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手持式醫(yī)療物質(zhì)分配系統(tǒng)、裝置和方法與流程

文檔序號:12138427閱讀:349來源:國知局
手持式醫(yī)療物質(zhì)分配系統(tǒng)、裝置和方法與流程

本申請是2014年5月23日提交的第14/286,701號美國申請No.14/286,701的延續(xù)案,其是2012年7月16日提交的第13/550,473號美國申請的部分延續(xù)案。本申請還是2014年9月9日提交的第14/481,708號美國申請的延續(xù)案,其是2014年5月23日提交的第14/286,701號美國申請的部分延續(xù)案,第14/286,701號美國申請的部分延續(xù)案是2012年7月16日提交的第13/550,473號美國申請的部分延續(xù)案。上述申請中的每一個的全部內(nèi)容通過引用并入本文。

發(fā)明背景

在整形外科領(lǐng)域,無創(chuàng)手術(shù)(non-invasive procedure)在過去十年中越來越受歡迎。最常見的手術(shù)包括在面部線和皺紋中注射液體填充物以及使用使面部肌肉選擇性地麻痹的藥劑以提供皺紋的減少和平滑。通常,皮膚填充劑或麻痹藥劑,如保妥適(Botox.RTM.Cosmetic(onabotulinumtoxinA))被用于經(jīng)常性門診病人。這些藥劑通常以凍干形式的無菌小瓶產(chǎn)品可獲得。臨床醫(yī)生將根據(jù)添加到產(chǎn)品小瓶中的無菌鹽水(流體)的特定配方來重構(gòu)制劑。一旦混合,將制劑吸入注射器中,使用小口徑醫(yī)用針進(jìn)行皮下遞送。最常見的遞送方法使用裝有一次性針頭的一毫升的一次性注射器。重要地,通過多次注射將少量的可再現(xiàn)的流體分配物遞送到臉的肌肉(例如,將從治療中獲益的面部區(qū)域中的額肌)中。

此外,已知的是,在面部注射期間,對坐在椅子上的主體使用小的注射器對于醫(yī)護(hù)人員通常是不舒服的,并且由于必須推動位于注射器組件的后端的柱塞而經(jīng)受注射器的不穩(wěn)定的操作,所以同時試圖保持注射器穩(wěn)定。因此,在此類應(yīng)用中存在一種需求,該需求用于提供更穩(wěn)定的手持式分配器或注射器或從手持式分配器或注射器提供期望的填充劑或流體的量,以便獲得可預(yù)測的和/或期望的結(jié)果。

發(fā)明概述

本發(fā)明涉及醫(yī)療物質(zhì)遞送系統(tǒng)的改進(jìn),并且可以用于遞送任何物質(zhì)。一個這樣的示例包括用于治療面部線和/或皺紋的醫(yī)藥物質(zhì)遞送系統(tǒng)。

本文公開的設(shè)備的一個變型包括用于與注射器一起使用的分配單元。例如,此類設(shè)備可以包括具有圓筒的注射器和相對于圓筒可滑動以分配位于圓筒中的物質(zhì)的柱塞,醫(yī)用分配系統(tǒng)包括:外殼組件,其被配置為固定柱塞的圓筒,使得圓筒的遠(yuǎn)端鄰近外殼組件的遠(yuǎn)端;驅(qū)動機(jī)構(gòu),其聯(lián)接到外殼組件,驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括接合柱塞的柱塞配合件;致動器;以及齒輪驅(qū)動組件,其聯(lián)接在柱塞配合件和致動器之間,齒輪驅(qū)動組件被配置成響應(yīng)致動器的移動而移動,以使柱塞配合件在相對于外殼的遠(yuǎn)端的第一方向上產(chǎn)生移動且隨后在與第一方向相反的第二方向上產(chǎn)生移動。

分配單元的變型包括齒輪驅(qū)動組件,該齒輪驅(qū)動組件在致動器的單個行程中使柱塞配合件在第一方向上移動,并且隨后在第二方向上移動柱塞配合件。另外,在某些變型中,齒輪驅(qū)動組件的一部分可以脫離,使得在致動器的單個行程內(nèi)柱塞配合件在第二方向上移動。

如本文指出的,本文所公開的分配單元可以包括齒輪驅(qū)動組件,該驅(qū)動組件包括至少第一齒輪結(jié)構(gòu)和第二齒輪結(jié)構(gòu),第一齒輪結(jié)構(gòu)被配置成使柱塞配合件在第一方向上產(chǎn)生移動,第二齒輪結(jié)構(gòu)被配置成使柱塞配合件在第二方向上產(chǎn)生移動;且其中致動器的單個行程包括第一段和第二段,其中致動器在第一段中的移動引起第一齒輪結(jié)構(gòu)的移動,而致動器在第二段中的移動引起第二齒輪結(jié)構(gòu)的移動。在另外的變型中,齒輪驅(qū)動組件在致動器的第二段中的移動期間脫離第一齒輪結(jié)構(gòu)。

如本文所討論的,分配單元的變型可以采用一個或多個齒條和小齒輪的齒輪組件。但是,任何這樣的機(jī)構(gòu)可以被使用以獲得同樣的結(jié)果。

分配單元的示例包括一個或多個第一齒輪結(jié)構(gòu),該第一齒輪結(jié)構(gòu)通過第一軸可釋放地聯(lián)接到致動器,使得致動器通過第一段到第二段的移動引起第一軸和致動器脫開聯(lián)接。在另外的變型中,第二齒輪結(jié)構(gòu)可以與致動器脫離直到致動器移動經(jīng)過第一段為止。

在另一個變型中,分配單元可以包括:注射器,該注射器具有圓筒和相對于圓筒可滑動以分配位于圓筒中的物質(zhì)的柱塞;外殼組件,其被配置成固定柱塞的圓筒,使得圓筒的遠(yuǎn)端鄰近外殼組件的遠(yuǎn)端;驅(qū)動機(jī)構(gòu),其聯(lián)接到外殼組件,該驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括接合柱塞的柱塞配合件;致動器;以及齒輪驅(qū)動組件,其聯(lián)接到柱塞配合件和致動器,該齒輪驅(qū)動組件被配置成響應(yīng)致動器的移動而移動,以使柱塞配合件在相對于外殼的遠(yuǎn)端的第一方向上產(chǎn)生移動且隨后在與第一方向相反的第二方向上產(chǎn)生移動。

本公開還包括將物質(zhì)注射進(jìn)患者的方法。在一個示例中,該方法包括:將注射器鄰近患者的組織部位定位,該注射器具有聯(lián)接到圓筒的柱塞和從圓筒延伸的插管;將插管推進(jìn)到組織部位中;致動聯(lián)接到注射器的驅(qū)動機(jī)構(gòu),其中驅(qū)動機(jī)構(gòu)被配置成使柱塞和圓筒在驅(qū)動機(jī)構(gòu)的致動器的單個方向的致動時,在第一方向上且隨后在與第一方向相反的第二方向上相對于彼此移動。

在另一個變型中,該方法可包括實(shí)施物質(zhì)進(jìn)入患者的注射的方法,例如通過將注射裝置鄰近患者的組織部位定位,該注射裝置具有儲器和插管,該儲器帶有可在儲器中滑動的柱塞,插管從圓筒延伸;將插管推進(jìn)到組織部位中;單手致動桿以首先引起柱塞增加所述儲器的容積且隨后引起柱塞減小儲器的容積,以遞送物質(zhì)進(jìn)入患者。

根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的另一個變型包括用于將注射物質(zhì)遞送到組織區(qū)域的設(shè)備,其中該設(shè)備包括:儲器,其被配置成保存物質(zhì);柱塞,其聯(lián)接到儲器,使得柱塞的移動改變儲器的容積;插管,其在遠(yuǎn)端處流體地連接到儲器,該插管被配置成刺入組織區(qū)域中;致動器,其機(jī)械地聯(lián)接到柱塞,其中該致動器被配置成從靜止位置移動到遞送位置,其中致動器從靜止位置的部分的移動使柱塞在第一方向上產(chǎn)生移動,且其中致動器朝向遞送位置繼續(xù)的移動使所述柱塞在第二方向上產(chǎn)生移動,其中第一方向和第二方向相反。

任何實(shí)施方案或變型的任何特征或多個特征可以與另一實(shí)施例或變型的任何特征或多個特征組合,無論是否優(yōu)選。例如,任何實(shí)施例或變型可以具有以下特征中的任意一個或組合:注射器柱塞和帶有致動器的致動裝置,該致動器使注射器柱塞移動不止一次以分配多個數(shù)量(或體積)的物質(zhì);緊固件,用于將注射器固定到注射器致動裝置;帶有針的注射器;注射器柱塞和致動器,致動器包括推動注射器柱塞的推動器;包括驅(qū)動件或驅(qū)動組件的致動器,該驅(qū)動件或驅(qū)動組件聯(lián)接到注射器柱塞推動器以驅(qū)動推動器和/或柱塞;包括桿的致動器,該桿樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接到注射器致動裝置以致動驅(qū)動件或驅(qū)動組件;具有圓筒和桿的注射器,該桿具有與圓筒的遠(yuǎn)端部分相鄰和徑向分離的遠(yuǎn)端;具有遠(yuǎn)端的桿和具有圓筒和針的注射器,其中桿與針處于非重疊的關(guān)系(例如,貫穿其整個行程);止動構(gòu)件,其聯(lián)接到注射器致動裝置且在預(yù)設(shè)位置處具有接觸部分,以限制桿的推進(jìn)來從注射器分配預(yù)定(或期望的或預(yù)設(shè)的)數(shù)量(或體積)的物質(zhì);止動構(gòu)件,其聯(lián)接到注射器致動裝置且具有接觸部分,該接觸部分具有可調(diào)節(jié)位置以對桿的推進(jìn)提供可變的預(yù)設(shè)止動,使得從注射器分配的預(yù)定(或期望或預(yù)設(shè))數(shù)量(或體積)的物質(zhì)可以變化;行進(jìn)限制設(shè)備的位置是可調(diào)整的,以調(diào)整桿的行進(jìn),使得可以從注射器分配多個和可變的預(yù)定的(或期望的或預(yù)設(shè)的)數(shù)量(或體積)的物質(zhì);致動器,其被配置成從注射器分配多個預(yù)定的(或期望的或預(yù)設(shè)的)數(shù)量(或體積)的物質(zhì)或從注射器分配不同的預(yù)定的(或期望的或預(yù)設(shè)的)數(shù)量(或體積)的物質(zhì);注射器致動裝置,其具有安裝在其上的注射器,被配置成使得該注射器致動裝置可被握持在使用者的一只手中并且僅用該手操作或使用;容納藥品的注射器,其用于面部線和/或皺紋的治療;可重復(fù)使用的注射器致動裝置;具有多個注射器支撐件的注射器致動裝置,注射器被安裝或固定在該注射器支撐件上;具有表面(例如,彎曲形狀的表面)的注射器致動裝置,注射器被安裝或固定在該表面上;或者注射器可釋放地安裝的致動裝置。

