本申請(qǐng)要求于2014年6月19日提交的臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)?2/014,390以及于2014年6月19日提交的臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)?2/014,496的優(yōu)先權(quán)，其二者都通過引用方式將其全部?jī)?nèi)容并入本文中。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開大致涉及醫(yī)療裝置，并且更具體地，涉及用于遞送電刺激的系統(tǒng)、裝置和方法。

背景技術(shù)：

神經(jīng)刺激已經(jīng)被提議作為治療高血壓(也被稱為高血壓癥)的療法。已經(jīng)提議了針對(duì)壓力感受器區(qū)域的電刺激可以被用于引起降低血壓的壓力感受器反射(壓力反射)。通過壓力反射的負(fù)反饋回路，中樞神經(jīng)系統(tǒng)調(diào)節(jié)血壓以保持血壓處于相對(duì)穩(wěn)定水平處。例如，導(dǎo)致動(dòng)脈伸展的高血壓激活壓力感受器以向大腦發(fā)送神經(jīng)沖動(dòng)，作為反應(yīng)，大腦控制心臟的泵送活動(dòng)和血管擴(kuò)張以降低血壓。

由于壓力感受器區(qū)域中的部位的電刺激基于壓力感受器區(qū)域中的部位的位置而劇烈波動(dòng)而引起的血壓的變化，即，由于壓力感受器區(qū)域中的第一部位處的刺激而引起的血壓的變化可以顯著不同于由于壓力感受器區(qū)域中的第二部位處的刺激而引起的血壓的變化。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)指示出，由小于1毫米(mm)隔開的刺激部位可以產(chǎn)生顯著不同的血壓變化。因此，刺激裝置在壓力感受器區(qū)域上的植入通常需要區(qū)域的廣泛映射以找到提供了有效的或最有效的血壓控制的位置。

通常，外科醫(yī)生在壓力感受器區(qū)域上的各個(gè)位置處手動(dòng)保持一個(gè)或多個(gè)電極以在植入過程期間映射區(qū)域。由于在部位處手動(dòng)定位電極、在該部位處刺激壓力感受器區(qū)域、等待血壓的變化、測(cè)量血壓的變化以及在下一個(gè)部位處定位電極之前讓血壓回到穩(wěn)定水平并且重復(fù)該過程的困難，所以映射壓力感受器區(qū)域花費(fèi)大量時(shí)間和努力。更長(zhǎng)的手術(shù)時(shí)間增加患者的風(fēng)險(xiǎn)并且導(dǎo)致醫(yī)生疲勞和不滿。此外，該手動(dòng)手術(shù)可以引入壓力感受器的機(jī)械活化，其阻礙由于電刺激而引起的血壓的變化的評(píng)估。因此，經(jīng)常無法獲得壓力感受器區(qū)域的完全映射，其可以導(dǎo)致次優(yōu)的植入位置、次優(yōu)的刺激療法，并且隨著時(shí)間的推移而損失治療價(jià)值。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

示例1是一種用于映射并標(biāo)記患者的壓力感受器的系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包括映射裝置、標(biāo)記物和刺激器。所述映射裝置包括位于所述患者上的多個(gè)電極。所述標(biāo)記物用于被附接至所述患者，并且基于對(duì)所述多個(gè)電極的刺激的患者生理反應(yīng)的分析而標(biāo)記所述多個(gè)電極中的至少一個(gè)電極的位置。所述刺激器用于將所述多個(gè)電極劃分為第一電極區(qū)和第二電極區(qū)，并且刺激所述第一電極區(qū)和所述第二電極區(qū)中的電極以獲得第一患者生理反應(yīng)，其中基于所述第一患者生理反應(yīng)而選擇所述第一電極區(qū)和所述第二電極區(qū)之一。

在示例2中，根據(jù)示例1所述的系統(tǒng)，其中所述刺激器用于將選出的所述第一電極區(qū)和所述第二電極區(qū)之一劃分為第三電極區(qū)和第四電極區(qū)，并且用于刺激所述第三電極區(qū)和所述第四電極區(qū)中的電極以獲得第二患者生理反應(yīng)，其中基于所述第二患者生理反應(yīng)而選擇所述第三電極區(qū)和所述第四電極區(qū)之一。

在示例3中，根據(jù)示例1和示例2的任一個(gè)所述的系統(tǒng)，其中所述刺激器用于將選出的所述第三電極區(qū)和所述第四電極區(qū)之一劃分為第五電極區(qū)和第六電極區(qū)，并且用于刺激所述第五電極區(qū)和所述第六電極區(qū)中的電極以獲得第三患者生理反應(yīng)，其中基于所述第三患者生理反應(yīng)而選擇所述第五電極區(qū)和所述第六電極區(qū)之一。

在示例4中，根據(jù)示例1至3的任一個(gè)所述的系統(tǒng)，其中所述刺激器選擇要由所述標(biāo)記物標(biāo)記的所述多個(gè)電極中的至少一個(gè)電極。

在示例5中，根據(jù)示例1至4的任一個(gè)所述的系統(tǒng)，其中用戶選擇要由所述標(biāo)記物標(biāo)記的所述多個(gè)電極中的至少一個(gè)電極。

在示例6中，根據(jù)示例1至5的任一個(gè)所述的系統(tǒng)，其中所述刺激器用于選擇所述第一電極區(qū)中的至少一個(gè)陰極電極以及所述第二電極區(qū)中的至少一個(gè)陽(yáng)極電極，并且向選出的電極提供雙極刺激以獲得所述第一患者生理反應(yīng)。

在示例7中，根據(jù)示例1至6的任一個(gè)所述的系統(tǒng)，其中所述刺激器切換為選擇所述第二電極區(qū)中的至少一個(gè)陰極電極以及所述第一電極區(qū)中的至少一個(gè)陽(yáng)極電極，并且向選出的電極提供雙極刺激以獲得所述第一患者生理反應(yīng)。

在示例8中，根據(jù)示例1至7的任一個(gè)所述的系統(tǒng)，其中所述刺激器基于所述第一患者生理反應(yīng)而選擇所述第一電極區(qū)和所述第二電極區(qū)之一。

在示例9中，根據(jù)示例1至8的任一個(gè)所述的系統(tǒng)，包括傳感器，用于感測(cè)所述患者生理反應(yīng)并且提供指示出所述患者生理反應(yīng)的信號(hào)，其中所述刺激器接收所述信號(hào)并且分析所述信號(hào)以確定所述第一患者生理反應(yīng)。

示例10是一種映射并標(biāo)記患者的壓力感受器的方法，包括：在所述患者上保持映射裝置，所述映射裝置包括多個(gè)電極；經(jīng)由刺激器將所述多個(gè)電極劃分為第一電極區(qū)和第二電極區(qū)；經(jīng)由所述刺激器刺激所述第一電極區(qū)和所述第二電極區(qū)中的電極以獲得患者生理反應(yīng)；并且基于所述患者生理反應(yīng)而選擇所述第一電極區(qū)和所述第二電極區(qū)之一以將標(biāo)記物附接至所述患者從而用于基于所述患者生理反應(yīng)而標(biāo)記所述多個(gè)電極中的至少一個(gè)電極的位置。

在示例11中，根據(jù)示例10所述的方法，包括：經(jīng)由所述刺激器將選出的所述第一電極區(qū)和所述第二電極區(qū)之一劃分為第三電極區(qū)和第四電極區(qū)；經(jīng)由所述刺激器刺激所述第三電極區(qū)和所述第四電極區(qū)中的電極以獲得更多患者生理反應(yīng)；并且基于包括所述更多患者生理反應(yīng)的患者生理反應(yīng)而選擇所述第三電極區(qū)和所述第四電極區(qū)之一。

在示例12中，根據(jù)示例10和示例11的任一個(gè)所述的方法，包括：選擇所述第一電極區(qū)中的至少一個(gè)陰極電極；選擇所述第二電極區(qū)中的至少一個(gè)陽(yáng)極電極；并且經(jīng)由所述刺激器向選出的電極提供雙極刺激以獲得所述患者生理反應(yīng)。

在示例13中，根據(jù)示例10至12的任一個(gè)所述的方法，包括：切換為選擇所述第二電極區(qū)中的至少一個(gè)陰極電極；切換到選擇所述第一電極區(qū)中的至少一個(gè)陽(yáng)極電極；并且經(jīng)由所述刺激器向選出的電極提供雙極刺激以獲得所述患者生理反應(yīng)。

在示例14中，根據(jù)示例10至13的任一個(gè)所述的方法，包括：經(jīng)由所述刺激器基于所述患者生理反應(yīng)而選擇所述第一電極區(qū)和所述第二電極區(qū)之一。

在示例15中，根據(jù)示例10至14的任一個(gè)所述的方法，包括：使用傳感器來感測(cè)所述患者生理反應(yīng)；提供指示出所述患者生理反應(yīng)的信號(hào)；在所述刺激器處接收信號(hào)；并且使用所述刺激器來分析所述信號(hào)以確定基于所述患者生理反應(yīng)而選出的所述第一電極區(qū)和所述第二電極區(qū)之一。

示例16是一種用于映射并標(biāo)記患者的壓力感受器的系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包括映射裝置和刺激器。所述映射裝置包括用于位于所述患者上的多個(gè)電極。所述刺激器用于將所述多個(gè)電極劃分為第一電極區(qū)和第二電極區(qū)，并且用于刺激所述第一電極區(qū)中和所述第二電極區(qū)中的電極以獲得患者生理反應(yīng)?；谒龌颊呱矸磻?yīng)而選擇所述第一電極區(qū)和所述第二電極區(qū)之一。

在示例17中，根據(jù)示例16所述的系統(tǒng)，其中所述刺激器用于將選出的所述第一電極區(qū)和所述第二電極區(qū)之一劃分為第三電極區(qū)和第四電極區(qū)，并且用于刺激所述第三電極區(qū)和所述第四電極區(qū)中的電極以獲得患者生理反應(yīng)。

在示例18中，根據(jù)示例16和示例17的任一個(gè)所述的系統(tǒng)，其中所述第三電極區(qū)和所述第四電極區(qū)之一被選為提供更有效的患者生理反應(yīng)。

在示例19中，根據(jù)示例16至18的任一個(gè)所述的系統(tǒng)，其中所述刺激器用于選擇所述第一電極區(qū)中的至少一個(gè)陰極電極以及所述第二電極區(qū)中的至少一個(gè)陽(yáng)極電極，并且向選出的電極提供電刺激以獲得第一患者生理反應(yīng)。

在示例20中，根據(jù)示例16至19的任一個(gè)所述的系統(tǒng)，其中所述刺激器切換為選擇所述第二電極區(qū)中的至少一個(gè)陰極電極以及所述第一電極區(qū)中的至少一個(gè)陽(yáng)極電極，并且向選出的電極提供電刺激以獲得第二患者生理反應(yīng)。

在示例21中，根據(jù)示例16至20的任一個(gè)所述的系統(tǒng)，其中所述刺激器將所述第一患者生理反應(yīng)與所述第二患者生理反應(yīng)進(jìn)行比較以選擇所述第一電極區(qū)和所述第二電極區(qū)之一。

在示例22中，根據(jù)示例16至21的任一個(gè)所述的系統(tǒng)，包括標(biāo)記物，用于附接至所述患者以基于所述患者生理反應(yīng)而標(biāo)記所述多個(gè)電極中的至少一個(gè)電極的位置。

在示例23中，根據(jù)示例16至22的任一個(gè)所述的系統(tǒng)，其中所述患者生理反應(yīng)是患者血壓、患者心率和患者組織阻抗之一的變化。

在示例24中，根據(jù)示例16至23的任一個(gè)所述的系統(tǒng)，包括傳感器，用于感測(cè)所述患者生理反應(yīng)并且提供指示出所述患者生理反應(yīng)的信號(hào)。

在示例25中，根據(jù)示例16至24的任一個(gè)所述的系統(tǒng)，其中所述刺激器接收所述信號(hào)并且分析所述信號(hào)以確定所述患者生理反應(yīng)，以及基于所述患者生理反應(yīng)而選擇的所述第一電極區(qū)和所述第二電極區(qū)之一。

示例26是一種映射并標(biāo)記壓力感受器的方法，其包括：在所述患者上保持映射裝置，所述映射裝置包括在所述患者上的多個(gè)電極；經(jīng)由刺激器將所述多個(gè)電極劃分為第一電極區(qū)和第二電極區(qū)；使用所述刺激器來刺激所述第一電極區(qū)和所述第二電極區(qū)中的電極以獲得患者生理反應(yīng)；并且基于所述患者生理反應(yīng)而選擇所述第一電極區(qū)和所述第二電極區(qū)之一。

在示例27中，根據(jù)示例26所述的方法，包括：經(jīng)由所述刺激器將選出的所述第一電極區(qū)和所述第二電極區(qū)之一劃分為第三電極區(qū)和第四電極區(qū)；并且使用所述刺激器來刺激所述第三電極區(qū)和所述第四電極區(qū)中的電極以獲得更多患者生理反應(yīng)。

在示例28中，根據(jù)示例26和示例27的任一個(gè)所述的方法，包括：基于包括所述更多患者生理反應(yīng)的患者生理反應(yīng)而選擇所述第三電極區(qū)和所述第四電極區(qū)之一。

在示例29中，根據(jù)示例26至28的任一個(gè)所述的方法，包括：將標(biāo)記物附接至所述患者以基于對(duì)所述患者生理反應(yīng)的分析而標(biāo)記所述多個(gè)電極中的至少一個(gè)電極的位置。

在示例30中，根據(jù)示例26至29的任一個(gè)所述的方法，其中刺激所述第一電極區(qū)和所述第二電極區(qū)中的電極包括：選擇所述第一電極區(qū)中的至少一個(gè)陰極電極；選擇所述第二電極區(qū)中的至少一個(gè)陽(yáng)極電極；并且經(jīng)由所述刺激器刺激選出的電極以獲得所述患者生理反應(yīng)。

