本發(fā)明涉及一種介入性減少血流的支架或支架的套件。特別是一種覆蓋性肺部支架，用于介入性減少患者的肺動(dòng)脈血流，以避免肺動(dòng)脈高血壓的發(fā)展，以及具有肺部高血壓的患者，以及與未矯正的心臟病有關(guān)的已確認(rèn)的艾生曼格綜合癥(eisenmenger’ssyndrome)。

背景技術(shù)：

艾生曼格綜合癥是一種由長(zhǎng)期存在的先天性心臟缺陷引起的涉及多個(gè)器官系統(tǒng)的系統(tǒng)性疾病，其引起高肺動(dòng)脈血壓，伴隨減少的肺部血流、減少的攝氧量以及動(dòng)脈血的減少的氧飽和度，導(dǎo)致所謂的“藍(lán)色嬰兒”或“藍(lán)色小孩”。艾生曼格綜合癥的特征是多種臨床特征，如其皮膚呈典型淡藍(lán)色的發(fā)紺(cyanosis)、腫脹或棒狀的指尖、昏厥或暈厥、心力衰竭、心律失?；虿灰?guī)則心律、出血障礙、咳血、缺鐵、腎臟問(wèn)題、中風(fēng)、痛風(fēng)和膽結(jié)石。艾生曼格患者不能正常成長(zhǎng)、生活質(zhì)量急劇下降、體力受到嚴(yán)重限制，所有這些均與明顯降低的預(yù)期壽命有關(guān)。換言之，他們擁有太多致死因素，卻很難擁有可接受的生活。

先天性心臟病是最常見(jiàn)的出生缺陷形式，發(fā)生率約占出生人數(shù)的1％(參考文獻(xiàn)1-4，見(jiàn)下文)。如今，大多數(shù)生來(lái)患有先天性心臟病的兒童，如果及時(shí)修復(fù)，預(yù)期能過(guò)上正常生活。早期診斷和及時(shí)手術(shù)治療的特權(quán)主要限于生活在發(fā)達(dá)國(guó)家的兒童。然而，大多數(shù)生來(lái)患有先天性心臟病的兒童生活在發(fā)展中國(guó)家，而無(wú)法及時(shí)治療；因此，世界各地每年出生的所有生來(lái)患有先天性心臟病的兒童中約有90％接受未達(dá)到最佳標(biāo)準(zhǔn)的護(hù)理(參考文獻(xiàn)6、參考文獻(xiàn)8)。

許多人口在1500萬(wàn)到7000萬(wàn)之間的國(guó)家沒(méi)有專門(mén)的兒科心臟中心(參考文獻(xiàn)7)。在非洲，平均每3300萬(wàn)人中只有一個(gè)中心能夠進(jìn)行心內(nèi)直視手術(shù)(open-heartsurgery)和先進(jìn)的心臟護(hù)理(相比之下，西方世界每一百萬(wàn)人中就有一個(gè)這樣的中心)，而甚至僅更少的中心才有能力治療患有先天性心臟病的兒童(參考文獻(xiàn)6、9)。

因此，在這些國(guó)家，大多數(shù)生來(lái)患有先天性心臟病的兒童無(wú)法獲得專業(yè)的手術(shù)治療，且經(jīng)常較晚被診斷(參考文獻(xiàn)10)。此外，大量的患有嚴(yán)重形式的心臟缺陷的兒童根本不會(huì)被診斷(參考文獻(xiàn)10、參考文獻(xiàn)11)。因此，生活在發(fā)展中國(guó)家的生來(lái)患有先天性心臟病的兒童的死亡率顯著高于西方世界(參考文獻(xiàn)5)。事實(shí)上，已經(jīng)報(bào)告的死亡率高達(dá)75％(參考文獻(xiàn)5、參考文獻(xiàn)12-14)，且已經(jīng)假定在發(fā)展中國(guó)家，數(shù)百萬(wàn)兒童死于或承受能夠被有效阻止的心臟畸形導(dǎo)致的嚴(yán)重后果(參考文獻(xiàn)7、參考文獻(xiàn)9)。發(fā)人深省的事實(shí)是，大多數(shù)兒童在等待手術(shù)時(shí)死亡。例如，在印度，大約100-200萬(wàn)患有先天性心臟病的兒童正在等待手術(shù)(參考文獻(xiàn)15、參考文獻(xiàn)16)。

過(guò)度的肺部血流和連續(xù)的肺部高血壓在諸如大的心室或心房中隔缺損的左右分流的先天性心臟缺陷(最常見(jiàn)的先天性心臟病)中被觀察到(參考文獻(xiàn)13、參考文獻(xiàn)17、參考文獻(xiàn)18)。

在這些情況下，固定的繼發(fā)性肺部高血壓在幾年內(nèi)發(fā)展，最終導(dǎo)致艾生曼格綜合癥(參考文獻(xiàn)18、參考文獻(xiàn)19)。肺動(dòng)脈束扎術(shù)經(jīng)常作為臨時(shí)緩解治療，以減少增加的肺部血流并保護(hù)肺部血管免受過(guò)度增大和持續(xù)不可逆的肺部高血壓的影響(參考文獻(xiàn)19、參考文獻(xiàn)20)。然而，手術(shù)的肺動(dòng)脈束扎術(shù)(battistaoperation，巴蒂斯塔手術(shù))在許多發(fā)展中國(guó)家是不可行的，因?yàn)樾膬?nèi)直視手術(shù)通常不可行，技術(shù)要求高且費(fèi)用高昂。此外，大多數(shù)導(dǎo)致固定肺動(dòng)脈高血壓的先天性心臟病的患者已經(jīng)不能動(dòng)手術(shù)，在具有最新技術(shù)的高度發(fā)達(dá)國(guó)家也是如此。事實(shí)上，確認(rèn)的艾生曼格綜合癥表現(xiàn)為僅具有有限的緩解治療選項(xiàng)的不能手術(shù)的毀滅性疾病，導(dǎo)致顯著降低的生活質(zhì)量以及減少的預(yù)期壽命。此外，艾生曼格綜合癥的終身緩解治療只有采用導(dǎo)致極高的治療費(fèi)用的多學(xué)科方法才有可能。

將減少支架放置到主肺動(dòng)脈將減少肺部血流并減慢艾生曼格綜合癥的發(fā)展。此外，這種支架可以替代手術(shù)的肺動(dòng)脈束扎術(shù)，并允許通過(guò)介入技術(shù)治療充分發(fā)展的確認(rèn)的艾生曼格綜合癥。借助這種技術(shù)，一旦艾生曼格綜合癥被這種支架逆轉(zhuǎn)，以前被認(rèn)為為了生存而不能動(dòng)手術(shù)的患者可以承受對(duì)潛在的心臟病進(jìn)行一定的手術(shù)矯正。

