咽下困難是指難以吞咽的癥狀，其可包括吞咽障礙，諸如吞咽的口腔期、咽部期和食道期內(nèi)發(fā)生的異常。例如，口咽性咽下困難本身可表現(xiàn)為難以控制口腔中的食物、無法控制口腔中的食物或唾液、難以開始吞咽、咳嗽、嗆噎、肺炎頻發(fā)等。

咽下困難可由神經(jīng)功能缺損引起，該神經(jīng)功能缺損尤其包括腦血管意外、腦損傷、帕金森氏病、中風(fēng)和多發(fā)性硬化癥。在診斷咽下困難時，可設(shè)法確立所察覺的吞咽問題的位置(例如，是口咽性還是食道性的咽下困難)。一般來講，要保證診斷可靠，需建立覆蓋多種不同診斷要素(包括篩查)的準(zhǔn)確病史。

造成口咽性咽下困難的神經(jīng)功能障礙和神經(jīng)肌肉障礙幾乎無法通過藥物治療或手術(shù)治療來矯正。因此，并發(fā)癥的管理極為重要，其中在考慮治療選擇時，一個關(guān)鍵要素是識別誤吸的風(fēng)險。就此而言，改變食物稠度可以是一種重要的方法。例如，可對流體和軟食物進(jìn)行增稠。吞咽困難的受試者在食用較稀液體時可能發(fā)生咳嗽、噴濺或嗆噎。稠度增稠使受試者能夠安全吞咽，例如使得具有咽下困難的個體在飲用時發(fā)生誤吸的可能性更低。

各種增稠劑或稠化劑均可用于咽下困難的飲食管理。這些物質(zhì)使溶液或液體/固體混合物的粘度增大。有旨在不實質(zhì)改變食物的其他特性的試劑可供使用，而其他試劑例如增添或改變味道。稠化劑可用于為食物或飲料提供對于任何個體患者來說適當(dāng)?shù)某矶?。例如，就增大粘度或流變性而言，稠化劑可用于根?jù)個體的需要來提供花蜜型、蜂蜜型或布丁型稠度。

存在各種可用于診斷咽下困難的醫(yī)療指南。例如，可在網(wǎng)上檢索到的與咽下困難相關(guān)的“World Gastroenterology Organisation Practice Guidelines”(“世界胃腸病學(xué)組織實踐指南”)描述了多項檢查，可根據(jù)全面診斷個體的需要執(zhí)行其中一些檢查，從非特異性的檢查入手，接著是更具特異性的檢查，最終得出咽下困難的準(zhǔn)確診斷，這可包括由檢查人員識別適當(dāng)?shù)某砘瘎┏矶取?/p>

計時性水吞咽測試是基本的且具成本效益的篩查測試，該測試可適用于補充體格檢查所得到的證據(jù)。受試者盡可能快地從玻璃杯中飲用150毫升水。記錄所用時間和吞咽次數(shù)。基于這些數(shù)據(jù)，可以計算吞咽的速度和每次吞咽的平均體積。據(jù)信該測試對于識別是否存在咽下困難具有高預(yù)測性靈敏度。水吞咽測試可通過食物測試進(jìn)行補充，在該食物測試中，將少量布丁置于舌背上。

US 7,749,177 B2(下文稱US'177)描述了用于檢測誤吸的設(shè)備。該設(shè)備可用作測量咽下困難風(fēng)險(就吞咽安全性和/或吞咽效率而言的吞咽缺陷存在與否)的篩查工具和/或評估工具，并且可例如在水吞咽測試過程中檢查吞咽活動時采用。加速度計檢測吞咽活動并向計算裝置提供電子信號，該計算裝置運行操作以從該信號提取特征，從而對信號進(jìn)行分類并相應(yīng)地對吞咽活動進(jìn)行分類。待檢測和/或分類的示例性活動可包括吞咽、誤吸和運動/聲音偽影。

吞咽加速度測量術(shù)與頸部聽診法相關(guān)，但采用的是計算技術(shù)諸如數(shù)字信號處理和/或人工智能作為辨識工具，而非訓(xùn)練有素的醫(yī)務(wù)人員。例如，神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)可用于對正常吞咽和“咽下困難式”吞咽進(jìn)行分類。因此，用于檢測吞咽活動的設(shè)備可包括設(shè)置在患者喉部上的加速度計。計算裝置可連接至加速度計。計算裝置可進(jìn)行操作以接收來自加速度計的信號，利用這些信號檢測吞咽活動，并且通過將對應(yīng)輸出呈現(xiàn)在顯示器上，就這些活動作報告。

為了檢測吞咽活動，可從所記錄的信號提取出特定方面，例如可分析信號的平穩(wěn)性、正態(tài)性和/或分散比率。然后可基于所提取的特征，對信號進(jìn)行分類。可使用神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行分類，該神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)將吞咽事件分類為健康吞咽或誤吸(“非健康吞咽”)。然后生成與該分類對應(yīng)的輸出。例如，在特定事件被分類為吞咽的情況下，可顯示文本消息“SWALLOW”(“吞咽”)，而如果事件被分類為誤吸，則可顯示消息“ASPIRATION”(“誤吸”)。

在已確立存在(或不存在)咽下困難風(fēng)險后，可隨后進(jìn)行更特異性的檢查，以便更詳細(xì)地分析吞咽缺陷和/或確立特異性療法。更具特異性的檢查通?？砂ūO(jiān)測個體吞咽活動的檢查。

利用FEES(“纖維內(nèi)窺鏡吞咽評價”)，使用經(jīng)鼻插管的柔性內(nèi)窺鏡儀器監(jiān)測經(jīng)由咽部區(qū)的食物攝取。具有液態(tài)、糊狀、固體、脆性稠度的食物被吞咽，并且通常被稱為“刺激物”。

在將口咽性和/或食道性咽下困難視為吞咽困難的原因的情況下，可進(jìn)行鋇吞咽研究或電視透視吞咽研究。由于吞咽進(jìn)展快速，因此通過X射線電影攝影術(shù)或數(shù)字點片成像制作視頻，以用于隨后的慢動作重現(xiàn)。使用從稀薄/液體到固體(“鋇曲奇餅”)的各種造影餐以刺激攝取?？捎蒟射線制作一系列視頻(通常從側(cè)向視角)，這些視頻提供關(guān)于食團(tuán)運輸和食團(tuán)最安全稠度的信息?？赏萄室唤M不同稠度的食物，包括稀薄、花蜜、蜂蜜、布丁、細(xì)泥、常規(guī)稠度。

第一檢查(包括例如水吞咽測試)僅需要較少的醫(yī)療工具，并且可在醫(yī)療診所、醫(yī)院或受試者家中等任何地方以節(jié)省成本的方式進(jìn)行。然而，這種檢查僅提供非特異性結(jié)果，因為其僅僅判定吞咽缺陷存在與否，而無法允許人們更深入地了解缺陷的性質(zhì)及要采取的適當(dāng)措施。需要后續(xù)的檢查，諸如電視透視檢查，這些檢查因需要復(fù)雜的醫(yī)療設(shè)備而很昂貴，并且可能不容易獲得，而是僅可在專門醫(yī)療中心進(jìn)行，同時會伴隨著照射治療。

需要用于判定吞咽困難的技術(shù)，該技術(shù)可尤其用作篩查或評估咽下困難風(fēng)險的支持。

需要用于判定吞咽困難的醫(yī)療技術(shù)，該技術(shù)可不僅僅用作篩查工具，而是可用作篩查和/或評估工具，從而支持更具特異性的咽下困難診斷。

需要非侵入式技術(shù)，與當(dāng)前可用的工具相比，該技術(shù)可用低成本實現(xiàn)，并避免輻射。

需要可在普通醫(yī)療診所和醫(yī)院(例如康復(fù)醫(yī)院)中使用的技術(shù)。

需要一種可通過非固定式工具實現(xiàn)，以便例如在受試者家中使用的技術(shù)。

通過用于判定吞咽缺陷的套裝產(chǎn)品，可滿足以上一種或多種需求。該套裝產(chǎn)品適用于評估受試者吞咽過程的特征，特別是用于評估誤吸的風(fēng)險，其中評估所述誤吸的風(fēng)險包括評估吞咽安全性和/或評估吞咽效率，并且該套裝產(chǎn)品包括：

含處理單元140的至少一個裝置108及傳感器104，

所述傳感器104適于在受試者102的喉部110外部或內(nèi)部檢測振動，并且提供傳感器信號114，該信號指示所檢測到的喉部振動；

增稠劑106，該增稠劑用于對流體進(jìn)行增稠，以便制備具有規(guī)定質(zhì)地的至少一種食品118供受試者攝?。?/p>

任選地水130；

其中所述處理單元140被設(shè)計成通過處理與食品118的攝取相關(guān)的傳感器信號114來評估受試者的吞咽特征，該食品選自質(zhì)地有所差別的至少兩種規(guī)定食品，任選地這兩種規(guī)定食品之一為水。

并且所述處理單元被設(shè)計成輸出代表判定結(jié)果的信號126。

本發(fā)明還涉及對應(yīng)的方法和用途。

傳感器可為加速度計、聲學(xué)傳感器或另一種能夠檢測喉部振動的傳感器。

傳感器信號所輸出的信號可為二進(jìn)制的，其針對誤吸的風(fēng)險作出肯定或否定回答，或其中傳感器信號所輸出的信號用值1-8指示的滲透誤吸量表(PAS)進(jìn)行評分，或以指示吞咽過程特征的另一種分值形式進(jìn)行評分。

要用增稠劑106制備的規(guī)定食品118的質(zhì)地可不同于水的質(zhì)地。

增稠劑106可被配置用于至少制備具有第一質(zhì)地的第一食品118和具有第二質(zhì)地的第二食品120，其中第一質(zhì)地不同于第二質(zhì)地。

增稠劑106可被配置用于通過將不同劑量的增稠劑加入流體中來產(chǎn)生不同的質(zhì)地。

第一質(zhì)地和第二質(zhì)地的差別可在于它們的流體特性不同，所述流體特性選自食品的密度、粘度、稠度和流變性。

增稠劑106可被配置用于制備如下至少一者：具有呈花蜜型粘度的質(zhì)地的第一規(guī)定食品、具有蜂蜜型粘度的第二食品以及具有布丁型粘度的第三食品。

增稠劑能夠以一個或多個單位份料206的形式提供，所述單位份料206適于在將增稠劑與流體結(jié)合時獲得一種或多種特定質(zhì)地。

裝置108可包括如下至少一者：含處理單元的計算硬件、具有計算機可執(zhí)行指令的計算機可讀介質(zhì)、計算機可執(zhí)行軟件以及提供對遠(yuǎn)程或本地計算設(shè)備的訪問的鏈接。

本發(fā)明還涉及用于補充根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項所述的套裝產(chǎn)品100的補充包裝202，該補充包裝包括：

增稠劑，所述增稠劑用于對流體進(jìn)行增稠，以便制備一種規(guī)定食品供受試者攝取，其中所述增稠劑以一個或多個單位份料206的形式提供，所述單位份料適于在將增稠劑與流體結(jié)合時獲得一種或多種不同的特定質(zhì)地。

處理單元的訓(xùn)練

本發(fā)明還涉及用于訓(xùn)練處理單元140的方法，以便評估受試者102的吞咽過程的特征，特別是評估誤吸的風(fēng)險，其中評估所述誤吸的風(fēng)險包括評估吞咽安全性和/或評估吞咽效率。

在訓(xùn)練階段期間，必須通過添加例如硫酸鋇，使食品118不透射線(下文稱“標(biāo)記食品”)。適當(dāng)?shù)亟档退檬称返膶嶋H劑量，以補償因鋇的添加而引起的粘度增加。所得的粘度緊密匹配正常劑量的118與單獨的水混合時得到的粘度。將同時使用加速度測量術(shù)和VFSS記錄鋇刺激物的吞咽情況。

根據(jù)本發(fā)明，在訓(xùn)練處理單元140的方法中，

向所述處理單元140提供來自能夠檢測喉部振動的傳感器104的信號114，所述傳感器104適于在受試者的喉部110外部或內(nèi)部檢測振動，

其中所述處理單元在訓(xùn)練后能夠輸出受試者吞咽過程的特征的指示，特別是評估攝取具有給定質(zhì)地的食品118所致的誤吸風(fēng)險，

其中所述處理單元140能夠從傳感器104接收與受試者攝取標(biāo)記食品相關(guān)的傳感器信號114，所述方法包括如下步驟：

a)執(zhí)行至少一次以下步驟：

i)向受試者提供一種標(biāo)記食品以便經(jīng)口攝取，所述標(biāo)記食品選自質(zhì)地有所差別的至少兩種規(guī)定標(biāo)記食物，

ii)使用能夠評估吞咽過程的特征的參考技術(shù)，評估因受試者攝取標(biāo)記食品所致的受試者吞咽過程的特征，所述參考技術(shù)選自成像技術(shù)、光纖內(nèi)窺鏡吞咽評價(FEES)、光纖內(nèi)窺鏡吞咽評價結(jié)合感覺測試(FEESST)、脈搏血氧飽和度檢測或其他適當(dāng)技術(shù)；

iii)使用步驟i)和ii)的結(jié)果訓(xùn)練處理單元140；以及

b)從而獲得經(jīng)訓(xùn)練的處理單元140。

可對1-1000、400-600或500名受試者執(zhí)行步驟i)-iii)。步驟i)-iii)可重復(fù)至少一次。對于每名受試者而言，步驟i)-iii)執(zhí)行至少一次。向每名受試者提供一種食品或食品序列。