此外,藥量或劑量可以是物質(zhì)的量。

本公開還包括與注射器一起使用并且被配置成允許由使用者單手致動以遞送注射的分配單元。例如,在這種系統(tǒng)中,注射器可以包括圓筒和柱塞,柱塞相對于圓筒是可滑動的以通過插管分配位于圓筒中的物質(zhì);分配單元可以包括外殼,該外殼具有聯(lián)接到其上的驅(qū)動機(jī)構(gòu),該驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括致動器,致動器使齒輪組件移動以推進(jìn)柱塞配合件;外殼包括裝載表面、基部表面、桿側(cè)面和支撐側(cè)面,其中:裝載表面包括窗口,其中窗口暴露驅(qū)動組件,以允許將注射器以與外殼的縱向軸線對齊的方式插進(jìn)外殼中,使得圓筒的遠(yuǎn)端鄰近外殼的遠(yuǎn)端且插管延伸超過外殼的遠(yuǎn)端,且其中注射器的柱塞與柱塞配合件是可接合的;基部表面被配置成當(dāng)定位在外部的表面上時保持外殼在靜止的位置,且當(dāng)穿過窗口聯(lián)接注射器時允許保持外殼的穩(wěn)定性;至少多個凹部,其在外殼上具有曲面形狀,該多個凹部包括基部凹部和支撐凹部,基部凹部位于基部表面,支撐凹部沿著支撐側(cè)面從基部凹部朝外殼的遠(yuǎn)端延伸;且其中支撐凹部和基部凹部被定位成允許使用者的拇指和虎口(dorsal web)相應(yīng)的嵌入,而食指的端部接合致動器且在食指使致動器移動時朝向所述遠(yuǎn)端定向。

分配單元還可以包括至少一個遠(yuǎn)側(cè)凹部,該至少一個遠(yuǎn)側(cè)凹部位于桿表面中且鄰近裝載表面,其中該遠(yuǎn)側(cè)凹部允許從使用者的手的中指在與支撐外殼相對的側(cè)面上對外殼施加力的應(yīng)用。

在另一個變型中,分配的外殼可以包括一個或多個位于多個凹部中的至少一個上凹部上的一個或多個指示物,以允許對凹部的識別。這種指示物可包括觸覺的或視覺的指示物。

外殼的另外的變型可包括至少一個定向力表面,該至少一個定向力表面基本上橫向于外殼的縱向軸線,使得當(dāng)從患者插入或移除插管時使用者可以施加法向力到該定向力表面。替代地或組合地,分配單元的外殼可包括桿凹部,該桿凹部具有至少一個定向力表面,該至少一個定向力表面基本上橫向于外殼的縱向軸線,使得當(dāng)從患者插入或移除插管時使用者可以抵著該定向力表面推動或拉動。

在另一個變型中,外殼還可以包括桿凹部,該桿凹部沿著桿側(cè)面從基部凹部朝向外殼的遠(yuǎn)端延伸,其中該桿凹部允許食指在外殼的致動器側(cè)面上的嵌入。

此外,外殼主體的變型可以包括指引凹部,該指引凹部位于外殼的致動器側(cè)面且鄰近遠(yuǎn)端,其中該指引凹部允許另外的手指的端部的嵌入,以在移動致動器期間進(jìn)一步穩(wěn)定外殼。

設(shè)備的變型可以包括聯(lián)接到致動器的致動器表面,其中這種致動器表面可以包括對其識別的指示物。

本文討論的外殼可以與本文討論的或類似于本文討論的任意的驅(qū)動組件相聯(lián)接。

在另一個變型中,本公開包括用于件物質(zhì)注射進(jìn)患者的方法,該方法包括:將注射器鄰近患者的組織部位定位,該注射器被固定在具有驅(qū)動機(jī)構(gòu)的外殼上,驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括致動器,該致動器使齒輪組件移動以推進(jìn)柱塞配合件聯(lián)接到注射器的柱塞;其中外殼包括裝載表面、基部表面、桿側(cè)面和支撐側(cè)面以及至少多個凹部,該多個凹部在外殼上具有曲面形狀,該多個凹部包括基部凹部和支撐凹部,基部凹部位于基部表面中,支撐凹部沿著支撐側(cè)面從基部凹部朝外殼的遠(yuǎn)端延伸;以及用單手抓持外殼,使得手的拇指和虎口分別嵌入在支撐凹部和基部凹部內(nèi),以允許單手推進(jìn)注射器進(jìn)入患者,且允許食指的端部接合致動器且當(dāng)食指移動致動器以執(zhí)行注射時保持朝向遠(yuǎn)端定向。

以上是對現(xiàn)有技術(shù)中的一些缺陷和本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)的簡要描述。從以下描述和附圖,本發(fā)明的其它特征,優(yōu)點(diǎn)和實(shí)施方式對于本領(lǐng)域技術(shù)人員將是明顯的,其中僅用于說明的目的,本發(fā)明的具體形式在詳述中詳細(xì)展示。本文所描述的接入設(shè)備(access device)和過程的變型包括各種實(shí)施方案的特征的組合或在可能的情況下實(shí)施方案本身的組合。

附圖簡述

圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案的手持式分配系統(tǒng)(或裝置)的分解示意圖。

圖2示意性圖示了組裝的圖1的實(shí)施方案的側(cè)視圖,其中注射器安裝在圖1中系統(tǒng)的注射器致動裝置上且致動裝置推動器構(gòu)件與注射器柱塞分離。

圖3示意性圖示了圖2的系統(tǒng),其中圖示的桿臂被部分地壓下以使推動器構(gòu)件接合注射器柱塞拇指部分并推進(jìn)注射器柱塞,以便從注射器針噴出少量液體來使裝置為使用做好準(zhǔn)備。

圖4從相對側(cè)示意性圖示了圖3的系統(tǒng),并且在桿臂已經(jīng)釋放且允許回到如圖2所示的其起始或靜止位置后,而且該系統(tǒng)朝向患者皮膚上的目標(biāo)部位被推進(jìn)。

圖5示意性圖示了圖4的系統(tǒng),該系統(tǒng)在操作者或醫(yī)生已經(jīng)將針刺入患者的皮膚之后,且完全地壓下桿臂至接合桿止動構(gòu)件以從注射器分配期望體積的或預(yù)設(shè)和/或預(yù)定體積的物質(zhì)。

圖6示意性圖示了圖5的系統(tǒng),該系統(tǒng)在系統(tǒng)的針已經(jīng)從患者移除之后,且桿臂被釋放并允許回到如圖4所示的其起始或靜止位置。

圖7A是大致沿圖2中的線7A-7A截取的示意性局部截面圖。

圖7B是圖7A中圖示的外殼的示意性俯視圖,示出了固定到注射器致動裝置的框架或基部的外殼側(cè)壁邊緣。

圖7C是用于如圖1中示例所描述的桿臂的止動設(shè)備或組件的示意性俯視圖。

圖7D是圖7A中大體上示意性描繪的釋放機(jī)構(gòu)的示意性局部放大剖視圖。

圖7E示意性圖示了旋轉(zhuǎn)了180度的圖7D中的推動按鈕和桿臂。

圖7F示意性圖示了大體上沿圖7D中的線7F-7F截取的橫截面剖視圖。

圖8A示意性圖示了大體上在圖7A中所示的用于推進(jìn)推動器構(gòu)件的棘輪機(jī)構(gòu)。

圖8B示意性圖示了圖8A中的機(jī)構(gòu),其中圖8A中的棘輪旋轉(zhuǎn)且推動器構(gòu)件前進(jìn)。

圖8C示意性圖示了圖8B中的機(jī)構(gòu),其中圖8A中的棘輪進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)且推動器構(gòu)件進(jìn)一步前進(jìn)。

圖8D示意性圖示了圖8C中的機(jī)構(gòu),其中爪向內(nèi)移動且推動器構(gòu)件被復(fù)位或縮回。

圖9示意性描繪了用單手握持圖2中系統(tǒng)的一個方法。

圖10圖示了分配單元的變型的立體圖,該分配單元被配置成在遞送儲儲器內(nèi)的物質(zhì)的內(nèi)容物之前在圓筒或儲器內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓。

圖11A和圖11B示出了圖10中設(shè)備100的相應(yīng)的正視圖和后視圖。

圖12A至圖12E示出了在致動器通過第一行程段移動期間齒輪驅(qū)動組件的示例。

圖12F示出了反驅(qū)動齒輪機(jī)構(gòu)的脫離。

圖13示出了圖10中所示的變型的底視圖。

圖14A至圖14C圖示了致動器的移動引起柱塞配合件的推進(jìn)。

圖15A和圖15B示出了設(shè)備的另一個變型,其中圓筒相對于柱塞移動以形成負(fù)壓。

圖16示出了包括外殼和電路用于和注射系統(tǒng)一起使用的元件的另一個變型。

圖17A至圖17E圖示了具有改進(jìn)的外殼的分配單元的另一變型,其提升了使用者操作單元的單手放置和致動的能力。

圖18A和圖18B圖示了圖17A-17E的外殼如何便于實(shí)現(xiàn)注射單元的單手操作的示例。

圖19A至圖19C圖示了外殼的另一變型的各種視圖,其中外殼的各種標(biāo)記部分旨在由用戶的手或手指接合。

圖20圖示了另一相關(guān)構(gòu)思,其包括用于與本公開的常規(guī)注射器和/或注射系統(tǒng)一起使用的傳感單元。

圖21圖示了另一相關(guān)構(gòu)思,其包括用于與本公開的常規(guī)注射器和/或注射系統(tǒng)一起使用的保持單元。

詳細(xì)描述

在描述本發(fā)明之前,應(yīng)當(dāng)理解的是,本發(fā)明不意圖限于所描述的特定的實(shí)施方案或示例,因?yàn)檫@些實(shí)施方案或示例當(dāng)然可以改變。此外,當(dāng)參考附圖時,相似的標(biāo)記表示相似的元件。

根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案,手持式醫(yī)藥的或醫(yī)療的物質(zhì)遞送系統(tǒng)(或裝置)包括致動裝置和醫(yī)藥的或醫(yī)療的分配器(例如,注射器),致動裝置可以是機(jī)械致動裝置,其中分配器安裝或聯(lián)接到致動裝置,使得人們在握持物質(zhì)遞送系統(tǒng)時,可以手動操縱致動裝置從分配器遞送物質(zhì)(例如,用于治療面部線和皺紋的任何合適的藥品或藥劑,如麻痹劑)到患者部位或目標(biāo)部位(例如,緊接皮膚下面的肌肉層)或到多個患者部位或目標(biāo)部位中的每一個。致動裝置可被配置成為操作者在遞送物質(zhì)的量的方面提供靈活性,例如通過允許操作者確定致動裝置被致動的程度。例如,操作者不需要完全致動致動裝置,使得較少量或體積的物質(zhì)被分配。致動裝置還可被配置成允許操作者遞送期望的、預(yù)設(shè)的或預(yù)定的量或體積的物質(zhì)。致動裝置還可被配置成便于實(shí)現(xiàn)相同的期望的、預(yù)設(shè)的或預(yù)定的量或體積的物質(zhì)的可重復(fù)的遞送,這可便于實(shí)現(xiàn)從分配器遞送可再現(xiàn)的精確量或體積的物質(zhì)。精確的量可以例如對應(yīng)于液體的滴,其中滴的尺寸可以取決于液體的密度和環(huán)境壓力(surrounding pressure),或者一個值,如物質(zhì)的0.1毫升。相比之下,采用一只手握持注射器且用另一只手或同一只手的拇指壓下柱塞的傳統(tǒng)的方法(如果可能的話),遞送精確的可再現(xiàn)的量或體積的物質(zhì)可能是困難的。

