治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：老鶴草9-16；一匹草8-12；忍冬藤7-10；大散血6-9；黃連4-8；古羊藤6-9；黃芩3-6；絲瓜藤10-16；紅孩兒9-12；鮮地黃10-16；山香圓9-15；觀音莧8-12；土大黃6-10。本發(fā)明提供的制劑效果顯著、見效快、治愈率高。
【專利說明】治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物。

【背景技術(shù)】
[0002] 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種常見的急性或慢性結(jié)締組織炎癥?？煞磸?fù)發(fā)作并累及心臟。 臨床以關(guān)節(jié)和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛為特征。屬變態(tài)反應(yīng)性疾病。是風(fēng)濕熱的主要表 現(xiàn)之一，多以急性發(fā)熱及關(guān)節(jié)疼痛起病。典型表現(xiàn)是輕度或中度發(fā)熱，游走性多關(guān)節(jié)炎，膝 關(guān)節(jié)多為膝、踝、肩、肘、腕等大關(guān)節(jié)，常見由一個關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)移至另一個關(guān)節(jié)，病變局部呈現(xiàn)紅、 月中、灼熱、劇痛，部分病人也有幾個關(guān)節(jié)同時發(fā)病。不典型的病人僅有關(guān)節(jié)疼痛而無其他炎 癥表現(xiàn)，急性炎癥一般于2?4周消退，不留后遺癥，但常反復(fù)發(fā)作。若風(fēng)濕活動影響心臟， 則可發(fā)生心肌炎，甚至遺留心臟瓣膜病變。
[0003] 公布號CN 103768530 A (申請?zhí)?01410047857. 9)的中國專利文獻公開了一種治 療骨關(guān)節(jié)病變的藥物組合物，它由以下原料制成：仙茅30?60份、槲寄生30?60份、五靈 脂30?60份、獨活20?40份、續(xù)斷20?40份、防風(fēng)10?30份、土鱉蟲10?30份、莪 術(shù)10?30份、三棱10?30份、乳香10?30份、沒藥10?30份、川牛膝10?30份、白 附子5?10份、制川烏5?10份、制草烏5?10份、炙甘草5?10份、全蝎1?5份、蜈 蚣1?5份。公布號CN 102397523 A (申請?zhí)?01110382694. 6)的中國專利文獻公開了一 種用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和頸肩腰腿疼的藥物，該藥由內(nèi)服丸藥和外洗藥組成，內(nèi) 服丸藥是由地龍，蜂房，烏梢蛇，全蟲，蜈蚣，白花蛇，三七，乳香，沒藥，血竭，細辛，肉桂，威 靈仙，干姜，當(dāng)歸，川芎，紅花，透骨草，尋骨風(fēng)，雞血藤，羌活，獨活，秦艽，防風(fēng)，骨碎，桂枝， 元胡，金銀花，熟地，杜仲，甘草制成；外洗藥是由透骨草，尋骨風(fēng)，威靈仙，海桐皮，路路通， 桑枝，花椒，艾葉，桂枝，紅花，川烏，草烏，赤芍，青風(fēng)藤，海風(fēng)藤，丁香，白芷制成。
[0004] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中，中醫(yī)所采用的治療方案，相比較于西醫(yī)常用的消炎鎮(zhèn)痛和免疫抑制 劑藥物，更加安全有效，但是部分中醫(yī)配方存在缺陷，導(dǎo)致藥效不明顯，所以還需進一步的 加強對該方面中藥的研宄。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)的問題，本發(fā)明的目的是提供一種效果顯著、服用安全適用性廣的 治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：老鶴草9-16 ; 一匹草8-12 ;忍冬藤7-10 ;大散血6-9 ;黃連4-8 ;古羊藤6-9 ;黃芩3-6 ;絲瓜藤10-16 ;紅 孩兒9-12 ;鮮地黃10-16 ;山香圓9-15 ;觀音莧8-12 ;土大黃6-10。
[0007] 優(yōu)選的是：老鶴草11-14 ;一匹草9-11 ;忍冬藤8-9 ;大散血7-8 ;黃連5-7 ;古羊 藤7-8 ;黃芩4-5 ;絲瓜藤12-14 ;紅孩兒10-11 ;鮮地黃12-14 ;山香圓11-13 ;觀音莧9-11 ; 土大黃7-9。