如果有另外的患者且需就此進(jìn)行訓(xùn)練，則將步驟iii)中所得的經(jīng)訓(xùn)練的處理單元提交到步驟i)-iii)。因此，對處理單元就不同患者進(jìn)行重復(fù)訓(xùn)練。因此，算法可根據(jù)這些反復(fù)迭代而演變，直到獲得所需的靈敏度和特異性目標(biāo)。

成像技術(shù)可為電視透視檢查(VF)。

步驟iii)中的訓(xùn)練可包括確定因受試者102攝取標(biāo)記食品所致喉部振動引起的傳感器信號114，并且將所述傳感器信號114轉(zhuǎn)發(fā)至由計算機可執(zhí)行軟件操作的處理單元140，從而提供對吞咽過程的特征的評估，并且其中將由傳感器信號114得到的所述評估與由步驟ii)的成像技術(shù)得到的評估相關(guān)聯(lián)。

步驟i)至iii)可重復(fù)至少一次，以改善如下兩種評估的相關(guān)性：由傳感器信號得到的對受試者吞咽過程的特征的評估，以及由成像技術(shù)得到的對吞咽過程的特征的評估，其中受試者可相同或不同，其中任選地不同受試者可為1-1000名不同受試者。因此，算法可根據(jù)這些反復(fù)迭代而演變，直到獲得所需的靈敏度和特異性目標(biāo)。

該方法可實現(xiàn)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，或者該方法確定計算機可執(zhí)行軟件的參數(shù)，所述可執(zhí)行軟件在經(jīng)訓(xùn)練的處理器上運行，并給該處理器下指令。

訓(xùn)練階段可包括

a)提供所述經(jīng)訓(xùn)練的處理單元

b)在經(jīng)訓(xùn)練的處理單元上，對一組受試者中的受試者執(zhí)行權(quán)利要求1的步驟a)中所定義的方法，所述組包括10-30名、優(yōu)選地20名受試者，

c)從而獲得經(jīng)進(jìn)一步訓(xùn)練的處理單元

d)將所得經(jīng)訓(xùn)練的處理單元重新提交到步驟b)-d)達(dá)1-30次、10-25次、18-22次或20次。

因此，算法可根據(jù)這些反復(fù)迭代而演變，直到獲得所需的靈敏度和特異性目標(biāo)。

驗證經(jīng)訓(xùn)練的處理單元

該方法還可包括步驟c)，其中經(jīng)訓(xùn)練的處理單元在驗證階段中得到驗證。

該方法可包括另外的步驟，其中通過將由參考技術(shù)輸出的吞咽缺陷指示與由經(jīng)訓(xùn)練的處理單元輸出的吞咽缺陷指示進(jìn)行比較，而驗證得出：經(jīng)訓(xùn)練的處理單元與參考技術(shù)相比提供了相同的對受試者吞咽過程的特征的評估，從而獲得經(jīng)訓(xùn)練且驗證的處理單元。應(yīng)當(dāng)指出的是，驗證階段中所用的算法是固定的，這與訓(xùn)練階段中的迭代演變算法截然相反。因此，驗證階段中所用的算法應(yīng)為給出最佳靈敏度和特異性結(jié)果的版本。

根據(jù)本發(fā)明，在驗證處理單元140的方法中，向所述處理單元140提供來自能夠檢測喉部振動的傳感器104的信號114，所述傳感器104適于在受試者的喉部110外部或內(nèi)部檢測振動，

其中所述處理單元在訓(xùn)練后能夠輸出受試者吞咽過程的特征的指示，特別是評估攝取具有給定質(zhì)地的食品118所致的誤吸風(fēng)險，

其中所述處理單元140能夠從傳感器104接收與受試者攝取標(biāo)記食品相關(guān)的傳感器信號114，所述方法包括如下步驟：

執(zhí)行至少一次以下步驟：

i)向受試者提供一種標(biāo)記食品以便經(jīng)口攝取，所述標(biāo)記食品選自質(zhì)地有所差別的至少兩種規(guī)定標(biāo)記食物，

ii)使用能夠評估吞咽過程的特征的參考技術(shù)，評估因受試者攝取標(biāo)記食品所致的受試者吞咽過程的特征，所述參考技術(shù)選自成像技術(shù)、光纖內(nèi)窺鏡吞咽評價(FEES)、光纖內(nèi)窺鏡吞咽評價結(jié)合感覺測試(FEESST)、脈搏血氧飽和度檢測或其他適當(dāng)技術(shù)；

iii)使用步驟i)和ii)的結(jié)果驗證處理單元140。

所得經(jīng)訓(xùn)練且任選地經(jīng)驗證的處理單元能夠輸出吞咽缺陷的指示，其中所述誤吸的風(fēng)險包括以50％與100％之間、60％與90％之間、或80％的靈敏度評估吞咽安全性和/或評估吞咽效率，和/或其中所得經(jīng)訓(xùn)練且任選地經(jīng)驗證的處理單元能夠輸出吞咽缺陷的指示，評估所述誤吸的風(fēng)險包括以50％與100％之間、60與90％之間、或80％的特異性評估吞咽安全性和/或評估吞咽效率。

因此，該方法還涉及以50％與100％之間、60％與90％之間、或80％的靈敏度評估吞咽安全性，和/或其中所獲得的經(jīng)訓(xùn)練且任選地經(jīng)驗證的處理單元能夠以50％與100％之間、60與90％之間、或80％的特異性輸出吞咽安全性的指示。

該方法還可涉及以50％與100％之間、60％與90％之間、或80％的靈敏度評估吞咽效率，和/或其中所獲得的經(jīng)訓(xùn)練且任選地經(jīng)驗證的處理單元能夠以50％與100％之間、60與90％之間、或80％的特異性輸出吞咽效率的指示。例如，80％的靈敏度將意指就10名誤吸患者(如通過電視透視檢查(VFS)評估)而言，本發(fā)明的裝置將正確檢出10名患者中的8名，另2名患者的評估結(jié)果將呈假陰性。80％的特異性則是指，就通過VFS評估為未誤吸的10名患者而言，本發(fā)明的裝置將檢出10名中的8名，而對10名中的2名會給出假陽性評估。

食品

在本發(fā)明的方法中，步驟i)–iii)可用一種食品執(zhí)行至少兩次，所述食品選自水、具有呈花蜜型粘度的質(zhì)地的食品、具有蜂蜜型粘度的食品以及具有布丁型粘度的食品；因此將每個步驟i)的執(zhí)行與一種特定食品相關(guān)聯(lián)，從而提供在步驟a)中要提供給受試者的食品序列，或者所提供的食品的序列可為任意的。

所述至少兩種、三種或四種不同食品可選自水、具有呈花蜜型粘度的質(zhì)地的食品、具有蜂蜜型粘度的食品以及具有布丁型粘度的食品，它們在步驟a)中提供給受試者。

在要提供的食品序列中，至少兩種食品可以是相同或不同的。

要在步驟a)中提供給受試者的食品序列可為所述至少兩種、三種或四種不同食物的任何排列，所述至少兩種、三種或四種不同食物選自水、具有呈花蜜型粘度的質(zhì)地的食品、具有蜂蜜型粘度的食品以及具有布丁型粘度的食品。

在要提供給受試者的每個食物序列內(nèi)，可能沒有任何食物會提供兩次。

該序列可為水、具有呈花蜜型粘度的質(zhì)地的食品、具有蜂蜜型粘度的食品以及具有布丁型粘度的食品。

權(quán)利要求12的步驟a)中的步驟a)i)的所述至少兩種食品118之一為水。

本發(fā)明還涉及通過上述方法得到的處理單元140。

還公開了一種裝置，該裝置包括：

a)本發(fā)明的經(jīng)訓(xùn)練的處理單元；

b)適于在受試者的喉部外部或內(nèi)部檢測振動的傳感器104。

方法

本發(fā)明還涵蓋用于評估受試者的吞咽特征、特別是用于評估誤吸風(fēng)險的方法，該方法包括如下步驟：

a)向受試者102提供至少一種食品118以便經(jīng)口攝取，

b)使用本發(fā)明的裝置，評估與受試者102攝取食品118相關(guān)聯(lián)的受試者的吞咽特征。

該食品118可選自質(zhì)地有所差別的至少兩種規(guī)定食品118、120。

所述至少兩種規(guī)定食品118、130之一可為水。

在用于評估受試者的吞咽特征的方法中，可用質(zhì)地與之前所用食品不同的食品重復(fù)步驟a)和b)。

在用于評估受試者的吞咽特征的方法中，第一次提供的食品可為水130。

本發(fā)明還涉及用于評估受試者102的吞咽特征、特別是用于評估受試者的誤吸風(fēng)險的本發(fā)明裝置。

裝置108可與增稠劑106結(jié)合使用。

另外，本發(fā)明涉及增稠劑106的用途，該增稠劑適用于提供至少一種食品118以便經(jīng)口攝取，所述食品118選自質(zhì)地有所差別的至少兩種規(guī)定食品118,120，以便用本發(fā)明的裝置評估受試者102的吞咽過程的特征，特別是判定受試者的誤吸風(fēng)險。

定義

如本文所用，術(shù)語“吞咽”可理解為表示食物從口腔安全穿過下咽部并進(jìn)入食道。此外，吞咽通常伴有呼吸暫停期，其間食物不會進(jìn)入受保護(hù)的氣道。相比之下，“誤吸”可指在吸氣期間異物進(jìn)入氣道。術(shù)語“吞咽活動”可包括吞咽或誤吸，或不存在兩者之中任一者的情況。

“吞咽缺陷”從生理學(xué)角度講可包括相對于成功吞咽(即，吞咽)而言的吞咽活動的任何缺陷。吞咽缺陷不一定會增大誤吸風(fēng)險，即，有缺陷的吞咽活動也可引起吞咽，但可能需要較長時間，在吞咽體積方面不太有效率，可伴有涉及吞咽活動的受試者身體部位或部分中的異常等。吞咽缺陷可由受試者、醫(yī)務(wù)人員或護(hù)理人員報告，和/或可通過基于計算機的工具判定。例如，該工具可判定吞咽缺陷的存在，而受試者和醫(yī)務(wù)人員通過例如體格檢查均無法意識到缺陷。

吞咽缺陷可包括兩方面：吞咽安全性和吞咽效率。可單獨評估這兩方面中的每個方面。吞咽安全性與誤吸風(fēng)險的評估有關(guān)。誤吸風(fēng)險低體現(xiàn)為吞咽安全性高。吞咽效率與要吞咽的食品的吞咽程度有關(guān)。因此，高吞咽效率意指要吞咽的食品的大部分都被吞咽。

一般而言，喉部振動中所代表的、繼而傳感器所檢測的傳感器信號中所代表的吞咽活動的任何局部、部分或方面可被定義為“吞咽缺陷”。根據(jù)當(dāng)前或未來科學(xué)研究，例如假定傳感器信號的局部、部分或方面的任何特定形狀、形式、發(fā)生率等可被預(yù)先定義為是異常的，即代表吞咽缺陷。US'177提供了詳細(xì)討論，包括傳感器信號方面與吞咽缺陷之間的關(guān)系的更多參考資料。

如本文所用，術(shù)語“吞咽缺陷”可因此表示被預(yù)先定義為與生理吞咽缺陷相關(guān)的、或可在未來根據(jù)新的科學(xué)發(fā)現(xiàn)而被預(yù)先定義的傳感器信號的任何局部、部分和/或其他方面，諸如統(tǒng)計或隨機特性。吞咽缺陷包括吞咽安全性(對誤吸風(fēng)險的評估)和吞咽效率(對吞咽后殘留物的量的評估)。

如本文通常所用，術(shù)語“食物”可表示可供受試者攝取的任何種類的食材，包括日常和通常用于營養(yǎng)目的的食物和商品，它們可包括水，并且可包括減肥食物，或因一種或多種特定目的而制備的任何其他種類的食物。術(shù)語“食物”可除此之外或另選地包括供攝取達(dá)到檢查或診斷目的的食材，其可包括不推薦或不可用于日常攝取的任何食材，其中含有特定成分諸如供輻射(例如，硫酸鋇)、著色、風(fēng)味增強、人工增甜等的成分。一種食品是不含任何增稠劑的水(例如，凈化水、自來水)。

具體實施方式

傳感器可包括適于感測喉部振動的任何感測設(shè)備。例如，傳感器可包括加速度計。此類裝置及其測量喉部振動的應(yīng)用是本領(lǐng)域眾所周知的，因此本文不詳細(xì)討論這些方面。