在示例31中，根據(jù)示例26至30的任一個(gè)所述的方法，其中刺激所述第一電極區(qū)和所述第二電極區(qū)中的電極包括：選擇所述第二電極區(qū)中的至少一個(gè)陰極電極；選擇所述第一電極區(qū)中的至少一個(gè)陽(yáng)極電極；并且經(jīng)由所述刺激器刺激選出的電極以獲得所述患者生理反應(yīng)。

在示例32中，根據(jù)示例26至31的任一個(gè)所述的方法，包括：使用傳感器來感測(cè)所述患者生理反應(yīng)；提供指示出所述患者生理反應(yīng)的信號(hào)；在所述刺激器處接收信號(hào)；并且使用所述刺激器來分析所述信號(hào)以確定基于所述患者生理反應(yīng)而選出的所述第一電極區(qū)和所述第二電極區(qū)之一。

示例33包括具有實(shí)施在其上的計(jì)算機(jī)可執(zhí)行指令的一個(gè)或多個(gè)非暫態(tài)計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)，當(dāng)所述計(jì)算機(jī)可執(zhí)行指令由處理器執(zhí)行時(shí)致使處理器提供方法，所述方法包括：將映射裝置上的多個(gè)電極劃分為第一電極區(qū)和第二電極區(qū)；選擇所述第一電極區(qū)中的至少一個(gè)陰極電極；選擇所述第二電極區(qū)中的至少一個(gè)陽(yáng)極電極；刺激所述第一電極區(qū)中的至少一個(gè)陰極電極以及所述第二電極區(qū)中的至少一個(gè)陽(yáng)極電極以獲得第一患者生理反應(yīng)；選擇所述第二電極區(qū)中的至少一個(gè)陰極電極；選擇所述第一電極區(qū)中的至少一個(gè)陽(yáng)極電極；刺激所述第二電極區(qū)中的至少一個(gè)陰極電極以及所述第一電極區(qū)中的至少一個(gè)陽(yáng)極電極以獲得第二患者生理反應(yīng)；并且將所述第一患者生理反應(yīng)與所述第二患者生理反應(yīng)進(jìn)行比較以選擇所述第一電極區(qū)和所述第二電極區(qū)之一。

在示例34中，根據(jù)示例33所述的介質(zhì)，其中所述方法包括：將選出的所述第一電極區(qū)和所述第二電極區(qū)之一劃分為第三電極區(qū)和第四電極區(qū)；選擇所述第三電極區(qū)中的至少一個(gè)陰極電極；選擇所述第四電極區(qū)中的至少一個(gè)陽(yáng)極電極；刺激所述第三電極區(qū)中的至少一個(gè)陰極電極以及所述第四電極區(qū)中的至少一個(gè)陽(yáng)極電極以獲得第三患者生理反應(yīng)；選擇所述第四電極區(qū)中的至少一個(gè)陰極電極；選擇所述第三電極區(qū)中的至少一個(gè)陽(yáng)極電極；刺激所述第四電極區(qū)中的至少一個(gè)陰極電極以及所述第三電極區(qū)中的至少一個(gè)陽(yáng)極電極以獲得第四患者生理反應(yīng)；并且將所述第三患者生理反應(yīng)與所述第四患者生理反應(yīng)進(jìn)行比較以選擇所述第三電極區(qū)和所述第四電極區(qū)之一。

在示例35中，根據(jù)示例33和示例34的任一個(gè)所述的介質(zhì)，其中所述方法包括：接收來自傳感器的信號(hào)；并且分析所述信號(hào)以確定所述第一生理反應(yīng)和所述第二生理反應(yīng)。

雖然公開了多個(gè)實(shí)施例，但本發(fā)明的其他實(shí)施例將從下面示出并描述了本發(fā)明的說明性實(shí)施例的詳細(xì)描述而對(duì)本領(lǐng)域中的那些技術(shù)人員變得顯而易見。因此，附圖和詳細(xì)描述將被視為本質(zhì)上說明性的而不是限制性的。

附圖說明

圖1是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的用于在患者的壓力感受器區(qū)域中映射并標(biāo)記壓力感受器的系統(tǒng)的圖。

圖2是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的位于動(dòng)脈上的映射裝置和標(biāo)記物的圖。

圖3是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的包括映射電極區(qū)和外圍區(qū)域的映射裝置的圖。

圖4是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的映射裝置和標(biāo)記物的圖，其中映射裝置包括穿過映射電極的通孔孔徑。

圖5是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的映射裝置和標(biāo)記物的圖，其中映射裝置包括緊鄰映射電極的通孔孔徑。

圖6A是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的具有直針形狀的標(biāo)記物的圖。

圖6B是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的具有直針形狀并且包括插入停止部的標(biāo)記物的圖。

圖6C是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的具有在該標(biāo)記物的一端處的鉤部的標(biāo)記物的圖。

圖6D是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的具有在該標(biāo)記物的一端處的鉤部并且包括插入停止部的標(biāo)記物的圖。

圖6E是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的具有在該標(biāo)記物的一端處的螺旋部的標(biāo)記物的圖。

圖6F是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的具有在該標(biāo)記物的一端處的螺旋部并且包括插入停止部的標(biāo)記物的圖。

圖7A是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的在映射裝置已經(jīng)從動(dòng)脈移除后附接至動(dòng)脈的針形標(biāo)記物的圖。

圖7B是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的在映射裝置已經(jīng)從動(dòng)脈移除后附接至動(dòng)脈的線狀標(biāo)記物的圖。

圖8是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的附接至動(dòng)脈的可植入裝置和標(biāo)記物的圖。

圖9是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的包括可植入電極區(qū)和外圍區(qū)域的可植入裝置的圖。

圖10是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的可植入裝置和標(biāo)記物的圖，其中可植入裝置包括穿過可植入電極的通孔孔徑。

圖11是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的可植入裝置和標(biāo)記物的圖，其中可植入裝置包括緊鄰可植入電極的通孔孔徑。

圖12是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的可植入系統(tǒng)的示例的圖。

圖13是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的映射壓力感受器區(qū)域、在壓力感受器區(qū)域中標(biāo)記識(shí)別出的有效位置并且在識(shí)別出的有效位置處的壓力感受器區(qū)域上附接可植入裝置的流程圖。

圖14是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的在附接自卷曲硅膠片(self-curling silicone sheet)之前的映射裝置的圖。

圖15是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的自卷曲硅膠片的圖。

圖16是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的由硅酮膠附接至自卷曲硅膠片的映射裝置的圖。

圖17是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的隨著多余的自卷曲硅膠片被修剪掉的扁平的自卷曲映射裝置的圖。

圖18是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的卷曲的自卷曲映射裝置的圖。

圖19是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的生產(chǎn)自卷曲映射裝置的方法的流程圖。

圖20是示出了根據(jù)一些實(shí)施例的用于映射目標(biāo)壓力感受器區(qū)域的映射裝置的圖。

圖21是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的選擇區(qū)1并且將區(qū)1劃分為區(qū)3和區(qū)4的圖。

圖22是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的選擇區(qū)4并且將區(qū)4劃分為區(qū)5和區(qū)6的圖。

圖23是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的選擇區(qū)6并且將區(qū)6劃分為區(qū)7和區(qū)8的圖。

圖24是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的選擇區(qū)7并且將區(qū)7劃分為區(qū)9和區(qū)10的圖。

圖25是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的所有區(qū)1至區(qū)10并且指示出針對(duì)圖20至圖24的細(xì)化過程的選出的具有不同交叉影線的區(qū)域的圖。

圖26A是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的用于映射壓力感受器區(qū)域的映射算法的第一部分的流程圖。

圖26B是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的用于映射壓力感受器區(qū)域的映射算法的第二部分的流程圖。

圖26C是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的用于映射壓力感受器區(qū)域的映射算法的第三部分的流程圖。

雖然本發(fā)明適合于各種修改和替代形式，具體實(shí)施例已經(jīng)經(jīng)由示例的方式在附圖中被示出并且在下面被詳細(xì)地描述。然而，本發(fā)明并非意圖將本發(fā)明限制于描述的特定實(shí)施例。相反，本發(fā)明旨在涵蓋落入由附屬權(quán)利要求限定的本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)的所有修改、等同物和替代。

具體實(shí)施方式

在此公開的是系統(tǒng)、裝置和方法，用于：使用映射裝置來映射壓力感受器區(qū)域；基于映射結(jié)果而標(biāo)記壓力感受器區(qū)域上的位置；并且在從壓力感受器區(qū)域移除映射裝置后，在壓力感受器區(qū)域上的該位置處定位可植入裝置。

自主神經(jīng)系統(tǒng)(ANS)調(diào)節(jié)不隨意器官，例如呼吸器官、消化器官、血管和心臟。ANS可以以不隨意的、反射的方式起作用來調(diào)節(jié)腺以及皮膚中的肌肉、眼睛、胃、腸以及膀胱，并且調(diào)節(jié)心肌以及血管周圍的肌肉。ANS包括交感神經(jīng)系統(tǒng)以及副交感神經(jīng)系統(tǒng)。交感神經(jīng)系統(tǒng)與壓力以及“或戰(zhàn)或逃反應(yīng)”有關(guān)。在其他的效果中，“或戰(zhàn)或逃反應(yīng)”增加血壓和心率以增加骨骼肌肉的血流量，并且其降低消化以為或戰(zhàn)或逃提供能量。副交感神經(jīng)系統(tǒng)與放松以及“休息和消化反應(yīng)”有關(guān)，除了其他效果，該副交感神經(jīng)系統(tǒng)還降低血壓和心率并增加消化。當(dāng)交感神經(jīng)系統(tǒng)被刺激時(shí)，心率和壓力增大，而當(dāng)交感神經(jīng)系統(tǒng)被抑制且副交感神經(jīng)系統(tǒng)被刺激時(shí)，心率和壓力降低。

壓力感受區(qū)域(也被稱為壓力感受器區(qū)域)感測(cè)壓力的變化，例如血壓的變化。壓力感受器區(qū)域中的壓力感受器對(duì)由于血壓的增加而引起的血管壁的拉伸是敏感的。壓力感受器用作被稱為壓力反射的中央反射機(jī)制的感受器。激活的壓力感受器觸發(fā)用作負(fù)反饋回路的壓力反射來降低血壓。在壓力反射的運(yùn)行中，血壓的增加拉伸了血管，繼而地在血管壁中激活壓力感受器。壓力感受器的激活抑制了交感神經(jīng)系統(tǒng)并且使副交感神經(jīng)系統(tǒng)興奮，其降低了外周血管阻力并且降低了心率和收縮性以降低血壓。

壓力感受器可以被電刺激以引起壓力反射，其中如在此使用的，壓力感受器的電刺激包括刺激包括支配壓力感受器的神經(jīng)末梢的神經(jīng)組織。刺激壓力感受器附近的神經(jīng)組織致使神經(jīng)信號(hào)被發(fā)送到中樞神經(jīng)系統(tǒng)并且引起壓力反射。用于引起壓力反射的壓力感受器的電刺激已經(jīng)被提議以用于各種療法，包括高血壓治療、心力衰竭治療和心律失常治療。壓力感受器的電刺激可以為單極刺激或雙極刺激。然而，建模表明，直接在陰極下的組織接收最大量的能量，使得陰極可以位于壓力感受器區(qū)域中以用于映射壓力感受器區(qū)域，并且似乎是不重要的陽(yáng)極的位置可以遠(yuǎn)離壓力感受器區(qū)域而被定位。

壓力感受器位于全身，包括在主動(dòng)脈弓以及左頸內(nèi)動(dòng)脈和右頸內(nèi)動(dòng)脈二者的頸動(dòng)脈竇中。壓力感受器分布可以因人而異。然而，壓力感受器似乎更集中在頸總動(dòng)脈(CCA)分開的頸內(nèi)動(dòng)脈(ICA)和頸外動(dòng)脈(ECA)的分岔附近。

圖1是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的用于在患者的壓力感受器區(qū)域中映射并標(biāo)記壓力感受器的系統(tǒng)20的圖。該系統(tǒng)20包括映射裝置22，刺激器24和標(biāo)記物26。該系統(tǒng)20可以被用于映射并標(biāo)記壓力感受器區(qū)域中的壓力感受器，例如ICA的頸動(dòng)脈竇、ECA的頸動(dòng)脈竇、ICA和ECA的分岔附近的區(qū)域、主動(dòng)脈弓的弓形及其他。

映射裝置22包括用于位于壓力感受器區(qū)域上的多個(gè)映射電極28。映射電極28被用于向壓力感受器區(qū)域遞送電刺激。映射裝置22被成形為適合于壓力感受器區(qū)域上并且在壓力感受器區(qū)域上保持映射電極28。在圖1中，映射裝置22是矩形形狀的并且位于動(dòng)脈30上。在一些實(shí)施例中，該映射裝置22被配置為完全包裹動(dòng)脈30并且在壓力感受器區(qū)域上的合適位置保持映射電極28。在一些實(shí)施例中，該映射裝置22被配置為部分包裹動(dòng)脈30并且在壓力感受器區(qū)域上的合適位置保持映射電極28。在一些實(shí)施例中，該映射裝置22被配置為緊貼動(dòng)脈30并且在壓力感受器區(qū)域上的合適位置保持映射電極28。在一些實(shí)施例中，該映射裝置22被配置為在壓力感受器區(qū)域上的合適位置保持映射電極28，無論壓力感受器區(qū)域可能在患者身體上的哪個(gè)地方。

