本發(fā)明涉及一種用于維持患者的氣道的裝置。在優(yōu)選實施例中，本發(fā)明涉及喉部罩。

背景技術：

在全身麻醉下進行的外科手術中，保持可行氣道對于患者安全而言是重要的。多年以來，通過將氣管內(nèi)管插入患者體內(nèi)來實現(xiàn)在這種外科手術中保持可行氣道。氣管內(nèi)管通常經(jīng)口腔或鼻腔被插入喉部內(nèi)，通過聲帶進入氣管。因為氣管內(nèi)管必須經(jīng)聲帶被插入，所以通常很難準確定位氣管內(nèi)管。

英國專利號2, 111,394（其對應美國專利號4,509,514）描述了一種用于維持患者的氣道的裝置。該裝置描述為人工氣道裝置。該裝置包括彎曲柔性管，其一端朝向中空罩部分的內(nèi)部打開，該中空罩部分形狀設計為容易地與喉部后面的真實和潛在空間匹配，并密封喉部入口的周圍而不會穿透入喉部的內(nèi)部。該裝置的商業(yè)形式具有圍繞罩的外圍延伸的充氣領部。當該領部被充氣時，該充氣領部適合在喉部入口周圍形成密封。此外，罩部包括充氣后部，其適于抵壓住喉部的后部，從而增加喉部入口周圍的密封壓力。

英國專利號2, 111,394稱罩的形狀和充氣部分（當配置時）確保其接近喉部入口和其后面的喉部下部的壁之間的空間的形狀。由于，形成喉部背部的組織壁相對較硬，罩的膨脹迫使其更緊密地抵靠住喉部入口周圍的組織，從而形成空氣密封，同時傾向于將罩錨定在合適位置。

在使用GB2, 111,394中描述的裝置時，將該裝置經(jīng)患者口腔插入，并沿喉部經(jīng)過會厭，直至罩利用其遠端停留在喉部的基部上，位于正常閉合的食道的上端。然后將罩上的充氣環(huán)進行充氣，以密封喉部的入口周圍。從而患者的氣道安全無阻，且喉部罩可以直接連接到用于正壓或自主呼吸的常規(guī)麻醉電路外殼。

當患者被置于全身麻醉下時，患者經(jīng)常躺在她/他的背部或側(cè)部的水平位置。當在全身麻醉下時，身體的反射反應被抑制，關閉胃食道頂部的括約肌是放松的。因此，胃液（其本質(zhì)是酸性的）可沿著食道流動。確保胃液不會進入氣管是重要的，因為把胃液吸入肺部可能具有潛在的致命后果。

類似地，當全身麻醉的患者經(jīng)受鼻子、口腔或喉部的外科手術（例如扁桃體切除術、內(nèi)窺鏡鼻腔手術）時，唾液，血液和鼻分泌物可能向下通過喉部并進入氣管，因此進入肺。再一次地，這是一個潛在的危險情況。

當使用如英國專利號2, 111 ,394中描述的一個喉部罩時，本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，如果大量的胃液積聚在罩周圍，胃液可以通過罩的密封進入喉部。如果胃液和酸進入肺是非常危險的。

英國專利號2, 111,394中描述的喉部罩也可能具有由于操縱管路的故障閥或由于充氣環(huán)或領部的泄露或撕裂而引起的充氣環(huán)或領部發(fā)生泄漏的問題。明顯的是，袖套的放氣大幅增加喪失喉部周圍的密封的機會，從而增加胃酸進入肺的可能性。即使在正常使用，沒有發(fā)生袖套放氣的情況下，仍存在胃酸可能在袖套周圍涌出，并進入空氣通道，因為沒有酸逃離的其他路徑（由于袖套完全阻塞咽喉部）。現(xiàn)有的罩也具有這種限制，它們不能安全的用于所有患者，特別是具有大的腹腔的患者。

為了使上述問題的可能性最小化，英國專利號2, 111,394的專利權(quán)所有人引入喉部罩，其具有雙重袖套，以在喉部的區(qū)域周圍產(chǎn)生完全密封。該罩也包括額外的管，其沿著喉部罩的背部延伸，并延伸至食道。這允許通過經(jīng)由該通道插入Ryles管將胃酸從胃吸出。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)對喉部罩的食道導管施加吸力可引起食道的組織被吸入第二導管的入口。這導致第二導管被阻塞，從而防止胃酸從上食道中移出。

雙重袖套喉部罩也包括兩個額外的小導管，其朝向罩的喉部側(cè)敞開。這些導管可用于從喉部移除通過密封進入喉部的任何胃酸。但是，對這些導管施加吸力增加了從氣管移除麻醉氣體的可能性，并增加了破壞肺的可能性。成功去除來自胃的全部體積的酸也是不可能的。因此，酸可能優(yōu)選移入大直徑氣道（氣管），由于氣道的大直徑比在罩內(nèi)敞開的較小直徑為流體流動提供較低阻力的路徑，同時也因為氣管支氣管在仰臥患者中處于較低的水平。

上述改進的喉部罩描述在澳大利亞專利號630433。

在我們國際專利申請?zhí)朠CT/AU2004/001011中，其全部內(nèi)容通過參考引入此處，我們描述了一種用于維持患者的氣道的包括罩的裝置，該罩具有彈性適形周邊部分，其形狀設計為當將罩定位在咽喉部內(nèi)時，使罩與喉部形成密封，從而防止外來流體進入喉部，罩的周邊部分限定至少一個腔，用于在所述罩插入咽喉部時在咽喉部和食道之間提供流體連通，以及氣道管，其連接到罩或與罩一起形成，用于當罩合適地插入咽喉部時，使氣體通過喉部。

在優(yōu)選實施例中，該裝置不具有圍繞其周邊的可充氣袖套。相反，罩的壁由彈性材料制成，并且壁本身包括這樣的設計，其中壁向外延伸然后向上和向內(nèi)延伸。以這種方式，壁幫助獲得圍繞喉部的密封，以防止在麻醉期間來自食道的流體進入喉部。此外，罩還具有腔，當罩插入咽喉部時，其提供咽喉部和食道之間的流體連通。

盡管諸如上述示例的喉部罩已經(jīng)被廣泛接受，但是在將喉部罩插入患者的氣道中時可能遇到困難。 具體地，在喉部罩的插入期間，經(jīng)常發(fā)現(xiàn)罩的尖端與咽相接觸。 這需要在插入期間對罩進行額外的操作，以便將罩適當?shù)囟ㄎ辉诨颊唧w內(nèi)。

人類頭部和頸部的解剖學包括許多肌肉、神經(jīng)和軟骨。 甲狀軟骨包括圍繞氣管上部的前部延伸的開放的且大致半圓柱形的軟骨。 位于甲狀軟骨下方的是環(huán)狀軟骨。 環(huán)狀軟骨形成圍繞氣管的上部延伸的軟骨的實心環(huán)。 環(huán)狀軟骨的后部位于氣管和食道之間的壁中。

環(huán)狀軟骨，其為軟骨的實心環(huán)或閉合環(huán)的形式，用于在具有可能的全胃并且需要緊急手術或已經(jīng)停止呼吸的患者中閉合食道。 在這些情況下，將氣管內(nèi)管或喉部罩插入患者體內(nèi)以提供氣道通氣。

然而，由于患者可能胃部充滿，所以反流或嘔吐的風險增加。 因此，外部環(huán)狀壓力（其中壓力從外部從頸部的前部施加到環(huán)狀軟骨以將食道壓靠在咽后壁上）用于包括上食道以阻止反流材料進入聲門區(qū)域，防止吸入肺部。 必須施加和保持外部環(huán)狀壓力，直到可行氣道完全固定的時間。 已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，為了使用當前可用的喉部罩成功地施加間歇正壓通氣（EPPV），需要外部環(huán)形壓力。 為了執(zhí)行有效的外部環(huán)形壓力，需要額外的訓練有素的人員。

