本發(fā)明涉及一種可回收支架，特別是一種經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)專用可回收覆膜支架，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)(natural orifice transluminal endoscopic surgery，以下簡稱NOTES)是一個(gè)新的術(shù)語，即經(jīng)身體的自然孔道置入軟性內(nèi)鏡，通過其切口經(jīng)內(nèi)鏡潛道置入操作器材進(jìn)行消化道壁外的手術(shù)。通俗的說就是胃鏡通過口腔進(jìn)入食管、胃，在胃壁上打一個(gè)孔，胃鏡通過這個(gè)孔進(jìn)入腹腔，完成膽囊切除等外科手術(shù)，切除的膽囊均經(jīng)胃、食道由口腔取出。通過金屬夾等方法閉合胃壁上的切口，最后撤出胃鏡。

NOTES手術(shù)的優(yōu)點(diǎn)首先是絕對沒有疤痕，在取得令人滿意的美容及心理微創(chuàng)效果的同時(shí)，可以降低傳統(tǒng)外科和腹腔鏡手術(shù)造成的不必要?jiǎng)?chuàng)傷，減輕術(shù)后疼痛，并避免切口感染、切口疝及慢性腹壁疼痛。與開腹或腹腔鏡手術(shù)相比，NOTES手術(shù)對腹膜和腹腔臟器接觸較少，手術(shù)引起的腹膜反應(yīng)較輕，術(shù)后腸梗阻、腸粘連發(fā)生的機(jī)會(huì)顯著減少。術(shù)后恢復(fù)時(shí)間短，降低了治療費(fèi)用。目前治療性內(nèi)鏡可以在僅使用鎮(zhèn)靜劑下進(jìn)行，因此，臨床NOTES手術(shù)完全有可能不用氣管插管和全身麻醉來完成，減輕了麻醉深度、相應(yīng)的麻醉風(fēng)險(xiǎn)也大大降低。NOTES也為常規(guī)手術(shù)無法治療的高度肥胖病人和高危險(xiǎn)、不健全的特殊病患提供了手術(shù)治療可能。

傳統(tǒng)上通過胃腔進(jìn)入腹腔的方法是利用針狀電刀在胃壁上穿刺，然后用括約肌切開器或球囊擴(kuò)大切口，也有一些其他的技術(shù)手段進(jìn)行胃腔的穿刺造口，但不論哪種方式均需要胃壁的全層切開，創(chuàng)傷相對較大，胃壁的肌層被切斷，加之電刀對創(chuàng)口的燒灼，這些都影響遠(yuǎn)期閉合的效果。NOTES的切口不同于開腹手術(shù)和腹腔鏡手術(shù)，前者是在有菌條件下進(jìn)行的，而后者是在無菌條件下完成的。在手 術(shù)的過程中，NOTES的胃腸壁切口閉合不嚴(yán)將導(dǎo)致胃腸液流人腹腔，引發(fā)腹腔感染、腹膜炎，甚至腹腔內(nèi)膿腫形成。另外在手術(shù)最后閉合胃壁傷口的過程中，由于傷口可能較大，閉合困難會(huì)導(dǎo)致切口愈合緩慢容易發(fā)生感染和瘺。通過胃壁進(jìn)入腹腔的則可解決上述問題，但是目前沒有專門用于導(dǎo)入內(nèi)鏡的裝置。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于，提供一種經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)專用可回收覆膜支架，解決了經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)進(jìn)入腹腔技術(shù)和閉合技術(shù)的難點(diǎn)，為今后的經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)的發(fā)展提供一個(gè)最理想的平臺(tái)。

本發(fā)明的技術(shù)方案：一種經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)專用可回收覆膜支架，其特征在于：包括金屬支架和覆膜，該金屬支架內(nèi)形成可供內(nèi)鏡通過的通道，其中，金屬支架內(nèi)設(shè)有硅膠膜，硅膠膜的中心位置設(shè)有開口，該開口供內(nèi)鏡穿過，并且該開口設(shè)計(jì)成在內(nèi)鏡通過該開口穿過硅膠模時(shí)，該硅膠膜可以把內(nèi)鏡線纜周圍包的比較緊，以最大程度防止將硅膠膜作為隔膜的該隔膜兩邊的水或汽的相互串通。