已知在6到12個(gè)月時(shí)期的肺動(dòng)脈壓下降使肺動(dòng)脈壓正常化，允許先天性心臟缺陷(如上所述根據(jù)目前的認(rèn)知已經(jīng)變得不能動(dòng)手術(shù))的繼發(fā)性醫(yī)療手術(shù)治療。該肺動(dòng)脈血流原發(fā)性減少的概念以及隨后的潛在心臟缺陷的明確手術(shù)矯正已經(jīng)經(jīng)由正中胸骨切開(kāi)術(shù)通過(guò)手術(shù)的肺動(dòng)脈束扎術(shù)證明，稱為艾生曼格綜合癥的巴蒂斯塔手術(shù)。然而，手術(shù)肺動(dòng)脈束扎術(shù)與相當(dāng)大的手術(shù)死亡率有關(guān)，因?yàn)楦叨炔环€(wěn)定的早期術(shù)后過(guò)程需要復(fù)雜的術(shù)后重癥監(jiān)護(hù)治療，這在發(fā)展方面的對(duì)比遠(yuǎn)低于手術(shù)的發(fā)展，或甚至完全沒(méi)有。由于這些原因，巴蒂斯塔手術(shù)僅在少于50例的患者中實(shí)施，且在第二階段過(guò)程中很少有人經(jīng)受潛在心臟病的全面矯正。然而，證明了這樣的概念：由于肺動(dòng)脈的主要束帶，長(zhǎng)期高的肺動(dòng)脈壓力隨后降低到正常值，隨后完全矯正潛在的心臟缺陷。

與手術(shù)肺動(dòng)脈束扎術(shù)相比，艾生曼格綜合癥通過(guò)支架的介入性治療可以很容易地在發(fā)展中國(guó)家實(shí)施，因?yàn)樗窃诰植柯樽硐逻M(jìn)行的簡(jiǎn)單過(guò)程，無(wú)需進(jìn)行心肺轉(zhuǎn)流術(shù)或介入后重癥監(jiān)護(hù)。

肺動(dòng)脈減少支架的插入將阻止嚴(yán)重肺動(dòng)脈高血壓的發(fā)展，甚至能夠完全逆轉(zhuǎn)充分發(fā)展的艾生曼格綜合癥，使?jié)撛谛呐K畸形能夠完成手術(shù)矯正。解剖學(xué)上的矯正使患者的成長(zhǎng)正?；岣唧w力和生活質(zhì)量，并將預(yù)期壽命延長(zhǎng)至接近正常值，從而允許正常參與社會(huì)生活。

wo03074119描述了一種血管內(nèi)限流器，其包括被設(shè)計(jì)成放置在主肺動(dòng)脈中用以限制肺中的血壓的編織管狀結(jié)構(gòu)。該編織結(jié)構(gòu)被設(shè)計(jì)成收縮以放置在遞送導(dǎo)管中，但是當(dāng)從遞送導(dǎo)管被排出時(shí)，呈現(xiàn)為具有通過(guò)其的一個(gè)或多個(gè)縱向通道或通路的大致較大直徑的盤(pán)形裝置。無(wú)法調(diào)節(jié)血流。

ep0647438描述了一種減少支架，用于減小生物的體內(nèi)的管道的直徑。該支架包括具有設(shè)置有穿孔的壁的套筒狀部分、擴(kuò)大的端部以及由于壓縮而直徑減小的中間區(qū)域。栓塞的螺紋設(shè)置在擴(kuò)大的端部之間的套筒狀部分的外部上。當(dāng)支架在適當(dāng)位置時(shí)，它只能通過(guò)擴(kuò)大直徑從而增加血流來(lái)調(diào)節(jié)。不能進(jìn)行為了減少血流的調(diào)節(jié)。

wo10114585描述了一種由生物可吸收的聚合物和/或非聚合物材料制成的支架，該支架具有長(zhǎng)形體，該長(zhǎng)形體具有近端、遠(yuǎn)端和形成在長(zhǎng)形體的外表面上的至少一個(gè)開(kāi)口通道，以提供近端和遠(yuǎn)端之間的流體連通。在一個(gè)實(shí)施例中，支架具有：長(zhǎng)形的中心桿，該中心桿具有近端和遠(yuǎn)端；以及多個(gè)葉片(leaflet)，從中心桿向外延伸并在兩個(gè)相鄰葉片之間形成通道，以在近端與遠(yuǎn)端之間提供流體連通?？梢酝ㄟ^(guò)使通道壁彼此壓縮或扭曲來(lái)減小支架的直徑，以便于植入。然而，一旦放置在治療位置，流動(dòng)橫截面不能被調(diào)節(jié)。

wo03028522公開(kāi)了一種減流支架。該支架包括適于放置在血管中的中空元件，其限定穿過(guò)其的流動(dòng)通道。流動(dòng)通道包括至少兩個(gè)部分，一個(gè)部分具有較大直徑，一個(gè)部分具有較小直徑，其中所述較小直徑小于血管的橫截面。支架可圍繞支架的中心部分設(shè)置有環(huán)形的充氣管。為了減少血流，管設(shè)置有用于使管膨脹的軟管。從而，只要軟管附接到管上，在將支架定位在血管中之后，直徑就可被減小。然而，由于管再也不能被充氣，所以在支架植入以及軟管移除之后的后續(xù)調(diào)節(jié)是不可能的。

us6120534教導(dǎo)了一種肺動(dòng)脈中使用的減流支架，以控制對(duì)存在多種威脅生命的心肺畸形的新生兒的肺損傷。支架包括覆蓋有生物可相容材料的可變形網(wǎng)，該網(wǎng)具有錐形部分和收縮區(qū)域。支架可經(jīng)皮和經(jīng)腔遞送并在血管中展開(kāi)。隨后，可使用常見(jiàn)的擴(kuò)張工具或裝置(例如，球囊)選擇性地?cái)U(kuò)大收縮區(qū)域，以調(diào)節(jié)由收縮區(qū)域產(chǎn)生的流動(dòng)阻力。在替代性實(shí)施例中，收縮區(qū)域優(yōu)選地由形狀記憶材料形成，使得通過(guò)加熱形狀記憶材料可以恢復(fù)最大收縮程度。然而，存在一定的過(guò)熱風(fēng)險(xiǎn)，從而損壞周圍的組織。