此外,在上一段中描述的致動裝置可以設(shè)置有可選的調(diào)整機(jī)構(gòu),以便于實(shí)現(xiàn)遞送不同的期望的、預(yù)設(shè)的或預(yù)定的量(或體積)的物質(zhì)或不同藥量或劑量。

物質(zhì)遞送系統(tǒng)還可被配置成用單手握持和使用(例如,以類似于握持筆的方式),這可以增強(qiáng)系統(tǒng)在使用期間的可控性和穩(wěn)定性。此外系統(tǒng)的單手操作允許其使用者(例如,操作者或醫(yī)生)使用他的/她的空閑的手去做另一些事。例如,當(dāng)使用該系統(tǒng)治療皺紋時,單手操作允許使用者的空閑的手保持患者的皮膚并在皺紋區(qū)域拉伸皮膚,這有助于用另一只手遞送藥劑的正確放置。因此,利用該構(gòu)造,可使用單手(或僅需要單手)握持藥劑或物質(zhì)遞送系統(tǒng),操作該系統(tǒng)到期望的部位,引導(dǎo)該系統(tǒng)將注射器針刺入到期望的部位并操縱注射器致動裝置注射期望的量的藥劑或物質(zhì)進(jìn)入患者。在根據(jù)便于實(shí)現(xiàn)這種使用的發(fā)明的一個實(shí)施方案中,致動裝置包括具有桿致動器,該桿致動器具有鄰近或徑向分離于注射器圓筒的末梢部位或遠(yuǎn)端的一端且另一端聯(lián)接到致動裝置。這可以增強(qiáng)設(shè)備的單手控制。例如,遞送系統(tǒng)的底部部分可在食指和拇指之間被握在手的虎口(web space)之間且使用者的食指用于壓下桿致動器。桿致動器的鄰近注射器圓筒的遠(yuǎn)側(cè)部分或遠(yuǎn)側(cè)端部的端部可與針暴露的部分是不重疊的關(guān)系,使得不妨礙將針插進(jìn)患者。此外,桿可以樞轉(zhuǎn)地安裝到裝置使得使用者可以用單手緊捏該桿,同時用該手握持系統(tǒng)以從分配器分配物質(zhì)。利用該桿構(gòu)造,使用者能夠感覺返回壓力并控制正被分配的物質(zhì)的遞送速率。由于該桿布置可以增強(qiáng)用單手使用設(shè)備的能力,所以其可以提升使用的便利性。此外,單手特性可以增強(qiáng)系統(tǒng)在使用期間的穩(wěn)定性。

注射器致動裝置還可被配置成可重復(fù)使用。例如,注射器致動裝置可以配置成分配器或注射器可釋放地或可移除地安裝或聯(lián)接到其上,使得例如用新的分配器或注射器替換用過的分配器或注射器。此外,致動裝置可配置成聯(lián)接到現(xiàn)成的醫(yī)療分配器或注射器。

根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案,手持式醫(yī)藥的或醫(yī)療的物質(zhì)分配系統(tǒng)包括注射器(或分配器),其可具有包含醫(yī)藥的或醫(yī)療的物質(zhì)的圓筒,該圓筒可釋放地或可移除地安裝或聯(lián)接到致動裝置的基部或框架。致動裝置包括可滑動地安裝到致動裝置的基部或框架的推動器(或滑動器)和可以移位以致動或移動推動器的桿。桿可布置成,一端定位成鄰近注射器圓筒的遠(yuǎn)側(cè)的端部或端部部分,該注射器圓筒的遠(yuǎn)側(cè)的端部或端部部分可裝配有針。該系統(tǒng)可以包括機(jī)構(gòu)(例如,定位于預(yù)設(shè)位置處的止動件,以限制桿從起始位置的最大位移),使得當(dāng)桿從起始位置完全移位時,桿致動推動器(或滑動器)以使注射器圓筒內(nèi)的注射器柱塞移動特定距離,這是可再現(xiàn)的(例如,當(dāng)桿再次完全從其起始位置移位時)。在一個變型中,注射器柱塞行進(jìn)的特定的距離,其可以是推動器行進(jìn)的相同距離,可以被調(diào)整且調(diào)整距離可以再現(xiàn),例如通過使用可調(diào)整的機(jī)構(gòu)預(yù)設(shè)調(diào)整的最大桿位移。例如,推動器和注射器柱塞的行進(jìn)距離可使用可調(diào)整的止動件來預(yù)設(shè),該止動件對桿從其起始位置的最大位移提供可調(diào)整的限制,使得預(yù)設(shè)柱塞距離和分配的物質(zhì)可以被改變。

特定的注射器柱塞行進(jìn)距離,其可以基于例如桿止動件的位置來預(yù)設(shè),可以轉(zhuǎn)換成已知的并且依舊是可再現(xiàn)的從上述的注射器排出的物質(zhì)或材料的體積,這可以使使用者能夠重復(fù)地遞送期望的、預(yù)設(shè)的或預(yù)定的量的物質(zhì)(例如,流體或麻痹藥劑)到例如患者的臉部以治療面部線或皺紋。該系統(tǒng)還可以用于重復(fù)遞送一定劑量的上述物質(zhì)以治療面部紋或皺紋。該劑量也可以改變??偟膩碚f,桿、推動器和柱塞行進(jìn)的量或距離、移動的量或位移可以通過例如桿止動件來預(yù)設(shè),以分配、遞送、噴出或注射期望的、預(yù)設(shè)的或預(yù)定的量、體積、藥量或劑量的物質(zhì)。例如,最大桿位移可以被預(yù)設(shè)使得推動器和/或柱塞移動期望的、預(yù)設(shè)的或預(yù)定的距離,以從注射器分配期望的、預(yù)設(shè)的或預(yù)定的量的物質(zhì)。

此外,系統(tǒng)可被配置成使得其可用單手支撐,這可以增強(qiáng)其在使用期間系統(tǒng)的穩(wěn)定性,并且桿的布置可以增強(qiáng)操作者用單手使用設(shè)備的能力和提升使用的便利性。

參考圖1和圖2,示出了本發(fā)明的一個實(shí)施方案的說明性示例。圖1是手持式醫(yī)療物質(zhì)分配、遞送、噴出或注射系統(tǒng)100的分解圖,該系統(tǒng)包括注射器200和注射器致動和/或測定裝置或設(shè)備300。圖2示出了注射器200,該注射器200可釋放地或可移除地聯(lián)接或安裝到注射器致動裝置300。

注射器200,其可以是任何標(biāo)準(zhǔn)皮下注射器,該標(biāo)準(zhǔn)皮下注射器具有注射流體(例如,液體或氣體)進(jìn)入身體組織的皮下注射針202、在其上聯(lián)接針的圓筒或管204和在圓筒204內(nèi)可滑動移動的柱塞208。

回到圖1,圓筒或管204具有遠(yuǎn)端部分204a和近端部分204b,圓筒或管204容納流體(例如,任何已知的合適的用于治療面部線或皺紋的麻痹藥劑或皮膚填充劑)并在一端具有孔用于從孔分配液體進(jìn)入針202。柱塞208具有在圓筒204內(nèi)緊密配合的活塞頭210和可被推動以從圓筒和針分配流體的拇指致動器或手柄212。圓筒可設(shè)置有遠(yuǎn)端錐形尖端206,針被連接或精制到該遠(yuǎn)端錐形尖端上,且圓筒可以是透明的使得其中的流體或物質(zhì)的量可被監(jiān)控。注射器圓筒204可具有標(biāo)有刻度的標(biāo)記或記號214a、214b、214c、214d、214e、214f、…、214n以指示其中的流體的容積。在說明性示例中,在這些線中的任意相鄰兩條(例如,214d和214e)之間的容積對應(yīng)于0.1毫升。在這些線之間的標(biāo)記進(jìn)一步指示0.05毫升的量。任何合適的材料(例如,塑料或玻璃)可用于制造圓筒。

盡管示出了一個注射器構(gòu)造,任何合適的注射器構(gòu)造可被使用且對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是明顯的。例如,不帶有針的注射器,但針可被安裝到該注射器,例如可使用一次性的針。

在將注射器安裝到基部之前,操作者或醫(yī)生可以執(zhí)行本領(lǐng)域已知的空氣移除程序,并且在保持注射器使針向上的同時敲擊注射器,然后推動注射器柱塞以分配一些液體。替代地,如下面將更詳細(xì)地描述的,操作者或醫(yī)生可以使用注射器致動裝置300從注射器移除空氣。

注射器200可釋放地或可移除地聯(lián)接或安裝到注射器致動或測定裝置或設(shè)備300。在說明性示例中,注射器致動裝置300包括基部或框架302,注射器支撐件304附接到該基部或框架302。替代地,框架和支撐件,其可以是任何合適的材料,例如塑料,可以一體地形成為單件式構(gòu)造。如圖7A中所示,支撐件304b具有彎曲表面(例如,其可以是凹形或U形表面),注射器圓筒204被擱在該彎曲表面中。在圖7A的視圖中被隱藏的支撐件304a具有相同的構(gòu)造。盡管示出了在支撐件304b中形成的一種彎曲表面,但可以使用任何其他合適的表面來支撐注射器。

注射器200可使用任何合適的方法固定到注射器致動裝置基部302。在說明性示例中,帶子306a、306b將注射器圓筒204固定到支撐件304a、304b(例如,見圖2和圖7A)。由于每個帶子以相同的方式固定到各自的支撐件,所以為了簡化將僅描述帶子306b的固定。帶子306b具有固定地固定到支撐件304b(例如,沿著支撐側(cè)面)的第一端306b1和可分離地固定到支撐件304b(例如,支撐件的另一側(cè)面)的第二端306b2,使得帶子延伸跨過注射器圓筒并抵靠支撐件緊密地保持該注射器圓筒以排除或最小化注射器圓筒和支撐件之間的相對軸向運(yùn)動。任何合適的可分離的固定機(jī)構(gòu)可以用于將第二端306b2可分離地固定到支撐件。例如,可使用鉤環(huán)緊固件,其可以是Velcro.RTM.品牌的鉤環(huán)緊固件??裳貛ё拥囊粋?cè)提供一組鉤緊固件,用于與沿支撐件的一部分提供的一組環(huán)緊固件接合。替代地,可沿帶子的一側(cè)提供一組環(huán)緊固件以接合沿支撐件的一部分提供的一組鉤緊固件接合。在一個變型中,帶子的兩端都可以可分離地固定到其各自的支撐件。還應(yīng)當(dāng)理解,盡管示出了兩個支撐件,但可以使用一個支撐件、兩個支撐件、兩個以上的支撐件或沒有支撐件。例如,在基部302可形成彎曲表面,或不提供彎曲表面,在這種情況下固定機(jī)構(gòu)仍可用于將注射器200固定到注射器致動裝置300。