有利的是，前述開口為略小于內(nèi)鏡線纜的開口，這有利于隔膜將隔膜的氣或水相互隔離。

進(jìn)一步有利的是所述開口為一切口，該切口在內(nèi)鏡未穿過時(shí)形成為不明顯的細(xì)縫。

另外，所述開口可為孔狀。

有利的是，所述金屬支架的兩端均為喇叭口形狀。這有利于內(nèi)鏡的出入。

另外，所述的金屬支架的一端連接有牽引線。這有利于牽引所述的支架。

有益的是，所述金屬支架由編織成管網(wǎng)結(jié)構(gòu)的合金絲構(gòu)成，覆膜包裹在金屬支架外。

至于材料方面，所述覆膜的材質(zhì)為聚四氟乙烯、滌綸、聚酯或聚氨基甲酸乙酯。

而所述金屬支架的材質(zhì)為鈦鎳合金。

前述的經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)專用可回收覆膜支架中，所述通孔的直徑為6mm～8mm。

前述的經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)專用可回收覆膜支架中，所述通孔的直徑為6-8mm。

前述的經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)專用可回收覆膜支架中，所述覆膜的材質(zhì)為聚四氟乙烯、滌綸、聚酯或聚氨基甲酸乙酯。

前述的經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)專用可回收覆膜支架中，所述金屬支架的材質(zhì)為鈦鎳合金。

前述的經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)專用可回收覆膜支架中，工作狀態(tài)下金屬支架的管腔部直徑為10mm～13mm，兩端的喇叭口直徑為13-15mm。

所述硅膠膜上的通孔的直徑為6-8mm，金屬支架官腔直徑10-13mm，喇叭口直徑13-15mm。

前述的經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)專用可回收覆膜支架中，工作狀態(tài)下金屬支架的管腔部直徑為12mm，兩端的喇叭口直徑為15mm。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明將自膨式金屬支架作為導(dǎo)入內(nèi)鏡進(jìn)入腹腔的裝置是本案的創(chuàng)新之處，即金屬支架穿越胃壁后膨脹建立手術(shù)入路并確保內(nèi)鏡順利通過金屬支架內(nèi)腔，其優(yōu)點(diǎn)在于：

(1)最大限度地減少對消化管壁的創(chuàng)傷及血管損傷出血：不需切開胃壁的全層，經(jīng)進(jìn)入腹腔的導(dǎo)絲送入支架，借助于支架的膨脹作用建立胃與腹腔之間的通道，對于胃壁的損傷極小，固有肌層僅僅受到支架的膨脹作用而開放(并非離斷肌束)，術(shù)后固有肌層的修復(fù)迅速。

(2)內(nèi)鏡可以經(jīng)金屬支架內(nèi)腔自如地進(jìn)入腹腔，內(nèi)鏡操控性更強(qiáng)；

(3)使得切口的閉合技術(shù)更容易、效果更可靠：在完成相關(guān)診斷、活檢或治療性操作后可隨時(shí)通過牽引線拔出金屬支架，并退出內(nèi)鏡。由于該方法與傳統(tǒng)的胃壁開窗并鈍性分離建立手術(shù)入路的方法不同，拔出金屬支架后局部黏膜層破口規(guī)整，易于在內(nèi)鏡下金屬鈦夾夾閉縫合。

(4)可選擇胃內(nèi)不同穿刺部位以適應(yīng)腹腔內(nèi)不同操作的需要：如對于盆腹腔探查、腹膜活檢及闌尾切除術(shù)等可選擇傳統(tǒng)的胃體前壁穿刺點(diǎn)；膽囊切除可選擇胃竇前壁偏小彎，通過金屬支架導(dǎo)入軟式內(nèi)鏡可直達(dá)肝下緣膽囊床，不需保持胃鏡的反轉(zhuǎn)狀態(tài)，更容易進(jìn)行膽囊手術(shù)及肝臟活檢；胰腺手術(shù)可選擇胃體后壁入口，已有通過可回收金屬支架進(jìn)入胰腺膿腫進(jìn)行清創(chuàng)的成功案例。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是金屬支架內(nèi)設(shè)有硅膠模的結(jié)構(gòu)示意圖。

附圖中的標(biāo)記為：1-金屬支架，2-覆膜，3-牽引線，4-硅膠膜，5-開口。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明，但并不作為對本發(fā)明限制的依據(jù)。

