本發(fā)明涉及血管支架中覆膜支架的制造加工領域，具體地，涉及一種覆膜支架的制造方法。

背景技術：

隨著老齡化社會的來臨，用于徑向支撐發(fā)生血管堵塞的血管支架的應用越來越多。其中，隨植入位置和治療病種的不同，血管支架的種類、結構和植入方式也各不相同。目前，廣泛使用的支架包括裸支架、涂層支架和覆膜支架，支架的展開方式可分為球擴方式和自膨方式。其中覆膜支架主要用于主動脈等大血管。其包括起支撐作用的支架骨架，和附著在該支架骨架上的覆膜。其中，現(xiàn)有技術中覆膜支架的制造通常為分別制造支架覆膜和支架骨架，并將支架覆膜通過絲線縫接在支架骨架上。并且現(xiàn)有技術中的覆膜支架雖然可以制造為多種規(guī)格以盡量適應不同血管。然而，由于人體血管的多樣性，發(fā)病位置也各種各樣。從而導致這種方式無法實現(xiàn)對不同個體的血管結構的適應。從而造成血管植入后由于不能和血管貼合而形成內漏或血栓，造成血管支架的效果較差，病情易復，并發(fā)癥多的問題。

因此，提供一種能夠根據(jù)特定人體血管而定制的血管支架制造技術具有積極意義。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的一個目的是提供一種覆膜支架的制造方法，該制造方法巧妙易行，能夠根據(jù)特點人體血管定制不同的覆膜支架。

本發(fā)明的另一目的是提供一種覆膜支架的制造系統(tǒng)，該制造系統(tǒng)能夠實 現(xiàn)本發(fā)明提供的制造方法。

為了實現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供一種覆膜支架的制造方法，該制造方法包括：第一步驟，根據(jù)待植入支架的血管結構設計加工型芯；第二步驟，在所述型芯上加工所述覆膜支架；以及第三步驟，將所述型芯與所述覆膜支架分離。

優(yōu)選地，在所述第一步驟中，通過3D打印技術加工所述型芯。

優(yōu)選地，采用可溶解材料加工所述型芯。

優(yōu)選地，采用糖類物質加工所述型芯。

優(yōu)選地，在所述第三步驟中，將所述型芯溶解，以使得所述型芯與所述覆膜支架分離。

優(yōu)選地，在所述第二步驟中，包括套裝步驟和結合步驟，在所述套裝步驟中，將所述覆膜支架的支架骨架套裝在所述型芯上，在所述結合步驟中，將所述覆膜支架的覆膜材料結合到所述支架骨架上。

優(yōu)選地，所述套裝步驟發(fā)生在所述結合步驟中，在所述結合步驟中，首先在所述型芯上加工第一層支架覆膜，然后執(zhí)行所述套裝步驟，最后在所述支架骨架上加工第二層支架覆膜，并使得該第二層支架覆膜與所述第一層支架覆膜結合，以實現(xiàn)所述覆膜材料和所述支架骨架的結合。

優(yōu)選地，在所述結合步驟中，通過熱噴涂、電紡絲或可控沉積技術在所述型芯上加工所述覆膜材料。

根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種覆膜支架的制造系統(tǒng)，包括：型芯加工設備，用于根據(jù)待植入支架的血管結構加工型芯；套裝設備，用于在所述型芯上套裝所述覆膜支架的支架骨架；結合設備，用于將所述覆膜支架的覆膜材料結合到所述支架骨架上以形成所述覆膜支架的支架覆膜；以及分離設備，用于將所述型芯與所述覆膜支架分離。

優(yōu)選地，所述型芯加工設備為3D打印機。

優(yōu)選地，所述結合設備為熱噴涂裝置、電紡絲裝置或可控沉積裝置。

優(yōu)選地，所述分離設備為溶解器具。

通過上述技術方案，本發(fā)明創(chuàng)造性地首先根據(jù)待植入支架的人體血管結構加工出型芯，并在支架的骨架和覆膜按照該型芯的結構結合完成后，該型芯能夠與覆膜支架分離，從而巧妙地制造出了與不同結構的血管相匹配的覆膜支架，并且步驟簡單易于實現(xiàn)，實用性強。