wo04014257描述了一種皮瓣式(flaptype)減流植入物。皮瓣式減流植入物包括三個(gè)皮瓣，其根據(jù)皮瓣的角度的變化減少了流動(dòng)通道中的血流和/或促進(jìn)了血流動(dòng)力學(xué)。皮瓣的角度可用專門(mén)的皮瓣角度調(diào)節(jié)工具進(jìn)行調(diào)節(jié)。然而，皮瓣型植入物由直徑固定的金屬管制成，且不可調(diào)節(jié)為適應(yīng)血管直徑的生長(zhǎng)。

ep1276437描述了一種窄化的腔內(nèi)支架，其包括中空體，中空體具有穿過(guò)其中的流動(dòng)通道。中空體具有內(nèi)橫截面尺寸小于腔的橫截面尺寸的至少一部分，以便人為地窄化通過(guò)身體內(nèi)腔的通道。支架可具有沙漏或瓶頸形狀。當(dāng)支架在適當(dāng)位置時(shí)，它只能通過(guò)擴(kuò)大直徑從而增加血流來(lái)調(diào)節(jié)。不能進(jìn)行為了減少血流的調(diào)節(jié)。

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技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種支架或支架的套件，用于可調(diào)節(jié)地介入性減少血管中的血流，借此通過(guò)增加或進(jìn)一步減少通過(guò)血管的血流橫截面，甚至在植入支架幾個(gè)月或幾年后仍可以容易地調(diào)節(jié)減少的血流。

這通過(guò)根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架的套件和/或通過(guò)根據(jù)權(quán)利要求10所述的可調(diào)節(jié)多腔支架來(lái)實(shí)現(xiàn)。

用于可調(diào)節(jié)地介入性減少血管中的血流的支架的套件包括：第一減少支架，在展開(kāi)構(gòu)造中至少具有一個(gè)加寬部分和縮窄部分，縮窄部分限定提供第一減少支架的上游端與下游端之間的流體連通的中心腔(本文也稱為內(nèi)腔或通道腔)；至少一個(gè)可展開(kāi)(例如可膨脹球囊)的擴(kuò)張支架，具有帶有第二中心腔的管狀形式，并能插入到第一減少支架的中心腔中并能在第一減少支架的中心腔之內(nèi)展開(kāi)，以便擴(kuò)大流體連通；至少一個(gè)第二減少支架，具有縮窄的管狀部分，且第三中心腔能插入第一減少支架的中心腔中或擴(kuò)張支架的中心腔中，以便減少流體連通，并在其上游端處具有錨固工具，錨固工具具有比縮窄部分更大的最大直徑。

套件的主要部分是第一血流減少支架，其在放置在其展開(kāi)結(jié)構(gòu)中的血管中之后，由于其縮窄部分限定了相比于血管自身的橫截面具有更小橫截面的中心腔/通道，所以減少了流過(guò)血管的血流。支架的加寬部分的尺寸被設(shè)定為靠在血管壁上。外徑——加寬部分的最大外徑——根據(jù)血管的直徑來(lái)選擇，且可以根據(jù)患者不同而改變。中心腔的內(nèi)徑，即限定減少支架的最小橫截面的最小內(nèi)徑，根據(jù)通過(guò)插入第一減少支架而實(shí)現(xiàn)的減少的血流且還取決于患者來(lái)計(jì)算和選擇。

在通過(guò)第一減少支架的中心腔或內(nèi)部通道的血流(即，流體連通)太小(即，由中心腔的內(nèi)徑限定的橫截面太小)的情況下，管狀擴(kuò)張支架可以被放置到第一減少支架的中心腔中，并擴(kuò)張(例如使用球囊)到期望尺寸以便校正血流。在放置擴(kuò)張支架之后，流動(dòng)通道由擴(kuò)張支架的中心腔來(lái)限定，該擴(kuò)張支架的中心腔具有與先前放置的第一減少支架相比擴(kuò)大的直徑，從而增加血流。

在通過(guò)第一減少支架的中心腔或通過(guò)擴(kuò)張支架的內(nèi)腔的血流(即，流體連通)太大的情況下，管狀第二減少支架可以放置在第一減少支架的中心腔中(在還沒(méi)有放置擴(kuò)張支架的情況下)或放入擴(kuò)張支架的內(nèi)腔中(在擴(kuò)張支架已經(jīng)放置并敞開(kāi)到遠(yuǎn)處的情況下)。借助第二減少支架，可通過(guò)減少血流橫截面來(lái)進(jìn)一步校正血流。

借助擴(kuò)張支架和第二減少支架，能夠調(diào)節(jié)內(nèi)部通道的橫截面以獲得血管中的期望的減少的血流。如果需要，放置擴(kuò)張支架和/或第二減少支架的步驟可以重復(fù)，直到達(dá)到所需的血流。甚至在第一減少支架植入后幾個(gè)月或幾年，還能夠通過(guò)放置其他擴(kuò)張支架或第二減少支架來(lái)增加或進(jìn)一步減少通過(guò)血管的血流橫截面。

在從屬權(quán)利要求中闡述了本發(fā)明的其他實(shí)施例。

在一些實(shí)施例中，套件可具有多個(gè)第一減少支架和/或第二減少支架，每個(gè)減少支架具有不同內(nèi)徑的展開(kāi)構(gòu)造。并且，加寬部分或錨固工具的外徑也可以是可變的。優(yōu)選地，所有第一減少支架和/或第二減少支架在其最大展開(kāi)構(gòu)造中具有相同的外徑。

在套件的一些實(shí)施例中，錨固工具可以是在第二減少支架的縮窄部分的下游端處的向外指向的凸緣或肩部的形式。

在一些實(shí)施例中，第二減少支架可具有加寬部分，錨固工具限定在支架的縮窄部分和加寬部分之間的中間部分。

中間部分是使縮窄部分與加寬部分連接的第一減少支架或第二減少支架的一部分?？s窄的加寬部分可以是管狀的，而中間部分可具有錐形或漏斗形狀。

在套件的一些實(shí)施例中，第一減少支架可具有沙漏、杠鈴或瓶頸形狀，和/或第二減少支架可具有瓶頸形狀。在第一減少支架和第二減少支架具有瓶頸形狀的情況下，除了所選擇的直徑之外，兩個(gè)支架類型的整體形狀是相同的。在具有多個(gè)不同內(nèi)徑的第一減少支架的套件中，這些不同內(nèi)徑的第一減少支架也可用作第二減少支架(即，至少第一減少支架也可以是至少一個(gè)第二減少支架)。