[0008] 更加優(yōu)選的是：老鶴草12. 5 ;-匹草10 ;忍冬藤8. 5 ;大散血7. 5 ;黃連6 ;古羊藤 7. 5 ;黃芩4. 5 ;絲瓜藤13 ;紅孩兒10. 5 ;鮮地黃13 ;山香圓12 ;觀音莧10 ;土大黃8。
[0009] 所述的治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物，將其制成藥學(xué)上可接受的湯劑，其制備方法 是： (1) 取煉蜜，加入開水稀釋，淋入洗凈的忍冬藤中，拌勻悶潤，置于炒制容器內(nèi)，用文火 加熱，炒至老黃色，不黏手時，取出晾涼粉碎過篩； (2) 將絲瓜藤和鮮地黃洗凈，除去雜質(zhì)，切薄片后加入乙醇浸泡30-50分鐘(優(yōu)選的：浸 泡35-45分鐘；更加優(yōu)選的：浸泡40分鐘），倒入研缽中搗碎，用紗布擠壓榨取汁液過濾； (3) 將老鶴草、一匹草、大散血、紅孩兒和觀音莧，清水淋洗干凈，置于砂鍋內(nèi)，加水煎煮 40-60分鐘(優(yōu)選的：煎煮45-55分鐘；更加優(yōu)選的：煎煮50分鐘），趁熱過濾收集濾液； (4) 將剩余藥材置于蒸制容器內(nèi)，隔水蒸10-20分鐘(優(yōu)選的：隔水蒸15分鐘)，搗爛后， 置于砂鍋內(nèi)，加入藥材重量5倍的水，大火煮至沸騰，轉(zhuǎn)文火持續(xù)加熱30-40分鐘(優(yōu)選的： 加熱32-38分鐘；更加優(yōu)選的：加熱35分鐘)，趁熱過濾收集濾液； (5) 混合上述步驟所得藥粉、汁液和濾液，攪拌均勻，減壓濃縮至原體積的1/2,滅菌封 裝得湯劑。
[0010] 所述的治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物湯劑的制備方法，步驟（1)中粉碎過120-150 目篩(優(yōu)選的：粉碎過130-140目篩；更加優(yōu)選的：粉碎過135目篩)。
[0011] 所述的治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物，將其制成藥學(xué)上可接受的散劑，其制備方法 是： (1) 取煉蜜，加入開水稀釋，淋入洗凈的忍冬藤中，拌勻悶潤，置于炒制容器內(nèi)，用文火 加熱，炒至老黃色，不黏手時，取出晾涼； (2) 將絲瓜藤和鮮地黃洗凈，除去雜質(zhì)，切薄片后加入乙醇浸泡30-50分鐘(優(yōu)選的：浸 泡35-45分鐘；更加優(yōu)選的：浸泡40分鐘），倒入研缽中搗碎，用紗布擠壓榨取汁液過濾； (3) 將老鶴草、一匹草、大散血、紅孩兒和觀音莧，清水淋洗干凈，置于砂鍋內(nèi)，加水煎煮 40-60分鐘(優(yōu)選的：煎煮45-55分鐘；更加優(yōu)選的：煎煮50分鐘），趁熱過濾收集濾液； (4) 將剩余藥材置于蒸制容器內(nèi)，隔水蒸10-20分鐘(優(yōu)選的：隔水蒸15分鐘)，搗爛后， 置于砂鍋內(nèi)，加入藥材重量5倍的水，大火煮至沸騰，轉(zhuǎn)文火持續(xù)加熱30-40分鐘(優(yōu)選的： 加熱32-38分鐘；更加優(yōu)選的：加熱35分鐘)，趁熱過濾收集濾液； (5) 將步驟（2) (3) (4)所得汁液和濾液混合，噴霧干燥后與步驟（1)所得藥材一起粉 碎過篩，滅菌封裝得散劑。
[0012] 所述的治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物散劑的制備方法，步驟（5)中粉碎過100-130 目篩(優(yōu)選的：粉碎過110-120目篩；更急優(yōu)選的：粉碎過115目篩)。
[0013] 所述的治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物，將其制成藥學(xué)上可接受的片劑，其制備方法 是： (1) 取煉蜜，加入開水稀釋，淋入洗凈的忍冬藤中，拌勻悶潤，置于炒制容器內(nèi)，用文火 加熱，炒至老黃色，不黏手時，取出晾涼； (2) 將老鶴草、一匹草、大散血、紅孩兒和觀音莧，除去雜質(zhì)和殘根，洗凈后稍潤，切段干 燥； (3) 將絲瓜藤和鮮地黃洗凈，除去雜質(zhì)，切薄片后加入乙醇浸泡30-50分鐘(優(yōu)選的：浸 泡35-45分鐘；更加優(yōu)選的：浸泡40分鐘），倒入研缽中搗碎，用紗布擠壓榨取汁液過濾； (4) 將剩余藥材置于蒸制容器內(nèi)，隔水蒸10-20分鐘(優(yōu)選的：隔水蒸15分鐘)，搗爛后， 置于砂鍋內(nèi)，加入藥材重量5倍的水，大火煮至沸騰，轉(zhuǎn)文火持續(xù)加熱30-40分鐘(優(yōu)選的： 加熱32-38分鐘；更加優(yōu)選的：加熱35分鐘)，趁熱過濾收集濾液； (5) 將步驟（3) (4)所得汁液和濾液混合，加熱濃縮至清膏，烘干后與步驟（1) (2)所 得藥材共同粉碎，按照片劑的制備方法擠壓成型，封裝得橢圓形片劑。