本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點將在隨后的具體實施方式部分予以詳細說明。

附圖說明

附圖是用來提供對本發(fā)明的進一步理解，并且構成說明書的一部分，與下面的具體實施方式一起用于解釋本發(fā)明，但并不構成對本發(fā)明的限制。在附圖中：

圖1是本發(fā)明提供的制造系統(tǒng)的結構框圖。

附圖標記說明

1 型芯加工設備 2 編織設備

3 結合設備 4 分離設備

具體實施方式

以下結合附圖對本發(fā)明的具體實施方式進行詳細說明。應當理解的是，此處所描述的具體實施方式僅用于說明和解釋本發(fā)明，并不用于限制本發(fā)明。

如圖1所示，本發(fā)明提供一種覆膜支架的制造方法和實現(xiàn)該制造方法的制造系統(tǒng)。其中本發(fā)明要制造的覆膜支架包括支架骨架和結合在該支架骨架上的支架覆膜。其中，支架骨架可以是由為金屬材料，例如金屬鉭、醫(yī)用不 銹鋼及鎳鈦合金等金屬制成，而支架覆膜可以是由PTFE(聚四氟乙烯)等高分子材料形成的薄膜結構。

為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，即實現(xiàn)對覆膜支架的定制，本發(fā)明提供的制造方法包括：第一步驟，根據(jù)待植入支架的血管結構設計加工型芯；第二步驟，在型芯上加工覆膜支架；以及第三步驟，將型芯與覆膜支架分離。換言之，本發(fā)明提供的制造方法的特點在于首先根據(jù)待植入支架的人體血管結構設計加工出型芯，即能夠以該型芯模仿出特定血管的結構，然后在該型芯上加工覆膜支架，最后將該型芯與覆膜支架分離即可，從而可以巧妙地制造出了與不同結構的血管相匹配的覆膜支架，并且步驟簡單易于實現(xiàn)，實用性強。為了實現(xiàn)這一制造方法，本發(fā)明還提供一種覆膜支架的制造系統(tǒng)。下面結合本制造方法的優(yōu)選方式介紹本發(fā)明提供的制造系統(tǒng)。

需要說明的是，能夠實現(xiàn)上述發(fā)明構思的實施方式有多種，例如型芯的加工方法、型芯和覆膜支架的分離方式等等，為了方便說明本發(fā)明，在此只重點介紹其中的優(yōu)選實施方式，該優(yōu)選實施方式只用于說明本發(fā)明，并不用于限制本發(fā)明。

在本發(fā)明的優(yōu)選實施方式中，為了精確方便地得到與血管結構切合的型芯，優(yōu)選地，在第一步驟中，通過3D打印技術加工型芯。即，本發(fā)明提供的制造系統(tǒng)中，執(zhí)行第一步驟型芯加工設備1為3D打印機。具體地，在設計型芯時，可以通過造影等醫(yī)學手段得到帶植入支架部分的血管結構，例如CT造影，然后根據(jù)該待植入支架部位的血管結構在計算機中構建與該血管結構切合的三維模型，然后通過3D打印機完成型芯的加工制造。其中需要注意的是，由于最終得到的血管支架需要與血管內壁相適應，因此在保證該型芯的外表面結構與血管的內壁結構相適應的同時，型芯的尺寸規(guī)格可以根據(jù)醫(yī)生所需的誤差精度來設計，對于不同誤差精度的加工方法均應落在本發(fā)明的保護范圍內。即，由于覆膜支架是以型芯的外表面為基準而制造的，覆 膜支架需要植入到血管的內壁上，因此還需在加工型芯時，需要根據(jù)醫(yī)生的要求，設計使得型芯外表面尺寸以所需誤差小于血管內壁的尺寸，以使得最終的覆膜支架適應血管內壁。其中，型芯其可以為空心結構也可以為實心結構，對此本發(fā)明不做限制。其中考慮到方便加工，型芯優(yōu)選為實心結構體。