在我們的國際專利申請?zhí)朠CT/AU2008/001259中，其全部內(nèi)容通過交叉引用并入本文，我們描述了用于維持患者的氣道的裝置。 該裝置包括具有周邊部分的罩，當罩定位在咽喉部中時，該周邊部分與喉部形成密封，從而防止外來流體進入喉部；以及氣道管，該氣道管連接到罩或與罩一體形成，當罩合適地插入至咽喉部內(nèi)時，其用于使氣體通過喉部。罩的周邊部分包括軟的柔性部分，當裝置插入患者體內(nèi)時，該軟的柔性部分與所述喉部開口周圍的組織接觸，該軟的柔性部分設置為憑借將加壓氣體施加到氣道管，迫使所述軟的柔性部分與所述喉部開口或所述咽壁周圍的組織接觸。

在我們的國際專利申請?zhí)朠CT / AU2008 / 001259中描述的裝置已經(jīng)進行了許多試驗。 在Journal of Obstetric Anaesthesia and Critical Care，2012，第2卷，第1期，第23?30頁中公開的文章中，進行了實驗評價“第一次嘗試”和“整體插入”成功率、插入時間、裝置的插入和去除容易性、口咽泄漏壓力和在光纖視角的解剖位置。 在92％的患者中，“首次嘗試”成功率高（88％），而“整體插入”成功率被操作者認為是“容易”至“非常容易”。在所有情況下，認為移除裝置是容易的。 在所有患者中，口咽泄漏壓力高于30cm H₂O，在82％的患者中達到最大40cm H₂O。

這些結(jié)果表明罩容易插入患者體內(nèi)，并且可以在喉部結(jié)構(gòu)周圍形成強密封。 因此，大多數(shù)使用罩的醫(yī)生可以建立可行的氣道。 然而，本發(fā)明人已經(jīng)開發(fā)了對喉部罩的改進，為將罩插入患者體內(nèi)以建立可行的氣道提供更好的成功率，并實現(xiàn)約50cmH₂O的非常高的密封壓力。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供改進的喉部罩，其提供比國際專利申請?zhí)朠CT/AU2008/001259描述的喉部罩更好的插入。

為了清楚地描述本發(fā)明，將在整個說明書中使用以下用于確定方向的慣例。應當理解，當氣道裝置適當?shù)囟ㄎ辉诨颊唧w內(nèi)時，罩將具有喉部側(cè)（其是最靠近患者喉部的一側(cè)，其也被稱為罩腹側(cè)或前側(cè)），另一側(cè)是背側(cè)，其定位成遠離喉部。背側(cè)的遠端面向食道。背側(cè)的近端面向患者的口咽和口腔。面對喉部的罩的一側(cè)當使用時，在本說明書中將被稱為“喉部側(cè)”或“腹側(cè)”。在方向方面，在整個說明書中，術語“向下”或其語法等同物將指朝向罩的喉部側(cè)或腹側(cè)移動的方向。在本說明書中，術語“向上”或其語法等價物將指朝向罩的背側(cè)移動的方向。

一方面，本發(fā)明提供一種用于維持患者的氣道的裝置，所述裝置包括罩，其具有當將所述罩定位在咽喉部內(nèi)時，與所述喉部形成密封的部分，以防止外來流體進入所述喉部；和氣道管，其連接至或與所述罩一體形成，用于當所述罩合適地插入咽喉部內(nèi)時，使氣體通過喉部，其中，所述罩包括適于折疊或壓縮的近端部分，從而在插入所述罩的過程中，所述罩的近端腹側(cè)部分可相對朝向所述裝置的背部移動，或者所述罩的所述腹側(cè)的近端部分具有比所述罩的直接相鄰的腹側(cè)更低的輪廓。

在一些實施例中，所述裝置包括適于折疊或壓縮的近端部分，從而在罩插入過程中，所述罩的近端腹部可以相對容易地朝向罩的背部移動，例如罩的近端背部。在一些實施例中，所述裝置包括罩的腹側(cè)的近端部分，其具有比罩的緊鄰腹部更低的輪廓。在其他實施例中，所述裝置包括適于折疊或壓縮的近端部分，以使罩的近端腹部在罩插入過程中，可以相對地朝向罩的背部移動；以及罩的腹側(cè)的近端部分，其具有比罩的緊鄰的腹部更低的輪廓。

在包括罩的腹側(cè)的近端部分（具有比罩的緊鄰的腹側(cè)更低的輪廓）的裝置的實施例中，罩的近端部分可具有與罩的相鄰部分相同的折疊或壓縮特性，或近端部分可適于折疊或壓縮，使得罩的近端腹部在罩插入的過程中，可以相對地朝向罩的背部移動。

在將罩插入患者體內(nèi)的初始部分期間，罩必須通過口腔中的上和下組牙齒之間。 上和下組門牙之間的間隙可以在不同患者之間變化很大。 在一些患者中，由于許多不同的原因?qū)е略撻g隙很小，例如患者頭部的尺寸、患者的年齡、顳下頜關節(jié)的疾病、感染的牙齒導致顎腫脹、后退的下頜、無法張開口腔或牙膿腫。 有時，在麻醉誘導期間患者可能不夠麻醉，導致麻醉師不能手動充分地打開患者的口腔以插入喉部罩。

本發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，為本發(fā)明的罩提供適于折疊或壓縮的近端部分，以使罩的近端腹部能夠相對地朝向罩的背部移動，這使得更容易將罩插入通過患者的牙齒。此外，相信罩在插入期間更容易采取降低的構(gòu)造，這也允許更容易的插入。在該實施例中，罩的近端部分比罩的相鄰部分更容易折疊或壓縮。

在一些實施例中，罩包括具有與氣道管流體連通的開口的室，該室包括出口，通過該出口向患者供應加壓氣體。所述室包括壁，所述壁具有從所述罩的腹側(cè)向所述罩的背側(cè)延伸的壁部分，并且所述罩的近端部分適于折疊，以使所述罩的近端腹部可相對地朝向位于所述壁部分的近端區(qū)內(nèi)的罩的背部移動。

期望地，所述室的壁包括近端壁部分，相對的側(cè)壁部分和遠端部分。適于折疊或壓縮的所述罩的所述近端部分可以包括所述室的近端壁的部分。適于折疊或壓縮的所述罩的所述近端部分可以從所述室的所述壁的所述近端壁部分延伸，或至少部分地沿著所述室的所述相對側(cè)壁延伸。在其他實施例中，適于折疊或壓縮的所述罩的所述近端部分可僅位于所述室的所述近端壁處。在其他實施例中，適于折疊或壓縮的所述罩的所述近端部分可位于所述室的一個或兩個相對側(cè)壁處，例如一個或兩個相對側(cè)壁的近端部分處。適于折疊或壓縮的所述室的部分可以部分折疊或壓縮。

在一些實施例中，所述適于折疊或壓縮的近端部分包括具有比相鄰區(qū)域的壁厚更小的壁厚的區(qū)域。

在一些實施例中，所述適于折疊或壓縮的近端部分包括由比罩的緊鄰部分具有更大柔性或更小強度的材料制成的區(qū)域。在一個實施例中，近端部分可以由凝膠材料或泡沫材料制成。

在一些實施例中，適于折疊或壓縮的近端部分形狀設計為便于折疊或壓縮。在一個實施例中，當在橫截面中觀察時，罩的近端部分可以具有向內(nèi)延伸到室中的第一區(qū)，從第一區(qū)向腹側(cè)延伸的第二區(qū)，第二區(qū)從第一區(qū)向外延伸，從而第二區(qū)可以相對于所述第一區(qū)向外彎曲，以便于折疊或壓縮。

在另一個實施例中，適于折疊或壓縮的近端部分包括向外延伸的第二區(qū)和從第二區(qū)向腹側(cè)和向內(nèi)延伸的第三區(qū)，這樣第三區(qū)可相對于第二區(qū)的腹部向內(nèi)彎曲，從而便于折疊或壓縮。

在另一實施例中，適于折疊或壓縮的近端部分包括如上所述的第一區(qū)、第二區(qū)和第三區(qū)。

在一些實施例中，第二區(qū)包括具有比第一區(qū)更薄的壁部分的部分。

在一些實施例中，第一區(qū)由延伸到室中（例如室的近端部分中）的突出部提供。在一些實施例中，第二區(qū)至少部分地在室中（例如在氣道室的近端部分中）限定凹部。在一些實施例中，第三區(qū)至少部分地由延伸到室中（例如室的近端部分中）的突出部限定。

在另一個實施例中，適于折疊或壓縮的近端部分包括形成于罩的近端壁中的凹部。在另一實施例中，適于折疊或壓縮的近端部分包括在罩的近端部分中的較小壁厚度的區(qū)域。在另一個實施例中，適于折疊或壓縮的近端部分包括波紋區(qū)。

