本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種中藥組合物，特別是涉及一種用于防治抑郁癥的由柴胡、當(dāng)歸等制備而成的中藥組合物及其制備方法和用途。
背景技術(shù)：
抑郁癥是一種常見的精神疾患。全球范圍內(nèi)，共有超過3.5億人患有抑郁癥，遍布各個年齡段。抑郁癥的表現(xiàn)為悲傷、失去樂趣、思維遲緩、無精打采、回避社交，甚至悲觀厭世，有自殺念頭或行為。目前對于抑郁的病因尚未確定，其與生物、心理、社會環(huán)境多方面因素相關(guān)，現(xiàn)有的治療藥物有西藥氟西汀、氟伏沙明等，中藥有丹梔逍遙散、解郁丸等。
抑郁癥中醫(yī)里可列入郁證范疇，多是由于情志不舒，氣機郁滯引起的，一般辨證為肝氣郁結(jié)，氣郁化火，痰氣郁結(jié)，心神失養(yǎng)，心脾兩虛，心腎陰虛，陰虛火旺等。
抑郁癥容易反復(fù)發(fā)作，給患者生活帶來極大影響，抑郁癥有一些前兆特征，應(yīng)對患者需進(jìn)行預(yù)防性治療，對多次發(fā)作者，需長期治療，針對抑郁癥的病因病機特點，開發(fā)新的防治抑郁癥的中藥迫在眉睫。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種中藥組合物及其制備方法和用途，其具有良好的抗抑郁作用。
本發(fā)明提供一種中藥組合物，由如下重量份的原料藥制備而成：
進(jìn)一步的，上述中藥組合物，由如下重量份的原料制備而成：
本發(fā)明還提供上述中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：按重量份稱取柴胡、當(dāng)歸、白芍、白術(shù)(炒)、丹參、薏苡仁、梔子、甘草(蜜炙)、秦皮、山慈菇十味原料，粉碎成細(xì)粉，用6-10倍量乙醚回流提取二次，每次回流時間1-2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醚，得乙醚提取物，其后與藥學(xué)上可接受的輔料制成所需劑型制劑。
進(jìn)一步的，上述中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
(1)乙醚提取物制備：按重量份稱取柴胡、當(dāng)歸、白芍、白術(shù)(炒)、丹參、薏苡仁、 梔子、甘草(蜜炙)、秦皮、山慈菇十味原料，粉碎成細(xì)粉，用6-10倍量乙醚回流提取二次，每次回流時間1-2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醚，得乙醚提取物，備用；
(2)膠液的配置：按如下重量份稱取輔料明膠、純化水、甘油、對羥基苯甲酸甲酯：
明膠8-12份 甘油4-6份
純化水8-12份 對羥基苯甲酸甲酯0.3-0.7份，
取純化水、甘油，70-80℃加熱溶解，加入對羥基苯甲酸乙酯，攪拌均勻后，加入明膠加熱1小時，除去上層泡沫，濾過，60℃保溫，備用；
(3)壓制軟膠囊：分別將步驟(1)得到的提取物與步驟(2)得到的膠液置于軟膠囊壓丸機中，壓制成軟膠囊。
(4)定型、洗丸、干燥、選丸：壓制成的軟膠囊置定型轉(zhuǎn)籠中定型，定型后經(jīng)洗丸，除去表面的液狀石蠟后，置干燥間干燥，得成品。
上述制備方法，所述步驟(3)中壓制軟膠囊時膠盒溫度為55-70℃，噴體溫度為35-50℃。
上述制備方法，所述步驟(4)中定型時溫度為22-25℃，濕度為40％±5％。
上述制備方法，所述步驟(4)中洗丸時溫度為22-25℃，干燥時溫度為25-30℃。