注射器致動裝置300還可包括致動器,該致動器可以使注射器柱塞208朝向注射器針202移動以分配或注射多個期望的體積或預(yù)定的體積的物質(zhì)。在說明性示例中,示出了一個這樣的致動器,且該致動器包括推動器或推動器構(gòu)件308、桿或桿臂320和聯(lián)接推動器構(gòu)件308和桿臂320的驅(qū)動器或驅(qū)動組件。還可以包括改變待分配的物質(zhì)的期望的體積或預(yù)定的體積的機(jī)構(gòu),如將在下面參考在圖1中所示出的示例性實(shí)施方案描述的。然而,應(yīng)當(dāng)理解,盡管將描述一種致動器構(gòu)造,其他可以使注射器圓筒204中的注射器柱塞208朝向注射器針202移動以分配或噴出多個期望的體積或預(yù)定的體積的物質(zhì)的致動器構(gòu)造,以及其他改變待分配或注射進(jìn)患者的物質(zhì)的期望的體積或預(yù)定的體積的機(jī)構(gòu)也可以被使用。

參考圖1和圖7A,基部302具有在其中形成的縱向通道或槽302a,并且推動器308可滑動地安裝在該通道或槽中,使得如附圖所示地,當(dāng)注射器安裝到基部302時,推動器可大致平行于注射器200的柱塞208移動。槽302a可以延伸基部302的整個長度,并且可以具有與推動器308的構(gòu)造相配合的構(gòu)造,使得推動器308被保持在槽中且當(dāng)例如圖7A所示那樣定向時不會從基部302掉出,例如如圖7A所示。在說明性示例中,槽302a具有鄰近其開口的第一部分302a1和從第一部分向內(nèi)定位的第二部分302a2,第一部分具有第一寬度,第二部分具有大于第一寬度的第二寬度。推動器308具有鄰近其齒310的對應(yīng)的第一寬度和橫向延伸形成的與槽302a的較寬部分配合的第二寬度,如圖7A所示。盡管已經(jīng)示出了一種槽-推動器構(gòu)造,但是應(yīng)當(dāng)理解,可以使用其他構(gòu)造或機(jī)構(gòu)來將推動器308保持在形成在基部302中的槽中。例如,如將在下面描述的,當(dāng)棘輪外殼314固定到基部302且將棘輪316固定成與推動器齒310接合時,棘輪316可以將推動器308保持在形成在基部302中的槽中,在這種情況下推動器可具有單個寬度。然而,如上描述的槽構(gòu)造可有助于裝置的組裝且避免需要棘輪來支撐推動器。外殼314還可以包括圍繞待安裝在其中的機(jī)構(gòu)組裝的單獨(dú)的元件,這對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是明顯的。還應(yīng)當(dāng)理解,外殼314可以具有除所示的圓形之外的其他構(gòu)造。例如,外殼314可以是正方形或矩形的,其一側(cè)開口以附接到基部302。

推動器齒310從推動器308的底部且沿著其長度延伸以與棘輪316的驅(qū)動齒輪齒318相配合,使得棘輪316可以朝向注射器柱塞208的柱塞手柄或柱塞拇指致動器部分212移動或驅(qū)動推動器308,或者當(dāng)如圖3所示推動器308和柱塞部分212接合時使推動器308和柱塞部分212隨其一起移動。推動器308包括在與推動器齒310相反的方向上延伸的部分或延伸部309,且該部分或延伸部309被布置或?qū)?zhǔn)成接合或擠壓注射器柱塞208的柱塞手柄或柱塞拇指部分212。以這種方法,當(dāng)推動器308朝向注射器200的遠(yuǎn)端或針端移動時,推動器部分309推進(jìn)柱塞圓筒204中的柱塞。例如在圖4中,當(dāng)系統(tǒng)100朝患者治療部位移動(如方向箭頭102a所示)時,裝置300處于推動器308不推進(jìn)柱塞208的狀態(tài)。然后如圖5所示針202在治療部位刺入穿過患者的皮膚“S”,之后桿320在箭頭322的方向上被完全壓下,使棘輪316在箭頭324的方向上旋轉(zhuǎn),以使推動器308和柱塞208在箭頭326(圖5)的方向上隨棘輪推進(jìn)來將醫(yī)藥物質(zhì)注射進(jìn)入患者。在注射之后,如用方向箭頭102b(圖6)所指示的,系統(tǒng)100可從患者縮回或移除而不移動棘輪或柱塞。這可以在一個或多個不同部位重復(fù),以在每個部位向患者遞送期望的量或預(yù)定的量的物質(zhì)。

任何合適的已知棘輪組件可以作為驅(qū)動器的一部分被使用以使驅(qū)動器在一個方向上旋轉(zhuǎn),例如具有與彈簧加載爪組合的棘輪的棘輪組件,該棘輪具有內(nèi)棘輪齒和外齒輪齒。

參考圖7A和圖8A-8B,為了示例的目的,在說明性實(shí)施方案中示出了使用棘輪機(jī)構(gòu)的一種驅(qū)動器或驅(qū)動組件。在該示例中,桿臂320通過驅(qū)動器或驅(qū)動組件聯(lián)接到推動器308。所示出的驅(qū)動器或驅(qū)動組件包括棘輪機(jī)構(gòu)312(例如,見圖8A),該棘輪機(jī)構(gòu)大體上包括棘輪316和爪342a、342b,該棘輪316還用作驅(qū)動齒輪,爪342a、342b將在下面被更詳細(xì)地描述。簡而言之,桿320轉(zhuǎn)動或致動棘輪316以朝向注射器200的遠(yuǎn)端驅(qū)動推動器308。

棘輪機(jī)構(gòu)312,其被容納在棘輪外殼314(例如,見圖8A)中具有從該棘輪外殼延伸到桿臂320(圖7A)的軸或銷336,包括棘輪316,該棘輪316具有沿著在其環(huán)形內(nèi)表面延伸的內(nèi)棘輪齒317。棘輪316還具有外齒輪齒318,該外齒輪齒與推動器齒310相配合以在用如圖8B中所示的箭頭326指示的方向上驅(qū)動推動器308,并且以這種方式形成圓形齒輪。內(nèi)棘輪齒317與棘輪爪342a、342b相配合,棘輪爪樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接到爪支撐件340或被支撐在爪支撐件340上,爪支撐件固定地固定到銷或軸336,銷或軸延伸穿過形成在爪支撐件340中的中心孔。爪342a、342b由銷344a、344b(例如,見圖8A)樞轉(zhuǎn)地安裝到爪支撐件或輪340,銷344a、344b被固定到爪支撐件304且由彈簧進(jìn)行彈簧加載,使得爪朝向內(nèi)齒317被偏置或被推動,以允許棘輪316僅在一個方向(例如,見圖8B中的箭頭324)上旋轉(zhuǎn)。在說明性實(shí)施方案中,螺旋彈簧346a、346b放置在支撐件340中的凹部中且布置成朝向內(nèi)齒317偏置或推動爪。然而,應(yīng)當(dāng)理解,可以使用其他彈簧布置或構(gòu)造,包括沒有凹部的其他彈簧布置或構(gòu)造或使用其它類型的彈簧的其他彈簧布置或構(gòu)造,這將對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員是明顯的。此外,如下面將更詳細(xì)地描述的,爪342a、342b被制成包括斜面或楔形部分343a、343b以幫助將爪從棘輪釋放。在操作中,當(dāng)固定地固定到銷或軸336的桿320被壓下時,桿320在圖5中用數(shù)字322指示的方向上移動以致動驅(qū)動組件。即,桿320使銷或軸336旋轉(zhuǎn),銷或軸336固定地固定到爪支撐件340并使爪支撐件340旋轉(zhuǎn),爪支撐件340使爪342a、342b隨其旋轉(zhuǎn)。當(dāng)爪342a、342b隨旋轉(zhuǎn)的爪支撐件340移動時,這些爪推動與它們接合的棘輪齒317,并且這些爪被偏置,以使棘輪316在如圖8B中所示的箭頭324所指示的方向上旋轉(zhuǎn)。當(dāng)棘輪316在該方向上旋轉(zhuǎn)伴隨著其齒318與推動器齒310配合時,棘輪在箭頭326的方向上驅(qū)動或移動推動器308,使得推動器延伸部或臂309可接合和推進(jìn)注射器柱塞208以分配液體。當(dāng)桿320被允許返回到其初始或靜止位置時,例如,如圖6中所示(例如,通過釋放桿臂320),可以是螺旋彈簧的桿臂彈簧334朝向其靜止位置移動并且在箭頭327(圖6)指示的方向上提升或移動桿臂320到其起始或靜止位置。在圖1-7A中所示的示例中,彈簧334,其朝向其起始或靜止位置推動桿320,具有固定到從基部302延伸的柱335的一端334a和其固定到桿臂320的另一端334b。以這種方式,當(dāng)桿臂未被壓下時,彈簧335可以將桿臂保持在其起始或靜止位置。其他機(jī)構(gòu)也可用于將桿臂320朝向其起始或靜止位置推動,這對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說應(yīng)是明顯的。

隨著桿臂320回到其起始或靜止位置,其在相反的方向上通過銷或軸336使爪支撐件340旋轉(zhuǎn)。當(dāng)爪支撐件340在該相反的方向上旋轉(zhuǎn)時,爪342a、342b在連續(xù)的棘輪齒317上滑過,在說明性示例中,棘輪齒317被示出為具有不對稱的構(gòu)造,其中每個齒的一側(cè)相比于另一側(cè)具有更陡的斜度。然而,應(yīng)當(dāng)理解,也可以使用其他的棘輪齒構(gòu)造。桿臂320可再次被致動以進(jìn)一步推進(jìn)棘輪316和推動器308,并且根據(jù)需要如圖8C中示意性示出的一樣重復(fù)。

盡管已經(jīng)示出了一種驅(qū)動或驅(qū)動組件,但是應(yīng)當(dāng)理解許多其他的驅(qū)動或驅(qū)動組件也可被使用,這對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說將是明顯的,而且說明性示例并不意圖限制本發(fā)明的范圍。

參考圖8D,示出了爪342a、342b的釋放以重置推動器308。如所示的且如將在下面更詳細(xì)地描述的,當(dāng)爪徑向地向內(nèi)移動時,使用者可以將推動器向后推,如用箭頭360大體上指示的,從而在箭頭362指示的方向上轉(zhuǎn)動釋放的棘輪。以這種方式,使用者可以將推動器308重置到期望的位置(例如,在注射器200已被移除之后,回到其在圖2中所示的位置,以使裝置300準(zhǔn)備用于另一個注射器裝載期望的藥劑或物質(zhì))。