在罩的腹側(cè)的近端部分具有比罩的緊鄰的腹部更低的輪廓的實施例中，罩的腹部可以在其近端區(qū)朝向罩的背側(cè)傾斜。

在一些實施例中，罩包括適于折疊或壓縮的近端部分和適于折疊或壓縮的遠端部分。近端部分可包括具有比鄰近區(qū)的壁厚更小的壁厚的區(qū)域，遠端部分可包括具有比鄰近區(qū)的壁厚更小的壁厚的區(qū)域。近端區(qū)域可以包括室的壁的區(qū)域，所述遠端區(qū)域包括室的壁的區(qū)域。

在一些實施例中，適于折疊或壓縮的近端部分包括所述罩的近端區(qū)域，其位于所述罩的中線附近，或者延伸至所述罩的中線的兩側(cè)。在一些實施例中，適于折疊或壓縮的遠端部分包括所述罩的遠端區(qū)域，其位于所述罩的中線附近，或者延伸至所述罩的中線的兩側(cè)。

在一些實施例中，適于折疊或壓縮的近端部分可具有在0.05mm至0.5mm，或0.1mm至0.4mm或0.1mm至0.35mm的范圍內(nèi)的壁厚。壁的厚度可以根據(jù)取決于制造罩的材料以及罩的尺寸的這些值變化。

在一些實施例中，適于折疊或壓縮的遠端部分可具有在0.05mm至0.5mm，或0.1mm至0.4mm或0.1mm至0.35mm或0.15mm至0.3mm范圍內(nèi)的壁厚。壁的厚度可以根據(jù)取決于制造罩的材料以及罩的尺寸的這些值變化。

在一些實施例中，罩部分具有氣道室，并且氣道室的側(cè)壁的厚度可以具有從1mm至5mm，或從2mm至4mm或從2.4mm至3.5mm范圍內(nèi)的厚度。壁的厚度可以根據(jù)取決于制造罩的材料以及罩的尺寸的這些值變化。

在一些實施例中，適于折疊或壓縮的近端壁部分可以具有為鄰近近端壁部分的側(cè)壁的厚度的2％至20％的壁厚，或者為鄰近近端壁部分的側(cè)壁厚度的2％至15％壁厚，或者為鄰近近端壁部分的側(cè)壁厚度的2％至10％壁厚。在一些實施例中，適于折疊或壓縮的遠端壁部分可以具有為鄰近近端壁部分的側(cè)壁的厚度的2％至20％的厚度，或者為鄰近近端壁部分的側(cè)壁的厚度的5％至19％的厚度或為鄰近近端壁部分的側(cè)壁的厚度的6%至8.5%的厚度。在一些實施例中，近端壁部分和遠端壁部分的相對厚度可以根據(jù)取決于氣道室的設計、用于制造氣道裝置的材料和罩的尺寸的比率而變化。

在一個實施例中，所述罩包括軟的柔性部分，當所述裝置插入患者體內(nèi)時，所述軟的柔性部分與所述喉部開口周圍的組織接觸，所述軟的柔性部分設置為憑借將加壓氣體施加到氣道管，迫使所述軟的柔性部分與所述喉部開口或所述咽壁周圍的組織接觸。在該實施例中，加壓氣體迫使罩的近端部分采用擴展狀態(tài)。換句話說，當罩合適地插入患者體內(nèi)時，罩的近端部分不處于折疊狀態(tài)。

在一些實施例中，軟的柔性部分圍繞罩的出口，氣體（例如麻醉氣體）通過所述出口供應給患者，用于輔助呼吸或人工呼吸的通氣。當通過氣道管提供加壓氣體時，軟的柔性部分膨脹以與喉部周圍的組織更牢固地接觸，從而在喉部周圍形成更好的密封。

在一些實施例中，根據(jù)本發(fā)明的裝置包括至少沿著圍繞罩的出口的軟的柔性部分延伸的相對較高強度或剛性的區(qū)域。該相對較高強度或剛性的區(qū)域有助于確保圍繞罩的出口的軟的柔性部分在罩使用過程中保持其形狀。有時，一些麻醉師可能傾向于很用力地推動裝置的遠端很硬。這可能導致圍繞罩的出口的軟的柔性部分彎曲并且由于氣流的損失或限制而導致氣道阻塞。通過提供至少部分地沿著圍繞罩的出口的軟的柔性部分周圍延伸的具有相對較高強度或剛性的區(qū)域，降低了軟的柔性部分將彎曲或變形的風險。

在一些實施例中，至少部分地圍繞罩的出口的軟的柔性部分周圍延伸的具有相對較高強度或剛性的區(qū)域包括圍繞軟的柔性部分的相對高強度或剛性的區(qū)域。

相對較高強度或剛性的區(qū)域可以包括具有比軟的柔性部分的壁厚更大的壁厚的區(qū)域。相對較高強度或剛性的區(qū)域可以包括位于其中的包括一個或多個加強裝置（例如加強肋）的區(qū)域。 相對較高強度或剛性的區(qū)域可以包括由比軟的柔性部分中使用的材料更耐用的材料制成的區(qū)域。

相對較高強度或剛性的區(qū)域可以至少部分地位于圍繞罩的出口的軟的柔性部分和適于折疊或壓縮的近端部分之間的區(qū)域中。

在一些實施例中，罩包括相對高強度或剛性的區(qū)域，適于折疊或壓縮的近端部分和相對高強度或剛性的背側(cè)區(qū)，所述相對高強度或剛性的區(qū)域與相對高強度或剛性的所述背側(cè)區(qū)在所述適于折疊或壓縮的近端部分的遠端部的遠端位置處連續(xù)或接合。在該實施例中，適于折疊或壓縮的近端部分將具有相對高強度或剛性的區(qū)域的一部分與具有相對高強度或剛性的背部區(qū)分離。由于相對高強度或剛性的區(qū)域的至少一部分與相對高強度或剛性的背部區(qū)連續(xù)或接合，所以具有相對高強度或剛性的區(qū)域的該部分有效地與具有相對高強度或厚度的背部區(qū)鉸接或彈簧連接。當罩已經(jīng)插入到患者的咽喉部中時，這用于在腹側(cè)方向上推動相對高強度或厚度的區(qū)域。當罩已經(jīng)插入患者的咽喉部中時，該動作還用于延伸適于折疊或壓縮的近端部分，并且這有助于確保罩采用擴張構(gòu)造。以這種方式，當罩已經(jīng)被合適地插入至患者的咽喉部中時，罩傾向于采用其擴張狀態(tài)。這有助于保持用于氣流通過罩的合適的通道。

在本發(fā)明的一些實施例中，所述罩的中間部設置有相對較高強度或剛性的區(qū)域，以便于在插入過程中推動所述罩。在罩的插入過程中，相對較高強度或剛性的所述區(qū)域阻止或最小化罩從遠端朝向近端折回到自身。應當理解，罩的插入需要麻醉師推動氣道管，這進而導致施加到罩的推力。相對較高強度或剛性的區(qū)域抵抗可能由推力引起的變形。

相對較高強度或剛性的區(qū)域可以包括位于罩的相對側(cè)壁的中間部中的區(qū)域。相對高強度或剛性的區(qū)域可以從每個側(cè)壁的中點的遠側(cè)延伸到每個側(cè)壁的中點的近側(cè)。相對較高強度或剛性的區(qū)域可以包括具有較大壁厚的區(qū)域。

在一個實施例中，軟的柔性部分具有向內(nèi)延伸的部分，向內(nèi)延伸部分位于罩的腹側(cè)。軟的柔性部分可以具有朝向罩的背側(cè)延伸的內(nèi)壁。合適地，向內(nèi)延伸部分或內(nèi)壁包括或限定通風氣體通過的開口。合適地，當加壓通氣氣體施加到氣道罩時，使向內(nèi)延伸的軟的柔性部分（其可以被描述為膜部分）膨脹。這種“膨脹”以比當加壓通氣氣體沒有施加到氣道罩時存在的力更大的力推動或迫使軟的柔性膜與喉部開口周圍的組織更牢固地接觸。因為通過氣道管中的加壓通氣氣體增加了推動軟的柔性膜與喉部開口周圍的組織接觸所用的力，所以也改進了通過軟的柔性膜與喉部開口周圍的組織實現(xiàn)的密封。因此，軟的柔性膜在實現(xiàn)與喉部開口周圍的組織的密封中的強度或有效性與供應到氣道管的通氣氣體的壓力成比例。