在一些實(shí)施例中，擴(kuò)張支架可以是在展開(kāi)構(gòu)造中、在其整個(gè)長(zhǎng)度上具有大致相同直徑的常見(jiàn)管狀支架。該長(zhǎng)度可被選擇為第一減少支架的縮窄部分的長(zhǎng)度。

在一些實(shí)施例中，套件可具有多個(gè)擴(kuò)張支架，這些擴(kuò)張支架具有不同最大外徑。

在套件的一些實(shí)施例中，至少一個(gè)第一減少支架和/或至少一個(gè)第二減少支架和/或擴(kuò)張支架可由金屬或塑料的柔性網(wǎng)制成。金屬可以是自膨脹金屬合金，優(yōu)選地為鎳鈦合金。

至少第一減少支架和/或第二減少支架的縮窄部分與加寬部分之間的中間部分可用例如可膨脹的聚合物片材、優(yōu)選的eptfe的生物相容的塑料材料覆蓋，以獲得不可滲透的壁。優(yōu)選地，蓋延伸到與中間部分相鄰的縮窄部分和加寬部分的區(qū)域。蓋可在整個(gè)加寬部分和/或整個(gè)縮窄部分之上延伸。

在套件的一些實(shí)施例中，第二減少支架的縮窄部分和錨固工具可用生物相容的塑料材料覆蓋。

在套件的一些實(shí)施例中，第一減少支架可以是具有主體的多腔支架，主體具有近端和遠(yuǎn)端，主體包括限定具有中心腔的縮窄部分的內(nèi)管狀部和形成加寬部分的外管狀部，外管狀部限定外管狀部的內(nèi)表面與內(nèi)管狀部的外表面之間的多腔支架的外腔。中心腔在直徑方面是可調(diào)節(jié)的，并在多腔支架的近端與遠(yuǎn)端之間提供流體連通。外腔在其遠(yuǎn)端處由環(huán)形帽狀部封閉，環(huán)形帽狀部限定將內(nèi)管狀部與外管狀部連接的中間部分，且在近端處開(kāi)放。形成加寬部分的管狀部和形成縮窄部分的管狀部可以具有大致相同的長(zhǎng)度。

在一些實(shí)施例中，套件還可包括至少一個(gè)引導(dǎo)線和/或至少一個(gè)擴(kuò)張工具，例如，球囊。優(yōu)選地，套件的擴(kuò)張支架預(yù)安裝在擴(kuò)張工具上。

在每個(gè)套件中，所有第一減少支架和第二減少支架的最大外徑可以是相同的，且根據(jù)患者的血管尺寸來(lái)選擇。因此，每個(gè)套件可借助最大外徑適應(yīng)不同患者組(例如兒童、成人)。

在一些實(shí)施例中，套件還可包括圖表、表格或電子表格，以便確定應(yīng)該為具有給定直徑的血管和給定的血液流速的患者選擇第一減少支架的哪個(gè)內(nèi)徑以達(dá)到所需的血液流速?？梢詼y(cè)量患者的血管的給定直徑和給定血流。利用該圖表，具有限定的縮窄部分的內(nèi)徑的適合的第一減少支架可使用所測(cè)量的給定值和期望的血液流速的值容易地確定?？赡軙?huì)發(fā)生的是，借助所選擇的第一減少支架，不能精確地達(dá)到期望的血流速度。在這種情況下，可以使用擴(kuò)張支架或第二減少支架來(lái)精確地達(dá)到期望的血液流速。

用于可調(diào)節(jié)地介入性減少血流的套件的醫(yī)療用途可以與如下所述的多腔支架的用途相同。套件或多腔支架可用于治療艾生曼格綜合癥、肺動(dòng)脈高血壓或左心室心肌病，或用作經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門(mén)腔靜脈分流術(shù)(tips)。

上述目的通過(guò)根據(jù)權(quán)利要求10的多腔支架進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)。該支架本身可以用于血管中的血流的可調(diào)節(jié)地介入性減少，或作為上述套件的一部分。

用于介入性地減少血管中的血流的可調(diào)節(jié)多腔支架具有主體，主體具有近端和遠(yuǎn)端。主體包括限定多腔支架的中心腔(本文也稱為內(nèi)腔或通道腔)的內(nèi)管狀部和限定多腔支架的外腔的外管狀部，該外腔在外管狀部的內(nèi)表面與內(nèi)管狀部的外表面之間。中心腔在直徑方面是可調(diào)節(jié)的，且在多腔支架的近端與遠(yuǎn)端之間提供流體連通。外腔在其遠(yuǎn)端處由環(huán)形帽狀部封閉，環(huán)形帽狀部連接內(nèi)管狀部與外管狀部，并且外腔在近端處開(kāi)放，以允許引入擴(kuò)張工具。帽狀部是柔性的，且優(yōu)選地具有圓形形狀，以便適應(yīng)中心腔的變化的橫截面。

本發(fā)明的上下文中，“可調(diào)節(jié)(能調(diào)節(jié))”指的是即使可調(diào)節(jié)多腔支架被放置在血管內(nèi)，在將可調(diào)節(jié)多腔支架放置在血管內(nèi)之后的任何時(shí)候，仍可以增加或減少多腔支架的流動(dòng)橫截面。

當(dāng)植入可調(diào)節(jié)多腔支架時(shí)，外管狀部鄰接到血管的內(nèi)表面。隨后，血流——從近端朝向遠(yuǎn)端引導(dǎo)的——由于血管的流動(dòng)橫截面到由中心腔或內(nèi)腔(也稱為通道腔)限定的流動(dòng)橫截面的減小，而減小到預(yù)定流量。在將多腔支架放置在血管中的期望位置之后，其可具有預(yù)定的流動(dòng)橫截面，導(dǎo)致特定的血流。為了增加相對(duì)于預(yù)定流量的血流，適當(dāng)?shù)臄U(kuò)張工具或器械(例如，球囊)可被放置在中心腔內(nèi)部以擴(kuò)大內(nèi)腔的流動(dòng)橫截面。擴(kuò)張工具或器械可能已經(jīng)是用于將可調(diào)節(jié)多腔支架放置在血管內(nèi)的器械的一部分。通?？赡苄枰诜胖煤罅⒖踢M(jìn)一步減少血流或相對(duì)于預(yù)定狀態(tài)減少流動(dòng)橫截面。為了減少血流，適當(dāng)?shù)臄U(kuò)張工具或器械(例如，一個(gè)或多個(gè)球囊)可被放置在圍繞中心腔的外腔中。擴(kuò)張外腔的橫截面導(dǎo)致內(nèi)腔的橫截面的減小，因?yàn)橹Ъ艿耐夤軤畈康闹睆降挚垦艿膬?nèi)表面，且由此被穩(wěn)定。內(nèi)腔的橫截面減少導(dǎo)致通過(guò)多腔支架的血流的減少。理想地，多個(gè)球囊可以以規(guī)則地(regularly，均勻地)隔開(kāi)的方式被插入外腔中，以均勻地減小中心腔的直徑。