關(guān)于桿臂320到棘輪316的聯(lián)接,桿臂端320b使用任何合適的方法固定地固定到軸336或軸336中形成的凹部,且銷或軸336使用任何合適的方法固定地固定到爪支撐件或輪340(例如,見圖7A和圖7E)。例如,可使用膠水、黏合劑或焊接件以將桿臂320固定到銷或軸336,且在銷或軸336和爪支撐件或輪340之間提供花鍵連接。替代地,所有這些連接可以用例如膠水、黏合劑或焊接件制成。以這種方式,朝向其靜止或初始位置(例如,見圖4)偏置的桿臂320可以被壓下以在箭頭322(圖5)的方向上移動,從而使銷336和爪支撐輪340旋轉(zhuǎn),且然后被釋放,使得桿臂320在箭頭327(圖6)指示的方向上移動并回到所示的其初始或靜止位置(例如,見圖4和圖6)。

回到圖7A,銷或軸336延伸穿過棘輪外殼314的側(cè)壁314a、314b上的開口。側(cè)壁314a可設(shè)置有軸承或襯套338,以便于實(shí)現(xiàn)或增強(qiáng)銷或軸336在其中的旋轉(zhuǎn)。替代地,可以選擇用于制造軸和外殼的側(cè)壁的材料以便于實(shí)現(xiàn)軸336在側(cè)壁314a內(nèi)所期望的旋轉(zhuǎn),而不用軸承或襯套。推動按鈕354,其將在下面更詳細(xì)地討論,延伸穿過側(cè)壁314b并提供支撐件,銷或軸336可以在該支撐件中旋轉(zhuǎn)。同樣,可以選擇材料以便于實(shí)現(xiàn)期望的旋轉(zhuǎn),這對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說應(yīng)是明顯的。

參考圖7B,棘輪外殼314具有暴露側(cè)壁邊緣315a、315b的切除部分,使得側(cè)壁邊緣固定地固定到基部302,如圖7A中所示。

由于棘輪316由爪342a、342b支撐,爪342a、342b安裝在爪支撐件340上,爪支撐件340安裝在銷336上,銷336安裝在外殼314中,外殼314固定到基部302,所以棘輪316被支撐在外殼314中與推動器齒310接合。替代地,可使用棘輪保持機(jī)構(gòu)以將棘輪保持在如圖7A所示的期望的位置。在該布置中,棘輪保持機(jī)構(gòu)319包括圓盤319a,圓盤319a具有外部部分319a1、內(nèi)部部分319a2和圓柱形輪轂319b,外部部分319a1固定地固定到棘輪316,內(nèi)部部分319a2與爪輪340對齊但未固定到其上,使得允許內(nèi)部部分319a2和爪輪340之間相對的移動,圓柱形輪轂319b旋轉(zhuǎn)地安裝到軸336且圓盤內(nèi)部部分319a2從輪轂319b延伸。內(nèi)部部分319a2還可旋轉(zhuǎn)地安裝到軸336,軸336延伸穿過內(nèi)部部分319a2的中心開口。內(nèi)部部分319a2還可以凹入以使得與爪輪340間隔開。此外,保持機(jī)構(gòu)319可以被形成為單一整體元件且可以包括任何合適的材料,例如塑料。

如上面討論的,桿臂320可被配置和/或布置成便于實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的單手使用。在說明性實(shí)施方案中,桿臂320具有遠(yuǎn)端或自由端320a(圖1-6)、近端320b(圖7E)和部分321(圖1-6),該部分321可用于在箭頭322(例如,見圖5)的方向上推動、致動或壓下桿臂320。部分321可被調(diào)整角度以當(dāng)注射器安裝到注射器致動裝置300時大體上平行于注射器圓筒204或注射器針202的縱向軸線延伸。部分321的位置鄰近于注射器圓管204的遠(yuǎn)端部分,并且其被描述的構(gòu)造可增強(qiáng)手指可壓下桿320的便利性。然而,其他的構(gòu)造也可被使用。桿臂遠(yuǎn)端或自由端320a被布置成在圓筒204旁邊移動。其還鄰近于注射器圓筒204的遠(yuǎn)端部分且與針202處于不重疊關(guān)系,以便不干擾針在患者體內(nèi)的放置,例如如在圖4和圖5中所示的,在圖4和圖5中桿臂被示出為在全行程上與針202成不重疊的關(guān)系。如在圖7A中所示,桿自由端320a或桿320的遠(yuǎn)側(cè)自由端部分還可與圓筒204徑向地分離。

在圖1-6所示的實(shí)施方案中,一種機(jī)構(gòu)被提供使得分配系統(tǒng)可遞送期望的、預(yù)設(shè)的或預(yù)定的量或體積的物質(zhì)。在一個實(shí)施方案中,機(jī)構(gòu)被設(shè)置成限制桿臂320在箭頭322(例如,見圖5)的方向上的移動或推進(jìn)(或限制其可行進(jìn)的最大弧度或弧長)。以這種方式,該限制機(jī)構(gòu)還限制對應(yīng)的棘輪316的旋轉(zhuǎn)和推動器308的平移。該限制機(jī)構(gòu)被布置成使得桿臂320、棘輪316和/或推動器308在桿臂320從其初始位置完全壓下或致動時的行進(jìn)距離或位移可以以這樣的方式預(yù)設(shè),使得可從注射器200分配或噴出多個期望的、預(yù)設(shè)的或預(yù)定的體積的物質(zhì)。桿臂320的最大移動可被預(yù)設(shè)以驅(qū)動棘輪316和/或推動器預(yù)設(shè)的距離。在圖示的實(shí)施方案中,提供了桿止動件或桿行進(jìn)限制設(shè)備(例如,止動件或限制設(shè)備328)。止動件328具有臂330,臂330從棘輪外殼314延伸且轉(zhuǎn)動90度或任何合適的量以延伸進(jìn)入桿臂320的路徑。臂330具有從外殼314延伸的第一部分330a和延伸進(jìn)入桿臂320的路徑的第二部分330b(例如,見圖7C)。由于桿320不可以行進(jìn)超過止動件,止動件設(shè)置或界定桿320的完全推進(jìn)位置。在另一個實(shí)施方案中,止動件可被形成為具有從基部302延伸并在桿320下面延伸的構(gòu)件。當(dāng)止動件不具有可調(diào)節(jié)的止動構(gòu)件時,注射器致動裝置300可與注射器200或與其一起使用的任何注射器或分配器使用已知的技術(shù)被校準(zhǔn)以定位,其中止動件將被定位或預(yù)設(shè)成提供期望的、預(yù)設(shè)的或預(yù)定的量或體積的被噴出的物質(zhì)。

參考圖1-6,止動件328的止動件臂330可以包括可選擇的機(jī)構(gòu)或構(gòu)件以改變桿臂320的最大位移或桿臂行進(jìn)的最大行程或最大距離或弧度,以改變被分配的期望的、預(yù)設(shè)的或預(yù)定的量或體積。在說明性實(shí)施方案中,止動件臂330可以設(shè)置有可選的螺紋孔,可選的止動構(gòu)件或設(shè)定螺釘332在該可選的螺紋孔中可旋轉(zhuǎn)地定位,使得設(shè)定螺釘332可被升高或降低以改變或調(diào)整桿臂320可行進(jìn)的移動的范圍。設(shè)定螺釘具有接觸表面或部分332a,桿臂320在其完全推進(jìn)時接觸該接觸表面或部分332a,此時由于設(shè)定螺釘可被升高或降低,接觸部分位置是可調(diào)整的,使得可以改變被分配的物質(zhì)的期望的、預(yù)設(shè)的或預(yù)定的量。設(shè)定螺釘332可以包括任何合適的手段,用于幫助旋轉(zhuǎn)設(shè)定螺釘以使其向上或向下移動,例如其下端中的槽或任何其它合適的機(jī)構(gòu),這將對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說是明顯的。

設(shè)定螺釘332可以包括標(biāo)記以指示的期望的、預(yù)設(shè)的或預(yù)定的分配的、噴出的或注射的量或體積,使得其可被定位在期望的位置或預(yù)設(shè)以提供期望的、預(yù)設(shè)的或預(yù)定的量或體積的分配的物質(zhì)。例如,標(biāo)記可允許使用者(例如,操作者或醫(yī)生)調(diào)整設(shè)定螺釘332(止動構(gòu)件),使得分配的物質(zhì)的量或體積可被改變(例如,從注射器噴出0.1毫升、0.2毫升或0.3毫升)。例如,這些體積可對應(yīng)于被分配物質(zhì)的期望的、預(yù)設(shè)的或預(yù)定的量或體積。注射器致動裝置300可與注射器200或與其一起使用的任何注射器或分配器使用已知的技術(shù)被校準(zhǔn),以創(chuàng)建標(biāo)記且提供該結(jié)果。例如,標(biāo)識線“1”、“2”和“3”可通過校準(zhǔn)致動裝置300與注射器200被創(chuàng)建,使得當(dāng)設(shè)定螺釘處于一定水平時在桿臂320完全位移后從注射器噴出0.1毫升、0.2毫升或0.3毫升,且基于該結(jié)果在設(shè)定螺釘上提供標(biāo)識線。

因此,且例如參考圖2、圖4和圖5,系統(tǒng)100可被校準(zhǔn),使得止動構(gòu)件或設(shè)定螺釘332的位置可如在圖2或圖4中所示地被預(yù)設(shè),使得推動器使柱塞移動期望的、預(yù)設(shè)的或預(yù)定的距離(推動器可移動相同距離以提供該結(jié)果)以當(dāng)桿320從其起始位置(例如,如在圖4中所示)被壓下到完全壓下位置(如在圖5中所示,其中桿臂接觸設(shè)定螺釘332)時從注射器200提供期望的、預(yù)設(shè)的或預(yù)定的噴出或0.1毫升的物質(zhì)(例如,流體)。當(dāng)設(shè)定螺釘332處于該位置時,標(biāo)識線“1”的底部與止動臂300(例如,見圖4)的上表面對齊或齊平。參考圖2,當(dāng)基于校準(zhǔn)創(chuàng)建標(biāo)識線“2”以提供0.2毫升的物質(zhì)(例如,流體)且止動構(gòu)件或設(shè)定螺釘332被調(diào)整或降低使得標(biāo)識線“2”的底部與止動臂330的上表面對齊或齊平,并且桿臂320從其起始位置被壓下至其接觸止動構(gòu)件或設(shè)定螺釘332處時,從注射器200分配0.2毫升的物質(zhì)(例如,流體)。另一個標(biāo)識線,例如標(biāo)識線“3”(例如,見圖2)可以設(shè)置在標(biāo)識線2上方,使得在其底部與止動臂330的上表面對齊或齊平時,當(dāng)桿臂320被從其初始位置壓下至其接觸止動構(gòu)件或設(shè)定螺釘332時分配0.3毫升的物質(zhì)(例如,流體)。

桿臂320激活推動器308以使柱塞208在注射器圓筒204中移動特定的距離,該特定的距離是可調(diào)整的且可基于例如桿止動構(gòu)件332的位置被預(yù)設(shè),預(yù)設(shè)桿臂320的最大位移的能力可轉(zhuǎn)化成如上面描述的從注射器排出的物質(zhì)或材料的已知的且依然是可再現(xiàn)的體積,其可使使用者能夠重復(fù)地遞送期望的、預(yù)設(shè)的或預(yù)定的量或體積的物質(zhì)(例如,如麻痹藥劑的流體)到患者。例如,這可以增強(qiáng)使用者或操作者的獲得均勻的結(jié)果或在一定的區(qū)域均勻地遞送期望的藥劑的能力。