本發(fā)明提供的中藥組合物，其制備方法可做進(jìn)一步優(yōu)化，包括如下步驟：
(1)乙醚提取物制備：按重量份稱取柴胡、當(dāng)歸、白芍、白術(shù)(炒)、丹參、薏苡仁、梔子、甘草(蜜炙)、秦皮、山慈菇十味原料，粉碎成細(xì)粉，用6-10倍量乙醚回流提取二次，每次回流時間1-2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醚，得乙醚提取物，備用；
(2)膠液的配置：按如下重量份稱取輔料明膠、純化水、甘油、對羥基苯甲酸甲酯：
明膠10份 甘油5份
純化水10份 對羥基苯甲酸甲酯0.5份，
取純化水、甘油，70-80℃加熱溶解，加入對羥基苯甲酸乙酯，攪拌均勻后，加入明膠加熱1小時，除去上層泡沫，濾過，60℃保溫，備用；
(3)壓制軟膠囊：分別將步驟(1)得到的提取物與步驟(2)得到的膠液置于軟膠囊壓丸機中，壓制成軟膠囊。
(4)定型、洗丸、干燥、選丸：壓制成的軟膠囊置定型轉(zhuǎn)籠中定型，定型后經(jīng)洗丸，除去表面的液狀石蠟后，置干燥間干燥，得成品。
本發(fā)明還提供上述中藥組合物在制備防治抑郁癥藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明所述中藥組合物組方中柴胡疏肝解郁，白芍柔肝養(yǎng)血，共為君，白術(shù)補脾益氣，為臣，茯苓健脾補中，寧心安神，協(xié)同白術(shù)之功，當(dāng)歸補血養(yǎng)血，活血止痛，丹參行氣活血， 郁金行氣解郁，酸棗仁養(yǎng)心補肝，寧心安神，秦皮清熱燥濕，山慈菇清熱解毒、散結(jié)化痰，改善抑郁諸癥，甘草調(diào)和諸藥，益脾和中；諸藥合用，標(biāo)本兼治，使陰陽平衡、氣血順暢，共奏行氣散結(jié)，疏肝理氣解郁，健脾寧心安神的功效。
本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明所提供的一種抗抑郁的中藥組合物及其制備方法，該組合物安全有效，軟膠囊劑型順應(yīng)性好，效果更佳。
具體實施方式
實施例1
軟膠囊及其制備：
(1)乙醚提取物制備：按如下重量份稱取柴胡、當(dāng)歸、白芍、白術(shù)(炒)、丹參、薏苡仁、梔子、甘草(蜜炙)、秦皮、山慈菇十味原料藥，
取以上十味，粉碎成細(xì)粉，用8倍量乙醚回流提取二次，每次回流時間2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醚，得乙醚提取物，備用；
(2)膠液的配置：按如下重量份稱取輔料明膠、純化水、甘油、對羥基苯甲酸甲酯：
明膠100g 甘油50g
純化水100g 對羥基苯甲酸甲酯5g
取純化水、甘油，70-80℃加熱溶解，加入對羥基苯甲酸乙酯，攪拌均勻后，加入明膠加熱1小時，除去上層泡沫，濾過，60℃保溫，備用；
(3)壓制軟膠囊：分別將步驟(1)得到的提取物與步驟(2)得到的膠液置于軟膠囊壓丸機中，壓制成軟膠囊，其中壓制軟膠囊時膠盒溫度為55-60℃，噴體溫度為35-40℃。
(4)定型、洗丸、干燥、選丸：壓制成的軟膠囊置定型轉(zhuǎn)籠中定型，定型后經(jīng)洗丸，除去表面的液狀石蠟后，置干燥間干燥，得成品。其中定型時溫度為22-25℃，濕度為40％±5％。洗丸時溫度為22-25℃，干燥時溫度為25-30℃。
實施例2
軟膠囊及其制備
(1)乙醚提取物制備：按如下重量份稱取柴胡、當(dāng)歸、白芍、白術(shù)(炒)、丹參、薏苡仁、梔子、甘草(蜜炙)、秦皮、山慈菇十味原料藥，
