括計量系統(tǒng)，該計量系統(tǒng)包括泵和閥致動器411以及一體的泵和閥機構(gòu)413。流體子系統(tǒng)還可以包括堵塞傳感器、部署傳感器以及用于插入使用者的皮膚上的輸液部位中的套管47。圖28和圖29的貼片泵的結(jié)構(gòu)與圖31所示的貼片泵的結(jié)構(gòu)相同或相似。

圖32A是示出致動之前的另一個示例性輸液裝置1F的透視圖。這個實施例與圖1A至圖5的實施例類似。圖32B是根據(jù)本實用新型的實施例的在致動之后的圖32A的示例性輸液裝置1F的透視圖。

圖33是圖32A的輸液裝置1F的放大剖視圖。剖開視圖示出了致動之前的輸液裝置1F。在這個實施例中，已經(jīng)對圖1A至圖5的實施例進行了若干修改，以便改進性能、可制造性以及使用者舒適度。使用者直接向下按壓在致動按鈕10上，直到雙穩(wěn)態(tài)帶20改變形態(tài)并且將套管70完全插入到輸液部位/使用者皮膚中。圖33圖解了處于向下位置中的雙穩(wěn)態(tài)帶的小臂21。

圖34是在致動之后的圖32A的示例性輸液裝置的放大剖視圖。圖34的剖開視圖示出了輸液裝置1F，其中，套管70從孔口7延伸出并且套管70被完全插入到輸液部位中。一旦已經(jīng)完全向下按下致動按鈕10，如圖34所示，則雙穩(wěn)態(tài)帶20的形狀從圖33的形狀改變?yōu)閳D34的形狀。圖33圖解了具有凸的上表面和凹的下表面的雙穩(wěn)態(tài)帶20， 圖34圖解了具有凸的上表面和凹的下表面的雙穩(wěn)態(tài)帶20，其中，帶20的小臂21從圖33的位置沿著向上方向樞轉(zhuǎn)。在圖34的位置中發(fā)生輸液治療，其中，從撓性管5輸送的輸注液流入到套管70的一個端部中并且從其尖端流出進入到輸液部位中。

較之圖1A至圖5的實施例，退回按鈕30進一步地延伸到裝置中。傾斜斜坡部31從退回按鈕30延伸，如圖33和圖34所示。雙穩(wěn)態(tài)帶23的下表面包括隆起部23，并且當完全向下推動致動按鈕10時，如圖34所示，隆起部23抵接或緊鄰退回按鈕30的斜坡部39。如圖33和圖34所示，輔助斜坡部38保持在第一突部301和第二突部301之間的位置中。

為了使套管70從輸液部位退回，向內(nèi)按壓退回按鈕30，如圖35所示，并且輔助斜坡部38移動使斜坡部39推抵在隆起部23上的位置中，從而致使斜坡部39向上推壓在致動按鈕10上。隨著致動按鈕被推出裝置1F，退回按鈕30的推動運動提升致動按鈕10到一足夠的高度，以致使雙穩(wěn)態(tài)帶20恢復成如圖33所示的其原始形狀，從而致使套管70從輸液部位完全退回，如圖33所示。

圖35是完全退回套管70時圖32A的示例性輸液裝置的放大剖視圖。圖35中示出的裝置的剖開視圖圖解了在套管70已經(jīng)從輸液部位完全退回到輸液裝置1F中之后的套管70。圖35圖解了在已經(jīng)完全向內(nèi)按壓退回按鈕30從而致使致動按鈕30和套管70退回之后的輸液裝置1F。在此位置中，雙穩(wěn)態(tài)帶20的小臂21定位在退回按鈕30的鎖止表面37附近。進一步推動退回按鈕30，以使得輔助斜坡部38移動到第二突部302和第三突部303之間的位置，以便防止再次致動裝置1F，如圖35所示。在此位置中，裝置1F被鎖止，從而防止使用者能夠壓下致動按鈕10并第二次重新插入套管70。

包括致動按鈕10、雙穩(wěn)態(tài)帶或者彈簧20、隆起部23、退回按鈕30、突部301-303中的一者或者多者的上述元件的組合可以描述為套管插入裝置以及套管退回裝置。

盡管上文僅詳細描述了本實用新型的少數(shù)示例性實施例，但是本 領(lǐng)域中的技術(shù)人員將易于理解的是，在不實質(zhì)性背離本實用新型的創(chuàng)新和優(yōu)勢的前提下可以對示例性實施例進行多種修改。因此，所有變形例皆旨在包括在所附權(quán)利要求和其等效物的范圍內(nèi)。