為了幫助將多腔支架的流動(dòng)橫截面調(diào)節(jié)到期望的血流，多腔支架的遠(yuǎn)端和近端的壓力測(cè)量是可能的。這允許直接測(cè)量可調(diào)節(jié)多腔支架上的壓力梯度。

因?yàn)橹行那缓屯馇辉谄浣颂幈３殖ㄩ_(kāi)，甚至在植入可調(diào)節(jié)多腔支架之后，其中心腔和外腔對(duì)于適當(dāng)?shù)臄U(kuò)張工具仍將是可進(jìn)入的，以便調(diào)節(jié)血流——即，中心腔的流動(dòng)橫截面——以改變患者的狀況。

多支架適用于以完全可調(diào)節(jié)的方式減少血流，這意味著甚至在植入支架之后血流也可以增加或減少?？烧{(diào)節(jié)多腔支架可用于減少患者的肺動(dòng)脈血流，以避免肺動(dòng)脈高血壓的發(fā)展并且?guī)椭加蟹尾扛哐獕阂约芭c未矯正心臟病相關(guān)的確認(rèn)的艾生曼格綜合癥的患者?？烧{(diào)節(jié)多腔支架還適用于減少左心室擴(kuò)張型心肌病患者的肺部血流。

在從屬權(quán)利要求中提出了本發(fā)明的其他實(shí)施例。在一些實(shí)施例中，內(nèi)管狀部可同中心地布置在外管狀部?jī)?nèi)。

在一些實(shí)施例中，主體或主體的至少一部分(即內(nèi)管狀部、外管狀部或帽狀部)由具有超彈性(也稱為偽彈性(pseudoelasticity))的材料制成。這種材料也具有形狀記憶效應(yīng)。材料可以是金屬或塑料。優(yōu)選地，它是具有超彈性的金屬合金，更優(yōu)選地為鎳鈦諾。由具有超彈性的材料制成的可調(diào)節(jié)多腔支架可經(jīng)由導(dǎo)管以卷曲/壓縮方式被引入血管中。當(dāng)從在所需位置處的導(dǎo)管釋放時(shí)，可調(diào)節(jié)多腔支架擴(kuò)張到其預(yù)定尺寸。這種支架也稱為可自展開(kāi)的。有利地，外管狀部的預(yù)定尺寸被選擇為大于目標(biāo)血管的直徑實(shí)際需要的尺寸，使得植入到仍在生長(zhǎng)的患者中的可調(diào)節(jié)多腔支架自動(dòng)地將其自身調(diào)節(jié)為適應(yīng)血管的增加的直徑。

在一些實(shí)施例中，主體可包括在遠(yuǎn)端處向后折疊到其自身上的一個(gè)覆蓋的管狀網(wǎng)式支架，從而形成內(nèi)管狀部、外管狀部和帽狀部。支架折疊的部分限定了帽狀部。所有部分可以用可膨脹塑料蓋覆蓋。

在一些實(shí)施例中，主體可包括兩個(gè)管狀網(wǎng)式支架，兩個(gè)管狀網(wǎng)式支架被布置在彼此之內(nèi)，從而形成內(nèi)管狀部和外管狀部。這些部分可由可膨脹塑料蓋覆蓋，該可膨脹塑料蓋也可在可調(diào)節(jié)多腔支架的遠(yuǎn)端處形成帽狀部。

在一些實(shí)施例中，主體或主體的至少一部分由覆蓋有可膨脹聚合物片材、優(yōu)選地為eptfe的金屬或塑料的柔性網(wǎng)制成，以獲得不可滲透的部分壁。應(yīng)理解，由于流動(dòng)橫截面的減少，主體的三個(gè)部分應(yīng)該是血液不可滲透的，以便滿足所需的介入性減少血流的功能。然而，在所有實(shí)施例中，可存在一些孔口，以便防止外腔中的血液凝結(jié)，如下文所進(jìn)一步描述的。

在一些實(shí)施例中，可調(diào)節(jié)多腔支架的主體可包括兩個(gè)具有不同直徑的傳統(tǒng)的網(wǎng)狀支架，其限定主體的內(nèi)管狀部和外管狀部。外管狀部的支架以及可選的內(nèi)管狀部的支架可以是如上所述的自膨脹材料。兩個(gè)支架用可膨脹聚合物片材覆蓋以獲得不可滲透的支架壁。同時(shí)，向后折疊在其自身上的可膨脹片材限定了主體的帽狀部。兩個(gè)網(wǎng)狀支架可通過(guò)穩(wěn)定裝置(例如連接元件或線)在帽狀部的區(qū)域中在連接內(nèi)管狀部與外管狀部的主體的遠(yuǎn)端處被定位地穩(wěn)定到彼此。作為穩(wěn)定裝置的附加連接元件或連接線可以設(shè)置在主體的近端處。

如前所述，全部的主要血流由中心腔的直徑或橫截面限定。然而，在一些實(shí)施例中，主體的環(huán)形帽狀部可設(shè)置有至少一個(gè)孔口，優(yōu)選地為三個(gè)孔口，以通過(guò)允許少量血流過(guò)外腔來(lái)減少外腔中的血液凝結(jié)的風(fēng)險(xiǎn)。帽狀部中的孔口保持較小，使得恰好有足夠的血流，來(lái)防止外腔中的凝結(jié)，否則將導(dǎo)致相當(dāng)大的健康風(fēng)險(xiǎn)，并危害后面通過(guò)可調(diào)節(jié)多腔支架的血流的調(diào)節(jié)。相同的孔口也可被用作引導(dǎo)件，該引導(dǎo)件用于經(jīng)由引導(dǎo)線將擴(kuò)張工具正確地放置在外腔中。因此，至少兩個(gè)孔口、優(yōu)選地三個(gè)孔口，可圍繞主體的中心軸線以規(guī)則(regular)的圖案被布置?？卓谝部刹贾迷诹黧w地連接外腔的遠(yuǎn)端與內(nèi)腔的遠(yuǎn)端的內(nèi)管狀部的遠(yuǎn)端處。