包括多個(gè)映射電極28的映射裝置22由映射裝置電纜32和可重復(fù)使用的連接器電纜34電耦接至刺激器24。在一些實(shí)施例中，每個(gè)映射電極28被電耦接至電纜32中的單獨(dú)引線，并且每個(gè)單獨(dú)引線通過可重復(fù)使用的連接器電纜34電耦接至刺激器24。在一些實(shí)施例中，電纜32直接電耦接至刺激器24。

刺激器24選擇一個(gè)或多個(gè)映射電極28，并且刺激選出的一個(gè)或多個(gè)映射電極以從患者獲得一個(gè)或多個(gè)生理反應(yīng)。在一些實(shí)施例中，刺激器24可以通過映射電極28向壓力感受器區(qū)域的組織遞送單極或雙極電刺激。在一些實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)生理反應(yīng)包括患者血壓的變化。在一些實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)生理反應(yīng)包括患者心率的變化。在一些實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)生理反應(yīng)包括患者的組織阻抗的變化。

可以手動(dòng)地從患者獲得生理反應(yīng)，或在一些實(shí)施例中至少可選地可以使用一個(gè)或多個(gè)傳感器(例如傳感器36)自動(dòng)地從患者獲得生理反應(yīng)。傳感器36與患者進(jìn)行通信或被附接至患者，并且經(jīng)由通信路徑38通信地被耦接至刺激器24。傳感器36感測(cè)在考慮中的至少一個(gè)生理參數(shù)，并提供指示出感測(cè)到的生理參數(shù)的信號(hào)。在考慮中的至少一個(gè)生理參數(shù)可以包括患者的血壓，患者的心率以及患者的組織阻抗。在一些實(shí)施例中，傳感器36可以包括直接壓力傳感器。在一些實(shí)施例中，傳感器36可以包括心率傳感器。在一些實(shí)施例中，傳感器36可以包括組織阻抗傳感器。

刺激器24接收來自傳感器36的信號(hào)，分析該信號(hào)以獲得生理反應(yīng)，并且在壓力感受器區(qū)域的映射圖中存儲(chǔ)指示出刺激的一個(gè)或多個(gè)電極以及對(duì)應(yīng)的生理反應(yīng)的數(shù)據(jù)。針對(duì)多個(gè)映射電極28中的至少一些映射電極而重復(fù)這個(gè)過程以映射壓力感受器區(qū)域。

分析壓力感受器區(qū)域的映射圖以獲得當(dāng)被刺激時(shí)提供了有效生理反應(yīng)的至少一個(gè)映射電極28的位置，在此被稱為在壓力感受器區(qū)域上的識(shí)別出的有效位置。有效生理反應(yīng)可以是匹配或超過在考慮中的一個(gè)或多個(gè)生理參數(shù)中的閾值變化等級(jí)的變化等級(jí)。在一些實(shí)施例中，刺激器24對(duì)壓力感受器區(qū)域的映射圖進(jìn)行分析以獲得提供了有效生理反應(yīng)的至少一個(gè)映射電極28的壓力感受器區(qū)域上的位置。

在一個(gè)示例中，刺激器24選擇映射電極28之一，并且為了刺激患者，刺激器24通過選出的映射電極28來提供電流?；颊叩难獕喉憫?yīng)于通過選出的映射電極28的電流而變化，其中患者血壓的變化在電刺激已經(jīng)開始之后開始，并且通常從電刺激的開始在1分鐘之內(nèi)完成。在一些實(shí)施例中，刺激器24通過映射電極28提供了2和5毫安(mA)之間的電流以刺激患者。在一些實(shí)施例中，刺激器24通過映射電極28提供了2.9和4.1mA之間的電流以刺激患者。在一些實(shí)施例中，刺激器24提供了少于5秒的時(shí)間段內(nèi)的電流。在一些實(shí)施例中，患者的血壓在電刺激開始的5秒內(nèi)開始改變，并且血壓變化的測(cè)量在刺激已經(jīng)開始后的1分鐘或更少的時(shí)間內(nèi)結(jié)束。

繼續(xù)這個(gè)示例，傳感器36包括提供了指示出患者的血壓的信號(hào)的壓力傳感器。刺激器24接收該信號(hào)并且分析該信號(hào)以獲得患者血壓的變化。刺激器24在壓力感受器區(qū)域的映射圖中存儲(chǔ)指示出刺激的電極和對(duì)應(yīng)的血壓變化的數(shù)據(jù)。針對(duì)多個(gè)映射電極28中的至少另一個(gè)電極而重復(fù)這個(gè)過程以映射壓力感受器區(qū)域。刺激器24對(duì)壓力感受器區(qū)域的映射圖進(jìn)行分析以選擇在1分鐘內(nèi)提供了最大患者血壓下降的壓力感受器區(qū)域中的位置，其在本示例中是有效生理反應(yīng)。為了分析該映射并選擇位置，刺激器24比較不同電極位置的血壓變化的大小，并且選擇最大血壓變化(其為血壓下降)以及對(duì)應(yīng)的電極位置。在一些實(shí)施例中，響應(yīng)于通過電極之一的3mA刺激，血壓下降可以大于10mmHg。

在一些實(shí)施例中，刺激器24包括刺激控制器40、刺激脈沖發(fā)生器42和開關(guān)44?？刂破?0經(jīng)由通信路徑46可通信地耦接至脈沖發(fā)生器42并且經(jīng)由通信路徑48可通信地耦接至開關(guān)44。脈沖發(fā)生器42經(jīng)由導(dǎo)電路徑50電耦接至開關(guān)44，并且開關(guān)44經(jīng)由導(dǎo)電路徑52電耦接至可重復(fù)使用的連接器電纜34、電纜32和多個(gè)映射電極28。在一些實(shí)施例中，控制器40經(jīng)由通信路徑38和54可通信地耦接至傳感器36。

控制器40執(zhí)行致使刺激器24提供在本公開中描述的系統(tǒng)和方法的計(jì)算機(jī)可執(zhí)行指令。在一些實(shí)施例中，控制器40是至少一個(gè)處理器。在一些實(shí)施例中，刺激器24包括包含了具有在其上體現(xiàn)的計(jì)算機(jī)可執(zhí)行指令的一個(gè)或多個(gè)非暫態(tài)計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)的存儲(chǔ)器，當(dāng)該計(jì)算機(jī)可執(zhí)行指令由控制器40執(zhí)行時(shí)，致使刺激器24提供在本公開中描述的系統(tǒng)和方法。

控制器40控制開關(guān)44以選擇性地將一個(gè)或多個(gè)映射電極28連接到脈沖發(fā)生器42。在一些實(shí)施例中，控制器40控制開關(guān)44將一個(gè)或多個(gè)映射電極28連接到脈沖發(fā)生器42而作為一個(gè)或多個(gè)陰極。在一些實(shí)施例中，控制器40控制開關(guān)44將一個(gè)或多個(gè)映射電極28連接到脈沖發(fā)生器42而作為一個(gè)或多個(gè)陽(yáng)極。

控制器40控制脈沖發(fā)生器42刺激所連接的映射電極28。在一些實(shí)施例中，脈沖發(fā)生器42可以通過映射電極28向壓力感受器區(qū)域的組織提供單極或雙極電刺激。在一些實(shí)施例中，控制器40控制開關(guān)44將兩個(gè)或兩個(gè)以上的映射電極28連接到脈沖發(fā)生器42以用于雙極刺激，即，至少一個(gè)陰極電極和至少一個(gè)陽(yáng)極電極。在一些實(shí)施例中，控制器40控制開關(guān)44將一個(gè)或多個(gè)映射電極28連接到脈沖發(fā)生器42以用于單極刺激。

在一些實(shí)施例中，控制器40接收來自傳感器36的信號(hào)，并且分析該信號(hào)以從患者獲得生理反應(yīng)?？刂破?0在壓力感受器區(qū)域的映射圖中存儲(chǔ)指示出刺激的一個(gè)或多個(gè)電極以及對(duì)應(yīng)的生理反應(yīng)的數(shù)據(jù)。在一些實(shí)施例中，控制器40對(duì)壓力感受器區(qū)域的映射圖進(jìn)行分析以獲得當(dāng)被刺激時(shí)提供了有效生理反應(yīng)的至少一個(gè)映射電極28的位置，在此被稱為在壓力感受器區(qū)域中的識(shí)別出的有效位置。

基于對(duì)來自患者的生理反應(yīng)的分析，標(biāo)記物26用于附接至患者以標(biāo)記至少一個(gè)映射電極28的壓力感受器區(qū)域中的位置。在映射裝置22和刺激器24已經(jīng)映射了壓力感受器區(qū)域并且已經(jīng)分析了該映射圖以識(shí)別當(dāng)被刺激時(shí)提供了有效生理反應(yīng)的電極位置之后，標(biāo)記物26可以被附接至患者。標(biāo)記物26相對(duì)于識(shí)別出的電極位置被附接至患者以指示并跟蹤壓力感受器區(qū)域上的識(shí)別出的有效位置。當(dāng)映射裝置22從患者移除時(shí)并且在映射裝置22已經(jīng)從患者移除之后，標(biāo)記物26在患者上保持它的位置。

使用標(biāo)記物26在壓力感受器區(qū)域上調(diào)整包括了可植入電極的可植入裝置(沒有在圖1中示出)，其中可植入電極位于識(shí)別出的有效位置上?？芍踩胙b置被縫合到壓力感受器區(qū)域上的位置中并且可植入電極被用于在識(shí)別出的有效位置處刺激壓力感受器來緩解高血壓。在可植入裝置被附接至患者后，從患者移除標(biāo)記物26。在一些實(shí)施例中，多個(gè)標(biāo)記物可以被用于跟蹤在壓力感受器區(qū)域上的識(shí)別出的有效位置。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記物26包括針。在一些實(shí)施例中，該標(biāo)記物26包括縫合到位置中的線。

在一個(gè)示例中，控制器40控制開關(guān)44以選擇性地將映射電極28之二連接到脈沖發(fā)生器42?？刂破?0控制開關(guān)44將映射電極28之一連接到脈沖發(fā)生器42而作為陰極，并且將另一個(gè)映射電極28連接到脈沖發(fā)生器42而作為陽(yáng)極?？刂破?0控制脈沖發(fā)生器42刺激所連接的映射電極28，通過映射電極28向壓力感受器區(qū)域的組織提供雙極電刺激。主要響應(yīng)于陰極下的組織的刺激，患者提供了生理反應(yīng)，例如血壓的變化和心率的變化。在一些實(shí)施例中，脈沖發(fā)生器42通過映射電極28提供了2和5毫安(mA)之間的電流來刺激患者。在一些實(shí)施例中，脈沖發(fā)生器42通過映射電極28提供了在2.9和4.1mA之間的電流來刺激患者。在一些實(shí)施例中，脈沖發(fā)生器42提供了少于5秒的時(shí)間段內(nèi)的電流。在一些實(shí)施例中，患者的血壓和心率在電刺激開始的5秒內(nèi)開始變化，并且該變化的測(cè)量在刺激已經(jīng)開始后的1分鐘或更少的時(shí)間內(nèi)結(jié)束。

繼續(xù)這個(gè)例子，控制器40接收來自傳感器36的指示出患者的血壓和心率的信號(hào)，并且控制器40分析該信號(hào)以獲得患者的血壓和心率的下降?？刂破?0在壓力感受器區(qū)域的映射圖中存儲(chǔ)指示出刺激的陰極電極和對(duì)應(yīng)的生理反應(yīng)的數(shù)據(jù)。為了分析壓力感受器區(qū)域的映射圖，控制器40將在一個(gè)陰極電極處的血壓和心率的下降的大小與在另一個(gè)陰極電極處的下降進(jìn)行比較?？刂破?0選擇提供了最大變化的陰極電極以獲得當(dāng)被刺激時(shí)提供了有效生理反應(yīng)的一個(gè)映射電極28的位置。在一些實(shí)施例中，控制器40可以包括平局決勝的方案，例如選擇提供了最大血壓下降的陰極電極超過提供了最大心率下降的陰極電極。

此外，在這個(gè)示例中，標(biāo)記物26被附接至患者以標(biāo)記選出的映射電極28的位置并且跟蹤壓力感受器區(qū)域上的識(shí)別出的有效位置。當(dāng)映射裝置22從患者移除時(shí)并且在映射裝置22已經(jīng)從患者移除之后，標(biāo)記物26在患者上保持它的位置。接下來，使用標(biāo)記物26在壓力感受器區(qū)域上對(duì)準(zhǔn)包括了可植入電極的可植入裝置，其中可植入電極位于識(shí)別出的有效位置上?？芍踩胙b置被縫合到壓力感受器區(qū)域上的位置中并且可植入電極被用于在識(shí)別出的有效位置處刺激壓力感受器來緩解高血壓。在可植入裝置被附接至患者后，從患者移除標(biāo)記物26。

圖2是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的位于動(dòng)脈104上的映射裝置100和標(biāo)記物102的圖。映射裝置100和標(biāo)記物102可以被附接至動(dòng)脈104。在一些實(shí)施例中，映射裝置100類似于映射裝置22(如圖1中示出的)。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記物102類似于標(biāo)記物26(如圖1中示出的)。

映射裝置100可以被附接至動(dòng)脈104以映射動(dòng)脈104的壓力感受器區(qū)域。映射裝置100具有面向動(dòng)脈104的第一側(cè)以及與第一側(cè)相反并且背對(duì)動(dòng)脈104的第二側(cè)。在一些實(shí)施例中，映射裝置100是卷曲的或圍繞動(dòng)脈104以將映射裝置100保持在動(dòng)脈104上的合適位置。在一些實(shí)施例中，該映射裝置100包括自卷曲的薄片(self-curling sheet)，其將映射裝置100卷曲在動(dòng)脈104周圍并且將映射裝置100固定至壓力感受器區(qū)域。在一些實(shí)施例中，形成該映射裝置100的背襯來使映射裝置100卷曲在動(dòng)脈104周圍并且使映射裝置100固定至壓力感受器區(qū)域。