[0014] 所述的治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物片劑的制備方法，步驟（5)中片劑的重量為 0. 3-0. 5g/粒(優(yōu)選的：片劑的重量為0. 4g/粒)。
[0015] 所述的治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物，將其制成藥學(xué)上可接受的丸劑，其制備方法 是： (1) 取煉蜜，加入開水稀釋，淋入洗凈的忍冬藤中，拌勻悶潤，置于炒制容器內(nèi)，用文火 加熱，炒至老黃色，不黏手時，取出晾涼； (2) 將絲瓜藤和鮮地黃洗凈，除去雜質(zhì)，切薄片后加入乙醇浸泡30-50分鐘(優(yōu)選的：浸 泡35-45分鐘；更加優(yōu)選的：浸泡40分鐘），倒入研缽中搗碎，用紗布擠壓榨取汁液過濾； (3) 將老鶴草、一匹草、大散血、紅孩兒和觀音莧，清水淋洗干凈，置于砂鍋內(nèi)，加水煎煮 40-60分鐘(優(yōu)選的：煎煮45-55分鐘；更加優(yōu)選的：煎煮50分鐘），趁熱過濾收集濾液； (4) 將剩余藥材置于蒸制容器內(nèi)，隔水蒸10-20分鐘(優(yōu)選的：隔水蒸15分鐘)，搗爛后， 置于砂鍋內(nèi)，加入藥材重量5倍的水，大火煮至沸騰，轉(zhuǎn)文火持續(xù)加熱30-40分鐘(優(yōu)選的： 加熱32-38分鐘；更加優(yōu)選的：加熱35分鐘)，趁熱過濾收集濾液； (5) 將步驟（2) (3) (4)所得汁液和濾液混合，噴霧干燥后與步驟（1)所得藥材一起粉 碎過120目篩，加入輔料煉蜜，制成條狀、分粒、搓圓、干燥，得到丸劑。
[0016] 所述的治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物丸劑的制備方法，步驟（5)中煉蜜的重量為藥 粉重量的0. 8-1. 4倍(優(yōu)選的：煉蜜重量為藥粉重量的1. 0-1. 2倍；更加優(yōu)選的：煉蜜重量 為藥粉重量的1.1倍)。
[0017] 本發(fā)明提供的治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物配方科學(xué)，制備方法簡單。除此之外，它 的優(yōu)良之處還表現(xiàn)在： 1、 本發(fā)明所得藥物針對風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎，療效顯著、治愈率高； 2、 本發(fā)明組方配伍嚴謹、根據(jù)多年臨床經(jīng)驗，反復(fù)實驗而得； 3、 組方所選用的藥物有祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)的功效，迅速改善身體不適癥。

【具體實施方式】
[0018] 下面結(jié)合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護范圍不限于此。
[0019] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 老鶴草：基原：為牛兒苗科植物牛兒苗或老鶴草的地上部分。夏秋季采收。曬干。切 段生用。性味與歸經(jīng)：味苦、甘，平。歸肝、大腸經(jīng)。功能與主治：祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)，止瀉。 用于風(fēng)濕痹痛，肢體麻木，筋骨酸痛，濕熱瀉痢。
[0020] 一匹草：基原：為蘭科卷瓣蘭屬植物梳帽卷瓣蘭的全草。成分：全草含聯(lián)芐類成 分：卷瓣蘭聯(lián)芐定寧，大葉蘭酚，卷瓣蘭聯(lián)芐定，卷瓣蘭聯(lián)芐寧，山藥素；還含菲類成分：卷 瓣蘭菲定，卷瓣蘭菲靈。藥性：性溫，味甘，無毒"。功用主治：主治風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，咳嗽 吐血，食積，虛勞。
[0021] 忍冬藤：基原：為忍冬科植物忍冬的莖葉?；瘜W(xué)成份：葉含忍冬甙即木犀草 素-7-鼠李糖葡萄糖甙、木犀草素等黃酮類。莖含鞣質(zhì)、生物堿。性味：甘，寒。歸經(jīng)：入心、 肺經(jīng)。功能主治：清熱，解毒，通絡(luò)。治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，傳染性肝炎，癰腫瘡毒，筋骨疼 痛。