在一些實(shí)施例中，可調(diào)節(jié)多腔支架還可包括至少兩個(gè)外管狀支架，優(yōu)選地三個(gè)外管狀支架，圍繞主體的中心軸線以規(guī)則的圖案被布置在主體的外腔中。再次，之前描述的孔口可以用于通過(guò)將引導(dǎo)線推入孔口中來(lái)引導(dǎo)外管狀支架的放置。外管狀支架有助于擴(kuò)張工具規(guī)則地放置在外腔中，以減小中心腔的直徑/橫截面。它們還用作穩(wěn)定裝置，以在限定外腔的外壁的外管狀部?jī)?nèi)部居中地穩(wěn)定內(nèi)腔。

在一些實(shí)施例中，可調(diào)節(jié)多腔支架還可包括布置在主體的內(nèi)腔中的內(nèi)管狀支架。管狀支架可以是傳統(tǒng)的可展開(kāi)支架。

在內(nèi)管狀部由具有超彈性(形狀記憶效應(yīng))的材料制成的情況下，外管狀支架和/或內(nèi)管狀支架可能是令人滿意的，以便提供所需的力來(lái)調(diào)節(jié)內(nèi)腔到期望的橫截面。否則，內(nèi)管狀部可在移除相應(yīng)的擴(kuò)張工具之后移回其記憶的形狀或尺寸。然而，當(dāng)內(nèi)管狀部不具有超彈性(形狀記憶效應(yīng))時(shí)，可以省略內(nèi)支架或甚至外支架。

當(dāng)將可調(diào)節(jié)多腔支架放置在患者的血管中時(shí)，主體在導(dǎo)管內(nèi)部處于卷曲或壓縮狀態(tài)，以便將其引導(dǎo)到期望位置。當(dāng)從導(dǎo)管釋放時(shí)，主體展開(kāi)到所需尺寸，且外管狀部鄰接血管的內(nèi)表面。作為下一步驟，可選的內(nèi)支架和/或一個(gè)或多個(gè)外支架可分別放置在內(nèi)腔或外腔中，且中心腔的橫截面通過(guò)引入中心腔或內(nèi)支架(增加血流)或引入外腔或外支架(減少血流)的各自的擴(kuò)張工具被調(diào)節(jié)到期望尺寸。

本發(fā)明還覆蓋了一套部件，其包括如上所述的具有主體的可調(diào)節(jié)多腔支架和至少一個(gè)引導(dǎo)線以及用于放置和調(diào)節(jié)多腔支架的至少一個(gè)擴(kuò)張工具。套件還可包括多個(gè)常見(jiàn)的管狀支架，用于放置在主體的內(nèi)腔和/或外腔中。

可調(diào)節(jié)多腔支架可用于期望血流減少的內(nèi)科適應(yīng)癥，例如但不限于上述內(nèi)科適應(yīng)癥。當(dāng)前，已經(jīng)描述了患有左心室擴(kuò)張型心肌病的嬰兒和兒童的肺動(dòng)脈束扎術(shù)(參考文獻(xiàn)21)。對(duì)于這種內(nèi)科適應(yīng)癥，可調(diào)節(jié)多腔支架適于減少血流。

應(yīng)理解，多腔支架可被認(rèn)為是本身獨(dú)立于該套部件的發(fā)明，其包括第一減少支架和第二減少支架以及擴(kuò)張支架。

附圖說(shuō)明

下面參照附圖中所示的實(shí)施例更詳細(xì)地描述本發(fā)明。附圖示出：

圖1是可調(diào)節(jié)多腔支架的主體的近端的立體圖；

圖2是可調(diào)節(jié)多腔支架的主體的遠(yuǎn)端的立體圖；

圖3是通過(guò)可調(diào)節(jié)多腔支架的主體的橫截面視圖；

圖4是可調(diào)節(jié)多腔支架的立體圖；

圖5是可調(diào)節(jié)多腔支架的近端(a)和遠(yuǎn)端(b)的平面圖；

圖6是具有減小的流動(dòng)橫截面的可調(diào)節(jié)多腔支架的近端(a)和遠(yuǎn)端(b)上的平面圖；

圖7是具有覆蓋網(wǎng)的可調(diào)節(jié)多腔支架的主體的近端的立體圖；

圖8是具有覆蓋網(wǎng)的可調(diào)節(jié)多腔支架的主體的遠(yuǎn)端的立體圖；

圖9是具有兩個(gè)網(wǎng)狀支架和一塑料蓋的可調(diào)節(jié)多腔支架的主體的分解圖；

圖10是作為套件的部件的第一減少支架、擴(kuò)張支架和第二減少支架；

圖11是使用圖10的支架的不同步驟(a)-(c)的橫截面視圖；以及

圖12是在(a)分解圖中和(b)放置在彼此內(nèi)的情況下，作為套件的部件的第一減少支架、擴(kuò)張支架和第二減少支架。

具體實(shí)施方式

圖1、圖2各自示出可調(diào)節(jié)多腔支架的立體圖，該可調(diào)節(jié)多腔支架用于介入性地減少血管中的血流(隱藏線被示出為虛線)?？烧{(diào)節(jié)多腔支架包括具有近端1和遠(yuǎn)端2的主體10。主體10包括限定中心腔4(也稱為通道腔)的內(nèi)管狀部3，其提供近端1與遠(yuǎn)端2之間的流體連通。主體10還包括限定外腔6(也稱為阻塞腔)的外管狀部5。外腔6位于外管狀部5的內(nèi)表面9與內(nèi)管狀部3的外表面8之間。在遠(yuǎn)端2處，外腔6被主體10的帽狀部7封閉。為了防止外腔6中的血液凝結(jié)，帽狀部7或內(nèi)管狀部的遠(yuǎn)端可設(shè)置有孔口11，以允許少量血液流過(guò)外腔。在所示實(shí)施例中，帽狀部具有圍繞主體10的中心軸線均勻地隔開(kāi)的三個(gè)孔口11。

在植入狀態(tài)下，血液沿從近端1到遠(yuǎn)端2的方向僅流過(guò)主體10的中心或通道腔4(除了非常少量流過(guò)外腔以避免凝結(jié))，從而減少血管的流動(dòng)橫截面。為了增加血流，內(nèi)腔4的橫截面/直徑可通過(guò)將適當(dāng)?shù)臄U(kuò)張工具(例如，球囊)插入中心腔4來(lái)擴(kuò)大。為了減少血流，內(nèi)腔4的橫截面/直徑可通過(guò)將一個(gè)或多個(gè)適當(dāng)?shù)臄U(kuò)張工具或裝置(例如，球囊)插入外腔6來(lái)減小。帽狀部中的孔口11可用作用于放置擴(kuò)張工具的引導(dǎo)線的引導(dǎo)孔。具有這樣的內(nèi)腔和外腔6的多腔支架即使在植入后也可以在兩個(gè)方向上調(diào)節(jié)。

