1.用于制備鹽酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻噴劑的組合物,其特征在于:按照重量份計由以下組分組成:
丙酸氟替卡松 0.01-0.06份;
鹽酸氮卓斯汀 0.05-0.06份;
聚乙二醇400 3-6份;
苯乙醇 0.15-0.35份;
吐溫80 0.002-0.02份;
苯扎氯銨 0.005-0.035份;
無水葡萄糖 1.5-3.5份;
依地酸二鈉 0.005-0.035份;
微晶纖維素-羧甲基纖維素鈉 1.0-3.0份;
純化水 87-94.278份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物,其特征在于:按照重量份計由以下組分組成:
丙酸氟替卡松 0.01份;
鹽酸氮卓斯汀 0.05份;
聚乙二醇400 4.5份;
苯乙醇 0.25份;
吐溫80 0.01份;
苯扎氯銨 0.02份;
無水葡萄糖 2.5份;
依地酸二鈉 0.02份;
微晶纖維素-羧甲基纖維素鈉 2.0份;
純化水 90.64份。
3.運用權(quán)利要求1或2所述的組合物制備鹽酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻噴劑的方法,其特征在于,具體包括以下步驟:
(1)將配方量的所述聚乙二醇400與配方量的所述苯乙醇混合均勻,再加入配方量的所述丙酸氟替卡松充分?jǐn)嚢柚脸吻?,得丙酸氟替卡松溶液;同時將配方量的所述鹽酸氮卓斯汀、所述吐溫80和所述苯扎氯銨在適量的水介質(zhì)中充分溶解,得不良溶劑;
(2)將所述丙酸氟替卡松溶液置于所述不良溶劑中,充分?jǐn)嚢瑁玫胶}酸氮卓斯汀的丙酸氟替卡松微晶混懸液;
(3)將配方量的所述無水葡萄糖和所述依地酸二鈉充分溶于適量水介質(zhì)中,加入配方量的所述微晶纖維素-羧甲基纖維素鈉并攪拌至其充分溶脹,得輔料混合物;并將所述丙酸氟替卡松微晶混懸液與所述輔料混合物混合均勻,灌裝后得鹽酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻噴霧劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法,其特征在于,步驟(2)中在攪拌狀態(tài)下將所述丙酸氟替卡松溶液置于所述不良溶劑中。