[0022] 大散血：基原：為報春花科植物小前的全草?；瘜W(xué)成份：全草含有蕓香甙，金絲桃 甙，山奈酚-3-0-蕓香糖甙，水楊酸，6-十三烷基二羥基苯甲酸和銀樺酚。地上部分含山柰 酚，槲皮素、β-谷留醇和β-谷留醇-β-D-葡萄糖甙。性味：甘；辛；性溫功能主治：散瘀 接骨。主跌打瘀腫；骨析。
[0023] 黃連：基原：為毛茛科植物黃連、三角葉黃連、峨嵋野連或云南黃連的根莖?；瘜W(xué) 成份：黃連含小檗堿7?9%、黃連堿，甲基黃連堿、掌葉防已堿、非洲防己堿等生物堿，尚含 黃柏酮、黃柏內(nèi)酯。性味：苦，寒。歸經(jīng)：入心、肝、胃、大腸經(jīng)。功能主治：瀉火，燥濕，解毒， 殺蟲。治時行熱毒，傷寒，熱盛心煩，痞滿嘔逆，菌痢，熱瀉腹痛，肺結(jié)按，吐、衄、下血，消渴， 疳積，蛔蟲病，百日咳，咽喉腫痛，火眼，□瘡，癰疽瘡毒，濕瘆，湯火燙傷。
[0024] 古羊藤：基原：為蘿摩科馬蓮鞍屬植物馬連鞍的根。藥性：甘，苦，涼。功用主治： 1、清熱解毒。治感冒發(fā)熱，跌打淤積腫痛，腰腿酸痛，慢性腎炎；2、清熱解毒，散瘀止痛。治 腸炎，痢疾，胃痛，毒蛇咬傷。
[0025] 黃芩：味苦，性寒，歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。有清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎的 功效。用于濕溫、暑濕，胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰 腫瘡毒，胎動不安。
[0026] 絲瓜藤：基原：為萌蘆科植物絲瓜或粵絲瓜的莖，夏、秋季采取?；瘜W(xué)成份：絲瓜藤 含皂甙。性味：《本草求原》：〃苦，微寒，小毒?！w經(jīng)：《本草再新》：〃入心、脾、腎三經(jīng)?！?功能主治：舒筋，活血，健脾，殺蟲。治腰膝四肢麻木，月經(jīng)不調(diào)，水腫；齒露，鼻淵，牙宣。
[0027] 紅孩兒：基原：為秋海棠科植物裂葉秋海棠的全株。全年可采，洗凈，曬干。性味： 《陸川本草》:〃甘，寒?！üδ苤髦危褐胃忻翱人?，風(fēng)濕骨痛，腰痛，消化不良，跌打腫痛，疔瘡。
[0028] 鮮地黃：基原：為玄參科植物地黃的新鮮根莖。性味：甘苦，寒。歸經(jīng)：入心、肝、腎 經(jīng)。功能主治：清熱，涼血，生津。治溫病傷陰，大熱煩渴，舌絳，神昏，斑瘆，吐血，衄血，虛勞 骨蒸，咳血，消渴，便秘，血崩。
[0029] 山香圓：基原：為省沽油科植物銳尖山香圓的根或葉。藥理作用：體外抑菌試驗 結(jié)果表明，山香圓水煎濃縮液對金黃色葡萄球菌有較強的抑菌作用，與每Iml Iu青霉素等 效，對乙型溶血性鏈球菌有一定的抑菌作用，但不強。性味：苦；寒。功能主治：活血止痛； 解毒消腫。主跌打損傷；脾臟腫大；乳蛾；瘡癤腫毒。
[0030] 觀音莧：基原：為菊科植物觀音莧的全草。性味：《福建中草藥》："微甘辛，平?！?功能主治：活血止血，解毒消腫。治痛經(jīng)，血崩，咳血，創(chuàng)傷出血，潰瘍久不收口。
[0031] 土大黃：基原：為寥科植物土大黃的根?；瘜W(xué)成份：根含蒽醌類。性味：辛苦，涼。 功能主治：清熱，行瘀，殺蟲，解毒。治咳血，肺癰，腮腺炎，大便秘結(jié)，癰瘍腫毒，濕瘆，疥癬， 隊打損傷，燙傷。
[0032] 實施例1治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物，主要由下列原料藥制備而成：老鶴草9g，一 匹草8g，忍冬藤7g，大散血6g，黃連4g，古羊藤6g，黃苳3g，絲瓜藤10g，紅孩兒9g，鮮地黃 l〇g，山香圓9g，觀音莧8g，土大黃6g。上述治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物湯劑的制備方法是： (1) 取煉蜜，加入開水稀釋，淋入洗凈的忍冬藤中，拌勻悶潤，置于炒制容器內(nèi)，用文火 加熱，炒至老黃色，不黏手時，取出晾涼粉碎過135目篩； (2) 將絲瓜藤和鮮地黃洗凈，除去雜質(zhì)，切薄片后加入乙醇浸泡40分鐘，倒入研缽中搗 碎，用紗布擠壓榨取汁液過濾； (3) 將老鶴草、一匹草、大散血、紅孩兒和觀音莧，清水淋洗干凈，置于砂鍋內(nèi)，加水煎煮 50分鐘，趁熱過濾收集濾液； (4) 將剩余藥材置于蒸制容器內(nèi)，隔水蒸15分鐘，搗爛后，置于砂鍋內(nèi)，加入藥材重量5 倍的水，大火煮至沸騰，轉(zhuǎn)文火持續(xù)加熱35分鐘，趁熱過濾收集濾液； (5) 混合上述步驟所得藥粉、汁液和濾液，攪拌均勻，減壓濃縮至原體積的1/2,滅菌封 裝得湯劑。