圖3示出了具有形成中心腔4的內(nèi)管狀部3和形成外腔6的外管狀部5的可調(diào)節(jié)多腔支架的主體10的橫截面圖。外腔6在其遠(yuǎn)端2用圓形的帽狀部7封閉。主血流引導(dǎo)通過(guò)中心腔4(圖3中的粗箭頭)并被減小到中心腔4的流動(dòng)橫截面。帽狀部設(shè)置有至少一個(gè)孔口11，以通過(guò)允許少量血液流過(guò)外腔(圖3中的細(xì)虛線箭頭)來(lái)減少外腔6中血液凝結(jié)的風(fēng)險(xiǎn)。在圖3所示的實(shí)施例中，主體10包括由可膨脹塑料蓋3b、5b、7b覆蓋的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)3a、5a、7a。主體10的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)可由向后折疊在其自身上的一個(gè)管狀網(wǎng)制造。

圖4示出了包括附加的內(nèi)支架12和三個(gè)附加的外支架13的可調(diào)節(jié)多腔支架的實(shí)施例的立體圖。內(nèi)支架12被布置在內(nèi)腔4的內(nèi)部，以穩(wěn)定可調(diào)節(jié)多腔支架的內(nèi)部流動(dòng)橫截面。外支架13圍繞內(nèi)腔4以規(guī)則的圖案(隔開(kāi)120度)布置在外腔6中。外支架13使內(nèi)腔4同中心地穩(wěn)定在外腔6內(nèi)，并用于通過(guò)如上所述的合適的擴(kuò)張工具減小內(nèi)腔4的流動(dòng)橫截面。內(nèi)支架12和外支架13都從可調(diào)節(jié)多腔支架的近端1到達(dá)其遠(yuǎn)端2。

圖5和圖6示出了圖4的多腔支架的近端(圖5(a)和圖6(a))和遠(yuǎn)端(圖5(b)和圖6(b))的平面圖。圖6的可調(diào)節(jié)多腔支架具有相對(duì)于圖5中的流動(dòng)橫截面減小的流動(dòng)橫截面。

圖5(a)和圖6(a)示出了可調(diào)節(jié)多腔支架的遠(yuǎn)端，且帽狀部7封閉外腔。內(nèi)腔4的遠(yuǎn)端開(kāi)口沿著可調(diào)節(jié)多腔支架的軸線布置在中心。帽狀部7中的孔口11可均勻地布置成圍繞可調(diào)節(jié)多腔支架的軸線。

圖5(b)和圖6(b)示出了具有開(kāi)放的內(nèi)腔4和開(kāi)放的外腔6的可調(diào)節(jié)多腔支架的近端。外腔6容納圍繞內(nèi)腔4或內(nèi)支架12均勻布置并與孔口11對(duì)準(zhǔn)的三個(gè)外支架13。三個(gè)外支架13的均勻擴(kuò)張(圖6(b)中的箭頭))導(dǎo)致內(nèi)支架12的直徑或橫截面的減小(參見(jiàn)圖6(a)和圖6(b))。相反地，內(nèi)支架12的擴(kuò)張(圖6(a)中的箭頭))導(dǎo)致外腔6的橫截面的減小。柔性或圓形的帽狀部7調(diào)節(jié)以適應(yīng)內(nèi)腔4的不同的橫截面。

圖7示出了具有覆蓋網(wǎng)的可調(diào)節(jié)多腔支架的主體10的近端1的立體圖。圖8示出了圖7的主體的遠(yuǎn)端的立體圖。外管狀部5包括覆蓋有可膨脹塑料蓋5b的管狀網(wǎng)5a。內(nèi)管狀部包括覆蓋有可膨脹塑料蓋3b的管狀網(wǎng)3a。兩個(gè)管狀網(wǎng)3a、5a可為彼此同中心地布置的具有不同直徑的單個(gè)的、傳統(tǒng)的網(wǎng)狀支架(如圖9所示)。在所示實(shí)施例中，蓋3b、5b可以是單個(gè)的塑料片，其向后折疊在其自身上，以在主體10的遠(yuǎn)端處形成帽狀部7。圖9示出了可調(diào)節(jié)多腔支架的主體10的分解圖，其包括：兩個(gè)網(wǎng)狀支架3a、5a和形成不可滲透性外部的塑料蓋，各個(gè)管狀部的內(nèi)壁(5a，5b)和帽狀部7。帽狀部的區(qū)域中的蓋設(shè)置有上述孔口11。

主體10的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)也可由向后折疊在其自身上的一個(gè)管狀網(wǎng)制成。在這種情況下，塑料蓋將覆蓋內(nèi)管狀部的內(nèi)表面。

圖10和圖11示出了用于可調(diào)節(jié)地介入性減少血管中的血流的可選方式。圖10示出了三種不同的支架類型作為用于執(zhí)行該可選方式的套件的部件，圖11示出了用于通過(guò)使用這種套件改變通過(guò)一個(gè)或多個(gè)支架的流體連通的橫截面來(lái)調(diào)節(jié)血流的(a)到(c)的三個(gè)一般步驟。

如圖10所示的套件的主要部件是如前所述的其最簡(jiǎn)單版本的多腔支架形式的第一血流減少支架20。第一減少支架20具有主體，該主體具有近端1和遠(yuǎn)端2。主體包括：內(nèi)管狀部(縮窄部分22)，限定第一減少支架20的中心腔4；以及外管狀部(加寬部分21)，限定位于外管狀部的內(nèi)表面與內(nèi)管狀部的外表面之間的第一減少支架20的外腔。兩個(gè)部分具有大致相同的長(zhǎng)度。中心/內(nèi)腔4在近端與遠(yuǎn)端之間提供流體連通。外腔在其遠(yuǎn)端2處被連接內(nèi)管狀部與外管狀部的環(huán)形帽狀部7(中間部分23)封閉。第一減少支架20的主要結(jié)構(gòu)可以是具有預(yù)定外徑和內(nèi)徑d1的自膨脹鎳鈦諾(呈現(xiàn)形狀記憶效應(yīng)的鎳鈦合金)的網(wǎng)。根據(jù)血管的直徑選擇外徑。根據(jù)通過(guò)將第一減少支架20放置在患者的血管中而實(shí)現(xiàn)的減少的血流來(lái)計(jì)算和選擇內(nèi)徑。