在本發(fā)明的一些實施例中，鄰近喉部周圍組織的軟的柔性部分的一部分設置有一個或多個加強肋。在該實施例中，減少了在插入期間罩的軟的柔性部分的這個部分變形或起皺的風險。這還有助于增加罩成功地插入患者體內(nèi)的速率。

較厚的壁區(qū)域可以包括圍繞罩的出口的區(qū)域，加壓氣體通過罩的出口供應給患者。較厚的壁區(qū)域可以包括圍繞出口的環(huán)。較厚的壁區(qū)域可以包括部分地圍繞罩的出口的馬蹄形或大致U形的區(qū)域。或者，較厚的壁區(qū)域可以由多個加強肋提供。加強肋可以完全圍繞罩的出口延伸。加強肋可以僅部分地圍繞罩的出口延伸。加強肋可以包括一個或多個馬蹄形或大致U形的加強肋。

在一些實施例中，當罩被定位在患者體內(nèi)時，軟的柔性部分抵靠并沿著喉部周圍的結(jié)構(gòu)延伸，當將加壓氣體提供至罩時，軟的柔性部分被促使或被迫與喉部周圍的結(jié)構(gòu)接觸。

在一些實施例中，軟的柔性部分可以包括限定罩的出口的周邊的腹側(cè)延伸部分，和當罩定位在患者的咽喉部中時鄰近圍繞喉部的組織的小區(qū)域。在該實施例中，具有相對高的強度或剛性的區(qū)域可以完全包圍所述軟的柔性部分，從而有助于保持該軟的柔性部分的形狀。

所述軟的柔性膜可以包括圓頂膜、折疊膜或包括基本上平行于喉部開口周圍的組織延伸的部分的膜。軟的柔性膜合適地包括或限定開口，其中軟的柔性膜理想地在開口附近具有薄的壁厚。

軟的柔性部分可以是軟的柔性膜的形式。軟的柔性膜可以與罩一體形成?；蛘撸彳浀娜嵝阅た梢岳缤ㄟ^使用合適的粘合劑，通過超聲波焊接或通過任何其它合適的連接技術連接到罩

軟的柔性膜可以形成較大結(jié)構(gòu)的一部分，較大的結(jié)構(gòu)具有比柔軟的柔性膜厚的壁厚或柔性更小的部分或區(qū)域。較大的結(jié)構(gòu)可以布置成使得柔軟的柔性膜在氣道裝置插入患者體內(nèi)時接觸喉部開口周圍的組織。較大的結(jié)構(gòu)可以布置成使得柔軟的柔性膜在氣道裝置插入患者體內(nèi)時抵靠并基本上平行于喉部開口周圍的組織。

軟的柔性膜可以與參照本發(fā)明的其它方面描述的任何氣道裝置一起使用，如本文所述。

當向氣道管提供加壓通氣氣體時，罩內(nèi)增加的內(nèi)部壓力（由加壓通氣氣體引起）將導致適于折疊或壓縮的近端部分的擴張，從而有助于使罩維持在其擴張狀態(tài)下，這有助于維持患者的氣道。

在本發(fā)明所有方面的其他實施例中，罩可以由彈性材料制成。當向氣道管提供加壓通氣氣體時，罩內(nèi)增加的內(nèi)部壓力（由加壓通氣氣體產(chǎn)生）將導致罩向周向擴張。罩可以由變化的壁厚制成，因此其擴張可以在罩的不同部分中顯著變化。這種擴張傾向于增加圍繞罩在所有方向上抵靠咽壁的密封。由于面向前咽壁（即圍繞喉部開口的組織）的罩的一部分也由具有不同厚度的壁區(qū)域制成，較薄部分擴張最大，并對它們接觸的組織施加進一步的壓力。罩的這種擴張是由通風氣體引起的。因此，由罩實現(xiàn)的密封的強度或有效性與所使用的通風氣體的壓力成比例。

在一些實施例中，本發(fā)明的裝置還可包括連接至氣道管或從氣道管延伸的一個或多個環(huán)或支架，以使得裝置能夠在患者使用期間更容易地被綁在或系在適當?shù)奈恢?。在一個實施例中，一個或多個環(huán)或支架定位在氣道管的腹側(cè)上。在另一個實施例中，一個或多個環(huán)或支架定位在氣道管的腹側(cè)和背側(cè)上。

在另一個實施例中，氣道管可以設置有一個或多個凹部，以便于固定罩和使用該裝置的醫(yī)生手指的定位。例如，用于兩個或更多個手指的手指抓握可以形成在氣道管中。

本發(fā)明的罩可以用于正壓通氣，用于復蘇和用于麻醉。

在一些實施例中，罩可以在其遠側(cè)尖端附近設置有背溝或背側(cè)凹部。當罩插入患者體內(nèi)時，該背溝或背側(cè)凹部傾向于使得罩的遠側(cè)尖端在其接觸喉部的后壁時向下折疊。當插入繼續(xù)時，遠端尖端最終展開到正確的位置。

因此，罩的遠側(cè)尖端附近的背溝或背側(cè)凹部有助于防止在插入期間罩在喉部的后壁上的阻塞。它還降低了損害粘膜的可能性，并有助于在插入患者體內(nèi)時使罩以正確的方式移動。

在一些實施例中，罩的腹側(cè)外周部分的遠端包括向罩的背側(cè)延伸的向上延伸部分。這是有利的，因為在罩插入期間，當罩的遠端到達喉部時，遠端處的向上延伸部分不傾向于進入喉部，因此不傾向于粘在喉部上，因此降低了不期望地將罩的遠端插入喉部中的風險。換句話說，向遠側(cè)彎曲的部分有助于刮擦喉部的后面，以使罩的遠端容易地在喉部的后面滑動。

向上延伸部分可以包括形成在其中的一個或多個開口，以便于在罩使用期間流體從食道流到罩的近側(cè)。向上延伸部分可以由向上延伸的壁限定，并且開口可以在該壁中。

在本發(fā)明的一些實施例中，罩的遠端可以具有大的曲率半徑。這將導致罩的遠端具有相對“鈍的”外觀。也認為這有助于將罩容易地插入患者的氣道中，因為罩不太可能鉤在患者喉部后面的結(jié)構(gòu)上或喉部的入口上。

在一些實施例中，罩的周邊部分可包括可充氣袖套，軟的柔性膜從可充氣袖套延伸。

通過其將通氣氣體供應給患者的罩的開口的遠端可以設置有傾斜區(qū)或斜坡。 該傾斜區(qū)或斜坡允許喉部在插入罩期間更容易地在其上滑動，從而確保適當?shù)囟ㄎ缓聿俊?此外，喉部傾向于位于開口中，從而防止將罩過度插入患者體內(nèi)，并幫助將罩正確地定位在患者體內(nèi)。

罩可以在其遠端處或遠端附近設置有一個或多個開口，當罩插入患者體內(nèi)時，一個或多個開口允許食道和喉部區(qū)之間的流體連通。

罩可以設置有一個或多個縱向延伸的通道或腔，其在使用中與食道流體連通。這些一個或多個縱向延伸的通道或腔可以與形成于罩的遠側(cè)末端中的一個或多個開口流體連通。一個或多個縱向延伸的通道或腔與罩的氣道管和室物理分隔開，以使可移動到縱向延伸的通道或腔中的任何流體不能被吸入患者的肺中。

在一些實施例中，本發(fā)明的罩包括限定室的中心部分，該室與氣道管流體連通，并且在使用中與患者的喉部流體連通。罩的周邊部分可以通過室的下端部向下延伸然后向內(nèi)延伸形成，從而限定在使用中與喉部形成密封的周邊部分。周邊部分可以包括軟的柔性膜。室的近端部分可以形成適于折疊的近端部分。罩的背側(cè)表面可以位于室上方。背側(cè)表面可以包括橫向延伸經(jīng)過室的上部的部分。由于罩的下周邊表面（或腹側(cè)周邊表面）由向下延伸部分和向內(nèi)延伸部分形成，所述背側(cè)表面的側(cè)部和所述罩的腹側(cè)上的周邊部分的外邊緣可以限定通道或開口，所述通道或開口使得在使用罩時，能夠在食道和罩的近端部分之間流體連通。

