本發(fā)明涉及一種用于給送流體的針、針單元、組件和諸如注射器類型的裝置等藥物輸送裝置。

背景技術：

本發(fā)明的目的是提供一種改進的針和相應的針單元和組件，從而能夠提供改進的諸如藥物輸送裝置等給送或輸送裝置。

技術實現(xiàn)要素：

該目的通過獨立權利要求的主題來實現(xiàn)。有利的實施例和改進例為從屬權利要求的主題。

本發(fā)明的一個方面涉及用于給送流體的針，該針包括用以引導流體的中空的針主體。針主體可以僅包括單個部件。針主體可以例如是管。作為替代方式，針主體可以包括多于一個例如兩個部件。針主體被形成為使得針主體的入口段限定流體的第一流向。優(yōu)選的是，進口限定針主體中適合于接收流體的或讓流體流入到針主體中的段。針主體進一步包括出口段，該出口段限定流體的第二流向，其中第一流向相對于第二流向傾斜。與入口段相比，出口段優(yōu)選為針主體的一段，該段預期或適當于使得先前已經(jīng)由針主體接收的流體能夠從所述針主體經(jīng)出口段排出，以為了給送流體。

在一個實施例中，入口段以及出口段限定針主體的端段。

在一個實施例中，入口段和/或出口段不彎曲，使得所述段各自限定直流向，即，分別為第一流向和第二流向。

作為優(yōu)點，所述針可以以替代幾何形狀使用或應用在給送或注射裝置中，諸如藥物輸送裝置中。這樣的幾何形狀可以便于或輔助用戶使用或操作所述裝置。例如，入口段可以對準到裝置的縱向軸線，而出口段相對于縱向軸線傾斜。以這種方式，可以根據(jù)相應的裝置的具體要求對流路重定向。例如，第一流向可以對準為平行于流體將被給送或分配到的表面(例如，病人或用戶的皮膚)。然后，可以將流體重定向到第二流向，例如與該表面的法線平行的方向。

特別是，可以使得藥物輸送裝置的操作更可控，并且可以輔助手的靈活性受限的用戶進行操作。

在一個實施例中，針主體形成為使得第一流向和第二流向是成直角的或垂直的。根據(jù)該實施例，該針可以應用在裝置中，其中，流體可以從例如藥筒通過針經(jīng)直角被輸送至元件或表面。這樣的幾何結構相對于給送或分配過程的可用性或可控性而言可能是有利的。特別是，裝置因此可以被實現(xiàn)為使得流體將被給送到的表面要橫向接觸裝置的主體或殼體，而第一流向仍然對準成平行于所述表面。

在一個實施例中，針主體包括優(yōu)選的是直接連接入口段和出口段的彎折部。針主體可以是具有一體化彎折部的單個管，或入口段和出口段可以由獨立的針主體部分或管通過包括或顯示彎折部的第三部分連接而形成。提供彎折部適宜地允許第一流向和第二流向傾斜。彎折部可以進一步是弧形。優(yōu)選的是，彎折部僅在單個平面上延伸。優(yōu)選的是，彎折部此外延伸經(jīng)過小于270°的角度，該角度優(yōu)選小于180°，最優(yōu)選小于120°，使得針主體優(yōu)選不卷繞一圈或匝以上。

在一個實施例中，針主體限定平面或具有平面構造，使得它僅在單個平面上延伸。換言之，針或針主體被構造成僅僅在所述平面中重新定向流體流動經(jīng)過單個彎折部。在下文中，術語“針”或“針主體”可以可互換地或同義地使用。

進一步的方面涉及包括該針的針單元，針固定到針座和針殼體，針殼體覆蓋或封裝針主體的彎折部的一部分。優(yōu)選的是，針單元被構造成使得它能夠壓或固定到殼體，不是螺紋連接。作為針殼體的優(yōu)點，針主體的彎折部或針本身可以被支撐或被保護不受外部影響。此外，針殼體可以引導或穩(wěn)定針主體。針殼體的進一步的優(yōu)點涉及針的光學或視覺屏蔽，其中針殼體阻止或阻礙針單元或裝置的用戶觀察針。而可見的針可能給裝置的恐針病人或用戶造成困難。另外，針和/或針座可以由用戶經(jīng)針殼體操縱。優(yōu)選的是，通過旋轉(zhuǎn)或操縱針殼體，針、針座和/或針單元能夠相對于殼體旋轉(zhuǎn)。