映射裝置100包括在基底108上形成的多個(gè)映射電極106。映射電極106可以以映射電極106的陣列被布置。該基底108包括在映射裝置100的第一側(cè)上的至少一個(gè)絕緣層，并且在基底108的絕緣層上形成映射電極106。映射電極106位于基底108的第一側(cè)以面向動(dòng)脈104并且接觸壓力感受器區(qū)域的組織。在一些實(shí)施例中，形成基底108以將映射裝置100卷曲在動(dòng)脈104周圍，并且將映射裝置100固定至壓力感受器區(qū)域。在一些實(shí)施例中，該映射裝置100被配置為完全圍繞動(dòng)脈104并且在壓力感受器區(qū)域上的合適位置保持映射電極106。在一些實(shí)施例中，該映射裝置100被配置為部分圍繞動(dòng)脈104并且在壓力感受器區(qū)域上的合適位置保持映射電極106。在一些實(shí)施例中，該映射裝置100被配置為緊貼動(dòng)脈104并且在壓力感受器區(qū)域上的合適位置保持映射電極106。

映射電極106由導(dǎo)電材料制成并且被電耦接至映射裝置電纜110，其電耦接至刺激器，例如刺激器24(如圖1中示出的)。在一些實(shí)施例中，映射電極106包括金屬。在一些實(shí)施例中，映射電極106包括銅。在一些實(shí)施例中，每個(gè)映射電極106與基底108上的其他映射電極106電隔離。在一些實(shí)施例中，使用印刷電路板技術(shù)來構(gòu)建映射裝置100。

標(biāo)記102被附接至動(dòng)脈104以指示并跟蹤壓力感受器區(qū)域中的識(shí)別出的有效位置以刺激壓力感受器區(qū)域并且從患者獲得所期生理反應(yīng)。標(biāo)記102相對(duì)于映射裝置100被附接至動(dòng)脈104。在一些實(shí)施例中，多個(gè)標(biāo)記物(例如標(biāo)記物102)可以相對(duì)于映射裝置100被附接至動(dòng)脈104以指示并跟蹤壓力感受器區(qū)域中的識(shí)別出的有效位置。

標(biāo)記物102可以通過映射裝置100中或緊鄰映射裝置100的一個(gè)或多個(gè)位置處的標(biāo)記孔而被附接至動(dòng)脈104的組織。標(biāo)記孔可以為映射裝置100中的通孔孔徑，其通過映射裝置100從映射裝置100的第一側(cè)完全延伸至映射裝置100的第二側(cè)。在一些實(shí)施例中，該映射裝置100包括通過多個(gè)映射電極106中的每個(gè)映射電極的通孔孔徑，并且標(biāo)記物102通過這些通孔孔徑之一被附接至動(dòng)脈104。在一些實(shí)施例中，該映射裝置100包括緊鄰多個(gè)電極106中的每個(gè)電極的通孔孔徑并且標(biāo)記物102通過這些通孔孔徑之一被附接至動(dòng)脈104。在一些實(shí)施例中，該映射裝置100包括在映射裝置100的外圍處的、在多個(gè)映射電極106外面的一個(gè)或多個(gè)通孔孔徑，并且一個(gè)或多個(gè)標(biāo)記物(例如標(biāo)記物102)通過這些通孔孔徑被附接至動(dòng)脈104。

圖3是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的包括映射電極區(qū)122和如由虛線指示出的在映射電極區(qū)122外面的外圍區(qū)域124的映射裝置120的圖。在一些實(shí)施例中，映射裝置120類似于映射裝置100。

映射電極區(qū)122包括映射電極128并且外圍區(qū)域124包括延伸通過映射裝置120的通孔孔徑126。標(biāo)記物例如標(biāo)記物102可以通過外圍區(qū)域124中的通孔孔徑126被附接至壓力感受器區(qū)域的組織以指示并跟蹤壓力感受器區(qū)域中的識(shí)別出的有效位置。在一些實(shí)施例中，映射電極128類似于映射電極106。

圖4是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的映射裝置130和標(biāo)記物132的圖。該映射裝置130包括由導(dǎo)電材料制成的映射電極134，并且包括可以被電耦接至映射裝置電纜(例如映射裝置電纜110)的導(dǎo)電引線136。在一些實(shí)施例中，映射裝置130類似于映射裝置100。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記物132類似于標(biāo)記物102。在一些實(shí)施例中，映射電極134類似于映射電極106中的至少一個(gè)。在一些實(shí)施例中，映射電極134類似于映射電極106中的每一個(gè)。

映射電極134被成形為向壓力感受器區(qū)域的組織提供刺激。映射電極134具有圓形形狀并且映射裝置130包括延伸通過映射電極134的內(nèi)部區(qū)域140的通孔孔徑138。這導(dǎo)致映射電極134具有圓形封閉曲線形狀或甜甜圈形狀，其中映射電極134的內(nèi)部區(qū)域140包括通孔孔徑138，該通孔孔徑138由映射電極134的導(dǎo)電材料圍繞。標(biāo)記物132可以通過通孔孔徑138被附接至壓力感受器區(qū)域的組織。在一些實(shí)施例中，映射電極134具有不同閉合曲線形狀，例如矩形閉合曲線形狀或六邊形閉合曲線形狀。在一些實(shí)施例中，該通孔孔徑138延伸通過緊鄰映射電極134的映射裝置130，而不通過映射電極134的內(nèi)部區(qū)域140。

圖5是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的映射裝置150和標(biāo)記物152的圖，其中映射裝置150包括緊鄰映射電極154、延伸通過映射裝置150的通孔孔徑158。該映射裝置150包括由導(dǎo)電材料制成的映射電極154，并且包括可以被電耦接至映射裝置電纜(例如映射裝置電纜110)的導(dǎo)電引線156。在一些實(shí)施例中，映射裝置150類似于映射裝置100。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記物152類似于標(biāo)記物102。在一些實(shí)施例中，映射電極154類似于映射電極106中的至少一個(gè)。在一些實(shí)施例中，映射電極154類似于映射電極106中的每一個(gè)。

映射電極154被成形為向壓力感受器區(qū)域的組織提供刺激。映射電極154具有圓形形狀并且映射裝置150包括位于緊鄰映射電極154的通孔孔徑158。標(biāo)記物152可以通過通孔孔徑158被附接至壓力感受器區(qū)域的組織。在一些實(shí)施例中，映射電極154具有不同形狀，例如矩形形狀或六邊形形狀。

圖6A-6F是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的可以被附接至患者的組織以指示并跟蹤壓力感受器區(qū)域中的識(shí)別出的有效位置的不同標(biāo)記物170、172、174、176、178和180的圖。

圖6A是示出了根據(jù)一些實(shí)施例的具有直針形狀的標(biāo)記物170的圖。標(biāo)記物170包括伸入到患者的組織中的端170a。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記物170為剛性針。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記物170為包括金屬的剛性針。

圖6B是示出了根據(jù)一些實(shí)施例的具有直針形狀并且包括插入停止部172a的標(biāo)記物172的圖。標(biāo)記物172包括被插入至患者組織的一端172b以及阻止或停止標(biāo)志物172進(jìn)一步插入至患者中的插入停止部172a。在一些實(shí)施例中，包括插入停止部172a的標(biāo)記物172是剛性的。在一些實(shí)施例中，至少插入停止部172a是柔性的。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記物172包括金屬。

圖6C是示出了根據(jù)一些實(shí)施例的具有在標(biāo)記物174的一端174b處的鉤部174a的標(biāo)記物174的圖。鉤部174a通過患者的組織而鉤住以將標(biāo)記物174附接至患者。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記物174是剛性的。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記物174包括金屬。

圖6D是示出了根據(jù)一些實(shí)施例的具有在一端176b處的鉤部176a并且包括插入停止部176c的標(biāo)記物176的圖。鉤部176a通過患者的組織而鉤住以將標(biāo)記物176附接至患者并且插入停止部176c阻止或停止標(biāo)記物176進(jìn)一步插入至患者中。在一些實(shí)施例中，包括插入停止部176c的標(biāo)記物176是剛性的。在一些實(shí)施例中，至少插入停止部176c是柔性的。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記物176包括金屬。

圖6E是示出了根據(jù)一些實(shí)施例的具有在標(biāo)記物178的一端178b處的螺旋部178a的標(biāo)記物178的圖。螺旋部178a被擰入患者的組織中以將標(biāo)記物178附接至患者。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記物178是剛性的。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記物178包括金屬。

圖6F是示出了根據(jù)一些實(shí)施例的具有在一端180b處的螺旋部180a并且包括插入停止部180c的標(biāo)記物180的圖。螺旋部180a被擰入患者的組織中以將標(biāo)記物180附接至患者并且插入停止部180c阻止或停止標(biāo)記物180進(jìn)一步插入至患者中。在一些實(shí)施例中，包括插入停止部180c的標(biāo)記物180是剛性的。在一些實(shí)施例中，至少插入停止部180c是柔性的。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記物180包括金屬。

圖7A和7B是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的在映射裝置已經(jīng)從動(dòng)脈204和動(dòng)脈206移除之后分別被附接至動(dòng)脈204和動(dòng)脈206的標(biāo)記物200和標(biāo)記物202的圖。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記物200和標(biāo)記物202類似于標(biāo)記物26(如圖1中示出的)。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記物200和標(biāo)記物202類似于標(biāo)記物102(如圖2中示出的)。

如前面描述的，映射裝置(例如映射裝置22和映射裝置100)被用于映射患者的壓力感受器區(qū)域并且分析該映射圖以確定當(dāng)被刺激時(shí)哪個(gè)映射電極提供了有效生理反應(yīng)。壓力感受器區(qū)域上的這個(gè)映射電極的位置被稱為壓力感受器區(qū)域中的識(shí)別出的有效位置。至少一個(gè)標(biāo)記物(例如標(biāo)記物26和標(biāo)記物102)被附接至患者以指示并跟蹤壓力感受器區(qū)域中的識(shí)別出的有效位置。標(biāo)記物被附接至與映射裝置以及當(dāng)被刺激時(shí)提供了有效生理反應(yīng)的映射電極有關(guān)的患者。標(biāo)記物指示并跟蹤壓力感受器區(qū)域中的識(shí)別出的有效位置。當(dāng)映射裝置被移除并且在映射裝置已從患者移除之后標(biāo)記物在患者上保持其位置。

圖7A是示出了根據(jù)一些實(shí)施例的在映射裝置已從動(dòng)脈204移除后附接至動(dòng)脈204的標(biāo)記物200的圖。標(biāo)記物200可以是標(biāo)記物170、172、174和176之一。

在一些實(shí)施例中，該標(biāo)記物200通過通孔孔徑(例如延伸通過映射電極134的通孔孔徑138(在圖4中示出))被附接至動(dòng)脈204的組織。映射電極134可以已經(jīng)被識(shí)別為當(dāng)被刺激時(shí)提供了最有效生理反應(yīng)的映射電極，并且標(biāo)記物200附接至患者的壓力感受器區(qū)域中的識(shí)別出的有效位置處的壓力感受器區(qū)域。

在一些實(shí)施例中，該標(biāo)記物200通過通孔孔徑(例如鄰近映射電極154的通孔孔徑158(在圖5中示出))被附接至動(dòng)脈204的組織。映射電極154可以已經(jīng)被識(shí)別為當(dāng)被刺激時(shí)提供了最有效生理反應(yīng)的映射電極，并且標(biāo)記物200被附接至患者的壓力感受器區(qū)域中的識(shí)別出的有效位置的正上方的壓力感受器區(qū)域。

圖7B是示出了根據(jù)一些實(shí)施例的在映射裝置已經(jīng)從動(dòng)脈206移除后附接至動(dòng)脈206的標(biāo)記物202的圖。標(biāo)記物202是已經(jīng)被縫合至動(dòng)脈206的組織中的線。

在一些實(shí)施例中，該標(biāo)記物202通過通孔孔徑(例如延伸通過映射電極134的通孔孔徑138(在圖4中示出))被附接至動(dòng)脈206的組織。映射電極134可以已經(jīng)被識(shí)別為當(dāng)被刺激時(shí)提供了最有效生理反應(yīng)的映射電極，并且標(biāo)記物202被附接至患者的壓力感受器區(qū)域中的識(shí)別出的有效位置處的壓力感受器區(qū)域。

在一些實(shí)施例中，該標(biāo)記物200通過通孔孔徑(例如鄰近映射電極154的通孔孔徑158(在圖5中示出))被附接至動(dòng)脈206的組織。映射電極154可以已經(jīng)被識(shí)別為當(dāng)被刺激時(shí)提供了最有效生理反應(yīng)的映射電極，并且標(biāo)記物202被附接至患者的壓力感受器區(qū)域中的識(shí)別出的有效位置的正上方的壓力感受器區(qū)域。

在一些實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)標(biāo)記物(例如標(biāo)記物200和標(biāo)記物202)通過映射裝置中的一個(gè)或多個(gè)通孔孔徑被附接至動(dòng)脈204和動(dòng)脈206的組織。在一些實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)標(biāo)記物(例如標(biāo)記物200和標(biāo)記物202)通過映射裝置的外圍中的一個(gè)或多個(gè)通孔孔徑被附接至動(dòng)脈204和動(dòng)脈206的組織。在一些實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)標(biāo)記物(例如標(biāo)記物200和標(biāo)記物202)被附接至緊鄰映射裝置的動(dòng)脈204和動(dòng)脈206的組織。

圖8是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的附接至動(dòng)脈224的可植入裝置220和標(biāo)記物222的圖?？芍踩胙b置220可以被縫合至動(dòng)脈224上以在壓力感受器區(qū)域中的識(shí)別出的有效位置處提供壓力感受器的長(zhǎng)期刺激。在一些實(shí)施例中，可植入醫(yī)療裝置被電耦接至可植入裝置220以向患者提供電刺激。