取以上十味，粉碎成細(xì)粉，用8倍量乙醚回流提取二次，每次回流時間2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醚，得乙醚提取物，備用；
(2)膠液的配置：按如下重量份稱取輔料明膠、純化水、甘油、對羥基苯甲酸甲酯：
明膠120g 甘油50g
純化水110g 對羥基苯甲酸甲酯6g
取純化水、甘油，70-80℃加熱溶解，加入對羥基苯甲酸乙酯，攪拌均勻后，加入明膠加熱1小時，除去上層泡沫，濾過，60℃保溫，備用；
(3)壓制軟膠囊：分別將步驟(1)得到的提取物與步驟(2)得到的膠液置于軟膠囊壓丸機中，壓制成軟膠囊，其中壓制軟膠囊時膠盒溫度為65-70℃，噴體溫度為45-50℃。
(4)定型、洗丸、干燥、選丸：壓制成的軟膠囊置定型轉(zhuǎn)籠中定型，定型后經(jīng)洗丸，除去表面的液狀石蠟后，置干燥間干燥，得成品。其中定型時溫度為22-25℃，濕度為40％±5％。洗丸時溫度為22-25℃，干燥時溫度為25-30℃。
實施例3
軟膠囊及其制備
(1)乙醚提取物制備：按如下重量份稱取柴胡、當(dāng)歸、白芍、白術(shù)(炒)、丹參、薏苡仁、梔子、甘草(蜜炙)、秦皮、山慈菇十味原料藥，
取以上十味，粉碎成細(xì)粉，用6倍量乙醚回流提取二次，每次回流時間1.5小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醚，得乙醚提取物，備用；
(2)膠液的配置：按如下重量份稱取輔料明膠、純化水、甘油、對羥基苯甲酸甲酯：
明膠120g 甘油50g
純化水110g 對羥基苯甲酸甲酯6g
取純化水、甘油，70-80℃加熱溶解，加入對羥基苯甲酸乙酯，攪拌均勻后，加入明膠加熱1小時，除去上層泡沫，濾過，60℃保溫，備用；
(3)壓制軟膠囊：分別將步驟(1)得到的提取物與步驟(2)得到的膠液置于軟膠囊壓丸機中，壓制成軟膠囊，其中壓制軟膠囊時膠盒溫度為65-70℃，噴體溫度為45-50℃。
(4)定型、洗丸、干燥、選丸：壓制成的軟膠囊置定型轉(zhuǎn)籠中定型，定型后經(jīng)洗丸， 除去表面的液狀石蠟后，置干燥間干燥，得成品。其中定型時溫度為22-25℃，濕度為40％±5％。洗丸時溫度為22-25℃，干燥時溫度為25-30℃。
實施例4
片劑及其制備
(1)乙醚提取物制備：按如下重量份稱取柴胡、當(dāng)歸、白芍、白術(shù)(炒)、丹參、薏苡仁、梔子、甘草(蜜炙)、秦皮、山慈菇十味原料藥，
取以上十味，粉碎成細(xì)粉，用10倍量乙醚回流提取二次，每次回流時間1小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醚，得乙醚提取物，備用；
(2)將步驟(1)所得乙醚提取物加入淀粉、乳糖、羧甲基淀粉鈉混合均勻，制粒，壓片。
對比例1
片劑
(1)乙醚提取物制備：按如下重量份稱取柴胡、當(dāng)歸、白芍、白術(shù)(炒)、丹參、薏苡仁、梔子、甘草(蜜炙)、秦皮、山慈菇十味原料藥，
取以上十味，粉碎成細(xì)粉，用8倍量乙醚回流提取二次，每次回流時間2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醚，得乙醚提取物，備用；
(2)將步驟(1)所得乙醚提取物加入淀粉、乳糖、羧甲基淀粉鈉混合均勻，制粒，壓片。
對比例2
片劑
(1)乙醚提取物制備：按如下重量份稱取柴胡、當(dāng)歸、白芍、白術(shù)(炒)、丹參、薏苡仁、梔子、甘草(蜜炙)八味原料藥，