進一步的方面涉及包括針或針單元和保存流體的存儲器的組件，其中針流體連接到存儲器和殼體，其中針或針單元安裝到，優(yōu)選可旋轉(zhuǎn)地安裝到殼體。

另一方面涉及包括組件的藥物輸送裝置。殼體可能是或涉及藥物輸送裝置的殼體。

針、針單元和組件優(yōu)選的是涉及藥物輸送裝置，所述藥物輸送裝置能夠被操作以從藥筒經(jīng)針輸送多個用戶可變劑量的藥劑。優(yōu)選的是，組件涉及半自動或自動驅(qū)動藥物輸送裝置。

在一個實施例中，組件被構造成使得針座相對于殼體在軸向上固定但能夠旋轉(zhuǎn)。根據(jù)該實施例，針單元和/或針座優(yōu)選的是通過任何合適的手段固定到殼體，但是優(yōu)選的是不是螺紋連接到殼體?？赡艿氖?，裝置長度還能夠保持短小，并且/或者裝置概念能夠以這種方式進一步被簡化。

在一個實施例中，針座能夠繞殼體的縱向軸線旋轉(zhuǎn)，并且其中第一流向?qū)食善叫杏跉んw的縱向軸線。特別是，針座可以是繞第一流向能夠旋轉(zhuǎn)的。根據(jù)該實施例，針主體能夠有利地被制成為通過針座的旋轉(zhuǎn)可接近以便進行給送或例如在存儲期間的隱藏或停用。

在一個實施例中，殼體包括第一殼體部和第二殼體部。針固定到第一殼體部。組件進一步包括驅(qū)動機構。組件被構造成使得第一殼體部能夠相對于第二殼體部移動以啟動驅(qū)動機構，從而流體能夠通過針被給送或分配。

作為優(yōu)點，用戶僅通過相對地移動第一和第二殼體部就可以給送流體。因此，給送的可用性以及可控性明顯變得容易，特別是手的靈活性受限的用戶僅需使所述殼體部相對于彼此移動。這是特別有利的，因為對于用戶而言殼體部通常易于握持，易于識別以及接近。

在一個實施例中，第一殼體部和第二殼體部樞轉(zhuǎn)連接到一起。這允許第一和第二殼體之間的相對運動，不要求所述殼體部彼此完全斷開。優(yōu)選的是，第一殼體部和第二殼體部在殼體的近端處樞轉(zhuǎn)連接到一起。采用這種布置，隨著針進入皮膚，針的末端可能例如沿近側方向略軸向移動，這會導致病人不舒服。為了防止這種情況，針的出口段可以是彎曲的，曲率半徑的中心在第一殼體部和第二殼體部之間的樞轉(zhuǎn)點上。

在一個實施例中，針的出口段是彎曲的，曲率半徑的中心在第一殼體部和第二殼體部之間的樞轉(zhuǎn)點上。

在一個替代實施例中，第一殼體部和第二殼體部布置并構造成使得殼體部沿著針的出口段的軸線相對于彼此滑動以啟動驅(qū)動機構。

在一個實施例中，第一殼體部被彈簧致偏遠離第二殼體部，反之亦可。根據(jù)該實施例，可以限定組件或裝置的打開或準備分配的第一狀態(tài)，其中第一和第二殼體部已經(jīng)分離，使得它們可以例如在分配操作期間相對于彼此移動。因此，組件可以被切換至第二狀態(tài)或關閉狀態(tài)。

致偏機構或元件，例如包括致偏彈簧，適宜地設置在殼體的遠端處或靠近殼體的遠端。

在一個實施例中，第二殼體部包括開口。此外，組件被構造為：通過第一殼體部相對于第二殼體部移動，針至少部分地能移動通過開口，使得針主體的出口段通過開口從殼體突出。根據(jù)該實施例，當針或視情況針主體的出口段可接近流體被給送到的表面或元件時，組件或裝置可以準備進行給送或分配操作。

在一個實施例中，第一殼體部存留驅(qū)動機構。此外，組件被構造成：在第一殼體部相對于第二殼體部移動期間，一旦并且優(yōu)選的是只要出口段通過開口突出一個距離，流體就通過針被給送。