[0033] 實施例2治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物，主要由下列原料藥制備而成：老鶴草16g， 一匹草12g，忍冬藤10g，大散血9g，黃連8g，古羊藤9g，黃苳6g，絲瓜藤16g，紅孩兒12g，鮮 地黃16g，山香圓15g，觀音莧12g，土大黃10g。上述治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物散劑的制 備方法是： (1) 取煉蜜，加入開水稀釋，淋入洗凈的忍冬藤中，拌勻悶潤，置于炒制容器內(nèi)，用文火 加熱，炒至老黃色，不黏手時，取出晾涼； (2) 將絲瓜藤和鮮地黃洗凈，除去雜質(zhì)，切薄片后加入乙醇浸泡40分鐘，倒入研缽中搗 碎，用紗布擠壓榨取汁液過濾； (3) 將老鶴草、一匹草、大散血、紅孩兒和觀音莧，清水淋洗干凈，置于砂鍋內(nèi)，加水煎煮 50分鐘，趁熱過濾收集濾液； (4) 將剩余藥材置于蒸制容器內(nèi)，隔水蒸15分鐘，搗爛后，置于砂鍋內(nèi)，加入藥材重量5 倍的水，大火煮至沸騰，轉(zhuǎn)文火持續(xù)加熱35分鐘，趁熱過濾收集濾液； (5) 將步驟（2) (3) (4)所得汁液和濾液混合，噴霧干燥后與步驟（1)所得藥材一起粉 碎過115目篩，滅菌封裝得散劑。
[0034] 典型病例：XXX，女，51歲。主訴：雙側(cè)膝關(guān)節(jié)疼痛三年，活動受到限制；病史：患者 于三年前左側(cè)膝關(guān)節(jié)疼痛，后右側(cè)膝關(guān)節(jié)也開始疼痛，行走或下蹲時疼痛加重，經(jīng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院 診斷為風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎，輸液、服藥治療后，效果不明顯，遂來醫(yī)院就診，檢查雙側(cè)膝關(guān)節(jié)髕 骨邊緣、內(nèi)外側(cè)副韌帶等處均有明顯壓痛。
[0035] 經(jīng)推薦服用本實例所得散劑，每次5g，溫開水沖服，一天三次，十五天為一個療程， 患者服用一個療程后，疼痛逐漸減輕，連續(xù)服用三個療程，正?；顒酉リP(guān)節(jié)基本不疼痛，按 壓時正常，停藥后隨訪一年內(nèi)，未出現(xiàn)反復(fù)。
[0036] 實施例3治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物，主要由下列原料藥制備而成：老鶴草llg， 一匹草9g，忍冬藤8g，大散血7g，黃連5g，古羊藤7g，黃苳4g，絲瓜藤12g，紅孩兒10g，鮮地 黃12g，山香圓llg，觀音莧9g，土大黃7g。上述治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物片劑的制備方 法是： (1) 取煉蜜，加入開水稀釋，淋入洗凈的忍冬藤中，拌勻悶潤，置于炒制容器內(nèi)，用文火 加熱，炒至老黃色，不黏手時，取出晾涼； (2) 將老鶴草、一匹草、大散血、紅孩兒和觀音莧，除去雜質(zhì)和殘根，洗凈后稍潤，切段干 燥； (3) 將絲瓜藤和鮮地黃洗凈，除去雜質(zhì)，切薄片后加入乙醇浸泡40分鐘，倒入研缽中搗 碎，用紗布擠壓榨取汁液過濾； (4) 將剩余藥材置于蒸制容器內(nèi)，隔水蒸15分鐘，搗爛后，置于砂鍋內(nèi)，加入藥材重量5 倍的水，大火煮至沸騰，轉(zhuǎn)文火持續(xù)加熱35分鐘，趁熱過濾收集濾液； (5) 將步驟（3) (4)所得汁液和濾液混合，加熱濃縮至清膏，烘干后與步驟（1) (2)所 得藥材共同粉碎，按照片劑的制備方法擠壓成型，封裝得橢圓形片劑（〇. 4g/粒)。
[0037] 典型病例：XXX，男，43歲。病史：患者三個月前無明顯誘因出現(xiàn)左膝關(guān)節(jié)腫脹、疼 痛、屈伸不利，有發(fā)熱癥狀，但是無惡寒，經(jīng)醫(yī)院診斷，服用消炎痛、青霉素靜滴，1天后出現(xiàn) 惡心嘔吐、腹部脹痛的現(xiàn)象，遂轉(zhuǎn)中醫(yī)治療，診斷兩膝關(guān)節(jié)紅腫，身熱而赤，汗出口干、舌紅 苔黃，脈滑數(shù)，確診為風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎。