傳感器信號可包括模擬信號，例如電信號，其通過電壓、電流和/或其他電特性的變化來表示所檢測的喉部振動。除此之外或另選地，傳感器信號可包括數(shù)字信號，其以例如位序列的形式表示喉部振動。根據(jù)一些實施方案，信號可以模擬信號形式獲得，然后轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號。這種模數(shù)轉(zhuǎn)換可在傳感器、含傳感器的裝置或系統(tǒng)處執(zhí)行，并且/或者由單獨的A/D轉(zhuǎn)換器執(zhí)行。

傳感器與處理單元之間的數(shù)據(jù)連接可基于物理連接諸如有線連接，例如經(jīng)由固定附接的和/或可拆卸的電纜來連接。除此之外或另選地，數(shù)據(jù)連接可實現(xiàn)為無線連接，諸如藍(lán)牙或Wi-fi。數(shù)據(jù)連接可為直接連接，并且/或者可通過網(wǎng)絡(luò)諸如內(nèi)聯(lián)網(wǎng)或互聯(lián)網(wǎng)而連接。

該裝置可以推送模式和/或拉取模式接收傳感器信號。根據(jù)各種實施方案，該裝置可包括基于例如通用和/或?qū)Ｓ锰幚砥髦T如ASIC或DSP的計算硬件。根據(jù)各種實施方案，該裝置可按US'177中所述的方式實現(xiàn)。根據(jù)一些實施方案，該裝置根據(jù)US'177中所述的規(guī)定實現(xiàn)，且具有本文詳細(xì)討論的另外特性。

該裝置可除此之外或另選地體現(xiàn)為計算機可讀介質(zhì)，諸如DVD、CD-ROM、閃速存儲器如USB存儲棒等，其中該介質(zhì)表示在作為一個或多個軟件和/或固件程序讀取到計算裝置中時可執(zhí)行的指令。

根據(jù)各種實施方案，可提供增稠劑以便對一種或多種以下流體進(jìn)行增稠：水、茶、咖啡、湯以及可在本發(fā)明框架內(nèi)使用的任何其他流體介質(zhì)或液體。然而，所使用的“流體”可不僅包括粘度比水小、大致與水一樣或接近水的稀薄介質(zhì)，而且可包括在與增稠劑結(jié)合之前具有較高粘度的介質(zhì)。“流體”可因此包括任何種類的可流動物質(zhì)、稀薄流體、濃稠流體、半流體物質(zhì)、粘性或糊狀物質(zhì)等。

根據(jù)一些實施方案，本發(fā)明技術(shù)可包括設(shè)想通過增稠劑對僅一種流體(例如水)進(jìn)行增稠。可設(shè)想或可不設(shè)想將水替換為茶、咖啡、湯等。根據(jù)其他實施方案，可設(shè)想通過增稠劑對一種以上流體進(jìn)行增稠；例如，第一食品可通過用增稠劑對第一流體進(jìn)行增稠來制備，而第二食品可通過用增稠劑對第二流體進(jìn)行增稠來制備，其中第一流體和第二流體的至少一種特性諸如質(zhì)地彼此不同。

根據(jù)各種實施方案，流體可在不增稠的情況下用于攝取，并且不存在、或者存在一種或多種包含該流體的增稠形式的食品可用于攝取。根據(jù)這些實施方案中的一些實施方案，水可在不增稠的情況下用于作為例如第一食品而進(jìn)行攝取，并且通過增稠劑進(jìn)行增稠的水可用于作為第二(和/或第三等)食品而進(jìn)行攝取。

根據(jù)一些實施方案，一種或多種增稠劑可隨套裝產(chǎn)品一起提供。目前認(rèn)為有利于實現(xiàn)本發(fā)明的一種或多種增稠劑可包括例如黃原膠、鉀和玉米淀粉中的至少一者，其中這些成分中的一者或多者可經(jīng)改性。技術(shù)人員意識到可根據(jù)本發(fā)明可適用的任何特定環(huán)境的細(xì)節(jié)，添加助劑、輔料和另外的材料，例如甜味劑等。所述一種或多種增稠劑可作為粉末和/或其他固體劑型(其可例如是水溶性的)提供，和/或可作為流體(例如糊狀形式)提供。然而，干形式或干燥形式對于運輸、儲存和/或使用壽命可為優(yōu)選的，具體取決于套裝產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域。

所述一種或多種增稠劑可被配置成用于在與流體結(jié)合時制備具有特定質(zhì)地或明確規(guī)定質(zhì)地的食品。例如，增稠劑可適于在運輸和儲存本發(fā)明套裝產(chǎn)品的時段內(nèi)在其增稠特性方面保持穩(wěn)定直至使用。增稠劑可適于具有均勻增稠特性，使得重復(fù)該試劑的相同應(yīng)用會得到相同結(jié)果。

根據(jù)各種實施方案，食品可被理解為表示明確適于檢查吞咽困難的食物實體、單位或食團(tuán)。食品可對應(yīng)于平均咬一口或滿口，但也可對應(yīng)于比之更多或更少的量。例如，食品可旨在包括若干食團(tuán)或吞咽量(流體或固體)。

至少在制備用于攝取時，食品一般可整體具有均勻特性，例如，對于以任意方式細(xì)分食品而形成的任意一對兩個子食品，這對子食品可具有相同的質(zhì)地。例如，由于溶解、攪拌、混合、結(jié)合、共混等，用增稠劑對流體進(jìn)行增稠所得的食品可具有對于例如明確規(guī)定的稠度、粘度和/或流變性而言特定的、明確規(guī)定的且易于檢測的特性(流體特性)。

使準(zhǔn)備好攝取的食品具有均勻特性不排除可在與增稠劑結(jié)合之前將食品制備為兩種或更多種不同種類的食物(例如不同流體、或流體和固體材料，如與水混合的粉末)的混合物。例如，食品在準(zhǔn)備好攝取時可包括特定種類的固體食物，諸如粉末，其與規(guī)定量的水混合，并且除此之外或另選地用限定量的增稠劑進(jìn)行增稠以獲得規(guī)定質(zhì)地，例如規(guī)定粘度。

該食品在準(zhǔn)備好攝取時可具有特定重量、材料量和/或體積。例如，食品可包括100毫升(mL)的水。另一種食品可包括與1.2克(g)增稠劑結(jié)合的100mL水。又一種食物可包括與2.4g增稠劑等結(jié)合的100mL水。另一種食品可包括固體材料或許多小碎片、碎屑或硬塊，且具有規(guī)定的總重量和/或體積。

由流體和增稠劑制備的一種或多種食品的質(zhì)地可具有稠度、粘度、流變性或它們的組合中的任一者，但該術(shù)語也可適用于其他食物，例如固體食物，并且可包括諸如脆性、易碎等特性。

術(shù)語“規(guī)定質(zhì)地”尤其用于表明食品可被賦予適用于整個食品以及其任何局部或部分的特定質(zhì)地或質(zhì)地范圍，即具有均勻特性的食品可被賦予描述例如其粘度、流變性等的單一、明確規(guī)定的值。形容詞“規(guī)定的”還可包括可重現(xiàn)的質(zhì)地，使得根據(jù)相同配方由流體和增稠劑制成的任何食品將具有相同質(zhì)地，繼而可包括因流體和增稠劑適于表現(xiàn)出可重現(xiàn)的特性而對其進(jìn)行選擇。

除了質(zhì)地之外，流體、增稠劑和所得食品中的至少一者可具有風(fēng)味、顏色和/或任何其他可設(shè)想用于診斷目的、例如用于檢查兒童、癡呆個體等的特性。

根據(jù)各種實施方案，要用增稠劑制備的至少一種食品的規(guī)定質(zhì)地不同于水的質(zhì)地。例如，可將增稠劑與水結(jié)合，獲得具有花蜜型、蜂蜜型或布丁型粘度的食品。

增稠劑可被配置用于至少制備具有第一質(zhì)地的第一食品和具有第二質(zhì)地的第二食品，其中第一質(zhì)地不同于第二質(zhì)地。例如，可將同一種增稠劑以不同劑量加入到水和/或另一種流體中，從而得到不同質(zhì)地。除此之外或另選地，可用同一種劑量獲得不同質(zhì)地，例如通過使用不同流體、使用不同的制備供食品攝取的方式，例如經(jīng)由加熱、攪拌等。

根據(jù)各種實施方案，一種或多種增稠劑可隨套裝產(chǎn)品一起提供，用于制備具有兩種或更多種不同質(zhì)地的兩種或更多種食品。

質(zhì)地可在如下至少一種方面存在差別：粘度、稠度、流變性，和/或可能與檢查和/或避免吞咽困難相關(guān)的其他特性。

根據(jù)各種實施方案，質(zhì)地可按照粘度來測量，例如以毫帕乘以秒“mPa·s”為單位。根據(jù)各種實施方案，粘度的值可旨在按照例如NDD(國家咽下困難飲食特別工作組)的規(guī)定，以50/s的剪切速率和25℃(攝氏度)的溫度對食品進(jìn)行測量和/或規(guī)定。除此之外或另選地，可應(yīng)用其他機構(gòu)的其他規(guī)定。例如，根據(jù)其他實施方案，可以30/s的剪切速率或以又一種剪切速率測量粘度。

應(yīng)當(dāng)指出的是，NDD是針對基于淀粉的稠化劑而建立的。更現(xiàn)代的稠化劑使用的是例如黃原膠，并且NDD的定義可能并不嚴(yán)格適用。例如，100mL水中1.2g基于黃原膠的稠化劑可給出約160mPa·s的花蜜值，100mL水中2.4g基于黃原膠的稠化劑可給出約600mPa·s的蜂蜜值，并且100mL水中3.6g基于黃原膠的稠化劑可給出約880mPa·s的布丁值。

一般來講，當(dāng)考慮一組具有不同質(zhì)地的兩種或更多種食品(用于支持吞咽困難的判定)時，質(zhì)地可落入不同的質(zhì)地范圍，例如粘度范圍。例如，就兩種食品而言，第一食品可旨在具有落入50mPA·s至350mPa·s范圍的粘度，而第二食品可旨在具有落入350mPa·s以上至1750mPa·s范圍的粘度。

又如，就三種食品而言，第一食品可旨在具有落入50mPa·s至300mPa·s范圍的粘度，第二食品可旨在具有落入301mPA·s至1750mPa·s范圍的粘度，而第三食品可旨在具有落入1750mPa·s以上的范圍的粘度。

涵蓋水和許多其他稀薄流體(諸如茶或咖啡)的粘度的“稀薄型”粘度可被規(guī)定為具有落入1mPa·s至50mPa·s范圍的粘度。具有落入51mPA·s至350mPa·s范圍的粘度的食品、流體或一般物質(zhì)可稱為“花蜜型”。具有落入351mPa·s至1750mPa·s范圍的粘度的食品或其他物質(zhì)可稱為“蜂蜜型”。具有落入1751mPa·s或以上的范圍的粘度的食品或其他物質(zhì)可稱為“布丁型”。

雖然上文遵照NDD關(guān)于食團(tuán)稠度的標(biāo)準(zhǔn)分類，但也可遵照和/或設(shè)想其他分類。各種粘度分類在相關(guān)領(lǐng)域中是已知且已使用的。一般的分類可定義多種類別。一種類別可涉及“稀薄”/“稀薄液體”/“稀薄型”/“稀薄樣”質(zhì)地，另一種類別可涉及“花蜜”/“花蜜型”/“花蜜樣”質(zhì)地，又一種類別可涉及“蜂蜜”/“蜂蜜型”/“蜂蜜樣”質(zhì)地，再一種類別可涉及“布丁”/“布丁型”/“布丁樣”質(zhì)地。

其他實施方案可包括更多待測試的質(zhì)地和/或食品。與可流動物質(zhì)相關(guān)的其他或額外類別的實例可包括“稀薄蜂蜜”或“匙稠”，其中后者可被定義或可不被定義為具有不同于“布丁”的粘度范圍。除此之外或另選地，另外的類別可包括糊泥、固體、易碎、脆性或其他質(zhì)地。

根據(jù)各種實施方案，用于檢查的質(zhì)地中的一種或多種可為流體型或稀薄。代表這種質(zhì)地的食品可例如僅僅為常規(guī)水吞咽測試中所用的水，或在檢查現(xiàn)場易于獲得的其他流體。因此，套裝產(chǎn)品的實施方案可包括或可不包括水、干燥的茶或咖啡粉等，以便制備對應(yīng)的食品。一般來講，如果旨在基于向受試者提供特定數(shù)量的食品來執(zhí)行檢查，則對于每次檢查，套裝產(chǎn)品可包括較少數(shù)量的成分食品。否則，如果需要多種成分來制備一種或多種食品，則套裝產(chǎn)品可包括較高數(shù)量的成分食品。