因此，可以有利地實現(xiàn)，通過第一和第二殼體部的相對運動，裝置或組件能夠隨之準備進行給送操作，然后流體最終能夠通過針被給送。

在一個實施例中，第二殼體部包括接觸區(qū)用于接觸流體被給送到的表面。此外，該開口設置在接觸區(qū)的區(qū)域中。根據(jù)該實施例，先前提及的功能能夠最適宜地實現(xiàn)。

在一個實施例中，針能夠從給送位置旋轉(zhuǎn)到存儲位置，并且其中組件被構造成：當針處于存儲位置時，用戶被阻止看見針。優(yōu)選的是，在該實施例中，第二流向被對準為平行于由接觸區(qū)限定的平面。一般來說，針座布置在存儲位置提供如下優(yōu)點：用戶在患有比如恐針癥狀的情況下，不會因看見針而困窘和/或被激怒。

在一個實施例中，第二殼體部包括被布置成阻止或阻礙針的出口段被用戶看見的罩。因此，實現(xiàn)了甚至在操作(如例如組件或裝置的給送操作)期間，可用性變得容易或表現(xiàn)得更舒適，因為在整個給送操作期間用戶可能完全看不到針。

在一個實施例中，藥物輸送裝置除了驅(qū)動機構還包括灌注啟動機構，其中灌注啟動機構被構造成使得一個以上的灌注啟動流體劑量能夠通過啟動灌注啟動機構而給送。優(yōu)選的是，灌注啟動機構被構造成：僅當組件或裝置處于關閉或第二狀態(tài)下時，即當?shù)谝粴んw部已經(jīng)相對于第二殼體部移動使得所述殼體部克服所述彈簧致偏而相互抵靠時，所述灌注啟動機構才啟動。

在一個實施例中，針是用于注射流體的注射針。

在一個實施例中，流體是藥物或醫(yī)藥產(chǎn)品。

在一個實施例中，藥物輸送裝置是半自動注射器或例如由馬達或驅(qū)動彈簧自動地驅(qū)動的注射器。根據(jù)該實施例，有利的是，用戶不必使出給送所需的力。因此，有利的是，所述力也不用被流體將被給送到的表面抵消。

本文中使用的術語“流體”(fluid)、“藥物”(drug)或“醫(yī)藥產(chǎn)品”(medicinal product)意指含有至少一種藥學活性化合物的藥物配制劑，

其中在一個實施方案中，所述藥學活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學活性化合物的混合物，

其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物對于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的并發(fā)癥，諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(acute coronary syndrome，ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(macular degeneration)、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風濕關節(jié)炎是有用的，

其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種用于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的并發(fā)癥(諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的肽，

其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。

胰島素類似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp(B28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯氨酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的賴氨酸可以替換為Pro；Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素；和Des(B30)人胰島素。

胰島素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰島素；B29-N-棕櫚酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻酰人胰島素；B29-N-棕櫚酰人胰島素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚酰-LysB28ProB29人胰島素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚酰-ThrB29LysB30人胰島素；B29-N-(N-棕櫚酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰島素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰島素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH₂。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

其中-Lys6-NH2基團可以結合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述任一種毒蜥外泌肽-4衍生物的藥學可接受鹽或溶劑合物。

激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂體激素(hypophysis hormones)或下丘腦激素(hypothalamus hormones)或調(diào)節(jié)性活性肽(regulatory active peptides)和它們的拮抗劑，諸如促性腺激素(促濾泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、絕經(jīng)促性素(Menotropin))、Somatropine(生長激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質(zhì)酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學可接受鹽的一個實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。

抗體是球狀血漿蛋白質(zhì)(～150kDa)，也稱為免疫球蛋白，其共有一種基礎結構。因為它們具有添加至氨基酸殘基的糖鏈，所以它們是糖蛋白。每個抗體的基礎功能單元是免疫球蛋白(Ig)單體(僅含有一個Ig單元)；分泌的抗體也可以是具有兩個Ig單元的二聚體如IgA、具有四個Ig單元的四聚體如硬骨魚(teleost fish)的IgM、或具有五個Ig單元的五聚體如哺乳動物的IgM。