其中為了便于型芯的加工，可以采用采用可溶解材料加工型芯，例如采用水溶性材料加工型芯。更具體地，可以使用糖類物質加工型芯，這樣可以方便地得到固態(tài)的型芯。另外重要地，使用液溶性材料加工型芯是為了更好地實現(xiàn)型芯和制造完畢的覆膜支架相互分離。其中優(yōu)選地，為了快捷的完成上述第三步驟，可以將型芯溶解，以使得型芯與覆膜支架分離。即，本發(fā)明提供的制造系統(tǒng)中用于執(zhí)行第三步驟的分離設備4為溶解器具，該溶解器具可以通過施加針對型芯材料的溶解液從而完成型芯的溶解。這樣，能夠在方便加工制造型芯的同時，同樣方便快捷的完成型芯和覆膜支架的分離。從而得到待植入的支架。在其他實施方式中，型芯還可以采用可熔化材料制成，只要在分離型芯時，采用加熱設備將型芯熔化即可，對于此種變形方式也應落在本發(fā)明的保護范圍中。

上述介紹了與型芯的加工和分離有關的第一步驟和第三步驟，下面對第二步驟進行介紹。在第二步驟中，為了完成覆膜支架的加工，需要在型芯上將支架骨架和支架覆膜相互結合。其中支架骨架可以為單圈的環(huán)件，根據(jù)型芯的規(guī)格選用不同規(guī)格的支架環(huán)以備與在套裝到型芯上后與覆膜相結合。另外，支架骨架也可以為整條絲線，以通過纏繞包覆的方式套裝到型芯的外表面上，從而得到適宜的支架骨架。對于這種方式同樣應落在本發(fā)明的保護范圍中。即，在本發(fā)明提供的第二步驟中，包括套裝步驟和結合步驟，在套裝步驟中，將覆膜支架的支架骨架套裝在型芯上，在結合步驟中，將覆膜支架的覆膜材料結合到支架骨架上。具體地，在本發(fā)明提供的制造系統(tǒng)中，包括執(zhí)行套裝步驟的套裝設備以及執(zhí)行結合步驟的結合設備。

為了便于將二者相結合，在第二步驟中，設計套裝步驟發(fā)生在結合步驟中，具體地，在結合步驟中，首先在型芯上加工第一層支架覆膜，然后執(zhí)行套裝步驟，最后繼續(xù)執(zhí)行結合步驟，即在支架骨架上加工第二層支架覆膜，并使得該第二層支架覆膜與所述第一層支架覆膜結合，以實現(xiàn)所述覆膜材料和所述支架骨架的結合。即，通過前后的兩層覆膜將支架骨架牢固夾在之中，以實現(xiàn)二者穩(wěn)定的結合。

其中為了方便支架骨架和支架覆膜的結合，不同于現(xiàn)有技術中的縫合技術，本發(fā)明巧妙地利用支架覆膜材料的特征，可以直接將支架覆膜附著到支架骨架上并形成穩(wěn)定的整體結構。為了實現(xiàn)這一方式，優(yōu)選地，在本發(fā)明中，可以通過熱噴涂、電紡絲或可控沉積等技術將加工覆膜材料。即，執(zhí)行結合步驟的結合設備3為熱噴涂裝置、電紡絲裝置或可控沉積設備。這一，可以通過巧妙利用覆膜材料特征，實現(xiàn)支架覆膜和支架骨架的穩(wěn)定結合。其中熱噴涂、電紡絲技術和可控沉積技術為本領域公知的技術，在此不做過多贅述。

綜上，本發(fā)明提供的覆膜支架的制造方法巧妙易行，能夠實現(xiàn)針對不同血管結構的覆膜支架的定制，具有較高的實用性和推廣價值。

以上結合附圖詳細描述了本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，但是，本發(fā)明并不限于上述實施方式中的具體細節(jié)，在本發(fā)明的技術構思范圍內，可以對本發(fā)明的技術方案進行多種簡單變型，這些簡單變型均屬于本發(fā)明的保護范圍。

另外需要說明的是，在上述具體實施方式中所描述的各個具體技術特征，在不矛盾的情況下，可以通過任何合適的方式進行組合，為了避免不必要的重復，本發(fā)明對各種可能的組合方式不再另行說明。

此外，本發(fā)明的各種不同的實施方式之間也可以進行任意組合，只要其不違背本發(fā)明的思想，其同樣應當視為本發(fā)明所公開的內容。