標(biāo)記物222被附接至動(dòng)脈224以指示并跟蹤壓力感受器區(qū)域中的識(shí)別出的有效位置。在一些實(shí)施例中，多個(gè)標(biāo)記物(例如標(biāo)記物222)可以被附接至動(dòng)脈224以指示并跟蹤壓力感受器區(qū)域中的識(shí)別出的有效位置。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記物222類似于本公開中描述的一個(gè)或多個(gè)標(biāo)記物，包括標(biāo)記物26、102、132、152、170、172、174、176、200和202。

可植入裝置220具有面向動(dòng)脈224的第一側(cè)以及與第一側(cè)相反并且背對(duì)動(dòng)脈224的第二側(cè)。可植入裝置220包括在基底228上形成的一個(gè)或多個(gè)可植入電極226。該基底228包括在可植入裝置220的第一側(cè)上的至少一個(gè)絕緣層，并且在基底228的絕緣層上形成可植入電極226?？芍踩腚姌O226位于第一側(cè)以面向動(dòng)脈224并且接觸壓力感受器區(qū)域的組織。在一些實(shí)施例中，每個(gè)可植入電極226與基底228上的其他可植入電極226電隔離。在一些實(shí)施例中，使用印刷電路板技術(shù)來構(gòu)建映射裝置220。

可植入電極226由導(dǎo)電材料制成并且被電耦接至可植入裝置電纜230，其可以被電耦接至刺激器，例如可植入醫(yī)療裝置中的刺激器。在一些實(shí)施例中，可植入電極226包括金屬。在一些實(shí)施例中，可植入電極226包括銅。

使用標(biāo)記物222在動(dòng)脈224上對(duì)準(zhǔn)可植入裝置220，并且可植入電極226之一位于識(shí)別出的有效位置上。使用縫合線232將可植入裝置220縫合至動(dòng)脈224上的位置中，并且可植入電極226被用于在壓力感受器區(qū)域中的識(shí)別出的有效位置處提供壓力感受器的刺激。在可植入裝置220被附接至患者后，從患者移除標(biāo)記物222。在一些實(shí)施例中，多個(gè)標(biāo)記物可以被用于跟蹤壓力感受器區(qū)域上的識(shí)別出的有效位置并且在可植入裝置220被附接至患者后被移除。

在一些實(shí)施例中，可植入裝置220包括對(duì)準(zhǔn)孔，該對(duì)準(zhǔn)孔在附接至患者的標(biāo)記物222上滑動(dòng)。標(biāo)記物222被滑動(dòng)通過對(duì)準(zhǔn)孔以對(duì)準(zhǔn)可植入裝置220以及壓力感受器區(qū)域中的識(shí)別出的有效位置上的可植入電極226之一。標(biāo)記孔可以為可植入裝置220中的通孔孔徑，其從可植入裝置220的第一側(cè)完全地延伸通過可植入裝置220而至可植入裝置220的第二側(cè)。在一些實(shí)施例中，可植入裝置220包括通過每個(gè)可植入電極226的通孔孔徑并且標(biāo)記物224被滑動(dòng)通過這些通孔孔徑之一以在動(dòng)脈224上對(duì)準(zhǔn)可植入裝置220。在一些實(shí)施例中，可植入裝置220包括緊鄰每個(gè)可植入電極226的通孔孔徑并且標(biāo)記物222被滑動(dòng)通過這些通孔孔徑之一以在動(dòng)脈224上對(duì)準(zhǔn)可植入裝置220。在一些實(shí)施例中，可植入裝置220包括在可植入裝置220的外圍處、在可植入電極226外面的一個(gè)或多個(gè)通孔孔徑，并且一個(gè)或多個(gè)標(biāo)記物(例如標(biāo)記物222)被滑動(dòng)通過這些通孔孔徑中的一個(gè)或多個(gè)以在動(dòng)脈224上對(duì)準(zhǔn)可植入裝置220。

圖9是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的包括可植入電極區(qū)242以及如由虛線指示出的在可植入電極區(qū)242的外面的外圍區(qū)域244的可植入裝置240的圖。在一些實(shí)施例中，可植入裝置240類似于可植入裝置220。

可植入電極區(qū)242包括可植入電極(例如可植入電極226)以及包括延伸通過可植入裝置240的通孔孔徑246的外圍區(qū)域244。標(biāo)記物(例如標(biāo)記物222)可以被滑動(dòng)通過一個(gè)或多個(gè)通孔孔徑246以在患者上對(duì)準(zhǔn)可植入裝置240。

圖10是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的可植入裝置250和標(biāo)記物252的圖。該可植入裝置250包括由導(dǎo)電材料制成的可植入電極254，并且包括可以被電耦接至可植入裝置電纜例如可植入裝置電纜230的導(dǎo)電引線256。在一些實(shí)施例中，可植入裝置250類似于可植入裝置220。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記物252類似于標(biāo)記物222。在一些實(shí)施例中，可植入電極254類似于至少一個(gè)可植入電極226。在一些實(shí)施例中，可植入電極254類似于每一個(gè)可植入電極226。

可植入電極254被成形為向壓力感受器區(qū)域的組織提供刺激?？芍踩腚姌O254具有圓形形狀并且可植入裝置250包括延伸通過可植入電極254的內(nèi)部區(qū)域260的通孔孔徑258。這導(dǎo)致映射電極254具有圓形封閉曲線形狀或甜甜圈形狀，其中映射電極254的內(nèi)部區(qū)域260包括通孔孔徑258，該通孔孔徑258由映射電極254的導(dǎo)電材料圍繞。標(biāo)記物252被滑動(dòng)通過通孔孔徑258以對(duì)準(zhǔn)可植入裝置250以及壓力感受器區(qū)域中的識(shí)別出的有效位置上的可植入電極256。在一些實(shí)施例中，可植入電極254具有不同閉合曲線形狀，例如矩形閉合曲線形狀或六邊形閉合曲線形狀。在一些實(shí)施例中，該通孔孔徑258延伸通過緊鄰可植入電極254的可植入裝置250，而不通過可植入電極254的內(nèi)部區(qū)域260。

圖11是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的可植入裝置270和標(biāo)記物272的圖，其中可植入裝置270包括延伸通過緊鄰可植入電極274的可植入裝置270的通孔孔徑278。該可植入裝置270包括由導(dǎo)電材料制成的可植入電極274，并且包括可以被電耦接至可植入裝置電纜(例如可植入裝置電纜230)的導(dǎo)電引線276。在一些實(shí)施例中，可植入裝置270類似于可植入裝置220。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記物272類似于標(biāo)記物222。在一些實(shí)施例中，可植入電極274類似于至少一個(gè)可植入電極226。在一些實(shí)施例中，可植入電極274類似于每一個(gè)可植入電極226。

可植入電極274被成形為向壓力感受器區(qū)域的組織提供刺激。可植入電極274具有圓形形狀并且可植入裝置270包括位于緊鄰可植入電極274的通孔孔徑278。標(biāo)記物272被滑動(dòng)通過通孔孔徑278以對(duì)準(zhǔn)可植入裝置270以及壓力感受器區(qū)域中的識(shí)別出的有效位置上的可植入電極276。在一些實(shí)施例中，可植入電極274具有不同的形狀，例如矩形形狀或六邊形形狀。

圖12是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的耦接至可植入裝置302以用于長(zhǎng)期刺激患者的壓力感受器區(qū)域中的識(shí)別出的有效位置處的壓力感受器的可植入系統(tǒng)300的示例的圖?？芍踩胂到y(tǒng)300可以被電耦接至本公開中描述的任意可植入裝置，包括可植入裝置220、240、250和270，以用于向壓力感受器區(qū)域中的壓力感受器提供電刺激。可植入系統(tǒng)300可以被用于向壓力感受器區(qū)域(例如ICA的頸動(dòng)脈竇、ECA的頸動(dòng)脈竇、緊鄰ICA和ECA的分岔的區(qū)域、主動(dòng)脈的動(dòng)脈弓等)中的壓力感受器提供電刺激。

可植入系統(tǒng)300包括可植入裝置302、可植入醫(yī)療裝置(IMD)刺激器304和傳感器306?？芍踩胙b置302類似于可植入裝置220、240、250和270中的一個(gè)或多個(gè)，并且由可植入裝置電纜308電耦接至IMD刺激器304。

IMD刺激器304包括IMD控制器310、IMD脈沖發(fā)生器312和IMD開關(guān)314。控制器310經(jīng)由通信路徑316可通信地耦接至脈沖發(fā)生器312并且經(jīng)由通信路徑318電耦接至開關(guān)314。脈沖發(fā)生器312經(jīng)由導(dǎo)電路徑320電耦接至開關(guān)314，并且開關(guān)314經(jīng)由導(dǎo)電路徑322和電纜308電耦接至可植入裝置302。此外，控制器310經(jīng)由通信路徑324可通信地耦接至傳感器306。

控制器310接收來自傳感器306的信號(hào)，其指示出患者的生理狀態(tài)?？刂破?10分析該信號(hào)來確定患者是否需要通過可植入裝置302的電刺激，并且如果需要的話，則電刺激的參數(shù)包括幅值、脈沖寬度、脈沖頻率、脈沖串的突發(fā)持續(xù)時(shí)間，突發(fā)周期持續(xù)時(shí)間和占空比中的一個(gè)或多個(gè)。在一些實(shí)施例中，控制器310存儲(chǔ)經(jīng)由傳感器306從患者獲得的生理數(shù)據(jù)。

控制器310控制開關(guān)314以選擇性地將可植入裝置302中的一個(gè)或多個(gè)可可植入電極連接至脈沖發(fā)生器312，并且控制器310控制脈沖發(fā)生器312以刺激連接的可植入電極。在一些實(shí)施例中，控制器310控制開關(guān)314以將一個(gè)或多個(gè)可植入電極連接至脈沖發(fā)生器312作為陰極和/或一個(gè)或多個(gè)可植入電極作為陽(yáng)極。在一些實(shí)施例中，脈沖發(fā)生器312控制開關(guān)314以將兩個(gè)或兩個(gè)以上的可植入電極連接至脈沖發(fā)生器312以用于雙極刺激，即至少一個(gè)陰極電極和至少一個(gè)陽(yáng)極電極。在一些實(shí)施例中，控制器310控制開關(guān)314以將一個(gè)可植入電極連接到脈沖發(fā)生器312以用于單極刺激。

圖13是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的映射壓力感受器區(qū)域、標(biāo)記在壓力感受器區(qū)域中的識(shí)別出的有效位置并且在識(shí)別出的有效位置處的壓力感受器區(qū)域上附接可植入裝置的流程圖。

在340處，該方法包括在壓力感受器區(qū)域上保持映射裝置的步驟。映射裝置包括位于壓力感受器區(qū)域上的多個(gè)映射電極。在一些實(shí)施例中，映射裝置類似于映射裝置22、100、120、130、150和404中的一個(gè)或多個(gè)。在一些實(shí)施例中，該映射裝置是包裹患者的至少一部分例如動(dòng)脈以在壓力感受器區(qū)域上保持映射裝置和映射電極的自卷曲映射裝置。在一些實(shí)施例中，形成該映射裝置的背襯以將映射裝置卷曲在患者的至少一部分例如動(dòng)脈的周圍以在壓力感受器區(qū)域上保持映射裝置和映射電極。在一些實(shí)施例中，形成基底以將映射裝置卷曲在患者的至少一部分例如動(dòng)脈的周圍以在壓力感受器區(qū)域上保持映射裝置和映射電極。在一些實(shí)施例中，該映射裝置包括將映射裝置卷曲在患者的至少一部分例如動(dòng)脈的周圍以在壓力感受器區(qū)域上保持映射裝置和映射電極的自卷曲薄片。

在342處，該方法包括使用刺激器例如刺激器24在壓力感受器區(qū)域上刺激多個(gè)映射電極中的選出的映射電極以從患者獲得生理反應(yīng)的步驟。生理反應(yīng)為響應(yīng)于在刺激的映射電極下的壓力感受器區(qū)域中的壓力感受器的電刺激。

在一些實(shí)施例中，傳感器例如傳感器36感測(cè)患者的至少一個(gè)生理參數(shù)并且提供指示出感測(cè)到的生理參數(shù)的信號(hào)。刺激器接收這些信號(hào)并且分析該分析信號(hào)以獲得由于在刺激的映射電極下的壓力感受器區(qū)域中的壓力感受器的電刺激而引起的患者的生理反應(yīng)。刺激器在壓力感受器區(qū)域的映射圖中存儲(chǔ)刺激的映射電極以及生理反應(yīng)信息。在一些實(shí)施例中，刺激器分析壓力感受器區(qū)域的映射圖以識(shí)別當(dāng)被刺激時(shí)提供了有效生理反應(yīng)的至少一個(gè)選出的電極的位置。

在344處，該方法包括基于對(duì)來自患者的生理反應(yīng)的分析而使用標(biāo)記物來在患者的壓力感受器區(qū)域上標(biāo)記至少一個(gè)選出的映射電極的位置的步驟。該標(biāo)記物被附接至相對(duì)于映射裝置以及當(dāng)被刺激時(shí)提供了有效生理反應(yīng)的至少一個(gè)映射電極的位置的患者。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記物經(jīng)由延伸通過映射裝置的至少一個(gè)標(biāo)記孔附接至患者。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記位置包括經(jīng)由延伸通過映射裝置的至少一個(gè)標(biāo)記孔將針刺入患者中。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記位置包括經(jīng)由延伸通過映射裝置的至少一個(gè)標(biāo)記孔將線縫合至患者中。