在另一個實施例中，罩可以包括縱向延伸的壁，其與橫向延伸穿過室的上部的背側(cè)表面的一部分隔開。該縱向延伸的壁可以與橫向延伸穿過室的上部的背側(cè)表面的一部分限定流體通道，并與室的上部限定另外的流體通道。

在本發(fā)明的大多數(shù)實施例中，流動通道具有至少一個開口側(cè)。據(jù)信，為流動通道提供開口側(cè)允許罩在插入罩期間更容易地變形，從而有助于罩的插入。

在一些實施例中，罩還包括環(huán)形接觸部分，當罩正確插入時，該環(huán)形接觸部分朝向環(huán)狀軟骨延伸并且與環(huán)狀軟骨鄰接，環(huán)狀接觸部分適于在環(huán)狀軟骨周圍形成密封。

在一些實施例中，罩包括當罩正確插入時延伸經(jīng)過環(huán)狀軟骨的遠側(cè)部分。

朝向環(huán)狀軟骨延伸的罩的環(huán)形接觸部分可以包括遠離罩的背壁的內(nèi)側(cè)或腹側(cè)延伸的突出部。該延伸部可以在罩部分內(nèi)的氣道腔或氣道室內(nèi)在腹側(cè)方向上延伸。環(huán)形接觸部分可以由彈性材料制成，使得當該部分與環(huán)狀軟骨鄰接時，它推動環(huán)狀軟骨遠離咽后壁。這可以在環(huán)狀軟骨和咽后壁之間產(chǎn)生實際空間。在一些實施例中，罩的環(huán)形接觸部分可以對環(huán)狀軟骨的后側(cè)和后外側(cè)施加壓力。這起到打開環(huán)狀咽和食道上端的作用，以允許流體從食道自由流動到咽的其余部分，這又可以允許通過吸力清除從胃反流的任何流體。

另外，與環(huán)狀軟骨鄰接的罩的環(huán)形接觸部分在罩的環(huán)形接觸部分和環(huán)狀軟骨之間形成改進的密封，從而改善可以使用罩獲得的圍繞喉部的密封。此外，環(huán)形接觸部分還確保使上食道置于并保持與罩中的貯槽區(qū)域和通道良好的流體連通。貯槽區(qū)域由罩部分側(cè)面的通道，罩遠端內(nèi)的開口以及罩內(nèi)允許通道之間的流體連通的任何橫向延伸的開口形成。

朝向環(huán)狀軟骨延伸的環(huán)形接觸部分形狀可以設計為成形為使得環(huán)狀軟骨的后部緊密地配合到環(huán)形部接觸部分中。 環(huán)形接觸部分還在環(huán)狀軟骨附近形成改善的密封。

環(huán)形接觸部分可以具有彈性和合適的表面，在使用中，該表面與環(huán)狀軟骨鄰接。 這使得與環(huán)狀軟骨鄰接的表面在環(huán)狀軟骨附近形成非常好的密封。

環(huán)形接觸部分可以是環(huán)狀軟骨緊密配合的懸?guī)У男问健?/p>

位于環(huán)形接觸部分的背部的罩部分的區(qū)域可以起到橋狀物的作用。橋狀物可以在其中具有一個或多個開口（其可以是橫向開口），其在罩部分的一側(cè)的通道和罩部分的另一側(cè)的通道之間提供橫向流體連通。該開口允許任何反流的流體在罩的任一側(cè)上的通道之間流通，并且還形成用于收集反流的流體的大的貯槽區(qū)域。此外，通過僅對通道中的一個施加吸力，可以經(jīng)由該通道去除流體。排氣空氣可以沿著另一個通道向上行進，從而避免在儲槽區(qū)域形成負壓區(qū)。橋狀物中的開口允許在施加有抽吸的通道和允許排出空氣沿其流動的通道之間適當?shù)牧黧w連通，使得排出空氣可以容易地沿著通道向上流動通過開口（并且因此橫向流過罩），然后沿著施加有抽吸的通道下降。

罩部分還可以限定貯槽區(qū)域。貯槽區(qū)域可以由通道和穿過罩的橫向開口限定。罩遠端處的一個或多個開口也形成貯槽區(qū)域或貯槽區(qū)域的一部分。

環(huán)形接觸部分技術上形成后環(huán)狀壓力的新概念，其使得來自食道的流體能夠容易地流動，使得能夠通過對罩中的通道之一施加高抽吸而快速地從儲槽區(qū)域清除流體，或者至少允許回流的流體容易地流出上食道，這有助于防止在上食道中的壓力下的流體的積聚，這對于引起流體吸入患者的肺部是潛在的危險。

罩可以具有有內(nèi)壁的室，在使用罩期間該室面向喉部。罩的周邊部分適當?shù)貒@室延伸。罩的周邊部分適當?shù)匦纬蔀槭业母箓?cè)部分的延伸部。室與氣道管流體連通，使得氣體可以從氣道管輸送到室中，然后進入患者的喉部和氣管。環(huán)形接觸部分可以遠離室的背側(cè)內(nèi)壁延伸?；蛘撸h(huán)形接觸部分可以包括相對于室的背側(cè)內(nèi)壁在腹部定位的突出部或凸起。

環(huán)形接觸部分可以定位為朝向罩的遠端。

罩的遠端可以包括朝向罩的背側(cè)延伸的區(qū)域。該區(qū)域可以包括朝向罩的背側(cè)延伸的斜坡或傾斜區(qū)域。該區(qū)域可以包括環(huán)形接觸部分的遠端延伸部。

在一些實施例中，環(huán)形接觸部分使用來自罩內(nèi)的彈簧作用效應對環(huán)狀軟骨施加壓力。這有助于在喉部周圍實現(xiàn)完全密封，這又允許更高的IPPV壓力并防止從胃反流的流體的抽吸。這將空氣通道或氣管與食道隔離，但允許在來自胃的流體沿食道向上行進的情況下排出食道。

在一些實施例中，裝置可以包括在罩的近端部分處或者在罩和氣道管接合或合并的附近的腹側(cè)彎曲部。據(jù)信這有助于將罩插入患者體內(nèi)。在一些實施例中，罩可以進一步包括在氣道管的靠近腹側(cè)彎曲部的區(qū)域中沿相反方向的彎曲部。這有助于在插入期間向后推動罩的尖端，這有助于推進或最小化插入期間罩在喉部上阻塞的可能性。在罩的遠端處或遠端附近設置背側(cè)延伸的斜坡也有助于這一點。

在一些實施例中，軟的柔性膜形狀可以設計為使得當罩被供應通氣氣體時其延伸進入并填充梨狀凹部。梨狀凹部是在喉部的入口附近的一結(jié)構(gòu)。該結(jié)構(gòu)在喉部的任一側(cè)上提供軟區(qū)域，其不具有支撐它的下面的骨或軟骨。因此，在當前可用的喉部罩中，當罩插入患者時，梨狀凹部是潛在泄漏的位置。通過設置軟的柔性膜，通風氣體可以使軟的柔性膜膨脹到梨狀凹部中，截留通風氣體并且因此在梨狀凹部的區(qū)域中提供增強的密封。

在一些實施例中，該裝置可用于促進患者的插管。在這樣的實施例中，罩部分的背壁可以包括腹側(cè)延伸部，該腹側(cè)延伸部用作斜坡或引導件，以引導插入通過罩的氣管內(nèi)管的端部穿過罩的開口并進入患者的氣管。在一個實施例中，腹側(cè)延伸部可以形成從罩的環(huán)形接觸部延伸的附加延伸部?；蛘?，腹側(cè)延伸部可以包括緊鄰環(huán)形接觸部分的單獨結(jié)構(gòu)，該環(huán)形接觸部分在氣道室內(nèi)延伸穿過背壁的下表面。

在其它實施例中，該裝置可包括向上延伸到罩部分的室中的屏障，該屏障形成引導件以引導氣管內(nèi)管的端部通過罩經(jīng)開口插入患者的氣管內(nèi)。

在一個實施例中，屏障包括翼片。翼片可以具有自由端或自由邊緣。翼片可以具有隨著其在向上的方向上延伸錐形寬度。在另一個實施例中，屏障包括從罩的開口的遠端朝向罩的背側(cè)向上延伸的壁部分。