還注意到,單獨(dú)地或組合地采用的(1)桿臂致動器或(2)桿臂止動件或止動構(gòu)件有助于手持式分配系統(tǒng)的人體工程學(xué)。

關(guān)于上面描述的爪的釋放,用于釋放爪以重設(shè)推動器308的爪釋放機(jī)構(gòu)的一個示例例如在圖7D-7F中示意性示出且大體上用參考數(shù)字350表示。參考圖7D,釋放機(jī)構(gòu)350大體上包括推動按鈕354、開口圓柱體351和偏置機(jī)構(gòu),推動按鈕使開口圓柱體351移動以與爪342a、342b的爪斜面或楔形部分343a、343b相配合,偏置機(jī)構(gòu)(例如螺旋彈簧352)使圓柱體351遠(yuǎn)離爪342a、342b偏置。

推動按鈕或致動器354是具有閉合端354a和開口端354b的中空的管狀構(gòu)件。推動按鈕354可旋轉(zhuǎn)的且可滑動地安裝在軸336上且具有形成在其中的槽或窗口356,桿臂320延伸通過該槽或窗口356,如在圖7E中示意性描繪的,圖7E從相對側(cè)示意性圖示了圖7D的推動按鈕和桿臂。推動按鈕354中的形成槽356的切口具有上邊緣356a、下邊緣356b和側(cè)邊緣356c、356d。圖7F示意性示出了圖7E的推動按鈕和桿臂的橫截面以及槽的上邊緣356a和下邊緣356b。槽356的寬度“w”被設(shè)定尺寸使得桿臂320在被壓下或釋放時可行進(jìn)其意圖的或期望的距離或行程。槽356的長度“I”被設(shè)定尺寸以允許推動按鈕354圍繞桿臂320的操作和滑動,使得推動按鈕可被推動以釋放爪且允許返回其未致動的位置。

推動按鈕354還在軸336上延伸穿過棘輪外殼側(cè)壁314b中的開口,例如在圖7D中所示,其中推動按鈕354接合螺旋彈簧352且可在側(cè)壁開口中來回移動。螺旋彈簧352環(huán)繞軸336,并且一端鄰接爪支撐件340且其另一端鄰接推動按鈕354的開口端處的環(huán)狀邊緣面。以此方式,螺旋彈簧352使推動按鈕354朝向其初始位置或未致動位置偏置或推動,例如如在圖7D中所示。如所示的可以是中空的圓柱體的開口圓柱體351包括具有開口端的圓柱形壁351a和在其另一端的環(huán)形壁部分351b。環(huán)形壁部分351b具有中心開口,推動按鈕354延伸通過該中心開口(如用參考數(shù)字353表示的)且被固定地固定。環(huán)形壁部分351b和推動按鈕354之間的固定連接可通過任何合適的方法(如焊接、黏合劑或膠水)制成,例如焊接、黏合劑或膠水連續(xù)地360度或少于360度施加或非連續(xù)地以間隔模式施加。彈簧352推動推動按鈕354遠(yuǎn)離爪支撐件340,且通過推動按鈕354,彈簧352推動圓柱體351的環(huán)形壁部分351b緊靠外殼側(cè)壁314b。以此方式,操作者可朝向爪支撐件340推動按鈕354以使爪徑向地向內(nèi)移動,且然后釋放推動按鈕354,使得其可返回其圖7D中所示的未致動位置,如大體上用參考箭頭358所指示的。爪342a、342b被制成為包括斜面或楔形部分343a、343b,斜面或楔形部分343a、343b形成爪342a、342b的一部分。如在圖7D中示意性示出的,斜面或楔形部分343a、343b具有一側(cè)徑向地向內(nèi)傾斜的錐形構(gòu)造,使得當(dāng)圓柱體351a接合斜面或楔形部分時,其使爪342a、342b徑向地向內(nèi)移動。圖示的形成斜面的錐形構(gòu)造或傾斜側(cè)可以延伸斜面或楔形部分343a、343b的長度,該長度可以例如沿著爪的遠(yuǎn)端部分距離各自的爪的遠(yuǎn)端或自由端延伸短的距離,或從爪的遠(yuǎn)端或自由端延伸到靠近樞軸銷處或不同的距離。然而,應(yīng)當(dāng)理解,斜面或楔形部分343a、343b可與所示出的不同地被調(diào)整角度、配置和/或布置以與圓柱體351相配合,使得當(dāng)圓柱體351被朝向爪支撐件340推動且緊靠這種斜面或楔形部分時,爪342a、342b徑向地向內(nèi)移動,這對本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說將是明顯的。其他的釋放機(jī)構(gòu)也可以被使用。

參考圖7D,當(dāng)使用者想重設(shè)推動器308時,使用者推動推動按鈕354以使面朝爪支撐件340的圓柱形構(gòu)件351的開口端朝向爪342a、342b移動。如在圖8D中示意性示出的,當(dāng)圓柱形壁351a的開口端接合爪斜面或楔形部分343a、343b時,其使斜面部分343a、343b或爪342a、342b圍繞爪的樞軸銷徑向地向內(nèi)推動。在該位置,使用者可重設(shè)推動器308的位置。還應(yīng)當(dāng)理解,其他的釋放機(jī)構(gòu)可以被使用。在重設(shè)推動器308后,推動按鈕354可被釋放以允許爪重新接合棘輪316。

提出下面示例以說明本發(fā)明的操一種操作方法,而并不意圖限制本發(fā)明的范圍。例如,下文描述的方法將與治療面部皺紋或線相關(guān)聯(lián)而被公開,但不意圖被限制成這種治療。更具體地,下面示例涉及在面部線或皺紋中液體填充劑或麻痹藥劑的注射以麻痹臉部的選擇性肌肉,以便提供線或皺紋的減少和光滑。該注射可重復(fù)以治療其他的線或皺紋或添加更多的液體填充劑以治療線或皺紋。

容納上面描述的麻痹藥劑的注射器200,可在其被安裝到如上描述的注射器致動裝置300之前被事先從中移除空氣,或者注射器致動裝置300可被使用以使注射器做好使用的準(zhǔn)備。在后一種情況中,注射器200可被固定到注射器致動裝置300且裝置被保持成使得注射針202向上延伸。然后注射器致動裝置300可通過按壓桿臂320(例如,用食指)被致動以推進(jìn)推動器部分或推動器臂309與注射器柱塞208的近端部分或拇指端部分212接觸(如果推動器部分或推動器臂309與注射器柱塞208的近端部分或拇指端部分212沒有接合(圖2)),且然后如在圖3中所示,通過進(jìn)一步壓桿臂320進(jìn)一步致動以推進(jìn)注射器圓筒204內(nèi)的注射器柱塞208,從而分配第一小量物質(zhì)(例如,物質(zhì)的滴“d”),以使注射器做好使用的準(zhǔn)備。圖3示出了桿臂320僅部分地壓下以分配小量的物質(zhì)。

如果裝置300沒有被用于使注射器做好使用的準(zhǔn)備(例如,在將注射器固定到注射器致動裝置300之前,準(zhǔn)備好注射器)或者推動器延伸部309沒有與注射器拇指致動器部分212(圖2)接合,則桿302被壓下以使推動器308與拇指致動器部分212接合且然后釋放桿302以允許其返回其如在圖4中所示的初始位置或處于靜止?fàn)顟B(tài)。

當(dāng)手持式系統(tǒng)100準(zhǔn)備好使用時,操作者或醫(yī)生用單手握持系統(tǒng)100,系統(tǒng)嵌入被承托在醫(yī)生或操作者的手的在拇指和食指之間的虎口(web)中且食指在桿部分321上,如圖9中大體上示意性示出的。中指可以提供用于握持裝置300的進(jìn)一步支撐。操作者或醫(yī)生使用另一只手在面部線或皺紋區(qū)域保持患者的皮膚和拉伸皮膚以幫助正確地放置注射器針和遞送藥劑。然后操作者或醫(yī)生朝向患者皮膚上的目標(biāo)部位推進(jìn)分配裝置100,如在圖4中用箭頭102a所指示的。

參考圖5,在操作者或醫(yī)生已經(jīng)用注射器針202刺入患者皮膚之后,他或她完全壓下桿臂320來接合桿止動件328的設(shè)定螺釘或止動構(gòu)件332,以使推動器308和注射器柱塞208移動期望的(或預(yù)設(shè)的和/或預(yù)定的)距離且注射期望的(或預(yù)設(shè)的和/或預(yù)定的)量(或體積、藥量或劑量)的麻痹藥劑進(jìn)入被治療的面部線或皺紋下的肌肉中。

圖6示出了在注射器針202已經(jīng)從患者取回且桿臂320被釋放并且被允許返回其如圖4中所示的初始位置之后的分配裝置100。操作者或醫(yī)生然后可以將針刺入另一個的部位以治療其他的線或皺紋,或增加更多的液體填充劑到治療的線或皺紋,并且這可以被重復(fù)直到注射器變空或其中不再容納期望的(或預(yù)設(shè)的和/或預(yù)定的)量(或體積、藥量或劑量)的物質(zhì)或麻痹藥劑為止。然后注射器200可從注射器致動裝置300移除,推動器308可被重設(shè),且另一個容納期望的麻痹藥劑的注射器可被安裝到裝置300以繼續(xù)治療患者或治療不同的患者。此外,在任何注射之后,止動件328的止動構(gòu)件或設(shè)定螺釘332可以被調(diào)整,以在手術(shù)期間的任何時間點(diǎn)更改或改變將要注射的藥劑的期望的量(或體積、藥量或劑量)或期望的(或預(yù)設(shè)的和/或預(yù)定的)量(或體積、藥量或劑量)。

圖10圖示了分配單元100的另一個變型,該分配單元被配置成在遞送儲器內(nèi)的物質(zhì)的內(nèi)容物之前在圓筒或儲器204內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓。該圖示的變型還示出了帶有內(nèi)部機(jī)構(gòu)的設(shè)備100,為了清楚的目的而沒有任何外部覆蓋物或外殼。然而,可對示出的示例性設(shè)備提供任何數(shù)量的覆蓋物、殼、人體工程學(xué)配合件等等。如下面所指出的,該設(shè)備的一些變型包括允許醫(yī)療護(hù)理人員使用單手操作設(shè)備的覆蓋物。而且,另外的特征可被包括到分配單元中,例如可以允許報(bào)送通過注射器上的針或聯(lián)接到針和/或注射器的電極的電流的反饋傳感器或其他電路裝置。

如所示出的,分配單元100包括聯(lián)接到設(shè)備100的注射器200。在圖示的示例中,注射器200通過一個或多個聯(lián)接或固定機(jī)構(gòu)304、306可釋放地聯(lián)接到分配單元100。在單元100中可使用任意數(shù)量的固定機(jī)構(gòu)。此外,分配單元100的替代的變型可以包括內(nèi)置在分配單元內(nèi)或與分配單元成一體的注射器。