下一步，在346處，該方法包括從患者移除映射裝置的步驟，并且在348處，在患者上保持標(biāo)記物以在患者的壓力感受器區(qū)域上標(biāo)記至少一個(gè)映射電極的位置。在一些實(shí)施例中，在標(biāo)記物的一端處經(jīng)由鉤部在患者上保持標(biāo)記物。

在350處，該方法包括使用附接的標(biāo)記物在壓力感受器區(qū)域上對(duì)準(zhǔn)可植入裝置的步驟。在一些實(shí)施例中，在壓力感受器區(qū)域上對(duì)準(zhǔn)可植入裝置包括經(jīng)由延伸通過可植入裝置的至少一個(gè)對(duì)準(zhǔn)孔來定位該標(biāo)記物。在一些實(shí)施例中，該標(biāo)記物為針并且在壓力感受器區(qū)域上對(duì)準(zhǔn)可植入裝置包括經(jīng)由延伸通過可植入裝置的至少一個(gè)對(duì)準(zhǔn)孔來定位該針。在一些實(shí)施例中，該標(biāo)記物為縫合線并且在壓力感受器區(qū)域上對(duì)準(zhǔn)可植入裝置包括經(jīng)由延伸通過可植入裝置的至少一個(gè)調(diào)整孔來定位該線。

在352處，該方法包括在壓力感受器區(qū)域上將使用標(biāo)記物對(duì)準(zhǔn)的可植入裝置固定至患者的步驟。其中，在一些實(shí)施例中，將可植入裝置固定至患者包括將可植入裝置縫合至患者。在354處，該方法包括從患者移除標(biāo)記物的步驟。

圖14至圖18是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的將映射裝置400附接至自卷曲硅膠片402以產(chǎn)生自卷曲映射裝置404的方法的圖。自卷映射裝置404可以被包裹或被卷曲在身體部分例如動(dòng)脈的周圍以在壓力感受器區(qū)域上保持映射電極406。在一些實(shí)施例中，自卷曲映射裝置404類似于本公開中描述的一個(gè)或多個(gè)映射裝置，包括映射裝置22、100、120、130和150。

圖14是示出了根據(jù)一些實(shí)施例的在附接自卷曲硅膠片402之前的映射裝置400的圖。該映射裝置400包括電耦接至映射裝置電纜408的映射電極406。

圖15是示出了根據(jù)一些實(shí)施例的自卷曲硅膠片402的圖。自卷曲硅膠片402被展開并且由釘子410釘至或打樁至平坦表面。一層硅酮膠412被施加至自卷曲硅膠片402的向內(nèi)卷曲部分的至少一部分以用于附接映射裝置400。

圖16是示出了根據(jù)一些實(shí)施例的由硅酮膠412附接至自卷曲硅膠片402的映射裝置400的圖。映射裝置400經(jīng)由硅酮膠412層壓至扁平的自卷曲硅膠片402上。在一些實(shí)施例中，然后將層壓的配件卷曲在芯軸周圍以允許未固化的硅酮膠412以卷曲的狀態(tài)固化，由此適當(dāng)?shù)厥褂成溲b置400就位并且將卷曲設(shè)置為永久性的。在固化后，自卷曲映射裝置404被展開并且修剪掉自卷曲硅膠片402的外圍以便最佳適合或緊握到患者的身體部分上。

圖17是示出了根據(jù)一些實(shí)施例的隨著多余的自卷曲硅膠片402被修剪掉的扁平的自卷曲映射裝置404的圖。

圖18是示出了根據(jù)一些實(shí)施例的卷曲的自卷曲映射裝置404的圖。自卷映射裝置404在手術(shù)期間展開，并且重新卷曲在身體部分例如動(dòng)脈周圍以建立機(jī)械固定至或緊握到動(dòng)脈上。

圖19是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的生產(chǎn)自卷曲映射裝置404的方法的流程圖。

在420處，該方法包括將自卷曲硅膠片402展開并釘?shù)狡教贡砻娴牟襟E。自卷曲硅膠片402可以使用釘子410釘住至平坦表面。在422處，一層硅酮膠412被施加至自卷曲硅膠片402的向內(nèi)卷曲部分的至少一部分以用于附接映射裝置400。

在424處，該方法包括經(jīng)由硅酮膠412層壓或粘合映射裝置400至扁平的自卷曲硅膠片402上的步驟。在426處，該方法包括步驟：將層壓的配件卷曲在芯軸周圍以允許未固化的硅酮膠412以卷曲的狀態(tài)固化，從而適當(dāng)?shù)厥褂成溲b置400落位并且將該卷曲設(shè)置為永久性的。

在428處，該方法包括展開自卷曲映射裝置404并且修剪多余的自卷曲硅膠片402的步驟。自卷映射裝置404在手術(shù)期間展開并且重新卷曲在患者身體部分例如動(dòng)脈周圍以在動(dòng)脈上建立機(jī)械固定或緊握。

可選地，在一些實(shí)施例中，形成映射裝置的背襯以提供可以卷曲或包裹在患者的至少一部分例如動(dòng)脈周圍以在壓力感受器區(qū)域上保持映射裝置和映射電極的自卷曲映射裝置。在一些實(shí)施例中，形成該映射裝置的基底例如基底108以提供可以卷曲或包裹在患者的至少一部分例如動(dòng)脈周圍以在壓力感受器區(qū)域上保持映射裝置和映射電極的自卷曲映射裝置。

自卷曲映射裝置例如自卷曲映射裝置404的一些優(yōu)點(diǎn)包括：在映射過程期間不需要在合適的位置手持映射裝置的情況下將自卷曲映射裝置固定至患者上的方法；在映射過程期間沒有使用縫合的情況下在合適的位置固定自卷曲映射裝置的方法；其在患者上的位置是穩(wěn)定的從而在映射過程期間減少或消除由自卷映射裝置的移動(dòng)導(dǎo)致的電噪聲的自卷曲映射裝置；以及允許在患者上方便地重新定位的緊握方法。

圖20至圖25是示出了用于在患者的壓力感受器區(qū)域中映射壓力感受器的算法的圖。該映射可以利用刺激器例如刺激器24來實(shí)現(xiàn)(如圖1中示出)。

圖20是示出了根據(jù)一些實(shí)施例的用于映射目標(biāo)壓力感受器區(qū)域的映射裝置500的圖。該映射裝置500包括經(jīng)由映射裝置電纜504電耦接至刺激器24的多個(gè)映射電極502。在一些實(shí)施例中，映射裝置500類似于本公開中描述的一個(gè)或多個(gè)映射裝置，包括映射裝置22、100、120、150、130和404。

如在這個(gè)示例中使用的，刺激器24包括刺激控制器40、刺激脈沖發(fā)生器42和開關(guān)44。控制器40控制開關(guān)44以選擇性地將一個(gè)或多個(gè)映射電極502連接到脈沖發(fā)生器42作為一個(gè)或多個(gè)陰極且/或選擇性地將一個(gè)或多個(gè)映射電極502連接到脈沖發(fā)生器42作為一個(gè)或多個(gè)陽(yáng)極。此外，控制器40控制脈沖發(fā)生器42以通過連接的映射電極502來刺激壓力感受器區(qū)域，其中刺激參數(shù)可以包括幅值、脈沖寬度、脈沖頻率、脈沖串的突發(fā)持續(xù)時(shí)間、突發(fā)周期持續(xù)時(shí)間和占空比中的一個(gè)或多個(gè)。控制器40控制脈沖發(fā)生器42以通過映射電極502向壓力感受器區(qū)域的組織提供單極電刺激或通過映射電極502向壓力感受器區(qū)域的組織提供雙極電刺激。

在一些實(shí)施例中，為提供單極刺激，控制器40控制開關(guān)44以選擇性地將映射電極502之一連接至脈沖發(fā)生器42作為陰極并且控制器40控制脈沖發(fā)生器42通過連接的映射電極刺激壓力感受器區(qū)域。電路路徑通過患者的身體至患者上的任意合適位置來完成。

在一些實(shí)施例中，為提供雙極刺激，控制器40控制開關(guān)44以選擇性地將映射電極502之一連接至脈沖發(fā)生器42作為陰極，并且將另一個(gè)映射電極502連接至脈沖發(fā)生器42作為陽(yáng)極?？刂破?0控制脈沖發(fā)生器42通過連接的映射電極502向壓力感受器區(qū)域提供雙極刺激，其中電路路徑從陽(yáng)極至陰極或從陰極至陽(yáng)極而完成。

在這個(gè)示例中，控制器40接收來自傳感器36的信號(hào)并且分析該信號(hào)以從患者獲得生理反應(yīng)。控制器40在壓力感受器區(qū)域的映射圖中存儲(chǔ)指示出刺激的映射電極502的映射電極以及對(duì)應(yīng)的生理反應(yīng)的數(shù)據(jù)。此外，控制器40分析壓力感受器區(qū)域的映射圖以確定映射電極502的哪個(gè)區(qū)最有可能包括當(dāng)被刺激時(shí)提供了有效生理反應(yīng)的映射電極502的映射電極。該映射電極的位置在此被稱為在壓力感受器區(qū)域中的識(shí)別出的有效位置。

首先，刺激器24將映射裝置500劃分為映射電極502的兩個(gè)區(qū)，如由虛線指示出的在506處的區(qū)1和在508處的區(qū)2。在506處的區(qū)1包括在映射裝置500的上半部中的映射電極502并且在508處的區(qū)2包括在映射裝置500的下半部中的映射電極502。接下來，為了將壓力感受器區(qū)域映射在506處的區(qū)1中的映射電極502下，控制器40控制開關(guān)44將在506處的區(qū)1中的映射電極502之一連接至脈沖發(fā)生器42作為陰極并且在508處的區(qū)2中的映射電極502中的一個(gè)或多個(gè)作為陽(yáng)極?？刂破?0控制脈沖發(fā)生器42通過連接的映射電極502向壓力感受器區(qū)域提供雙極刺激?？蛇x地，在一些實(shí)施例中，控制器40和脈沖發(fā)生器42向連接作為陰極的映射電極502之一提供單極刺激。

控制器40接收來自傳感器36的信號(hào)并且分析該信號(hào)以從患者獲得生理反應(yīng)，其響應(yīng)于在連接陰極的映射電極下的壓力感受器區(qū)域的刺激?？刂破?0在壓力感受器區(qū)域的映射圖中存儲(chǔ)指示出被刺激的連接陰極的映射電極以及對(duì)應(yīng)的生理反應(yīng)的數(shù)據(jù)。這個(gè)過程可以針對(duì)在506處的區(qū)1中的每個(gè)映射電極重復(fù)以完成壓力感受器區(qū)域在506處的區(qū)1中的映射電極502下的映射圖。在一些實(shí)施例中，這個(gè)過程可以針對(duì)在506處的區(qū)1中的選擇數(shù)量的映射電極(例如兩個(gè)或三個(gè)映射電極)重復(fù)以完成壓力感受器區(qū)域在506處的區(qū)1中的映射電極502下的映射圖。

接下來，為了映射在508處的區(qū)2中的映射電極502下的壓力感受器區(qū)域，控制器40控制開關(guān)44將在508處的區(qū)2中的映射電極502之一連接至脈沖發(fā)生器42作為陰極并且在506處的區(qū)1中的映射電極中的一個(gè)或多個(gè)作為陽(yáng)極?？刂破?0控制脈沖發(fā)生器42以通過連接的映射電極502向壓力感受器區(qū)域提供雙極刺激?？蛇x地，在一些實(shí)施例中，控制器40和脈沖發(fā)生器42向連接作為陰極的映射電極502之一提供單極刺激。

控制器40接收來自傳感器36的信號(hào)并且分析該信號(hào)以從患者獲得生理反應(yīng)，其響應(yīng)于在連接陰極的映射電極下的壓力感受器區(qū)域的刺激?？刂破?0在壓力感受器區(qū)域的映射圖中存儲(chǔ)指示出被刺激的連接陰極的映射電極以及對(duì)應(yīng)的生理反應(yīng)的數(shù)據(jù)。這個(gè)過程可以針對(duì)在508處的區(qū)2中的每個(gè)映射電極重復(fù)以完成壓力感受器區(qū)域在508處的區(qū)2中的映射電極502下的映射圖。在一些實(shí)施例中，這個(gè)過程可以針對(duì)在508處的區(qū)2中的選擇數(shù)量的映射電極(例如兩個(gè)或三個(gè)映射電極)重復(fù)以完成壓力感受器區(qū)域在508處的區(qū)2中的映射電極502下的映射圖。

接下來，控制器40分析壓力感受器區(qū)域的映射圖以確定在506處的區(qū)1和在508處的區(qū)2中的哪個(gè)區(qū)最有可能包括當(dāng)被刺激時(shí)提供了有效生理反應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)映射電極。選擇最有可能包括這個(gè)映射電極的區(qū)并且該過程繼續(xù)。在一些實(shí)施例中，有效生理反應(yīng)是患者的血壓的最大降低。在一些實(shí)施例中，有效生理反應(yīng)是患者心率的最大降低。在一些實(shí)施例中，有效生理反應(yīng)是患者的組織阻抗的最大變化。

在一些實(shí)施例中，控制器40顯示壓力感受器區(qū)域的映射圖并且在查看壓力感受器區(qū)域的映射圖之后，用戶選擇兩個(gè)區(qū)之一。在一些實(shí)施例中，控制器40選擇最有可能包括當(dāng)被刺激時(shí)提供了有效生理反應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)映射電極的區(qū)。在一些實(shí)施例中，控制器40通過將一個(gè)區(qū)中的個(gè)別生理反應(yīng)值與另一個(gè)區(qū)中的個(gè)別生理反應(yīng)值進(jìn)行比較并且選擇具有最大生理反應(yīng)值的區(qū)來選擇區(qū)。在一些實(shí)施例中，控制器40通過對(duì)一個(gè)區(qū)中的生理反應(yīng)值進(jìn)行平均并且對(duì)另一個(gè)區(qū)中的生理反應(yīng)值進(jìn)行平均并且選擇提供了最大平均生理反應(yīng)值的區(qū)來選擇區(qū)。在一些實(shí)施例中，控制器40通過對(duì)一個(gè)區(qū)中的生理反應(yīng)值進(jìn)行求和并且和對(duì)另一個(gè)區(qū)中的生理反應(yīng)值進(jìn)行求和并且選擇提供了最大總和的區(qū)來選擇區(qū)。