[0038] 服用本實例所得片劑，每次四粒，溫開水沖服，一天三次，十五天為一個療程，患者 服用一周后，發(fā)熱、惡心等癥狀消除，疼痛有所減輕，連續(xù)服用兩個療程后，關(guān)節(jié)腫脹消失， 疼痛減輕，又繼續(xù)鞏固一個療程，患者基本痊愈，隨訪兩年內(nèi)，正常生活無復(fù)發(fā)。
[0039] 實施例4治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物，主要由下列原料藥制備而成：老鶴草14g， 一匹草llg，忍冬藤9g，大散血8g，黃連7g，古羊藤8g，黃苳5g，絲瓜藤14g，紅孩兒llg，鮮 地黃14g，山香圓13g，觀音莧llg，土大黃9g。上述治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物丸劑的制備 方法是： (1) 取煉蜜，加入開水稀釋，淋入洗凈的忍冬藤中，拌勻悶潤，置于炒制容器內(nèi)，用文火 加熱，炒至老黃色，不黏手時，取出晾涼； (2) 將絲瓜藤和鮮地黃洗凈，除去雜質(zhì)，切薄片后加入乙醇浸泡40分鐘，倒入研缽中搗 碎，用紗布擠壓榨取汁液過濾； (3) 將老鶴草、一匹草、大散血、紅孩兒和觀音莧，清水淋洗干凈，置于砂鍋內(nèi)，加水煎煮 50分鐘，趁熱過濾收集濾液； (4) 將剩余藥材置于蒸制容器內(nèi)，隔水蒸15分鐘，搗爛后，置于砂鍋內(nèi)，加入藥材重量5 倍的水，大火煮至沸騰，轉(zhuǎn)文火持續(xù)加熱35分鐘，趁熱過濾收集濾液； (5) 將步驟（2) (3) (4)所得汁液和濾液混合，噴霧干燥后與步驟（1)所得藥材一起粉 碎過120目篩，加入藥粉重量I. 1倍的輔料煉蜜，制成條狀、分粒、搓圓、干燥，得到丸劑。
[0040] 典型病例：XXX，男，39歲。主訴：間歇性雙膝關(guān)節(jié)痛疼五年；現(xiàn)病史：曾多次服用 西藥，效果不明顯，下肢麻木，受涼后疼痛加重，深受痛苦；檢查：雙膝關(guān)節(jié)微腫壓痛無紅， 久按痛舒，脈象雙尺沉細，確診為風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎。
[0041] 服用本實例所得丸劑，每次兩顆，溫開水沖服，一天三次，十五天為一個療程，患者 服用兩個療程，雙膝紅腫消失，麻木及疼痛癥狀減輕，受涼時疼痛程度較之前下降，繼續(xù)鞏 固一個療程，患者的情況完全好轉(zhuǎn)，可正?；顒印?br> [0042] 實施例5治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物，主要由下列原料藥制備而成：老鶴草 12. 5g，一匹草10g，忍冬藤8. 5g，大散血7. 5g，黃連6g，古羊藤7. 5g，黃苳4. 5g，絲瓜藤13g， 紅孩兒10. 5g，鮮地黃13g，山香圓12g，觀音莧10g，土大黃8g。上述治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的 藥物湯劑的制備方法是： (1)取煉蜜，加入開水稀釋，淋入洗凈的忍冬藤中，拌勻悶潤，置于炒制容器內(nèi)，用文火 加熱，炒至老黃色，不黏手時，取出晾涼粉碎過135目篩； (2) 將絲瓜藤和鮮地黃洗凈，除去雜質(zhì)，切薄片后加入乙醇浸泡40分鐘，倒入研缽中搗 碎，用紗布擠壓榨取汁液過濾； (3) 將老鶴草、一匹草、大散血、紅孩兒和觀音莧，清水淋洗干凈，置于砂鍋內(nèi)，加水煎煮 50分鐘，趁熱過濾收集濾液； (4) 將剩余藥材置于蒸制容器內(nèi)，隔水蒸15分鐘，搗爛后，置于砂鍋內(nèi)，加入藥材重量5 倍的水，大火煮至沸騰，轉(zhuǎn)文火持續(xù)加熱35分鐘，趁熱過濾收集濾液； (5) 混合上述步驟所得藥粉、汁液和濾液，攪拌均勻，減壓濃縮至原體積的1/2,滅菌封 裝得湯劑。
[0043] 試驗例1本發(fā)明所得治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物湯劑(實施例5)的臨床應(yīng)用： 選取人群：依據(jù)醫(yī)院門診病歷，篩選風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎患者376例，其中女性195例，男性 181例，年齡范圍18-60歲，病程半年以上。
[0044] 試驗前，將患者隨機分為兩組，實驗組226例和對照組150例，兩組在性別、年齡、 病程、病情等方面無顯著差異。實驗組服用本發(fā)明所得湯劑，每次40-80ml(視情況而調(diào)整)， 每天三次，溫?zé)岱?，十五天為一個療程；對照組服用其他常規(guī)藥物(布洛芬、萘普生、雙氯 酚酸、阿司匹林等)。服藥期間對兩組患者進行連續(xù)觀察，記錄癥狀及變化。