在圖10中描繪的設(shè)備100包括致動器230,該致動器230通過各自的第一軸234和第二軸238機(jī)械地聯(lián)接到第一齒輪232和第二齒輪236(其中在圖10中,第二齒輪和第二軸位于導(dǎo)向構(gòu)件240的后面)。設(shè)備100的另外的變型允許護(hù)理人員使用拇指和中指抓住設(shè)備,同時使用食指操作致動器320。因此,外殼(未示出)可被配置為有助于這種操作。此外,在設(shè)備100的一些變型中,致動器230朝向分配端延伸(例如,朝向設(shè)備的插管/針202的端部)。該構(gòu)造提供使用者用食指和中指抓住主體或設(shè)備和用食指致動桿230的能力。顯然,其他的握持構(gòu)造在本公開的設(shè)備的替換的變型的范圍內(nèi)。然而,當(dāng)食指將壓力施加到桿230且接觸點(diǎn)231移動通過接近操作者抓住單元的弧度或路徑時,設(shè)備的穩(wěn)定性(在插進(jìn)組織時)增加。

圖10還示出了注射器200的柱塞208,該柱塞208被聯(lián)接到柱塞配合件242,柱塞配合件242通過齒輪系統(tǒng)使柱塞208聯(lián)接到桿。因此,當(dāng)激活齒輪驅(qū)動組件時柱塞配合件242使柱塞移動,齒輪驅(qū)動組件由致動器230啟動。如所示出的,柱塞配合件242還可以包括各種鍵和通道242以允許柱塞208的平滑推進(jìn)。

在該實(shí)施方案中,齒輪系被示出為齒條-齒輪式的齒輪系,第一齒條齒輪250使柱塞208在向前方向上移動且第二齒條齒輪252使柱塞208在向后方向上移動。

圖11A和圖11B示出了圖10中的設(shè)備100的相應(yīng)的正視圖和后視圖。桿230和導(dǎo)向構(gòu)件240(未示出)在圖11A和圖11B中被隱藏以更好地說明所圖示的變型的驅(qū)動機(jī)構(gòu),其中驅(qū)動機(jī)構(gòu)在桿致動器230移動時引起柱塞的移動。如在圖11A中所見到的,第一驅(qū)動齒輪232接合第一齒條齒輪250。第一驅(qū)動齒輪232響應(yīng)第一軸232的旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn)。圖11B圖示了被聯(lián)接到驅(qū)動桿244的第一軸232的相對側(cè)。圖示的變型還包括固定到反驅(qū)動軸236的反驅(qū)動齒輪238。反驅(qū)動軸238在反驅(qū)動滑輪254旋轉(zhuǎn)時移動。

設(shè)備的變型允許使用桿230的單個行程使柱塞208在第一方向上移動且隨后在第二方向上移動。通常,這種雙向移動允許醫(yī)療護(hù)理人員將針插進(jìn)患者且隨后致動設(shè)備100,使得在儲器中產(chǎn)生負(fù)壓,該負(fù)壓引起血液或其他流體被取回進(jìn)設(shè)備100的儲器或窗口203。在某些情況下,例如上面討論的這些,醫(yī)療護(hù)理人員試圖確認(rèn)針被放置在肌肉或其它組織中而不在血管中。如果護(hù)理人員通過該檢查行程確認(rèn)針被期望地放置,護(hù)理人員可繼續(xù)使用遞送行程實(shí)施注射。在單個行程中執(zhí)行這種雙向運(yùn)動的一個好處是可使針202保持靜止。這減少了針可能疏忽地移動的風(fēng)險(xiǎn),該風(fēng)險(xiǎn)使得注射被遞送到身體的不期望的區(qū)域。

圖11B示出了示例,在該示例中桿230的行程可包括一個或多個段110和112以允許柱塞208顛倒方向。應(yīng)注意到,段110和112的長度可按要求調(diào)整,且該示出的段長度僅出于示例性目的。

圖12A至圖12E示出了在致動器230通過第一行程段110的移動期間的齒輪驅(qū)動組件的示例。圖12A圖示了桿230的靜止或初始位置。應(yīng)注意到,桿以及其他系統(tǒng)100的元件和/或驅(qū)動組件可被彈簧的偏置以允許齒輪/致動器/等返回初始位置。如在圖12B中所示,桿230在方向150上的繼續(xù)的移動引起反驅(qū)動桿248使反驅(qū)動滑輪254在方向152上旋轉(zhuǎn)。反驅(qū)動滑輪254被聯(lián)接到反驅(qū)動軸238(在圖11A中示出)且使反驅(qū)動齒輪236旋轉(zhuǎn),引起柱塞聯(lián)接件242在方向154上向后的移動。在所示出的示例中,桿230的后部部分231尚未接合主驅(qū)動桿244。一旦桿230的后部部分231接合主驅(qū)動桿244,主驅(qū)動桿244和桿的后部部分231在方向156上移動。然而,主驅(qū)動軸234可采用單向離合器,使得主驅(qū)動桿244在方向156上的移動不產(chǎn)生主齒輪驅(qū)動232的移動。由于柱塞附接件242向后的移動引起主齒條齒輪250向后的移動,該離合器是有必要的。

圖12D圖示了桿230的繼續(xù)的移動和反驅(qū)動齒輪236和反驅(qū)動軸238的旋轉(zhuǎn),以使柱塞聯(lián)接件242在向后方向154上繼續(xù)移動。圖12E圖示了桿230的移動150達(dá)到第二段112的情況。如圖12F中所示的,在該狀態(tài)下桿230的移動150進(jìn)入第二段112引起反驅(qū)動桿248的反驅(qū)動表面246從反驅(qū)動滑輪254脫離。在圖示的示例中,位于反驅(qū)動桿248上的槽256允許反驅(qū)動表面246遠(yuǎn)離反驅(qū)動滑輪254的移動。然而,任何數(shù)量的構(gòu)造(如凸輪/從動件設(shè)計(jì)、曲線的形狀等等)可被用于防止反驅(qū)動滑輪254的移動。回到圖12E,桿230通過段112的移動引起主驅(qū)動桿244在方向156上的繼續(xù)的移動,引起第一或主齒輪232在方向162上的旋轉(zhuǎn),導(dǎo)致柱塞聯(lián)接件242在主齒輪232接合第一齒條齒輪240時(如在圖11A中所示)的推進(jìn)。

脫離防止柱塞配合件向后的移動,使得桿230通過第二段12的繼續(xù)的移動引起第一齒輪232和第一軸234的移動,這最終引起柱塞配合件和柱塞向前的移動以排出位于儲器或圓筒中的物質(zhì)。此外,提供桿230的位置僅出于說明性的目的,且第一段110和第二段120的圓弧長度可以基于負(fù)壓的量和需要遞送的流體的量被調(diào)整。此外,可以根據(jù)需要調(diào)整齒輪比以獲得柱塞配合件的期望的位移或移動。

在上述順序中,第一段110對應(yīng)于檢查且第二段對應(yīng)于遞送物質(zhì)。顯然,如果醫(yī)療護(hù)理人員觀察到血液的存在(或任何其他負(fù)面的情況),護(hù)理人員可釋放致動器230且允許系統(tǒng)恢復(fù)到圖12A中所示的靜止或初始位置(如果護(hù)理人員正試圖注射物質(zhì)且避開肌肉)。替代地,注射系統(tǒng)可用于確認(rèn)將物質(zhì)遞送到血管中,在此情況下,可使用該檢查以確認(rèn)針被放置在血管之內(nèi)。本公開包括任何數(shù)量的系統(tǒng)的使用的變換,這允許柱塞在兩個方向上的移動而最小化針的移動和/或具有致動器的單個行程。

圖13示出了在圖10中示出的變型的底視圖。該圖示的視圖示出了可選的閉鎖特征258,閉鎖特征258具有一個或多個表面260,該一個或多個表面260可以接合反驅(qū)動桿248的一部分(在該示例中,閉鎖特征258接合反驅(qū)動桿248的一個或多個銷262)。在該圖示的示例中,閉鎖特征258可以在方向158上被推進(jìn)以接合反驅(qū)動桿248且使設(shè)備脫離執(zhí)行檢查特征。

圖14A至圖14C圖示了致動器230的移動引起柱塞配合件242的推進(jìn)。這些示出的示例展示了在脫離特征258使反驅(qū)動桿248從反驅(qū)動滑輪254分離時的設(shè)備。然而,相同的原理應(yīng)用在當(dāng)致動器230進(jìn)入如上所述的第二段行進(jìn)112時反驅(qū)動臂248與反驅(qū)動滑輪254脫離時。

圖14A圖示了在桿230處于靜止或初始位置且可以在方向164上被移動時的設(shè)備100。如圖14B中所示,當(dāng)桿230通過方向164移動時,致動器的一部分接合桿臂248且使桿臂在方向156上移動。由于反驅(qū)動滑輪236沒有引起反向移動,主齒輪232在方向162上移動且與柱塞配合件242的主齒條齒輪252接合以使柱塞配合件242在方向160上移動。如所示出的,這也引起柱塞208移動。圖14C示出了在行程末端的致動器230。此外,相對于設(shè)備100的其余部分,致動器230的位置可根據(jù)需要改變。本發(fā)明100的一些變型包括由一個或多個彈簧266提供的彈簧重置特征,當(dāng)移除施加到桿230的力時該彈簧重置特征允許主桿230恢復(fù)到圖14A中所示的初始位置。該彈簧重置特征還使桿臂248、244恢復(fù)到其靜止位置。在圖示的示例中,彈簧266引起致動器230在方向166上的移動,此時槽特征可以使反驅(qū)動桿248返回且第二彈簧(未示出)有助于桿244在方向168上的移動。

本公開考慮了本文中所示的設(shè)備的任意數(shù)量的改變或修改,當(dāng)遞送物質(zhì)時該任意數(shù)量的改變或修改允許柱塞的雙向移動。例如,圖15A圖示了替代的設(shè)計(jì),其中致動器230使圓筒204在方向170上移動同時保持柱塞208穩(wěn)定,其中該相對的移動在圓筒204內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓以執(zhí)行檢查功能。圖15A和圖15B示出了執(zhí)行該相對移動的構(gòu)造的一個示例,其中致動器230包括第一槽270和第二槽272,在桿230的初始的移動期間第一槽270和第二槽272推進(jìn)圓筒204且隨后推進(jìn)柱塞208同時保持圓筒204穩(wěn)定,使得柱塞在方向160上推進(jìn)以分配注射器204的內(nèi)容物。

圖16示出了用于與本文描述的注射系統(tǒng)一起使用的元件的另一個變型,如所示出的,單元100可以包括可選擇地有助于單手執(zhí)行該設(shè)備的任何類型的外部覆蓋物280或外殼。為了說明的目的,外殼280示出為沒有頂部覆蓋物。此外,外殼280可包括通過插管202和/或通過任意數(shù)量的布置在插管202上或在插管202內(nèi)的電極286、288可執(zhí)行傳感的任何電源、電觸點(diǎn)、內(nèi)存或處理器(如用282所指定的)。電路282可使用任何常規(guī)的導(dǎo)電構(gòu)件284聯(lián)接到針/電極284。