在一個實施例中，翼片從開口的遠側(cè)部分周圍向上延伸。

在一個實施例中，罩部分的背壁形狀設計為接收翼片。例如，背壁可以包括形成于室的背壁中的凹部，所述凹部接收翼片。或者，在背壁包括與環(huán)形接觸部分隔開的腹側(cè)延伸部的情況下，腹側(cè)延伸部可從內(nèi)側(cè)背壁從靠近環(huán)形接觸部分的位置向腹側(cè)延伸，所述腹側(cè)延伸部包括向背側(cè)延伸的遠端部分，并且所述環(huán)形接觸部分從所述腹側(cè)延伸部的遠端部分向腹側(cè)延伸。在該實施例中，腹側(cè)延伸部的遠端限定了位于腹側(cè)延伸部的遠側(cè)的凹部，該凹部可以接收屏障或翼片。

在一個實施例中，當裝置插入患者體內(nèi)時，屏障或翼片移動到凹部中。在這方面，將裝置插入患者可使裝置的周邊部分變形（由于裝置的周邊部分和患者的組織之間的相互作用），所述變形使得翼片移動，從而翼片延伸進入凹部。在一些實施例中，翼片可以抵靠凹部的壁，或者翼片可以抵靠環(huán)形接觸部分。在該實施例中，翼片具有到氣管內(nèi)管的表面，并且因此當插入氣管內(nèi)管時，使氣管內(nèi)管的端部沿著翼片移動并且通過裝置中的開口離開。

凹部可以具有近端壁，當翼片延伸進入或延伸至位于凹部中時，該近端壁在翼片的上端下方延伸。這樣，翼片的自由端不會與氣管內(nèi)管的端部接觸，因為當插入氣管內(nèi)管時，氣管內(nèi)管將與凹部的近端壁接觸并在翼片的自由端下方滑動。適當?shù)?，背壁的近端包括朝向罩的腹?cè)延伸的部分，背壁在凹部的近端處向上延伸，凹部包括向下延伸的遠側(cè)部分。

這些實施例的罩特別適合于為患者插管或用于將其他設備插入患者的氣管中。

在一些實施例中，軟的柔性部分具有0.1mm至1mm之間的厚度，更適合于0.1mm至0.6mm的厚度。軟的柔性部分通常具有比罩的其它部分更薄的壁厚。

在罩的中間部設置有相對較高強度或剛性的區(qū)域以便于在插入期間推動罩的一些實施例中，相對較高強度或剛性的區(qū)域包括具有增加的壁厚的區(qū)域， 該具有增加的壁厚的區(qū)域具有至少1mm的壁厚。

罩可以由任何合適的聚合材料制成，例如彈性聚合物，醫(yī)用級聚合物或食品級聚合物，包括硅酮聚合物（silicone polymers）、PVC、腈、氨基甲酸酯等。本領域技術人員將容易理解，多種材料適合用于制造本發(fā)明的裝置。

本發(fā)明的罩適合地由具有20至50的肖氏A硬度的醫(yī)用級硅酮聚合物制成。

附圖說明

將參考以下附圖描述本發(fā)明的各種實施例，其中：

圖1展示了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的氣道裝置的透視圖；

圖2展示了圖1所示的氣道裝置的罩部分和氣道管的一小部分的透視圖；

圖3展示了圖2所示裝置的腹側(cè)視圖；

圖4展示了圖2所示的氣道裝置的橫截面的側(cè)視圖；

圖5展示了圖2中所示的氣道裝置的剖視側(cè)視圖；

圖6展示了圖2中所示的氣道裝置的剖視前視圖；

圖7展示了根據(jù)本發(fā)明另一實施例的罩的俯視圖（從背側(cè)），除了具有不同尺寸以適合不同尺寸的患者之外，圖7中所示的三個罩是相同的；

圖8展示了圖7中所示的罩的仰視圖（從腹側(cè)）；

圖9展示了圖7和圖8中所示的罩之一的剖視圖，其中沿著罩的縱向中心線截取了橫截面；

圖10至圖16展示了圖7和圖8中所示的罩的各種剖視圖，其中沿如圖8所示的各個線截取了橫截面；

圖17為圖7和圖8中所示的罩之一的端視圖（朝向罩的遠端看）；

圖18為根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的氣道裝置的側(cè)視圖，在圖18中，僅展示了位于剖面線A-A上方的罩部分；

圖19展示了如圖18所示的氣道裝置的下面的透視圖，該透視圖是沿著剖面線A-A截取的剖視圖；

圖20展示了圖18和19所示的氣道裝置的下面的剖視圖；

圖21展示了根據(jù)本發(fā)明另一實施例的氣道裝置的下面的剖視圖；

圖22展示了根據(jù)本發(fā)明另一實施例的氣道裝置的下面的剖視圖；

圖23展示了根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的氣道裝置的下面的剖視圖；和

圖24展示了根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的氣道裝置的端部剖視圖。

具體實施方式

應當理解，已經(jīng)提供附圖是為了說明本發(fā)明的優(yōu)選實施例。因此，應當理解，不應認為本發(fā)明僅限于如附圖中所示的特征。

附圖中所示的氣道裝置10具有桿12和罩14。附圖所示的氣道裝置10適當?shù)赜蓡我徊牧夏Ｖ贫桑谠搶嵤├?，氣道裝置10被制成為單一裝置。附圖中所示的氣道裝置10由醫(yī)用級硅酮聚合物制成。然而，應當理解，在其他實施例中，桿12可以與罩14分開制造，桿12和罩14隨后連接在一起。

桿12包括氣道管16和兩個流體管18，20。流體管18，20延伸到沿著罩14縱向延伸的流體通道22，24（在圖6中最佳示出）。流體通道22，,2具有位于罩14遠端尖端的遠端開口。使用時，流體通道22，24允許從胃反流的任何流體材料沿著流體通道通過并且經(jīng)由流體管18，20被移除。罩14的遠側(cè)尖端設置有延伸部26。使用時，延伸部26伸入食道。任何回流的流體通過延伸部26并進入流體通道22,24。在我們的國際專利申請?zhí)朠CT/AU2008 / 001259中更充分地描述了氣道裝置的這些特征，其全部內(nèi)容通過交叉引用在此并入。因此，這些特征不需要進一步描述。

氣道裝置10還設置有拉片28，拉片28在其遠端連接到罩14的腹側(cè)部分。拉片28用于幫助將罩插入患者體內(nèi)。關于這一點的進一步細節(jié)在我們的國際專利申請?zhí)朠CT / AU2010 / 000341中提供，其全部內(nèi)容通過交叉引用并入本文。

罩14（其也可以認為是氣道裝置10的罩部分）具有通常以附圖標記30示出的近端和通常以附圖標記32示出的遠端。罩14包括氣道室34（參見圖5），其與氣道管16流體連通。室34包括出口36。在使用中，氣體通過氣道管16供應。氣體通過氣道室34并離開出口36。在離開出口36之后，氣體進入患者的肺。

氣道室34具有近端壁38和相對的側(cè)壁40，42。如圖5所示，氣道室34的遠端向下合并并且有效地限定氣道室44的遠端壁。

氣道室34的出口36具有由向上延伸的薄柔性壁部分48的上端限定的內(nèi)周邊46（見圖5和6）。然后薄柔性壁部分48向外延伸，如圖6中附圖標記50所示。當氣道裝置10合適地插入患者的咽喉部中時，向外延伸的區(qū)域50與喉部周圍的組織鄰接。向外延伸的區(qū)域50然后向上延伸入氣道室34的側(cè)壁40，42，近端壁38和遠端壁44。

薄的柔性壁部分48在圖3中以陰影輪廓示出。圖3看起來表明在薄柔性壁部分48和罩14的其余部分之間存在清晰的分界。然而，實際上，壁的厚度可以更均勻地增加，而不是具有壁厚度的階梯變化。