[0045] 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照文獻療效標(biāo)準(zhǔn)，治愈：膝關(guān)節(jié)紅、腫、灼熱、劇痛等完全消失， 無其他臨床不適癥；顯效：膝關(guān)節(jié)疼痛明顯好轉(zhuǎn)或消失，稍有腫脹，主要臨床癥狀消失；有 效：膝關(guān)節(jié)不適癥狀減輕，偶有發(fā)作，關(guān)節(jié)功能改善；無效：疼痛腫脹癥狀無任何改善。
[0046] 臨床結(jié)果：經(jīng)過三個療程的治療，治療結(jié)果如表1所示：

【權(quán)利要求】
1. 治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物，其特征在于，主要由下列原料藥制備而成，均為重量 份：老鶴草9-16 ;-匹草8-12 ;忍冬藤7-10 ;大散血6-9 ;黃連4-8 ;古羊藤6-9 ;黃芩3-6 ; 絲瓜藤10-16 ;紅孩兒9-12 ;鮮地黃10-16 ;山香圓9-15 ;觀音莧8-12 ;土大黃6-10。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物，其特征在于，老鶴草11-14 ;一匹 草9-11 ;忍冬藤8-9 ;大散血7-8 ;黃連5-7 ;古羊藤7-8 ;黃芩4-5 ;絲瓜藤12-14 ;紅孩兒 10-11 ;鮮地黃12-14 ;山香圓11-13 ;觀音莧9-11 ;土大黃7-9 (優(yōu)選的是：老鶴草12. 5 ; - 匹草10 ;忍冬藤8. 5 ;大散血7. 5 ;黃連6 ;古羊藤7. 5 ;黃芩4. 5 ;絲瓜藤13 ;紅孩兒10. 5 ; 鮮地黃13 ;山香圓12 ;觀音莧10 ;土大黃8)。
3. 如權(quán)利要求1-2任一所述的治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物，其特征在于，將其制成藥 學(xué)上可接受的湯劑，其制備方法是： (1) 取煉蜜，加入開水稀釋，淋入洗凈的忍冬藤中，拌勻悶潤，置于炒制容器內(nèi)，用文火 加熱，炒至老黃色，不黏手時，取出晾涼粉碎過篩； (2) 將絲瓜藤和鮮地黃洗凈，除去雜質(zhì)，切薄片后加入乙醇浸泡30-50分鐘(優(yōu)選的：浸 泡35-45分鐘；更加優(yōu)選的：浸泡40分鐘），倒入研缽中搗碎，用紗布擠壓榨取汁液過濾； (3) 將老鶴草、一匹草、大散血、紅孩兒和觀音莧，清水淋洗干凈，置于砂鍋內(nèi)，加水煎煮 40-60分鐘(優(yōu)選的：煎煮45-55分鐘；更加優(yōu)選的：煎煮50分鐘），趁熱過濾收集濾液； (4) 將剩余藥材置于蒸制容器內(nèi)，隔水蒸10-20分鐘(優(yōu)選的：隔水蒸15分鐘)，搗爛后， 置于砂鍋內(nèi)，加入藥材重量5倍的水，大火煮至沸騰，轉(zhuǎn)文火持續(xù)加熱30-40分鐘(優(yōu)選的： 加熱32-38分鐘；更加優(yōu)選的：加熱35分鐘)，趁熱過濾收集濾液； (5) 混合上述步驟所得藥粉、汁液和濾液，攪拌均勻，減壓濃縮至原體積的1/2,滅菌封 裝得湯劑。
4. 如權(quán)利要求3所述的治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物湯劑的制備方法，其特征在于，步 驟（1)中粉碎過120-150目篩(優(yōu)選的：粉碎過130-140目篩；更加優(yōu)選的：粉碎過135目 篩)。
5. 如權(quán)利要求1-2任一所述的治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物，其特征在于，將其制成藥 學(xué)上可接受的散劑，其制備方法是： (1) 取煉蜜，加入開水稀釋，淋入洗凈的忍冬藤中，拌勻悶潤，置于炒制容器內(nèi)，用文火 加熱，炒至老黃色，不黏手時，取出晾涼； (2) 將絲瓜藤和鮮地黃洗凈，除去雜質(zhì)，切薄片后加入乙醇浸泡30-50分鐘(優(yōu)選的：浸 泡35-45分鐘；更加優(yōu)選的：浸泡40分鐘），倒入研缽中搗碎，用紗布擠壓榨取汁液過濾； (3) 將老鶴草、一匹草、大散血、紅孩兒和觀音莧，清水淋洗干凈，置于砂鍋內(nèi)，加水煎煮 40-60分鐘(優(yōu)選的：煎煮45-55分鐘；更加優(yōu)選的：煎煮50分鐘），趁熱過濾收集濾液； (4) 將剩余藥材置于蒸制容器內(nèi)，隔水蒸10-20分鐘(優(yōu)選的：隔水蒸15分鐘)，搗爛后， 置于砂鍋內(nèi)，加入藥材重量5倍的水，大火煮至沸騰，轉(zhuǎn)文火持續(xù)加熱30-40分鐘(優(yōu)選的： 加熱32-38分鐘；更加優(yōu)選的：加熱35分鐘)，趁熱過濾收集濾液； (5) 將步驟（2) (3) (4)所得汁液和濾液混合，噴霧干燥后與步驟（1)所得藥材一起粉 碎過篩，滅菌封裝得散劑。