例如，如果旨在基于兩種質(zhì)地來判定或測試吞咽困難，并且其中一種質(zhì)地被認(rèn)為是稀薄型(例如由水表示)，則套裝產(chǎn)品可被供應(yīng)為具有增稠劑，以制備具有與水的質(zhì)地不同的預(yù)期第二質(zhì)地的一種食品。又如，如果旨在用稀薄、花蜜、蜂蜜、布丁、固體這五種質(zhì)地執(zhí)行檢查，則套裝產(chǎn)品可包括增稠劑，以通過將該試劑與水或其他可溶物結(jié)合來制備花蜜、蜂蜜和布丁，而稀薄可直接由可溶物提供，并且對于第五種類別，套裝產(chǎn)品還可包括至少一種固體食品。

根據(jù)各種實施方案，增稠劑可以一個或多個單位份料的形式提供。例如，套裝產(chǎn)品中可提供增稠劑，該套裝產(chǎn)品包封在多個固體或軟質(zhì)盒子、容器、膠囊、小室、墊包、小罐中，且可任選地包裝在一個或多個泡罩中等，其中包裝材料可包括適用于食物和/或醫(yī)療目的的塑料或合成材料或其他材料，并且套裝產(chǎn)品一般用于測試多名受試者。

單位份料可適于在根據(jù)預(yù)定的規(guī)定將增稠劑與流體結(jié)合時獲得一種或多種規(guī)定質(zhì)地。例如，對于包含增稠劑的多個單位份料的給定套裝產(chǎn)品，可由加有一個單位份料的增稠劑的第一規(guī)定量的水或類似流體制備花蜜型食品，即，可將包含一個單位份料的增稠劑的包裝的內(nèi)容物與規(guī)定量的水一起加入到容器中?？衫孟嗤籽b產(chǎn)品，由加有兩個單位份料的增稠劑的第二規(guī)定量的水制備蜂蜜型食品?？捎杉佑腥齻€單位份料的增稠劑的第三規(guī)定量的水制備布丁型食品。第一、第二和第三水量可相同或不同。

根據(jù)另一個實施方案，花蜜型、蜂蜜型和布丁型食品可不是分別由一個、兩個和三個單位份料的增稠劑制備，而是分別由兩個、三個和四個單位份料制備?？稍O(shè)想增稠劑的許多其他包裝方法，其中以單位份料的形式(或以其他包裝形式)提供增稠劑可有助于獲得具有具體規(guī)定且可重現(xiàn)的質(zhì)地的食品，并且/或者可使對于衛(wèi)生規(guī)定的遵循變得簡單等。

套裝產(chǎn)品可包括用于對增稠劑進(jìn)行分份的至少一個測量接收器324。例如，接收器可體現(xiàn)為用于對增稠劑進(jìn)行分份的量匙。除此之外或另選地，可提供接收器以便將增稠劑與流體結(jié)合。例如，可提供測量容器、壺、刻度杯、玻璃杯等以便加注入所需份料的增稠劑、所需量的流體，和/或以便將兩者混合。一個或多個測量接收器可有助于獲得一種或多種規(guī)定和/或特定質(zhì)地。

雖然一種或多種增稠劑隨套裝產(chǎn)品一起提供以便制備用于檢查的一種或多種食品，但這并不排除用一種或多種另外的未加有增稠劑的食品執(zhí)行檢查。例如，可基于水或套裝產(chǎn)品中未包括的其他流體或物質(zhì)，制備供攝取的一種或多種食品。除此之外或另選地，套裝產(chǎn)品可包括準(zhǔn)備好攝取或?qū)⒅苽湟怨z取的未加有一種或多種增稠劑的食品。

一般來講，套裝產(chǎn)品可包括準(zhǔn)備好攝取或干燥形式的在攝取前制備的一種或多種食品。例如，這些食品中的一者或多者可能需要與水和/或其他可溶物混合成供攝取的制備物。僅包含干燥材料(包括增稠劑)的套裝產(chǎn)品可尤其適于運輸和儲存。

該裝置可包括或可不包括專用計算硬件。根據(jù)各種實施方案，計算硬件可包括計算裝置，諸如通用計算機，如個人計算機(PC)、筆記本電腦、平板電腦、個人數(shù)字助理(PDA)等。除此之外或另選地，計算硬件可包括處理單元、可編程(微)處理器、專用集成電路(ASIC)、數(shù)字信號處理器(DSP)、這些硬件中的一者或多者、或它們的組合。

除此之外或另選地，該裝置可包括具有計算機可執(zhí)行指令的計算機可讀介質(zhì)。例如，該介質(zhì)可體現(xiàn)為其上存儲有軟件和/或固件的可移動CD-ROM、DVD或USB存儲棒。除此之外或另選地，該裝置可包括軟件，該軟件在加載到隨機存取存儲器(RAM)或只讀存儲器(ROM)中時可由計算裝置執(zhí)行。例如，軟件或固件可提供于ASIC、DSP或其他專用或通用處理器的可擦除可編程ROM(EPROM)或類似的半永久或永久存儲區(qū)上。

根據(jù)一些實施方案，該裝置可包括軟件，該軟件可供例如經(jīng)由數(shù)據(jù)連接(例如，經(jīng)由計算機網(wǎng)絡(luò)，諸如互聯(lián)網(wǎng)、內(nèi)聯(lián)網(wǎng)等)下載到計算裝置上。

根據(jù)各種實施方案，該裝置可包括提供對遠(yuǎn)程計算設(shè)備的訪問的鏈接。該鏈接可包括例如數(shù)據(jù)鏈接、網(wǎng)絡(luò)鏈接和網(wǎng)頁鏈接中的一者或多者。該鏈接可提供對計算設(shè)備的訪問，該計算設(shè)備可提供本文所討論的計算資源的任何一種或一部分，以便實現(xiàn)本發(fā)明。計算設(shè)備或資源可例如通過經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)可到達(dá)的服務(wù)器或多個服務(wù)能力提供。

該鏈接可伴有用于訪問所提供的設(shè)備或資源的密碼。除此之外或另選地，其他數(shù)據(jù)可隨套裝產(chǎn)品一起提供，諸如工具的用戶手冊、如何執(zhí)行檢查的規(guī)定、醫(yī)療指南的參考資料等。

在一個實施方案中，該裝置能夠以適于電子數(shù)據(jù)患者檔案的格式輸出結(jié)果，并且可與多種基于醫(yī)院的患者數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)(PDMS)兼容。

如上文所概述及本文其他地方所進(jìn)一步討論，術(shù)語“裝置”不一定意味著專用計算硬件和/或軟件在使用本發(fā)明的醫(yī)師手邊。例如，可隨套裝產(chǎn)品一起向醫(yī)師提供使用呈現(xiàn)在由通用計算機諸如個人計算機、平板電腦或其他計算機管理的顯示器上的通用網(wǎng)頁瀏覽器訪問的網(wǎng)址或鏈接。在此類情況下，根據(jù)本發(fā)明判定吞咽缺陷所需的計算資源一般遠(yuǎn)離檢查現(xiàn)場。除此之外或另選地，軟件可供經(jīng)由鏈接下載，并采取例如待安裝在PC、平板電腦等上的應(yīng)用程序或小應(yīng)用程序的形式，以充當(dāng)獨立的應(yīng)用程序、充當(dāng)網(wǎng)頁瀏覽器的功能擴展等。

就這點而言，“裝置”可包括“計算工具”，諸如計算硬件；然而，根據(jù)一些實施方案，計算工具可體現(xiàn)為在檢查者手邊的PC、PDA、平板電腦等(本地裝置)，而在其他情況下，計算工具可體現(xiàn)為將由檢查者訪問的遠(yuǎn)程服務(wù)器(遠(yuǎn)程裝置)?？稍O(shè)想這些實施方案的組合，其中在檢查者或醫(yī)師手邊的計算硬件用于數(shù)據(jù)的輸入/輸出，而計算則在遠(yuǎn)程執(zhí)行。

在一個實施方案中，該裝置能夠隨時間推移記錄給定患者的數(shù)據(jù)讀數(shù)，從而跟蹤患者的進(jìn)展。另外，可隨著患者病情的發(fā)展(例如，中風(fēng)后)對擬定的治療干預(yù)進(jìn)行調(diào)整/個性化。

根據(jù)各種實施方案，該裝置可被配置用于接收輸入，該輸入指示一種或多種食品、至少一種食物、一種或多種質(zhì)地、和/或受試者食品攝取的順序。例如，用戶可輸入一種或多種食品指示，使裝置能夠在一個或多個傳感器信號或其部分，與所測受試者吞咽的食品或食品序列的之間產(chǎn)生關(guān)聯(lián)。除此之外或另選地，用戶可向工具指示質(zhì)地，諸如稀薄、花蜜、蜂蜜、布丁。除此之外或另選地，用戶可向工具指示序列“稀薄、花蜜、蜂蜜、布丁”、或序列“布丁、蜂蜜、花蜜、稀薄”或其他序列。這些指示中的一者或多者可由工具呈現(xiàn)于例如菜單中，以讓用戶選擇所提供的指示中的一者或多者。

根據(jù)各種實施方案，該裝置可適于基于傳感器信號來計算所檢測的吞咽活動是對應(yīng)于食物的成功吞咽、誤吸，還是對應(yīng)于存在殘留物或中間狀態(tài)。

對于吞咽安全性，可計算在連續(xù)量表上指示成功或不成功吞咽的數(shù)值，其中該量表可例如從0至1。介于1.0與0.7之間的范圍內(nèi)的值可例如被定義為安全吞咽，而介于0.3與0.0之間的范圍內(nèi)的值可被定義為誤吸。介于0.7與0.3之間的范圍內(nèi)的值可被定義為中間狀態(tài)或不明確。此類中間值可例如出于安全原因而被解讀為誤吸，和/或可在輸出時提出重復(fù)對應(yīng)攝取的建議等。應(yīng)當(dāng)理解，由工具分類為中間狀態(tài)的吞咽活動可對應(yīng)于受試者可能沒有完全意識到和/或不易通過體格檢查注意到的輕微吞咽困難(例如，沉默性誤吸)。

另選地，該信號可產(chǎn)生二進(jìn)制輸出，其針對誤吸的風(fēng)險作出肯定或否定回答，或其中傳感器信號所輸出的信號用值1-8指示的滲透誤吸量表(PAS)進(jìn)行評分，或以指示吞咽過程特征的另一種分值形式進(jìn)行評分。

對于吞咽效率，可計算在連續(xù)量表上指示要吞咽的食品的吞咽程度的數(shù)值，其中該量表可例如從0至1。介于1.0與0.7之間的范圍內(nèi)的值可例如被定義為高效吞咽，而介于0.3與0.0之間的范圍內(nèi)的值可被定義為低效吞咽。介于0.7與0.3之間的范圍內(nèi)的值可被定義為中間狀態(tài)或不明確。此類中間值可例如被解讀為低效吞咽，和/或可在輸出時提出重復(fù)對應(yīng)攝取的建議等。

應(yīng)當(dāng)理解，由工具分類為中間狀態(tài)的吞咽效率可對應(yīng)于受試者可能沒有完全意識到和/或不易通過體格檢查注意到的輕微低效吞咽(例如，殘留物)。

另選地，該裝置可產(chǎn)生二進(jìn)制輸出，即針對吞咽效率作出肯定或否定回答。

根據(jù)一些實施方案，該裝置可被配置成基于一次或多次食品攝取的質(zhì)地來計算輸出質(zhì)地。此類計算可被輸出，并可被檢查者用作繼續(xù)進(jìn)行下一次攝取的支持。例如可基于此類中間計算，通過區(qū)間套方法檢查安全質(zhì)地的范圍。

該裝置可提供指示質(zhì)地的輸出，該質(zhì)地經(jīng)判定不會引起吞咽缺陷。除此之外或另選地，可對每次執(zhí)行的攝取輸出結(jié)果。根據(jù)一些實施方案，可為例如待測試的受試者提供判定結(jié)果序列。該序列可不僅將攝取的編號映射到判定結(jié)果，而且可將質(zhì)地和/或食品映射到判定結(jié)果。經(jīng)判定不會引起吞咽缺陷的質(zhì)地和/或食物可以高亮形式諸如不同顏色、閃爍等呈現(xiàn)。除此之外或另選地，已得出有缺陷的攝取、質(zhì)地和/或食物可以高亮格式呈現(xiàn)。

可例如在檢查結(jié)束時提供概述，其可指示已確定沒有缺陷，或已確定有缺陷。在后一種情況下，可呈現(xiàn)建議，其可包括根據(jù)該判定得出可安全吞咽的質(zhì)地、食物或一種或多種食物類型的指示。例如，可呈現(xiàn)根據(jù)該判定得出能夠安全吞咽的粘度的范圍。

再如，可以從對應(yīng)數(shù)據(jù)庫檢索獲得通常具有根據(jù)該判定所要求的質(zhì)地或質(zhì)地范圍的食物或食物類型的列表，并可呈現(xiàn)檢索的結(jié)果。食物的類型可恢復(fù)為如本文所討論和/或本領(lǐng)域所使用的粘度或其他適當(dāng)?shù)牧髯兲匦?，例如稀薄、花蜜、蜂蜜等，并?或者可以基于其他通用語言描述，諸如糊泥、糊劑等。除此之外或另選地，可指示特定產(chǎn)品或產(chǎn)品線，包括例如由醫(yī)院、養(yǎng)老院等定期提供的一種或多種類型的菜單。