第一減少支架20可被放置在血管(圖中未示出)內(nèi)，以減少通過(guò)其中的血流。與預(yù)先描述的放置相反，以用于介入性地減少血流的可選方式，第一減少支架的遠(yuǎn)端2指向上游，近端1指向下游。圖10和圖11中的粗箭頭示出了血流的方向。

套件還包括至少一個(gè)管狀擴(kuò)張支架30和至少一個(gè)第二減少支架40。套件可具有幾個(gè)關(guān)于其長(zhǎng)度和外徑和/或內(nèi)徑的各種尺寸的各種類型的支架。

在將第一減少支架20放置到血管中之后，具有帽狀部7的遠(yuǎn)端指向上游。自膨脹的第一減少支架20具有預(yù)定內(nèi)徑d1，該預(yù)定內(nèi)徑是根據(jù)患者的情況而選擇的以及根據(jù)治療所需的血流的介入性減少計(jì)算出的。

在通過(guò)第一減少支架20的內(nèi)/通道腔4的血流太小(即，由內(nèi)腔的內(nèi)徑d1限定的橫截面太小)的情況下，管狀擴(kuò)張支架30可以被放置到第一減少支架20的內(nèi)腔4中，并擴(kuò)大到期望的尺寸，以便增加流體連通。擴(kuò)張支架30可以是沒(méi)有蓋的傳統(tǒng)的可展開(kāi)裸金屬支架，其可以用球囊擴(kuò)大，以便打開(kāi)第一減少支架20的內(nèi)腔4。在放置之后，流動(dòng)通道由擴(kuò)張支架30的內(nèi)腔34限定，該擴(kuò)張支架30具有相對(duì)于先前的直徑d1擴(kuò)大的直徑d2，以允許較大的血流(圖11(b))。擴(kuò)張支架30可以是可展開(kāi)網(wǎng)的形式。

在通過(guò)第一減少支架20的內(nèi)腔4的血流太大(即，內(nèi)腔4或34的內(nèi)徑d1或d2限定的橫截面太大)的情況下，第二減少支架40可以放置在第一減少支架20的內(nèi)腔4中(在沒(méi)有放置擴(kuò)張支架的情況下)或擴(kuò)張支架30的內(nèi)腔34中(在擴(kuò)張支架已經(jīng)放置并打開(kāi)到遠(yuǎn)處的情況下)以減少流體連通。第二減少支架40也可以是自展開(kāi)的并具有內(nèi)腔44，該內(nèi)腔具有預(yù)定內(nèi)徑d3。因此，套件可具有不同內(nèi)徑d3的多個(gè)第二減少支架。通過(guò)放置第二減少支架40，進(jìn)一步減少血流(即流體連通)。圖11(c)示出了放置在擴(kuò)張支架30內(nèi)的第二減少支架40。在圖10和圖11(c)所示的實(shí)施例中，第二減少支架40至少在其下游端處具有錨固工具41，該錨固工具是向外彎曲的凸緣或加寬的錨固部的形式。凸緣或錨固部的外徑被選擇為小于血管的直徑，但是大于第一減少支架20放置后的內(nèi)徑d1或擴(kuò)張支架30放置后的內(nèi)徑d2。

如果需要，放置擴(kuò)張支架30和/或第二減少支架40的步驟可以重復(fù)，直到達(dá)到所需的血流。

套件的支架也可具有不同的形狀，例如如圖12所示。這里，第一血流減少支架20具有沙漏形或杠鈴形(在縮窄部分22的每一側(cè)具有兩個(gè)加寬部分21)?？s窄部分限定第一減少支架20的內(nèi)腔24。此外，第一減少支架可以是自展開(kāi)網(wǎng)。至少在縮窄部分與加寬部分之間的中間部分23變窄，且優(yōu)選地，其相鄰的區(qū)域可被覆蓋以限制血液流過(guò)網(wǎng)。

第二減少支架40是瓶頸的形式，其具有加寬部分42，該加寬部分的下游端是縮窄部分43?？s窄部分43形成第二減少支架40的內(nèi)腔44。第二減少支架40可以是例如鎳鈦諾(鎳鈦合金)的自展開(kāi)網(wǎng)。至少縮窄部分43以及縮窄部分與加寬部分之間的中間部分45可被覆蓋以限制血液流過(guò)網(wǎng)。中間部分45還提供錨固工具41以便將第二減少支架40保持在適當(dāng)位置。

第一減少支架也可具有如同第二減少支架(圖中未示出)的瓶頸形狀。在這種情況下，套件中設(shè)置的第一減少支架和第二減少支架可以是相同的。于是，套件僅具有不同內(nèi)徑的一種類型的減少支架，兩者可以以第一減少支架和第二減少支架的方式使用。

圖12的三種不同支架類型可以以與圖11描述的相同的方式被使用。

在套件的所有實(shí)施例中，至少縮窄部分22、43和在第一減少支架20和/或第二減少支架40的縮窄部分22、43與加寬部分21、42之間的中間部分23、45(或錨固工具41)可被生物相容的塑料材料(例如，可膨脹的聚合物片材，優(yōu)選地為eptfe)覆蓋，以獲得不可滲透的壁。

應(yīng)理解，包括第一減少支架、至少一個(gè)擴(kuò)張支架和至少一個(gè)第二減少支架的支架套件可以被認(rèn)為是單獨(dú)的發(fā)明，且預(yù)先描述的多腔支架可被看作是單獨(dú)的發(fā)明。

附圖標(biāo)記

1近端

1’下游端

2遠(yuǎn)端

2’上游端

3內(nèi)管狀部

3a網(wǎng)式內(nèi)管狀部

3b蓋

4內(nèi)腔/中心腔/通道腔

5外管狀部

5a網(wǎng)式外管狀部

5b蓋

6外腔/阻塞腔

7帽狀部

7a網(wǎng)式帽狀部

7b蓋

8內(nèi)表面

9外表面

10主體

11孔口

12內(nèi)支架

13外支架

20第一減少支架

21加寬部分

22縮窄部分

23中間部分

24中心腔/內(nèi)腔/通道腔

30擴(kuò)張支架

34內(nèi)腔

40第二減少支架

41錨固工具

42加寬部分

43縮窄部分

44中心腔/內(nèi)腔/通道腔

45中間部分