圖21是示出了如由虛線指示出并且根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的選擇506處的區(qū)1并且將506處的區(qū)1劃分為510處的區(qū)3和512處的區(qū)4的圖。在510處的區(qū)3包括在506處的區(qū)1的左側(cè)的映射電極502并且在512處的區(qū)4包括在506處的區(qū)1的右側(cè)的映射電極502。接下來，為了映射在510處的區(qū)3中的映射電極502下的壓力感受器區(qū)域，控制器40控制開關(guān)44以將在510處的區(qū)3中的映射電極502之一連接至脈沖發(fā)生器42作為陰極以及在512處的區(qū)4中的映射電極中的一個(gè)或多個(gè)作為陽(yáng)極?？刂破?0控制脈沖發(fā)生器42以通過連接的映射電極502向壓力感受器區(qū)域提供雙極刺激?？蛇x地，在一些實(shí)施例中，控制器40和脈沖發(fā)生器42向連接作為陰極的映射電極502之一提供單極刺激。

控制器40接收來自傳感器36的信號(hào)并且分析該信號(hào)以從患者獲得生理反應(yīng)，其響應(yīng)于在連接陰極的映射電極下的壓力感受器區(qū)域的刺激?？刂破?0在壓力感受器區(qū)域的映射圖中存儲(chǔ)指示出被刺激的連接陰極的映射電極以及對(duì)應(yīng)的生理反應(yīng)的數(shù)據(jù)。這個(gè)過程可以針對(duì)在510處的區(qū)3中的每個(gè)映射電極重復(fù)以完成壓力感受器區(qū)域在510處的區(qū)3中的映射電極502下的映射圖。在一些實(shí)施例中，這個(gè)過程可以針對(duì)在510處的區(qū)3中的選擇數(shù)量的映射電極(例如兩個(gè)或三個(gè)映射電極)重復(fù)以完成壓力感受器區(qū)域在510處的區(qū)3中的映射電極502下的映射圖。

接下來，為了映射在512處的區(qū)4中的映射電極502下的壓力感受器區(qū)域，控制器40控制開關(guān)44將在512處的區(qū)4中的映射電極502之一連接至脈沖發(fā)生器42作為陰極并且在510處的區(qū)3中的映射電極中的一個(gè)或多個(gè)作為陽(yáng)極?？刂破?0控制脈沖發(fā)生器42以通過連接的映射電極502向壓力感受器區(qū)域提供雙極刺激?？蛇x地，在一些實(shí)施例中，控制器40和脈沖發(fā)生器42向連接作為陰極的映射電極502之一提供單極刺激。

控制器40接收來自傳感器36的信號(hào)并且分析該信號(hào)以從患者獲得生理反應(yīng)，其響應(yīng)于在連接陰極的映射電極下的壓力感受器區(qū)域的刺激?？刂破?0在壓力感受器區(qū)域的映射圖中存儲(chǔ)指示出被刺激的連接陰極的映射電極以及對(duì)應(yīng)的生理反應(yīng)的數(shù)據(jù)。這個(gè)過程可以針對(duì)在512處的區(qū)4中的每個(gè)映射電極重復(fù)以完成壓力感受器區(qū)域在512處的區(qū)4中的映射電極502下的映射圖。在一些實(shí)施例中，這個(gè)過程可以針對(duì)在512處的區(qū)4中的選擇數(shù)量的映射電極(例如兩個(gè)或三個(gè)映射電極)重復(fù)以完成壓力感受器區(qū)域在512處的區(qū)4中的映射電極502下的映射圖。

接下來，控制器40分析壓力感受器區(qū)域的映射圖以確定在510處的區(qū)3和在512處的區(qū)4中的哪個(gè)區(qū)最有可能包括當(dāng)被刺激時(shí)提供了有效生理反應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)映射電極。選擇最有可能包括這個(gè)映射電極的區(qū)并且該過程繼續(xù)。在一些實(shí)施例中，有效生理反應(yīng)是患者的血壓的最大降低。在一些實(shí)施例中，有效生理反應(yīng)是患者心率的最大降低。在一些實(shí)施例中，有效生理反應(yīng)是患者的組織阻抗的最大變化。

在一些實(shí)施例中，控制器40顯示壓力感受器區(qū)域的映射圖并且在查看壓力感受器區(qū)域的映射圖之后，用戶選擇兩個(gè)區(qū)域之一。在一些實(shí)施例中，控制器40選擇最有可能包括當(dāng)被刺激時(shí)提供了有效生理反應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)映射電極的區(qū)。在一些實(shí)施例中，控制器40通過將一個(gè)區(qū)中的個(gè)別生理反應(yīng)值與另一個(gè)區(qū)中的個(gè)別生理反應(yīng)值進(jìn)行比較并且選擇具有最大生理反應(yīng)值的區(qū)來選擇區(qū)。在一些實(shí)施例中，控制器40通過對(duì)一個(gè)區(qū)中的生理反應(yīng)值進(jìn)行平均并且對(duì)另一個(gè)區(qū)中的生理反應(yīng)值進(jìn)行平均并且選擇提供了最大平均生理反應(yīng)值的區(qū)來選擇區(qū)。在一些實(shí)施例中，控制器40通過對(duì)一個(gè)區(qū)中的生理反應(yīng)值進(jìn)行求和并且和對(duì)另一個(gè)區(qū)中的生理反應(yīng)值進(jìn)行求和并且選擇提供了最大總和的區(qū)來選擇區(qū)。

圖22是示出了如由虛線指示出并且根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的選擇512處的區(qū)4并且將512處的區(qū)4劃分為514處的區(qū)5和516處的區(qū)6的圖。在514處的區(qū)5包括在512處的區(qū)4的上半部分中的映射電極502并且在516處的區(qū)6包括在512處的區(qū)4的下半部分中的映射電極502。

接下來，如上所述，控制器40控制開關(guān)44和脈沖發(fā)生器42并且接收來自傳感器36的信號(hào)并且分析該信號(hào)以映射在514處的區(qū)5中以及在516處的區(qū)6中的映射電極502下的壓力感受器區(qū)域。在一些實(shí)施例中，控制器40在514處的區(qū)5中選擇選定數(shù)量的映射電極(例如兩個(gè)或三個(gè)映射電極)以完成壓力感受器區(qū)域在514處的區(qū)5中的映射電極502下的映射圖，并且在516處的區(qū)6中選擇選定數(shù)量的映射電極(例如兩個(gè)或三個(gè)映射電極)以完成壓力感受器區(qū)域在516處的區(qū)6中的映射電極502下的映射圖。

此外，控制器40分析壓力感受器區(qū)域的映射圖以確定在514處的區(qū)5和在516處的區(qū)6中的哪個(gè)區(qū)最有可能包括當(dāng)被刺激時(shí)提供了有效生理反應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)映射電極。選擇最有可能包括這個(gè)映射電極的區(qū)并且該過程繼續(xù)。在一些實(shí)施例中，有效生理反應(yīng)是患者的血壓的最大降低。在一些實(shí)施例中，有效生理反應(yīng)是患者心率的最大降低。在一些實(shí)施例中，有效生理反應(yīng)是患者的組織阻抗的最大變化。

在一些實(shí)施例中，控制器40顯示壓力感受器區(qū)域的映射圖并且在查看壓力感受器區(qū)域的映射圖之后，用戶選擇兩個(gè)區(qū)之一。在一些實(shí)施例中，控制器40選擇最有可能包括當(dāng)被刺激時(shí)提供了有效生理反應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)映射電極的區(qū)。在一些實(shí)施例中，控制器40通過將一個(gè)區(qū)中的個(gè)別生理反應(yīng)值與另一個(gè)區(qū)中的個(gè)別生理反應(yīng)值進(jìn)行比較并且選擇具有最大生理反應(yīng)值的區(qū)來選擇區(qū)。在一些實(shí)施例中，控制器40通過對(duì)一個(gè)區(qū)中的生理反應(yīng)值進(jìn)行平均并且對(duì)另一個(gè)區(qū)中的生理反應(yīng)值進(jìn)行平均并且選擇提供了最大平均生理反應(yīng)值的區(qū)來選擇區(qū)。在一些實(shí)施例中，控制器40通過對(duì)一個(gè)區(qū)中的生理反應(yīng)值進(jìn)行求和并且和對(duì)另一個(gè)區(qū)中的生理反應(yīng)值進(jìn)行求和并且選擇提供了最大總和的區(qū)來選擇區(qū)。

圖23是示出了如由虛線指示出并且根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的選擇516處的區(qū)6并且將516處的區(qū)6劃分為518處的區(qū)7和520處的區(qū)8的圖。在518處的區(qū)7包括在516處的區(qū)6的左側(cè)的映射電極502并且在520處的區(qū)8包括在516處的區(qū)6的右側(cè)的映射電極502。

接下來，如上所述，控制器40控制開關(guān)44和脈沖發(fā)生器42并且接收來自傳感器36的信號(hào)并且分析該信號(hào)以映射在518處的區(qū)7以及在520處的區(qū)8中的映射電極502下的壓力感受器區(qū)域。在一些實(shí)施例中，控制器40在518處的區(qū)7中選擇一個(gè)映射電極以完成壓力感受器區(qū)域在518處的區(qū)7中的映射電極502下的映射圖，并且在520處的區(qū)域8中選擇一個(gè)映射電極以完成壓力感受器區(qū)域在520處的區(qū)8中的映射電極502下的映射圖。

此外，控制器40分析壓力感受器區(qū)域的映射圖以確定在518處的區(qū)7和在520處的區(qū)8中的哪個(gè)區(qū)域最有可能包括當(dāng)被刺激時(shí)提供了有效生理反應(yīng)(其可以是較大或最大生理反應(yīng))的一個(gè)或多個(gè)映射電極。選擇最有可能包括這個(gè)映射電極的區(qū)并且該過程繼續(xù)。在一些實(shí)施例中，有效生理反應(yīng)是患者的血壓的最大降低。在一些實(shí)施例中，有效生理反應(yīng)是患者心率的最大降低。在一些實(shí)施例中，有效生理反應(yīng)是患者的組織阻抗的最大變化。

在一些實(shí)施例中，控制器40顯示壓力感受器區(qū)域的映射圖并且在查看壓力感受器區(qū)域的映射圖之后，用戶選擇兩個(gè)區(qū)之一。在一些實(shí)施例中，控制器40選擇最有可能包括當(dāng)被刺激時(shí)提供了有效生理反應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)映射電極的區(qū)。在一些實(shí)施例中，控制器40通過將一個(gè)區(qū)中的個(gè)別生理反應(yīng)值與另一個(gè)區(qū)中的個(gè)別生理反應(yīng)值進(jìn)行比較并且選擇具有最大生理反應(yīng)值的區(qū)來選擇區(qū)。在一些實(shí)施例中，控制器40通過對(duì)一個(gè)區(qū)中的生理反應(yīng)值進(jìn)行平均并且對(duì)另一個(gè)區(qū)中的生理反應(yīng)值進(jìn)行平均并且選擇提供了最大平均生理反應(yīng)值的區(qū)來選擇區(qū)。在一些實(shí)施例中，控制器40通過對(duì)一個(gè)區(qū)中的生理反應(yīng)值進(jìn)行求和并且和對(duì)另一個(gè)區(qū)中的生理反應(yīng)值進(jìn)行求和并且選擇提供了最大總和的區(qū)來選擇區(qū)。

圖24是示出了如由虛線指示出并且根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的選擇518處的區(qū)7并且將518處的區(qū)7劃分為522處的區(qū)9和524處的區(qū)10的圖。在522處的區(qū)9包括在518處的區(qū)7的上半部分中的一個(gè)映射電極502并且在524處的區(qū)10包括在518處的區(qū)7的下半部分中的另一個(gè)映射電極502。

接下來，如上所述，控制器40控制開關(guān)44和脈沖發(fā)生器42并且接收來自傳感器36的信號(hào)并且分析該信號(hào)以映射在522處的區(qū)9以及在524處的區(qū)10中的映射電極502下的壓力感受器區(qū)域。此外，控制器40分析壓力感受器區(qū)域的映射圖以確定在522處的區(qū)9和在524處的區(qū)10中的哪個(gè)映射電極為當(dāng)被刺激時(shí)提供了有效生理反應(yīng)的映射電極。這個(gè)映射電極被選擇并且標(biāo)記并放置可植入裝置過程繼續(xù)。在一些實(shí)施例中，有效生理反應(yīng)是患者的血壓的最大降低。在一些實(shí)施例中，有效生理反應(yīng)是患者心率的最大降低。在一些實(shí)施例中，有效生理反應(yīng)是患者的組織阻抗的最大變化。

圖25是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的所有區(qū)1至區(qū)10并且指示出針對(duì)圖20至圖24的細(xì)化過程的選出的具有不同交叉影線的區(qū)的圖。選擇在506處的區(qū)1超過在508處的區(qū)2，并且選擇在512處的區(qū)4超過在510處的區(qū)3。此外，選擇在516處的區(qū)6超過在514處的區(qū)5，并且選擇在518處的區(qū)7超過在520處的區(qū)8。為了將其向下細(xì)化到一個(gè)映射電極，選擇在522處的區(qū)9或在524處的區(qū)10。