根據(jù)各種實施方案，該裝置可提供根據(jù)判定得出安全吞咽所需的增稠劑(例如隨套裝產(chǎn)品一起提供的增稠劑)的劑量的指示。例如，可呈現(xiàn)要加入到水或類似流體中以獲得安全吞咽的增稠劑和/或其他試劑或類似試劑的最小劑量。

該裝置可適于處理輸入，該輸入指示特定質(zhì)地、食物、食物類型、產(chǎn)品、增稠劑的劑量等(可從顯示菜單選擇)，并且該裝置可適于通過基于判定來指示是否可預(yù)期安全吞咽，從而對該輸入作出響應(yīng)。

一種或多種以上所指示的需求進(jìn)一步通過補充包裝來滿足，該補充包裝用于補充以上概述的套裝產(chǎn)品的特定實施方案。套裝產(chǎn)品100包括增稠劑106，該增稠劑用于對流體進(jìn)行增稠，以便制備具有規(guī)定質(zhì)地的至少一種食品118或120供受試者攝取，其中增稠劑106以一個或多個單位份料206的形式提供。單位份料206適于在將增稠劑106與流體結(jié)合時獲得一種或多種不同的特定質(zhì)地。補充包裝可具有醫(yī)院、養(yǎng)老院、固定或移動醫(yī)療診所所需的特定尺寸。還可設(shè)想適合家用的小包裝。

一種或多種以上所指示的需求還進(jìn)一步通過另一種補充包裝210來滿足，該補充包裝用于補充以上概述的套裝產(chǎn)品的特定實施方案。套裝產(chǎn)品包括增稠劑106，該增稠劑用于對流體進(jìn)行增稠，以便制備具有規(guī)定質(zhì)地的至少一種食品供受試者攝取。

還可設(shè)想上文概述的補充包裝的組合。

通過使用增稠劑判定吞咽缺陷，可滿足一種或多種以上所指示的需求。增稠劑將在這樣的框架內(nèi)使用，其中提供至少一個傳感器以定位在受試者喉部外部或內(nèi)部，檢測與受試者攝取食物相關(guān)的喉部振動，以及提供指示所檢測的喉部振動的傳感器信號。提供增稠劑是為了對流體進(jìn)行增稠，以便制備具有規(guī)定質(zhì)地的至少一種食品供受試者攝取。提供裝置108以從傳感器接收與受試者食品食品的攝取相關(guān)的傳感器信號，基于傳感器信號判定與吞咽缺陷相關(guān)的指示，以及提供指示判定結(jié)果的輸出。

對于預(yù)期用途，增稠劑可例如特定地以一個或多個單位份料的形式提供，其中單位份料可適于在將增稠劑的單位份料與流體結(jié)合時獲得規(guī)定質(zhì)地。增稠劑還可分份為兩個或更多個不同的單位份料；例如，可提供第一單位份料以制備具有第一質(zhì)地的第一食品，并且可提供第二單位份料以制備具有第二質(zhì)地的第二食品。

通過使用裝置108判定吞咽缺陷，可滿足一種或多種以上所指示的需求。該工具將在這樣的框架內(nèi)使用，其中提供至少一個傳感器以定位在受試者喉部外部或內(nèi)部，檢測與受試者攝取食物相關(guān)的喉部振動，以及提供指示所檢測的喉部振動的傳感器信號。提供增稠劑是為了對流體進(jìn)行增稠，以便制備具有規(guī)定質(zhì)地的至少一種食品供受試者攝取。提供裝置108以從傳感器接受與受試者食品食品的攝取相關(guān)的傳感器信號，基于傳感器信號判定與吞咽缺陷相關(guān)的指示，以及提供指示判定結(jié)果的輸出。

根據(jù)一個實施方案，可在常規(guī)用于水吞咽測試時，使用裝置。在以上框架內(nèi)，該工具可用于測量具有不同于水或類似液體質(zhì)地的食品的至少一次攝取。除此之外或另選地，該工具可用于一名受試者對不同質(zhì)地執(zhí)行的多次攝取。例如，該工具可用于測量具有遞增或遞減粘度值、或其他適當(dāng)?shù)牧髯兲匦缘氖称返臄z取序列。對于任何這些實施方案，該工具可用于對每次攝取指示成功或不成功吞咽的判定。

用于判定吞咽缺陷的方法概述如下。該方法包括如下步驟：將至少一個傳感器定位在受試者喉部外部或內(nèi)部，以便檢測與受試者攝取食物相關(guān)的喉部振動，以及提供指示所檢測的喉部振動的傳感器信號。該方法包括如下另一個步驟：通過用增稠劑對流體進(jìn)行增稠，制備具有規(guī)定質(zhì)地的食品。該方法可包括提供水。該方法還包括如下步驟：提供食品供受試者攝取。該方法包括如下步驟：由裝置從傳感器接受與受試者食品食品的攝取相關(guān)的傳感器信號。該方法還包括如下步驟：基于傳感器信號判定與吞咽缺陷相關(guān)的指示。該方法包括如下另一個步驟：提供指示判定結(jié)果的輸出。

制備食品可包括通過混合、攪拌等，將流體(諸如水)與指定份料的增稠劑結(jié)合，或僅僅提供水。

可執(zhí)行該方法以便制備具有第一質(zhì)地的第一食品和具有第二質(zhì)地的第二食品，第一質(zhì)地與第二質(zhì)地不同。根據(jù)各種實施方案，第一食品和第二食品均可通過用增稠劑對至少一種流體進(jìn)行增稠來制備。例如，第一劑量的增稠劑可用于對水進(jìn)行增稠，以獲得具有第一質(zhì)地的第一食品，并且第二劑量的增稠劑可用于對水進(jìn)行增稠，以獲得具有第二質(zhì)地的第二食品。除水之外或另選地，還可使用具有稀薄范圍內(nèi)的粘度的其他流體、或具有其他范圍內(nèi)的粘度的流體。

根據(jù)各種實施方案，增稠劑以單位份料的形式提供，或能以單位份料的形式提供。例如，該試劑可以如上文及本文其他地方所述的包裝形式提供，或可使用匙或其他接收器(它們可包括或可不包括體積、重量等的刻度)來分份。可通過將一個或多個單位份料的增稠劑與流體結(jié)合，獲得至少一種特定質(zhì)地。根據(jù)一個簡單實施例，可通過提供同一個單位的流體并添加一匙、兩匙或三匙試劑，獲得三種不同的質(zhì)地。

根據(jù)各種實施方案，旨在向受試者提供多次攝取，其中對應(yīng)多種食品的質(zhì)地各自在粘度方面有所差別。然后可對每種食品重復(fù)執(zhí)行這些方法步驟的部分。例如，可向受試者提供各種食品，其中每種食品具有比前一食品更高或更低的粘度。根據(jù)其他實施方案，例如按照套網(wǎng)格方法，以交替方式提供更高或更低的粘度，從而確定將成功吞咽與不成功吞咽分隔開的個體閾值粘度。

受試者重復(fù)攝取食品(具有不同質(zhì)地)的實施方案中的一些還可包括在裝置指示吞咽缺陷時終止重復(fù)。例如，當(dāng)工具指示吞咽困難或至少不再指示成功吞咽時，即使其他措施(例如目測檢查)未判定吞咽困難，也可停止從固體稠度或高粘度開始且用遞減粘度的食品重復(fù)的食品序列。

當(dāng)要使個體避免誤吸的風(fēng)險時，可能最好執(zhí)行從粘稠到稀薄的序列并且一旦判定或檢測到缺陷就停止。在其他情況下，可從具有稀薄粘度的食品(例如水)開始并繼續(xù)使用越來越高粘度的食品，以此方式重復(fù)執(zhí)行該方法。僅當(dāng)該工具及其他指示一致地表明不存在吞咽困難時，才可停止重復(fù)。

一般而言，增大的粘度往往會降低誤吸的風(fēng)險，即，提高吞咽安全性。然而，增大的粘度也往往會增大殘留物的風(fēng)險(即，降低吞咽效率)。在這些要求發(fā)生沖突的情況下，安全性比效率更占優(yōu)勢。

根據(jù)用于判定吞咽缺陷和/或提供診斷咽下困難的支持的本發(fā)明的各種實施方案，受試者可吞咽具有不同質(zhì)地的多種食品。提供工具，以便測量響應(yīng)于不同質(zhì)地的吞咽活動。通過測量結(jié)果的自動分析來判定吞咽缺陷，并且可提供分析結(jié)果。

一般來講，評估吞咽過程的特征或評估誤吸的風(fēng)險或吞咽缺陷的判定需要進(jìn)行一系列特異性越來越高的診斷測量，而這也可能給待診斷的受試者造成壓力。根據(jù)本發(fā)明的實施方案，至少對于一些受試者或一些組的受試者而言，診斷措施的復(fù)雜環(huán)節(jié)可更換為簡單而又有特異性的診斷，該診斷的執(zhí)行可減輕受試者的壓力、降低醫(yī)務(wù)人員的工作量、縮短時間和/或降低成本。例如，可設(shè)想可省略復(fù)雜內(nèi)窺鏡和/或電視透視診斷的情況。

該裝置可支持特異性診斷，包括首選用于攝取的食物質(zhì)地的建議。反之亦然，就本發(fā)明人所知，迄今為止還沒有這樣的方法，其中可通過吞咽活動的基于工具的檢測和分析，來建議適當(dāng)?shù)氖澄锪髯冃灾T如花蜜、蜂蜜、布丁，這與上文進(jìn)一步討論的成像方法截然不同。根據(jù)本發(fā)明的實施方案，常規(guī)用作篩查工具(例如當(dāng)支持水吞咽測試時)的基于計算機的工具可用作診斷工具。

根據(jù)本發(fā)明方法，用于支持對咽下困難存在與否的非特異性診斷的已知篩查工具，可用于在很少調(diào)整或甚至沒有調(diào)整的情況下支持更具特異性的診斷。根據(jù)其他實施方案，該裝置可適于實現(xiàn)本發(fā)明，并且還可優(yōu)化用于支持吞咽困難的更具特異性的判定和/或咽下困難的診斷。在任何情況下，為了實現(xiàn)本發(fā)明，用于分析吞咽活動的現(xiàn)有基于計算機的裝置可具有比以往更廣的應(yīng)用領(lǐng)域。另一方面，包括傳感器的裝置的基本功能及兩者的交互工作已經(jīng)實現(xiàn)，經(jīng)過誤差檢驗并是醫(yī)務(wù)人員所知的。另外出于這些原因，本發(fā)明可有效地實現(xiàn)，并可輕而易舉地整合到醫(yī)院、醫(yī)生診所等的現(xiàn)有醫(yī)療實踐和過程中。

已知的增稠劑可用于本發(fā)明。這使實現(xiàn)本發(fā)明變得容易，例如在運輸和儲存本發(fā)明套裝產(chǎn)品時可涉及到稠化劑的熟知特性的情況下。反之亦然，可針對套裝產(chǎn)品選擇具有所需特性的已知增稠劑。

又如，醫(yī)務(wù)人員(例如，康復(fù)醫(yī)院中)可能已習(xí)慣特定稠化劑或者稠化劑的一般使用，這也可有助于有效實現(xiàn)本發(fā)明。

可提供包括可首選用于后續(xù)治療的增稠劑的套裝產(chǎn)品，使從診斷到治療的步驟變得容易。然而，這不是實現(xiàn)本發(fā)明實施方案的先決條件。

干增稠劑可用于實現(xiàn)本發(fā)明，例如作為本發(fā)明套裝產(chǎn)品的組成部分，從而與需要例如在檢查地不易獲得的特定流體組分的診斷方法相比，使運輸、儲存和應(yīng)用易于處理。對于本發(fā)明，僅需要水或類似的流體材料。還應(yīng)當(dāng)指出的是，要根據(jù)本發(fā)明方法吞咽的食品不需要任何輻射組分，因為不意在成像或不需要成像，與例如依賴于照射不透食物(諸如鋇曲奇餅)的診斷方法相比，這進(jìn)一步使處理變得容易。例如，對于本發(fā)明套裝產(chǎn)品的分發(fā)或遞送，不必遵守輻射相關(guān)的規(guī)程。

一般來講，根據(jù)本發(fā)明實施方案的套裝產(chǎn)品可不需要特別處理，因為其可僅包含干組分。即，除了傳感器和處理單元(如果包括的話)之外，套裝產(chǎn)品可基本上包含增稠劑，該增稠劑可一般以干形式(諸如粉末的形式)提供。這同樣適用于根據(jù)本發(fā)明的補充包裝。