罩的近端30包括適于折疊或壓縮的部分，使得在插入期間罩的近端腹側(cè)部分可相對地朝罩的背部移動，例如朝向罩的近端背部移動。該部分在圖1至6中以附圖標記52示出的陰影輪廓中示出。如圖2和圖3最佳所示，適于折疊或壓縮的部分52包括延伸穿過氣道室的近端壁38的部分54，部分地沿著氣道室34的壁40延伸的部分56和部分地沿著氣道室34的壁42延伸的部分58。應當理解，在其他實施例（未示出）中，適于折疊或壓縮的部分可以僅在近端壁中延伸，或者僅在一個或兩個側(cè)壁中延伸，或者側(cè)壁部分可以小于附圖中所示的那些。適于折疊或壓縮的部分52適于通過為罩設置具有較低壁厚的區(qū)域形成，以使需要較小的力來壓縮罩的該部分。在其它實施例中，部分52可以制成手風琴式形狀或波紋管式形狀。在另一個實施例中，部分52可以由具有比制造罩的其它部分的材料低的強度的材料制成。在另一個實施例中，部分52可以具有交替的薄區(qū)域（或較小強度或剛性的區(qū)域）和較厚區(qū)域（或較大強度或剛性的區(qū)域）。在附圖所示的實施例中，部分52具有比氣道室的其它部分更薄的壁厚（除了薄的柔性壁部分48之外）。

在附圖中所示的氣道裝置中，圍繞氣道出口36的薄柔性壁部分48本身被具有相對較高強度或剛性的區(qū)域包圍，該區(qū)域通常用60表示。如圖3最佳所示，區(qū)域60包括圍繞薄柔性壁部分48的以白色示出的材料。與薄柔性壁部分48相比，區(qū)域60可以包括更厚壁厚的區(qū)域。例如，薄柔性壁部分48可以具有厚度小于0.5mm，或甚至小于0.3mm，而區(qū)域60可具有1mm或更大的壁厚。

在其他實施例中，區(qū)域60可以包括包含一個或多個加強肋的區(qū)域。 在其它替代實施例中，區(qū)域60可由在制造薄柔性壁部分48的材料中具有更大強度或剛性的材料制成。

區(qū)域60有效地將薄柔性壁部分48保持在其期望的形狀和取向。 具體地，如果麻醉師緊緊地推動氣道裝置的桿，則罩的變形是可能的，這可能導致薄的柔性壁部48彎曲。 這可能導致進入患者的氣道通道被阻塞或受損。具有較高強度或剛性的區(qū)域60更能抵抗由施加到氣道裝置的力引起的形狀變化，因此區(qū)域60有助于保持出口36和薄的柔性壁部分48處于正確的形狀和取向。

區(qū)域60還向適于折疊或壓縮的近端部分52的側(cè)壁部分56,58的遠側(cè)延伸。從圖2和圖4可以看出，區(qū)域60從部分56向遠側(cè)延伸，如附圖標記62所示。區(qū)域62然后向后背側(cè)和近端地掃過，如附圖標記64所示，并且有效地延伸到至少部分地包圍區(qū)域56。由附圖標記60，62和64表示的區(qū)域的形狀使得區(qū)域60有效地鉸接或彈簧連接至罩14的背部，鉸鏈或彈簧效應很大程度上作用在薄柔性區(qū)域56和區(qū)域62之間的接合處。結(jié)果，當在氣道裝置插入患者體內(nèi)期間近端部分52折疊時，區(qū)域60在靠近區(qū)域62的位置處彎曲。當罩定位在患者咽喉部中時，區(qū)域60,62,64的彈簧作用有助于擴展罩以完全占據(jù)咽喉部中的空間。當然，這將近端部分52從其在插入經(jīng)過牙齒期間呈現(xiàn)的折疊或壓縮狀態(tài)擴展到擴張位置，基本上如圖2所示。在擴張位置，氣道裝置能夠適當?shù)叵蚧颊叩臍獾捞峁┛諝饣蚱渌鼩怏w。

在另一個實施例中，薄壁部分48可以由由具有比相鄰壁區(qū)域的材料更小的強度或更大的柔性的材料制成的壁部分代替。例如，壁部分48可以由凝膠材料或泡沫材料制成。在該實施例中，壁部分48的厚度可以與相鄰壁區(qū)域的厚度相同或大于相鄰壁區(qū)域的厚度。

圖7至圖17展示了根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的氣道裝置的各種視圖。圖7和圖8中所示的氣道裝置100包括罩部分102和與罩部分102一體形成的氣道管104。氣道裝置100可通過模制來制造。氣道裝置100可以由醫(yī)用級硅酮材料制成。如圖8最佳所示，兩個管或通道106,108大致平行于氣道管104延伸。管或通道106,108延伸到沿罩102的相對側(cè)延伸的開放通道110,112中。如圖7所示。開放通道110,112具有在罩102的遠端的遠端開口。罩102在其遠端包括突出部114。通道110,112的遠端開口朝向突出部114敞開。在使用中，突出部114延伸到患者的食道中，并且將食道保持在打開狀態(tài)。以這種方式，如果在手術期間存在任何排出的嘔吐物，則嘔吐物可以通過突出部114并沿著通道110,112通過?？梢允褂贸槲鼇斫?jīng)由管或通道106,108去除嘔吐物。在這方面，氣道裝置的結(jié)構(gòu)類似于在澳大利亞專利號2004260552中描述的裝置，其全部內(nèi)容通過交叉引用并入本文。

罩100具有與氣道管104流體連通的氣道室116。氣道室具有開口118，通氣氣體或麻醉氣體可通過開口118并被遞送到患者的肺部。

圖7至17中所示的氣道裝置100也具有對于圖1至圖6中所示的罩共同的多個其它特征。為了描述的簡潔，這些特征不需要進一步描述。

圖7至17所示的氣道裝置100的罩102包括適于在將罩插入患者體內(nèi)時適于折疊或壓縮的近端部分。該近端部分可以在圖10至圖17所示的橫截面端視圖中更清楚地看到。圖10至17中所示的橫截面端視圖是沿著圖8中所示的相應數(shù)字的橫截面線截取的。例如，圖10所示的視圖是沿著圖8中的編號“10”的橫截面線截取的，圖11中的剖視圖是沿著圖8中的編號“11”的橫截面線截取的，等等。

現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖10，可以看出，罩102的近端壁部分包括向內(nèi)彎曲的第一區(qū)120和從第一區(qū)120向腹側(cè)延伸并從第一區(qū)120向外延伸的第二區(qū)122。其效果是導致壁中的第二區(qū)122在室116的近端壁部分中限定凹部。

第二區(qū)122的下端并入相對于第二區(qū)122向內(nèi)移動的第三區(qū)124。從圖10可以看出，第三區(qū)124具有區(qū)域126，該區(qū)域126限定了在罩的錦緞壁部分內(nèi)的突出部或凸起。

由于圖10所示的部分的幾何形狀，在罩的插入期間，第二區(qū)122相對于第一區(qū)120向外彎曲，第三區(qū)124（和位于區(qū)域124的腹側(cè)的區(qū)域）相對于第二區(qū)向上彎曲。這縮短了在插入期間罩102的近端部分的背側(cè)和腹側(cè)之間的距離，從而便于罩的插入。

圖11是沿著圖8中的線11的橫截面圖。從圖11可以看出，第一區(qū)120，第二區(qū)122和第三區(qū)124仍然是可辨別的。然而，第一和第二區(qū)之間的角度以及第二和第三區(qū)之間的角度小于圖10所示的角度。結(jié)果，撓曲量（其等于在罩的該部分中發(fā)生的罩的壓縮或塌陷的量）將減少。

圖12是沿著圖8中的線12的剖視圖。從圖12可以看出，第一區(qū)120和第二區(qū)122之間的角度甚至進一步減小。類似地，第二區(qū)122和第三區(qū)124之間的角度進一步減小，

從圖10至圖12可以看出，第一區(qū)120具有彎曲的內(nèi)壁128，其在室116的近端壁中限定突出部。

圖13所示的剖視圖展示了適于折疊或壓縮的罩的近端部分的區(qū)域接近其端部。在圖13中可以看到第二區(qū)122的殘留物。圖13還清楚地展示了在將罩插入患者體內(nèi)期間，適于折疊或壓縮的區(qū)域130。區(qū)域130包括在罩的近端壁中的凹部。區(qū)域130還在罩的近端壁中形成具有較薄壁厚的區(qū)域。