取以上八味，粉碎成細(xì)粉，用8倍量乙醚回流提取二次，每次回流時間2小時，合并提 取液，濾過，濾液回收乙醚，得乙醚提取物，備用；
(2)將步驟(1)所得乙醚提取物加入淀粉、乳糖、羧甲基淀粉鈉混合均勻，制粒，壓片。
對比例3
片劑
(1)乙醚提取物制備：按如下重量份稱取柴胡、當(dāng)歸、白芍、白術(shù)(炒)、丹參、薏苡仁、梔子、甘草(蜜炙)、秦皮、山慈菇十味原料藥，
取以上十味，粉碎成細(xì)粉，用8倍量乙醚回流提取二次，每次回流時間2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醚，得乙醚提取物，備用；
(2)膠液的配置：按如下重量份稱取輔料明膠、純化水、甘油、對羥基苯甲酸甲酯：
明膠100g 甘油50g
純化水100g 對羥基苯甲酸甲酯5g
取純化水、甘油，70-80℃加熱溶解，加入對羥基苯甲酸乙酯，攪拌均勻后，加入明膠加熱1小時，除去上層泡沫，濾過，60℃保溫，備用；
(3)壓制軟膠囊：分別將步驟(1)得到的提取物與步驟(2)得到的膠液置于軟膠囊壓丸機中，壓制成軟膠囊，其中壓制軟膠囊時膠盒溫度為55-60℃，噴體溫度為35-40℃。
(4)定型、洗丸、干燥、選丸：壓制成的軟膠囊置定型轉(zhuǎn)籠中定型，定型后經(jīng)洗丸，除去表面的液狀石蠟后，置干燥間干燥，得成品。其中定型時溫度為22-25℃，濕度為40％±5％。洗丸時溫度為22-25℃，干燥時溫度為25-30℃。
為更好的理解本發(fā)明，將實施例1-5和對比例1-3所得樣品進(jìn)行如下藥效學(xué)實驗。
一、小鼠懸尾實驗
實驗動物和分組：ICR小鼠(雄性,20±2g)96只，隨機分為8組，每組12只。分為空白組、實驗1組、實驗2組、實驗3組、實驗4組、對比1組、對比2組、對比3組，實驗1-4組分別給藥實施例1-4所得樣品，對比1-3組分別給藥對比例1-3組所得樣品，空白組給予等體積生理鹽水灌胃給藥，實驗組和對比組按含生藥量35g/kg的劑量灌胃給藥。
實驗方法：連續(xù)灌胃給藥14天，給藥后1h做小鼠懸尾實驗，將小鼠尾端2cm處用黏膏條固定在同一水平面上，使其呈倒掛狀態(tài)，離臺面15cm，四周以木板隔離動物視線，記錄后5min內(nèi)小鼠累積不動時間。
實驗結(jié)果：實驗結(jié)果詳見表1，從實驗結(jié)果可知，給藥組與空白組比較均具有顯著性差異，以實驗1組效果最佳；對比組的效果較空白組好，與給藥組具有顯著性差異。
二、小鼠強迫游泳實驗
實驗動物和分組：ICR小鼠(雄性,20±2g)96只，隨機分為8組，每組12只。分為空白組、實驗1組、實驗2組、實驗3組、實驗4組、對比1組、對比2組、對比3組，實驗1-4組分別給藥實施例1-4所得樣品，對比1-3組分別給藥對比例1-3組所得樣品，空白組給予等體積生理鹽水灌胃給藥，實驗組和對比組按含生藥量35g/kg的劑量灌胃給藥。
實驗方法：連續(xù)灌胃給藥第14天，末次給藥1h后，將小鼠置于高25cm，直徑13cm，水深12cm的有機玻璃缸中，水溫為22-25℃。觀察6min記錄后4min內(nèi)不動時間(即小鼠在水中停止掙扎或呈漂浮狀態(tài)，僅有微小的肢體運動以保持頭部浮在水面)。
實驗結(jié)果：實驗結(jié)果詳見表1，從實驗結(jié)果可知，給藥組與空白組比較均具有顯著性差異，以實驗1組效果最佳；對比組的效果較空白組好，與給藥組具有顯著性差異。
表1各組小鼠懸尾實驗和強迫游泳實驗結(jié)果(n＝12)
注：與空白組對比，**P＜0.01；與對比3組相比，△△P＜0.01。