應(yīng)當(dāng)指出的是，根據(jù)本發(fā)明的套裝產(chǎn)品，具體地講傳感器、增稠劑和裝置中的一者或多者，可靈活地使用，即，可輕松適用于各種判定/診斷條件或要求。例如，除了當(dāng)前用于補充水吞咽測試的傳感器設(shè)備之外，根據(jù)本發(fā)明的實施方案不需要新的或額外的傳感器設(shè)備。又如，含有套裝產(chǎn)品中所包括的增稠劑的容器可用于制備供檢查第一名受試者所用的一種食品，或供檢查第二名受試者所用的兩種食品，或特定檢查所需的任何數(shù)量的食品。再如，該裝置可用于分析一種或多種不同質(zhì)地。對其他或另外質(zhì)地的任何調(diào)整、或新的或額外的分析例程的實現(xiàn)，可例如基于軟件更新來有效地執(zhí)行。

雖然本發(fā)明的實施方案對咽下困難的特異性診斷提供支持(包括建議的一種或多種質(zhì)地)，但不需要復(fù)雜的成像工具，因此本發(fā)明的實施方案(例如)由于其相對較低的成本、套裝產(chǎn)品的小尺寸等而可具有廣泛的適用性。例如，套裝產(chǎn)品可用作判定吞咽缺陷和/或診斷咽下困難的便攜式工具。就這點而言，由于基于本發(fā)明的特異性診斷不必要求去醫(yī)院或醫(yī)生診所，本發(fā)明可避免受試者前往這些地點時出現(xiàn)不適，而且可避免內(nèi)窺鏡檢查等。可在各種醫(yī)療渠道(包括全科醫(yī)師的診室)中給出篩查。

本發(fā)明實施方案的使用可預(yù)期特別有利于特定目標(biāo)群體，例如癱瘓、殘障和/或殘疾受試者。除此之外或另選地，本發(fā)明實施方案的使用可預(yù)期用于吞咽缺陷明顯存在的受試者群體，例如在癌、事故或神經(jīng)功能缺損諸如癡呆的情況下。在這些及其他情況下，本發(fā)明可特別有助于特異性診斷，由此向患者建議食物。

例如，可以設(shè)想通過特別調(diào)整根據(jù)本發(fā)明的基于計算機的工具，來建議可由例如康復(fù)醫(yī)院或養(yǎng)老院提供的特定食物或食物類型。

附圖說明

本發(fā)明將進(jìn)一步在下文參照附圖中所示的示例性實施方案進(jìn)行描述，在附圖中：

圖1根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案示意性地示出了套裝產(chǎn)品；

圖2根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案示出了作為套裝產(chǎn)品組成部分的增稠劑和額外干食品的包裝；

圖3根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案示出了制備用于攝取的具有不同質(zhì)地的多種食品；

圖4為根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的說明檢查的流程圖；

圖5根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案示出了計算裝置的功能部件；以及

圖6為說明圖5的裝置的操作的流程圖。

圖1根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案示出了用于判定吞咽缺陷的套裝產(chǎn)品100及其對受試者102的應(yīng)用。套裝產(chǎn)品100包括傳感器104、容器106中的增稠劑TA以及計算裝置108。該裝置包括處理單元140，該處理單元計算由傳感器提供的信息并輸出信號。

為了執(zhí)行檢查，傳感器104可定位在受試者102的喉部110外部或內(nèi)部。傳感器104可包括加速度計和/或其他用于檢測與受試者102攝取食物相關(guān)的喉部110振動的裝置。傳感器104在圖1中被示出為經(jīng)由導(dǎo)線112連接到裝置108，從而向裝置108提供指示所檢測的喉部振動的傳感器信號114。導(dǎo)線112可被更換為108與傳感器104之間的無線裝置。

增稠劑TA由圖1中的箭頭115示意性地示出為有助于對流體116(其可為水“W”或其他流體)進(jìn)行增稠，以便制備分別具有特定質(zhì)地t1和t2的兩種食品118、120。也可向受試者提供水130。如箭頭122、124和132所指示，食品118、130和120旨在供受試者102攝取。

裝置108接受分別與食品118、120、130的攝取相關(guān)的傳感器信號114?；谝粋€或多個信號114，裝置108進(jìn)行操作以判定與受試者102的吞咽過程的特征、誤吸風(fēng)險或吞咽缺陷的評估相關(guān)的指示。提供指示判定結(jié)果的輸出126。根據(jù)一個實施方案，可根據(jù)是否已針對質(zhì)地中的一者或兩者判定至少一種吞咽缺陷，選擇性地輸出質(zhì)地t1、W和t2中的至少一者的指示。

下文將進(jìn)一步提及圖1中所示的一般環(huán)境，以便討論本發(fā)明的各個方面和另外的示例性實施方案。

圖2示出了增稠劑TA的特定示例性包裝202，并且還包括包裝212。一般來講，系綜202可表示與圖1的套裝產(chǎn)品100類似的套裝產(chǎn)品的部分，或可表示補充包裝的至少一部分，該補充包裝用于補充或再充填套裝產(chǎn)品，例如已用完增稠劑和/或固體食品的套裝產(chǎn)品。

為了清楚和簡明起見，假定在套裝產(chǎn)品中使用同一種增稠劑TA，即，相同增稠劑TA可為套裝產(chǎn)品100和系綜202的組成部分。然而，應(yīng)當(dāng)指出的是，根據(jù)其他實施方案，套裝產(chǎn)品可包含一種以上稠化劑，并且不同套裝產(chǎn)品可包含不同增稠劑，具體取決于任何特定套裝產(chǎn)品應(yīng)用的細(xì)節(jié)。

此外，應(yīng)當(dāng)指出的是，可提供以不同方式包裝在不同套裝產(chǎn)品中的增稠劑TA。例如，圖1中所示的容器106可包含粉末形式的松散或蓬松TA，而不進(jìn)行進(jìn)一步的分包裝?？墒褂贸?、刻度杯或玻璃杯或其他測量接收器獲得松散TA的定量給料。此外，TA可以預(yù)先測量的粉末的條狀包裝形式給出。

根據(jù)圖2中所示的實施例，增稠劑TA以多個單位份料206的形式提供(例如遞送)，其中每個單位份料206包裝在單獨的罐、容器或接收器208中。多個接收器208儲存在泡罩210中。多個泡罩210可接納在外包裝212中。

接收器208可密封內(nèi)裝的TA的單位份料206，并且可例如具有圖2中所示的大體圓柱形式，或可具有看起來適于適當(dāng)儲存或應(yīng)用所述多個容器208的任何其他形式。根據(jù)其他實施方案，單位份料(或TA的任何其他分份形式)可以膠囊、小室、墊包等形式提供，其可松散地收集在外包裝內(nèi)，或可用與圖2中所示泡罩形式的包裝類似的進(jìn)一步中間級的包裝或其他包裝(例如松散中間包裝)進(jìn)行包裝。

雖然系綜202包含增稠劑TA，但其他套裝產(chǎn)品或補充包裝可僅包含一種或多種增稠劑。還可設(shè)想僅包含固體食品的補充包裝，以供再充填套裝產(chǎn)品的用過的固體食品之用。

應(yīng)當(dāng)理解，套裝產(chǎn)品或補充包裝可一般被提供用來檢查多名受試者。套裝產(chǎn)品中所包含的增稠劑和/或固體食品的量可根據(jù)以下因素選擇：套裝產(chǎn)品/補充包裝的預(yù)期尺寸(例如，適于固定/非固定使用)、增稠劑和/或固體食品的儲存期相對于每次預(yù)計診斷的受試者數(shù)量等。作為一個簡單實施例，套裝產(chǎn)品可配備有足以檢查100名受試者的增稠劑，其中每次檢查可包括攝取花蜜、蜂蜜和布丁質(zhì)地的食品。假定花蜜質(zhì)地需要1匙試劑，蜂蜜質(zhì)地需要2匙試劑，并且布丁質(zhì)地需要3匙試劑，每匙量取5克試劑，則將需要在套裝產(chǎn)品中包括含3千克增稠劑的容器。

圖3示出了食品組300的實施例，這些食品被制備用于供受試者攝取，以便檢查吞咽缺陷。該組包括示意性地示出于飲用器皿310、312、314、316中的流體食品302、304、306和308，以及固體食品318、320。

假定食品302包含具有表現(xiàn)為約1–4mPa·s粘度的質(zhì)地t0的100mL純水“W”?？赏ㄟ^在器皿310中適當(dāng)?shù)爻淙腼嬘盟⒌V質(zhì)水、茶等，來制備食品302。因此，除水之外，字母“W”還旨在表示具有優(yōu)選相當(dāng)粘度的任何流體，諸如茶、咖啡、湯。器皿310–316被示出為具有指示所需充填液位的刻度322。

可通過如下方式制備食品304：將增稠劑TA的一個單位份料206充入器皿312中，并用水充填器皿312達(dá)到液位322。由于包括TA的一個單位份料，水被增稠達(dá)到花蜜型粘度t1，該粘度可為例如約300mPa·s。

可通過如下方式制備食品306：將增稠劑TA的兩個單位份料206充入器皿314中，并用水充填器皿314直至達(dá)到液位指示322。由于包括TA的兩個單位份料，水被增稠達(dá)到蜂蜜型粘度t2，該粘度可例如為約1500mPa·s。

可通過如下方式制備食品308：將增稠劑TA的三個單位份料206充入器皿316中，并用水充填器皿316直至達(dá)到液位指示322。由于包括TA的三個單位份料，水被增稠達(dá)到布丁型粘度t3，該粘度可例如為約5000mPa·s。

固體t4食品318可包括如參照圖3所討論的一塊餅干205。除了拆除食品318周圍的任何包裝之外，不需要制備即可攝取。食品320可具有呈固態(tài)但呈粉碎態(tài)的稠度t5，并且可通過壓碎圖2的餅干205之一來制備。

雖然圖3中的實施例指示對于三種不同質(zhì)地而言需要分別分份成1、2和3個單位份料206的增稠劑，但可設(shè)想各種其他劑量。例如，可提供單位份料，以通過向流體中加入2、3和4個單位份料或1、3和5個份料等，獲得三種特定質(zhì)地?？稍O(shè)想各種組合，以便由僅一種增稠劑有效地產(chǎn)生兩種、三種或更多種不同質(zhì)地。

作為使用僅一種增稠劑的替代，兩種或更多種不同試劑可隨套裝產(chǎn)品或補充包裝一起提供。例如，第一增稠劑可用于產(chǎn)生諸如花蜜的質(zhì)地，第二試劑可用于產(chǎn)生蜂蜜質(zhì)地，并且第三試劑可用于產(chǎn)生布丁質(zhì)地。另選地，當(dāng)提供單種增稠劑時，可提供具有三種不同份料的三種不同包裝，第一包裝包含花蜜質(zhì)地所需的試劑量，第二包裝包含蜂蜜質(zhì)地所需的試劑量，并且第三包裝包含布丁質(zhì)地所需的試劑量。

雖然圖3中示出了四個器皿310–316，但可使用更少的器皿執(zhí)行受試者檢查。例如，可僅使用單個器皿來順序地制備一種、兩種或更多種食品和/或提供所述一種或多種食品供攝取。所需的多個器皿可包括在根據(jù)本發(fā)明的套裝產(chǎn)品和/或補充包裝中。

至少一個刻度接收器324可隨套裝產(chǎn)品和/或補充包裝一起提供。這些接收器中的一者或多者可用于如下一種或多種操作：量取圖3中用“W“表示的流體來制備流體食品，和/或例如在增稠劑以松散或蓬松形式提供的情況下和/或在僅僅通過添加一個或多個單為份料無法獲得所需劑量的情況下量取增稠劑。

應(yīng)當(dāng)指出的是，根據(jù)本發(fā)明的套裝產(chǎn)品可包括另外的組成部分，諸如說明手冊(例如用于傳感器)、用于分析傳感器信號和/或用于增稠劑的軟件/硬件工具。此外，可提供關(guān)于醫(yī)療指南的信息、軟件更新的下載信息等。就這點而言，再次強調(diào)，根據(jù)一些實施方案，基于計算機的工具在經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)(諸如醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)或內(nèi)聯(lián)網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng)等)到達(dá)的服務(wù)器或類似設(shè)施上實現(xiàn)。分發(fā)給用戶或檢查者的套裝產(chǎn)品可因此包括網(wǎng)絡(luò)地址(例如，內(nèi)聯(lián)網(wǎng)或互聯(lián)網(wǎng)地址)，該地址輸入到網(wǎng)頁瀏覽器或類似工具中即可提供用戶界面以便使用基于網(wǎng)絡(luò)的計算資源。根據(jù)示例性實施方案，除了增稠劑、其他食品等之外，套裝產(chǎn)品可僅包括傳感器以及線纜(諸如USB線纜)以便與作為測量/計算“硬件”的通用計算機連接。

參照圖4的流程圖，將根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案描述套裝產(chǎn)品用于檢查受試者(即用于在400處判定吞咽缺陷)的應(yīng)用。出于討論的目的，套裝產(chǎn)品100及其修改形式將按前面附圖中所示那樣提及。