圖14是沿著圖8的線14的剖視圖?？梢栽趫D14中清楚地看到通道110,112。也可以在圖14中清楚地看到罩102的近端部分中的區(qū)域130。

圖15是沿著圖8的線15的剖視圖。圖15清楚地展示了沿著罩的遠端的中心部分延伸的厚壁部分132。這在罩的該部分處提供了良好的強度，這有助于防止罩的遠端在插入期間折疊。還可以看出區(qū)域132在圖16中沿著罩繼續(xù)。

在使用附圖中所示的氣道裝置時，打開患者的口腔并將罩插入口腔中。當氣道裝置的罩部分移動經(jīng)過牙齒時，罩的遠端部分的相對窄的輪廓和較小的高度容易地進入口腔并經(jīng)過??牙齒。然而，罩的近端部分具有顯著更高的輪廓。當將罩的近端部分推過牙齒時，近端部分52折疊或壓縮以降低罩的近端部分的高度，從而允許罩的近端部分通過牙齒之間。具有較高強度或剛性的區(qū)域60有助于防止罩在插入繼續(xù)時向后折疊。麻醉師繼續(xù)推動氣道裝置的桿，并且罩繼續(xù)沿著患者的喉部移動，直到罩部分到達咽喉部。在完全插入位置，區(qū)域60,62,64的鉸接作用或彈簧作用有助于擴張罩的折疊的近端區(qū)域52。然后將麻醉氣體或通氣氣體供應給患者。由于在正常呼吸周期期間供應給患者的氣體的壓力增加，所以氣體促使薄的柔性壁部分48與喉部周圍的組織接觸。這有助于形成有效的密封，以防止氣體從氣道室泄漏。此外，由于在氣道裝置的罩部分和患者的喉部之間實現(xiàn)有效的密封，在氣道裝置處于合適位置時，防止流體（例如反流的流體或嘔吐物）進入肺。如果任何流體從胃反流，則其可以通過流體通道22,24，并且被流體管18,20移除?？赡艿氖?，流體管中的一個可以用于抽吸，而另一個流體管可以是用于允許提供排氣。

圖18至20展示了根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的氣道裝置的各種視圖。圖18至20中所示的氣道裝置200的視圖是沿著圖18中的剖面線A-A表示的橫截面截取的剖視圖。在圖18中，已省略出現(xiàn)在該剖面線A-A下方的氣道裝置200的區(qū)域。剖面線A-A下方的區(qū)域可以類似于圖1至圖17中的任一個所示的區(qū)域，或類似于如我們的國際專利申請?zhí)朠CT / AU2008 / 001259中所示的區(qū)域。

在圖19和20中，可以看出氣道裝置200包括桿212和罩部分214。桿212包括氣道管216和流體通道218，220。圖19還展示了氣道室222的上部。氣道室222與氣道管216流體連通。室222具有開口，在使用時，該開口覆蓋喉部開口并且允許通風氣體或麻醉氣體供應到患者的肺部。

從圖19可以看出，氣道室222具有近端壁224、遠端壁226和側(cè)壁228，230。近端壁224和遠端壁226具有比側(cè)壁228,230的厚度小的厚度。例如，在圖20中，近端壁部分224A可以具有0.15mm的厚度，并且遠端壁部分226A可以具有0.2mm的厚度。側(cè)壁部分228A，230A可以具有3mm的厚度。以這種方式，限定氣道室222的近端壁224和遠端壁226可以比側(cè)壁228,230更容易地折疊、變形或壓縮。結(jié)果，在罩的插入期間，罩部分200的中線可以容易地采用低輪廓。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)這極大地方便了罩的插入。在圖18中的附圖標記232處的更清楚地展示了罩的中線。

圖21展示了與圖20類似的視圖，但是在具有與氣道室不同的形狀的實施例中。在圖21中，與圖20中使用的相同的附圖標記加上“A”用于表示類似的特征。還如圖21所示，近端壁224A和遠端壁226A具有顯著小于氣道室222A的側(cè)壁228A，230A的厚度的厚度。例如，在圖21所示，近端壁部分224A可以具有0-35mm的厚度，并且遠端壁部分226A可以具有0.3mm的厚度。側(cè)壁部分228A，230A具有明顯大于近端壁部分224A和遠端壁部分226A的厚度的變化厚度。

圖22展示了與圖20類似的視圖，但是在具有與氣道室不同的形狀的實施例中。在圖22中，與圖20中使用的相同的附圖標記加上“B”用于表示類似的特征。還如圖22所示，近端壁224B和遠端壁226B具有顯著小于氣道室222B的側(cè)壁228B，230B的厚度的厚度。例如，在如圖22所示，近端壁部分224B可以具有0.1mm的厚度，并且遠端壁部分226B可以具有0.15mm的厚度。側(cè)壁部分228A，230A可以具有2.4mm的厚度。

圖23展示了與圖20類似的視圖，但是在具有與氣道室不同的形狀的實施例中。在圖23中，與圖20中使用的相同的附圖比較加上“C”用于表示類似的特征。還如圖23所示，近端壁224C和遠端壁226C具有小于氣道室222C的側(cè)壁228C，230C的厚度的厚度。如圖23中還可以看到的，遠端壁226C具有比近端壁224C更大的厚度，盡管遠端壁仍然具有小于側(cè)壁厚度的厚度。在該實施例中，近端壁224C將比遠端壁226C更容易折疊或壓縮。然而，由于罩的高度在遠端處比在近端處更低，所以仍然可以容易地插入罩。

圖24展示了根據(jù)本發(fā)明的氣道裝置的另一實施例的視圖。圖24是大體上類似于圖10的視圖，為了方便，相似的特征將由相似的附圖標記表示。在圖4所示的實施例中，罩近端部分的腹部125的輪廓比罩的緊鄰腹部127,129的輪廓低。從圖24可以看出，腹部125朝向罩的背部向上傾斜。在這種布置中，罩的插入變得容易。在該實施例中，在罩的近端部分處的壁厚可以類似于相鄰的壁厚。腹部125可以由與緊鄰的腹部127,129相同的材料制成。

本發(fā)明的實施例的氣道裝置具有罩部分，其中圍繞氣道腔/氣道室的壁的后部或近端部分在結(jié)構(gòu)上不同于與其相鄰的壁區(qū)域。在一些實施例中，圍繞氣道腔的壁的遠端或前部在結(jié)構(gòu)上也不同于與其相鄰的壁區(qū)域。圍繞氣道腔/氣道室的壁的近端部分和遠端部分可以被制成具有薄的壁厚，或者它們可以被制造成比相鄰的壁區(qū)域更柔性。在一些實施例中，位于并鄰近罩的中線、圍繞氣道腔/氣道室的壁的部分與氣道腔/氣道室的相鄰部分的結(jié)構(gòu)不同。

由于罩具有限定氣道室的壁，其允許圍繞罩的中線的優(yōu)先變形、壓縮或折疊，罩的中線部分可以在插入期間折疊或被壓縮以便于插入。氣道腔/氣道室的側(cè)壁部分支撐并保持已經(jīng)插入的所述罩的近端和遠端部分。此外，在薄膜位于鄰近在使用期間圍繞喉部開口的組織結(jié)構(gòu)的實施例中，該膜的形狀設計為部分地捕獲供應給患者的氣體以使得膜膨脹，供應給患者的氣體還將輔助在氣道裝置已完全插入患者體內(nèi)后保持氣道室的形狀。

根據(jù)法規(guī)，已經(jīng)以大致具體到結(jié)構(gòu)或方法特征的語言描述了本發(fā)明。應當理解，本發(fā)明不限于所示出或描述的特定特征，因為本文描述的裝置包括使本發(fā)明生效的優(yōu)選形式。因此，在本領域技術人員適當?shù)亟忉尩乃綑?quán)利要求（如果有的話）的適當范圍內(nèi)，以任何形式或修改要求保護本發(fā)明。

貫穿本說明書對“一個實施例”或“實施例”的引用意味著結(jié)合實施例描述的特定特征，結(jié)構(gòu)或特性包括在本發(fā)明的至少一個實施例中。因此，貫穿本說明書的各個地方中出現(xiàn)的短語“在一個實施例中”或“在實施例中”不一定都指代相同的實施例。此外，特定特征，結(jié)構(gòu)或特性可以以任何合適的方式在一個或多個組合中組合。