本發(fā)明的實(shí)施例1：如圖1和圖2所示，一種經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)專用可回收覆膜支架，包括金屬支架1和覆膜2，金屬支架1由編織成管網(wǎng)結(jié)構(gòu)的鈦鎳合金絲構(gòu)成，覆膜2包裹在整個(gè)金屬支架1外，金屬支架1釋放后兩端均為喇叭口形狀；金屬支架1的一端連接有牽引線3，另一端設(shè)有硅膠膜4，硅膠模4的中心位置設(shè)有通孔5。所述通孔5的直徑為8mm。所述覆膜2的材質(zhì)為聚四氟乙烯。

工作狀態(tài)下金屬支架1的管腔部直徑為12mm，兩端的喇叭口直徑為15mm。

本發(fā)明的實(shí)施例2：如圖1和圖2所示，一種經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)專用可回收覆膜支架，包括金屬支架1和覆膜2，金屬支架1由編織成管網(wǎng)結(jié)構(gòu)的鈦鎳合金絲構(gòu)成，覆膜2包裹在整個(gè)金屬支架1外，金屬支架1釋放后兩端均為喇叭口形狀；金屬支架1的一端連接有牽引線3，另一端設(shè)有硅膠膜4，硅膠模4的中心位置設(shè)有通孔5。所述通孔5的直徑為6-8mm。所述覆膜2的材質(zhì)為滌綸。

工作狀態(tài)下金屬支架1的管腔部直徑為10-13mm，兩端的喇叭口直徑為13-15mm。

本發(fā)明的實(shí)施例3：如圖1和圖2所示，一種經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)專用可回收覆膜支架，包括金屬支架1和覆膜2，金屬支架1由編織成管網(wǎng)結(jié)構(gòu)的鈦鎳合金絲構(gòu)成，覆膜2包裹在整個(gè)金屬支架1外，金屬支架1釋放后兩端均為喇叭口形狀；金屬支架1的一端連接有牽引線3，另一端設(shè)有硅膠膜4，硅膠模4的中心位置設(shè)有通孔5。所述通孔5的直徑為6-8mm。所述覆膜2的材質(zhì)為聚酯。

工作狀態(tài)下金屬支架1的管腔部直徑為10-13mm，兩端的喇叭口直徑為13-15mm。

本發(fā)明的實(shí)施例4：如圖1和圖2所示，一種經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)專用可回收覆膜支架，包括金屬支架1和覆膜2，金屬支架1由編織成管網(wǎng)結(jié)構(gòu)的鈦鎳合金絲構(gòu)成，覆膜2包裹在整個(gè)金屬支架1外，金屬支架1釋放后兩端均為喇叭口形狀；金屬支架1的一端連接有牽引線3，另一端設(shè)有硅膠膜4，硅膠模4的中心位置設(shè)有通孔5。所述通孔5的直徑為6-8mm。所述覆膜2的材質(zhì)為聚氨基甲酸乙酯。

工作狀態(tài)下金屬支架1的管腔部直徑為10-13mm，兩端的喇叭口直徑為13-15mm。

本發(fā)明的使用方法：手術(shù)開始時(shí)經(jīng)食道放置一無菌操作通道管首先插入雙腔胃鏡，吸凈胃內(nèi)容物后用酸化水進(jìn)行灌洗以達(dá)到消毒目的。隨后更換治療胃鏡進(jìn)入腹腔。胃竇體交界前壁小彎側(cè)為造口位置(可以選擇不同部位進(jìn)入腹腔對照研究)，針狀刀在粘膜下層建立2cm左右的隧道后導(dǎo)絲引導(dǎo)達(dá)腹腔；然后將可回收覆膜支架沿導(dǎo)絲置入造瘺口，金屬支架1在使用前外面有一外管將其約束住，使其能通過內(nèi)鏡的孔道；固定金屬支架后退出雙腔內(nèi)鏡，然后將金屬支架1上的外管逐漸撤出，金屬支架1就會(huì)逐漸釋放，釋放后金屬支架1的管腔部直徑為12mm，兩端的喇叭口直徑為15mm。通過此金屬支架1導(dǎo)入治療內(nèi)鏡進(jìn)入腹腔后注氣形成人工氣腹，進(jìn)行內(nèi)鏡腹腔探查術(shù)和外科手術(shù)，例如膽囊切除。操作完畢后退出內(nèi)鏡，通過牽引線3可使金屬支架1收緊并回收。使用鈦夾封閉造瘺口。