在步驟402中，將套裝產(chǎn)品100的傳感器104定位在受試者102的喉部110外部或內(nèi)部。在步驟404中，通過用增稠劑對流體進(jìn)行增稠而制備具有特定質(zhì)地的食品，或提供水而不添加增稠劑。該步驟可涉及例如圖3中所示的食品304的制備，其中將增稠劑TA加入到器皿312中的水中，以獲得規(guī)定質(zhì)地t1。除此之外或另選地，該步驟可涉及分別具有質(zhì)地t2和t3的食品306和308中任一者的制備。

在步驟403中，要求患者發(fā)低哼聲或有意發(fā)聲諸如咳嗽。裝置將來自該動作的信號與“良好”信號(這與“不良”信號截然相反)的庫進(jìn)行比較。在“良好”信號的情況下，流程圖繼續(xù)進(jìn)行下一步驟。在“不良”信號(指示傳感器104不正確地定位在患者喉部上)的情況下，提示檢查者將傳感器正確地重新定位，并且流程在步驟402處重新開始。

在步驟404中，如上所闡述的那樣制備一種或多種食品118。

在步驟406中，提供所制備的食品304以供受試者102攝取。傳感器104檢測與食品304攝取相關(guān)的喉部振動。向裝置108提供指示所檢測到的喉部振動的傳感器信號114。因此，采用步驟408時，工具108接收傳感器信號114。

在步驟410中，裝置108進(jìn)行操作，以基于傳感器信號114判定與受試者吞咽過程的評估或與吞咽缺陷相關(guān)的指示。在步驟412中，裝置108提供指示判定結(jié)果的輸出126。在步驟416中，檢查可在結(jié)束時提供建議作為診斷的支持，其中該建議可涉及建議的最小質(zhì)地、質(zhì)地范圍、粘度、食物等。

可對多種食品重復(fù)步驟404–412，如箭頭414所指示。具體地講，檢查可包括具有類似質(zhì)地的食品的多次攝取，例如以便核實檢測的顯著性，或出于其他統(tǒng)計學(xué)原因。除此之外或另選地，檢查可包括具有不同質(zhì)地的食品的多次攝取。例如，檢查可包括由圖3中所示的六種食品形成的序列的攝取。因此，檢查的各種實施方案可包括步驟404–412的六次重復(fù)。緊接攝取之前對任何食品的對應(yīng)制備允許在不同時間執(zhí)行各種攝取和測量，這可能例如是優(yōu)選的，以最大程度減輕受試者的壓力。

另外，圖4中所述的整個過程可能以不同受試者進(jìn)行重復(fù)。

進(jìn)一步參見圖3中所示的食品的示例性組，特別是對于制備步驟404的重復(fù)而言，各種重復(fù)旨在通過用適當(dāng)量的增稠劑TA對水進(jìn)行增稠來制備食品304、306、308等等。具體地講，試劑TA可以如圖2中所示的單位份料206形式提供，并且通過將適當(dāng)數(shù)量的TA單位份料206與水結(jié)合而獲得特定質(zhì)地t1、t2和t3?？稍诓惶砑釉龀韯┑那闆r下制備其他食品，諸如食品302、318、320。

根據(jù)修改的實施方案，檢查可偏離圖4中的箭頭414所指示的步驟，并且可在相繼提供給受試者以供攝取和測量之前，共同制備攝取所需的一些或所有食品。圖4中所示的過程可例如按如下方式修改：對食品的至少一個子組并行執(zhí)行步驟404，然后根據(jù)至少所制備的食品的數(shù)量，重復(fù)步驟406–412。

對于重復(fù)執(zhí)行步驟406而言，具有例如不同質(zhì)地的各種食品可隨機地或根據(jù)受試者攝取的特定序列來提供。食品可例如根據(jù)質(zhì)地來分選。再次參見圖3中所示的示例性食品，可根據(jù)遞增或遞減的質(zhì)地或粘度形成序列。按照圖3中從左到右的食品序列，受試者可首先攝取水，再攝取具有稀薄粘度t0的水食品302，然后可攝取分別具有花蜜t1、蜂蜜t2和布丁t3粘度的食品304、306和308，并且可繼續(xù)攝取固體t4食品318和脆性t5食品320。反之亦然，受試者可從固體318或脆性食品320的攝取開始，并繼續(xù)攝取具有從t5或t4遞減至t0的粘度的食品308、306、304和302。可設(shè)想任何其他序列，每次測量是獨立的。

當(dāng)滿足一個或多個終止條件時，可終止根據(jù)上述序列之一的食品的重復(fù)提供。例如，當(dāng)檢查者通過體格檢查判定存在吞咽缺陷時，可終止向受試者提供具有遞減粘度的食品序列。作為另外或另選的條件，基于計算機的工具108可指示吞咽缺陷，即使通過體格檢查沒有檢測到缺陷，這也可導(dǎo)致檢查的終止，反之亦然。于是步驟416中給出的建議可基于在沒有任何所判定的缺陷的情況下吞咽的最后質(zhì)地或粘度。

類似地，當(dāng)已判定第一質(zhì)地或粘度能在沒有缺陷或/和具有所需吞咽效率的情況下吞咽時，可終止從低粘度繼續(xù)到高粘度的序列。

修改形式可包括：參照由圖3中從左到右指示的食品形成的示例性序列，例如如果眾所周知存在吞咽缺陷，則從花蜜t1粘度而非水t0開始。如果已判定(步驟410)在花蜜的情況下存在吞咽缺陷，則可繼續(xù)用蜂蜜t2進(jìn)行檢查。如果已判定(重復(fù)步驟410)在蜂蜜的情況下存在吞咽缺陷，則繼續(xù)用布丁t3等進(jìn)行檢查。

除此之外或另選地，攝取序列可包括交替質(zhì)地，例如以便在最少攝取次數(shù)的情況下確定給受試者建議的粘度的限值。

如果旨在一旦已判定建議的質(zhì)地就終止檢查，則并非提前制備所有或任何食品，而可能優(yōu)選的是僅在根據(jù)之前執(zhí)行的攝取已明確實際上需要供進(jìn)一步攝取和分析的食品之后，才制備任何特定食品。

圖5根據(jù)一個實施方案示出了圖1的計算裝置108的功能部件。一般來講，裝置108可由可位于檢查地本地的計算硬件(諸如固定式或便攜式計算裝置)實現(xiàn)。除此之外或另選地，裝置108可包括可適于執(zhí)行例如圖4中所示判定步驟410的一部分或全部的遠(yuǎn)程計算硬件，而檢查地處的硬件被提供用于接收傳感器信號(步驟408)并呈現(xiàn)輸出(步驟412和/或416)。

可在裝置108上執(zhí)行各種軟件或固件，以實現(xiàn)所需的功能。然而，為了簡明起見，以下討論將聚焦于功能方面，因此關(guān)于硬件/軟件實現(xiàn)的更多細(xì)節(jié)大部分將省略。

計算裝置108包括用于接收圖1中所示的傳感器信號114的部件A/D502。隨機部件SC 504和輪廓部件PC 506被提供用于分析下文更詳細(xì)描述的信號表示。判定部件DC 508適于基于由部件504和506中的一者或兩者提供的傳感器信號114的分析，判定與吞咽缺陷相關(guān)的指示。計算裝置108可將表示判定結(jié)果的輸出提供于控制臺510上和/或提供到數(shù)據(jù)庫512。

從一般的觀點來看，可設(shè)想清楚表示成功吞咽或誤吸風(fēng)險的傳感器信號。然而，在許多情況下，吞咽缺陷的存在與否可能不會毫不含糊地印記在信號上，即，信號可能顯示出一些含糊不清。為了仍能得出結(jié)論，一種方法可包括在第一階段獨立地分析傳感器信號的各個方面，并且在第二階段適當(dāng)?shù)睾喜ⅹ毩⒌姆治鼋Y(jié)果，從而得出盡可能可靠的最終結(jié)果。第一階段由圖5中的部件504和506示例性地示出，第二階段用部件508示出。

如圖1和圖5中所示的計算裝置108的更詳細(xì)操作將參照圖6的流程圖討論。一般來講，操作600涉及基于信號(諸如信號114)來判定吞咽缺陷。

在步驟601中，要求患者發(fā)低哼聲或有意發(fā)聲諸如咳嗽。裝置將來自該動作的信號與“良好”信號(這與“不良”信號截然相反)的庫進(jìn)行比較。在“良好”信號的情況下，流程圖繼續(xù)進(jìn)行下一步驟。在“不良”信號(指示傳感器104不正確地定位在患者喉部上)的情況下，提示檢查者將傳感器正確地重新定位，并且流程在步驟601處重新開始。

在步驟602中，裝置108例如經(jīng)由控制臺510接收輸入。該輸入可例如指示接下來將提供給受試者的食品，或最近已提供給受試者的食品?；谶@種輸入，裝置108可在存儲部件S-F 513(圖5)中定義并存儲數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)表示特定信號114或其一部分和/或其他方面與食品或相關(guān)特性(諸如其質(zhì)地)的關(guān)聯(lián)。作為特定食品的替代，輸入指示可涉及食物、食物類別、特定產(chǎn)品或涉及質(zhì)地，例如，粘度或粘度范圍諸如“花蜜”、“蜂蜜”、“布丁”等的指示。

輸入指示可涉及特定攝取，或涉及攝取的序列。例如，輸入指示可涉及具有遞增或遞減粘度的攝取序列。然后工具108可從預(yù)定義數(shù)據(jù)檢索應(yīng)當(dāng)用于序列的任何特定攝取的質(zhì)地的相關(guān)信息。

用戶(例如檢查者)可輸入步驟602的一個或多個輸入指示，例如從經(jīng)由控制臺510呈現(xiàn)給他或她的菜單適當(dāng)?shù)剡x擇食品、要執(zhí)行的序列等。又如，用戶可在控制臺510的顯示器上確認(rèn)提供給他或她的特定食品、質(zhì)地和/或攝取序列，然后可按響應(yīng)于該選擇而呈現(xiàn)給他或她的方式繼續(xù)進(jìn)行。

在步驟604(可能與圖4的步驟408重合)中，部件502從傳感器108接收與受試者102食品食品的攝取相關(guān)的傳感器信號114。部件502可從傳感器104接收信號114(推送)，并且/或者可主動地控制傳感器104，這可包括從其檢索信號(拉取)。根據(jù)實現(xiàn)的細(xì)節(jié)，部件502可包括用于信號處理的模塊，諸如A/D轉(zhuǎn)換器，以便將數(shù)字信號514提供給部件504和506中的一者或兩者進(jìn)行分析。

在步驟606中，部件504和506中的一者或兩者進(jìn)行操作以執(zhí)行信號514的各種分析。如果這兩個部件在裝置108中均存在且有效，則它們可并行和/或順序地操作，如由圖5中的箭頭所指示。隨機部件504可分析信號514的隨機或統(tǒng)計特性。例如，可判定諸如平穩(wěn)性、正態(tài)性和/或分散比率的參數(shù)。有關(guān)傳感器信號的隨機分析的詳情可見于US'177，因此此處不進(jìn)行任何詳細(xì)討論。一個或多個分析例程AR可在供部件504訪問的相關(guān)存儲器516中預(yù)定義和提供。

除此之外或另選地，部件506可進(jìn)行操作，以將信號516的局部、部分或方面與存儲在相關(guān)數(shù)據(jù)庫518中的預(yù)定義模板T進(jìn)行比較。

這些模板可例如表示這樣的信號方面，它們可被定義為一種或多種類型的吞咽缺陷、功能障礙或困難的特征。數(shù)據(jù)庫518中表示的方面可涉及統(tǒng)計信號特性，諸如由部件504所分析的那些特性。因此，當(dāng)將例如特征參數(shù)的參數(shù)值與存儲在數(shù)據(jù)庫518中的預(yù)定義值或值范圍進(jìn)行比較時，部件506可利用部件504的結(jié)果。

根據(jù)一些實施方案，存儲在數(shù)據(jù)庫518中的模板中的一者或多者可僅適用于特定質(zhì)地或質(zhì)地范圍。例如，數(shù)據(jù)庫518可包括多組模板，其中每組適用于給定的質(zhì)地范圍，例如粘度范圍等。作為特定實施例，在要分析花蜜型食品的吞咽的情況下，與在分析蜂蜜型食品、布丁型食品等的情況下相比，可從數(shù)據(jù)庫518訪問或檢索不同組的模板。

步驟606和608中的至少一者可與圖4中的步驟410重合。在步驟608中，判定與吞咽缺陷相關(guān)的指示。判定部件508可從部件504和506中的一者或兩者接收分析結(jié)果，并且可由此基于傳感器信號114，判定至少一種吞咽困難存在與否的指示。例如，部件508可進(jìn)行操作，以將部件504和506所提供的各種分析結(jié)果合并成一個判定結(jié)果。