圖17A圖示了分配單元100的另一個示例的透視圖,該分配單元具有改良的外殼420,該改良的外殼420提升使用者實(shí)施單元100的單手定位和致動的能力。該圖示的示例還示出了定位于外殼420中的柱塞208,柱塞208相對于注射器200的圓筒204可滑動。

外殼420包括驅(qū)動機(jī)構(gòu)和/或齒輪組件(例如本文中討論的這些)的任意數(shù)量變型中的一個,其中驅(qū)動機(jī)構(gòu)和/或齒輪組件包括致動器320,該致動器320使如本文所討論的驅(qū)動機(jī)構(gòu)移動以推進(jìn)聯(lián)接到單元(如在圖17b中所示)的柱塞208的柱塞配合件。

如下面討論的,圖17A中圖示的外殼被設(shè)計(jì)有多個特征,該多個特征提升醫(yī)療護(hù)理人員執(zhí)行定量注射的能力。

圖17B圖示了圖17A的單元100的俯視圖。如所示出的,單元的齒輪組件和注射器可位于外殼420的窗口424內(nèi)。在圖示的變型中,窗口424沿頂部裝載表面422被暴露,這允許將注射器200裝載進(jìn)齒輪組件中。在圖示的變型中,裝載表面422和窗口424允許足夠的空間用于將注射器200定位在外殼420內(nèi),使得注射器和柱塞可被聯(lián)接到機(jī)構(gòu)的合適的部分。在所示出的變型中,窗口424暴露驅(qū)動組件,允許將注射器與外殼420的縱向軸線對齊插進(jìn)外殼,使得圓筒204的遠(yuǎn)端鄰近外殼的遠(yuǎn)端且插管/針延伸超過外殼的遠(yuǎn)端。窗口424還允許使用者在齒輪組件上將注射器的柱塞與柱塞配合件接合。盡管沒有被示出,窗口可由一個或多個蓋閉合。

圖17C圖示外殼420的底視圖以圖示底部基部表面426,當(dāng)定位在外部表面上時外殼420處于靜止的和穩(wěn)定的位置。當(dāng)注射器通過裝載表面422上的窗口424結(jié)合或以其它方式聯(lián)接到單元時,該基部表面426允許使用者保持外殼的穩(wěn)定。

圖17D圖示了圖17A的外殼420的側(cè)視圖,且示出了外殼420的支撐側(cè)面430以及多個有助于單手操作設(shè)備的凹部。例如,外殼420包括至少一個基部凹部432,該至少一個基部凹部432位于基部表面426。如下面討論的,基部凹部432允許使用者的手的虎口在該基部凹部中的嵌入?;堪疾?32還可以包括定向力表面434,定向力表面434允許在注射的方向(朝向針202)上施加力且因此減輕緊握力量或需要將針202推進(jìn)進(jìn)入目標(biāo)組織的力。在沒有定向力表面434的情況下,使用者必須通過使用者的手指增加在外殼上的壓縮力以驅(qū)動針進(jìn)入組織。

圖17D還示出了位于支撐表面430的支撐凹部436,其中支撐凹部436容納使用者的手的拇指。圖17E圖示了設(shè)備的相對側(cè)視圖,示出了桿側(cè)面228,該桿側(cè)面具有從基部426延伸到主體420的遠(yuǎn)端的桿凹部438。當(dāng)使用者單手致動桿320時,桿凹部438允許使用者的食指或中指維持/控制設(shè)備,桿凹部438還有助于保持食指在相對直的輪廓中。主體420還可以包括位于桿側(cè)面428且鄰近裝載表面422的遠(yuǎn)側(cè)或指引凹部440。當(dāng)使用者的食指接合致動器320時,遠(yuǎn)側(cè)/指引凹部438允許使用者中指的嵌入以平衡主體420。如下面所示出的,支撐凹部436和基部凹部432允許主體420在使用者的手的虎口處的嵌入,同時遠(yuǎn)側(cè)凹部440允許使用者保持在主體420的桿側(cè)面428的力。

圖18A和圖18B圖示了圖17A-17E的外殼420如何便于實(shí)現(xiàn)注射單元的單手操作的示例。如所示出的,使用者可以用使用者的手2的虎口4定位基部凹部432,同時沿著支撐凹部434延伸拇指6。如上面所指出的,基部凹部26還包括遠(yuǎn)端力表面(未在圖18A或圖18B中示出)。使用者的手(特別是靠近拇指跟部的手掌或區(qū)域)可以用于在針的方向上施加力或遠(yuǎn)端力以驅(qū)動針進(jìn)入組織。該表面減少使用者施加增大的壓縮力到外殼的側(cè)面以驅(qū)動其向前的需求。圖18B圖示了外殼420的桿側(cè)面428,其中使用者手2的中指10接合遠(yuǎn)側(cè)凹部440,遠(yuǎn)側(cè)凹部440在桿側(cè)面且鄰近裝載表面422。遠(yuǎn)側(cè)凹部440允許使用者使用中指10在與拇指相對的設(shè)備的側(cè)面上施加穩(wěn)定的力。如所示出的,食指8接合致動器320以激活設(shè)備。圖18B還示出在基部凹部432的任何一側(cè)的基部表面426為使用者提供增加的表面區(qū)域以支撐外殼,無論是通過在設(shè)備的遠(yuǎn)端部分還是在設(shè)備的后部使用其余的手指12。

如上面所討論的,外殼402的構(gòu)造允許使用單手握持和使用單元(例如,以類似于把握筆的方式,或者拇指和前兩個手指在向前或遠(yuǎn)端方向上定向)。使用這種定位來握持設(shè)備可增強(qiáng)系統(tǒng)在使用期間的可控性和穩(wěn)定性。此外系統(tǒng)的單手操作允許其使用者(例如,操作者或醫(yī)生)使用他的/她的空閑的手去做另一些事。例如,當(dāng)使用該系統(tǒng)治療皺紋時,單手操作允許使用者的空閑的手保持患者的皮膚并在皺紋區(qū)域拉伸皮膚,這有助于用另一只手遞送藥劑的正確放置。示出的外殼的構(gòu)造還提供將表面定向用于提升的到期望的部位的操縱性和提升的注射器針進(jìn)入組織的穿透性。

圖19A至圖19C圖示了外殼420的另一變型的各種視圖,其中該外殼的各種標(biāo)記部分旨在由用戶的手或手指接合。例如,圖19A圖示了桿320和遠(yuǎn)側(cè)凹部440,如以視覺上明顯的方式或通過觸覺的感受標(biāo)記的。圖19B和19C示出了一個示例,在該示例中遠(yuǎn)側(cè)凹部440和支撐凹部436被標(biāo)記和/或被標(biāo)識。

圖20圖示了另一個相關(guān)的構(gòu)思,其可與本文描述的注射系統(tǒng)一起被采用或可作為對常規(guī)注射設(shè)備的獨(dú)立改進(jìn)而被采用,該獨(dú)立的改進(jìn)給予護(hù)理人員在注射之前確定組織的類型的能力。如所示出的,傳感配合件380可包括在開口383處的套筒382,套筒382接受商業(yè)上可獲得的注射器、配合件、魯爾接頭(luer)等。套筒382可以包括導(dǎo)電的插管384和/或一個或多個電極386、388。插管384(和/或電極)可被聯(lián)接到配合件390,配合件390被示出在設(shè)備380的套筒382上(但可以位于任何地方包括遠(yuǎn)離配合件380),其中該配合件允許傳感配合件380與電源/處理器/用戶接口單元/等394聯(lián)接。單元394可以包括任何數(shù)量的用戶反饋信號,如聽覺的、視覺的、圖像的顯示等。一旦插進(jìn)組織中,單元394可以識別護(hù)理者是否將針放入皮膚、肌肉、脂肪、血管等中。如上面指出的,針可以以單極模式(其中需要使用接地電極396)或者以雙極模式(其中兩個電極中的任一個與針組合或單獨(dú)使用兩個電極)作為電流路徑的一部分。

當(dāng)護(hù)理人員必須遞送注射進(jìn)入確定的組織(例如,血管、皮膚、脂肪、肌肉等)時,傳感單元380可被使用。導(dǎo)電的針384(和/或電極)可通過識別這種組織的任意已知的模式來提供電流以識別組織的類型。

圖21圖示了用于與本文描述的注射系統(tǒng)或與任何獨(dú)立的注射系統(tǒng)一起使用的另一方面。圖21示出了保持單元400,該保持單元具有區(qū)域402以接受任何類型的通??色@得的含有藥的小瓶402。保持單元400包括一個或多個端口406,該一個或多個端口用于插入針以取回注入器(未示出)的注射器中的物質(zhì)。保持單元400通常被聯(lián)接到電源(直流電源或交流電源),電源允許保持單元400保持藥/物質(zhì)在期望的溫度。替代地,保持單元400可以包括可被使用以加熱或冷卻物質(zhì)404而不需要任何電源410的物質(zhì)(例如干冰、氟利昂、冰、冷水、熱水等)。

因此,保持單元400可以包括用戶接口408,用戶接口408提供關(guān)于物質(zhì)的溫度的聽覺的、視覺的和/或圖像的信息以及例如時間、批次、藥物類型等額外的信息。分配單元400可被附著到墻壁、推車、桌子等。替代的變型包括便攜式臺式構(gòu)造。

在一個示例中,圖18中示出的分配單元可被使用以投放保妥適(Botox)、西馬(Xeomin)或任何相似的物質(zhì)。此類物質(zhì)通常從干燥的親脂狀態(tài)重構(gòu)。一旦重構(gòu),此類物質(zhì)的效力隨著時間而減小,其溫度與時間成比例。標(biāo)準(zhǔn)的通常做法包括在華氏溫度35度的標(biāo)準(zhǔn)溫度下儲存重構(gòu)的保妥適。保持單元400可防止當(dāng)投藥時不得不進(jìn)入/離開冷藏庫/冰箱。替代地,保持單元400可將小瓶保持在期望的溫度,從而允許護(hù)理人員重復(fù)獲得物質(zhì)以便執(zhí)行注射。

保持單元400的另一個額外的好處是護(hù)理人員可裝載注射器而不需要握持小瓶404,因?yàn)樾∑颗R時地固定在保持單元400內(nèi)。

本文描述的任何一個實(shí)施方案中所描述的任何特征可以與任何其它實(shí)施方案的任何其它特征組合,無論是否是優(yōu)選的。

本文公開的設(shè)備和方法的變化和修改對于本領(lǐng)域技術(shù)人員將是明顯的。因此,應(yīng)當(dāng)理解,前述詳細(xì)描述和所附圖示是為了清楚和理解的目的,并且并不意圖限制本發(fā)明的范圍,本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求限定。

雖然已經(jīng)根據(jù)上述實(shí)施方案描述了本發(fā)明的方法和設(shè)備,但是對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說,對上述優(yōu)選實(shí)施方案的一些修改和/或添加將是明顯的。意圖是本發(fā)明的范圍擴(kuò)展到所有這樣的修改和/或添加,并且本發(fā)明的范圍僅由本發(fā)明的權(quán)利要求限制。

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