Ig單體是“Y”形分子，其由四條多肽鏈組成；兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈，它們通過半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈長約440個氨基酸；每條輕鏈長約220個氨基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內(nèi)二硫鍵，鏈內(nèi)二硫鍵穩(wěn)定它們的折疊。每條鏈都由稱為Ig域的結構域構成。這些域含有約70-110個氨基酸，并根據(jù)它們的大小和功能分類被歸入不同的范疇(例如，可變或V、恒定或C)。它們具有特征性的免疫球蛋白折疊，其中兩個β片層創(chuàng)建一種“三明治”形狀，該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。

哺乳動物Ig重鏈有五種類型，表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類型決定抗體的同種型；這些鏈分別可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗體中找到。

不同的重鏈的大小和組成是不同的；α和γ含有大約450個氨基酸，δ含有大約500個氨基酸，而μ和ε具有大約550個氨基酸。每條重鏈具有兩個區(qū)，即恒定區(qū)(CH)和可變區(qū)(VH)。在一個物種中，恒定區(qū)在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的，但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個串聯(lián)Ig域的恒定區(qū)，和用于增加柔性的絞鏈區(qū)；重鏈μ和ε具有包含四個免疫球蛋白域的恒定區(qū)。重鏈的可變區(qū)在由不同B細胞生成的抗體中是不同的，但其對于由單個B細胞或單個B細胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區(qū)為大約110氨基酸長并包含單個Ig域。

在哺乳動物中，有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈，表示為λ和κ。輕鏈具有兩個連續(xù)的域：一個恒定域(CL)和一個可變域(VL)。輕鏈長大約211到217個氨基酸。每個抗體含有兩條輕鏈，它們總是相同的；在哺乳動物中每個抗體僅存在一種類型的輕鏈，或是κ或是λ。

如上文詳述的，雖然所有抗體的大體結構非常相似，但是給定抗體的獨特性質(zhì)是由可變(V)區(qū)決定的。更具體地說，可變環(huán)--其在輕鏈(VL)上和重鏈(VH)上各有三個--負責結合抗原，即抗原特異性。這些環(huán)被稱為互補決定區(qū)(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因為來自VH和VL域的CDR都對抗原結合位點有貢獻，所以是重鏈和輕鏈的組合，而不是其中單獨一個，決定最終的抗原特異性。

“抗體片段”含有如上定義的至少一個抗原結合片段，并呈現(xiàn)與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將Ig原型裂解為三個片段。兩個相同的氨基末端片段是抗原結合片段(Fab)，每個片段含有一個完整L鏈和大約一半H鏈。第三個片段是可結晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端的那一半，并具備鏈間二硫鍵。Fc含有糖、補體結合位點、和FcR結合位點。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化產(chǎn)生含有兩條Fab和鉸鏈區(qū)的單一F(ab')2片段，其包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab')2對于抗原結合而言是二價的。F(ab')2的二硫鍵可以裂解以獲得Fab'。此外，可將重鏈和輕鏈的可變區(qū)融合到一起以形成單鏈可變片段(scFv)。

藥學可接受鹽例如酸加成鹽和堿性鹽。酸加成鹽例如HCl或HBr鹽。堿性鹽例如具有選自堿或堿土的陽離子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的鹽，其中R1至R4彼此獨立地為：氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基、任選取代的C6-C10芳基、或任選取代的C6-C10雜芳基。藥學可接受鹽的更多實例在"Remington's Pharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。

藥學可接受溶劑合物例如水合物。

附圖說明

本文上下文結合不同方面或?qū)嵤├枋龅奶卣饕部梢詰糜谄渌矫婧蛯嵤├１景l(fā)明主題的另外特征和優(yōu)勢方面將從下面結合附圖對示例性實施例的描述中變得明顯，其中：

圖1A示出針的示意圖。

圖1B示出組件處于第一狀態(tài)下的透視圖。

圖1C示出組件處于第二狀態(tài)下的透視圖。

圖2A示出組件各部分的頂視圖，其中針座處于給送位置。

圖2B示出組件各部分的頂視圖，其中針處于存儲位置。

圖3示出組件處于第二狀態(tài)下的透視圖。

類似的元件、相同種類的元件和作用相同的元件在圖中可以被提供相同的附圖標記。另外，圖可能不是真實的比例。相反，某些特征可能是以夸大的形式繪制的，以更好地圖示重要的原理。