作為特定實施例，部件508可包括神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)NN，以基于由部件504和506提供的分析結(jié)果作出決策，即生成判定?？蓪ι窠?jīng)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行訓(xùn)練，以響應(yīng)于輸入的各種分析結(jié)果而生成輸出，該輸出可包括指示至少一種吞咽困難存在與否的概率的概率值。可設(shè)想揭示多個概率值的更復(fù)雜實施方案，每個概率值表示經(jīng)分析的信號中特定類型的吞咽困難存在與否的概率。不同于僅僅表示吞咽缺陷本身存在與否的非特異性診斷，根據(jù)本發(fā)明的實施方案，可針對一種或多種不同質(zhì)地中的每一者判定吞咽困難存在與否，從而可判定對于安全吞咽所建議的質(zhì)地范圍。

對于傳感器信號的分析及基于此對吞咽缺陷的判定而言，應(yīng)當(dāng)指出的是，計算裝置的實施方案可按US'177詳述的方式進(jìn)行操作。其中所述的信號分析可適用于在常規(guī)水吞咽測試中吞咽水，并且同樣可適用于吞咽具有與水不同的質(zhì)地的食品，如本文所述。

根據(jù)一些實施方案，可按照對吞咽不同質(zhì)地作出響應(yīng)的喉部振動相關(guān)的理論和/或數(shù)學(xué)考慮，使該分析適于特定質(zhì)地或有限質(zhì)地范圍。除此之外或另選地，可基于專家的知識、實驗等，使信號分析適于特定質(zhì)地范圍。例如，分析結(jié)果可適于與吞咽活動的物理監(jiān)測的結(jié)果相符。

更進(jìn)一步地，“專家的知識”也可以人工智能的形式實現(xiàn)，例如，通過提供專家系統(tǒng)或通過相應(yīng)地訓(xùn)練圖5中用字母“NN”示出的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)。例如，可復(fù)制經(jīng)訓(xùn)練用于基于常規(guī)水吞咽測試來判定吞咽缺陷的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，并且可進(jìn)一步訓(xùn)練這些副本，每個副本適用于特定的單獨質(zhì)地范圍。例如，可各提供一個神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)用于在稀薄、花蜜、蜂蜜、布丁的粘度范圍內(nèi)分析吞咽缺陷。根據(jù)另一個實施方案，可存在水、花蜜、蜂蜜和布丁的不同算法。

根據(jù)一些實施方案，判定部件508可適于基于實際上供受試者攝取的食品的質(zhì)地來計算新質(zhì)地。例如，如果第一質(zhì)地已毫不費力地吞咽，而第二、鄰近質(zhì)地揭示存在吞咽困難，則部件508可確定第一質(zhì)地和第二質(zhì)地之間的第三質(zhì)地，并且可輸出所計算的第三質(zhì)地，同時帶有對檢查者的請求或提示，該請求或提示涉及測試所計算的第三質(zhì)地的建議，例如以最大化或以其他方式優(yōu)化可供受試者使用的質(zhì)地、粘度、食物等的范圍。

在步驟610(可能與圖4的步驟412重合)中，裝置108提供指示步驟608中判定的結(jié)果的輸出。例如，部件508可從存儲器513檢索與當(dāng)前分析的信號或信號部分相關(guān)的信息，其中該信息可包括可能已在步驟602中存儲成與當(dāng)前分析的信號相關(guān)的質(zhì)地、食品等。然后可經(jīng)由控制臺510將吞咽缺陷存在與否的指示連同檢索的信息一起呈現(xiàn)給檢查者。另外，該信息可存儲在患者的數(shù)據(jù)庫PDB 512中，以供醫(yī)務(wù)人員或護(hù)理人員以后參考，例如在已實際上判定吞咽缺陷的情況下。可向數(shù)據(jù)庫512查詢例如特定食物、產(chǎn)品等，并且該數(shù)據(jù)庫可基于所存儲的分析結(jié)果，返回所查詢的食品是否可建議。

具體地講，裝置可輸出存在吞咽缺陷的指示，諸如“誤吸！”(吞咽安全性)和/或“殘留物”(吞咽效率)，并且可另外輸出判定結(jié)果有效的質(zhì)地或質(zhì)地范圍。除此之外或另選地，裝置108可適于提供指示無發(fā)現(xiàn)的結(jié)果的輸出，即輸出“正常吞咽”加上已判定不會造成吞咽缺陷的質(zhì)地范圍和/或食物類別諸如花蜜、蜂蜜、布丁等的指示。

如由箭頭612所指示，可對不同質(zhì)地(即攝取所需的食品的數(shù)量)重復(fù)步驟604至610。根據(jù)步驟614，裝置108可在檢查結(jié)束時提供輸出，該輸出可包括對之前重復(fù)的判定的概述。在步驟616中，判定例程600將控制返回到裝置108的更高層級。

可設(shè)想圖6中所示的操作的各種修改形式。例如，圖6中以(重復(fù))序列示出的各個步驟可按不同順序執(zhí)行，并行執(zhí)行，和/或可執(zhí)行若干次。作為僅一個特定實施例，例如在食物的每次攝取之前，可重復(fù)地執(zhí)行輸入步驟602，以使裝置108準(zhǔn)備好信號接收，并且能夠在表示不同食品/質(zhì)地的攝取的信號部分和不與受試者吞咽相關(guān)的偽影之間進(jìn)行清楚區(qū)分。又如，如果認(rèn)為校準(zhǔn)失敗，則可重復(fù)步驟601。

又如，步驟610中單種食品的分析結(jié)果的中間輸出可省略，或最小化為例如僅僅指示成功的信號接收，并且可僅在最終輸出步驟614中執(zhí)行綜合輸出(包括成功吞咽的質(zhì)地范圍)。將輸出結(jié)果推遲到最終步驟614可例如免除以例如遞增或遞減粘度的嚴(yán)格序列進(jìn)行食物攝取的必要性。此外，這種配置將實現(xiàn)更復(fù)雜的分析計算，這些分析計算可例如涉及表示不同食品和/或質(zhì)地的傳感器信號的組合，或包括比較表示不同食品和/或質(zhì)地的信號的特性或方面。

雖然工具108在圖5中被示出為包括兩個分析部件504和506，但根據(jù)另一個實施方案，提供了僅一個部件。例如，可僅存在隨機部件504，以向部件508的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)NN提供輸入信號的一種、兩種或更多種統(tǒng)計上判定的特性的參數(shù)值。

雖然已相對于各種本發(fā)明優(yōu)選的實施方案描述了本發(fā)明，但應(yīng)當(dāng)理解，該描述旨在是非限制性的，且僅用于舉例說明的目的。具體地講，特征的各種組合對于技術(shù)人員而言明顯是有利或適當(dāng)?shù)?，其中這些特征已在上文單獨地描述。反之亦然，各種全面闡述的實施方案已在上文描述；然而，可設(shè)想其他實施方案，根據(jù)這些實施方案，利用較少組成部分、部件、步驟或其他特征來實現(xiàn)本發(fā)明。因此，本發(fā)明旨在僅由所附權(quán)利要求的范圍來限制。

以下帶編號的實施例對本發(fā)明的各個方面提供進(jìn)一步說明。

實施例1：一種用于判定吞咽缺陷的方法，包括：

將至少一個傳感器定位在受試者喉部內(nèi)部或外部，以便檢測與受試者攝取食物相關(guān)的喉部振動，以及提供指示所檢測的喉部振動的傳感器信號；

通過用增稠劑或水對流體進(jìn)行增稠，制備具有規(guī)定質(zhì)地的食品；

提供食品供受試者攝取，

由基于計算機的工具從傳感器接收與受試者食品食品的攝取相關(guān)的傳感器信號，

基于傳感器信號判定與吞咽缺陷相關(guān)的指示，以及

提供指示判定結(jié)果的輸出。

實施例2：和實施例1一樣，并且

其中為具有第一質(zhì)地的第一食品和具有第二質(zhì)地的第二食品執(zhí)行該方法，第一質(zhì)地與第二質(zhì)地不同。

實施例3：和實施例2一樣，并且

其中食物的第一食品和第二食品均通過用增稠劑對至少一種流體進(jìn)行增稠來制備。

實施例4：和實施例1一樣，并且

其中增稠劑以單位份料的形式提供或能以單位份料的形式提供，并且通過將增稠劑的一個或多個單位份料與流體結(jié)合，獲得至少一種規(guī)定質(zhì)地。

實施例5：和實施例2一樣，并且

其中多種食品的質(zhì)地在粘度方面有所差別，并且通過向受試者提供具有遞增粘度或遞減粘度或其他順序粘度的食品，重復(fù)執(zhí)行該方法。

實施例6：和實施例5一樣，并且

其中當(dāng)基于計算機的工具指示吞咽缺陷時，終止向受試者重復(fù)提供具有不同質(zhì)地的食品。

實施例7：用于訓(xùn)練處理單元的研究方案

本研究的目的是探討吞咽加速度測量術(shù)分類器在存在非先天性、非手術(shù)性和非腫瘤性來源的口咽性咽下困難風(fēng)險的成年受試者中檢測受損吞咽的效用。

主要目的是收集吞咽加速度測量術(shù)信號，以便建立分類器，從而在存在非先天性、非手術(shù)性和非腫瘤性來源的口咽性咽下困難風(fēng)險的成年受試者中檢測受損吞咽。

次要目的是評價啜飲體積和食團(tuán)流變性對基于加速度測量術(shù)的分類器的影響。

研究終點：

研究終點是基于加速度測量術(shù)的分類器對不同流變性的食團(tuán)區(qū)分受損吞咽的監(jiān)督訓(xùn)練誤差率。

研究人群：

將對存在非先天性、非手術(shù)性和非腫瘤性來源的口咽性咽下困難風(fēng)險的成年受試者評價入選資格，而不考慮他們是否疑似患有咽下困難。受試者也必須屬于以下組中的至少一者：中風(fēng)、獲得性腦損傷，或因未被排除標(biāo)準(zhǔn)所覆蓋的其他原因而登記為患者且年齡超過65歲。大約200名患者入選本試驗。

裝置

吞咽加速度測量術(shù)是使用置于頸部上的傳感器測量吞咽振動的研究。傳感器包括嵌入塑料模制傳感器殼體中的雙軸吞咽加速度計，使用一塊雙面膠帶將該殼體附接到頸部。這種用于檢測誤吸的非侵入式方法已顯示出臨床評估應(yīng)用的潛在前景。分別將帶通濾波器的下限截止頻率和上限截止頻率設(shè)定為0.1Hz和3kHz。兩個信號通道均在10kHz處取樣。

在將數(shù)據(jù)收集并發(fā)送到巖心公司(Core Lab)之后，使用一系列處理步驟濾除偽影，諸如可由信號采集系統(tǒng)、頭部運動、發(fā)聲等引起的偽影。從濾過的信號之內(nèi)識別吞咽事件。前后軸加速度測量術(shù)信號特征和上下軸加速度測量術(shù)信號特征將在多個域(時間、頻率和時間-頻率)中進(jìn)行提取和分析，以識別可用于表征吞咽事件的最大區(qū)別特征。

黃金參考標(biāo)準(zhǔn)

電視透視吞咽研究(VFSS)。電視透視吞咽研究是口咽性吞咽功能的X射線研究。在吞咽與鋇混合的食物和液體時，拍攝口腔和喉部的運動X射線圖像。采用標(biāo)準(zhǔn)化方案的VFSS被視為吞咽的當(dāng)前黃金標(biāo)準(zhǔn)儀器評估。

研究設(shè)計：

本研究是在存在非先天性、非手術(shù)性和非腫瘤性來源的口咽性咽下困難風(fēng)險的受試者中，在水吞咽期間及在不同流變性的鋇刺激物的吞咽期間收集并與VFSS進(jìn)行時間同步化的吞咽加速度測量術(shù)信號的前瞻性探討。

符合條件的受試者將吞咽最多6次不連續(xù)啜飲的水，在此期間將記錄加速度測量術(shù)信號。在緊接水啜飲之后，受試者將使用最多6次啜飲的稀薄鋇造影劑和最多3個鋇食團(tuán)進(jìn)行VFSS，每個食團(tuán)使用Thicken Up Clear(TUC)即含黃原膠的粉末稠化劑(雀巢健康科學(xué)公司(NestléHealth Science))增稠為三種不同稠度：稍微稠(1.2g TUC/100mL)、中度稠(2.4g TUC/100mL)以及極度稠(3.6g TUC/100mL)。注意：適當(dāng)?shù)亟档退玫膶嶋HTUC劑量，以補償因鋇的添加而引起的粘度增加。所得的粘度緊密匹配所報告劑量的TUC與單獨的水混合時得到的粘度。將同時使用加速度測量術(shù)和VFSS記錄鋇刺激物的吞咽。

水、稀薄液體鋇和稍微稠的鋇啜飲將從單個6盎司杯(含有約4盎司的流體)進(jìn)行，或作為從一系列6盎司杯(每杯含有約4盎司的流體)的單次啜飲。大約一半的入選受試者將使用每種方法(單杯相對一系列杯)。中度稠和極度稠的鋇將用匙食用。在所有情況下，啜飲體積將由每次啜飲或每一匙后的杯重來測量。