在一些實(shí)施例中，上面參考圖20至圖25描述的映射過程可以在該過程中的任意點(diǎn)處中斷，并且用戶可以刺激和/或選擇如由用戶所期的映射電極502。

在一個(gè)示例中，控制器40控制脈沖發(fā)生器42以刺激選出的映射電極502?？刂破?0接收來自傳感器36的指示出患者的血壓的信號(hào)，并且控制器40分析該信號(hào)以獲得患者的血壓的降低?？刂破?0在壓力感受器區(qū)域的映射圖中存儲(chǔ)指示出刺激的陰極電極以及對(duì)應(yīng)的血壓的降低的數(shù)據(jù)?？刂破?0確定一個(gè)區(qū)中的血壓的降低的第一平均值以及另一個(gè)區(qū)中的血壓的降低的第二平均值。控制器40選擇具有血壓的最大或最高平均值降低的區(qū)。

在一個(gè)示例中，控制器40控制脈沖發(fā)生器42以刺激所連接的映射電極502?？刂破?0接收來自傳感器36的指示出患者的心率的信號(hào)，并且控制器40分析該信號(hào)以獲得患者的心率的降低?？刂破?0在壓力感受器區(qū)域的映射圖中存儲(chǔ)指示出刺激的陰極電極以及對(duì)應(yīng)的心率的降低的數(shù)據(jù)?？刂破?0確定一個(gè)區(qū)中的心率的降低的第一平均值以及另一個(gè)區(qū)中的心率的降低的第二平均值?？刂破?0選擇具有心率的最大或最高平均值降低的區(qū)。

在一個(gè)示例中，控制器40控制脈沖發(fā)生器42以刺激所連接的映射電極502。控制器40接收來自傳感器36的指示出患者的血壓的信號(hào)，并且控制器40分析該信號(hào)以獲得患者的血壓的降低?？刂破?0在壓力感受器區(qū)域的映射圖中存儲(chǔ)指示出刺激的陰極電極以及對(duì)應(yīng)的血壓的降低的數(shù)據(jù)?？刂破?0確定一個(gè)區(qū)中的血壓的降低的第一平均值以及另一個(gè)區(qū)中的血壓的降低的第二平均值。用戶選擇具有血壓的最大或最高平均值降低的區(qū)。

在一個(gè)示例中，控制器40控制脈沖發(fā)生器42以刺激所連接的映射電極502。控制器40接收來自傳感器36的指示出患者的心率的信號(hào)，并且控制器40分析該信號(hào)以獲得患者的心率的降低。控制器40在壓力感受器區(qū)域的映射圖中存儲(chǔ)指示出刺激的陰極電極以及對(duì)應(yīng)的心率的降低的數(shù)據(jù)?？刂破?0確定一個(gè)區(qū)中的心率的降低的第一平均值以及另一個(gè)區(qū)中的心率的降低的第二平均值。用戶選擇具有心率的最大或最高平均值降低的區(qū)。

在一個(gè)示例中，控制器40控制脈沖發(fā)生器42以所刺激連接的映射電極502?？刂破?0接收來自傳感器36的指示出患者的血壓的信號(hào)，并且控制器40分析該信號(hào)以獲得患者的血壓的降低?？刂破?0在壓力感受器區(qū)域的映射圖中存儲(chǔ)指示出刺激的陰極電極以及對(duì)應(yīng)的血壓的降低的數(shù)據(jù)?？刂破?0將一個(gè)區(qū)中的血壓的降低與另一個(gè)區(qū)中的血壓的降低進(jìn)行比較并且選擇具有血壓的最大或最高降低的區(qū)。

在一個(gè)示例中，控制器40控制脈沖發(fā)生器42以刺激所連接的映射電極502?？刂破?0接收來自傳感器36的指示出患者的心率的信號(hào)，并且控制器40分析該信號(hào)以獲得患者的心率的降低。控制器40在壓力感受器區(qū)域的映射圖中存儲(chǔ)指示出刺激的陰極電極以及對(duì)應(yīng)的心率的降低的數(shù)據(jù)。控制器40將一個(gè)區(qū)中的心率的降低與另一個(gè)區(qū)中的心率的降低進(jìn)行比較并且選擇具有心率的最大或最高降低的區(qū)。

在一個(gè)示例中，控制器40控制脈沖發(fā)生器42以刺激所連接的映射電極502。控制器40接收來自傳感器36的指示出患者的血壓的信號(hào)，并且控制器40分析該信號(hào)以獲得患者的血壓的降低?？刂破?0在壓力感受器區(qū)域的映射圖中存儲(chǔ)指示出刺激的陰極電極以及對(duì)應(yīng)的血壓的降低的數(shù)據(jù)。用戶將一個(gè)區(qū)中的血壓的降低與另一個(gè)區(qū)中的血壓的降低進(jìn)行比較并且選擇具有血壓的最大或最高降低的區(qū)。

在一個(gè)示例中，控制器40控制脈沖發(fā)生器42以刺激連接的映射電極502?？刂破?0接收來自傳感器36的指示出患者的心率的信號(hào)，并且控制器40分析該信號(hào)以獲得患者的心率的降低?？刂破?0在壓力感受器區(qū)域的映射圖中存儲(chǔ)指示出刺激的陰極電極以及對(duì)應(yīng)的心率的降低的數(shù)據(jù)。用戶將一個(gè)區(qū)中的心率的降低與另一個(gè)區(qū)中的心率的降低進(jìn)行比較并且選擇具有心率的最大或最高降低的區(qū)。

圖26A至圖26C是示出了根據(jù)本公開中描述的一些實(shí)施例的用于映射壓力感受器區(qū)域的映射算法的流程圖。映射裝置例如映射裝置22、100、120、130、150和404之一被放置在患者上以用于映射患者的壓力感受器區(qū)域。刺激器例如刺激器24提供了映射算法。

在540處，刺激器將映射裝置劃分為映射電極的兩個(gè)區(qū)。在542處，該刺激器將一個(gè)區(qū)中的映射電極之一連接到脈沖發(fā)生器例如脈沖發(fā)生器42而作為陰極，并且在544處，該刺激器將另一個(gè)區(qū)中的映射電極中的一個(gè)或多個(gè)連接到脈沖發(fā)生器作為陽(yáng)極。該刺激器可以連接另一個(gè)區(qū)中的任意一個(gè)映射電極或另一個(gè)區(qū)中的映射電極的任意組合作為陽(yáng)極。在一些實(shí)施例中，表面墊片放置在患者的皮膚上，并且刺激器連接表面墊片作為陽(yáng)極。在一些實(shí)施例中，該刺激器連接可以是映射裝置的一部分或來自單獨(dú)探針的獨(dú)立電極作為陽(yáng)極。

在546處，刺激器控制脈沖發(fā)生器以通過連接陰極和陽(yáng)極的映射電極向連接陰極的映射電極下的壓力感受器區(qū)域提供雙極電刺激?？蛇x地，在一些實(shí)施例中，刺激器控制脈沖發(fā)生器以使用連接陰極的映射電極向連接陰極的映射電極下的壓力感受器區(qū)域提供單極電刺激。

在548處，從患者獲得與連接陰極的映射電極下的壓力感受器區(qū)域的電刺激相關(guān)聯(lián)的生理反應(yīng)。這種生理反應(yīng)由用戶手動(dòng)獲得或使用刺激器和附接的傳感器自動(dòng)獲得。此外，在550處，由用戶手動(dòng)地或使用刺激器自動(dòng)地在壓力感受器區(qū)域的映射圖中存儲(chǔ)連接陰極的映射電極的身份和相關(guān)聯(lián)的生理反應(yīng)信息。

如果在552處一個(gè)區(qū)中的一個(gè)或多個(gè)映射電極仍然被連接作為陰極，則刺激器繼續(xù)進(jìn)行以在554處連接一個(gè)區(qū)中的映射電極的不同一個(gè)作為陰極，并且該過程通過以下步驟對(duì)其自身進(jìn)行重復(fù)：在546處提供電刺激，在548處獲得相關(guān)聯(lián)的生理反應(yīng)，并且在550處存儲(chǔ)被刺激連接陰極的映射電極的身份和相關(guān)聯(lián)的生理反應(yīng)。

如果在552處一個(gè)區(qū)中的所有映射電極或所有選定數(shù)量的映射電極已經(jīng)被刺激并映射，則在556處刺激器繼續(xù)進(jìn)行以將另一個(gè)區(qū)中的映射電極之一連接至脈沖發(fā)生器而作為陰極，并且在558處刺激器將一個(gè)區(qū)中的一個(gè)或多個(gè)映射電極(剛才被映射的)連接至脈沖發(fā)生器而作為陽(yáng)極。該刺激器可以連接剛才被映射的區(qū)中的任意一個(gè)映射電極或剛才被映射的區(qū)中的映射電極的任意組合而作為陽(yáng)極。在一些實(shí)施例中，該刺激器可以連接患者皮膚上的表面墊片作為陽(yáng)極。在一些實(shí)施例中，該刺激器可以連接為映射裝置的一部分或來自單獨(dú)探針的獨(dú)立電極作為陽(yáng)極。

在560處，刺激器控制脈沖發(fā)生器以通過陰極和陽(yáng)極連接的映射電極向連接陰極的映射電極下的壓力感受器區(qū)域提供雙極電刺激。可選地，在一些實(shí)施例中，刺激器控制脈沖發(fā)生器以使用連接陰極的映射電極向連接陰極的映射電極下的壓力感受器區(qū)域提供單極電刺激。

在562處，由用戶手動(dòng)地或使用刺激器以及附接的傳感器自動(dòng)地從患者獲得與連接陰極的映射電極下的壓力感受器區(qū)域的電刺激相關(guān)聯(lián)的生理反應(yīng)。此外，在564處，由用戶手動(dòng)地或使用刺激器自動(dòng)地在壓力感受器區(qū)域的映射圖中存儲(chǔ)連接陰極的映射電極的身份和相關(guān)聯(lián)的生理反應(yīng)信息。

如果在566處另一個(gè)區(qū)中的一個(gè)或多個(gè)映射電極仍然被連接作為陰極，則刺激器繼續(xù)進(jìn)行以在568處連接另一個(gè)區(qū)中的映射電極的不同一個(gè)作為陰極，并且該過程通過以下步驟對(duì)其自身進(jìn)行重復(fù)：在560處提供電刺激，在562處獲得相關(guān)聯(lián)的生理反應(yīng)，并且在564處存儲(chǔ)被刺激的連接陰極的映射電極的身份和相關(guān)聯(lián)的生理反應(yīng)。

如果在566處另一個(gè)區(qū)中的所有映射電極或所有選定數(shù)量的映射電極已經(jīng)被刺激并映射，則該過程繼續(xù)在570處分析壓力感受器區(qū)域的映射圖并且在572處選擇一個(gè)區(qū)或另一個(gè)區(qū)作為包括用于壓力感受器區(qū)域中的壓力感受器的長(zhǎng)期刺激的最可能的位置。在一些實(shí)施例中，可以手動(dòng)完成在570處分析壓力感受器區(qū)域的映射圖。在一些實(shí)施例中，可以使用刺激器自動(dòng)地完成在570處分析壓力感受器區(qū)域的映射圖。

在一些實(shí)施例中，永久可植入裝置(例如可植入裝置220、240、250和270中的每個(gè)可植入裝置)具有大于映射電極的電極之一的可植入裝置電極。在一些實(shí)施例中，永久可植入裝置具有與多個(gè)映射電極的組合一樣大或大于多個(gè)映射電極的組合的可植入裝置電極，使得可植入裝置電極覆蓋壓力感受器區(qū)域上的相同區(qū)域作為多個(gè)映射電極。其中，可植入裝置電極大于映射電極之一，或覆蓋與多個(gè)映射電極相同的區(qū)，選出的最終區(qū)可以包括多個(gè)映射電極并且滿足系統(tǒng)的需要。

在574處如果選出的區(qū)包括超過滿足系統(tǒng)的需要的映射電極的數(shù)量，則在576處刺激器將選出的區(qū)劃分為兩個(gè)區(qū)并且該過程從在542處將一個(gè)區(qū)中的映射電極連接至脈沖發(fā)生器而作為陰極的步驟重復(fù)其自身。在一些實(shí)施例中，獲得兩個(gè)或兩個(gè)以上的生理反應(yīng)以用于在區(qū)中映射電極，如該區(qū)被選擇并且該過程從在542處將一個(gè)區(qū)中的映射電極連接至脈沖發(fā)生器而作為陰極的步驟重復(fù)其自身。

在574處如果選出的區(qū)包括滿足系統(tǒng)的需要的映射電極的數(shù)量或少于滿足系統(tǒng)的需要的映射電極的數(shù)量，則如578處指示出那樣的該區(qū)的位置是針對(duì)壓力感受器區(qū)域中的壓力感受器的識(shí)別出的有效位置的好的候選。在580處該過程繼續(xù)標(biāo)記該位置。在一些實(shí)施例中，上面參考圖26A至圖26C描述的映射過程是圖13的方法的一部分。在一些實(shí)施例中，上面參考圖26A至圖26C描述的映射過程可以在該過程中的任意步驟處被中斷，并且用戶可以刺激和/或選擇任意一個(gè)或一個(gè)以上的映射電極作為在壓力感受器區(qū)域上的識(shí)別出的有效位置處的映射電極。

在不背離本發(fā)明的保護(hù)范圍的情況下，可以對(duì)討論的示例性實(shí)施例做出各種修改和添加。例如，雖然上面描述的實(shí)施例涉及特定的特征，但本發(fā)明的保護(hù)范圍還包括具有特征的不同組合的實(shí)施例以及不包括所有描述的特征的實(shí)施例。因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍旨在包括如落入權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)的所有替代、修改和變化，及其所有等同物。