具體實施方式

圖1A示出針3。針3包括針主體4或由針主體4構成。針主體4包括入口段20和出口段21。針主體4還包括在入口段20和出口段21之間的彎折部22或彎折段。彎折部22連接入口段20和出口段21。針主體4可以僅僅包括單個部件(如圖1A中所示)。針主體4可以例如是管。例如，針主體4可以是具有一體化彎折部22的單個管。作為替代方式，雖然在附圖中未明確地指示，但是針主體4可以包括多于一個部件，例如兩個部件，其中入口段20和出口段21可以是單獨的兩個管，由包括彎折部22的第三部分連接起來。對于將通過針3被給送的流體而言，入口段限定第一流向，出口段限定第二流向。第一和第二流向優(yōu)選的是沿直線伸展。第一流向優(yōu)選為進口流向，確定流體經(jīng)入口段20進入針主體4的方向。第二流向優(yōu)選為出口流向，確定流體經(jīng)出口段21離開針主體4的方向。在圖1A中，針主體4形成為使得第一流向和第二流向成直角，因為入口段20相對于出口段21是直角的。作為替代方式，彎折部22能夠被構造成使得彎折部22限定不同于90°的角度。優(yōu)選的是，彎折部22僅僅在單個平面上延伸，使得針主體4限定所述平面或在所述平面中伸展。優(yōu)選的是，彎折部延伸過小于270°的角度，優(yōu)選的是小于180°，最優(yōu)選的是小于120°。

圖1B示出組件100和/或藥物輸送裝置200。藥物輸送裝置200可能涉及圖1中所示的包括所有內(nèi)部件的所有部分，而組件100可能僅牽涉到屬于所描繪部分中的幾個。藥物輸送裝置200包括組件100。組件100包括殼體1。殼體1優(yōu)選的是也構成藥物輸送裝置200的殼體。

殼體1包括第一殼體部1a。殼體1進一步包括第二殼體部1b。第一殼體部1a和第二殼體部1b能夠相對于彼此移動。組件100包括近端23和遠端24，其中近端23例如沿著殼體1的縱向軸線X與遠端24隔開。

第一和第二殼體部1a、1b在近端23處，例如借助于鉸鏈(未明確指示)，可樞轉(zhuǎn)地連接到一起。針3的出口段21可以是彎曲的(未明確示出的實施例)，曲率半徑的中心在第一殼體部1a和第二殼體部1b之間的樞轉(zhuǎn)點上。作為替代方式，第一殼體部1a和第二殼體部1b可以沿著針3的出口段21的軸線相對于彼此滑動。

此外，第一殼體部1a被彈簧致偏遠離第二殼體部1b，反之亦可。例如，彈簧致偏是經(jīng)致偏彈簧(未明確指示)實現(xiàn)的，優(yōu)選在裝置200的遠端24處或靠近裝置200的遠端24。致偏彈簧可以趨向于分開或驅(qū)使第一和第二殼體部1a、1b相互離開。便利起見，第一和第二殼體部1a、1b的分開受到止擋(未明確示出)的阻礙。

通過致偏作用和止擋，能夠限定圖1B中所描繪的組件100的第一、打開或準備分配狀態(tài)，在所述狀態(tài)下，第一殼體部1a可以克服致偏作用的彈性力相對于第二殼體部1b移動。換言之，可以關閉殼體1、組件100或裝置200。所述移動或關閉涉及流體的給送或輸送操作。因此，例如，第一殼體部1a可以在其遠端24處被朝向第二殼體部1b以及相對于第二殼體部1b按壓。

第一殼體部1a進一步設置有針單元5。針單元5與第一殼體部1a固定連接，優(yōu)選的是壓或卡合在第一殼體部1a上。優(yōu)選的是，針單元5被構造成使得它能夠被壓或固定至第一殼體部1a，不是通過螺紋連接到第一殼體部1a。針單元5包括針3(參見圖1C)。針單元5進一步包括針座6。針3固定到針座6。針座6優(yōu)選的是固定連接到針主體4。針座6可以保持或支承針主體4。針單元5進一步包括針殼體10。針殼體10優(yōu)選的是與針座6一體地形成。作為替代方式，針殼體10和針座6可以是獨立的部件。針殼體10覆蓋針主體4的彎折部22的一部分。在圖1B中，針主體4由針殼體10覆蓋。因為針殼體10也覆蓋針主體4的彎折部22，所以針殼體也是彎的。

