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一種鹽酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻噴劑藥物組合物及其制備方法與流程

文檔序號:12564915閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.用于制備鹽酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻噴劑的組合物,其特征在于:按照重量份計由以下組分組成:

丙酸氟替卡松 0.01-0.06份;

鹽酸氮卓斯汀 0.05-0.06份;

聚乙二醇400 3-6份;

苯乙醇 0.15-0.35份;

吐溫80 0.002-0.02份;

苯扎氯銨 0.005-0.035份;

無水葡萄糖 1.5-3.5份;

依地酸二鈉 0.005-0.035份;

微晶纖維素-羧甲基纖維素鈉 1.0-3.0份;

純化水 87-94.278份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物,其特征在于:按照重量份計由以下組分組成:

丙酸氟替卡松 0.01份;

鹽酸氮卓斯汀 0.05份;

聚乙二醇400 4.5份;

苯乙醇 0.25份;

吐溫80 0.01份;

苯扎氯銨 0.02份;

無水葡萄糖 2.5份;

依地酸二鈉 0.02份;

微晶纖維素-羧甲基纖維素鈉 2.0份;

純化水 90.64份。

3.運用權(quán)利要求1或2所述的組合物制備鹽酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻噴劑的方法,其特征在于,具體包括以下步驟:

(1)將配方量的所述聚乙二醇400與配方量的所述苯乙醇混合均勻,再加入配方量的所述丙酸氟替卡松充分?jǐn)嚢柚脸吻?,得丙酸氟替卡松溶液;同時將配方量的所述鹽酸氮卓斯汀、所述吐溫80和所述苯扎氯銨在適量的水介質(zhì)中充分溶解,得不良溶劑;

(2)將所述丙酸氟替卡松溶液置于所述不良溶劑中,充分?jǐn)嚢瑁玫胶}酸氮卓斯汀的丙酸氟替卡松微晶混懸液;

(3)將配方量的所述無水葡萄糖和所述依地酸二鈉充分溶于適量水介質(zhì)中,加入配方量的所述微晶纖維素-羧甲基纖維素鈉并攪拌至其充分溶脹,得輔料混合物;并將所述丙酸氟替卡松微晶混懸液與所述輔料混合物混合均勻,灌裝后得鹽酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻噴霧劑。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法,其特征在于,步驟(2)中在攪拌狀態(tài)下將所述丙酸氟替卡松溶液置于所述不良溶劑中。

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