6. 如權(quán)利要求5所述的治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物散劑的制備方法，其特征在于，步 驟（5)中粉碎過100-130目篩(優(yōu)選的：粉碎過110-120目篩；更急優(yōu)選的：粉碎過115目 篩)。
7. 如權(quán)利要求1-2任一所述的治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物，其特征在于，將其制成藥 學(xué)上可接受的片劑，其制備方法是： (1) 取煉蜜，加入開水稀釋，淋入洗凈的忍冬藤中，拌勻悶潤，置于炒制容器內(nèi)，用文火 加熱，炒至老黃色，不黏手時，取出晾涼； (2) 將老鶴草、一匹草、大散血、紅孩兒和觀音莧，除去雜質(zhì)和殘根，洗凈后稍潤，切段干 燥； (3) 將絲瓜藤和鮮地黃洗凈，除去雜質(zhì)，切薄片后加入乙醇浸泡30-50分鐘(優(yōu)選的：浸 泡35-45分鐘；更加優(yōu)選的：浸泡40分鐘），倒入研缽中搗碎，用紗布擠壓榨取汁液過濾； (4) 將剩余藥材置于蒸制容器內(nèi)，隔水蒸10-20分鐘(優(yōu)選的：隔水蒸15分鐘)，搗爛后， 置于砂鍋內(nèi)，加入藥材重量5倍的水，大火煮至沸騰，轉(zhuǎn)文火持續(xù)加熱30-40分鐘(優(yōu)選的： 加熱32-38分鐘；更加優(yōu)選的：加熱35分鐘)，趁熱過濾收集濾液； (5) 將步驟（3) (4)所得汁液和濾液混合，加熱濃縮至清膏，烘干后與步驟（1) (2)所 得藥材共同粉碎，按照片劑的制備方法擠壓成型，封裝得橢圓形片劑。
8. 如權(quán)利要求7所述的治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物片劑的制備方法，其特征在于，步 驟（5)中片劑的重量為0. 3-0. 5g/粒(優(yōu)選的：片劑的重量為0. 4g/粒)。
9. 如權(quán)利要求1-2任一所述的治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物，其特征在于，將其制成藥 學(xué)上可接受的丸劑，其制備方法是： (1) 取煉蜜，加入開水稀釋，淋入洗凈的忍冬藤中，拌勻悶潤，置于炒制容器內(nèi)，用文火 加熱，炒至老黃色，不黏手時，取出晾涼； (2) 將絲瓜藤和鮮地黃洗凈，除去雜質(zhì)，切薄片后加入乙醇浸泡30-50分鐘(優(yōu)選的：浸 泡35-45分鐘；更加優(yōu)選的：浸泡40分鐘），倒入研缽中搗碎，用紗布擠壓榨取汁液過濾； (3) 將老鶴草、一匹草、大散血、紅孩兒和觀音莧，清水淋洗干凈，置于砂鍋內(nèi)，加水煎煮 40-60分鐘(優(yōu)選的：煎煮45-55分鐘；更加優(yōu)選的：煎煮50分鐘），趁熱過濾收集濾液； (4) 將剩余藥材置于蒸制容器內(nèi)，隔水蒸10-20分鐘(優(yōu)選的：隔水蒸15分鐘)，搗爛后， 置于砂鍋內(nèi)，加入藥材重量5倍的水，大火煮至沸騰，轉(zhuǎn)文火持續(xù)加熱30-40分鐘(優(yōu)選的： 加熱32-38分鐘；更加優(yōu)選的：加熱35分鐘)，趁熱過濾收集濾液； (5) 將步驟（2) (3) (4)所得汁液和濾液混合，噴霧干燥后與步驟（1)所得藥材一起粉 碎過120目篩，加入輔料煉蜜，制成條狀、分粒、搓圓、干燥，得到丸劑。
10. 如權(quán)利要求9所述的治療風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的藥物丸劑的制備方法，其特征在于， 步驟（5)中煉蜜的重量為藥粉重量的0. 8-1. 4倍(優(yōu)選的：煉蜜重量為藥粉重量的1. 0-1. 2 倍；更加優(yōu)選的：煉蜜重量為藥粉重量的1. 1倍)。
【文檔編號】A61P19/02GK104435740SQ201510003787
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2015年1月6日 優(yōu)先權(quán)日:2015年1月6日
【發(fā)明者】王國徽 申請人:王國徽