針座6以及和針座一起的針3在軸向上是固定的，但是能夠相對于殼體1繞殼體1的縱向軸線X和/或繞第一流向旋轉(zhuǎn)。

在一個實施例中，在準備好分配的狀態(tài)下，第二殼體部1b可以從第一殼體部1a進一步打開或分開，以例如為固定針3提供更適宜的通道。然后，它可以返回至第一狀態(tài)，例如用于分配。

如在圖1A中針殼體10的形狀所表明的，第一流向被對準為平行于縱向軸線X，而第二流向被對準為垂直于縱向軸線X。作為優(yōu)點，針20的入口段可以連接到組件的保存流體的流體存儲器，其中針流體連接到存儲器，如果這一點不是沒有在圖1B中明確地指示或描述的話。流體儲存器(諸如藥筒)可以例如由第一殼體部1a封裝。

第一殼體部1a進一步設置有劑量指示器8，劑量指示器8可以包括窗口，例如先前設定或分配的流體劑量(諸如藥物或醫(yī)學產(chǎn)品)數(shù)或量可以通過該窗口指示。

第一殼體部1a進一步設置有劑量構件9，在藥物的劑量設定期間，劑量構件9可以由用戶操縱。優(yōu)選的是，在設定期間，用戶使劑量構件9相對于殼體1旋轉(zhuǎn)。在設定期間，組件100優(yōu)選的是處于第一狀態(tài)下。

提供劑量指示器8和劑量構件9是特別方便的，因為裝置200可能涉及一種裝置，其中用戶能夠改變和/或設定藥物的劑量。裝置200優(yōu)選的是進一步涉及半自動或自動驅(qū)動的藥物輸送裝置。

第二殼體部1b包括罩2，該罩2被布置成阻止或阻礙針主體4或其部段被組件或裝置的用戶看見，尤其是在給送或分配期間。在存儲期間保護藥筒免受損壞或污垢也可能是有利的。組件100進一步包括驅(qū)動機構(未明確指示)。

圖1C示出組件100處于第二、已經(jīng)分配或關閉狀態(tài)下，其中第一殼體部1a已經(jīng)朝第二殼體部1b移動或按壓，使得所述殼體部抵靠在一起。第二狀態(tài)此外可以涉及組件100的存儲狀態(tài)。夾子或手動操作的鎖(未明確指示)可以保持組件100處于該第二狀態(tài)下，用于存儲。在這種狀態(tài)下，罩2優(yōu)選在視覺上完全遮擋針單元5或針座6。

在液體的給送或分配期間，用戶將第一殼體部1a相對于第二殼體部1b按壓或移動。適宜的是，組件100被構造成：通過所述移動，流體存儲器中所包含的流體能夠通過針3被給送。為了相對于第二殼體部1b被壓靠于第二殼體部1b，第一殼體部1a進一步包括用戶能夠例如手動接觸的啟動面7。因此，可以例如通過活塞桿(未明確指示)移動筒塞，筒塞被容納在流體儲存器的軸向指向的藥筒內(nèi)。便利的是，當?shù)谝粴んw部1a相對于第二殼體部1b(徑向)移動時，活塞桿的軸向移動實現(xiàn)了流體通過針給送或分配。這種情況可以通過所提及的驅(qū)動機構更適宜地實現(xiàn)，該驅(qū)動機構可以包括裝置200中的將第一殼體部1a相對于第二殼體部1b的徑向運動轉(zhuǎn)換成所述部件和/或活塞桿相對于第二殼體部1b的軸向移動的一個以上其他部件。

在圖3中，裝置200被示出具有面朝上的第二殼體部1b的表面。第二殼體部1b的表面包括或限定接觸區(qū)12，用于接觸流體將被給送或被分配到的表面。第二殼體部1b進一步包括開口25，其中開口25設置在接觸區(qū)12中。開口優(yōu)選布置并且被構造成：當?shù)谝缓偷诙んw部1b相對移動，使得出口段21通過開口25從殼體1突出時，針主體4或針主體4的出口段21可以至少部分移動通過開口25。驅(qū)動機構和組件100或裝置200優(yōu)選被構造成：在第一和第二殼體部1a、1b的相對運動期間，出口段21首先移動通過開口，使得它通過第二殼體部1b的開口25c突出一定距離，該距離足以刺穿用戶的皮膚，接著通過針3給送流體，特別是通過出口段21。

