1.一種雙丹止痛分散片,其特征在于:由原料按以下重量百分比制備而成,
中藥提取物 10-50%
填充劑 10-80%
內(nèi)加崩解劑 5-50%
外加崩解劑 5-15%
矯味劑 0.1-10%
潤濕劑 0.1-20%
潤滑劑 0.05-20%;
所述中藥提取物中,原料按重量份數(shù),丹參200-300份、牡丹皮50-150份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種雙丹止痛分散片,其特征在于:原料按最佳重量百分比,
中藥提取物 40%
填充劑 30%
內(nèi)加崩解劑 25%
外加崩解劑 12%
矯味劑 5%
潤濕劑 8%
潤滑劑 8%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2任意一項所述的一種雙丹止痛分散片,其特征在于:所述中藥提取物中,原料按最佳重量份數(shù),丹參 300份、牡丹皮 150份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-2任意一項所述的一種雙丹止痛分散片,其特征在于:所述填充劑為預(yù)膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣中的一種或幾種的混合。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-2任意一項所述的一種雙丹止痛分散片,其特征在于:所述內(nèi)加崩解劑或外加崩解劑為低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮中的一種或幾種的混合。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-2任意一項所述的一種雙丹止痛分散片,其特征在于:所述矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、甜橙香精中的一種或幾種的混合。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-2任意一項所述的一種雙丹止痛分散片,其特征在于:所述潤濕劑為水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-2任意一項所述的一種雙丹止痛分散片,其特征在于:所述潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、二氧化硅、滑石粉中的一種或幾種的混合。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8任意一項所述的一種雙丹止痛分散片,其特征在于:其制備方法包括:
步驟1、備料:按重量份數(shù),選取優(yōu)質(zhì)的丹參、牡丹皮,洗凈并除雜,備用;
步驟2、提?。喊粗亓糠輸?shù),取上述兩味中藥,加水煎煮二次,第一次10倍量水煎煮4小時,第二次8倍量水煎煮2小時,合并兩次煎液,濾除藥渣和雜質(zhì),減壓濃縮至80-85℃時,相對密度為1.15~1.20,最后在80℃減壓干燥,得中藥提取物;
步驟3、制劑:將中藥提取物粉碎成細(xì)粉,過80目篩,然后加入填充劑、內(nèi)加崩解劑混合均勻,加入潤濕劑,采用流化床制粒技術(shù)制粒,制得整粒后,加入外加崩解劑、矯味劑、潤滑劑混合均勻,用壓片機(jī)壓片,制成片劑;
步驟4、包裝:按照片劑規(guī)格,分類包裝,制成成品。