當用戶再次釋放第一和第二殼體部1a、1b中的至少一個時，所述殼體部(至少在遠端24處)彼此遠離，例如在致偏彈簧的作用下彼此遠離，而分配操作適宜被停止或中斷。換言之，殼體1再次被打開，其中針主體4的出口段21也沿與出口段21在分配期間移動的方向相反的方向移動通過開口25，優(yōu)選的是使得出口段21不再從殼體1突出通過開口25。

圖2A示出第一殼體部1a的頂視圖。特別是，示出組件各部分的遠端。雖然在圖2A中未示出第二殼體部，但是第一殼體部1a基本上決定了裝置200的輪廓或例如橫截面。在圖2A的頂視圖中，針單元5被示出為位于劑量構件9上方。針座6布置在給送位置或根據(jù)給送位置排列，在該給送位置，出口段21垂直于殼體1的縱向軸線X(在圖2A中未示出)排列，例如在圖1A中的情況也是這樣。如果在圖2A中將第二殼體部安裝到第一殼體部1a，則在給送位置，出口段21也將垂直于第二殼體部1b的接觸區(qū)12排列。

在圖2B示出的情形中，與圖2A相比，針座6已經(jīng)從給送位置旋轉(zhuǎn)到存儲位置。第一殼體部1a包括凹部13(僅在圖2B以頂視圖示出)。在針座6處于存儲位置的情況下，針主體在凹部13下至少部分地旋轉(zhuǎn)，使得針主體4至少部分地由第一殼體部1a覆蓋并且被阻止或阻礙能夠被用戶看見。此外，出口段21指向劑量構件9，其中，它不再是可接近的，因此能夠防止對用戶造成針刺傷害的危險。

在圖3中，裝置200被示出為設置有靠近近端23定位的灌注啟動按鈕11。除了驅(qū)動機構之外，或者作為驅(qū)動機構的一部分，裝置200進一步包括灌注啟動機構(未明確指示)。灌注啟動機構適宜地聯(lián)接到灌注啟動按鈕11。灌注啟動機構被構造成：當組件處于第二或關閉狀態(tài)下時，可以能夠通過啟動灌注啟動機構給送一個以上(例如兩個)流體灌注啟動劑量或執(zhí)行一次以上(例如兩次)安全注射。灌注啟動機構涉及安全方面，因為當在灌注啟動期間裝置處于第二狀態(tài)下時針刺傷害的風險降低。特別是，灌注啟動確保例如連接到裝置活塞桿或裝置其他部件的支承件與筒塞或活塞相接觸。因此，例如部件之間的制造公差能夠有利地得到補償。安全注射確保針3例如不被阻塞。在將新的針固定到裝置之后，可以進一步執(zhí)行安全注射。

作為所描述實施例的替代方案，驅(qū)動機構和針單元也可以由第二殼體部1b提供。

所提出的概念使給送或分配操作得以更加獨立地執(zhí)行。用戶不直接參與分配過程，并且在該過程期間針本身更不容易被用戶看到，這樣能夠使得裝置對于患有恐針癥的用戶而言更容易使用。此外，針的功能和相對于殼體的運動能夠使得給送更加可控，幫助手的靈巧性受限的用戶。

有利的是，用以觸發(fā)分配的第一和第二殼體部1a、1b的相對運動需要較低的用戶力，這樣的構思被優(yōu)選設計用于半自動或自動驅(qū)動(例如彈簧驅(qū)動)的藥物輸送裝置的場合。

保護范圍并不限于上文給定的例子。本發(fā)明體現(xiàn)于每個新型特性和每個特征的組合，特別是包括權利要求書中聲明的所有特征的每種組合，即使在權利要求書中或在例子中未明確地聲明該特征或特征的這種組合。

附圖標記

1殼體 1a第一殼體部

1b第二殼體部 2罩

3針 4針主體

5針單元 6針座

7啟動面 8劑量指示器

9劑量構件 10針殼體

11灌注啟動按鈕 12接觸區(qū)

13凹部 20入口段

21出口段 22彎折部

23近端 24遠端

25開口 100組件

200藥物輸送裝置 X縱向軸線